2.1  参与者数量分析  110例患者均进入结果分析。

2.2  两组基线资料比较  两组性别、年龄、疝的分类、疝的位置、疝的分型等比较差异均无显著性意义(P > 0.05)，见表2。

2.3  试验流程  见图1。

2.4  两组手术、术后并发症、复发情况的比较  两组均未发生切口感染、阴囊水肿与尿路感染。两组术后1年均无复发病例。

两组手术时间、离床活动时间、排气时间、恢复正常饮食时间、平均住院日比较差异无显著性意义(P > 0.05)；3Dmax补片组术后中度以上疼痛率低于Prolene网片组   (P < 0.05)，术后疼痛恢复时间短于Prolene网片组(P < 0.05)，非感染性发热例数少于Prolene网片组(P < 0.05)，见表3。

2.5  两组术后7 d生活质量的比较  3Dmax补片组SF-36生活质量量表评分中健康状态、生活能力、社会功能评分及总分均高于Prolene网片组(P均< 0.05)，见表4。

2.6  两组术疼痛及不适感随访结果  3Dmax补片组术后3，6，12个月的的疼痛发生率、平均疼痛分数值均低于Prolene网片组(P均< 0.05)，见表5。

2.7  两组术后日常生活随访结果   参照患者术前基准水平进行SF-36生活质量评分量表评分，主要包括：走路、抬重物、体育运动。3Dmax补片组术后3，6，12个月的日常生活受限程度均低于Prolene网片组(P均<0.05)，见表6-8。

2.8  补片材料生物相容性  两组术后均未发生与补片材料相关的不良反应。

随着疝与腹壁外科的蓬勃发展、新型补片材料的研发问世及疝外科医生对人体解剖和膜间隙解剖的不断深入认识，新的手术技术层出不穷，腹股沟疝治疗逐步科学规范化，手术修复方法也更为合理和微创化^[1-3]。近10年来腹腔镜技术在疝外科领域得以广泛兴起，并被广大疝外科医生所接纳和推广，而且目前外科医学界所推崇的快速康复外科理念也进一步推动了疝和腹壁外科腹腔镜手术技术的发展。快速康复外科理念是指对临床患者在围术期治疗过程中采取科学、规范、优化的技术和护理措施，降低术后并发症，减轻围术期痛苦，缩短住院时间，合理节约住院治疗费用，宗旨是为了加速外科患者康复，更好地提高患者术后康复质量。快速康复外科理念要求麻醉科室、手术科室、护理等多学科紧密合作，具体包括术前快速评估及有效治疗；快速通道麻醉；专业娴熟的微创手术技术；术中、术后有效镇痛技术和减少术后疼痛的治疗措施；有效周到的术中、术后护理。目前快速康复外科这一理念也被广泛应用到疝外科治疗实践中^[4-7]。

相比开放无张力疝修补手术，腹腔镜腹股沟疝修补手术创伤小，在降低疼痛、感染等方面具有一定的优势，同时也因为使用比开放式无张力疝修补手术更大的补片完整覆盖肌耻骨孔，使得腹腔镜疝修补手术的复发率与开放式手术相当甚至更低^[8-10]。虽然没有达成一致共识，并且腹腔镜疝修补手术也不能完全取代开放式无张力疝修补术，但大多数专家认为采用腹腔镜进行腹股沟疝无张力疝修补手术是现代疝外科发展的第三座里程碑。但由于腹腔镜疝修补手术的手术入路、修补理念、技术解剖与Lichtenstein术式为代表的开放式手术完全不同，其学习曲线也远长于胆囊、结直肠等从开放转化为腔镜的脏器手术，同时由于对设备、解剖不熟悉、技术不熟练、疝外科医生认知等原因，使得这一技术并未像开放式无张力疝修补手术那样普及，并且由于边远经济不发达地区的医疗水平仍然不高，所以开放式无张力疝修补手术的数量仍远多于腹腔镜疝修补手术。

