传统聚丙烯和聚酯补片修补腹股沟疝对患者疼痛及血浆超氧化物歧化酶、丙二醛水平影响的比较

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0774

摘要/Abstract

摘要：

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文题释义：

疝修补片：是疝修补材料的简称。目前国际上已被广泛用于疝修补的合成材料分为两大类：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为复合补片。

无张力修补：是利用人工合成网片材料，在无明显张力的情况下行疝修补，克服了传统修补的诸多弊端。

背景：聚酯及聚丙烯补片是腹股沟疝修补常用的补片材料，两种材料有各自的特点。

目的：观察不同材质补片修复后男性腹股沟疝患者血浆超氧化物歧化酶、丙二醛水平以及疼痛变化，以期为补片选择提供一定的参考。

方法：纳入120例男性腹股沟疝患者，分3组治疗(n=40)，对照组进行传统的疝修复手术；聚丙烯补片组及聚酯补片组进行无张力疝修补手术，分别植入聚丙烯补片与聚酯补片。记录手术时间、补片固定时间、住院时间、拔出尿管时间、下床活动时间；修复前及修复后12，24，48，72 h，采用目测类比评分评估患者疼痛情况；修复前及修复后1，2，7 d，检测患者血浆超氧化物歧化酶及丙二醛水平。

结果与结论：①聚酯补片组、聚丙烯补片组手术时间短于对照组(P < 0.05)；聚酯补片组、聚丙烯补片组住院时间、下床活动时间短于对照组(P < 0.05)；3组间拔出尿管时间比较差异无显著性意义；两补片组补片固定时间比较差异无显著性意义；②修复后12，24，48，72 h，3组目测类比评分均较修复前显著降低(P < 0.05)，3组间比较差异无显著性意义；③术后1，2，7 d，聚酯补片组超氧化物歧化酶水平低于聚丙烯补片组(P < 0.05)；④术后1，2，7 d，聚酯补片组、聚丙烯补片组丙二醛水平高于对照组(P < 0.05)，聚酯补片组丙二醛水平高于聚丙烯补片组(P < 0.05)。⑤结果说明，传统疝修复与无张力疝修复均可明显缓解男性腹股沟疝患者的疼痛，补片植入能够影响腹股沟疝患者血浆超氧化歧化酶、丙二醛水平，但聚丙烯补片的影响较小。

ORCID: 0000-0002-1895-0202(郑兵)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 聚酯补片, 腹股沟疝, 自由基, 疼痛, 生物材料, 膜生物材料, 聚丙烯补片, 超氧化歧化酶, 丙二醛, 组织工程

Abstract:

BACKGROUND: Polyester and polypropylene patches are commonly used patch materials for inguinal hernia repair. Both of them have their own characteristics.

OBJECTIVE: To observe and compare the effects of different patches on plasma superoxide dismutase and malondialdehyde levels as well as pain relief in male inguinal hernia patients.

METHODS: One hundred and twenty male patients with inguinal hernia were divided into three groups (n=40 per group): a control group treated with traditional hernia repair surgery, a polypropylene patch group and a polyester patch group treated with tension-free hernia repair using polypropylene or polyester patches. Operation time, hospitalization time, patch fixation time, time for urinary catheter removal, and bed time were recorded. Visual Analogue Scale was used for pain assessment before and 12, 24, 48, 72 hours after repair. Plasma levels of superoxide dismutase and malondialdehyde were detected before and 1, 2, 7 days after repair.

