1.1 设计 对比观察试验。
1.2 时间及地点 于2014年12月至2016年6月在广东省中医院完成。
1.3 材料 LINK单髁假体系统为德国LINK公司提供，材质为钴铬钼合金以及超高分子聚乙烯，符合金属和聚乙烯的“金标准”设计。股骨假体和胫骨假体的骨接触面上有ф1.3 mm的球形结构，有利于骨水泥的固定。假体的股骨部分曲度非常平滑，与股骨髁的解剖形态十分贴近，使假体与骨界面的接触应力减小，减少了术后松动的发生率。胫骨假体与股骨假体的接触面为平坦设计，减少对膝关节活动的限制，增加关节活动度。胫骨假体与骨的接触面侧方有金属侧块设计，可以增加假体稳定性，显著降低术后松动。
Oxford第3代单髁假体系统为美国邦美公司提供，材质为钴铬钼合金及超高分子聚乙烯，股骨假体设计单一半径，正球形设计接触面完全一致，增加接触面积，无边缘应力，同时Oxford单髁假体系统拥有解剖型活动垫片，活动垫片设计保留了与股骨部分在全方位活动时的完全一致性，ArCom® DCM聚乙烯增加抗磨损性能，同时前后方抗旋设计，降低垫片旋转脱位的风险，胫骨假体解剖型设计获得最佳骨覆盖。
1.4 对象 回顾性分析从2014年12月至2016年6月在广东省中医院关节科行单髁置换术的患者90例，按置换假体的不同分为2组，LINK固定平台组45例，Oxford活动平台组45例。
1.4.1 诊断标准 参照美国风湿病学会1995年的骨性关节炎诊断标准：①患者术前行MR检查，外侧髁及髌骨关节软骨良好，仅有前内侧骨性关节炎的症状；②X射线片(站立位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；③1个月内未接受其他方法治疗者；④关节液(至少2次)清亮、黏稠，白细胞< 2×106 L-1；⑤晨僵≤ 30 min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。综合临床、实验室及X射线检查，符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条，可诊断膝骨关节炎。
1.4.2 纳入标准 受试者必须满足以下入选标准且无一后述的排除标准，方能作为研究对象列入本研究：①术前有前内侧骨性关节炎的症状；②临床检查具有完整的交叉韧带和侧副韧带，压痛点局限于内侧关节间隙；③膝关节活动度> 90°，屈曲挛缩<10°，内翻畸形小于15°，屈曲时内翻自动纠正，并且可以在外翻应力作用下恢复至中立位；④X射线片示仅有内侧关节间隙病变，髌股关节良好，未见髌骨脱位，膝关节外翻应力位片示内侧关节间隙能张开，外侧关节间隙未见狭窄，或者示外侧关节软骨厚度正常，前交叉韧带完整。
1.4.3 排除标准 在病例筛选中，满足以下任何一条情况的受试者都将被排除在本研究之外：①术前不能纠正的关节畸形：内翻、外翻和屈曲挛缩畸形> 15°；②从事体育运动或重体力劳动者；③伴有明显髌股关节疼痛，且有2个或3个间室的骨性关节炎症状；④术前有严重骨质疏松症；⑤感染性关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎；⑥X射线片或示外侧关节间隙狭窄，外侧间室和髌股关节软骨缺失或前交叉韧带缺失。
1.5 治疗方法
1.5.1 术前准备 所有入院患者术前均行血常规、生化、肝功、肾功、类风湿因子、血沉及C-反应蛋白等检查，排除类风湿关节炎、感染关节炎等疾病。摄双膝关节正、侧位X射线片和双下肢全长负重位X射线片，对伴膝前痛者均行膝关节MRI，以确定髌股关节软骨病变。
1.5.2 手术操作方法 2组手术均为同一组手术人员操作。
