骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴骨质疏松腰椎退行性疾病的1年随访

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2391

中国组织工程研究 ›› 2021, Vol. 25 ›› Issue (6): 878-883.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2391

• 脊柱植入物Spinal implants • 上一篇下一篇

骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴骨质疏松腰椎退行性疾病的1年随访

侯广原1，2，张继学2，张志军2，孟祥晖2，段文2，高维陆1

1安徽医科大学第一附属医院骨科，安徽省合肥市 230022；2安徽省肿瘤医院骨科，安徽省合肥市 230031

收稿日期:2020-03-02 修回日期:2020-03-06 接受日期:2020-04-18 出版日期:2021-02-28 发布日期:2020-12-03
通讯作者: 高维陆，博士，副主任医师，安徽医科大学第一附属医院骨科，安徽省合肥市 230022
作者简介:侯广原，男，1984年生，安徽省合肥市人，汉族，安徽医科大学毕业，硕士，主治医师。
基金资助:
国家自然科学基金面上项目(81871785)

Bone cement pedicle screw fixation and fusion in the treatment of degenerative spinal disease with osteoporosis: one-year follow-up

Hou Guangyuan1, 2, Zhang Jixue2, Zhang Zhijun2, Meng Xianghui2, Duan Wen2, Gao Weilu1

1Department of Orthopedics, First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, Anhui Province, China; 2Department of Orthopedics, Anhui Provincial Cancer Hospital, Hefei 230031, Anhui Province, China

Received:2020-03-02 Revised:2020-03-06 Accepted:2020-04-18 Online:2021-02-28 Published:2020-12-03
Contact: Gao Weilu, MD, Associate chief physician, Department of Orthopedics, First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, Anhui Province, China
About author:Hou Guangyuan, Master, Attending physician, Department of Orthopedics, First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, Anhui Province, China; Department of Orthopedics, Anhui Provincial Cancer Hospital, Hefei 230031, Anhui Province, China
Supported by:
the National Natural Science Foundation of China (General Program), No. 81871785

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：
腰椎退行性病变：在中老年患者中多发、常见，主要源于椎间盘退变，临床表现主要以僵硬、酸痛，活动范围缩小为主，有时会伴随着腿脚麻木及腰椎相关性疾病，给患者、家庭和社会医疗资源都带来了巨大的压力。
Oswestry功能障碍指数：由10个问题组成，包括疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游等10个方面的情况，对这10个方面进行打分。

背景：椎弓根螺钉内固定系统是脊椎外科手术常用治疗方案，对于骨脆性较大的老年患者来说，骨骼弹性不足，对椎弓根螺钉的把持力不够，从而有螺钉松动、拔出的风险，导致脊柱复位和固定失败，所以需要探索新的方式来增加椎弓根螺钉系统的稳定性。
目的：探究应用骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴有骨质疏松的不同类型腰椎退行性病变的远期疗效。
方法：纳入60例伴骨质疏松的腰椎退行性病变患者，随机分为对照组及试验组，每组30例，完善术前检查及X射线片、CT、MRI检查。对照组使用常规椎弓根螺钉技术，试验组在对照组基础上加用骨水泥治疗，比较2组患者术前1 d及术后1周、6个月、1年的疼痛目测类比评分、Oswestry功能障碍指数，并观察术后并发症发生情况，以此来评价手术疗效。
结果与结论：①2组患者中，术后1周、6个月及1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数均优于术前，差异有显著性意义(P < 0.05)；术后6个月、1年目测类比评分、Oswestry功能障碍指数均低于术后1周，差异有显著性意义(P < 0.05)；术后1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数均低于术后6个月，差异有显著性意义(P < 0.05)；②试验组术后6个月及1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数均优于对照组(P < 0.05)；③试验组术后内固定棒松动发生率低于对照组；④说明应用骨水泥强化椎弓根螺钉内固定技术治疗伴有骨质疏松的腰椎退行性病变时，可以有效改善患者临床症状，减少并发症的发生，在临床应用中安全有效，长期治疗效果尚可。

https://orcid.org/0000-0003-1566-9666 (侯广原)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 骨, 骨质疏松, 腰椎, 退行性变, 骨水泥, 椎弓根螺钉, 内固定, 融合

