同种异体肌腱及自体腓骨短肌重建踝关节外侧副韧带的比较

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.30.029

中国组织工程研究 ›› 2015, Vol. 19 ›› Issue (30): 4908-4914.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2015.30.029

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同种异体肌腱及自体腓骨短肌重建踝关节外侧副韧带的比较

王成伟¹，郭鹏超¹，王雪¹，帕尔哈提¹，李璐兵¹，白靖平²

1新疆医科大学第六附属医院骨病矫形外科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830002；
2新疆医科大学第三附属医院骨科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830054

出版日期:2015-07-16 发布日期:2015-07-16
通讯作者: 白靖平，博士生导师，主任医师，教授，新疆医科大学第三附属医院骨科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830054
作者简介:王成伟，男，1969年生，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市人，汉族，新疆医科大学第三附属医院在读博士，主任医师，副教授，硕士生导师，主要从事骨病矫形、足踝关节外科研究。
基金资助:
新疆医科大学科研创新基金项目(XJC2012137)：踝关节外侧不稳定功能重建的生物力学及临床研究

Autologous peroneus brevis and allogeneic tendon to reconstruct lateral collateral ligament of the ankle joint

Wang Cheng-wei¹, Guo Peng-chao¹, Wang Xue¹, Paerhati¹, Li Lu-bing¹, Bai Jing-ping²

1Department of Orthopedics, the Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830000, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China;
2Department of Orthopedics, the Third Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

Online:2015-07-16 Published:2015-07-16
Contact: Bai Jing-ping, Chief physician, Professor, Doctoral superviser, Department of Orthopedics, the Third Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China
About author:Wang Cheng-wei, Studying for doctorate, Chief physician, Associate professor, Master’s supervisor, Department of Orthopedics, the Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830000, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China
Supported by:
the Research Innovation Fund of Xinjiang Medical University, No. XJC2012137

摘要/Abstract

摘要：

背景：目前临床多采用自体腓骨短肌或同种异体肌腱移植重建踝关节外侧副韧带，但两种材料的组织学和生物力学特性不同。
目的：对比自体腓骨短肌与同种异体肌腱重建踝关节外侧副韧带的临床疗效。
方法：纳入66例陈旧性踝关节外侧副韧带损伤引起的慢性外踝不稳患者，年龄15-63岁，其中34例采用自体腓骨短肌腱重建踝关节外侧韧带，32例采用深冻同种异体肌腱重建踝关节外侧韧带，重建后随访观察两组腓骨肌反应时间、距骨倾斜角和距骨前移距离，以及目测类比评分和美国足踝外科协会踝-后足功能评分。
结果与结论：两组末次随访的目测类比评分、距骨倾斜角和距骨前移距离均低于治疗前(P < 0.05)，美国足踝外科协会踝-后足功能评分均高于治疗前(P < 0.05)；自体腓骨短肌腱组末次随访腓骨肌反应时间高于治疗前(P < 0.05)，同种异体肌腱末次随访腓骨肌反应时间低于治疗前(P < 0.05)；末次随访时，两组间目测类比评分、美国足踝外科协会踝-后足功能评分、距骨倾斜角、距骨前移距离及腓骨肌反应时间比较差异均无显著性意义。表明同种异体肌腱重建踝关节外侧副韧带后的踝关节功能、稳定性及运动水平与自体腓骨短肌腱重建效果相当，但具有创伤小、手术时间短、保留完整腓骨短肌的优点。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 生物材料, 材料相容性, 异体肌腱, 自体肌腱, 踝关节, 外侧副韧带, 腓骨短肌

Abstract:

