椎体成形治疗伴椎体裂隙骨质疏松性椎体压缩骨折

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2014.13.019

摘要/Abstract

摘要：

背景：临床实践证明经皮椎体成形治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有显著的疗效。
目的：比较经皮椎体成形治疗伴或不伴椎体内裂隙样变骨质疏松性椎体压缩骨折的治疗效果，以确定椎体成形治疗椎体裂隙样变骨质疏松性椎体压缩骨折的有效性和安全性。
方法：选择骨质疏松性椎体压缩骨折患者76例，分两组，实验组27例伴椎体内裂隙样变，对照组49例不伴椎体内裂隙样变。采用椎体成形治疗后，比较两组间目测类比评分和Oswesty功能障碍指数值、椎体前缘高度的变化，以及发生骨水泥外漏的类型和特点。
结果与结论：两组治疗后的目测类比评分、Oswesty功能障碍指数值均明显低于治疗前(P < 0.05)，治疗后两组间目测类比评分、Oswesty功能障碍指数值及骨水泥外漏发生率比较差异无显著性意义(P > 0.05)。两组治疗后的伤椎高度与治疗前比较差异无显著性意义(P > 0.05)。说明椎体成形是减轻伴或不伴有椎体裂隙骨质疏松性椎体压缩骨折患者疼痛，改善脊柱活动功能及提高患者社会活动能力的有效方法，但不能有效恢复椎体高度。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

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关键词: 植入物, 脊柱植入物, 组织工程骨材料, 椎体成形术, 腰椎, 骨质疏松, 压缩骨折, 骨水泥, 椎体裂隙, 胸椎

Abstract:

BACKGROUND: Clinical practice verified that percutaneous vertebroplasty in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures obtained obvious curative effects.
OBJECTIVE: To compare the therapeutic effect of percutaneous vertebroplasty for treatment for osteoporotic vertebral compression fractures with or without intravertebral cleft, in order to evaluate the efficacy and safety of percutaneous vertebroplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fractures.
METHODS: A total of 76 patients with osteoporotic vertebral compression fractures were selected and divided into two groups. Experimental group consisted of 27 patients with intravertebral cleft. Control group comprised
49 patients without intravertebral cleft. After vertebroplasty, visual analogue scale and Oswestry disability index, changes of anterior vertebral height, and types and characteristics of bone cement leakage were compared between the two groups.
RESULTS AND CONCLUSION: Visual analogue scale and Oswestry disability index were significantly decreased after treatment in the two groups (P < 0.05). No significant differences in visual analogue scale, Oswestry disability index and incidence of bone cement leakage were detected between the two groups after treatment (P > 0.05). No significant difference in the height of injured vertebra was detectable between pretreatment and posttreatment in the two groups (P > 0.05). These results suggested that vertebroplasty is an effective method for lessening the pain in osteoporotic vertebral compression fractures in patients with or without intravertebral cleft, improving spinal activity function and elevating social activities. However, percutaneous vertebroplasty cannot effectively recover the height of the vertebra.

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Key words: biocompatible materials, vertebroplasty, osteoporosis, fractures, bone

中图分类号:

R318

侯增涛，陈伯华. 椎体成形治疗伴椎体裂隙骨质疏松性椎体压缩骨折[J]. 中国组织工程研究, 2014, 18(13): 2077-2082.

Hou Zeng-tao, Chen Bo-hua . Vertebroplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fractures with intravertebral cleft[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2014, 18(13): 2077-2082.

图/表（结果） 2

2.1 手术情况 76例患者手术期间均未出现明显不适，经单侧或双侧入路完成椎体成形手术，平均每个椎体每侧手术时间18-36 min，两组之间无明显差异。每个椎体骨水泥注入量为1.5-6.5 mL。其中实验组(3.8±1.2) mL，对照组(4.1±0.9) mL，两组间骨水泥平均注射量差异无显著性意义(P > 0.05)。两组出血量< 5 mL。患者术后1周内均顺利出院，术后平均住院时间3.8 d。所有患者均未出现疼痛加重、脊髓损伤、感染或肺栓塞等并发症。

