生物材料循证医学 evidence-based medicine of biomaterials 栏目所有文章列表

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    不同生物制剂治疗类风湿性关节炎有效性及安全性的网状Meta分析
    贾宏声, 王 璠, 陈 春, 孙 博, 方圣淇
    中国组织工程研究    2024, 28 (29): 4748-4756.   DOI: 10.12307/2024.587
    摘要48)      PDF (2929KB)(4)   


    文题释义:

    类风湿性关节炎:是以全身对称性关节炎为主要临床表现的一种常见疾病,患者会出现关节僵硬、疼痛和畸形,严重影响患者生活质量甚至造成残疾,给患者及家庭带来沉重负担。
    生物制剂:是以具有医学研究价值的各种碳基生物为原料,通过传统技术或现代生物技术制造的各种形式的制剂,用于预防、治疗和诊断人体的各种疾病,这里研究的生物制剂为人或动物血液或组织等加工成的药物。


    目的:临床中治疗类风湿性关节炎的生物制剂多种多样,其疗效及安全性差异尚不明确,文章旨在比较不同生物制剂治疗类风湿性关节炎的有效性及安全性的差异。

    方法:检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献系统数据库、PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science和Embase数据库的文献,收集各数据库建库至2022-10-01符合要求的关于类风湿性关节炎生物制剂治疗的随机对照试验。运用EndNote软件筛选文献,RevMan 5.3软件对纳入的文献进行质量评价;采用 Stata 14.2 软件对ACR20(美国风湿学会20%缓解率)、ACR50(美国风湿学会50%缓解率)、ACR70(美国风湿学会70%缓解率)、红细胞沉降率及不良反应指标进行直接Meta分析及网状 Meta 分析。
    结果:共纳入符合要求的文献39篇,5篇低风险文献,4篇含高风险文献,剩余30篇含有风险未知偏倚,共13种治疗措施。网状Meta分析结果:①在ACR20方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤(OR=5.54,95%CI:1.33-23.01,P < 0.05)、阿巴西普+甲氨蝶呤片(OR=3.21,95%CI:1.13-9.10,P < 0.05)、托珠单抗(OR=2.95,95%CI:1.61-5.44,P < 0.05)的治疗效果均优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR20概率排序结果为:英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>阿巴西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗>依那西普+甲氨蝶呤片。②在ACR50方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.04,95%CI:2.13-7.66,P < 0.05)、英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=4.79,95%CI:1.19-19.26,P < 0.05)、托珠单抗联合甲氨蝶呤片(OR=3.54,95%CI:1.36-9.22,P < 0.05)治疗效果优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR50概率排序结果为:依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗+甲氨蝶呤片。③在ACR70方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=8.00,95%CI:2.31-27.69,P < 0.05)、依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.26,95%CI:2.51-7.21,P < 0.05)、托珠单抗+甲氨蝶呤片(OR=3.51,95%CI:1.82-6.80,P < 0.05)的治疗效果优于甲氨蝶呤片;ACR70概率排序结果为英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>阿达木单抗+甲氨蝶呤片。④在红细胞沉降率方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(SMD=-9.23,95%CI:-16.55至-1.92,P < 0.05)治疗效果优于依那西普及甲氨蝶呤片(SMD=14.59,95%CI:7.28-21.91,P < 0.05)。红细胞沉降率概率排序结果为依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普>阿达木单抗+甲氨蝶呤片>甲氨蝶呤片。⑤在不良反应方面,安慰剂(OR=0.62,95%CI:0.39-0.99,P < 0.05)优于英夫利昔单抗和培塞利珠单抗(OR=0.44,95%CI:0.25-0.78,P < 0.05)。不良反应概率排序结果为安慰剂>英夫利昔单抗>依那西普+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>依那西普。

    结论:基于39篇随机对照试验的文献证据表明,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)在临床中可作为治疗类风湿性关节炎首选,有效性及安全性相对较好,依那西普联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)可作为次选。

    https://orcid.org/0000-0002-4685-6387(贾宏声)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    骨水泥强化椎弓根螺钉治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的Meta分析
    余照宇, 谭黎鑫, 孙 凯, 鲁 尧, 李 勇
    中国组织工程研究    2024, 28 (5): 813-820.   DOI: 10.12307/2023.980
    摘要192)      PDF (1158KB)(89)   


    文题释义:

    骨质疏松症:根据WHO定义,骨质疏松症是一种以骨量减低、骨微结构破坏导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性代谢性骨病。
    骨水泥强化椎弓根螺钉:一种将椎弓根螺钉与骨水泥相结合的技术,通过增加椎弓根螺钉抗拔除力,达到增强椎弓根螺钉在骨质疏松椎体内稳定性的目的。


    目的:骨水泥强化椎弓根螺钉技术近年来被广泛应用于合并骨质疏松的脊柱内固定手术中,可以显著提高固定强度,但与常规椎弓根螺钉内固定比较是否更具有优势尚缺乏循证医学定论。文章系统评价骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床疗效及安全性。

    方法:在中国知网、中国生物医学文献、万方、维普、PubMed、Cochrane Library、Web of Science以及Embase数据库中,检索有关传统椎弓根螺钉与骨水泥强化螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床对照研究,按相关标准对文献进行筛选和质量评价,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。
    结果:①纳入2篇随机对照研究和18篇回顾性队列研究,共20篇文献,包括1 566例患者,其中骨水泥强化螺钉组789例,传统螺钉组777例;②Meta分析结果显示,骨水泥强化螺钉组术后日本矫形外科协会评分、椎间隙高度及融合率均高于传统螺钉组(MD=1.60,95%CI:1.14,2.07,P < 0.000 01;MD=1.26,95%CI:0.62,1.90,P=0.000 1;OR=11.24,95%CI:2.86,44.14,P=0.000 5),手术时间长于传统螺钉组(SMD=0.82,95%CI:0.42,1.23,P < 0.000 1),术后目测类比评分、Oswestry功能障碍指数及螺钉松动率均低于传统螺钉组(MD=-0.50,95%CI:-0.78,-0.21,P=0.000 7;SMD=-0.49,95%CI:-0.88,-0.10,P=0.01;OR=0.08,95%CI:0.05,0.12,P < 0.000 01),两组间住院时间、术中出血量、术后引流量比较差异无显著性意义(P > 0.05)。

    结论:相较于传统椎弓根螺钉固定,骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病时更能有效改善术后融合率及椎间隙高度、降低术后螺钉松动率,提高远期临床疗效。

    https://orcid.org/0000-0001-6479-2543(余照宇)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    不同种类敷料治疗烧伤疗效的网状Meta分析
    李文婕, 游艾佳, 周俊丽 , 方素娟, 李 春
    中国组织工程研究    2023, 27 (7): 1141-1148.   DOI: 10.12307/2023.007
    摘要693)      PDF (1370KB)(98)   

    文题释义:
    烧伤:指热力所引起的组织损害,如热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等,主要伤及皮肤和(或)黏膜,严重者也可伤及皮下或(和)黏膜下组织,如肌肉、骨、关节甚至内脏。
    网状Meta分析:是传统Meta分析的扩展与延伸,可同时比较多个干预措施间的有效性和安全性,依据比较结果排序,筛选出最佳干预措施。

