腹腔镜腹股沟疝修补应用轻质3D Max补片与普通补片的效果比较

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2311

中国组织工程研究 ›› 2020, Vol. 24 ›› Issue (28): 4588-4592.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2311

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腹腔镜腹股沟疝修补应用轻质3D Max补片与普通补片的效果比较

侯海生¹，杨利²，闫小伟¹

河北省秦皇岛军工医院，¹急诊科，²骨科，河北省秦皇岛市 066000

收稿日期:2019-11-18 修回日期:2019-11-21 接受日期:2020-01-17 出版日期:2020-10-08 发布日期:2020-09-01
作者简介:侯海生，男，1974年生，黑龙江省海伦市人，汉族，副主任医师，主要从事普外科或急诊外科研究。
基金资助:
秦皇岛市2019年重点研发计划科技支撑项目(20191365)，项目负责人：侯海生

Efficacy of 3D Max mesh versus common mesh for laparoscopic inguinal hernia repair

Hou Haisheng¹, Yang Li², Yan Xiaowei¹

¹Department of Emergency, ²Department of Orthopedics, Qinhuangdao Cerebrovascular Disease Hospital, Qinhuangdao 066000, Hebei Province, China

Received:2019-11-18 Revised:2019-11-21 Accepted:2020-01-17 Online:2020-10-08 Published:2020-09-01
About author:Hou Haisheng, Associate chief physician, Department of Emergency, Qinhuangdao Cerebrovascular Disease Hospital, Qinhuangdao 066000, Hebei Province, China
Supported by:
Qinhuangdao Key R & D Plan Science and Technology Support Project in 2019, No. 20191365

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：

轻质3D Max补片：是一种大网孔的轻质补片，适用于腹壁疝、腹股沟疝修补及软组织缺损重建当中。相较于传统的聚丙烯补片，轻质3D Max补片更轻，体内异物残留更少，且具有更佳的腹壁顺应性、更少的炎症反应，放置更容易，在减少创面、快速愈合、防止复发、易吸收等方面的优势明显。3D Max补片因其卓越的安全性、高效性、方便性，迅速受到临床医生的青睐。

腹腔镜腹股沟疝修补术：是近十几年来发展起来的一种治疗腹股沟疝的新兴技术，较之于传统的开放式无张力修补术，腹腔镜下能将补片放在更深的位置，降低复发率。同时，腹腔镜腹股沟疝修补术还具有外观美观、创伤较小、患者痛苦感更轻、术后并发症少等诸多优点，近年来在临床腹股沟疝治疗中得到了推广应用。

背景：在腹股沟疝修补中基于单个补片特征的补片选择仍然存在争议，需要对疝气复发和补片特异性并发症的长期结局进行评估。

目的：比较腹腔镜腹股沟疝修补术中应用轻质3D Max补片与普通聚丙烯补片对手术结局和患者生活质量影响。

方法：选择2013年2月至2016年1月河北省秦皇岛军工医院收治的无并发症腹股沟疝患者142例，其中男131例，女11例，年龄18-60岁，计算机软件随机分为轻质3D Max补片组(n=80)和聚丙烯补片组(n=62)进行腹腔镜腹股沟疝修补。收集患者的手术细节和结局、疝气复发率、并发症和住院费用等信息。分别于术前、术后2周及术后1，6，12和24个月采用卡罗来纳舒适量表评估患者的生活质量。试验已获得河北省秦皇岛军工医院伦理委员会批准，批准号：2013-002-02。

结果与结论：①轻质3D Max补片组的手术时间、术后卧床时间和住院费用少于聚丙烯补片组(P < 0.05)，术后血清肿发生率低于聚丙烯补片组(7.5%，21.5%，P < 0.001)；两组疝气复发率与其他并发症发生率比较差异无显著性意义(P > 0.05)；②轻质3D Max补片组术后2周、1个月的疼痛感觉评分少于聚丙烯补片组(P < 0.05)，两组术后2周及1，6，12，24个月的总生活质量评分与疝气感觉、运动受限等评分比较差异无显著性意义(P > 0.05)；③结果表明与聚丙烯补片相比，轻质3D Max补片可有效缩短疝修补手术时间，降低住院费用和术后短期慢性疼痛的发生率。

