生物材料循证医学 evidence-based medicine of biomaterials 栏目所有文章列表

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    不同种类敷料治疗烧伤疗效的网状Meta分析
    李文婕, 游艾佳, 周俊丽 , 方素娟, 李 春
    中国组织工程研究    2023, 27 (7): 1141-1148.   DOI: 10.12307/2023.007
    摘要697)      PDF (1370KB)(98)   

    文题释义:
    烧伤:指热力所引起的组织损害,如热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等,主要伤及皮肤和(或)黏膜,严重者也可伤及皮下或(和)黏膜下组织,如肌肉、骨、关节甚至内脏。
    网状Meta分析:是传统Meta分析的扩展与延伸,可同时比较多个干预措施间的有效性和安全性,依据比较结果排序,筛选出最佳干预措施。

    目的:目前烧伤敷料种类多样,但何种敷料效果最佳却仍缺乏相应的循证医学证据。文章采用网状Meta分析方法系统评价11种敷料治疗烧伤的疗效。 
    方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science及Cochrane Library数据库,检索时间为各数据库建库至2021年8月,纳入关于不同敷料治疗烧伤创面的临床随机对照试验。对文献进行筛选和资料提取,采用RevMan 5.4和Stata 14.2软件进行文献质量评价和数据分析。
    结果:纳入32项随机对照试验,共3 795例烧伤患者,涉及11种敷料。网状Meta分析结果显示:①在缩短烧伤创面愈合时间方面,网状Meta分析排序结果从优到劣依次为:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子>富血小板血浆>芦荟敷料>成纤维细胞生长因子>银离子敷料>羊膜>重组人表皮生长因子>蜂蜜敷料>传统敷料>磺胺嘧啶银>异种猪皮敷料;②在控制烧伤创面感染率方面,网状Meta分析排序结果从优到劣依次为:蜂蜜敷料>异种猪皮敷料>银离子敷料>芦荟敷料>磺胺嘧啶银>富血小板血浆>传统敷料。
    结论:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子在缩短烧伤创面愈合时间方面总体效果最佳,蜂蜜敷料在控制创面感染率方面总体效果最好,但未来仍需更多高质量随机对照试验来进一步证实。

    https://orcid.org/0000-0001-7484-3818(李文婕);https://orcid.org/0000-0002-9739-6114(李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    六种敷料对全髋、膝关节置换后伤口安全性的系统评价
    游艾佳, 李文婕, 周俊丽, 李 春
    中国组织工程研究    2023, 27 (3): 486-492.   DOI: 10.12307/2023.029
    摘要583)      PDF (1320KB)(129)   

    文题释义:
    全髋、膝关节置换手术:指以人工关节假体代替病变关节部位的一种新型骨科手术,适用于改善股骨颈骨折、股骨头坏死、髋膝关节炎等关节功能障碍,在控制疼痛、改善关节功能、纠正关节畸形等方面具有积极意义,为终末期膝、髋骨关节炎患者带来了福音。
    系统评价:指采用减少偏倚风险的策略,严格评价并综合针对某个具体问题的循证研究,可实现对临床数据进行系统、客观、定量的综合分析,为临床疾病诊治提供科学依据。

    目的:近年来,全髋、膝关节置换手术率不断上升,术后伤口需要覆盖敷料以保护新生皮肤组织,选择一种安全性高的医用敷料是目前重点关注的问题。文章系统评价6种医用敷料对全髋、膝关节置换后伤口的安全性。
    方法:在中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library及Scopus数据库中,检索关于不同种医用敷料应用于全髋、膝关节置换术后伤口的研究,检索时限设为各数据库建库至 2021年12月,由2名研究者分别独立进行文献的筛选和数据提取。运用Stata 16.0、RevMan 5.4软件对主要结局指标水疱率进行网状Meta分析,对次要结局指标感染率、换药次数、红斑进行荟萃分析。
    结果:①纳入20项研究,包括14项随机对照试验和6项队列研究,共6 474例患者,涉及传统敷料、薄膜敷料、泡沫敷料、银离子敷料、亲水性纤维含银敷料、藻酸盐敷料6种敷料;②网状Meta分析结果显示,术后降低伤口水疱概率由高到低为:藻酸盐敷料(98.6%)>亲水性纤维含银敷料(75.4%)>薄膜敷料(45.0%)>泡沫敷料(37.4%)>银离子敷料(26.3%)>传统敷料(2.0%);③直接Meta分析结果显示,在减少术后伤口感染率和换药次数方面,亲水性纤维含银敷料优于传统敷料[OR=0.36,95%CI(0.23,0.58),P < 0.05;MD=-1.85,95%CI(-2.40,-1.30),P < 0.000 01],两种敷料在减少术后伤口红斑方面比较差异无显著性意义(P > 0.05)。
    结论:对于全髋、膝关节置换后患者,藻酸盐敷料在减少术后并发水疱率方面总体效果最佳,亲水性纤维含银敷料在减少术后伤口换药次数和感染率方面总体效果最好,因此全髋、膝关节置换后可优先考虑应用这两种敷料,此结论仍需更多高质量的临床随机对照试验来进一步论证。

    https://orcid.org/0000-0002-5529-0346(游艾佳);https://orcid.org/0000-0002-9739-6114 (李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    新型医用敷料治疗糖尿病足溃疡疗效比较的网状Meta分析
    周俊丽, 王小俊, 王海焦, 李 春
    中国组织工程研究    2022, 26 (16): 2562-2569.   DOI: 10.12307/2022.258
    摘要555)      PDF (1055KB)(204)   