2.2 疗效评价

腰背部疼痛目测类比评分变化情况：实验组治疗前目测类比评分高于对照组(P < 0.05)，说明实验组患者腰背部疼痛更严重。两组间治疗后24 h和4周比较差异无显著性意义(P > 0.05)，说明两组术后疼痛缓解程度一致。两组治疗后目测类比评分均较治疗前有明显降低(P < 0.05)，说明两组腰背部疼痛情况较治疗前有了明显缓解(表1)。

伤椎高度恢复情况：治疗前两组间伤椎高度测量数值差异无显著性意义，两组组内治疗前后伤椎高度测量数值差异无显著性意义，说明经皮椎体成形不能有效恢复椎体的高度(表1)。

Oswesty功能障碍指数变化情况：实验组治疗前Oswesty功能障碍指数高于对照组(P < 0.05)，说明伴椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折疼痛明显。两组治疗后Oswesty功能障碍指数均较治疗前降低(P < 0.05)。两组间治疗后24 h和4周Oswesty功能障碍指数值比较差异无显著性意义(P > 0.05，表1)。

并发症情况：随访期间未发现有伤椎邻近节段的椎体骨折。其中实验组发生硬膜外漏1例，血管引流4例，周围软组织外漏9例，邻近椎间盘外漏2例，椎体发生骨水泥外漏共计16节，骨水泥外漏发生率为59.26%；对照组发生硬膜外漏1例，血管引流3例，周围软组织外漏5例，邻近椎间盘外漏20例，椎体发生骨水泥外漏共计29节，骨水泥外漏发生率为59.18%。两组间骨水泥外漏的发生率无显著性意义(P > 0.05)，但是两组间骨水泥外漏类型的分布比较差异有显著性意义(P < 0.05)。所有骨水泥外漏病例均未引发临床并发症。

2.3 典型病例

病例1：89岁女性患者，在家中不慎摔倒，即感腰部疼痛，尚能独立行走，未予就医，亦未卧床静养，后腰痛逐渐加重，入院10 d前疼痛加重至不能站立，遂于本院就诊。临床查体：腰椎侧凸、后凸畸形明显，L₁棘突压痛(+)，叩痛(+)，棘突旁压痛(+)，双下肢直腿抬高试验(-)，双下肢肌力肌张力正常，皮肤感觉正常，双下肢膝腱反射、跟腱反射可引出，病理反射未引出。入院后行腰椎正侧位片及腰椎MRI检查，诊断为伴椎体裂隙骨质疏松性L₁椎体压缩骨折。治疗前目测类比评分和Oswesty功能障碍指数值分别为9分和85分，椎体前缘高度为1.05 cm；经椎体成形治疗后，目测类比评分和Oswesty功能障碍指数分别为1分和20分，椎体前缘高度为1.1 cm，治疗后骨水泥轻度向前上方渗漏，未出现临床症状。治疗前后影像学图片见图1。

病例2：59岁男性患者，因腰部扭伤致腰部疼痛，腰部活动尚可，入院1个月前疼痛逐渐加重，逐渐不能站立行走，遂于本院就诊。临床查体：腰椎后凸畸形，L ₄棘突压痛(+)，叩痛(+)，棘突旁压痛(+)，双下肢直腿抬高试验(-)，双下肢肌力肌张力正常，皮肤感觉正常，双下肢膝腱反射、跟腱反射可引出，病理反射未引出。既往强直性脊柱炎30年，入院8年前曾于外院行枕颈融合。入院后行腰椎正侧位片及腰椎MRI检查，诊断为伴椎体裂隙骨质疏松性L₄椎体压缩骨折。治疗前目测类比评分和Oswesty功能障碍指数值分别为8分和79分，椎体前缘高度为3.0 cm；经椎体成形治疗后，目测类比评分和Oswesty功能障碍指数分别为0分和22分，椎体前缘高度为3.1 cm，治疗后骨水泥弥漫良好，未出现临床症状。治疗前后影像学图片见图2。

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引言

随着老龄化社会的到来，由骨质疏松导致的病理性骨折越来越多，尤其是脊柱压缩骨折正成为脊柱外科的常见疾病之一^[1-3]。骨质疏松性椎体压缩骨折常导致脊柱进行性畸形和生物力学改变，容易造成较重的腰背痛或下肢神经症状，影响生活或生存状态。对骨质疏松性椎体压缩骨折患者的保守治疗包括卧床、支具等，但其治疗效果及预后已不能很好满足临床治疗的需求，目前临床多选择椎体骨水泥强化技术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折，包括经皮椎体成形和经皮椎体后凸成形。

