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    骨水泥强化椎弓根螺钉治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的Meta分析
    余照宇, 谭黎鑫, 孙 凯, 鲁 尧, 李 勇
    中国组织工程研究    2024, 28 (5): 813-820.   DOI: 10.12307/2023.980
    摘要198)      PDF (1158KB)(91)   


    文题释义:

    骨质疏松症:根据WHO定义,骨质疏松症是一种以骨量减低、骨微结构破坏导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性代谢性骨病。
    骨水泥强化椎弓根螺钉:一种将椎弓根螺钉与骨水泥相结合的技术,通过增加椎弓根螺钉抗拔除力,达到增强椎弓根螺钉在骨质疏松椎体内稳定性的目的。


    目的:骨水泥强化椎弓根螺钉技术近年来被广泛应用于合并骨质疏松的脊柱内固定手术中,可以显著提高固定强度,但与常规椎弓根螺钉内固定比较是否更具有优势尚缺乏循证医学定论。文章系统评价骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床疗效及安全性。

    方法:在中国知网、中国生物医学文献、万方、维普、PubMed、Cochrane Library、Web of Science以及Embase数据库中,检索有关传统椎弓根螺钉与骨水泥强化螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床对照研究,按相关标准对文献进行筛选和质量评价,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。
    结果:①纳入2篇随机对照研究和18篇回顾性队列研究,共20篇文献,包括1 566例患者,其中骨水泥强化螺钉组789例,传统螺钉组777例;②Meta分析结果显示,骨水泥强化螺钉组术后日本矫形外科协会评分、椎间隙高度及融合率均高于传统螺钉组(MD=1.60,95%CI:1.14,2.07,P < 0.000 01;MD=1.26,95%CI:0.62,1.90,P=0.000 1;OR=11.24,95%CI:2.86,44.14,P=0.000 5),手术时间长于传统螺钉组(SMD=0.82,95%CI:0.42,1.23,P < 0.000 1),术后目测类比评分、Oswestry功能障碍指数及螺钉松动率均低于传统螺钉组(MD=-0.50,95%CI:-0.78,-0.21,P=0.000 7;SMD=-0.49,95%CI:-0.88,-0.10,P=0.01;OR=0.08,95%CI:0.05,0.12,P < 0.000 01),两组间住院时间、术中出血量、术后引流量比较差异无显著性意义(P > 0.05)。

    结论:相较于传统椎弓根螺钉固定,骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病时更能有效改善术后融合率及椎间隙高度、降低术后螺钉松动率,提高远期临床疗效。

    https://orcid.org/0000-0001-6479-2543(余照宇)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    不同生物制剂治疗类风湿性关节炎有效性及安全性的网状Meta分析
    贾宏声, 王 璠, 陈 春, 孙 博, 方圣淇
    中国组织工程研究    2024, 28 (29): 4748-4756.   DOI: 10.12307/2024.587
    摘要65)      PDF (2929KB)(6)   


    文题释义:

    类风湿性关节炎:是以全身对称性关节炎为主要临床表现的一种常见疾病,患者会出现关节僵硬、疼痛和畸形,严重影响患者生活质量甚至造成残疾,给患者及家庭带来沉重负担。
    生物制剂:是以具有医学研究价值的各种碳基生物为原料,通过传统技术或现代生物技术制造的各种形式的制剂,用于预防、治疗和诊断人体的各种疾病,这里研究的生物制剂为人或动物血液或组织等加工成的药物。


    目的:临床中治疗类风湿性关节炎的生物制剂多种多样,其疗效及安全性差异尚不明确,文章旨在比较不同生物制剂治疗类风湿性关节炎的有效性及安全性的差异。

    方法:检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献系统数据库、PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science和Embase数据库的文献,收集各数据库建库至2022-10-01符合要求的关于类风湿性关节炎生物制剂治疗的随机对照试验。运用EndNote软件筛选文献,RevMan 5.3软件对纳入的文献进行质量评价;采用 Stata 14.2 软件对ACR20(美国风湿学会20%缓解率)、ACR50(美国风湿学会50%缓解率)、ACR70(美国风湿学会70%缓解率)、红细胞沉降率及不良反应指标进行直接Meta分析及网状 Meta 分析。
    结果:共纳入符合要求的文献39篇,5篇低风险文献,4篇含高风险文献,剩余30篇含有风险未知偏倚,共13种治疗措施。网状Meta分析结果:①在ACR20方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤(OR=5.54,95%CI:1.33-23.01,P < 0.05)、阿巴西普+甲氨蝶呤片(OR=3.21,95%CI:1.13-9.10,P < 0.05)、托珠单抗(OR=2.95,95%CI:1.61-5.44,P < 0.05)的治疗效果均优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR20概率排序结果为:英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>阿巴西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗>依那西普+甲氨蝶呤片。②在ACR50方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.04,95%CI:2.13-7.66,P < 0.05)、英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=4.79,95%CI:1.19-19.26,P < 0.05)、托珠单抗联合甲氨蝶呤片(OR=3.54,95%CI:1.36-9.22,P < 0.05)治疗效果优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR50概率排序结果为:依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗+甲氨蝶呤片。③在ACR70方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=8.00,95%CI:2.31-27.69,P < 0.05)、依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.26,95%CI:2.51-7.21,P < 0.05)、托珠单抗+甲氨蝶呤片(OR=3.51,95%CI:1.82-6.80,P < 0.05)的治疗效果优于甲氨蝶呤片;ACR70概率排序结果为英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>阿达木单抗+甲氨蝶呤片。④在红细胞沉降率方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(SMD=-9.23,95%CI:-16.55至-1.92,P < 0.05)治疗效果优于依那西普及甲氨蝶呤片(SMD=14.59,95%CI:7.28-21.91,P < 0.05)。红细胞沉降率概率排序结果为依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普>阿达木单抗+甲氨蝶呤片>甲氨蝶呤片。⑤在不良反应方面,安慰剂(OR=0.62,95%CI:0.39-0.99,P < 0.05)优于英夫利昔单抗和培塞利珠单抗(OR=0.44,95%CI:0.25-0.78,P < 0.05)。不良反应概率排序结果为安慰剂>英夫利昔单抗>依那西普+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>依那西普。

    结论:基于39篇随机对照试验的文献证据表明,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)在临床中可作为治疗类风湿性关节炎首选,有效性及安全性相对较好,依那西普联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)可作为次选。

    https://orcid.org/0000-0002-4685-6387(贾宏声)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程