    目的:目前烧伤敷料种类多样,但何种敷料效果最佳却仍缺乏相应的循证医学证据。文章采用网状Meta分析方法系统评价11种敷料治疗烧伤的疗效。 
    方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science及Cochrane Library数据库,检索时间为各数据库建库至2021年8月,纳入关于不同敷料治疗烧伤创面的临床随机对照试验。对文献进行筛选和资料提取,采用RevMan 5.4和Stata 14.2软件进行文献质量评价和数据分析。
    结果:纳入32项随机对照试验,共3 795例烧伤患者,涉及11种敷料。网状Meta分析结果显示:①在缩短烧伤创面愈合时间方面,网状Meta分析排序结果从优到劣依次为:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子>富血小板血浆>芦荟敷料>成纤维细胞生长因子>银离子敷料>羊膜>重组人表皮生长因子>蜂蜜敷料>传统敷料>磺胺嘧啶银>异种猪皮敷料;②在控制烧伤创面感染率方面,网状Meta分析排序结果从优到劣依次为:蜂蜜敷料>异种猪皮敷料>银离子敷料>芦荟敷料>磺胺嘧啶银>富血小板血浆>传统敷料。
    结论:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子在缩短烧伤创面愈合时间方面总体效果最佳,蜂蜜敷料在控制创面感染率方面总体效果最好,但未来仍需更多高质量随机对照试验来进一步证实。

    https://orcid.org/0000-0001-7484-3818(李文婕);https://orcid.org/0000-0002-9739-6114(李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    六种敷料对全髋、膝关节置换后伤口安全性的系统评价
    游艾佳, 李文婕, 周俊丽, 李 春
    中国组织工程研究    2023, 27 (3): 486-492.   DOI: 10.12307/2023.029
    摘要577)      PDF (1320KB)(127)   

    文题释义:
    全髋、膝关节置换手术:指以人工关节假体代替病变关节部位的一种新型骨科手术,适用于改善股骨颈骨折、股骨头坏死、髋膝关节炎等关节功能障碍,在控制疼痛、改善关节功能、纠正关节畸形等方面具有积极意义,为终末期膝、髋骨关节炎患者带来了福音。
    系统评价:指采用减少偏倚风险的策略,严格评价并综合针对某个具体问题的循证研究,可实现对临床数据进行系统、客观、定量的综合分析,为临床疾病诊治提供科学依据。

    目的:近年来,全髋、膝关节置换手术率不断上升,术后伤口需要覆盖敷料以保护新生皮肤组织,选择一种安全性高的医用敷料是目前重点关注的问题。文章系统评价6种医用敷料对全髋、膝关节置换后伤口的安全性。
    方法:在中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library及Scopus数据库中,检索关于不同种医用敷料应用于全髋、膝关节置换术后伤口的研究,检索时限设为各数据库建库至 2021年12月,由2名研究者分别独立进行文献的筛选和数据提取。运用Stata 16.0、RevMan 5.4软件对主要结局指标水疱率进行网状Meta分析,对次要结局指标感染率、换药次数、红斑进行荟萃分析。
    结果:①纳入20项研究,包括14项随机对照试验和6项队列研究,共6 474例患者,涉及传统敷料、薄膜敷料、泡沫敷料、银离子敷料、亲水性纤维含银敷料、藻酸盐敷料6种敷料;②网状Meta分析结果显示,术后降低伤口水疱概率由高到低为:藻酸盐敷料(98.6%)>亲水性纤维含银敷料(75.4%)>薄膜敷料(45.0%)>泡沫敷料(37.4%)>银离子敷料(26.3%)>传统敷料(2.0%);③直接Meta分析结果显示,在减少术后伤口感染率和换药次数方面,亲水性纤维含银敷料优于传统敷料[OR=0.36,95%CI(0.23,0.58),P < 0.05;MD=-1.85,95%CI(-2.40,-1.30),P < 0.000 01],两种敷料在减少术后伤口红斑方面比较差异无显著性意义(P > 0.05)。
    结论:对于全髋、膝关节置换后患者,藻酸盐敷料在减少术后并发水疱率方面总体效果最佳,亲水性纤维含银敷料在减少术后伤口换药次数和感染率方面总体效果最好,因此全髋、膝关节置换后可优先考虑应用这两种敷料,此结论仍需更多高质量的临床随机对照试验来进一步论证。

    https://orcid.org/0000-0002-5529-0346(游艾佳);https://orcid.org/0000-0002-9739-6114 (李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    新型医用敷料治疗糖尿病足溃疡疗效比较的网状Meta分析
    周俊丽, 王小俊, 王海焦, 李 春
    中国组织工程研究    2022, 26 (16): 2562-2569.   DOI: 10.12307/2022.258
    摘要549)      PDF (1055KB)(204)   

    文题释义:
    糖尿病足溃疡:指糖尿病导致的下肢远端神经病变和(或)不同程度的血管病变导致的足部溃疡和(或)深层组织破坏,伴或不伴感染,是糖尿病足常见的并发症之一。
    网状Meta分析:网状Meta分析是传统Meta分析的扩展与延伸,可同时对3个及3个以上干预措施的效果强度进行间接比较,以筛选出最佳干预措施。

    目的:近年来,各种新型医用敷料被用于糖尿病足溃疡的治疗,哪种敷料的疗效最佳尚不明确,因此文章采用网状Meta分析技术,系统评价不同种新型医用敷料治疗糖尿病足溃疡的疗效。
    方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库,检索时间为建库至2020年11月,纳入新型医用敷料对比治疗糖尿病足溃疡的随机对照试验。采用Cochrane系统评价的偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价,由2名研究者对文献进行筛选并且提取相关资料。采用RevMan 5.3、ADDIS 1.16.6、Stata 14.0软件进行文献质量评价与数据分析。
    结果:共纳入33项随机对照试验,涉及糖尿病足溃疡患者2 520例,其中10项为低风险偏倚研究,19项为中风险偏倚研究,4项为高风险偏倚研究。网状Meta分析结果显示:①在治愈率方面,银离子敷料、表皮生长因子、富血小板血浆、羊膜均优于传统敷料和藻酸盐敷料,富血小板血浆优于银离子敷料,蜂蜜敷料优于传统敷料(P < 0.05),概率排名前3位的敷料是富血小板血浆、羊膜、表皮生长因子;②在愈合时间方面,银离子敷料、表皮生长因子、富血小板血浆均优于传统敷料和藻酸盐敷料,蜂蜜敷料均优于藻酸盐敷料(P < 0.05),概率排名3位的敷料是表皮生长因子、富血小板血浆、银离子敷料。 
    结论:①基于33项随机对照试验的结果数据证实,在诸多新型医用敷料中,富血小板血浆、表皮生长因子、羊膜及银离子敷料治疗糖尿病足溃疡的效果均优于其他传统敷料,其中富血小板血浆敷料在提高糖尿病足治愈率方面总体效果最好,表皮生长因子敷料在改善糖尿病足溃疡愈合时间方面总体效果最佳。

    https://orcid.org/0000-0002-0243-4019 (周俊丽); https://orcid.org/0000-0002-9739-6114 (李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    拔牙后富血小板血纤蛋白作为牙槽嵴位点保留材料可显著减少牙槽骨高度及宽度的吸收:一项Meta分析
    魏舟丹, 李文晋, 朱 莉, 王 瑜, 赵娇阳, 陈亚楠, 郭 栋, 郝 敏
    中国组织工程研究    2022, 26 (4): 643-648.   DOI: 10.12307/2022.105
    摘要471)      PDF (806KB)(139)   