Abstract: BACKGROUND: Even pedicle screw fixation system is commonly used in spinal surgery, elderly patients with high bone fragility lack of bone elasticity, insufficient holding power of pedicle screw. Thus, there is a risk of loosening and pulling out the screws, leading to failure of spine reduction and fixation. Thus, we need to explore new method to increase the stability of the pedicle screw system.
OBJECTIVE: To explore the long-term effect of pedicle screw internal fixation with bone cement in the treatment of different types of lumbar degenerative diseases with osteoporosis.
METHODS: Sixty patients suffering from degenerative spinal disease with the complication of osteoporosis were randomly assigned to control group and trial group (n=30 per group). Before adopting the treatment of bone cement pedicle screw fixation and fusion, all patients had taken pre-operation examination, X-ray, CT and MRI scan. The patients in the control group were treated with conventional pedicle screw technology, and those in the experimental group were treated with bone cement on the basis of the conventional pedicle screw technology. Visual analogue scale score and Oswestry disability index were compared between the two groups 1 day before surgery, 1 week, 6 months, and 1 year after surgery. Complications were observed after surgery to evaluate the effect of the operation.
RESULTS AND CONCLUSION: (1) At 1 week, 6 months and 1 year after surgery, the visual analogue scale score and Oswestry disability index were significantly better than those of pre-operation (P < 0.05). Visual analogue scale score and Oswestry disability index were significantly lower at 6 months and 1 year after surgery than those 1 week after surgery (P < 0.05). Visual analogue scale score and Oswestry disability index were significantly lower at 1 year than those at 6 months after surgery (P < 0.05). (2) Visual analogue scale score and Oswestry disability index were better in the trial group than those in the control group at 6 months and 1 year after surgery (P < 0.05). (3) The incidence of internal fixation rod loosening was lower in the trial group than that in the control group. (4) It is concluded that bone cement pedicle screw fixation and fusion in the treatment of degenerative spinal disease with osteoporosis can effectively improve the clinical symptoms and reduce the occurrence of complications. It is safe and effective in clinical application, and the long-term treatment effect is acceptable.

Key words: bone, osteoporosis, lumbar vertebra, degeneration, bone cement, pedicle screw, internal fixation, fusion

中图分类号:

侯广原, 张继学, 张志军, 孟祥晖, 段文, 高维陆. 骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴骨质疏松腰椎退行性疾病的1年随访[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(6): 878-883.

Hou Guangyuan, Zhang Jixue, Zhang Zhijun, Meng Xianghui, Duan Wen, Gao Weilu. Bone cement pedicle screw fixation and fusion in the treatment of degenerative spinal disease with osteoporosis: one-year follow-up[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2021, 25(6): 878-883.

图/表（结果） 7

2.1 参与者数量分析按意向性处理，纳入60例伴骨质疏松的腰椎退行性病变患者，随机分为2组，全部完成随访，随访时间15-24个月。
2.2 试验流程图见图1。

2.3 两组患者一般情况共纳入60例患者，其中男22例，女38例；年龄62-82岁，平均(66.2±9.80)岁；骨密度测量仪测量的骨密度T值为-4.4至-2.7，所得平均T值为(-3.2±0.5)；其中腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症39例，椎体骨折13例，脊柱后凸畸形8例。按照1∶1的比例将所有患者随机分为2组，每组各30例。术前2组患者的性别、年龄及病程时间经统计检验差异无显著性意义，见表2。

2.4 两组患者手术相关参数的比较所有患者均顺利完成手术，术中无并发症发生，2组的手术时间及术中出血量经统计学检验可知差异无显著性意义(P > 0.05)；试验组中腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症及腰椎管狭窄症、腰椎体骨折、脊柱后凸畸形患者的手术时间与对照组相比较，经统计学分析差异有显著性意义(P < 0.05)；但试验组中各类型患者的术中出血量与对照组相比差异无显著性意义(P > 0.05)，见表3。