经过近20余年的发展，目前腹腔镜经腹腔腹膜前疝修补和腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补是临床常用的腹腔镜腹股沟疝修补手术^[11-15]。补片是开放式与腹腔镜手术下都必须用到的无张力疝修补材料，随着科技的进步，补片也不断在创新，种类繁多，共同目的是为了更好地适应人体解剖，提高补片与人体的组织相容性，进而提高患者术后康复质量。腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补手术方式不进入腹腔，全部操作均在腹膜外完成，相对于腹腔镜经腹腔腹膜前疝修手术而言，减少了腹膜缝合环节，对腹腔内生理功能干扰少，手术用时会相对更短，从技术角度来看更为合理。哪种补片能够更加适合腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补手术治疗，减少并发症、降低复发率、提高术后康复质量有待于进一步探讨。目前临床最常用的补片是不可降解的聚丙烯补片，随着手术经验的积累和对补片的不断深入认识，学者们发现补片的大小、形状、理化特性等因素都可以影响患者术后康复质量。传统的聚丙烯补片在腹膜前间隙放置后可导致局部疼痛和不适感，使患者术后日常活动受限，降低了患者术后康复质量，而减少聚丙烯含量的3Dmax轻量型补片能够显著降低术后不良反应，但是其临床长期研究及有效、可行的数据却很少^[16-27]。试验旨在探讨应用3Dmax轻量型疝补片行腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补手术在加速疝外科患者康复这一临床实践中是否具有优越性。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

1.1  设计  回顾性病例对比分析。

1.2  时间及地点  试验于2016-01-01/2018-12-31在辽宁省人民医院普外科单一医疗中心实施完成。

1.3  对象  选择2016年1月至2018年12月辽宁省人民医院收治的单侧腹股沟疝患者110例，其中男97例，女13例，年龄18-70岁，其中腹股沟斜疝72例，腹股沟直疝38例；右侧腹股疝为86例，左侧腹股沟疝24例；手术方式均为腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补，其中67例术中采用3Dmax轻量型疝补片，43例术中采用Prolene重量型补片。补片的价格、理化特性、术后可能带来的不良反应均已向患者及家属详细告知，并由患者自己选择。所有患者均按《医疗机构管理条例》要求进行术前详细告知并签署手术知情同意书。试验获得辽宁省人民医院伦理委员会批准。

腹股沟疝诊断标准：符合中华医学会外科学分会疝和腹壁外科学组与中国医师协会外科医师分会疝和腹壁外科医师委员会制定的2018版《成人腹股沟疝诊断和治疗指南》诊断标准^[28]。

纳入标准：腹股沟疝诊断符合2018版《成人腹股沟疝诊断和治疗指南》制定的标准；均为单侧腹股沟疝；首次接受腹股沟疝修补手术治疗；病历资料详细完整；完成了1年的随访，随访资料完整、准确。

排除标准：复发疝、双侧疝、嵌顿疝、绞窄疝、滑动疝患者；既往有腹部手术史；有腹内压增高因素存在的患者，如严重便秘、前列腺增生、腹水、慢性咳嗽等；有腹腔镜手术或气腹禁忌证，如妊娠期、伴有凝血功能障碍、糖尿病、或肿瘤；无法耐受全麻；病例随访资料不详细、不完整。

1.4  材料  两种补片材料介绍见表1。

1.5  技术路线  两组手术均由有资质、经验丰富的高年资主任医师操作完成。手术方式为腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补。