    文题释义:
    富血小板血纤蛋白:由法国学者CHOUKROUN在2000年首次从血液中成功提取,是通过对自体血进行离心处理所得到的,较少引发交叉感染及免疫反应,其生物安全性及生物活性均较高。富血小板血纤蛋白主要由富血小板、白细胞、纤维蛋白基质、白细胞细胞因子和生长因子等其他因子组成,有抗炎、促进成骨细胞分化、加快骨组织的形成及矿化,同时促进成纤维细胞的增殖和迁移、加速软组织的愈合等作用。
    位点保存:对牙槽窝采取相应的干预措施如平台转移、植入骨移植材料来减少拔牙位点牙槽窝骨吸收,促进拔牙窝的骨再生,减少骨质密度与骨量的降低,提高后期口腔种植骨结合水平,保证种植成功率。

    目的:目前富血小板血纤蛋白在拔牙后位点保留中的应用更加广泛,而与其他材料相比富血小板血纤蛋白保存牙槽嵴的效果不是很明确。文章评估富血小板血纤蛋白在拔牙后牙槽嵴保存中的应用效果,为临床应用富血小板血纤蛋白减少牙槽骨吸收提供理论依据。
    方法:截止到2020年6月,在The Cochrane Library、PubMed、Web of Science核心合集、EMbase、中国知网、维普和万方数据库进行文献检索,收集所有关于富血小板血纤蛋白用于牙槽嵴保存的临床随机对照研究,包括单纯应用富血小板血纤蛋白和富血小板血纤蛋白复合异质骨。由2位研究人员从检索的文献中提取数据,使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险。由RevMan 5.3软件对结果指标进行Meta分析。
    结果:①共检索出159篇文献,最终纳入11个随机对照试验,共531例患者,575个拔牙位点;②Meta分析结果显示:单纯应用富血小板血纤蛋白时牙槽骨高度吸收量(SMD=-0.38,95%CI:-0.83至-0.06,P > 0.05)差异无显著性意义;富血小板血纤蛋白复合异质骨与单纯异种骨在拔牙后3,6个月时牙槽骨吸收高度(3个月:SMD=-1.40,95%CI:-1.79至-1.01,P < 0.05;6个月:SMD=-1.37,95%CI:-1.68至-1.06,P < 0.05)、牙槽骨吸收宽度(SMD=-0.18,95%CI:-0.25至-0.11,P < 0.05)及拔牙2周后术区黏膜愈合率(SMD=9.90,95%CI:8.61-11.19,P < 0.05)方面差异均有显著性意义。
    结论:拔牙后应用富血小板血纤蛋复合异质骨作为牙槽嵴位点保留的材料时可以明显减少牙槽骨高度及宽度的吸收,也可以加快软组织愈合,但由于纳入研究的样本量较少,还需要更大的样本量临床研究来验证以上结论。

    https://orcid.org/0000-0001-8380-7245 (魏舟丹);https://orcid.org/0000-0002-4555-5857 (李文晋)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    比较聚甲基丙烯酸甲酯与自固化磷酸钙骨水泥在椎体成形中应用效果的 Meta分析
    欧 梁, 孔德忠, 徐道情, 倪 景, 付兴前, 黄维琛
    中国组织工程研究    2022, 26 (4): 649-656.   DOI: 10.12307/2022.106
    摘要493)      PDF (1302KB)(66)   

    文题释义:
    自固化磷酸钙骨水泥:是一种新型人工骨替代材料,具有良好的生物相容性和骨传导性,由磷酸钙粉末和固化液两部分组成,使用时将两者按一定比例调和成膏状,广泛用于临床骨缺损修复。
    椎体成形术:一种经皮微创手术,是通过建立工作通道向病变椎体内注入骨水泥或人工骨达到强化椎体的技术。

    目的:椎体成形术广泛应用于骨质疏松性椎体骨折的治疗,目前聚甲基丙烯酸甲酯仍是强化椎体最常用的填充材料,但其并非是最理想的填充材料。自固化磷酸钙骨水泥是近年来研制成功的一种能够与骨组织自然愈合且被人体吸收和替代的新型填充材料。文章系统评价两种填充材料应用于椎体成形术中的临床疗效和安全性。
    方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库中有关聚甲基丙烯酸甲酯与自固化磷酸钙骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床对照研究,检索时间均从建库至2020年7月。以目测类比评分、椎体后凸Cobb角、椎体高度、骨水泥渗漏率、邻近椎体骨折率、Oswestry功能障碍指数和临床疗效作为结局指标。由2名研究员独立进行文献筛选、数据提取及研究质量评估,其中随机对照试验采用“Cochrane偏倚风险评估工具”评估质量,队列研究采用Newcastle-Ottawa量表评估质量,并使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。
    结果:①最终纳入9项研究,其中有5项随机对照试验和4项回顾性队列研究,文献总体质量较高,共593例患者;②Meta分析结果显示:两种填充材料在术后疼痛目测类比评分(SMD=-0.45,95%CI:-1.10-0.21,P=0.18)、椎体后凸Cobb角(MD=-0.16,95%CI:-0.43-0.11,P=0.24)、椎体高度(SMD=0.13,95%CI:-0.12-0.37,P=0.32)、骨水泥渗漏率(OR=1.30,95%CI:0.67-2.54,P=0.44)、Oswestry功能障碍指数(MD=3.31,95%CI:-1.34-7.97,P=0.16)、临床疗效有效率(OR=1.00,95%CI:0.14-7.27,P=1.00)等方面差异均无显著性意义;但在邻近椎体新发骨折方面,自固化磷酸钙骨水泥组明显优于聚甲基丙烯酸甲酯组(OR=2.17,95%CI:1.04-4.51,P=0.04)。
    结论:与聚甲基丙烯酸甲酯相比,在椎体成形术中应用自固化磷酸钙骨水泥对于减少邻近椎体骨折具有显著优势,在疼痛目测类比评分、椎体后凸Cobb角、椎体高度、骨水泥渗漏率、Oswestry功能障碍指数等方面疗效相当,但仍需更多高质量的随机对照研究提供更充足的证据。

    https://orcid.org/0000-0002-9106-8585(欧梁) 

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    穿牙槽嵴顶上颌窦底提升术中植骨与不植骨预后效果的Meta分析
    石前会, 伍 超, 周 倩, 齐昱晗, 霍 花, 廖 健
    中国组织工程研究    2021, 25 (34): 5570-5576.   DOI: 10.12307/2021.256
    摘要353)      PDF (787KB)(40)   