ORCID: 0000-0001-5676-0824(侯海生)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 疝气, 腹股沟, 腹腔镜, 普通补片, 轻质3D Max补片, 聚丙烯补片, 生活质量

Abstract:

BACKGROUND: In inguinal hernia repair, the choice of mesh based on the characteristics of a single piece of mesh remains controversial. The long-term outcome of hernia recurrence and mesh-specific complications need to be evaluated.

OBJECTIVE: To investigate the effects of 3D Max mesh versus common mesh for laparoscopic inguinal hernia repair on surgical outcomes and quality of life.

METHODS: 142 patients with uncomplicated inguinal hernia who received treatment between February 2013 and January 2016 in Qinhuangdao Cerebrovascular Disease Hospital were included in this study. These patients consisted of 131 males and 11 females and were aged 18-60 years. They were randomly divided into a 3D Max mesh group (n=80) and ordinary mesh group (n=62) according to the mesh materials used. Surgical details and outcomes, recurrence rate, complications and hospitalization costs were recorded. Quality of life was evaluated before surgery, 2 weeks and 1, 6, 12 and 24 months after surgery using the Carolinas Comfort Scale. The study was approved by the Medical Ethics Committee of Qinhuangdao Cerebrovascular Disease Hospital, China (approval No. 2013-002-02).

RESULTS AND CONCLUSION: (1) The operation time, time to ambulation, and hospitalization expense in the 3D Max mesh group were significantly reduced compared with the ordinary mesh group (P < 0.05). The incidence of seroma in the 3D Max mesh group was significantly lower than that in the ordinary mesh group (7.5%, 21.5%, P < 0.001). There were no significant differences in the incidences of hernia and other complications between 3D Max mesh and ordinary mesh groups (P > 0.05). (2) The pain sensation score in the 3D Max mesh group at 2 weeks and 1 month after surgery was significantly lower than that in the ordinary mesh group (P < 0.05). At 2 weeks and 1, 6, 12, and 24 months after surgery, there were no significant differences in total quality of life score, score of colic sensation, and motor limitation between 3D Max mesh and ordinary mesh groups (P > 0.05). (3) These results suggest that compared with ordinary mesh, 3D Max mesh can effectively shorten operation time, decrease hospitalization expense, and decrease the incidence of postoperative short-time chronic pain.

Key words: hernia, inguinal, laparoscopic, ordinary mesh, light weight 3D Max mesh, polypropylene patch, quality of life

中图分类号:

侯海生, 杨利, 闫小伟. 腹腔镜腹股沟疝修补应用轻质3D Max补片与普通补片的效果比较[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(28): 4588-4592.

Hou Haisheng, Yang Li, Yan Xiaowei. Efficacy of 3D Max mesh versus common mesh for laparoscopic inguinal hernia repair[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2020, 24(28): 4588-4592.

图/表（结果） 5

参考文献

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引言

材料方法

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计单中心前瞻性随机对照试验。

1.2 时间及地点试验于2013年2月至2016年1月在河北省秦皇岛军工医院完成。

1.3 对象试验共招募了142例腹股沟疝患者，应用SPSS软件进行随机不等数目分组，分为聚丙烯补片组(n=62)和轻质3D Max补片组(n=80)。手术前后对入选患者均用Carolina舒适度量表(carolinas comfort scale，CCS)进行生活质量调查。所有研究数据由经过培训的研究人员收集，包括人口统计学资料、手术细节和结局、复发率和生活质量等，输入数据库。为防止外科医生偏倚影响结果，经过培训的研究人员无需外科医生审查即可输入此类数据。试验采用单盲法，即试验操作者知道分组，但患者并不知道是何种处理因素。试验已获得河北省秦皇岛军工医院伦理委员会批准，批准号：2013-002-02。