    文题释义:
    糖尿病足溃疡:指糖尿病导致的下肢远端神经病变和(或)不同程度的血管病变导致的足部溃疡和(或)深层组织破坏,伴或不伴感染,是糖尿病足常见的并发症之一。
    网状Meta分析:网状Meta分析是传统Meta分析的扩展与延伸,可同时对3个及3个以上干预措施的效果强度进行间接比较,以筛选出最佳干预措施。

    目的:近年来,各种新型医用敷料被用于糖尿病足溃疡的治疗,哪种敷料的疗效最佳尚不明确,因此文章采用网状Meta分析技术,系统评价不同种新型医用敷料治疗糖尿病足溃疡的疗效。
    方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库,检索时间为建库至2020年11月,纳入新型医用敷料对比治疗糖尿病足溃疡的随机对照试验。采用Cochrane系统评价的偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价,由2名研究者对文献进行筛选并且提取相关资料。采用RevMan 5.3、ADDIS 1.16.6、Stata 14.0软件进行文献质量评价与数据分析。
    结果:共纳入33项随机对照试验,涉及糖尿病足溃疡患者2 520例,其中10项为低风险偏倚研究,19项为中风险偏倚研究,4项为高风险偏倚研究。网状Meta分析结果显示:①在治愈率方面,银离子敷料、表皮生长因子、富血小板血浆、羊膜均优于传统敷料和藻酸盐敷料,富血小板血浆优于银离子敷料,蜂蜜敷料优于传统敷料(P < 0.05),概率排名前3位的敷料是富血小板血浆、羊膜、表皮生长因子;②在愈合时间方面,银离子敷料、表皮生长因子、富血小板血浆均优于传统敷料和藻酸盐敷料,蜂蜜敷料均优于藻酸盐敷料(P < 0.05),概率排名3位的敷料是表皮生长因子、富血小板血浆、银离子敷料。 
    结论:①基于33项随机对照试验的结果数据证实,在诸多新型医用敷料中,富血小板血浆、表皮生长因子、羊膜及银离子敷料治疗糖尿病足溃疡的效果均优于其他传统敷料,其中富血小板血浆敷料在提高糖尿病足治愈率方面总体效果最好,表皮生长因子敷料在改善糖尿病足溃疡愈合时间方面总体效果最佳。

    https://orcid.org/0000-0002-0243-4019 (周俊丽); https://orcid.org/0000-0002-9739-6114 (李春)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性;组织工程

    骨水泥强化椎弓根螺钉治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的Meta分析
    余照宇, 谭黎鑫, 孙 凯, 鲁 尧, 李 勇
    中国组织工程研究    2024, 28 (5): 813-820.   DOI: 10.12307/2023.980
    摘要198)      PDF (1158KB)(91)   


    文题释义:

    骨质疏松症:根据WHO定义,骨质疏松症是一种以骨量减低、骨微结构破坏导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性代谢性骨病。
    骨水泥强化椎弓根螺钉:一种将椎弓根螺钉与骨水泥相结合的技术,通过增加椎弓根螺钉抗拔除力,达到增强椎弓根螺钉在骨质疏松椎体内稳定性的目的。


    目的:骨水泥强化椎弓根螺钉技术近年来被广泛应用于合并骨质疏松的脊柱内固定手术中,可以显著提高固定强度,但与常规椎弓根螺钉内固定比较是否更具有优势尚缺乏循证医学定论。文章系统评价骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床疗效及安全性。

    方法:在中国知网、中国生物医学文献、万方、维普、PubMed、Cochrane Library、Web of Science以及Embase数据库中,检索有关传统椎弓根螺钉与骨水泥强化螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病的临床对照研究,按相关标准对文献进行筛选和质量评价,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。
    结果:①纳入2篇随机对照研究和18篇回顾性队列研究,共20篇文献,包括1 566例患者,其中骨水泥强化螺钉组789例,传统螺钉组777例;②Meta分析结果显示,骨水泥强化螺钉组术后日本矫形外科协会评分、椎间隙高度及融合率均高于传统螺钉组(MD=1.60,95%CI:1.14,2.07,P < 0.000 01;MD=1.26,95%CI:0.62,1.90,P=0.000 1;OR=11.24,95%CI:2.86,44.14,P=0.000 5),手术时间长于传统螺钉组(SMD=0.82,95%CI:0.42,1.23,P < 0.000 1),术后目测类比评分、Oswestry功能障碍指数及螺钉松动率均低于传统螺钉组(MD=-0.50,95%CI:-0.78,-0.21,P=0.000 7;SMD=-0.49,95%CI:-0.88,-0.10,P=0.01;OR=0.08,95%CI:0.05,0.12,P < 0.000 01),两组间住院时间、术中出血量、术后引流量比较差异无显著性意义(P > 0.05)。

