2.1  受试者数量分析  所有64例患者的随访通过门诊复查进行，均连续性随访至治疗后1年，无患者失访或者中途退出，见图1。

2.2  患者术前及术后膝关节HSS评分比较  患者术前、术后1年肌力、稳定性、屈曲畸形、活动度、功能、疼痛等项目评分均差异有显著性意义(P < 0.01)，患者术后1年膝关节HSS评分明显高于术前，手术前后膝关节HSS评分差异有显著性意义(P < 0.01)。见表2。

2.3  患者术前术后ROM评分及生存质量比较  患者术后1年ROM评分明显高于术前(P < 0.01)；术后1年生活质量评分明显高于术前(P < 0.01)，见表3。

2.4  患者术前、术后1年相关生化指标比较  结果显示，术后1年患者血清C-反应蛋白、类风湿因子及血沉水平均低于术前(P < 0.01)，见表4。

2.5  典型病例  与术前相比，术后1年患者膝关节形态恢复良好，见图2。

2.6  术后并发症发生情况  术后1个月有1例患者发生感染，经换药处理后治愈；有2例患者出现下肢深静脉血栓，经固定及抗凝处理后康复出院。

类风湿关节炎是以关节炎性反应为表现的自身免疫性疾病，病因尚不完全明确，此病迁延难愈，发病早期病情发展迅速，病变呈进行性发展，破坏关节软骨，使患者关节功能受到影响，致残率高，中年女性为多发人群^[1]。类风湿关节炎病情发展迅速或晚期患者常因膝关节疼痛肿胀无法正常行走，使得关节周围肌肉萎缩，导致膝关节功能减退，给患者的生活造成极大影响。临床治疗类风湿关节炎以患肢固定、激素、抗炎药及免疫制剂等综合疗法为主，但疗效不佳^[2]。

近30年来，人工全膝关节置换治疗类风湿关节炎发展迅速，技术日渐完善成熟。既往研究表明，全膝关节置换可缓解患者膝关节疼痛、矫正畸形及改善关节功能，疗效确切，在临床应用中获得了医生和患者的肯定，逐渐成为治疗类风湿关节炎的有效手段^[3-4]。以往有关全膝关节置换治疗类风湿关节炎的长期临床疗效的研究报道较多，而关于全膝关节置换对类风湿关节炎整体病情活动性的影响研究较少。

文章通过分析全膝关节置换对类风湿关节炎患者关节功能及相关生化指标的影响，评价全膝关节置换对类风湿关节炎整体病情活动性的影响。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

1.1  设计  回顾性病例分析。

1.2  时间及地点  于2012年3月至2018年3月在常州市中医医院骨一科完成。

1.3  对象  选取2012年3月至2018年3月因类风湿关节炎在常州市中医医院接受全膝关节置换的患者64例，所有患者均为类风湿关节炎患者，其中男31例，女33例；年龄34-78岁，平均年龄(56.34±3.86)岁；平均病程(7.54±2.58)年。该研究已获得常州市中医医院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

纳入标准：①根据1987年美国风湿协会类风湿关节炎的标准明确诊断为类风湿关节炎者^[5]；②无严重心、脑、肾等器官病变；③可耐受全膝关节置换手术者；④既往无相关手术史者；⑤患者及家属知情同意并配合治疗者。

排除标准：①3个月内有重大心脑血管病者；②对多种药物过敏者；③患有血液疾病或有凝血障碍者；④肝肾功能异常者；⑤局部感染或全身感染患者；⑥精神疾病患者。

1.4  材料  膝关节假体均采用LPS-Flex膝关节假体，胫骨、股骨假体均采用骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯)固定，上述材料具有良好的生物相容性，见表1。

1.5  试验方法  临床实施人工膝关节置换前，患者需经过风湿科正规治疗。手术由同一医师主刀，助手来自同一治疗组。患者仰卧位，全身麻醉成功后，置换侧下肢绑扎常规止血带止血，取膝前正中切口，髌旁内侧入路，清除异常增生组织，包括髌上囊、滑膜及骨赘等，松解内外侧软组织，切除半月板及交叉韧带，股骨采取髓内定位，胫骨采取髓外定位，恢复正常力线。选择合适的假体型号，然后用骨水泥固定，使用大量生理盐水冲洗关节腔，放置引流管让伤口充分引流。术后预防性应用抗生素48 h，同时常规应用镇痛抗炎治疗。拔出引流管后可在床边进行适当膝关节屈曲伸直锻炼；术后第3天可在医生指导下下地行走，行走时间不宜过长；争取在术后第7天内屈膝达90°。