1.5.1  手术步骤  麻醉成功后，患者取仰卧、头低脚高位，角度10°-15°。主刀医师站立于患者疝的对侧，一助位于患者疝的同侧，腔镜显示器位于放置于患者的足侧。常规消毒铺巾完成后，将腔镜系统的气腹管、冷光源、能量平台导线、监视镜、电刀、电钩、超声刀等设备及导线固定于疝的同侧。术前准备完成后，于脐下取一1 cm小切口，切开皮下脂肪及浅筋膜，助手以小拉钩拉开浅筋膜，显露腹直肌前鞘，打开腹直肌前鞘，助手再用小拉钩拉开腹直肌，充分清楚显露腹直肌后鞘。在腹直肌鞘的后方置入一10 mm穿刺套管，连接气腹导管，气腹压设置维持设置在13 mm Hg。利用镜推法扩展解剖间隙，在第一穿刺10 mm套管中置入腹腔镜镜头，沿腹直肌后鞘前方向耻骨联合方向钝性分离扩展，越过腹直肌后鞘弓状线以后向深面推入穿过腹横肌筋膜，进入腹膜前解剖间隙，注意小心不要穿破腹膜，然后向耻骨联合方向继续钝性扩展手术操作空间，并同时向左右两侧扩展解剖间隙。在脐部和耻骨联合连线的中上1/3和中下1/3各取一1 cm小切口，在腔镜监视下分别置入第2，3个10 mm穿刺套管。沿腹横筋膜下方无血管区域内的疏松结缔组织间隙继续扩展，直至清楚显露耻骨联合和耻骨梳韧带。电剪锐性游离解剖耻骨膀胱间隙，超过中线1.0-2.0 cm，注意在耻骨梳韧带平面小心保护死亡冠血管。继续向外侧扩展Bogros间隙直至髂前上棘水平(Bogros间隙：传统定义是指前方腹横筋膜与下方髂筋膜形成的夹角，腹膜作为底边而形成的三棱柱形状，其内部为脂肪组织的间隙。现在经过进一步深入了解发现传统的定义并不十分准确，实际上腹横筋膜-腹膜外筋膜浅层间隙、腹膜外筋膜深层-腹膜间隙2个胚胎学的无血管、无脂肪间隙也符合这一定义)。注意一部分患者的腹直肌后鞘会在解剖扩展过程中影响视野，若镜头经调整后仍显露不清楚，可在弓状线水平切断附在腹壁的后鞘外缘。仔细逐步推开腹膜前组织，开始游离疝囊。注意仔细凝闭疝囊表面的侧支血管，保护好外侧的生殖血管和内侧输精管。还纳疝囊。有些斜疝疝囊还纳困难，可考虑横断，建议先将疝囊与精索之间分开，仔细充分游离疝囊与生殖血管和输精管之间的间隙，先结扎后横断，这样可以避免腹膜破损而影响手术操作。继续扩展腹膜前间隙，范围向内侧游离超过前正中线1.0-2.0 cm，向外游离至髂前上棘，上方游离至联合肌腱上方2.0-3.0 cm，向内下游离超过耻骨梳韧带约2 cm，外下方精索壁化6 cm。将3Dmax补片或Prolene补片修剪至合适的大小后植入充分游离的发明前间隙，要充分覆盖整个耻骨肌孔，补片满意放置后应用无损伤钳压住补片下缘，关闭气腹供气系统，缓慢放出气体撤出气腹，注意应在直视下监视，以防补片发生卷曲。撤出穿刺套管，缝合切口，术毕。

1.5.2  术后处理  术后一级护理6 h；麻醉完全清醒后恢复半流食，排气后恢复正常饮食；麻醉完全清醒后嘱患者离床适当活动和大小便；入组患者均未应用抗生素。

1.5.3  术后随访   对所有入组患者进行术后3，6，12个月的随访，均完成了术后1年的随访，无失访。主要随访内容包括：有无疼痛及不适感，日常工作生活及活动受限情况。  

1.6  主要观察指标  手术时间、术后离床活动时间、术后排气时间、术后恢复正常饮食的时间、平均住院日。术后并发症：有无发热、切口感染、尿潴留、血清肿。术后中度以上疼痛(目测类比评分≥4分)发生率及症状恢复时间(目测类比评分<4分)。术后7 d生活质量评分。术后3，6，12个月的疼痛及疼痛平均评分，患者日常生活、活动受限情况，以及疝复发情况。

