BLB种植体修复义齿安全性观察：即刻种植与延期种植的对比

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.34.009

摘要/Abstract

摘要：

背景：目前关于即刻种植与修复的疗效研究结论尚不统一，有研究认为即刻种植成功率与美学效果显著高于延期种植，也有研究认为即刻种植与延期种植疗效无明显差异且存在安全隐患。

目的：观察BLB种植体在即刻种植与延期种植中的临床疗效与安全性。

方法：纳入行义齿种植和修复患者80例，其中男35例，女45例，年龄20-52岁，均分成两组治疗，研究组采用BLB种植体即刻种植和修复方法，对照组采用BLB种植体延迟种植和修复方法，两组均于种植3个月后完成永久性冠修复。修复后随访6个月，观察两组种植体稳定性、种植有效率及不良反应情况。

结果与结论：两组组内修复后1，3，6个月的种植体稳定系数值比较差异无显著性意义(P > 0.05)，两组间比较差异也无显著性意义(P > 0.05)。研究组与对照组修复后6个月的总有效率分别为为95%、90%，两组间比较差异无显著性意义(P > 0.05)。两组并发症均较轻微，研究组发生牙龈炎1例、下唇麻木1例，对照组发生伤口感染2例、下唇麻木1例，给予对症治疗后均明显好转，两组并发症发生率比较差异无显著性意义(P > 0.05)。表明BLB种植体在延期种植和即刻种植中均可获得较好的疗效和安全性。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

关键词: 生物材料, 口腔生物材料, 即刻种植, 即刻修复, BLB种植体, 延期种植

Abstract:

BACKGROUND: There is no unified conclusion on the efficacy of immediate implantation and restoration. Some studies have shown that the success rate and aesthetic effect of immediate implantation are better than those of delayed implantation. However, in other studies, the immediate implantation has no difference from the delayed implantation, and it also has safety hazards.

OBJECTIVE: To observe the clinical efficacy and safety of BLB implant for immediate implantation and delayed implantation.

METHODS: Eighty patients undergoing denture implantation and restoration, 35 males and 45 females, aged 20-52 years were equally divided into research group treated with immediate implantation of BLB implant and control group treated with delayed implantation. Crown restoration was completed at 3 months after implantation. Then, the patients were followed up for 6 months to observe the implant stability, implantation efficacy and adverse effects.

RESULTS AND CONCLUSION: There was no intra-group or intergroup difference in the implant stability quotients of two groups at 1, 3, 6 months after restoration (P > 0.05). The total effective rate was 95% in the research group and 90% in the control group, and there was no significant difference between the two groups (P > 0.05). In the research group, there was one case of gingivitis and one case of lower lip numbness; in the control group, there were two cases of wound infection and one case of lower lip numbness, but there was no difference in the incidence of complications between the two groups (P > 0.05). These findings indicate that BLB implant has good efficacy and safety both in immediate implantation and delayed implantation.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

Key words: Dental Implants, Immediate Dental Implant Loading, Crowns

中图分类号:

R318

杨姝. BLB种植体修复义齿安全性观察：即刻种植与延期种植的对比[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(34): 5453-5457.

Yang Shu. Safety of BLB implant denture: immediate implantation versus delayed implantation[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2015, 19(34): 5453-5457.