2.5 两组患者手术前后目测类比评分比较见表4。 2组间比较：经统计学分析，试验组与对照组患者在术前1 d的目测类比评分差异无显著性意义(P > 0.05)。试验组术后1周、6个月及1年的目测类比评分均低于对照组，差异有显著性意义(P < 0.05)。
试验组及对照组的组内比较：2组患者术后1周、术后6个月及术后1年的目测类比评分与术前对比，差异有显著性意义(P < 0.05)，说明术后1周、 6 个月及1年目测类比评分优于术前；术后6个月、1年与术后1周目测类比评分相比，经统计学分析，差异有显著性意义(P < 0.05)，说明术后6个月及1年目测类比评分与术后1周相比目测类比评分有降低；术后1年与术后6个月的目测类比评分相比，通过统计分析，差异有显著性意义(P < 0.05)，也证实术后1年的目测类比评分优于术后6个月，在长期治疗上有一定的作用。

2.6 两组患者手术前后ODI比较见表5。
2组间比较：经统计学分析，试验组与对照组患者在术前1d的ODI差异无显著性意义(P > 0.05)；试验组术后1周、6个月及1年的ODI均低于对照组，差异有显著性意义(P < 0.05)。
试验组及对照组的组内比较：2组患者术后1周、6个月及1年的ODI与术前对比，差异有显著性意义(P < 0.05)，说明术后1周、 6 个月及1年患者 ODI优于术前；术后6个月、1年与术后1周ODI相比，经统计学分析，差异有显著性意义(P < 0.05)，说明术后6个月及1年ODI与术后1周相比ODI有所降低；术后1年与术后6个月的ODI相比，通过统计分析，差异有显著性意义(P < 0.05)，也证实术后1年的ODI优于术后6个月，在长期治疗上有一定的作用。

2.7 术后并发症发生率见表6。
术后试验组出现内固定棒松动的患者有 2 例，分别发生在术后3个月及术后6个月；骨水泥渗漏7例，发生在术后1周至3个月内。试验组中腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症患者出现1例骨水泥渗漏；腰椎骨折患者出现1例内固定棒松动及5例骨水泥渗漏；脊柱后凸畸形患者中出现1例内固定棒松动及1例骨水泥渗漏。
对照组出现内固定棒松动有6例，分别发生在术后的3-6个月内。其中2例发生在腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症患者中，3例发生在腰椎骨折患者中，1例出现在脊柱后凸畸形患者中。
术后2组患者内固定棒脱落、折断等并发症至随访结并无发生。

2.8 典型病例女性患者，70岁，因腰腿痛麻2年，加重半年入院，术前诊断为腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、骨质疏松，行腰椎后路椎间盘摘除、椎管减压、椎间融合、骨水泥强化内固定治疗，术后18个月的随访结果显示，内固定强度稳定，椎间融合骨性愈合，腰腿痛麻消失，无螺钉断裂及融合器脱落，见图2。