椎体成形由法国Kostuik等^[4]在1984年设计用于治疗椎体血管瘤的，后其适应证逐渐扩大到脊柱椎体压缩性骨折。椎体后凸成形是在椎体成形基础上改进而成的，并于1998年开始应用于临床，成为治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的微创技术^[5]，上述两种方法均为通过椎体椎弓根通道向病变椎体内注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，以解除或减轻疼痛，主要适应证是低能量骨质疏松性椎体压缩性骨折、椎体转移瘤、椎体血管瘤、淋巴瘤等疾病。聚甲基丙烯酸甲酯是目前椎体骨水泥强化技术中使用最多的材料，其用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折已取得了较好疗效。骨水泥在20世纪20年代中期由Hill和Crawfold发明，20世纪50年代应用于骨科领域，1971年美国FDA批准聚甲基丙烯酸甲酯的使用，至今已成为关节置换和椎体成形术中的重要材料。

近年来的实践证明，经皮椎体成形对治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有显著的疗效^[6]。随着MRI、CT等影像学检查方法在临床检查中的普遍应用，尤其是应用于对椎体压缩骨折状况的评估，使得骨质疏松性椎体压缩骨折后椎体内裂隙样变的的诊断率显著提高。同时，临床观察证实伴有椎体内裂隙的疼痛性骨质疏松性椎体压缩骨折患者，是椎体成形治疗的独特且可能具有优势的指征^[7]，然而临床中却鲜见椎体成形治疗伴或不伴椎体内裂隙样变骨质疏松性椎体压缩骨折患者的对照研究。文章将主要讨论合并或不合并椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折应用椎体成形治疗的疗效。

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材料方法

1 对象和方法 Subjects and methods

设计：回顾性病例分析。

时间及地点：于2006年2月至2012年12月在青岛大学医学院附属青岛市市立医院完成。

对象：

诊断标准：①急性或慢性骨质疏松性骨折、长期应用糖皮质激素治疗及糖尿病等患者^[8]，女性多见，60岁以上人群多发。拟诊为骨质疏松性骨折的患者有条件可行骨密度检查。双能X射线吸收法是目前国际公认的骨密度检查方法。参照WHO推荐的诊断标准，双能X射线吸收法测定：骨密度值低于同性别、同种族健康成人的骨峰值不足1个标准偏差属正常(T值≥-1.0 SD)；降低1-2.5个标准偏差之间为骨量低下；T≤-2.5 SD为骨量减少，即骨质疏松。②胸背部疼痛、身高降低、脊柱侧弯或脊柱后凸，静卧时疼痛减轻，弯腰、翻身或行走时加重，脊柱局部棘突及周围有深压痛和叩击痛。③X射线平片显示骨小梁稀疏、骨皮质变薄、椎体楔形变、双凹变形等是诊断的主要依据。CT能够准确显示骨折粉碎的程度，并能显示椎管内压迫情况，MRI对于发现隐匿性骨折及鉴别新鲜和陈旧性骨折具有重要意义。

纳入标准：①60岁以上患者。②所有患者均表现胸背部或腰骶部的疼痛，平卧位时疼痛缓解或减轻，站立位时加重，伴有或不伴有脊柱的侧凸畸形，日常生活或社会活动功能明显减弱，甚至困难至完全不能生活自理，所有患者均接受过正规或不正规的药物及理疗等保守治疗手段，治疗效果欠佳或无效。③X射线、CT检查可见骨折椎体内凹陷或横行透光区改变，边缘为硬化带。过伸过屈X射线片上多表现为“开合征”现象^[9]。MRI上表现为T2加权像和STIR压脂像上椎体内透亮高信号带^[10]，即“流质聚集征”现象。④通过双能X射线骨密度仪测定骨折椎体骨密度值，按WHO骨质疏松症标准诊断为骨质疏松患者。