    文题释义:
    穿牙槽嵴顶上颌窦底提升术:又称上颌窦底内提升术,是通过从正常预备的种植窝入路,使用钻针预备到距离窦底1.0-2.0 mm,最后一级扩孔钻预备后,将骨凿放入种植窝,进行敲击,使窦底发生青枝骨折,压向窦腔并抬高窦膜来提升上颌窦底。
    上颌窦气化:出生时上颌窦内充满液体,在恒牙发育和萌出的后期逐渐发生气化,成为空腔,称为上颌窦气化。牙缺失后上颌窦进一步气化,窦腔可向前和向后扩张,侵入牙槽骨,使牙槽嵴顶高度降低。
    目的:目前临床上关于上颌窦提升的同时是否使用植骨材料的观点尚未达成共识,仍存在争议。为此,文章对穿牙槽嵴顶上颌窦底提升术并同期植入种植体,使用和不使用骨移植材料的临床疗效进行对比分析。
    方法:通过计算机检索中国知网、万方、维普、CBM、Embase、PubMed、Web of Science和Cochrane 图书馆数据库中所有公开发表的国内外有关穿牙槽嵴顶上颌窦提升术后与使用骨移植材料有关的临床研究。最终由2位评价员按照 Cochrane 手册和NOS量表进行文献质量评价后,应用RevMan 5.3软件及Stata 15.1软件对最终符合纳入标准的研究数据进行Meta分析。
    结果:①最终共纳入11篇文献,有6篇为随机对照试验,剩余5篇为前瞻性队列研究,共包括994枚种植体,其中植骨组399枚,不植骨组595枚;②Meta分析结果显示:上颌窦内提升术同期植入种植体使用与不使用骨移植材料两者的术后种植体失败率(RR=0.57,95%CI:0.28-1.18,P=0.13)及种植体周围骨吸收量(SMD=0.03,95%CI:-0.23-0.29,P=0.80)差异均无显著性意义;不植骨组黏膜穿孔风险要低于植骨组(RR=0.33,95%CI:0.12-0.96,P=0.04);但是不植骨组日后上颌窦内新骨形成量明显低于植骨组(SMD=-0.89,95%CI:-1.08至-0.70, P < 0.05)。
    结论:上颌窦内提升同期植入种植体植骨与不植骨均可以获得可预期效果,两组在种植体失败率、种植体周围骨吸收量方面两组无显著差异,植骨组可以获得更多的新骨量,但是植骨组黏膜穿孔率高于不植骨组。因此临床中选择上颌窦内提升同期植入种植体不使用骨移植材料具有更多优点,且安全性较高。但由于文章纳入的研究质量限制,尚有许多不足之处,期待未来能有更多具有高质量水平的随机对照试验,在多中心、大样本的分析下得出更可靠的结论。
    https://orcid.org/0000-0002-5547-3994 (石前会) 

    不同腹膜透析置管相关技术对患者预后影响的Meta分析
    杜 渊, 蒋宏伟, 李春庆, 谢 燕
    中国组织工程研究    2021, 25 (28): 4567-4572.   DOI: 10.12307/2021.074
    摘要367)      PDF (816KB)(91)   

    文题释义:
    腹膜透析导管置管技术的意义:是影响腹膜透析导管相关并发症的关键,后者可以导致腹膜透析导管的技术失败,并影响腹膜透析导管的生存,因而是影响腹透治疗长期顺利开展的重要因素
    腹膜透析导管置管方式:目前常见的腹膜透析导管置管方式一般分内科操作和外科手术两种方法,前者主要指经皮穿刺置管技术,后者包括传统的开放手术进行腹膜切开法和腹腔镜下置管技术两种。

    目的:对于腹膜透析患者来说,哪种腹透置管技术更具有临床优势一直存在争议,目前尚缺乏高等级循证医学证据。文章通过比较不同腹透管置管技术对腹膜透析患者预后的影响进行系统评价,探讨经皮穿刺置管技术的临床价值。
    方法:计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库,收集国内外公开发表的关于经皮穿刺技术和腹膜切开技术进行腹膜透析置管比较的队列研究文献,检索时限均为建库至2019-10-30,选取有效数据,用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行质量评估,以感染并发症、机械并发症、1年腹透管生存率和并发症导致的拔管率为主要观察指标,以比值比(OR)为效应指标,用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。
    结果:①共纳入12个研究,前瞻性队列研究2个,回顾性队列研究10个,共2 203例患者,经皮穿刺组(经皮组)1 164例,腹膜切开组(手术组)1 039例;②感染并发症率、机械并发症率和腹透管1年生存率方面,经皮组和手术组比较,组间差异均无显著性意义(OR=0.57,95%CI:0.31-1.04,P=0.07;OR=0.88,95%CI:0.77-1.09,P=0.25;OR=1.05,95%CI:0.68-1.64,P=0.81);③并发症致拔管率方面,经皮组要低于手术组(OR=0.59,95%CI:0.47-0.74,P < 0.000 1);④对感染并发症组和腹透管1年生存率组按研究类型进行亚组分析结果提示,异质性来自于回顾性研究亚组,亚组间的Meta分析结果显示两组无显著性差异;⑤漏斗图分析结果提示,纳入文献的腹透管感染并发症和1年生存率指标有轻度的发表偏倚。

    论:用经皮穿刺技术进行腹膜透析置管安全有效,总体疗效和预后与腹膜切开技术类似,可成为后者较为理想的替代方式。

    https://orcid.org/0000-0002-8073-2636 (杜渊) 

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    透明质酸治疗肩袖损伤疗效的Meta分析
    赵国源, 胡伟坚, 郭斯印, 魏合伟, 万 雷, 郑维蓬, 刘治军, 廖志浩, 陈 胜
    中国组织工程研究    2021, 25 (28): 4573-4579.   DOI: 10.12307/2021.075
    摘要432)      PDF (2329KB)(46)   

    文题释义:
    肩袖:指围绕在肱骨头周围的一组肌腱复合体,包括前方的肩胛下肌腱、上方的冈上肌腱、后方的冈下肌腱和小圆肌腱,这些肌腱将肱骨头稳定于肩胛盂上,使肩关节可完成旋内、旋外和上举活动,主要负责维持肩关节的稳定和活动。
    透明质酸:是细胞外基质的主要成分,是一种高分子多糖,主要分布于关节软骨、滑膜中,具有调节生化因子、提供支持和润滑的功效,在维持关节的正常功能方面具有重要的作用。

