6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2261

中国组织工程研究 ›› 2020, Vol. 24 ›› Issue (16): 2620-2624.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2261

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6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析

张双元¹，李文晋²，朱莉²，王瑜²，魏舟丹¹，赵娇阳¹，陈亚楠¹

¹山西医科大学口腔医学院•口腔医院，山西省太原市 030001； ²山西医科大学口腔医学院•山西医科大学第二医院，山西省太原市 030001

收稿日期:2019-08-13 修回日期:2019-08-15 接受日期:2019-09-21 出版日期:2020-06-08 发布日期:2020-03-28
通讯作者: 李文晋，副主任医师，山西医科大学口腔医学院•山西医科大学第二医院，山西省太原市 030001
作者简介:张双元，女，1990年生，河北省邢台市人，汉族，山西医科大学在读硕士，医师，主要从事口腔全科研究。
基金资助:
山西省回国留学人员科研资助项目(2016-122)；山西省留学回国人员科技活动择优资助经费项目(晋财社<2017>19号)

Meta-analysis of dental implantation success rate in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8%

Zhang Shuangyuan¹, Li Wenjin², Zhu Li², Wang Yu², Wei Zhoudan¹, Zhao Jiaoyang¹, Chen Yanan¹

¹Shanxi Medical University School of Stomatology•Stomatological Hospital, Taiyuan 030001, Shanxi Province, China; ²Shanxi Medical University School of Stomatology•Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan 030001, Shanxi Province, China

Received:2019-08-13 Revised:2019-08-15 Accepted:2019-09-21 Online:2020-06-08 Published:2020-03-28
Contact: Li Wenjin, Associate chief physician, Shanxi Medical University School of Stomatology•Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyyuan 030001, Shanxi Province, China
About author:Zhang Shuangyuan, Master candidate, Physician, Shanxi Medical University School of Stomatology•Stomatological Hospital, Taiyuan 030001, Shanxi Province, China
Supported by:
the Shanxi Provincial Returned Overseas Students Research Funding Project, No. 2016-122; the Shanxi Provincial Project Funding for Overseas Returnees, Shanxi Provincial Department of Human Resources and Social Sciences, No. <2017>19

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：

糖化血红蛋白：为糖尿病的主要代谢产物之一，是顺式-二醇糖修饰的血红蛋白，其表达与血糖浓度呈正比，较为稳定且不易受外界因素影响，可以较为客观地体现人体血糖浓度，因此成为临床检测血糖浓度的常用指标。

PIOCS：在循证医学中，任何一个研究都是由患者、干预、比较、结果和试验设计组成，也就是PICOS原则；P即患者(Population)，I即干预(Intervention)，C即比较(Comparison)，O即结果(Outcome)，S即试验设计(Study design)。因此，文章在文献检索过程中采用PIOCS原则所检索到的文献更为全面及准确。

二分类变量：在Meta分析中，二分类变量汇总的是发生率、死亡率、有效率等数据，描述这样的变量需要2个元素：分子和分母。文章为糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析，为二分类变量，因此至少收集到试验组事件数、试验组样本量、对照组事件数、对照组样本量，即文章中所提到的糖尿病患者种植体存活数目、糖尿病患者种植体数目、非糖尿病患者种植体存活数目、非糖尿病患者种植体数目，然后汇总两组分子和分母进行分析。

背景：普遍认为当糖化血红蛋白<6%时，糖尿病患者种植后期效果与非糖尿病患者相比无明显差异；但当6%<糖化血红蛋白<8%时，糖尿病患者的种植成功率是否下降鲜见报道。

目的：评估6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植义齿的成功率。

方法：应用计算机检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、万方等数据库中的文献，检索时间范围为建库至2018年12月，选择比较6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者与非糖尿病患者种植成功率的回顾性研究及病例对照研究。由2位人员从文献中提取数据并进行质量评估，随后进行Meta分析，汇总比值比OR和95%CI值来评估6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者的牙齿种植成功率。