图/表（结果） 3

参考文献

[1] 窦殿清.即刻种植与即刻修复的临床应用分析[J].中国现代医药杂志,2012,12(4):83-84.
[2] 乔新生.即刻种植与即刻修复的临床应用分析[J].中国医药指南, 2014,12(4):61.
[3] Jemt T.Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment.Int J Periodontic Rest Dent. 2007; 17(4):327-333.
[4] 曹采方.牙周病学[M].北京:人民卫生出版社,2001:87,90,94.
[5] 姚希,谢雷,陆支越,等.纯钛金属与聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料基托全口义齿修复后的语音学评价[J].中国组织工程研究与临床康复,2010,14(42):7976-7980.
[6] Hämmerle CH,Araújo MG,Simion M,et al.Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets.Clin Oral Implants Res.2012;23 Suppl 5:80-82.
[7] Prati AJ,Casati MZ,Ribeiro FV,et al.Release of bone markers in immediately loaded and nonloaded dental implants: a randomized clinical trial.J Dent Res.2013;92(12 Suppl): 161S-7S.
[8] Horwitz J,Levin L,Gabay E,et al.Immediate restoration of delayed placement of dental implants in patients with treated periodontal disease: 1-year results.Int J Oral Maxillofac Implants.2012;27(6):1569-7155.
[9] Esposito M,Grusovin MG,Polyzos IP,et al.Timing of implant placement after tooth extraction: immediate, immediate- delayed or delayed implants? A Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol.2010;3(3):189-205.
[10] Zhang GQ,Wang Y,Chen JY,et al.Management of Severe Femoral Bone Defect in Revision Total Hip Arthroplasty-A 236 Hip,6-14-year Follow-up Study. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci.2013;33(4):606-610.
[11] Zheng Z,Wang JL,Mi L,et al.Preparation of new tissue engineering bone-CPC/PLGA composite and itsapplication in animal bone defects.J Cent South Univ Technol.2010;17(2): 202-210.
[12] Karamian E,Motamedi MR,Amirsalar Khandan A,et al. An in vitro evaluation of novel NHA/zircon plasma coating on 316L stainless steel dental implant. Prog Nat Sci.2014;24(2): 150-156.
[13] Urban T,Kostopoulos L,Wenzel A.Immediate implant placement in molar regions: a 12-month prospective, randomized follow-up study.Clin Oral Implants Res.2012; 23(12):1389-1397.
[14] 康立勋,邓春富,赵宝红.即刻种植和即刻修复义齿的疗效及安全性评价[J].中国医药指南,2011,9(15):26-28.
[15] Fürhauser R,Florescu D,Benesch T,et al.Evaluationof soft tissue around single tooth implant crowns: The pink esthetic score. Clin Oral Implants Res.2005;16(6):639-644.
[16] Luo ZB,Zeng RS,Luo ZB,et al. Single Implants inthe Esthetic Zone: Analysis of Recent Peri- implant Soft Tissue Alterations and Patient Satisfaction. A photographic Study. Int J Oral Max Impl.2011;26(3):578-586.
[17] Schwartz-Arad D,Gulayev N,Chaushu G.Immediate versus non -immediate implantation for full arch fixed reconstruc tion following extraction of all residual teeth： a retrospective compara tive study. J Periodontol.2000;71(6):923-928.
[18] 陈巨汉,涂春梅,张兴辉,等.即刻种植即刻修复在上颌前牙临床应用分析[J].中国伤残医学,2014,12(12):124-125.
[19] 胡卫子,何家才,汪向东,等.上前牙区即刻种植修复临床牙龈美学观察[J].安徽医学, 2011,11(9):1248-1250.
[20] 蒋义德,韦启升,蒋梅英,等.36例前牙即刻种植即刻修复的临床观察[J].华夏医学,2013, 26(3):540-542.
[21] Durnovo EA,Klochkov AS,Kazakov AV.Immediate implantation after extraction of teeth with chronic apical periodontitis.Stomatologiia (Mosk).2013;92(3):88-92.
[22] Chou YH,Du JK,Chou ST,et al.An interdisciplinary treatment approach combining orthodontic forced eruption with immediate implant placement to achieve a satisfactory treatment outcome: a case report.Clin Implant Dent Relat Res.2013;15(1):113-120.
[23] Strietzel FP,Karmon B,Lorean A,et al.Implant-prosthetic rehabilitation of the edentulous maxilla and mandible with immediately loaded implants: preliminary data from a retrospective study, considering time of implantation.Int J Oral Maxillofac Implants.2011;26(1):139-147.
[24] Giusto TJ,Conover DJ.Extractions, immediate implant placement and ridge preservation utilizing alloplastic bone graft material. Report of a case. J N J Dent Assoc.2012;83(1): 24-25.
[25] Knoernschild KL.Early survival of single-tooth implants in the esthetic zone may be predictable despite timing of implant placement or loading.J Evid Based Dent Pract.2012;12(3 Suppl):209-212.
[26] Monteiro DR,Silva EV,Pellizzer EP,et al.Posterior partially edentulous jaws, planning a rehabilitation with dental implants.World J Clin Cases.2015;3(1):65-76.
[27] Atalay B,Bilhan H,Geckili O,et al.Clinical evaluation of implants in patients with maxillofacial defects.World J Stomatol.2013;2(3):48-55.
[28] Gao SS,Zhang YR,Zhu ZL,et al.Micromotions and combined damages at the dental implant/bone interface.Int J Oral Sci. 2012;8(4):182-188.
[29] Wang RL,Liu ZL,Zhang YF.The Behavior of New Hydrophilic Composite Bone Cements for Immediate Loading of Dental Implant. J Wuhan Univ Technol.2013;28(3):627-633.
[30] Mutlu I,Oktay E. Influence of Fluoride Content of Artificial Saliva on Metal Release from 17-4 PH Stainless Steel Foam for Dental Implant Applications.J Mater Sci Technol.2013; 29(6):582-588.