    目的:尽管有研究报道了透明质酸在促进肌腱-骨愈合方面的有效性,但由于方法、随访和研究设计的局限性,仍然有许多运动医学医师对透明质酸治疗肩袖损伤的临床效果存在争议和怀疑。文章通过Meta分析系统评估透明质酸对比常规治疗或生理盐水对照治疗肩袖损伤的有效性及安全性。
    方法:利用Cochrane图书馆、EMBASE、PubMed、万方、中国知网和维普数据库搜索并收集采用透明质酸对比常规治疗或空白对照治疗肩袖损伤的临床随机对照试验。分别由2名评价者通过Cochrane评价手册及Jadad评分对纳入的研究进行独立的质量评价,并进行数据提取和互相核对,运用 RevMan 5.3 软件对收集的相关数据进行Meta分析;分析的主要结局指标有连续型变量,如目测类比疼痛评分(目测类比评分)、Constant评分和加州大学洛杉矶分校肩关节评定量表(UCLA)评分;还有二分类变量,如满意度。
    结果:①经过筛选共选择了8篇临床随机对照试验进行Meta分析,其中有3篇一般质量文献,有5篇中、高质量文献,共541例患者,其中肩峰下注射透明质酸治疗255例,常规治疗或空白对照治疗286例;②Meta分析结果显示:透明质酸组治疗后1,2,3,4周的目测类比疼痛评分均优于对照组(MD=-1.34,95%CI:-1.73至-0.95,P < 0.05;MD=-1.80,95%CI:-2.28至-1.32,P < 0.05;MD=-0.70,95%CI:-1.12至-0.29,P < 0.05;MD=-2.55,95%CI:-5.00至-0.09,P < 0.05);透明质酸组治疗后12,24周的目测类比疼痛评分与对照组无显著差异(MD=-2.09,95%CI:-4.52-0.35,P > 0.05;MD=-0.04,95%CI:-0.36-0.29,P > 0.05);透明质酸组治疗后2,12周的Constant评分均优于对照组(MD=3.23,95%CI:2.34-4.11,P < 0.05;MD=20.28,95%CI:0.54-40.03,P < 0.05);透明质酸组治疗后24周的加州大学洛杉矶分校肩关节评定量表(UCLA)评分均优于对照组(MD=0.69,95%CI:0.20-1.18,P < 0.05);透明质酸组治疗后末次随访患者满意度与对照组无显著差异(OR=1.82,95%CI:0.93-3.55,P > 0.05)。
    结论:透明质酸治疗肩袖损伤可减轻疼痛、增加活动功能及改善日常生活质量,且短期内缓减疼痛效果尤为明显;综合考虑透明质酸治疗肩袖损伤是有效的、安全的,但还需要更多大规模多中心的高质量随机对照试验来验证。
    https://orcid.org/0000-0002-0698-5504 (赵国源)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位效果的Meta分析
    杨 琨, 费 晨, 王鹏飞, 张斌飞, 杨 娜, 田 丁, 庄 岩, 张 堃
    中国组织工程研究    2021, 25 (28): 4580-4586.   DOI: 10.12307/2021.076
    摘要400)      PDF (859KB)(31)   

    文题释义:
    肩锁关节脱位:一般可由直接暴力、间接暴力所致,临床上较常用的Rockwood分型可将肩锁关节脱位分为6型,Ⅲ型以上的脱位常伴有肩锁关节囊、肩锁韧带和喙锁韧带同时断裂。
    肩锁关节:是锁骨外侧端和肩峰的内侧面组成的一个微动关节。肩锁关节被肩锁关节关节囊所包绕,关节内存在滑膜和关节软骨及纤维软骨盘。

    目的:目前肌腱重建喙锁韧带还处于起始阶段,各研究中同时纳入肌腱重建喙锁韧带与锁骨钩钢板比较的病例数较少,对于此两种治疗方案的临床效果比较还不确定。文章比较自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位的疗效。   
    方法:使用计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普数据库,检索时间均从建库到 2020 年 7月。检索国内外关于对比研究自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位疗效的文献。2名研究员根据纳入和排除标准分别独立筛选文献,提取数据,评估文献中的偏倚风险。纳入相关文献使用RevMan 5.3 软件将手术时间、术中出血量、住院时间、功能评分、并发症等指标进行Meta分析。据治疗方式分为自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带组和锁骨钩钢板组。
    结果:最终8篇符合纳入标准,包括3项随机对照研究和5项回顾性队列研究,此8篇文章皆为高质量文章,共382例患者,其中自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带组共189例,锁骨钩钢板组共193例,术后随访时间最长约为2.5年,最短约为6个月。根据Meta分析表明,重建喙锁韧带组在术后Constant-Murley评分(MD=3.44,95%CI:2.23-4.66)、有效率(OR=9.92,95%CI:2.74-35.84)、术后总并发症(OR=0.11,95%CI:0.04-0.32)均明显优于单纯锁骨钩钢板组(P < 0.05),但两组的手术时间(MD=-2.01,95%CI:-15.96-11.95)、术中出血量(MD=-7.37,95%CI:-20.00-5.27)、住院天数(MD=-1.54,95%CI:-4.22-1.13)和目测类比评分(MD=0.10,95%CI:-0.02-0.23)差异无显著性意义(P > 0.05)。
    结论:根据有限的文献证据比较显示,在短期随访中使用自体或同种异体肌腱重建喙锁韧带治疗肩锁关节脱位修复效果优于锁骨钩钢板组,提高了治疗肩锁关节脱位的成功率,并且减少了术后并发症的发生,更有利于促进肩锁关节功能恢复。
    https://orcid.org/0000-0002-4629-4118 (杨琨)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    可吸收胶原蛋白线用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合效果的Meta分析
    彭一帆, 王 翀, 山院飞, 芦文丽
    中国组织工程研究    2021, 25 (28): 4587-4592.   DOI: 10.12307/2021.077
    摘要400)      PDF (1554KB)(25)   

    文题释义:
    可吸收胶原蛋白线:由高度纯化的Ⅰ型胶原蛋白制备而成的结构精密的单股缝线,其可通过人体胶原蛋白酶酶解成机体可重新利用的内源性氨基酸,具有良好的抗张强度和组织相容性。
    Ⅰ,Ⅱ类手术切口:Ⅰ类切口指手术未进入炎症区,未进入呼吸、消化及泌尿生殖道,以及闭合性创伤手术符合上述条件者;Ⅱ类切口指手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染。

    目的:研究证实,可吸收胶原蛋白线在临床Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合中效果良好,但现有研究皆为单中心、小样本量的研究,研究结果尚不明确。文章系统评价可吸收胶原蛋白线用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口的疗效。
    方法:检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库发表的关于可吸收胶原蛋白缝合线的随机对照研究,使用修改后的Jadad量表评价纳入研究文献的质量。主要结局指标为切口愈合情况、切口平整率、切口愈合时间;次要指标为切口疼痛情况、切口红肿及渗血情况。采用Stata 16.0统计软件进行Meta分析。
    结果:①共纳入研究文献11篇,Jadad中位数得分为3.0分,共包括患者1 720例,其中试验组887例,对照组833例;②Meta分析结果显示:与对照组相比,试验组切口甲级愈合(RR=1.44,95%CI:1.02-1.86,P=0.00)和切口平整率均增高(RR=1.11,95%CI:0.70-1.52,P=0.002),而切口愈合时间(WMD=-7.44,95%CI:-8.09至-6.79,P=0.00)、切口疼痛程度(RR=1.95,95%CI:1.44-2.46,P=0.00)、切口渗血情况(RR=-2.63,95%CI:-4.65至-0.61,P=0.01)和切口红肿率(RR=-1.00,95%CI:-1.78至-0.22,P=0.01)均显著降低。
    结论:可吸收胶原蛋白线应用于Ⅰ,Ⅱ类手术切口缝合的疗效优于丝线及普通可吸收缝合线
    https://orcid.org/0000-0002-0486-7416 (彭一帆) ;https://orcid.org/0000-0003-2894-7506 (芦文丽) 

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    负压封闭引流技术联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎的Meta分析
    田 林, 时孝晴, 茆 军, 张农山, 张 立, 邢润麟, 王培民
    中国组织工程研究    2021, 25 (16): 2618-2624.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.3171
    摘要437)      PDF (895KB)(40)   

    文题释义:
    负压封闭引流:是一种用来处理各种急慢性复杂伤口的技术,其主要通过聚乙烯醇海绵包裹伤口,生物半透性薄膜封闭创面,两者之间置入引流管后连接负压吸引装置,形成一个封闭的引流系统,从而防止外界细菌入侵,促进创面愈合。
    慢性骨髓炎:属于一种慢性骨组织感染性疾病,可造成骨及周围软组织坏死,是开放性骨折、内固定、糖尿病足和血源性骨感染的常见并发症,也可由急性骨髓炎治疗不彻底致使感染持续存在演变而来。