结果与结论：①最终纳入12项研究，共2 698例患者、9 414个种植体；②Meta分析显示，6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病的种植成功率与非糖尿病患者相比差异无显著性意义[OR=1.13，95%CI(0.82，1.54)，P=0.46]；③结果表明，6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者的种植成功率与非糖尿病患者相比并无明显差异。

ORCID: 0000-0002-0182-8964(张双元)；0000-0002-4555-5857(李文晋)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 糖尿病, 非糖尿病, 种植义齿, 糖化血红蛋白, 成功率, Meta分析, 回顾性研究, 病例对照研究

Abstract:

BACKGROUND: When glycated hemoglobin level is < 6%, the efficacy of dental implantation in diabetic patients is not significantly different from that in non-diabetic patients. However, there are few studies on whether the dental implantation success rate in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8% is decreased.

OBJECTIVE: To evaluate the dental implantation success rate in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8%.

METHODS: A computer-based retrieval of PubMed, Cochrane library, Embase, CNKI, and Wanfang databases was conducted for the articles published before December 2018. Retrospective and case-control studies comparing the dental implantation success rate between diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8% and non-diabetic patients were retrieved. Data extraction and quality evaluation were performed by two researchers. Meta-analysis was carried out. OR and 95%CI values were used to estimate the success rate of dental implantation in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8%.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) Twelve studies were included, involving 2 698 patients and 9 414 implants. (2) Meta-analysis results showed that there was no significant difference in dental implantation success rate between non-diabetic patients and diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8% [OR=1.13, 95%CI (0.82,1.54). (3) These results suggest that there is no significant difference in dental implantation success rate between diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8% and non-diabetic patients.

Key words: diabetes mellitus, non-diabetes mellitus, dental implant, glycated hemoglobin, success rate, meta-analysis, retrospective studies, case-control studies

中图分类号:

张双元, 李文晋, 朱莉, 王瑜, 魏舟丹, 赵娇阳, 陈亚楠. 6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(16): 2620-2624.

Zhang Shuangyuan, Li Wenjin, Zhu Li, Wang Yu, Wei Zhoudan, Zhao Jiaoyang, Chen Yanan. Meta-analysis of dental implantation success rate in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8%[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2020, 24(16): 2620-2624.

图/表（结果） 5

参考文献

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引言

材料方法

1.1 文献检索截止到2018年12月，遵循PIOCS原则对研究涉及的问题进行整理，并在PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、维普等数据库中进行文献检索。中英文检索策略如下：①P(人群)：牙列缺损；牙列缺失；Ⅰ糖尿病；Ⅱ型糖尿病；非糖尿病；②Ⅰ(干预措施)：种植牙；种植治疗；种植手术；③C(比较因素)：糖尿病；非糖尿病；④O(结果)：种植成功率；失败率；存活率；⑤S(研究方案)：回顾性研究；病例对照研究。

1.2 纳入标准 ①遵循PICOS原则选择回顾性研究及病例对照研究，比较6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者与非糖尿病患者种植成功率的差异，并且所检索的文献不限制语种；②文献中有明确的种植体数目及回访时间；③糖尿病患者病情已得到较好的控制(6%<糖化血红蛋白<8%)。

1.3 排除标准 ①动物研究、体外研究、病例报告、综述；②有其他代谢疾病的患者及牙周病未得到控制的患者。

1.4 文献筛选及数据的提取将所检索的文献由2名核查人员核查，首先通过阅读标题及摘要筛除部分文献，其次按照纳入排除标准仔细通读全文进行筛选，对遇到有分歧的文献进行讨论，或者请第3名人员评价。数据提取的内容：作者，发表年份，国籍，患者年龄，糖尿病类型，糖尿病/非糖尿病患者人数，种植体数目，种植体存活数目，回访时间。

1.5 文献质量评价采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对文献质量进行评分^[7]，其中包括研究人群、组间对比及结果评价共计9分，分数在6分以上质量较高。由2位评论员评分，有差异处请第3位研究者商讨解决。