BACKGROUND: Autologous peroneus brevis and allogeneic tendon are often used for reconstruction of lateral collateral ligament of the ankle joint, but these two kinds of materials have different histological and biomechanical properties.
OBJECTIVE: To compare the clinical effects of autologous peroneus brevis and allogeneic tendon to reconstruct lateral collateral ligament of the ankle joint.
METHODS: Sixty-six patients with chronic external ankle instability caused by old injury to lateral collateral ligament of the ankle joint were enrolled, aged 15-63 years. The 34 of 66 patients underwent lateral ligament reconstruction using autologous peroneus brevis and the rest 32 patients received lateral ligament reconstruction using allogeneic tendon. After reconstruction, reaction time of the peroneous brevis, talar tilt angle and anterior talar translation, visual analog scale score and the American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score were compared between the two groups.
RESULTS AND CONCLUSION: At the last follow-up, the visual analog scale score, tilt angle and anterior talar translation were lowered in the two groups compared with the previous (P < 0.05), and the AOFAS scores were increased significantly in the two groups (P < 0.05); the reaction time of the peroneous brevis was increased in
the autologous peroneus brevis group (P < 0.05) and decreased in the allogeneic tendon group (P < 0.05); the above-mentioned indexes had no difference between the two groups. These findings indicate that autologous peroneus brevis and allogeneic tendon have similar effects on the lateral ligament reconstruction in terms of postoperative ankle function, stability and activity levels, but the allogeneic tendon shows advantages on less trauma and shorter operation time.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Biocompatible Materials, Tendinopathy, Lateral Ligament, Ankle

中图分类号:

R318

王成伟，郭鹏超，王雪，帕尔哈提，李璐兵，白靖平. 同种异体肌腱及自体腓骨短肌重建踝关节外侧副韧带的比较[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(30): 4908-4914.

Wang Cheng-wei, Guo Peng-chao, Wang Xue, Paerhati, Li Lu-bing, Bai Jing-ping. Autologous peroneus brevis and allogeneic tendon to reconstruct lateral collateral ligament of the ankle joint[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2015, 19(30): 4908-4914.

图/表（结果） 2

2.1 参与者数量分析按意向性分析处理，66例患者均进入结果分析。 2.2 两组患者基线资料比较两组性别构成、年龄及损伤类型等一般资料比较差异均无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性(表1)。 2.3 两组住院时间、手术时间及材料不良反应的比较两组住院天数、手术时间和发热(体温> 37.2 ℃)天数比较差异均有显著性意义(P < 0.05)，见表2。自体腓骨短肌组术后1周3例B超检查发现肌间静脉血栓，给予低分子肝素抗血栓治疗后血栓消失；同种异体肌腱组1例出现伤口感染，经局部换药后治愈；均未发生与移植材料相关的不良反应。 2.4 两组目测类比评分和踝-后足功能(AOFAS)评分的比较 目测类比评分：治疗前两组间目测类比评分比较差异无显著性意义，两组末次随访的目测类比评分均低于治疗前(P < 0.05)，两组间末次随访的目测类比评分比较差异无显著性意义，见表3。

踝-后足功能(AOFAS)评分：治疗前两组间踝-后足功能(AOFAS)评分比较差异无显著性意义，两组末次随访的踝-后足功能(AOFAS)评分均高于治疗前(P < 0.05)，两组间末次随访的踝-后足功能(AOFAS)评分比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表3。 2.5 两组腓骨肌反应时间、距骨倾斜角和距骨前移距离的比较 腓骨肌反应时间：腓骨肌反应时间的每次测定间隔四五分钟，可以保证腿部腓骨短肌肌肉适当放松休息，得数据准确、可靠。自体腓骨短肌组末次随访腓骨肌反应时间长于治疗前(P < 0.05)，同种异体肌腱组末次随访腓骨肌反应时间短于治疗前(P < 0.05)，说明手术切除自体肌腱，使得保留的腓骨短肌反应时间增长，腓骨肌反应相对较差，而同种异体肌腱组的腓骨肌保持完整，反应时间正常；两组间治疗前、末次随访的腓骨肌反应时间比较差异均无显著性意义，见表4。 距骨倾斜角：治疗前内翻应力位X射线的距骨倾斜角间接显现距腓前韧带和跟腓韧带损伤的情况。两组末次随访的距骨倾斜角均低于治疗前(P < 0.05)，说明手术缓解症状，有利于维护踝关节稳定；两组间治疗前及末次随访的

距骨倾斜角比较差异均无显著性意义，见表4。 距骨前移距离：距骨前移距离为距骨相对于胫骨的向前移位，能准确反映跟腓韧带的情况。两组末次随访的距骨前移距离均低于治疗前(P < 0.05)，说明手术缓解症状，有利于维护踝关节稳定；两组间治疗前及末次随访的距骨前移距离比较差异均无显著性意义，见表4。