参考文献

[1] MASUDA K, AOTA Y, MUEHLEMAN C, et al. A novel rabbit model of mild, reproducible disc degeneration by an anulus needle puncture: correlation between the degree of disc injury and radiological and histological appearances of disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2005;30(1):5-14.
[2] HANLEY EN JR, HERKOWITZ HN, KIRKPATRICK JS, et al. Debating the value of spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2010;92(5):1293-1304.
[3] 郭文龙. 不同方式骨水泥强化椎弓根螺钉对骨质疏松椎体的生物力学实验研究[D]. 扬州:扬州大学, 2015.
[4] SEELIGER C, SCHYSCHKA L, KRONBACH Z, et al. Signaling pathway STAT1 is strongly activated by IFN-β in the pathogenesis of osteoporosis. Eur J Med Res. 2015;20(1):1-8.
[5] GUOXIN J, HUAN W. Unilateral C-1 posterior arch screws and C-2 laminar screws combined with a 1-side C1-2 pedicle screw system as salvage fixation for atlantoaxial instability. J Neurosurg Spine. 2015; 24(2):1-6.
[6] 张震,未东兴.颈椎椎弓根螺钉置入内固定:影像学测量与临床应用[J].中国组织工程研究与临床康复, 2010,14(39):7378-7381.
[7] RITZEL H, AMLING M, PÖSL M, et al. The Thickness of Human Vertebral Cortical Bone and Its Changes in Aging and Osteoporosis: A Histomorphometric Analysis of the Complete Spinal Column from Thirty-Seven Autopsy Specimens. J Bone Miner Res. 1997;12(1): 89-95.
[8] PFLUGMACHER R, BORNEMANN R, KOCH EMW, et al. Comparative Findings of Balloon Kyphoplasty in Patients with Vertebral Fractures due to Osteoporosis, Metastases and Myeloma. Z Orthop Unfall . 2012; 150(2):198-204.
[9] KAIMRAJH D, BARRETO A, LATTA LL, et al. Analysis of Pullout Strength and Pedicle Screw Loosening from Loading Rigid Rod Construct// 25th Southern Biomedical Engineering Conference 2009, 15 -17 May 2009, Miami, Florida, USA. Springer Berlin Heidelberg, 2009:145 -146.
[10] FRANKEL BM, JONES T, WANG C. Segmental polymethylmethacrylate-augmented pedicle screw fixation in patients with bone softening caused by osteoporosis and metastatic tumor involvement: a clinical evaluation. Spine J. 2006;6(5):52S-53S.
[11] LUBANSU A, MASUDI J, PIROTTE B, et al. Reduction of bone failure in osteoporotic spine arthrodesis by using of a fenestrated pedicle screw and cement injection. Surg Neurol. 2009;72(5):522-522.
[12] 丁权,陈勇. 骨水泥强化椎弓根螺钉置入固定骨质疏松性腰椎滑脱:1年随访[J].中国组织工程研究,2015,19(48):7752-7757.
[13] 殷刚,朱建国,杨雷,等.不同方式下骨水泥强化椎弓根螺钉固定手术治疗伴骨质疏松症腰椎退变性疾病的疗效对比[J].颈腰痛杂志,2018,39(4):412-415.
[14] 殷渠东,田小武,郑祖根.骨质疏松患者椎弓根螺钉稳定性的随访[J].中国组织工程研究,2013,17(13):2346-2351.
[15] 易早元. 经伤椎椎弓根植骨结合膨胀型椎弓根钉固定治疗老年性胸腰椎骨折[J]. 实用临床医药杂志, 2014, 18(19):124-126.