引言

1965年瑞典医生Branemark首先将纯钛制种植体用于人类口腔修复，获得了较好的临床效果，随后该技术被用于无牙颌患者的口腔修复。随着种植技术的快速发展和新型材料的开发利用，种植义齿受到越来越多患者的青睐。种植技术用于口腔修复的半个世纪以来，给数十万的缺牙患者带来了福音，植牙不仅让患者重新拥有了一口完美无瑕的好牙，还显著改善了他们的生活质量和精神面貌。目前临床上种植体的植入方法按照手术时间可分为延期种植、延期即刻种植和即刻种植3种，3种方法各有优缺点。即刻种植指拔牙后即刻植入种植体。在早期即刻种植中，由于技术原因种植体的初期稳定性较差，又因为拔牙创上方软组织缺失，种植后一期伤口关闭困难，故早期即刻种植修复成功率不高^[1-2]。但随着种植体形态及表面结构的不断优化，种植材料、技术及手术器械的快速发展，即刻种植修复取得了重大突破性进展，临床适应证及应用率越来越广泛^[3]。即刻种植的优点：首先在拔牙后立即植入合适的种植体，所以在骨结合种植体周围保留很多的致密骨组织，进而使骨丧失的量降到很低限度，将种植体植入到较理想的解剖部位，可更好地符合生物力学要求，美观效果更佳^[4-5]；其次拔牙后即刻植入种植体，无需等待拔牙创愈合，患者不用忍受长时间缺牙的不便和痛苦，明显减少了治疗时间，实用价值更高^[6-7]；此外即刻种植可以选择种植体植入位置，预防牙槽骨的萎缩和吸收，对于牙槽骨高度和宽度的保持十分有利^[8]。延期种植是指患者在拔牙后等到一段时间(三四个月)，待拔牙创伤已完全愈合，牙槽骨恢复一定的高度和宽度，再施行正常的种植体植入手术。延期种植方法十分成熟，成功率较高，缺点是种植体植入后，再经过3-6个月达到骨结合后进行牙冠修复，患者要忍受长时间缺牙的不便和痛苦^[9-10]。选择什么样的种植方式，应结合患者的口腔环境情况，目前关于即刻种植与修复的疗效研究报道结论尚不统一，有研究者报道即刻种植成果率显著高于延期种植，且美学效果优于延期种植修复方式^[11-12]；另有研究认为即刻种植与延期种植疗效无明显差异且存在安全隐患^[13]。为探讨即刻种植的临床疗效，本研究回顾性分析广汉市人民医院口腔科80例行义齿种植和修复患者的临床资料，观察即刻种植和即刻修复义齿的临床疗效和安全性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

材料方法

1.1 设计随机对照观察试验。

1.2 时间及地点于2010年6月至2014年7月在广汉市人民医院口腔科完成。

1.3 对象选择2010年6月至2014年7月在广汉市人民医院口腔行义齿种植和修复的患者80例，其中男35例，女45例；年龄20-52岁，平均(36.5±12.7)岁。根据患者意愿与口内情况将患者均分为研究组和对照组。

纳入标准：同意行义齿种植和修复者；无明显的软硬组织缺损，拔牙窝底拥有3-5 mm 以上可用骨高度；Ⅰ-Ⅲ类骨质，植入扭矩30-50 N•cm，种植体植入后能获得良好的初期稳定性；患牙根尖及种植区周围无炎症和肉芽肿；患者咬合稳定，覆颌覆盖基本正常者；完成修复后6个月随访者。