1.6  主要观察指标  在术前与术后1年，采用HSS评分标准对所有患者的膝关节疼痛情况进行评分，评估内容包括肌力(10分)、稳定性(10分)、屈曲畸形(10分)、活动度(18分)、功能(22分)及疼痛(30分)，总分为100分，得分越高代表膝关节疼痛程度越小。记录患者膝关节活动度(ROM)，按中立位0°标记；比较患者术前术后生存质量，选取世界卫生组织生存质量测定量表评价患者生存质量，评分越高代表生存质量越高；检测血清C-反应蛋白、类风湿因子及血沉等相关生化指标变化。采用比浊法测定血清C-反应蛋白与类风湿因子水平，采用魏氏法测定血沉变化，所有步骤均严格按说明书进行。记录患者术后1个月并发症发生情况。

1.7  统计学分析  数据采用SPSS 16.0统计学软件进行分析处理，计量资料以x(_)±s表示，评分比较采用配对t 检验，以P < 0.05为差异有显著性意义。

类风湿关节炎病因普遍认为与遗传和环境有关。全世界约1%的人患有此病，其中女性患者约是男性的2倍。该病的病程具有个体差异性，70%患者周期性爆发炎症活动，20%患者为单次炎症发作，10%的患者为迅速进展型病变^[6-7]。类风湿关节炎病变具有对称性和炎症性的特点，患者的大小关节都将受累。类风湿关节炎早期表现为滑膜炎、软骨破坏，不常累及膝关节，但65%-75%的患者最终将累及双侧膝关节，90%以上的慢性类风湿关节炎患者出现膝关节受累^[8-9]。类风湿关节炎膝关节中、晚期病变的有效治疗方式是人工膝关节置换，其疗效显著，可有效改善患者膝关节功能，提高患者生活质量。受类风湿关节炎病理及生理特征等因素影响，炎性指标过高易引起术后感染，因此临床实施人工膝关节置换前，需经过风湿科正规治疗^[10-11]，术中切除了滑膜组织，可有效缓解自身免疫反应，提高临床治疗效果^[12-13]。

类风湿关节炎发病期间，滑膜发挥了重要作用^[14]。人体在多种易感因素的作用下，激活T细胞与B细胞，启动自身免疫反应，并产生大量免疫复合物及抗体^[15]。病变的滑膜细胞产生大量白细胞介素1，6及肿瘤坏死因子α等细胞因子，细胞因子作用于软骨细胞、成纤维细胞及软骨细胞，产生破坏软骨基质的物质^[16]。同时，炎症细胞分泌白三烯及组胺等炎症递质，致使关节肿痛^[17-18]。研究表明，白细胞介素1可刺激肝细胞产生纤维蛋白原、C-反应蛋白^[19-21]，使得C-反应蛋白呈强阳性，同时加快血沉^[22-23]。白细胞介素1、肿瘤坏死因子α可诱导白细胞介素6，刺激B细胞分化，进而产生类风湿因子^[24]。因此，C-反应蛋白、类风湿因子及血沉是反映类风湿关节炎活动性的重要指标。

试验结果显示，患者人工膝关节置换后HSS评分明显高于术前；相较于手术前，患者术后膝关节活动度及生活质量评分均显著升高；表明全膝关节置换治疗类风湿关节炎能取得较好的治疗效果，改善患者膝关节运动功能。试验结果显示，全膝关节置换后C-反应蛋白、类风湿因及血沉均显著降低；表明患者病情活动度降低，其原因可能有以下2点：第一，全膝关节置换中切除了大量炎性滑膜，并用生理盐水冲洗掉大量炎症因子，切断了病理炎性分子链，减轻炎症因子对关节的破坏；第二，可能与病损软骨的切除有关，变性软骨可产生自身抗原，参与自身免疫应答，加重患者自身免疫反应；清除病损软骨，减少了自身抗原的释放，缓解自身免疫反应^[25-26]。徐鸿尧等^[27]通过对14例类风湿关节炎患者的半年随访评定后认为，全膝关节置换治疗严重类分湿关节炎引起的膝关节畸形具有良好的临床效果。

试验结果还显示，患者术后1个月感染1例，膝前区疼痛1例，下肢深静脉血栓2例，经对症处理均得到缓解。全膝关节置换后感染可能与存在感染灶及切口愈合情况有关^[28-29]，试验中发生感染的患者为老年人，自身免疫力较低，且术后切口愈合不佳。深静脉血栓是全膝关节置换后的常见并发症，对发生血栓的患者做超声下放置滤网处理后康复出院^[30-31]。

综上所述，全膝关节置换对于类风湿关节炎患者疗效确切，可改善整体病情活动性，有效恢复患者膝关节功能，降低相关生化指标水平，值得临床推广。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

文题释义：
类风湿关节炎早期表现：滑膜炎、软骨破坏，不常累及膝关节，但65%-75%的患者最终将累及双侧膝关节，90%以上的慢性类风湿关节炎患者出现膝关节受累。
关节活动度：指关节运动时所通过的运动弧或转动的角度。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

试验分析全膝关节置换治疗类风湿关节炎对患者关节功能及相关生化指标的影响。

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