体位：腰硬联合麻醉生效后患者取仰卧体位，患肢大腿根部上止血带。由于膝关节有的结构需要在轻度屈膝或者高度屈膝位显露，所以整个手术过程中需不断从0°-120°调整屈膝角度以方便术中直视。
手术切口：在膝关节屈曲90°-120°下采用微创外科小切口技术以内侧髁为中心，起自髌骨内侧缘上极，然后向下延伸直至关节间隙以远1 cm，长7-10 cm。依次切开皮肤、筋膜、到达关节囊，做髌旁入路切口切开股内侧肌，打开关节囊，把髌骨向外侧推动，不必外翻髌骨，切开胫骨前缘，充分切除脂肪垫，直视下可见髁间窝，松解半月板前角，并暴露胫骨前半部分，用骨凿切除髁间窝内外侧缘所有骨赘，使用弯钩拉开内侧软组织，获得良好的术野，检查前交叉韧带是否良好，髌股关节面及外侧间室胫股关节面情况，判断是否存在明显病变，以进一步明确手术方案。术中如发现前交叉韧带缺失或者其他间室退变严重，则不能做单髁置换，改做全膝关节置换。
LINK固定平台截骨操作方法：
(1)LINK Sled胫骨平台截骨：使用胫骨截骨导向器可以精确地确定截骨量并完成截骨(图1)，左右调节锁定螺钉B，可使髁间嵴截骨导向器向内或外侧移动至合适位置。在此过程中，定位杆始终与胫骨长轴平行，用改锥调节B孔，可以将截骨深度调整在7-13 mm。A螺钉用于固定并锁定截骨导向平台。接着沿着髁间嵴截骨导向器进行垂直截骨；沿着截骨导向平台进行水平截骨，接着切除胫骨平台和半月板的残留部分。将模板的钩放置于胫骨髁之后，测量胫骨平台矢状面的型号。如果模板前方与胫骨前方的边界相符，说明此种型号合适，完成胫骨平台截骨。
(2)LINK Sled假体股骨截骨：首先根据股骨试模切除股骨髁后方3-5 mm未损坏的软骨。切除中央和内侧的骨赘，注意内侧副韧带下方的骨赘。选择好的股骨导钻放置在股骨髁的中央，用2枚短固定钉进行固定。沿着导向孔进钻，在股骨导钻的边缘作出标记，切除所有在标记范围内的软骨。在测试合适型号之前，用骨凿或锯在2个钻孔之间开槽。然后用插拔钳放置股骨假体试模。测试膝关节的屈曲和伸展，以确定股骨单髁假体试模在任何程度的屈曲情况下不会阻碍髌骨的运动。如果有阻挡的话，将被阻挡部分的髌骨切除。股骨单髁假体试模放置后，放置胫骨平台假体试模，在膝关节屈曲至少90º时很容易做到，可能会需要一些外翻的力量。如果胫骨部分有向前方倾斜的趋势，说明后倾角度太小了，可用骨锉进行修整。伸展膝关节，测试稳定性。彻底冲洗截骨面，用干纱拭干，选用股骨、胫骨假体，配套垫片，预涂骨水泥完全固化后，检查膝关节活动良好，活动度屈膝125°，过伸0°。松止血带，止血，彻底冲洗术口，关节腔内鸡尾酒灌注，逐层缝合切口，加压包扎，术毕。
Oxford活动平台截骨操作方法：
(1)Oxford假体胫骨平台截骨：插入股骨测量勺(间隙测量器)，从最小号开始测试，直到测量器感觉匹配(不应太松也不应太紧)，使用胫骨髓外定位，导引器连杆使用束带固定于踝关节处，胫骨截骨导引器上截骨垫片与内侧胫骨平台平行，并垂直于胫骨解剖轴线。使用G型夹，连接间隙测量器与胫骨截骨导引器，再次检查导引器连杆是否与胫骨平行，用螺钉固定导引器，然后使用Synvasive Oxford截骨锯对胫骨内侧平台进行截骨。将截骨锯置于髁间窝，前交叉韧带(半月板)棘旁，检查截骨锯是否位于膝关节屈曲轴上，做胫骨的垂直方向截骨，再用硬、窄摆据切除胫骨内侧平台(锯片与胫骨截骨导引器平齐放置)。截骨的过程中要避免损伤前交叉韧带，使用弯拉头保护好内侧副韧带。