纳入标准：①年龄18-60岁患者；②无并发症腹股沟疝患者；③原发性单侧疝气，疝环缺损直径小于4.0 cm；④美国麻醉师学会分级Ⅰ/Ⅱ级患者。

排除标准：①伴有严重的并发症不适合麻醉者；②双侧或复发性疝气患者；③绞窄性腹股沟疝患者。

1.4 材料两组疝修补补片的材料学特征见表1。

1.5 方法所有手术均是由同一医师操作完成。所有患者均接受经腹腔腹膜前补片植入治疗，具体手术方法参考文献[9]中的描述。

1.5.1 手术步骤全麻诱导后，患者行特伦德伦伯格卧位，建立气腹，经脐切口置入腹腔镜。①腹膜切开：距疝缺损上缘3 cm弧形切开腹膜。剖开中部腹膜时，注意避免腹壁下动脉损伤；②疝囊游离：尽可能分离进入内环的斜疝囊，同时切除疝囊外较大的脂肪瘤；③腹膜前间隙游离：完成腹膜前间隙游离，保证游离范围至少与补片同样大，以确保补片植入后的展开效果；④放置补片：经脐部观察孔植入补片材料(二维平面普通聚丙烯补片或轻质3D Max补片)。普通补片通过泰克固定器固定在耻骨肌孔区，而轻质3D Max补片无需固定。缝合补片时注意避免腹壁下动脉损伤，并注意保护死亡冠、危险三角和疼痛三角；⑤腹膜闭合：常规缝合腹膜。

1.5.2 生活质量评估主要通过CCS调查腹股沟疝修补患者术后的疾病特异性及生活质量，CCS量表已经进行国际队列验证，目前在40多个国家投入使用^[8]。所有患者分别在术前、术后2周及术后1，6，12个月进行独立调查，此后每年进行独立调查。CCS量表量化了疝修补术后3个特定的生活质量指标：疼痛、运动受限和疝气感觉，这些指标可汇总为总的生活质量评分进行比较。患者的每个指标生活质量评分以6点Likert量表(0-5，0等于无疼痛，5等于致残疼痛)报告，平均分≥2.0分(轻度但烦人)认为是有症状。

1.6 主要观察指标两组的手术细节和结局、疝气复发率、并发症和住院费用及卡罗来纳舒适量表评估结果。

1.7 统计学分析统计学分析软件应用SAS v9.4。采用Pearsonχ²和Fisher精确检验对分类变量进行统计分析，采用非配对t 检验或Kruskal-Wallis检验对非参数连续数据和序数变量进行统计分析。统计显著性设定为P < 0.05，所有报告的P 值均为双尾。

讨论

将轻质3D Max补片应用于腹股沟疝修补手术中，通过减少异物量和增大细丝间孔大小来减少炎症和网孔收缩，组织相容性好，补片与周围组织的力学顺应性好，可诱导组织再生，减少患者的不适感及补片相关的并发症^[10-11]。