目测类比评分：评分范围为0-10分，1-4分为轻度疼痛；5-6分为中度疼痛；7-9分为重度疼痛；10分为剧烈疼痛，不能忍受或控制。

生活质量评分：应用SF-36生活质量量表评分评估表评价患者术后生活质量，分数为0-100分。主要包括：一般健康状态(40分)、日常生活能力(30分)、患者社会功能(30分)，分数值越高患者相关生活质量越高。

1.7  统计学分析  采用SPSS 21.0软件进行统计分析，以x(_)±s表示计量资料，方差分析比照；计数资料采用χ²检验。P < 0.05为差异有显著性意义。

3.1  快速康复外科理念与疝外科的发展  近30年来中国疝外科发展日新月异，取得了可喜的成绩，尤其在腹股沟疝手术治疗方面处于世界领先地位。腹股沟疝是一种常见病、多发病，占腹外疝总数的80%。随着疝外科的快速发展、疝外科医师对腹股沟区解剖和膜解剖的进一步深入认识及各种新型新补片材料的研发，显著提高了腹股沟疝手术成功率^[29-32]。1884年，Bassini术式奠定了现代疝外科的第一座里程碑。在此后的将近100年里，Bassini术式成为全世界开展最为广泛的手术方式。直到1984年，外科医生Lichtenstein采用假体材料在腹横筋膜前方进行腹股沟疝修补手术，最早提出无张力疝修补概念，开创了腹股沟疝治疗的第二座里程碑，一直延续至今。随着时间的进一步推移、手术技术的日益娴熟，肌耻骨孔和腹膜前修补理念逐渐被理解、接受和大力推广，腹腔镜疝修补手术被越来越多的疝外科医生所采用，目前国内一些大型疝治疗中心的腹腔镜手术占比已达1/2甚至更高，因此腹腔镜疝修补技术被认为是现代疝外科的第三座里程碑。中国的腹腔镜腹股沟疝修补手术开始于2000年以后，由于外科医生的认知问题和其学习曲线较长，甚至有些外科医师主观地认为腹腔镜腹股沟疝修补手术是一种巨创手术，这都使得腹腔镜腹股沟疝修补手术初期的推广、发展十分缓慢。2015年以后由于各种新型补片材料的研发问世、快速康复理念在外科实践中的发展，腹腔镜腹股沟疝修补手术取得了快速发展^[33-34]。快速康复外科理念是2001年由丹麦医生KEHLET提出的，主要目的是通过优化围术期处理降低患者并发症，减轻围手术期痛苦，从而加速患者康复时间和质量，缩短住院时间，节省治疗费用。快速康复外科强调多学科技术优势整合合作，包括快速通道麻醉、微创手术技术、合理的材料选择、良好的镇痛及优质的术后护理等，是一系列多学科优势技术紧密合作的体现。

3.2  现代快速康复疝外科实践中补片的选择  目前快速康复外科理念被广大疝外科医师所推崇和关注，选择哪种补片更能适合人体解剖结构和生理特性，从而加速患者康复时间，提高患者康复质量是当代疝外科医生需要探讨的新课题^[35-39]。

补片材质以聚丙烯为主体，辅以聚酯、聚偏氟乙烯、生物材料及各种组织隔离的复合材料，每种补片材料都有其独特的理化及生物学特性。根据其降解和体内组织重塑特性可将当代补片分为3大类：①不可降解补片：包括合成不可降解补片和交联生物补片；②可降解补片：包括非交联生物补片和合成可降解补片；③复合补片：指同时拥有可降解和不可降解成分的复合材料。3Dmax轻量型补片是由美国Bard公司生产的适用于腔镜下疝修补的补片。该产品由单丝聚丙烯纤维编织而成，但比传统聚丙烯轻60%，体内异物残留更少，为有曲度、预成型网片，该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该补片的优点：根据腹壁的生理凹凸弧度设计，与腹壁的生理形态适配良好，贴壁性能好；补片放置到位后，能很好地与腹股沟区域的腹壁贴合，贴合腹股沟解剖结构，更舒适；补片的预成型设计使其具有一定的硬度，大网孔单丝聚丙烯极易在腹膜前间隙展开，不易卷曲，术中较普通平片更容易展平，能完整覆盖肌耻骨孔，既舒适又能显著降低复发率，值得优先推荐。