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引言

在踝关节外侧副韧带中，主要以距腓前韧带及跟腓韧带来稳定踝关节，其损伤可导致踝关节外侧不稳定而影响踝关节功能。由于不能及时治疗或者采用错误的治疗方案，约有20%外侧副韧带损伤患者会继发为慢性踝关节外侧不稳或创伤性关节炎，最终需要进行手术治疗^[1-2]。慢性外踝不稳的主要原因是踝关节外侧副韧带损伤，踝关节前后方向的稳定性由距腓前韧带和跟腓韧带维持，以距腓前韧带为主；内翻稳定性由跟腓韧带和距腓前韧带维持，以跟腓韧带为主。踝关节损伤后若不能及时就诊，易造成踝关节负重和运动功能的损害，外侧韧带按损伤程度分为3度(解剖分类法)^[3]：Ⅰ度，距腓前韧带损伤；Ⅱ度，距腓前韧带合并跟腓韧带损伤；Ⅲ度，距腓前韧带、跟腓韧带和距腓后韧带同时损伤。Carrera等^[4]认为，踝关节外侧副韧带损伤造成的慢性踝关节不稳定包含功能性踝关节不稳与机械性踝关节不稳。对于慢性踝关节不稳的治疗，大多数学者主张手术治疗^[5-6]。Samoto等^[7]认为保守治疗只对单纯距腓前韧带损伤所致的慢性外踝不稳有良好效果，而对于合并跟腓韧带损伤者疗效欠佳。目前国内外对慢性外踝不稳的手术治疗主要包括受损韧带的解剖修复(Bromstrom术)和非解剖学重建(Chrisman-Snook术式)。Bromstrom术为直接修复韧带，临床成功率非常高，也是大多数足踝外科医生首选的手术，但前提是损伤的韧带要有足够的长度和强度，因而对于陈旧性损伤和慢性损伤，由于韧带过度松弛或过于短缩会使手术效果不理想，该术式对于身材肥胖、从事体力劳动及对关节功能要求高的运动员的效果也欠佳，Zwipp等^[8]认为韧带重建也就是非解剖学重建成为这类患者的首选。Chrisman-Snook手术具有以下优点^[9]：重建外侧副韧带的距腓前韧带和跟腓韧带，加固胫距关节和距下关节的稳定性，避免牺牲整条腓骨肌腱，手术操作简便。随着同种异体肌腱在临床上的不断应用，其良好的生物力学特性和较低的致敏原性已获得了较好的临床评价，突出的是在膝关节交叉韧带重建临床研究中获得了较好的随访结果^[10-11]。对于慢性不稳的初次手术方案，如果韧带结构无明显缺失，目前的金标准仍是改良Brostrom解剖重建^[13]。使用自体或异体肌腱行外侧副韧带非解剖重建适用于再次手术患者或韧带结构严重缺失患者，目前主流使用的自体肌腱为股薄肌腱、半腱肌腱、跖肌腱或腓骨短肌腱^[14]，传统使用的腓骨短肌腱因会削弱踝关节的外侧稳定性已较少使用。随着内固定器械的发展，肌腱末端的固定主流为使用界面螺钉。提高重建踝关节外侧副韧带的稳定性和踝关节功能早期康复的前提是选择理想的移植材料：要求生物学特性与替代的韧带相似，获取后不影响正常的组织结构，能保留或提供新的血运，易获取足够的直径和长度^[15]。自体与异体肌腱的组织解剖学和生物力学特性不同，因异体韧带经过抗原处理、韧带保存等过程，移植韧带的组织演化经过移植物坏死期(两三周)、细胞再生期(4-6周)、血管再生(6-30周)及胶原重塑(6个月)等4个过程^[16]。重建过程中因组织合并延迟、力学强度不足及胶原含量不同等，会导致韧带重塑时间延长。本研究主要探讨采用腓骨短肌与异体肌腱非解剖重建踝关节外侧副韧带的临床疗效。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

材料方法

设计：临床对比观察。

时间及地点：于2011年3月至2013年12月在新疆医科大学第六附属医院骨病矫形科完成。

对象：

纳入标准：表现有距腓前韧带、跟腓韧带和距腓后韧带等的肿胀、淤血及压痛体征；踝关节的前抽屉试验阳性，移位超过5 mm(图1)；行踝关节内翻应力位X射线显示距骨倾斜角> 10°(图1)；半年内至少2次以上的反复扭伤史；经长期保守治疗(包括冰敷，休息，抬高，支具制动和石膏固定等)无效，严重的踝关节不稳；Brostrom-Gould手术治疗失败；肥胖症(体质量指数> 25 kg/m²)。