排除标准：牙槽骨损伤较多，需要植骨；患牙根尖及种植区周围有明显炎症或肉芽肿；剩余骨解剖形态不适于即刻种植。

1.4 方法

1.4.1 材料 BLB种植系统和BLB柱状种植体购自北京莱顿公司，该种植体由纯钛制成，表面涂层为羟基磷灰石，BLB种植系统表面性质稳定均具有良好的生物相容性，无细胞毒性，无致畸、致癌性；NOUVAG种植机购自瑞士Bien air公司；骨挤压器、超声骨刀及骨劈开器购自瑞士赛特力公司；修复膜购自烟台正海生物技术有限公司；genex人工骨粉购自百赛国际贸易(上海)有限公司；全瓷牙冠购自香港ModernDentalLab.Co，Ltd；利多卡因(规格5 mL∶ 0.1 mg)由晋城海斯制药有限公司提供；头孢曲松钠由上海罗氏制药有限公司提供。

1.4.2 对照组修复方法使用延期种植与修复方法。采用利多卡因(规格5 mL∶0.1 mg，晋城海斯制药有限公司提供)肌注麻醉，麻醉成功后拔除病灶牙，彻底清理拔牙创，二三个月后等创口愈合后进行植入，术前拍牙片选择适合患者的种植体。术后3个月进行义齿修复。选择普通基台，取工作模型，在种植体上作临时树脂单冠修复，3个月内行永久性冠修复。修复初期尽量减轻负荷，正中轻接触，侧方合与前伸合均无咬合接触。待3-6个月后通过微调合可恢复正常咬合关系。

1.4.3 研究组修复方法使用即刻种植与即刻修复方法治疗。术前拍曲面平展片了解患者情况，选择合适种植体，对患处进行扩孔设计，利多卡因肌注麻醉，麻醉成功后拔除病灶牙，彻底清理拔牙创，使用刮勺或牙龈分离器将牙槽窝内的肉芽组织和牙周刮除，再沿牙槽嵴唇颊侧和牙龈乳头开一梯形切口，在切口处将腭侧黏膜剥离后再翻瓣让

牙槽嵴显露出来，逐级或级差备洞植入种植体，根据各患者的情况确定是否覆盖胶原膜，植入体固定好后，再将牙龈组织修复同时把组织瓣覆回，使用可吸收线把切口紧密缝合，用生理盐水将创口冲洗干净，然后把种植体与修复体进行吻合连接。手术完成后静脉滴注头孢曲松钠(1.0 g，上海罗氏制药有限公司提供)。嘱一两周内来复诊，种植3个月后行永久性冠修复。每月随访1次，所有患者均随访6个月。

所有手术均由同一组医师完成，种植流程见图1。

1.4.4 疗效评价标准 ①修复后第1，3，6个月，采用种植体稳定系数值评价种植体稳定性，种植体的稳定系数值在1-100之间，数值越高说明稳定性越好。②修复后3个月疗效评价：显效，术后牙齿排列齐整，主观感觉舒适，义齿恢复正常咀嚼功能，种植体固位好；有效，术后牙齿排列齐整，主观感觉舒适，恢复正常咀嚼功能，种植体有固位不好，义齿有轻微松动现象；无效，术后种植体或义齿松动甚至脱落，主观感觉很不舒适，咀嚼功能受到限制。总有效率=(显效数+有效数)/总数×100%。③修复后第3，6 个月进行区域性牙X射线或曲面断层X射线检查，观察种植体骨结合性，有无阴影，以及种植体周齿槽嵴吸收现象。

结局观察指标：两组种植体的稳定性、种植有效率及不良反应情况。

1.5 统计学分析所有数据应用SPSS 13.0统计学软件包进行数据处理，计量资料采用x(_)±s表示，组间比较采用t 检验，不同时间点ISQ值组内比较采用方差分析，计数资料采用χ²检验，以P < 0.05为差异有显著性意义。