RESULTS AND CONCLUSION: Compared with the control group, the operation time, hospitalization time and bed time were shorter in the polyester and polypropylene patch groups (P < 0.05), but there was no significant difference in the time for removal of urinary catheters among the three groups. Moreover, there was also no significant difference in the patch fixation time between the two patch groups. The Visual Analog Scale scores in the three groups were all significantly decreased at 12, 24, 48, 72 hours after repair with the baseline data (P < 0.05), while there was no significant difference among the three groups. At postoperative 1, 2, 7 days, the plasma level of superoxide dismutase was significantly lower in the polyester patch group than the polypropylene patch group (P < 0.05), while the level of malondialdehyde was ranked as follows: polyester patch group > polypropylene patch group > control group (P < 0.05). These findings indicate that both traditional hernia repair and tension-free hernia repair can significantly relieve the pain of male inguinal hernia patients. Patch implantation can change the plasma levels of superoxide dismutase and malondialdehyde in patients with inguinal hernia; in contrast, the polypropylene patch only results in a little effect on the levels.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Tissue Engineering, Hernia, Inguinal, Free Radicals

中图分类号:

R318

郑兵，王伟，任锐，朱涛，芦灵军，陆昌友. 传统聚丙烯和聚酯补片修补腹股沟疝对患者疼痛及血浆超氧化物歧化酶、丙二醛水平影响的比较[J]. 中国组织工程研究, doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.0774.

Zheng Bing, Wang Wei, Ren Rui, Zhu Tao, Lu Ling-jun, Lu Chang-you . Polypropylene versus polyester patches for inguinal hernia repair: pain relief and changes in plasma superoxide dismutase and malondialdehyde levels[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.0774.

图/表（结果） 6

2.1 参与者数量分析 120例患者均顺利完成手术，进入结果分析。

2.2 试验流程图见图1。

2.3 各组患者一般情况的比较各组间年龄、病程、目测类比评分、体质量指数、疝分型、超氧化物歧化酶及丙二醛水平比较差异均无显著性意义，见表1。

2.4 各组手术情况比较聚酯补片组、聚丙烯补片组手术时间短于对照组(P < 0.05)，前两组间比较差异无显著性意义；聚酯补片组、聚丙烯补片组住院时间、下床活动时间短于对照组(P < 0.05)，前两组间比较差异无显著性意义；3组间拔出尿管时间比较差异无显著性意义；聚酯补片组、聚丙烯补片组补片固定时间比较差异无显著性意义，见表2。

2.5 各组疼痛情况的缓解 3组术前的目测类比评分比较差异无显著性意义；术后12，24，48，72 h，3组的目测类比评分均较术前显著降低(P < 0.05)，3组间比较差异无显著性意义，见表3。

2.6 各组超氧化物歧化酶水平的比较各组术前血浆超氧化物歧化酶水平比较差异无显著性意义；对照组手术前后的超氧化物歧化酶水平无明显变化；术后1，2，7 d，聚酯补片组、聚丙烯补片组超氧化物歧化酶水平低于术前(P < 0.05)；术后1，2，7 d，聚酯补片组、聚丙烯补片组超氧化物歧化酶水平低于对照组(P < 0.05)，聚酯补片组超氧化物歧化酶水平低于聚丙烯补片组(P < 0.05)，见表4。

2.7 各组丙二醛水平的比较各组术前血浆丙二醛水平比较差异无显著性意义；对照组手术前后丙二醛水平无明显变化；术后1，2，7 d，聚酯补片组丙二醛水平高于术前(P < 0.05)；术后1，2 d，聚丙烯补片组丙二醛水平高于术前(P < 0.05)；术后1，2，7 d，聚酯补片组、聚丙烯补片组丙二醛水平高于对照组(P < 0.05)，聚酯补片组丙二醛水平高于聚丙烯补片组(P < 0.05)，见表5。