[16] 高贵营,夏庆福,黄立军,等.椎弓根螺钉结合骨水泥椎体成形术对骨质疏松性胸腰椎骨折患者远期疗效的前瞻性研究[J].中国骨与关节杂志,2018,7(7):494-498.
[17] KIM HS, KIM SW, JU CI, et al. Short segment fixation forthoracolumbar burst fracture accompanying osteopenia: acomparative study. J KOREAN NEUROSURG SOC. 2013;53(1):26-30.
[18] 刘达, 张译, 蒋凯,等. 骨质疏松人工骨模块中膨胀式椎弓根螺钉与骨水泥强化螺钉稳定性的比较研究[J]. 重庆医科大学学报, 2015,40(2):176-180.
[19] FUERDERER S, VONHOEGEN J, COENEN O, et al. In vitro comparison of the pullout strength of 3 anterior double-screw fixation techniques with different screw angulations. J Neurosurg Spine. 2011;14(3): 367-371.
[20] ZEYNALOV R, AĞIR İ, AKGÜLLE AH, et al. The holding strength of cannulated screw supported with PMMA: a biomechanical study on sowbone. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015;25(5):955-960.
[21] MOLDAVSKY M, SALLOUM K, BUCKLEN B, et al. In vitro biomechanical study of pedicle screw pull-out strength based on different screw path preparation techniques. Indian J Orthop. 2016; 50(2):177-182.
[22] 吴剑维. 新型空心侧孔椎弓根螺钉的最佳设计和骨水泥椎体内最合理分布的研究[D]. 西安:第四军医大学, 2013.
[23] RENNER SM, LIM TH, KIM WJ, et al. Augmentation of pedicle screw fixation strength using an injectable calcium phosphate cement as a function of injection timing and method. Spine. 2004;29(11): E212-E216.
[24] MINGXUAN G, PING Z, YUN X, et al. Biomechanical performance of pedicle screw augmented with an injectable calcium phosphate cement: an in vivo study. J Med Biomech. 2009;27(4):123-127.
[25] HAOLIN S, CHUN L, HUILING L, et al. A novel injectable calcium phosphate-based nanocomposite for the augmentation of cannulated pedicle-screw fixation. Int J Nanomed. 2017;4(12):3395-3406.
[26] 罗旭, 李丹, 杨俊.磷酸钙与聚甲基丙烯酸甲酯制备复合型骨水泥的生物安全性[J]. 广东医学, 2016, 37(s2):22-27.
[27] BIN Y. Preparation of calcium phosphate cement and polymethyl methacrylate for biological composite bone cements. Med Sci Monit. 2015;21:1162-1172.
[28] CHO W, WU C, ZHENG X, et al. Is it safe to back out pedicle screws after augmentation with polymethyl methacrylate or calcium phosphate cement? A Biomechanical Study. J Spinal Disord Tech. 2011;24(4): 276-279.
[29] 宓士军,高景泰,周广军,等.关于椎体成形术的并发症及预防[J].中国矫形外科杂志,2008,20(25):1189-1191.
[30] 吕振木, 杨中华, 崔青,等. 小剂量骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松伴椎体压缩性骨折[J]. 中国矫形外科杂志, 2010, 18(12): 1043-1044.
[31] 吴子祥,雷伟,桑宏勋,等.新型“渐变孔”骨水泥锚固螺钉用于重度骨质疏松脊柱手术的生物力学及临床研究.第六届《中华骨科杂志》论坛论文集,2013.
[32] 吴子祥, 樊勇, 雷伟,等. 膨胀式椎弓根螺钉结合骨水泥强化钉道在严重骨质疏松脊柱手术中的应用[J]. 中华创伤骨科杂志, 2011, 13(2):114-118.
[33] 孙治国, 王浩, 赵喜滨,等. 骨水泥强化椎弓根螺钉在腰椎管狭窄伴骨质疏松椎体中的临床应用[J]. 中国医师杂志, 2014, 16(z2): 59-61.