    目的:负压封闭引流技术具有促进创面愈合、预防感染的作用,目前已有大量研究证实负压封闭引流联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎的疗效显著,但仍缺乏相应的循证依据。鉴于此,文章对负压封闭引流技术联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎的效果进行Meta分析。
    方法:计算机检索中国知网、维普、万方、PubMed、Cochrane library 和EMbase数据库中负压封闭引流联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎临床随机对照试验,检索时间均为建库至2020年2月,对文献进行严格的质量评价,利用RevMan 5.3软件对纳入研究进行Meta分析。
    结果:①纳入10个随机对照试验,共637例慢性脊髓炎患者,治疗组为313例,对照组为324例,因治疗方式为特殊创面疗法,临床难以实施盲法,故存在部分实施偏倚;②Meta分析结果显示,负压封闭引流联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎在复发率上低于对照组(OR=0.20,95%CI:0.11-0.37,P < 0.000 01),并且在愈合率(OR=3.44,95%CI:2.01-5.92,P < 0.000 01)、愈合时间(MD=-11.05,95%CI:
    -18.59至-3.52,P=0.004)、抗生素使用时间(MD=-12.36,95%CI:-13.27至-11.44,P < 0.000 01)、目测类比评分(MD=-1.94,95%CI:-2.80至-1.08,P < 0.000 01)、换药次数(MD=-5.78,95%CI:-6.64至-5.12,P < 0.000 01)、骨吸收时间(MD=-0.81,95%CI:-0.98至-0.64,P < 0.000 01)及骨愈合时间(MD= -1.62,95%CI:-2.22至-1.03,P < 0.000 01)等方面均优于对照组。
    结论:负压封闭引流联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎较传统治疗方式具有显著优势,值得临床推广,但由于受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量的临床研究予以验证。

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程

    软聚硅酮银离子敷料应用于烧伤创面的效果评价
    钟淑贤, 石雨晴, 杨亚兰, 李 春
    中国组织工程研究    2020, 24 (22): 3602-3608.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2271
    摘要787)      PDF (27435KB)(246)   

    文题释义:

    软聚硅酮银离子敷料:是一种运用Safetac技术制成的高分子有机化合物,从内到外由一层具有自黏性软聚硅酮伤口接触内层,一层包括聚氨酯泡沫、无纺布和高吸收性聚丙烯混合纤维的吸收垫,以及一层透气并防水的外覆薄膜组成,具有抗感染、吸渗性好、透气性好等特性,容易黏附于干燥完整的皮肤表面而不紧贴在湿润创面,能在创面表面形成湿润环境。

    烧伤:指由于高温、电流、强辐射或者腐蚀性物质引起的不同程度组织损害,主要指皮肤和/或黏膜,导致组织的缺血缺氧或其他组织器官的免疫功能紊乱,炎症递质释放,最终导致其他组织器官功能的衰竭。

    背景:软聚硅酮银离子敷料是一种运用Safetac技术制成的高分子有机化合物,具有抗感染、吸渗性好、透气性好等特性,能为创面愈合提供良好的湿润环境。

    目的:评价软聚硅酮银离子敷料修复深Ⅱ度及以下程度烧伤创面的有效性。

    方法:应用计算机全面检索知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库和PubMed、Embase、Web of Science数据库,选择软聚硅酮银离子敷料修复深Ⅱ度及以下程度烧伤创面的随机对照试验,治疗组为单独软聚硅酮银离子敷料治疗,或软聚硅酮银离子敷料联合常规治疗,或联合其他治疗;对照组为常规治疗,或其他治疗,或安慰剂治疗。对文献进行筛选、信息提取和质量评价后,利用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。

    结果与结论:①共纳入11篇文献,784例患者,治疗组381例,对照组403例;②Meta分析结果显示:治疗组在第7,14,21天及最后一次测量的烧伤创面愈合率均高于对照组[OR=11.56,95%CI(9.60,13.53),      P < 0.000 01;OR=13.29,95%CI(7.54,19.04),P < 0.000 01;OR=4.10,95%CI(2.28,5.93),P < 0.000 1;OR=1.17,95%CI(0.42,1.93),P =0.002],烧伤创面愈合时间短于对照组[OR=-2.81,95%CI(-3.49,-2.12),P < 0.000 01],烧伤创面疼痛程度低于对照组[OR=-0.38,95%CI(-0.53,-0.24),P < 0.000 01];两组烧伤创面细菌培养阳性率、伤口感染、换药次数、创面治疗费用、不良反应等比较差异均无显著性意义[OR=1.16,95%CI(0.47,2.85),P=0.74;OR=1.44,95%CI(0.47,4.41),P=0.52;OR=-8.04,95%CI(-18.82,2.74),P=0.14;OR=-98.26,95%CI(-272.91,76.40),P=0.27;OR=0.61,95%CI(0.31,1.20),P=0.15];③结果表明,软聚硅酮银离子敷料应用于深Ⅱ度及以下程度的烧伤创面能提高创面愈合率,缩短创面愈合时间,减轻疼痛。

    ORCID: 0000-0003-3340-2201(钟淑贤)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程

    五种常用敷料治疗压疮疗效的网状Meta分析
    黄锐娜, 黄锐佳, 牛彩丽, 温俊茂, 刘婉君, 韩 慧, 田 婷, 吴小婉
    中国组织工程研究    2020, 24 (16): 2614-2619.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2293
    摘要596)      PDF (26408KB)(95)   

    文题释义:
    网状Meta分析:是传统Meta分析的延展,可同时对3个或3个以上的干预措施疗效进行比较,并将不同干预措施的治疗效果进行排序,提供最佳干预措施。
    压疮:又称压力性溃疡、褥疮,是由于局部组织长期受压,发生持续缺血、缺氧、营养不良而致的组织溃烂坏死,由多个危险因素同时作用引起,包括直接危险因素与间接危险因素,直接危险因素为制动、血液灌注不良,间接危险因素为潮湿、感官知觉缺失及营养不良。对于长时间卧床及使用轮椅者、久坐不动者压疮风险更高。

    背景:目前压疮治疗外用敷料品种繁多,挑选一种使用方便、安全、有效的敷料,可有效提高压疮治愈率。

    目的:系统评价5种敷料治疗压疮的效果。

    方法:应用计算机检索Embase、PubMed、Elsevier、维普数据库、万方数据库、中国知网数据库中关于不同敷料治疗压疮的随机对照试验,检索时间从建库至2018年7月,检索关键词为“pressure sore、pressure ulcer、decubitus ulcer、bedsore、dressing、bandage、randomized clincal trails、压疮、压力性溃疡、压力性损伤、敷料、贴敷、绷带”。由2名研究人员分别进行文献筛选、资料提取及质量评价,用ADDIS 1.16.8 软件进行网状Meta分析。

    结果与结论:最终纳入24个随机对照试验,共1 201例患者,涉及水胶体敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、凡士林纱布、无菌纱布5种敷料。网状Meta分析结果显示,水胶体敷料、泡沫敷料治疗压疮的效果优于无菌纱布、凡士林纱布(P < 0.05),其余敷料两两比较治疗效果无差异(P > 0.05)。根据排序概率表得知,5种敷料治疗压疮效果的排序依次为:水胶体敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、无菌纱布、凡士林纱布。结果表明,水胶体敷料、泡沫敷料治疗压疮的效果优于其他敷料。