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引言

腹股沟是位于下腹壁与大腿交界的三角区，腹股沟疝是指腹腔内脏器通过腹股沟区的缺损向体表突出所形成的疝，俗称“疝气”，右侧较左侧多见，男性患者多于女性患者，并且随着年龄的增长发病率呈上升趋势^[1-3]。目前手术是治疗腹股沟疝的主要方法，传统腹股沟疝修补主要有Ferguson法、Bassini法、Halsted法、McVay法及Shoudice法等，这些治疗方式主要是将原已退化的不同组织缝合在一起，达到疝修补的目的，故而存在愈合差、手术创伤大、术后恢复慢、术后疼痛、活动受限明显及复发率较高等诸多缺陷，但仍有它们存在的特定适应证^[4-7]。随着高分子技术和工艺的不断发展，具有组织相容性好、无毒性、作用持久、强度高、更符合生理的新一代材料的问世，推动了无张力疝修补的广泛应用。目前常用的无张力疝修补材料主要有聚酯补片、膨化聚四氟乙烯补片、聚丙烯补片、超普网片等。无张力修补是利用人工合成网片材料，在无明显张力的情况下行疝修补，克服了传统修补的诸多弊端，同时术后患者下床早、恢复快、复发率低，此种手术越来越受到患者的青睐^[8-13]。近年来，随着无张力修补的广泛应用与不断推广，人们对新材料的探索不断深入。

腹股沟疝患者在补片使用的过程中，其易造成组织粘连，形成局部疼痛及异物感的弊端亦逐步为医务人员所重视，容易引起周围组织炎症反应^[14-15]。自从发现氧自由基以来，人们对氧自由基的研究逐渐深入。如果体内产生大量的自由基未被抗氧化剂清除，就可以引发多种疾病，如衰老、肿瘤及炎症等^[16-17]。超氧化物歧化酶是体内酶类自由基清除剂，过氧化脂质则是体内自由基的衍生物，丙二醛是脂质过氧化物的最终产物，二者水平变化可反映体内自由基产生物清除这一动态平衡过程。试验通过检测不同材质补片修复后男性腹股沟疝患者血浆超氧化物歧化酶及丙二醛水平，以期为补片选择提供一定的参考，对患者机体功能的影响降到较低水平。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

材料方法

1.1 设计非随机对照试验。

1.2 时间及地点于2012年1月至2015年12月在宜宾市第一人民医院普外科完成。

1.3 对象选择120例宜宾市第一人民医院2012至2015年间接受治疗的男性腹股沟疝患者，分为对照组、聚丙烯补片组及聚酯补片组3组，每组40例，对照组进行传统的腹股沟疝修补手术，聚丙烯补片组及聚酯补片组进行无张力疝修补手术。所有手术均由同一组医师完成。

纳入标准：①男性患者；②年龄≥ 20岁；③单侧腹股沟疝；④按照中华医学会外科学会疝和腹壁外科学组疝分型标准^[18]，为Ⅱ至Ⅳ型；⑤患者对治疗知情同意。

排除标准：①围手术期出现发热、切口感染及液化；②慢性前列腺炎及附睾、睾丸炎等泌尿或生殖系感染疾病；③有心脑血管疾病，糖尿病及传染性疾病，恶性肿瘤史，重大外伤及手术史者。

1.4 材料

聚酯补片：为上海契斯特医疗科技公司产品，注册号：国食药监械(准)字2012第3461472号，由聚酯纤维制成，组织顺应性优越，组织相容性好，柔软，舒适。

聚丙烯补片：为美国强生公司产品，注册号：国食药监械(进)字2009第3462520号，采用聚丙烯材质，双丝结构，双向编织，柔软有弹性，张力强度大，组织相容性好，可为组织缺损提供长久的支持。

1.5 试验方法

1.5.1 传统疝修复持续硬膜外麻醉生效后，取患侧腹股沟区常规消毒铺巾，于平行腹股沟韧带处作切口约6 cm，依次切开皮肤、皮下、腹外斜肌腱膜，注意保护髂腹下及髂腹股沟神经，于腹外斜肌腱膜深面游离外下至腹股沟韧带，内上至腹内斜肌与腹横肌弓状下缘，打开提睾肌，游离精索，寻找疝囊并游离，较大疝囊横断，近端结扎，远端止血后旷置。将腹内斜肌与腹横肌弓状下缘及联合腱于精索后方间断缝合至腹股沟韧带，随即间断缝合腹外斜肌腱膜，重塑外环口使精索自此穿出至阴囊，并保持一食指尖空隙。注意彻底止血后充分冲洗切口，依次缝合皮下、皮肤。