排除标准：①CT检查显示骨折椎体后壁不完整、有明显神经损伤症状和体征的患者及有术前检查凝血功能障碍等手术禁忌证的患者。②病历资料不完整及失访者。

根据以上纳入和排除原则共统计到143例患者，其中男37例，女106例；年龄63-96岁，平均74.4岁。致伤原因：车祸伤21例，摔伤112例，其他10例。其中单椎体骨折96例，2个椎体骨折38例，3个椎体骨折9例。损伤节段：T₁₀25例，T₁₁ 30例，T₁₂ 39例，L₁ 37例，L₂ 41例，L₃ 14例，L₄ 10例，L₅ 3例。病史1-58 d，平均10.6 d。选择检查资料和随访信息完整的患者共76例，将其按伴有或不伴有椎体内裂隙样变分为两组：实验组27例合并裂隙样变(积气或积液)，其中男7例，女20例；年龄66-96岁；单椎体26例，2个椎体1例；损伤节段T₁₀ 2例，T₁₁1例，T₁₂ 14例，L₁ 2例，L₂ 3例，L₄4例，L₅ 2例。对照组49例无裂隙样变，其中男11例，女38例；年龄63-86岁；单椎体38例，2个椎体10例，3个椎体1例；损伤节段T₁₀ 4例，T₁₁ 6例，T₁₂ 17例，L₁ 13例，L₂ 8例，L₃ 7例，L₄ 5例，L₅ 1例。两组间一般资料情况比较差异无显著性意义(P > 0.05)。

方法：

治疗器械：所有患者均采用山东冠龙医疗用品有限公司生产的一次性椎体成形无菌包装器械，包括穿刺针、扩张器组件、扩张套管、手钻等；聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(德国贺利氏)，FD20(PHILIPS)。所有患者均由一组手术医师完成。

椎体成形治疗：患者取俯卧位，胸部及髋部垫软枕，使腹部悬空，患者双手自然攀扶于手术台的前端，根据术前查体体征、DR及CT等影像学资料，以及DSA机透视图像定位压缩骨折的椎体，调整球管角度以便清晰显示病变椎体的双侧椎弓根投影，体表标记穿刺点位置，清楚标示。消毒铺单后，以1%利多卡因自穿刺点麻醉穿刺通道。在DSA机透视引导下，经病变椎体的单侧或双侧椎弓根投影的外上象限穿刺开口入路，缓慢推进，尽量将骨穿针沿椎弓根走向穿刺至压缩椎体前中1/3处或椎体裂隙内，透视椎体的正侧位，以确定骨穿针尖端的良好位置。置入工作通道，待骨水泥至拉丝期时，低压注入病变椎体，当骨水泥溢至椎体后缘或充盈椎体裂隙后，透视椎体的正侧位影像满意后停止推注。围术期不应用抗生素。患者术后平卧1 h，12 h后允许患者下床行走，腰围保护4周。

主要观察指标：随访时间为4周。①评价患者腰背部的疼痛程度采用目测类比评分，根据自身的疼痛感受程度从 0-10分中选取最能代表患者此时疼痛程度的数字，其中0分为无痛，10分为最为疼痛，即分值越高则疼痛程度越明显^[11]。临床评定以1-3分为“轻度疼痛”，4-6分为“中度疼痛”，7-10分为“重度疼痛”，记录治疗前、治疗后24 h及治疗后4周评分变化。②随访期间按治疗后24 h和治疗后4周的时间点拍摄标准的脊柱正侧位X射线片，测量病变椎体前缘高度的变化。③评价患者的日常活动功能障碍程度采用Oswesty功能障碍指数，共包括 10 个项目的评估,每项均采用0-5分6级评分法进行评估，最终评估结果分为优、良、中及差4个等级^[12]，分别记录两组患者治疗前、治疗后24 h，4周的Oswesty功能障碍指数，以观察患者腰背疼痛缓解和社会活动功能的改善情况。为研究两组内和两组间并发症的发生情况，由同一组放射学专家审阅手术过程资料及治疗前后影像学比对资料，将骨水泥渗漏类型分为硬膜外外漏、血管引流、椎体周围软组织外漏、邻近椎间盘外漏，以观察骨水泥推入椎体后是否发生外漏及外漏的情况。