    ORCID: 0000-0002-5692-9981(黄锐娜)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程

    6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析
    张双元, 李文晋, 朱 莉, 王 瑜, 魏舟丹, 赵娇阳, 陈亚楠
    中国组织工程研究    2020, 24 (16): 2620-2624.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2261
    摘要434)      PDF (19948KB)(112)   

    文题释义:

    糖化血红蛋白:为糖尿病的主要代谢产物之一,是顺式-二醇糖修饰的血红蛋白,其表达与血糖浓度呈正比,较为稳定且不易受外界因素影响,可以较为客观地体现人体血糖浓度,因此成为临床检测血糖浓度的常用指标。

    PIOCS:在循证医学中,任何一个研究都是由患者、干预、比较、结果和试验设计组成,也就是PICOS原则;P即患者(Population),I即干预(Intervention),C即比较(Comparison),O即结果(Outcome),S即试验设计(Study design)。因此,文章在文献检索过程中采用PIOCS原则所检索到的文献更为全面及准确。

    二分类变量:在Meta分析中,二分类变量汇总的是发生率、死亡率、有效率等数据,描述这样的变量需要2个元素:分子和分母。文章为糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析,为二分类变量,因此至少收集到试验组事件数、试验组样本量、对照组事件数、对照组样本量,即文章中所提到的糖尿病患者种植体存活数目、糖尿病患者种植体数目、非糖尿病患者种植体存活数目、非糖尿病患者种植体数目,然后汇总两组分子和分母进行分析。

    背景:普遍认为当糖化血红蛋白<6%时,糖尿病患者种植后期效果与非糖尿病患者相比无明显差异;但当6%<糖化血红蛋白<8%时,糖尿病患者的种植成功率是否下降鲜见报道。

    目的:评估6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植义齿的成功率。

    方法:应用计算机检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、万方等数据库中的文献,检索时间范围为建库至2018年12月,选择比较6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者与非糖尿病患者种植成功率的回顾性研究及病例对照研究。由2位人员从文献中提取数据并进行质量评估,随后进行Meta分析,汇总比值比OR和95%CI值来评估6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者的牙齿种植成功率。

    结果与结论:①最终纳入12项研究,共2 698例患者、9 414个种植体;②Meta分析显示,6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病的种植成功率与非糖尿病患者相比差异无显著性意义[OR=1.13,95%CI(0.82,1.54),P=0.46];③结果表明,6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者的种植成功率与非糖尿病患者相比并无明显差异。

    ORCID: 0000-0002-0182-8964(张双元);0000-0002-4555-5857(李文晋)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程

    囊袋技术与经皮穿刺椎体后凸成形治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折:评价改善伤椎术后cobb角及减少骨水泥渗漏的Meta分析
    李凯明, 王尚全, 李玲慧, 朱立国, 张 清, 谢 瑞
    中国组织工程研究    2020, 24 (4): 650-656.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.1444
    摘要517)      PDF (28904KB)(44)   

    文题释义:
    囊袋技术:是通过向椎体内置入囊袋,借助压力注射系统向高分子网层状结构的囊袋内灌注骨水泥,扩张囊袋,使椎体高度恢复。继续灌注的骨水泥透过网格渗出,渗入到骨折裂隙,形成微观绞锁,达到加固病椎、减少骨水泥渗漏的目的。
    经皮穿刺椎体后凸成形术:该技术采用椎体内置入气囊扩张的方法使椎体复位,在椎体内部形成空隙,减小骨水泥注入所需的推力,使骨水泥在椎体内不易流动。可有效解除或缓解疼痛,恢复病椎的高度,但临床发现仍存在骨水泥渗漏等风险。

    背景:目前对于囊袋技术与经皮穿刺椎体后凸成形术治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的临床疗效是否存在差异尚有争论。

    目的:通过系统评价比较囊袋技术与经皮穿刺椎体后凸成形术治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的有效性及安全性。

    方法:计算机检索在2019年2月之前公开发表在中国知网(CNKI)、万方、维普、CBM、EMBASE、MEDLINE及Cochrane图书馆数据库中的所有关于囊袋技术与经皮穿刺椎体后凸成形术治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的随机对照研究和国内外临床试验。由2位研究员独立进行文献筛选、数据提取,按Cochrane协作网标准对纳入随机对照试验逐个进行质量评价,对符合纳入标准的研究用RevMan 5.3软件进行Meta分析。

    结果与结论:①最终纳入6篇随机对照试验,共517例患者,其中囊袋技术组257例,经皮穿刺椎体后凸成形术组260例;②Meta分析结果显示:两种术式在改善胸腰椎骨质疏松性压缩骨折患者目测类比评分(MD=0.00,95%CI:-0.09-0.10,P=0.94)、椎体高度恢复(SMD=0.11,95%CI:-0.26-0.48,P=0.57)、治疗后ODI功能障碍评分(MD=1.47,95%CI:-0.45-3.39,P=0.13)等方面差异均无显著性意义,但在术后cobb角(MD=-1.08,95%CI:-1.47至-0.70,P < 0.000 01)、骨水泥渗漏率(RR=0.24,95%CI:0.13-0.45,P < 0.000 01)方面均有显著性意义;③上述结果证实,与经皮穿刺椎体后凸成形术相比,囊袋技术在改善伤椎术后cobb角及减少骨水泥渗漏等并发症发生率方面具有显著优势,在目测类比评分、椎体高度恢复、ODI功能障碍评分等临床疗效相似,因此后期仍需大量高质量的多中心随机对照研究提供更充足的证据。

    ORCID: 0000-0001-8871-3539(李凯明)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程

    经导管主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换治疗主动脉瓣狭窄疗效的Meta分析
    尹培永,崔小红,熊 婷,李素芳,何喜民
    中国组织工程研究    2019, 23 (30): 4905-4912.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.1411
    摘要334)      PDF (27428KB)(137)   

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    文题释义:
    主动脉瓣狭窄:主要由风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化所致,当主动脉瓣口面积缩小至1.0 cm2以下时会出现心绞痛、眩晕、多汗、心悸等临床症状,严重时出现呼吸困难、猝死,危及生命,临床以老年患者多见。
    导管主动脉瓣置换:心内科医生通过股动脉送入介入导管将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区,完成人工瓣膜置入,恢复瓣膜功能,改善临床症状,该治疗方法具有无需开胸、创伤小、手术时间短、患者恢复快等特点,取得了较好的临床疗效。
     