1.5.2 无张力疝修复持续硬膜外麻醉生效后，取患侧腹股沟区常规消毒铺巾，于平行腹股沟韧带处作切口约6 cm，依次切开皮肤、皮下、腹外斜肌腱膜，注意保护髂腹下及髂腹股沟神经，于腹外斜肌腱膜深面游离外下至腹股沟韧带，内上至腹内斜肌与腹横肌弓状下缘，打开提睾肌，游离精索，寻找疝囊并游离，较大疝囊横断，近端结扎，远端止血后旷置。利用颈肩技术于内环周围切开腹横筋膜，将腹膜前间隙稍加分离；将聚酯补片或聚丙烯补片植入内环处，补片周围分别与腹内斜肌下缘、网塞、弓状下缘、耻骨结节及腹股沟韧带间断缝合固定，随即间断缝合腹外斜肌腱膜，重塑外环口使精索自此穿出至阴囊，并保持一食指尖空隙。注意彻底止血后充分冲洗切口，依次缝合皮下、皮肤。

1.6 主要观察指标

1.6.1 手术情况记录手术时间、补片固定时间、住院时间、拔出尿管时间、下床活动时间。

1.6.2 疼痛恢复情况修复前及修复后12，24，48，72 h，采用目测类比评分评估患者疼痛情况。目测类比评分是将疼痛的程度用0-10共11个数字表示，0表示无痛，10代表最痛，患者根据自身疼痛程度在这11个数字中挑选1个数字代表疼痛程度。评分标准：0分，无痛；3分以下，有轻微的疼痛，能忍受；4-6分，患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7-10分，患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。

1.6.3 血浆自由基水平检测修复前及修复后1，2，7 d，检测患者血浆超氧化物歧化酶及丙二醛水平。所有患者在时晨起空腹抽取肘静脉血约2 mL，即刻置于EDTA抗凝试管中混匀，以2 000 r/min离心15 min，分离血浆置 -80 ℃冰箱保存待测。丙二醛的测定采用硫代巴比妥酸比色法，超氧化物歧化酶的测定采用黄嘌呤氧化法，试剂盒均购自南京建成生物工程公司，严格按照试剂盒说明操作。

1.7 统计学分析采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计数资料组间比较采用卡方检验；计量资料采用x(_)±s表示，组间比较采用两样本t 检验，P < 0.05为差异有显著性意义。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

讨论

无张力疝修复手术更加符合人体生理解剖结构，从生物力学及生理学角度解决了外科问题，更加强调功能的恢复，修复后会更加牢固。试验结果显示，聚酯补片组、聚丙烯补片组手术时间、住院时间、下床活动时间均短于对照组，说明无张力修复较传统疝修复具有术后恢复快、操作简单的优点。术后12，24，48，72 h，3组的目测类比评分均较术前显著降低，但3组间比较差异无显著性意义，说明3种方法均可明显缓解腹股沟疝患者的疼痛。但对于术后慢性疼痛方面，还有待于积累大宗病例和远期随访结果从而提供循证证据。