引言

材料方法

1.1 设计随机对照试验。
1.2 时间及地点于2017年9月至2018年5月在安徽省肿瘤医院骨科完成。
1.3 材料所用植入物见表1。

1.4 对象选择安徽省肿瘤医院骨科2017年9月至2018年5月收治的伴骨质疏松的腰椎退行性病变患者60例，采用随机分组法将其分为2组，每组30例，其中对照组采用普通
椎弓根螺钉固定治疗，试验组在对照组的基础上加用骨水泥治疗。完善术前检查及X射线片、CT、MRI等相关影像学检查。
纳入标准：①存在腰椎退行性病变，经过常规保守治疗6个月症状无明显缓解后行手术治疗；②以合并原发性骨质疏松症：术前进行骨密度测试仪测量，T值<-2.5为手术指征；③患者能耐受手术，已知情同意。
排除标准：①因创伤、肿瘤等疾病合并的腰椎退行性病变；②继发性骨质疏松症：长期服用糖皮质激素或者甲亢等因素诱导；③存在严重心、肺、脑等重要脏器的病变，相关内科及麻醉医师会诊后确认不能耐受手术者。
1.5 方法
1.5.1 手术方式及处理
(1)对照组手术方式：均在C臂机透视下确定病变节段，以病变节段为中心做后正中纵行切口，常规显露棘突、椎板和小关节，将椎弓根后侧皮质骨用钻或开口器械去除，将螺钉的钝头插入椎弓根，在C臂下经椎弓根向前钻入，直至进入椎体后拔出，探查椎弓根四周，确认钉根的部分在骨质内，依据术前测量结合术中评估及患者骨质疏松情况，选取合适的丝攻对椎弓根和椎体进行攻丝，打到椎体中前部，随后置入对应型号的椎弓根螺钉。透视确认位置良好，关闭术口，常规放置引流。
(2)试验组手术方式：在对照组手术方式的基础上加用骨水泥融合，调制聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥直至黏糊期，将聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥缓慢注入钉道中，注入骨水泥 1.5 mL，透视确认弥散良好，无椎体及血管渗漏，关闭术口，常规放置引流。
(3)预防措施：①术中C臂准确定位，确定椎弓根上关节突定位点，穿刺过程中需多次透视，确保穿刺针未进入椎管内；②整个手术过程严格遵守无菌原则，减少外源性感染；③熟练掌握骨水泥注入技术，避免骨水泥过于稀薄时进入椎体，从而弥散至椎管内及进入血液循环系统，在注入骨水泥前可给予地塞米松减少过敏反应；④术中可给予点神经监测以及术中、术后透视等影像学检查，若发现血肿及骨水泥外渗入椎管内早期行减压清除病灶手术。
1.5.2 手术标准 ①由同组医生、同一个主刀医生完成手术；②手术麻醉方式均采用静吸复合全麻，且同一个麻醉医师实施；③手术体位俯卧位；④对腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症采取后路腰椎滑脱复位、腰椎间盘摘除、椎管减压、椎间植骨融合、椎弓根螺钉内固定术；⑤对椎体骨折采取后外侧植骨融合、椎弓根螺钉内固定，酌情行椎管减压；⑥对脊柱后凸畸形采取后路截骨矫形、后外侧植骨融合、椎弓根螺钉内固定；⑦术中视情况给予止血粉充分止血，对有椎管减压的手术常规放置防黏载膜；⑧覆盖硬膜囊，常规放置1根或2根引流管。
注意事项：目前临床发现主要缺点如下：①穿刺损伤脊髓、神经根导致相应后果，甚至截瘫；②穿刺导致穿刺区感染、硬膜内感染，上行至颅内感染，出现严重并发症、死亡；③骨水泥外渗或脱出，损伤硬膜囊、神经根、临近血管，出现截瘫、神经损伤、大出血死亡等后果；使用骨水泥还可能出现骨水泥毒性反应，如心血管抑制反应(低血压休克)、胃肠道反应，甚至可能猝死；术后可能并发慢性骨髓炎等疾病；④椎管内血肿可能压迫脊髓、神经根或马尾导致症状，如瘫痪等，需二次手术治疗且症状不能改善等。
1.5.3 术后处理术后常规使用相同抗生素给予预防性抗感染治疗3 d，术后复查腰椎的正侧位片或腰椎CT检查，以评估患者术后钉道的位置及其周围骨水泥的分布情况，判断术后是否出现并发症或骨水泥外漏的情况；术后3 d要求患者带腰围行走，并坚持佩戴3个月。期间长期坚持抗骨质疏松治疗：每年注射一次唑来膦酸(正大天晴)5 mg，口服骨化三醇(青岛正大海尔)及钙尔奇(亚宝药业)。嘱咐患者术后6个月、1年时返院复查，期间对患者每月进行一次电话随访，以询问患者目前的症状及活动情况。
1.6 主要观察指标观察指标未采用盲法评估。
术前记录所有患者性别、年龄、骨密度值、腰椎退行性变的类型、病程时间等信息，并记录患者手术时间、术中出血量和术后引流量，同时记录2组患者术后发生内固定棒松动、内固定棒脱落、折断等并发症出现例数及出现时间。
复查术后患者影像学检查以评估患者手术情况。
比较2组患者术前1 d及术后1周、6个月、 1年的疼痛情况，采用目测类比评分评估[13]，作一10 cm 直线，一端为0分，另一端为10分，得分越高表明疼痛越严重，Cronbach’α信度系数为 0.901，效度系数为0.840[14]。
比较2组患者术前1 d及术后1周、6个月、1年的功能障碍情况，采用Oswestry功能障碍指数(Oswestry dability index，ODI )评估 [15]，采用6级评分法( 0-5分)，共10项，总分为实际得分/ 45(最高可能得分)×100%，得分越高表明功能障碍越严重，Cronbach’α信度系数为 0.905，效度系数为0.852。
1.7 统计学分析使用SPSS 24.0软件进行数据分析，定量分析的资料采用，采用配对t检验进行统计分析；定性资料以百分率(%)计算，采用χ2检验，统计学以P < 0.05表示差异有显著性意义。