     
    背景:经导管主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换是治疗主动脉瓣狭窄的主要治疗方案,但研究者对2种方法的疗效、安全性和预后存在很大分歧。
    目的:应用循证医学手段探讨经导管主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换治疗主动脉瓣狭窄的疗效和预后。
    方法:在EMbase、Medline、PuMbed、维普等中、外数据库中查找经导管主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换治疗主动脉瓣狭窄的随机对照试验,利用Revman5.0对数据进行分析,比较两组短期(30 d)和长期(1年)的死亡率、脑卒中发生率、心肌梗死发生率、出血发生率、肾损伤发生率和起搏器植入率。
    结果与结论:①共纳入8篇随机对照研究,包括6 147例主动脉瓣狭窄患者,研究组(n=3 136)进行经导管主动脉瓣置换组例,对照组(n=3 011)进行外科主动脉瓣置换;②两组术后30 d的死亡率、脑卒中发生率、心肌梗死发生率、出血发生率比较差异无显著性意义[OR=0.92,95%CI(0.74,1.13),Z=0.83,P > 0.05;OR=0.82,95%CI(0.49,1.38),Z=0.74,P > 0.05;OR=0.63,95%CI(0.38,1.05),Z=1.77,P > 0.05;OR=0.50,95%CI(0.20,1.26),Z=1.47,P >0.05];研究组术后30 d的肾损伤发生率低于对照组[OR=0.43,95%CI(0.33,0.57),Z=5.89,P < 0.01],起搏器植入率高于对照组[OR=4.77,95%CI(1.36,16.72),Z=2.94,P < 0.01];③两组术后1年的死亡率、脑卒中发生率、心肌梗死发生率比较差异无显著性意义[OR=0.93,95%CI(0.81,1.07),Z=1.02,P > 0.05;OR=1.00,95%CI(0.81,1.23),Z=0.02,P > 0.05;OR=0.88,95%CI(0.61,1.28),Z=0.65,P > 0.05];研究组术后1年的起搏器植入率高于对照组[OR=3.47,95%CI(1.64,7.34),Z=3.26,P < 0.01];④结果表明2种方法治疗主动脉瓣狭窄的疗效和预后相当,但经导管主动脉瓣置换治疗的手术创伤小、起搏器植入率较高。
    MOTOmed下肢功能训练器对脑卒中偏瘫患者下肢功能影响的Meta分析
    周 晶,杨 丹,魏 蒙,黄彩虹,赵 焰
    中国组织工程研究    2019, 23 (30): 4913-4920.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.1408
    摘要603)      PDF (23211KB)(200)   

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    文题释义:
    成本效应分析:是通过比较医疗项目的全部成本和效益来评估医疗价值的一种方法,成本-效益分析作为一种经济决策方法,将成本费用分析法运用于医疗部门的计划决策之中,以寻求在治疗决策上如何以最小的成本获得最大的疗效,常用于评估需要量化医疗事业项目的价值。
    协调训练:又称双侧对称训练,指两侧肢体独立执行同一时间和空间运动任务的运动模式,双侧上肢训练的机制可同时激活双侧大脑,减少皮质间抑制,激活同侧皮质脊髓通路并促进感觉反馈。另外,双侧训练时可对比健侧和患侧,利于治疗师观察,还可避免患者扭曲身体,长期习惯形成异常姿势。
     
     
    背景:临床实践证实MOTOmed下肢功能训练器配合常规康复训练治疗脑卒中后下肢功能障碍的疗效肯定,但缺乏循证依据。
    目的:系统评价MOTOmed下肢功能训练器治疗脑卒中偏瘫患者下肢功能障碍的临床疗效。
    方法:检索CBM、CNKI、万方、维普、Embase、Web of Science、PubMed、OVID、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Cochrane Systematic Reviews数据库,选择MOTOmed下肢功能训练器治疗脑卒中偏瘫患者下肢功能障碍的随机对照研究,使用Revman5.3软件进行Meta分析。
    结果与结论:①共纳入19篇文献,包括1 099例脑卒中偏瘫患者,其中试验组进行MOTOmed下肢功能训练器配合常规康复治疗,对照组进行常规康复治疗;②Meta分析结果显示:试验组下肢运动功能Fugl-Meyer评分高于对照组[MD=5.55,95%CI(4.08,7.03),Z=7.37,P < 0.01],改良痉挛Ashworth评分低于对照组[MD=-0.13,95%CI(-1.37,-0.89),Z=9.19,P < 0.01],10 m步行试验评分高于对照组[MD=10.15,95%CI(5.72,14.58),Z=4.49,P < 0.01],平衡量表Berg Balance评分高于对照组[MD=13.66,95%CI(10.47,16.85),Z=8.39,P < 0.01],步行功能量表评分高于对照组[MD=0.85,95%CI(0.68,1.03),Z=9.48,P < 0.01],日常生活活动功能评分高于对照组[MD=11.49,95%CI(8.96,14.03),Z=8.89,P < 0.01];③结果说明,MOTOmed下肢功能训练器治疗脑卒中偏瘫患者下肢功能障碍具有较好的临床疗效,但仍需更多高质量的临床研究加以验证。
    软聚硅酮泡沫敷料对放射性皮肤损伤影响的Meta分析
    史雪萍, 雷友金, 曾珠梅, 罗江荷, 黄锐娜, 杨 明
    中国组织工程研究    2019, 23 (22): 3591-3598.   DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.1741
    摘要453)      PDF (1269KB)(87)   

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    文题释义:
    软聚硅酮泡沫敷料:利用司肤泰克技术研制的,由防水透气的外层薄膜,由弹性的聚氨酯泡沫吸收层和软聚硅酮创面接触层组成,有封闭保湿、镇痛止痒、防治病原菌入侵的效果。
    放射性皮肤损伤:放射治疗引起的皮肤细胞过度凋亡甚至坏死,皮肤萎缩、变薄、软组织纤维化、毛细血管扩张而导致急性放射性损伤,特别是在皮肤较薄、皱褶多、汗腺和皮脂腺分泌较活跃、易于摩擦的皮肤。
     
     
    背景:研究证实,软聚硅酮泡沫敷料在防治放射性皮肤损伤方面具有良好效果,但由于现有研究样本量较少,因此有必要借助Meta分析方法对软聚硅酮泡沫敷料在放疗患者中的临床应用效果进行评价。
    目的:探讨软聚硅酮泡沫敷料与常规护理措施防治放射性皮肤损伤的疗效差异。
    方法:检索中国知网、中国生物医学数据库、万方数据库、PubMed、COCHRANE LIBRARY 等数据库,查找关于软聚硅酮泡沫敷料和常规护理对放射性皮肤损伤患者临床疗效的临床随机对照试验或非随机对照试验,再用 Rev Man 5.3系统评价软件进行统计学分析。
    结果与结论:纳入分析文献11篇,包含1 284例癌症患者,其中试验组采用软聚硅酮泡沫敷料防治放疗中的放射性皮肤损伤,对照组采用常规护理措施防治放疗中的放射性皮肤损伤。Meta分析显示:与对照组比较,试验组湿性脱屑发生率降低[OR=0.13,95%CI(0.09,0.19),P < 0.05]、Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ级皮肤损伤发生率降低[OR=0.30,95%CI(0.21,0.44),P < 0.05;OR=0.14,95%CI(0.07,0.28),P < 0.05;OR=0.06,95%CI(0.01,0.47),P < 0.05]、RISRAS联合评分减低[OR=-1.12,95%CI(-2.21,-0.04),P < 0.05]、患者疼痛程度减轻[MD=-1.44,95%CI(-1.93,-0.95),P < 0.05]、无痛发生率增加[OR=4.83,95%CI(2.93,7.99),P < 0.05]、伤口愈合时间缩短[OR=-6.03,95%CI(-7.47,-4.59),P < 0.05]。结果表明与常规干预措施比较,软聚硅酮泡沫敷料具有减轻放射性皮肤损伤严重程度、降低伤口疼痛程度及缩短伤口愈合时间的优势,是一种合理有效的防治放射性皮肤损伤方式。