试验中应用的聚酯及聚丙烯补片均具有良好的组织相容性，但不同材料具有各自的特性。程玉前^[19]应用复丝聚酯补片行疝环充填式无张力修补治疗48例老年腹股沟斜疝患者，术后患者疼痛较轻微且恢复较快，复发率低，术后随访48例中仅1例复发，证实复丝聚酯补片具有良好的生物相容性。彭志飚^[20]应用聚丙烯充填式网塞补片无张力修补腹股沟疝治疗30例腹股沟疝患者(观察组)，以采用传统疝修补进行治疗的腹股沟疝患者为对照，结果显示与对照组比较，观察组肺部感染率、切口感染率和粘连复发率均显著低于对照组(P < 0.05)，证实聚丙烯充填式网塞补片应用于腹股沟疝患者无张力修补中具有显著的临床疗效，并发症发生率较低且安全度较高。聚丙烯补片由聚丙烯纤维编制而成，与聚酯补片相比具有以下特点：柔软有弹性，张力强度大；可根据需要随意剪裁；可明显刺激纤维组织增生；组织相容性良好，抗感染能力强，具有较低的复发率及并发症发生率；不受水和多数化学物质的影响；耐高温；价格相对便宜等，因此被广泛用疝修复中。聚酯补片是1939年发明的聚酯聚合体，是合成材料补片中首个在临床应用较广泛的补片，价格相对便宜，材料轻细，质地柔软，强度高，作用持久，弹性适中，可随意剪裁而边缘光滑不毛糙，异物反应轻，至今仍应用于临床，但在抵御感染方面远不及聚丙烯补片^[21]。

自由基，化学上也称为“游离基”，是指化合物的分子在光热等外界条件下，共价键发生均裂而形成的具有不成对电子的原子或基团^[22-23]。自由基分为氧自由基和非氧自由基，人体内氧自由基占主导，约占总量的95%以上。自由基化学性质活泼，容易失去或获得电子，引发强烈的脂质过氧化作用。自由基反应与细胞损伤、炎症、肿瘤、免疫性疾病、衰老等密切相关，可引发心、肝、脑、肾等各脏器病变，严重危害人类健康^[25-26]。自由基与机体代谢及疾病产生有着密切联系，自由基升高对人体有重大影响，但在生理情况下，机体内自由基的产生与清除处于一个平衡状态。超氧化物歧化酶是人体内的大分子酶促自由基清除系统成员，病理情况下通过一系列反应清除体内自由基，其水平高低于自由基水平呈负相关^[27-28]。丙二醛是自由基作用于脂质发生过氧化反应的氧化终产物，会引起蛋白质、核酸等生命大分子的交联聚合，且具有细胞毒性，其水平高低于自由基水平呈正相关^[29-40]。试验结果显示，对照组手术前后的超氧化物歧化酶水平变化不大；聚酯补片组、聚丙烯补片组术后不同时间点的超氧化物歧化酶水平低于术前；聚酯补片组、聚丙烯补片组术后不同时间点的超氧化物歧化酶水平低于对照组，聚酯补片组超氧化物歧化酶水平低于聚丙烯补片组；对照组手术前后的丙二醛水平无明显变化；聚酯补片组术后不同时间点的丙二醛水平高于术前；聚丙烯补片组仅术后1，2 d的丙二醛水平高于术前；聚酯补片组、聚丙烯补片组术后不同时间点的丙二醛水平高于对照组，聚酯补片组术后不同时间点的丙二醛水平高于聚丙烯补片组。对照组超氧化物歧化酶与丙二醛水平的手术前后差异不显著，说明传统疝修复对机体自由基的影响较小。聚丙烯补片组与聚酯补片组术后超氧化物歧化酶与丙二醛水平均发生了较明显的变化，但是聚丙烯补片组的变化程度明显低于聚酯补片组，说明不同材质补片植入人体后对自由基的影响是不可避免的，但是相对来说聚丙烯补片的影响相对较小。结合以往研究与此次试验结果可见，采用不同补片行无张力疝修补对男性生殖系统会产生一定的影响，可能会导致男性不育，因此在行无张力疝修补中对补片材料和手术方式的选择要非常慎重，特别是对待青少年患者。

综合上述结果，传统疝修复与无张力疝修复均可明显缓解男性腹股沟疝患者的疼痛，无张力疝修复中的聚丙烯补片与聚酯补片对男性患者的体内自由基均有影响，但聚丙烯补片的影响较小。这初步为临床探寻更为合理的补片行腹股沟疝无张力修补提供一定的参考，而补片对自由基的影响及其发生机制仍需更深入的研究。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程