讨论

随着世界人口老龄化的到来，越来越多的骨质疏松症患者因相关脊柱疾病需行内固定治疗，椎弓根螺钉内固定技术的应用越来越广泛。然而，对于老年群体来说，骨质疏松症患者全身性的骨组织矿物质比例降低，骨骼的弹性受损，脆性增加，对椎弓根螺钉的把持力不够，从而增大螺钉松动、拔出的风险，导致脊柱复位和固定失败。因此，提高椎弓根螺钉在椎体中稳定性的技术改进，是脊柱外科医生高度关注的领域。
国内外医学界为提高椎弓根螺钉内固定系统在骨质疏松群体中的适用性，加大了研究的力度，并取得了技术突破和丰硕成果，例如改进螺钉设计(增大直径和长度)、使用聚甲基丙烯酸甲酯强化螺钉通道等等。这些方法在临床上取得了一些可行性进展，同时也产生了一些新的问题，螺钉直径增大，可能带来压迫神经、甚至椎弓根破裂的风险；螺钉长度增大，可能带来对椎体前方大血管及脏器损伤的风险；聚甲基丙烯酸甲酯强化钉道在大样本应用中，对于增强固定强度的作用有限，还增加了内容物泄漏的风险[16-18]。骨质疏松症患者因为骨质条件的限制，急需新的技术改进来提升椎弓根螺钉的固定强度，增强其在椎体内的稳定性。
关于骨水泥螺钉的稳定性影响因素，国内外学者对此进行了多层次和多角度的实验研究。研究的成果包括以下几点：①螺钉的侧孔数量和侧孔位置对螺钉稳定性具有重要影响力，因此要进一步探索降低骨水泥泄露风险[19]。②和圆柱形螺钉相比，锥形螺钉有利于骨水泥在骨质疏松椎体中的弥散，因此锥形螺钉稳定性相对表现更好[20]。③椎弓根螺钉预留中空通道，并在侧面预留侧孔，采用加压注射的方式注入骨水泥，有利于骨水泥更均匀地分布，提高骨水泥注射过程的操控性和安全性。在临床实践中，医生需要掌握好注射骨水泥的时机，才能在增加螺钉稳定性和避免并发症之间找到更好的平衡点[21-23]。④临床上应用的骨水泥包括聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥及其复合生物材料，其中在没有理想替代品的情况下，聚甲基丙烯酸甲酯仍然是增强螺钉固定强度的重要材料，新一代的磷酸钙骨水泥和硫酸钙骨水泥的应用还有待深入研究[24-27]。⑤临床上有研究表明，小剂量骨水泥能有效缓解疼痛，减少并发症的发生[28]。宓士均等[29]的研究表明，手术后的疗效与注入骨水泥的量不呈正相关；综合国内外临床研究表明，单侧骨水泥剂量1.5 mL为最佳剂量[30]。
对于骨质疏松症患者来说，普通椎弓根螺钉在椎体内的固定强度不足，松动、拔出的概率较大，导致固定失败，复位治疗效果达不到要求。骨水泥螺钉是椎弓根螺钉内固定强化系统的改进技术，具有稳定性能优越、固定强度大、复位操作相对简便等多方面的优点[31]。此次研究在重度骨质疏松老年患者脊柱手术中使用带骨水泥螺钉固定，评价骨水泥螺钉的临床应用疗效，观察应用过程中螺钉和骨水泥的情况，检验骨水泥螺钉提高椎弓根稳定性的效果，总结阶段性结果。目前，临床上对于脊柱退行性变伴有骨质疏松症的患者多数是采用骨水泥强化椎弓根治疗的方法，用注射器向预先准备好的钉道内注入骨水泥，通过螺钉的挤压使得骨水泥弥散在螺钉周围骨松质，待骨水泥在机体内凝固后能够保证螺钉、骨水泥以及钉道等相互融合在一起，从而增强螺钉的稳定性[32-33]，为技术的广泛临床应用和推广提供指导和理论依据。
通过此文可以明显看出，应用骨水泥强化椎弓根螺钉内固定技术治疗伴骨质疏松的腰椎退行性病变患者的疗效较传统椎弓螺钉固定要更牢固，且能尽早提供早期活动，长期治疗效果尚可，应用骨水泥在治疗腰椎骨折时容易出现骨水泥渗漏，但内固定松脱的概率较传统手术显著降低；而在治疗腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症的患者时，应用骨水泥技术在患者术后症状的改善上明显优于传统手术，且发生内固定松脱及骨水泥渗漏的概率也较小。由此可以得出以下结论：应用骨水泥强化椎弓根螺钉内固定技术治疗伴骨质疏松的腰椎退行性病变，针对腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症及腰椎骨折患者的临床疗效显著，但在脊柱后凸畸形的治疗效果上并没有明显的差异性。此文验证了骨水泥强化椎弓根螺钉内固定技术治疗伴骨质疏松的腰椎退行性病变的长期治疗效果是值得临床推广的，尤其是针对腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症及腰椎骨折患者，改善临床症状极其有效，且安全性较传统手术方式高，可在此类患者中优先选用骨水泥强化椎弓根螺钉内固定技术。中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴骨质疏松腰椎退行性疾病的1年随访