统计学分析：统计学数据以x(_)±s表示。所得数据均使用SPSS软件进行重复测量设计的方差分析检验，两组内分别采用配对t 检验。目测类比评分及Oswesty功能障碍指数值的改变情况，两组间采用独立样本t 检验。两组间并发症发生率差异采用Fisher确切概率检验，两组间骨水泥外漏类型是否一致采用χ²检验。P < 0.05为差异有显著性意义。

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讨论

椎体成形最早是在1984年由法国介人放射学家Deramond等应用于治疗1例54岁C₂椎体血管瘤的女性患者，成功后开创了椎体成形的先河^[13]。椎体成形能够很好地减轻腰背部疼痛疼痛，通过固化椎体增加椎体强度，从而改善全身相关症状，具有明显的临床治疗效果，椎体后凸成形利用高压球囊撑开新鲜的椎体压缩骨折，可以部分恢复椎体前、中柱的高度，从而使椎体高度得到重建，改善后突畸形，重建脊柱的生物力线。Majd等^[14]对174例骨质疏松性椎体压缩骨折行椎体成形治疗，平均随访21个月，术后136例(78%)疼痛完全缓解，19例(11%)缓解明显，19例(11%)无明显缓解。一项包括14篇椎体成形(1 046个椎体)和7篇关于椎体后凸成形(263个椎体)文献的Meta分析显示，两种方法均可以显著缓解疼痛，均能将目测类比评分降低约50%，2组疗效差异无显著性意义，长期随访2种方法均能维持止痛效果^[15]。纪泉等^[16]研究说明椎体成形和椎体后凸成形的近期疗效均较好，均能有效改善患者的生活质量。但由于医疗器械价格的差异，椎体后凸成形治疗费用远高于椎体成形治疗，说明当患者骨质疏松性椎体压缩骨折不慎严重时采用椎体成形能显著降低患者平均住院费用。试验从治疗费用和实际可操作性方面出发，选用椎体成形治疗伴有或不伴有椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折具有实际意义。

目前，一般认为椎体内裂隙样变是椎体内骨缺血性坏死的一种表现，与骨质疏松性椎体压缩骨折的发生后骨折不愈合有着很大关联，临床较为常见^[17]。Maldague等^[18]在1978年首先阐述了椎体内真空或气体聚集的现象，国外有许多类似的描述，如intravertebral vacuum cleft^[16]，intravertebral vacuum phenomenon^[17]，intravertebral cleftt等。研究表明，椎体内裂隙样改变的腔隙内充满气体或液体，这两种不同的成分可在不同时间或体位时发生相互转换^[18]。X射线表现为椎体内陷形、半月形的不规则阴影，仰卧侧位可更有效观察到椎体内裂隙样变的征象^[19]，CT扫描呈现为椎体内低密度影，裂隙边缘为硬化的高密度骨质；MRI扫描T1加权像表现为低信号，在T2加权像表现为高信号或低信号，这取决于椎体裂隙内部含有空气还是液体，一般认为对于急性骨折患者仰卧位时液体可以从周围水肿区较快的蓄积到裂隙内，患者表现为高信号概率较大^[20]，而对于慢性患者仰卧位时液体需要较长的时间从周围慢慢渗出蓄积到裂隙内，往往需要≥20 min才能观察到高信号^[18]。谢恩等^[7]研究表明术前X射线片的敏感性低，但特异性高。术前MRI T1加权和STIR序列诊断的特异性和敏感性均较高。病理学研究表明，椎体内裂隙样改变的病理基础是骨缺血坏死伴骨折不愈合和假关节形成^[21]。