排除标准：仅有Ⅰ度踝关节外侧副韧带损伤可经过保守治疗康复者；合并开放性损伤、复合伤、骨折，患肢力线不良、踝关节感染、患踝骨性关节炎、踝关节外侧副韧带翻修患者；不愿意接受手术的患者；年龄< 16岁和> 60岁患者；合并有严重的心、脑、血管疾病和糖尿病等危及生命的原发性疾病而不能承受手术，以及存在心理疾病、精神症状患者。

纳入66例陈旧性踝关节外侧副韧带损伤引起的慢性外踝不稳患者，术前均向患者告知手术风险、说明自体腓骨短肌腱、同种异体肌腱两种移植物的优缺点，患者自愿选择何种肌腱进行手术并签署知情同意书；其中采用自体腓骨短肌腱重建34例，男18例，女16例，年龄15-58岁，平均(30.7±2.1)岁；采用同种异体肌腱重建32例，男17例，女15例，年龄17-63岁，平均(32.4±1.9)岁。

同种异体材料：同种异体肌腱，注册号：国食药监械(准)字2007第3460205号，生产单位：北京运康恒业生物技术有限公司，规格型号：YZB/国0828-2005，产品标准：《人同种异体骨-髌腱-骨和半月板植入物》，适用于移植重建已断裂的多关节韧带。

该产品取材于健康供体，主要由无机骨矿物质及胶原组成，无细胞毒性，其物理形态和化学成分等因素对组织反应的结合可能会产生较小的排斥反应，经测试与正常组织结合良好。

方法：两组患者均采用改良的Chrisman-Snook术式，仅重建踝关节外侧韧带时所使用的材料不同(图2)。神经阻滞麻醉，取仰卧位，大腿根部上止血带，患侧垫高。于外踝前下方做一长约3.0 cm长弧形切口，采用“移动窗”技术分别暴露跟腓韧带和距腓前韧带起止点并予标记，证实肌腱断裂或缺如。

自体腓骨短肌组：采用同侧患肢内侧小切口切取部分腓骨短肌腱，暴露距骨外侧、腓骨末端及腓骨短肌腱；于外踝前下方牵拉远端腓骨短肌腱，可扪及其近段走行，根据其走行在小腿中下1/3处做一纵行长0.5-1.0 cm小切口。游离腓骨短肌腱，将其从中纵行劈开并切取一半予以编织缝合，用取腱器通过肌腱鞘和皮下隧道，将切取的1/2直径的腓骨短肌腱游离至腓骨肌下支持带上缘，缝合小腿中下1/3处伤口；测量切取的腓骨短肌腱的直径与长短，根据腓骨短肌腱的直径大小选择骨钻大小，再于腓骨末端从后向前钻孔，建立与肌腱大小匹配的骨道。

同种异体肌腱组：将同种异体韧带修整成长约15 cm，宽约7.5 mm，厚约1.5 mm，两头应用肌腱线加强编织缝合后备用。骨道的起点为跟腓韧带的腓骨侧起点，止点为距腓前韧带的腓骨侧起点。将切取的移植肌腱从腓骨骨道的后方人口穿入，从腓骨骨道的前方出口拉出，保持踝关节于中立位，调整跟腓韧带张力至适当，缝合肌腱于腓骨骨道出人口，防止肌腱在骨道内滑动。确认距腓前韧带在距骨侧的解剖止点，根据肌腱移植物的长短决定固定的方式。如足够长，采用距骨上钻“V”形孔，予以编织缝合；如肌腱移植物较短，则将距腓前韧带在距骨侧的解剖止点处骨打磨粗糙，用3.5 mm带线钛锚钉予缝合固定。

术后处理及康复训练：两组术后处理一致。术后均常规放置负压引流管，视引流液量情况二三天后拔除，皮内引流管送检细菌培养；抗生素预防感染二三天，伤口处予以冰敷；术后第3天鼓励患者进行足趾功能锻炼，以减少关节僵硬；术后小腿石膏托固定踝关节于轻度外翻位4-6周；石膏拆除后逐渐负重行走，术后3个月开始恢复体育锻炼。