1.6 统计学分析通过Revman5.3对所提取的数据进行统计学分析。该样本属于二分类变量，对所提取的数据合并OR值和95%CI的可信区间。用Q值以及I²值统计量检验异质性。Q > 0.1时无异质性，Q < 0.1时为有异质性。I²< 25%时无异质性，在25%-50%之间为轻度异质性，50%-75%为中度异质性，>75%为重度异质性。当I²> 50%时，采用随机效应模型。绘制漏斗图判断发表偏倚。

讨论

糖尿病是一种复杂的代谢性疾病，其并发症有很多，糖尿病患者骨结合受损被认为是一种重要的糖尿病相关并发症^[20-21]。高度糖基化产物是在非酶促作用下生物大分子的糖基化产物，糖化血红蛋白含量高时会加速高度糖基化产物的累积，并且不会随着血糖的下降而消失，高度糖基化产物可通过抑制碱性磷酸酶、骨钙素的分泌及促进单核细胞产生白细胞介素1、白细胞介素6等细胞因子, 进而影响成骨作用^[22]，糖化血红蛋白含量越高时骨缺损越大。有研究表明糖尿病患者骨折愈合时间延长87%^[20]。在2型糖尿病条件下，牙槽骨再生减少了大约55%^[23]。因此普遍认为糖尿病是影响牙列缺损或牙列缺失患者种植成功率的危险因素之一。

此次研究的目的是扩展糖尿病控制水平范围对种植体成功率影响的认识，糖尿病是义齿种植的相对禁忌之一，高血糖与许多系统性疾病风险增加有直接关系，包括牙周病及骨质疏松等。糖尿病患者患牙周病及感染的风险显著增加，很大程度地影响义齿种植成功率。血糖控制不良糖尿病患者的骨形成、骨重塑受阻，伤口愈合时间延长，导致骨种植体接触和骨厚度的减少。糖化血红蛋白水平≥8.1%的患者在种植体稳定性方面较差，这表明种植体的生物整合与血糖控制有直接关系^[24]。

GÓMEZ-MORENO等^[12]研究指出糖化血红蛋白> 10%时义齿种植失败率显著增加，其他横向和回顾性研究也发现了与高血糖相关的骨愈合障碍。ACCURSI^[8]的回顾性研究发现，糖化血红蛋白6.1%-8%糖尿病患者时植入物加载第1年的植入物存活率与非糖尿病患者无差异。TAWIL等^[17]的研究表明，糖尿病患者糖化血红蛋白在7.2%左右时进行常规和晚期种植手术，包括侧窗窦抬高、即刻负载、引导骨再生技术，其结果与健康对照组相比在种植体存活率、软组织并发症及术后感染方面无统计学差异，无术后感染，其中20例采用引导骨再生技术技术，34例采用上颌窦提升术，引导骨再生技术手术成功率为85%，上颌窦提升手术成功率为91.1%，没有显示糖尿病持续时间对种植体存活或种植周围炎等并发症的发生有影响。ERDOGAN 等^[15]在3例糖化血红蛋白水平在7.4%-8.3%之间的患者中发现了3种小的并发症，这些并发症没有影响病例的临床处理，并且在后期未对义齿种植产生较大影响。

所纳入的文章中一篇文献表明，年龄较高糖尿病患者的种植成功率较其他年龄段相比成功率略低，但差异并不显著^[13]。因此研究尚有一些局限性，部分文献未指明患者性别、年龄、是否吸烟、是否使用洗必泰漱口液对种植成功率的影响；并且其中一项研究的随访期不到12个月^[11]，可能不足以获得可靠的结果；由于纳入的文献较少，这一研究还需更多的结果来支持。

随着材料学及种植新技术的不断发展，种植牙已成为目前临床上修复牙列缺损的常用方法。随着种植牙的增多，如何提高种植义齿的成功率成为关键。此次研究表明，糖尿病患者血糖控制在6%<糖化血红蛋白<8%时远期种植效果较好，因此对选择种植治疗的糖尿病患者，良好的血糖控制是义齿种植修复成功的关键。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

6%<糖化血红蛋白<8%糖尿病患者种植牙齿成功率的Meta分析

Meta-analysis of dental implantation success rate in diabetic patients with 6% < glycated hemoglobin level < 8%

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