临床研究中两组间治疗前目测类比评分和Oswesty功能障碍指数值的统计差异有显著性有意义，表明实验组患者术前腰背部疼痛更明显，生活和社会活动能力更差，作者认为椎体内骨折不愈合和假关节的形成造成患者在体位改变时发生了动态移动^[22]，这种动态的改变被认为是椎体不稳定导致腰背部长期疼痛的原因之一。这种理论学说需要更进一步的研究证实。两组患者术后目测类比评分和Oswesty功能障碍指数值较术前有统计学意义，说明伴椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折是椎体成形治疗的明确且可能具有优势的指征之一。椎体成形治疗可以很好缓解术前疼痛症状，提高患者的生活和社会活动能力。骨水泥的止痛机制可能有3个方面的因素：生物学因素，骨水泥可以提高脊柱的生物力学性能，稳定微小骨折，增加前、中柱的机械强度，减少骨折的微小移动，较少对末梢感觉神经的刺激；热效应，骨水泥在聚合反应时产生的热能峰值温度为52-93 ℃，可导致骨水泥周围组织坏死，破坏末梢神经，减轻局部炎症反应；骨水泥单体的化学毒性，骨水泥单体与止痛有一定关系，细胞脱水凝固最终凋亡，与术后疼痛缓解有关^[23]。虽然两组间治疗前目测类比评分差异有显著性意义，但两组患者治疗后目测类比评分较治疗前亦都有统计学意义，说明椎体内裂隙样变的存在与否未能影响治疗方式的选择。

试验两组患者治疗后伤椎高度测量情况与治疗前相比均无明显改变，说明尽管椎体成形临床治疗效果令人满意，但不能使压缩椎体撑开复位，病变椎体的高度不能得到有效恢复。有研究显示椎体高度恢复程度与术后疼痛缓解程度并不相关^[24]。椎体高度恢复并不意味着脊柱后凸畸形及生物力学的矫正，术前的俯卧位恢复很有意义^[25]。伴有椎体裂隙样变的骨质疏松性椎体压缩骨折属于骨折不愈合的表现，如强行球囊扩张易造成椎体后壁的断裂，注入骨水泥时易发生椎管内渗漏，造成神经或脊髓压迫。所以，作者认为对于此类骨折椎体成形术式更为适合。

公认发生骨水泥渗漏的原因与术前准备、椎体的损伤程度和类型、骨水泥注入时机、填充量及手术操作技巧等有关^[26]。目前资料显示，椎体成形或椎体后凸成形均会发生骨水泥渗漏的情况，但一般不会引起严重的并发症^[27]。试验表明椎体成形治疗伴有和不伴有椎体内裂隙样变的骨质疏松性椎体压缩骨折的骨水泥外漏率分别达到59.26%和59.18%，数据说明，两组间骨水泥外漏发生率并差异无显著性意义，但两组间骨水泥外漏的类型分布有统计学意义。实验组的骨质疏松性椎体压缩骨折伴有椎体裂隙样变，穿刺针到达裂隙后，进行骨水泥推注，因裂隙内压力低且多位于病变椎体前缘，所以即使骨水泥推注过程中压力低，骨水泥充填裂隙后，也极易从不完整的椎体前缘向周围软组织外漏，因骨水泥周围软组织外漏的发生率最高。而对照组为不伴有椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折，注射骨水泥时压力较高，骨水泥容易突破薄弱的终板向邻近椎间盘外漏，所以骨水泥向邻近椎间盘外漏的发生率最高。以上数据说明，椎体成形治疗两组患者的骨水泥外漏发生率无明显差异，但椎体内裂隙样变的存在决定了骨水泥外漏类型的不同。所以作者认为手术适应证的选择，围手术期的准备，手术技巧及严密的术中影像学监测，骨水泥注射的时机和注射量是影响骨水泥渗漏的关键因素。

试验说明椎体内裂隙样变是造成骨质疏松性椎体压缩骨折患者腰背部疼痛较单纯椎体压缩骨折患者疼痛明显的因素。椎体成形是行之有效的解决两组患者临床症状的治疗方式，可以很好地解决患者的疼痛症状，提高患者的生活和社会活动能力。但椎体成形的确切疗效仍存在较大争议，新英格兰医学杂志在2009年发表了2篇椎体成形治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究^[28-29]，骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体成形后疼痛和功能的恢复情况与假手术组(安慰对照)相似，统计学分析显示差异无显著性意义。这一结果引起较大的争议和关注^[30-31]。试验数据支持椎体成形是治疗伴有或不伴有椎体裂隙的骨质疏松性椎体压缩骨折的有效手段，但因为研究内容及时间限制，未能进一步说明临近椎体的骨折问题、骨水泥分布和渗漏对治疗效果的影响问题及远期疗效。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
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