主要观察指标：记录两组患者住院天数、手术时问、发热(体温> 37.2 ℃)天数和并发症发生情况；术后2个月内患者每周进行1次门诊随访，2个月后改为1个月随访1次，1年后6个月随访1次，随访时行双侧踝关节活动度对比检查，同时行应力位X射线检查，观察患者踝关节有无肿胀，并按照以下测试记录患者随访信息：①美国足踝外科协会(AOFAS)踝-后足功能评分，分数越高代表功能恢复越好。②美国国立卫生研究所制定的目测类比评分，得分越高疼痛越严重。③腓骨肌反应时间。④以距骨倾斜角和距骨前移距离来评价踝关节稳定性。

统计学分析：采用SPSS 17.0统计软件包进行数据录入及处理分析。两组计量资料的年龄、病史、手术时间、发热天数和住院天数采用样本t 检验，目测类比评分评分、踝-后足功能(AOFAS)评分、腓骨肌反应时间、距骨倾斜角和距骨前移距离的数据以x(_)±s表示，组间比较采用独立样本t 检验；计数资料中对损伤分度和性别构成比采用非参数的χ²检验。以双侧检验P < 0.05为差异有显著性意义。

讨论

急性踝关节外侧韧带损伤患者中10%-30%发展成慢性踝关节不稳定^[18]。踝关节内翻扭伤引起其外侧副韧带损伤的比例约占关节活动损伤的1/6^[19]。Klitscher等^[20]研究了148例慢性踝关节不稳定的患者，86%存在距腓前韧带损伤或拉长，64%存在跟腓韧带损伤或拉长；Kraeutler等^[21]研究发现切断外侧副韧带后，踝关节前后移动5.2 mm，踝关节旋转角度增加11.2°；Hu等^[22]研究发现，如果踝关节外侧副韧带完整，即使内侧副韧带和内踝破坏，距骨也不会发生内外侧偏移；由此可以看出，外侧副韧带在维持踝关节的稳定性方面起着非常重要的作用。

3.1 外踝不稳的治疗慢性外踝不稳定的手术治疗最早见于1913年，Gillie用手术治疗麻痹性的踝关节不稳定；1932年Nillie改良了Gillie 的手术，用来治疗创伤性的踝关节损伤，之后Evans和Watson-Jones用腓骨短肌腱移位来代替距腓前韧带以稳定距下关节^[23]。1934年Ferran等^[24]认为是外踝韧带断裂导致踝关节外侧不稳定，因此用筋膜瓣转移术稳定距腓关节及距下关节。1953年Maffulli等^[25]使用腓骨短肌腱实施一种改良的Elnslie手术，1986年 Bromstrom研究采用韧带修补治疗急、慢性踝关节不稳，成功比例高达96%。1970年Chrisman-Snook使用腓骨肌腱重建距腓前韧带及跟腓韧带获得了满意的临床效果。美国学者比较了几种外踝韧带重建的效果^[26-27]，将40例尸体均分为韧带完整组、切断距腓前韧带和跟腓韧带组、采用Chrisman-Snook手术组、采用Watson-Jones手术组与采用改良的Bromstrom手术组5组，所有踝关节都做了前抽屉试验及踝内翻应力试验，踝关节应力位正、侧位X射线片的结果说明Bromstrom 手术组比其他组别的距骨前移位和倾斜角度较小，所有组别之间比较，均得出Bromstrom 手术能显著改变踝关节过度内翻受限及距骨前移距离。因此患者术后除了应恢复正常的关节活动范围外，还应加强踝背伸及跖屈功能力量练习，以改善踝关节的功能稳定性。

3.2 外踝不稳的非解剖重建手术方式用改良的Watson-Jones 手术、Elmslie手术或Chrisman-Snook手术的目的均在于纠正机械不稳定^[28]。前十几年验证普遍采用腓骨短肌的Watson-Jones术式，其优良率为80%-93%^[29]。应用一半腓骨短肌的Chrisman-Snook方法，其优良率为82%。仅应用腓骨短肌作为惟一肌腱的Evans手术优良率为80%、85%、86% 和96%^[30]。Watson-Jones手术内翻受限将随时间的延长而改善，60%以上患者可能出现迟发性骨性关节炎、术后距骨不稳定、距下关节不稳定等^[31]。O'Neil等^[32]研究说明有效地重建距腓前韧带及跟腓韧带是成功治疗外侧踝关节不稳定的关键。　