    结论:相较于传统椎弓根螺钉固定,骨水泥强化椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性胸腰椎退行性疾病时更能有效改善术后融合率及椎间隙高度、降低术后螺钉松动率,提高远期临床疗效。

    https://orcid.org/0000-0001-6479-2543(余照宇)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程

    不同生物制剂治疗类风湿性关节炎有效性及安全性的网状Meta分析
    贾宏声, 王 璠, 陈 春, 孙 博, 方圣淇
    中国组织工程研究    2024, 28 (29): 4748-4756.   DOI: 10.12307/2024.587
    摘要65)      PDF (2929KB)(6)   


    文题释义:

    类风湿性关节炎:是以全身对称性关节炎为主要临床表现的一种常见疾病,患者会出现关节僵硬、疼痛和畸形,严重影响患者生活质量甚至造成残疾,给患者及家庭带来沉重负担。
    生物制剂:是以具有医学研究价值的各种碳基生物为原料,通过传统技术或现代生物技术制造的各种形式的制剂,用于预防、治疗和诊断人体的各种疾病,这里研究的生物制剂为人或动物血液或组织等加工成的药物。


    目的:临床中治疗类风湿性关节炎的生物制剂多种多样,其疗效及安全性差异尚不明确,文章旨在比较不同生物制剂治疗类风湿性关节炎的有效性及安全性的差异。

    方法:检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献系统数据库、PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science和Embase数据库的文献,收集各数据库建库至2022-10-01符合要求的关于类风湿性关节炎生物制剂治疗的随机对照试验。运用EndNote软件筛选文献,RevMan 5.3软件对纳入的文献进行质量评价;采用 Stata 14.2 软件对ACR20(美国风湿学会20%缓解率)、ACR50(美国风湿学会50%缓解率)、ACR70(美国风湿学会70%缓解率)、红细胞沉降率及不良反应指标进行直接Meta分析及网状 Meta 分析。
    结果:共纳入符合要求的文献39篇,5篇低风险文献,4篇含高风险文献,剩余30篇含有风险未知偏倚,共13种治疗措施。网状Meta分析结果:①在ACR20方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤(OR=5.54,95%CI:1.33-23.01,P < 0.05)、阿巴西普+甲氨蝶呤片(OR=3.21,95%CI:1.13-9.10,P < 0.05)、托珠单抗(OR=2.95,95%CI:1.61-5.44,P < 0.05)的治疗效果均优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR20概率排序结果为:英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>阿巴西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗>依那西普+甲氨蝶呤片。②在ACR50方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.04,95%CI:2.13-7.66,P < 0.05)、英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=4.79,95%CI:1.19-19.26,P < 0.05)、托珠单抗联合甲氨蝶呤片(OR=3.54,95%CI:1.36-9.22,P < 0.05)治疗效果优于甲氨蝶呤片,且排名靠前;ACR50概率排序结果为:依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>托珠单抗>培塞利珠单抗+甲氨蝶呤片。③在ACR70方面,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(OR=8.00,95%CI:2.31-27.69,P < 0.05)、依那西普联合甲氨蝶呤片(OR=4.26,95%CI:2.51-7.21,P < 0.05)、托珠单抗+甲氨蝶呤片(OR=3.51,95%CI:1.82-6.80,P < 0.05)的治疗效果优于甲氨蝶呤片;ACR70概率排序结果为英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普+甲氨蝶呤片>托珠单抗+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>阿达木单抗+甲氨蝶呤片。④在红细胞沉降率方面,依那西普联合甲氨蝶呤片(SMD=-9.23,95%CI:-16.55至-1.92,P < 0.05)治疗效果优于依那西普及甲氨蝶呤片(SMD=14.59,95%CI:7.28-21.91,P < 0.05)。红细胞沉降率概率排序结果为依那西普+甲氨蝶呤片>英夫利昔单抗+甲氨蝶呤片>依那西普>阿达木单抗+甲氨蝶呤片>甲氨蝶呤片。⑤在不良反应方面,安慰剂(OR=0.62,95%CI:0.39-0.99,P < 0.05)优于英夫利昔单抗和培塞利珠单抗(OR=0.44,95%CI:0.25-0.78,P < 0.05)。不良反应概率排序结果为安慰剂>英夫利昔单抗>依那西普+甲氨蝶呤片>培塞利珠单抗>依那西普。

    结论:基于39篇随机对照试验的文献证据表明,英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)在临床中可作为治疗类风湿性关节炎首选,有效性及安全性相对较好,依那西普联合甲氨蝶呤片(高级强推荐)可作为次选。

    https://orcid.org/0000-0002-4685-6387(贾宏声)

    中国组织工程研究杂志出版内容重点:生物材料;骨生物材料口腔生物材料纳米材料缓释材料材料相容性组织工程