3.3  3Dmax轻量型补片与腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补的优越性  腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补不进入腹腔，全部操作在腹膜外完成，不会对腹腔内脏器产生干扰，可降低腹腔内脏器损伤或术后切口疝的风险，无需缝合腹膜，可缩短手术时间，从技术角度来看最为合理，如能熟练操作会比传统开放式无张力疝修补手术时间更短^[40-44]。3Dmax轻量型补片具有三维立体设计结构，与人体解剖更贴合，无需固定，生物学特征比较稳定，与组织有较好的相容性。3Dmax轻量型补片较传统聚丙烯补片轻60%，轻质、超薄、柔软、网孔径大的结构特点提高了术区创面液体流动，能够减轻炎症递质的刺激，缓解急、慢性炎症反应。另一方面，3Dmax轻量型网片在一定程度上减少了因聚丙烯带来的术后痉挛和损伤等不良反应，这些有利因素都能降低术后疼痛及不适感，最大程度地降低了术后带来的疼痛不适、异物感、活动受限、生活质量下降等问题，加速了患者康复时间，提高了患者术后康复质量。研究发现3Dmax补片组术后疼痛、非感染性发热情况均少于Prolene网片组，术后7 d的生活质量评分高于Prolene网片组，术后3，6，12个月的正常走路、抬重物、体育活动等日常生活受限程度均低于Prolene网片组。说明应用3Dmax补片行腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补可显著提高术后患者康复质量，加快术后康复时间，在快速康复疝外科实践中具有重要临床意义。

3.4  小结  因此，基于3Dmax轻量型补片的优点，应用3Dmax轻量型补片行腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补治疗腹股沟疝的复发率低、并发症少，并且能够减轻患者术后疼痛及不适感，加快康复时间，提高康复质量，治疗效果理想。但研究病例例数尚少，术后随访时间短，远期疗效仍有待于进一步观察，要想在快速康复疝外科实践中更好、更快地发展，还需疝外科同道们一起继续努力，行前瞻性研究进一步探讨。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

文题释义：

快速康复外科理念：是通过优化围术期处理降低患者并发症，减轻围手术期痛苦，从而加速患者康复时间和质量，缩短住院时间，节省治疗费用。快速康复外科强调多学科技术优势整合合作，包括快速通道麻醉、微创手术技术、合理的材料选择、良好的镇痛及优质的术后护理等，是一系列多学科优势技术紧密合作的体现。

腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补：是腹腔镜全腹膜外腹膜前修补技术，全部操作不进入腹腔，在腹膜外完成，不会对腹腔内脏器产生干扰，可以降低腹腔内脏器损伤或出现术后切口疝的风险，无需缝合腹膜，可缩短手术时间，从技术角度来看最为合理，具有较好的临床疗效。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

随着疝外科的蓬勃发展和科学技术的不断进步，新型补片材料不断研发问世，与此同时，快速康复外科理念也被广大疝外科医师所推崇和关注。腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补术从技术角度来看最为合理，选择哪种补片术后不良反应少、恢复时间快、康复质量高需要进一步探讨。回顾性分析应用3Dmax轻量型疝补片和Prolene重量型网片行腹腔镜全腹膜外腹膜前疝修补术治疗腹股沟疝患者的临床资料，发现与Prolene重量型网片相比，3Dmax轻量型疝补片术后不良反应少，恢复时间快，康复质量高，是快速康复疝外科理念实践中较为理想的补片选择。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程#br#