(2)Oxford假体股骨截骨：使用4 mm电钻在后交叉韧带起点上方约1 cm处钻入股骨髓腔，再使用髓腔开口锥打开股骨髓腔，手动插入空心髓内杆，避免用力敲击髓内杆。然后在股骨内侧髁中心做标志，安装股骨钻孔导引器，将其插入至股骨髁下方，使用股骨连接器连接髓内杆和股骨钻孔导引器，对股骨髁进行钻孔。保证钻孔方向与髓内杆方向有10°屈曲，7°外翻，钻孔位置在股骨内侧髁中部1/3处(先前做好的标志上)。拔出所有器械，包括钻头和髓内定位杆。将股骨截骨导引器安放入钻孔中，将锯片固定于截骨导引器中，行股骨后髁截骨，完成后髁截骨后，取下截骨导引器，取出截取的后髁骨块，利用0号研磨器限位杆对股骨后髁进行研磨，修整股骨髁表明其余骨组织。装入胫骨和股骨试模，利用间隙测量器核实屈曲伸直间隙，取出试模，根据屈曲间隙测量结果，采用对应型号研磨杆对股骨髁前面进行研磨，清除远侧髁截骨的周缘余骨，并结合防撞击导引器对前方和后髁可能引起撞击的骨赘经行清除。研磨完成后，再次安装试模，检查在关节伸屈过程中，是否存在股骨试模对半月板衬垫的碰撞，评估运动轨迹。彻底冲洗截骨面，用干纱拭干，选用股骨、胫骨假体，配套垫片，预涂骨水泥完全固化后，检查膝关节活动良好，活动度屈膝125°，过伸0°。松止血带，止血，彻底冲洗术口，关节腔内鸡尾酒灌注，逐层缝合切口，加压包扎，术毕。
1.5.3 术后处理 术后对膝关节加压包扎，予抗感染、消肿、术区清洁换药等，密切观察切口的疼痛、出血量等情况，复查血常规、凝血、生化、血沉和C-反应蛋白。嘱患者进行股四头肌的主动收缩锻炼，2组患者术后1周开始行CPM锻炼。术后24 h内拔出引流管，术后48 h静脉使用二代头孢菌素，术后常规口服抗凝药物预防下肢深静脉血栓等并发症，指导患者主动行足跖屈和下肢直腿抬高功能训练。配合中药口服，冰敷、拍打涌泉穴等方法促进患者术后康复。术后第1天使用助行器辅助患者下地行走，检查术后膝关节正侧位X射线片和下肢全长负重位X射线片，观察假体安装的准确性，术后3 d内全部负重行走，2周左右拆除缝线并可恢复正常行走。
1.6 主要观察指标
1.6.1 疗效评价 采用目前国际上公认的疗效评价指标美国膝关节协会评分(American knee society knee score，KSS)进行疗效评价[3]，满分均为100分；其中85-100分为优，70-84分为良，60-69分为可，< 60分为差。
1.6.2 疼痛评价 采用疼痛目测类比评分测试评价疼痛缓解程度[4]，测评工具采用中华医学会监制的目测类比卡，无痛，评0分；有轻微疼痛，能忍受，评3分以下；疼痛并影响睡眠，尚能忍受，评4-6分；有渐强烈疼痛，难忍受，评7-10分。
1.6.3 膝关节活动度(ROM) 术前术后伸直角度和屈曲角度。
1.6.4 髋膝踝角及胫股角 ①髋膝踝角：股骨头中心-膝关节中心-踝关节中心，三点所形成的角度(如图2A)；②胫股角：股骨的解剖轴所在的直线与胫骨解剖轴所在的直线在膝关节中心形成的向外侧的夹角(如图2B)。
1.6.5 下肢机械轴Kennedy区域划分[5] 根据Kennedy和White胫骨平台区域划分(图3)，把胫骨平台分为0，1，2，C，3，4，5几个区域，观察股骨头中心-踝关节中心连线经过胫骨平台的区域，Kennedy和White研究发现经过Zone 2、Zone C术后效果好，并发症少。
1.7 统计学分析 采集资料建立数据库、将数据导入SPSS 18.0统计软件进行数据分析。计量资料数据采用
x±
s表示。术前术后的数据均值比较均采用配对样本
t 检验。
P < 0.05为差异有显著性意义。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
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