Bone cement pedicle screw fixation and fusion in the treatment of degenerative spinal disease with osteoporosis: one-year follow-up

PDF

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表（结果） 7

参考文献

相关文章 15

引言

材料方法

讨论

文章快阅

延伸阅读

编辑推荐

Metrics

本文评价

[1]	徐峰, 康辉, 魏坦军, 席金涛. 椎弓根螺钉不同固定方法治疗胸腰椎骨折的生物力学分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1313-1317.
[2]	姜勇, 罗翼, 丁永利, 周勇, 闵理, 唐凡, 张闻力, 段宏, 屠重棋. 骶骨精准切除影响骨盆稳定性的冯米斯应力特征及临床验证[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1318-1323.
[3]	张同同, 王中华, 文杰, 宋玉鑫, 刘林. 3D打印模型在颈椎肿瘤手术切除与重建中的应用[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1335-1339.
[4]	张宇, 田少奇, 曾国波, 胡川. 初次下肢全关节置换后发生心肌梗死的危险因素[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1340-1345.
[5]	韦玮, 李剑, 黄林海, 兰敏东, 卢显威, 黄绍东. 全膝或全髋关节置换后老年人首次活动时跌倒恐惧的影响因素[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1351-1355.
[6]	王金军, 邓增发, 刘康, 何智勇, 余新平, 梁建基, 李晨, 郭洲洋. 全膝关节置换静脉滴注氨甲环酸联合含氨甲环酸鸡尾酒局部应用的止血效果及安全性[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1356-1361.
[7]	肖国庆, 刘选泽, 严钰皓, 钟喜红. 后交叉韧带替代型假体全膝关节置换术后屈曲受限的影响因素[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1362-1367.
[8]	彭智浩, 冯宗权, 邹勇根, 牛国庆, 吴峰. 活动平台单髁置换后下肢力线与外侧间室骨关节炎进展的关系[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1368-1374.
[9]	黄泽晓, 杨妹, 林诗炜, 何和与. 血清n-3多不饱和脂肪酸水平与全膝关节置换早期股四头肌肌力变化的相关性[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1375-1380.
[10]	张冲, 刘志昂, 姚帅辉, 高军胜, 姜岩, 张陆. 局部应用氨甲环酸减少老年股骨颈骨折全髋关节置换后引流的安全和有效性[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1381-1386.
[11]	姚汝斌, 王仕永, 杨开舜. 微创经椎间孔椎间融合治疗单节段腰椎管狭窄症对腰椎-骨盆平衡的改善作用[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1387-1392.
[12]	王海莹, 吕冰, 李辉, 王顺义. 减压植骨融合内固定治疗退变性腰椎滑脱：基于脊柱骨盆参数预测患者的功能预后[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1393-1397.
[13]	吕振, 白金柱. 基于McKenzie技术的腰椎运动链训练应用于腰椎间孔镜术后分期康复的前瞻性研究[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1398-1403.
[14]	陈心敏, 李文标, 熊凯凯, 熊晓燕, 郑利钦, 李木生, 郑永泽, 林梓凌. 钉道强化股骨近端防旋髓内钉治疗老年A3.3型股骨转子间骨折：最佳骨水泥量有限元分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1404-1409.
[15]	杜秀鹏, 杨朝晖. 65岁以下嵌插型股骨颈骨折初始畸形程度对颈缩短的影响[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1410-1416.