3.3 本研究结果所具有的理论和实际意义慢性外踝不稳若症状轻微对工作及生活影响不大，按美国医学会踝关节扭伤分型为Ⅰ型的^[33]，应考虑非手术治疗，如弹力绷带、护踝支具、踝套等有限固定；Ⅱ型，对运动量要求较低的患者也可考虑保守治疗，但对踝关节损伤症状较重且伴骨性关节炎及活动功能不稳，保守措施效果不理想患者，即Ⅱ(运动员或外侧副韧带松弛明显)-Ⅲ型患者应选择手术治疗，修复包括直接缝合、加强缝合、利用肌腱或替代物重建韧带结构，如Watson-Jones、Chrisman-Snook手术、改良方式Evans、Elmslie等重建手术^[34]，本研究就是采用的Chrisman-Snook手术理论依据来进行腓骨短肌与异体肌腱的临床应用，结果证明：同种异体肌腱虽重建踝关节外侧副韧带后患者的踝关节功能、稳定性及运动水平与自体腓骨短肌腱重建效果无统计学差异，但手术时间短、不损伤自体组织，可作为是重建踝关节外侧副韧带良好的移植物。作者采取经外踝前下小切口取部分腓骨短肌腱，穿腓骨远端骨隧道重建距腓前韧带，带线锚定缝合跟腓韧带，尽可能达到解剖位置重建，同时还可有效恢复重建踝关节的稳定。

3.4 本研究的创新之处首次回顾性研究比较自体腓骨短肌及同种异体肌腱重建踝关节外侧副韧带的临床效果差异，并得到有效可行性理论依据，拓展了同种异体肌腱移植物治疗外踝不稳；国内外大部分学者采取独立的手术方式进行临床效果的分析，杨宜等^[35]采用踝关节镜和Chrisman-Snook术结合的方式修复外侧副韧带治疗慢性踝关节外侧不稳，本研究比起这个采用分组对照研究，比单一的手术方式更有统计学意义，更有理论说服力。黄东红等^[36]仅仅采用一种肌腱即同种异体肌腱修复重建治疗踝关节外侧副韧带损伤，没有使用对照组，本研究相比有不同肌腱对照组，可以提供临床数据理论，但由于涉及伦理问题，并没有设置空白对照组；王培等^[37]采用锚钉与同种异体肌腱重建治疗踝关节外侧副韧带损伤，得出锚钉和异体肌腱一起固定，踝关节稳定性更高，本研究不但采取了该研究的同时固定，还分两组病例都采用相同的方式来减少统计学上的误差；胡牧等^[38]采用自体与异体肌腱微创重建踝关节外侧韧带，但采用的自体半腱肌对膝关节可能有一定的影响，本研究更深一步的测试腓骨肌反应时间，发现只是反应时间增长，对于维持踝关节稳定性作用和异体肌腱无统计学上的差异。

3.5 本研究的得失经验伴随同种异体组织移植，细菌和病毒疾病的传播与免疫排斥反应也是需要非常重视的问题^[39]。深低温冷冻和射线照射等处理方式现已广泛应用在异体肌腱的处理中，虽然可以显著降低疾病传播和免疫排斥反应的发生率，但大剂量射线可能引起肌腱理化性质的改变，影响临床疗效，增加手术失败概率^[40]。本研究同种异体肌腱组1例出现低热的刀口浅层感染，经保守治疗获得治愈，术中移植物涂片培养阴性，提示应用异体组织当关注存在疾病传播的风险，自体腓骨短肌组术后出现深静脉血栓3例。

重建过程中因组织合并延迟、力学强度不足及胶原含量不同等，会导致韧带重塑时间延长，因此本研究中的同种异体肌腱组会出现术后适应新肌腱产生的低热反应，采用严谨的试验设计，均采用下肢(自体、异体)肌腱、同组术者、同一术式、同种固定方法、同样的康复计划；对自体、同种异体肌腱重建踝关节外侧副韧带的临床疗效采取回顾性探索分析，控制选择偏倚、观察偏倚、测量偏倚和混杂偏倚等偏倚因素的影响，证明两种肌腱均可有效重建和稳定踝关节外侧副韧带，异体肌腱具有手术时间短、手术切口小、保留完整的腓骨短肌优点。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

同种异体肌腱及自体腓骨短肌重建踝关节外侧副韧带的比较

Autologous peroneus brevis and allogeneic tendon to reconstruct lateral collateral ligament of the ankle joint

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