讨论

牙齿的缺失不仅影响患者的生活质量，还会给患者的身体健康带来一定危害，此外缺失前牙还会影响美观，种植与修复是对口腔牙列缺损、牙体缺失及颌面部缺失的修复，是恢复口腔功能的一种有效治疗^[14]。随着种植技术发展与种植材料的开发，种植修复已成为缺牙患者最好的治疗方式，也是使用率最高的治疗方式，种植修复的义齿被视为人类第三幅牙齿。严格掌握适应证、选择优质的种植体是种植成功的关键，选择种植义齿必须是患者有强烈要求，并能积极配合医生治疗及遵医嘱按时复诊，这一点对于成功种植义齿非常重要^[15]。颌骨骨质较差及有严重全身性疾病的患者不适合种植义齿。术前的治疗对于成功种植义齿也非常重要，术前1周应进行全口牙周清洁治疗，必要时需进行刮治。术前、术中都要严格消毒。延迟种植指目前的延期种植，延期种植的疗效及安全性也早得到临床肯定^[16-17]，而且延期种植的适用范围特别广泛，对牙槽骨没有特殊的要求。相对于延期种植，即刻种植更受患者青睐^[18]，但必须严格掌握适应证，即刻种植适用位点一般为前牙及前磨牙，要求根方至少有3-5 mm以上骨量，以获得种植体植入的初期稳定性。就美学而言，即刻种植对于位点局部解剖条件要求很高，牙龈薄、唇侧骨板缺损的高笑线患者慎用^[19]。本研究的目的是为了比较即刻种植修复和延期种植修复的效果。即刻种植与延期种植的主要区别在于：即刻种植所用的种植体形状大小与拔牙创不相吻合，故种植体与周围骨组织接触不紧密，在种植体周围会有一个U型或V型间隙，只有根尖部分结合较紧密，所以种植体初期稳定性较差，这也影响了即刻种植的成功率^[20-22]。但是由于种植体较长且粗，其与骨的接触面积就比较大，可以有效将咬合力分散^[23]，比较符合生物力学的要求，因此它的寿命相对也会较长。即刻种植如何获得较好的初期稳定性是制约其发展的一个难题，种植体的初期稳定性取决于牙槽骨的高度、宽度和密度、种植手术的熟练程度及种植体形状、大小等^[24-26]。本研究治疗时十分注意对拔牙创周围骨壁的保护，采用BLB种植体，该种植体的羟基磷灰石涂层表面采用国际上最成熟的SLA表面处理技术处理，使其具有以下特点：表面粗糙度约20 nm，增加了骨整合百分率、种植体表面积及抗脱位力；生物相容性较好；骨愈合周期短^[27-28]。有研究表明，种植体表面粗糙度与处于愈合期后的种植体-骨界面生物力学测量值密切相关^[29-30]，SLA处理后的粗糙面可明显减少界面重建中的剪切应变效应，使种植体周围的骨质吸收更加趋于平缓，确保种植体获得良好的初期稳定性，结果显示，第1个月的稳定系数为63.68±10.25，这与延期种植第1个月的稳定系数63.15±9.66差别不明显，两组之间第3，6个月的种植体稳定系数值差异不明显，提示只要严格掌握适应证，选择合适的种植体，精细操作，即刻种植也可以获得良好的初期稳定性。两组在疗效方面的结果显示，研究组总有效率为95%，对照组总有效率为90%，两组间比较差异无显著性意义(P > 0.05)，提示不论选择何种种植方式，只要是对症治疗，均可获得令人满意的疗效，临床上选择什么样的种植方式应根据患者的口腔环境情况，本研究中即刻种植有2例无效，原因是其中1例患者拔牙创周围骨密度不足，导致种植体松动，另外1例失败可能跟患者爱吸烟且口腔卫生不好有关。延期种植无效4例，其中有3例跟患者的口腔卫生有关，另外1例跟感染有关，可见保持口腔卫生对于种植成功至关重要；安全性方面，两组并发症均较轻微，无严重并发症发生，给予对症治疗后均明显好转。两组均未发生与种植材料相关的不良反应，无种植体松动、脱落，骨内种植体周围无X射线透影区。研究组并发症发生率5%，对照组并发症发生率为8%，组间比较差异无显著性意义 (P > 0.05)。综上所述，BLB种植体用于缺牙的治疗，只要严格掌握适应证，精细操作，用于延期种植和即刻种植均可取得较好的疗效和安全性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程