虽然这似乎符合逻辑，但有关轻质3D Max补片的长期改善结果还尚不清楚。研究对142例在腹股沟疝修补术中应用轻质3D Max补片或普通二维平面聚丙烯补片的患者进行了比较研究，同时比较了两组的长期生活质量评估数据。结果显示，轻质3D Max补片组手术时间、术后卧床时间和医疗成本均较聚丙烯补片组显著减少(P < 0.05)。因为采用轻质3D Max补片无需再固定，因此也减少了手术时间；并且轻质3D Max补片术中无需固定，术后整体疗效更佳，改善了患者术后结局及并发症，加快了恢复，减少了卧床时间与住院时间，也因此使得医疗成本得到明显降低。术后血清肿是一种常见的补片植入相关并发症。研究发现轻质3D Max补片组的血清肿形成率明显低于聚丙烯补片组，这主要是由于3D Max补片的孔径(3 mm×4 mm)明显大于普通聚丙烯补片(1.2 mm×1.6 mm)，避免补片形成致密、防水的屏障而影响血清液吸收；且普通聚丙烯补片需在精索周围牢固包裹并在侧部重叠，由此会妨碍血清液的重吸收，而采用3D Max补片无需固定，孔径的增大保证了血清液重吸收效果，从而有效降低了血清肿发生率。大多数情况下，血清肿自发消退，但对于1个月仍未消退的患者，建议进行细针穿刺抽吸。总体来看，采用轻质3D Max补片植入所引起的血清肿等相关并发症会降低，这对促进术后早期恢复有重要意义。

许多腹股沟疝的研究比较了3D Max补片质量，结果显示相对于重质3D Max补片来说，轻质3D Max补片能更为有效地改善患者生活质量。CAVALLARO等^[12]的随机试验发现，应用轻质3D Max补片的患者在检查时疼痛较轻，体现在从躺到坐时疼痛减轻。同样，WONG等^[13]研究结果也显示与重质3D Max补片相比，应用轻质3D Max补片的开腹腹股沟疝修补术患者术后12个月的疼痛明显减轻。BURGMANS等^[14]的研究也发现，应用轻质3D Max补片的患者术后6个月运动时疼痛明显减轻且出现异物感减少。基于上述研究报告的优势，研究选择轻质3D Max补片用于经腹腔腹膜前补片植入，并与普通二维平面聚丙烯补片进行比较，结果显示轻质3D Max补片组术后2周及术后1个月的疼痛感觉明显低于聚丙烯补片组，这与上述研究的结果相同，进一步证实了采用轻质3D Max补片对减轻腹股沟疝术后疼痛的效果更为显著。

疼痛是影响疝修补患者术后生活质量的重要因素，主要表现为腹股沟或会阴区有烧灼感或撕裂感，有时可能伴有感觉异常甚至影响性功能^[15-16]。术后疼痛最常见的原因是补片错误地缝合在富含神经的耻骨结节骨膜上，其他原因可能包括手术过程中神经的拉伸或挫伤、术后瘢痕及精索缺血和纤维化导致的腹股沟区神经压迫^[17]。预防术后疼痛的关键是适当的外科手术，包括尽量减少缝合和固定。应用轻质3D Max补片的手术跳过了固定过程，避免了对神经和血管的损伤，降低了术后疼痛的风险。研究结果表明，应用轻质3D Max补片的整体疗效更优于聚丙烯补片组，这主要得益于轻质3D Max补片更适用于腹股沟区拟合的三维结构，可以同时覆盖斜疝、直疝及股疝的好发部位，且内侧指示标志易于定位，无需固定，不仅可以免除钉合的费用，而且降低了神经痛的风险，缩短了手术时间^[18]。聚丙烯补片组在30 d内有1例疝气复发，轻质3D Max补片组无疝气复发，表明轻质3D Max补片的未固定应用不会增加复发风险。普通补片组1例患者复发，考虑可能与大的疝气缺损及补片固定不佳致移位有关。需注意的是，轻质3D Max补片不宜使用在全身麻醉不耐受、大于4.0 cm的疝环、疝复发，或有下腹部手术史的患者，因为轻质3D Max补片无需固定，有可能增加上述几类患者的手术失败或复发风险。

综上所述，轻质3D Max补片应用于腹腔镜腹股沟疝修补术中时能有效缩短手术时间，降低住院费用，减少术后血清肿及短期慢性疼痛的发生率，值得优先选择。但研究也存在局限之处，因只纳入了原发性腹股沟疝患者且疝环缺损直径均小于4.0 cm，未能对疝气亚型进行亚组分析，后续还应展开更细致的分组分析，以进一步明确轻质3D Max补片的应用优势。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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