IPS e.max Press全瓷冠用于前牙修复：边缘适合度及颜色匹配随访

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.25.016

摘要/Abstract

摘要：

背景：IPS e.max Press热压铸全瓷以其较好的美观效果和生物学性能已被越来越多地应用于临床修复。
目的：分析IPS e.max Press全瓷冠用于前牙美学修复的边缘适合度及颜色匹配等情况。
方法：纳入前牙美容修复患者52例(138颗牙)，其中男20例，女32例，年龄18-45岁，前牙缺损62颗，牙外伤46颗，畸形小牙30颗，分为2组修复，治疗组(n=26)采用IPS e. max Press全瓷冠和传统钴铬合金烤瓷冠修复，对照组(n=26)采用传统钴铬合金烤瓷冠修复，修复后1周复诊，调查患者满意度；修复后随访6个月、2年，评估修复体完整性、边缘适合度、牙龈健康状况及颜色匹配等情况。
结果与结论：修复后1周，治疗组患者对修复体颜色、外形及舒适度方面的满意度显著高于对照组(P < 0.05)；治疗后6个月，治疗组边缘适合度、牙龈健康状况及颜色匹配显著优于对照组(P < 0.05)；治疗后2年，治疗组边缘适合度、牙龈健康状况及颜色匹配显著优于对照组(P < 0.05)。表明IPS e.max Press全瓷冠修复前牙具有良好的边缘适合度、牙龈健康状况及颜色匹配等生物学特性，患者满意度高。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 生物材料, 口腔生物材料, 前牙修复, IPS e. max Press全瓷冠, 钴铬合金烤瓷冠, 临床疗效

Abstract:

BACKGROUND: IPS e. max Press porcelain crown has been widely used in clinical restoration because of its aesthetic effect and biological properties.
OBJECTIVE: To explore the effect of IPS e. max Press porcelain crown in esthetic restoration of anterior teeth in terms of marginal adaptation and color match.
METHODS: Totally 52 patients with 138 defective anterior teeth (20 males and 32 females, 18-45 years old, including 62 anterior tooth defects, 46 tooth traumas, 30 denticles) were divided into two groups randomly: treatment group (26 cases) and control group (26 cases) were given IPS e.max Press porcelain crown and conditional Co-Cr alloy handcuffed ceramic crowns, respectively. All the cases were asked for a second visit in 1 week after restoration, and the integrity of ceramic veneer, marginal adaptation, gingival health and color match were evaluated during 6-month and 2-year follow-ups.
RESULTS AND CONCLUSION: The degrees of satisfaction on the color, shape and adaptation in the treatment group were all higher than those in the control group (P < 0.05). At 6 months after restoration, the marginal adaptation, gingival health and color match in the treatment group were all better than those in the control group (P < 0.05). At 2 years after restoration, there was also a significant difference in the marginal adaptation, gingival health and color match between the two groups (P < 0.05). IPS e.max Press porcelain crown has the advantages of aesthetics and biological characteristics, so it can be used as an ideal restoration method for esthetic restoration of anterior teeth.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Chromium Alloys, Metal Ceramic Alloys, Dental Prosthesis

中图分类号:

R318

罗媛，罗娟，周军，刘学恒，郝艳红，方珍. IPS e.max Press全瓷冠用于前牙修复：边缘适合度及颜色匹配随访[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(25): 4017-4021.

Luo Yuan, Luo Juan, Zhou Jun, Liu Xue-heng, Hao Yan-hong, Fang Zhen. IPS e. max Press porcelain crown in esthetic restoration of anterior teeth: a follow-up of marginal adaptation and color match [J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2015, 19(25): 4017-4021.

图/表（结果） 2

参考文献

引言

在临床上常见因前牙缺损、外伤、先天牙畸形等原因影响前牙美观，过去常采用树脂充填及金属烤瓷冠作为常规的修复手段^[1]，随着人们生活水平提高和口腔修复技术迅速发展，人们对口腔修复体的要求不再满足于功能的恢复，对美观的要求也越来越高。树脂充填常出现继发龋，边缘染色等问题，难以达到长期的美观效果^[2]，而金属烤瓷冠由于金属层不透光，颈缘金属离子释放致龈缘着色等问题，难以满足患者更高的美观要求^[3]。随着口腔材料学的迅速发展，全瓷修复材料不仅可以逼真地模拟天然牙的层次感和乳光效应，而且可以在复杂的口腔化学和生物环境中保持稳定的修复状态，被广泛应用于口腔临床修复中^[4]。
热压铸陶瓷技术于20世纪90年代开始临床应用，在高温(1 350-1 400 ℃)下将富含SiO2和K2O的玻璃熔化，采用失蜡法铸造一定形态的玻璃坯体，再经过热处理(650 ℃)成核并高温(1 075 ℃)下控制晶核生长(瓷化处理)，形成由四硅氟云母晶体和残余玻璃相组成的质地致密、无孔均匀的熔结体，此技术可提高玻璃陶瓷的强度和韧性。 IPS e.max Press热压铸全瓷作为第3代铸瓷材料，属于二硅酸锂增强的玻璃陶瓷，与第2代铸瓷材料IPS Empress2相比较，其瓷块的铸造性能、物理性能和化学构造等方面均得到进一步提高，抗挠曲强度可达到400 MPa，断裂韧性2.75 MPam0.5，适合于制作前后牙单冠、嵌体、贴面及前牙三单位桥[5]。同时该系统具有3种色系和3种透明度瓷块供选择制作底层材料，有低度透明瓷块LT系列，中度不透明瓷块MO系列及高度不透明瓷块HO系列，临床上可以根据患者牙齿颜色的特征，选择相应的瓷块进行制作，以便使全瓷修复体颜色达到更好的效果。
IPS e.max Press热压铸全瓷以其较好的美观效果和生物学性能已越来越多地应用于临床修复，但有关 IPS e.max Press系统的临床研究报道较少[6]。本研究对52例行前牙美容修复患者分别采用IPS e.max Press全瓷冠和钴铬合金烤瓷冠进行治疗，并对患者修复后半年到2年进行随访，观察其近远期临床效果。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

材料方法

设计：临床病例分析。
时间及地点：资料来源于2010年1月至2013年1月北京大学深圳医院口腔科。
对象：选择就诊要求前牙美容修复的52例患者(共138颗前牙)作为研究对象，其中男20例，女32例；年龄18-45岁，平均(31.7±5.8)岁；前牙缺损62颗，牙外伤46颗，畸形小牙30 颗。
根据患者自身意愿分别采用钴铬合金烤瓷冠和IPS e.max Press全瓷冠修复，分别设为对照组(26例69颗牙)和治疗组(26例69颗牙)，同一患者多颗牙修复采用同种修复材料。
所有的临床操作均由同一临床医师完成。按国务院《医院管理条例》规定对治疗及风险对患者及家属进行如实告知，患者对治疗均签署知情同意书，治疗方案经医院医学伦理委员会批准。
纳入标准：咬合关系基本正常，牙周组织健康，口腔卫生良好；术前检查患牙无明显松动，牙体颜色正常；修复前告知临床观察及未来随访细节，经患者同意后纳入研究。
排除标准：四环素牙、釉质发育不全等非龋牙体疾患；明显牙槽骨吸收和根尖周病变者；牙体缺损的边缘位于龈缘下，或因患全身性疾病等不能配合随访的患者。
材料：IPS e.max Press铸瓷系统配套材料和设备(义获嘉-伟瓦登特公司)，该材料在投入临床应用前已经过测试，无细胞毒性、血液及组织相容性问题；钴铬合金(美国 VeraBond公司)，该材料在投入临床应用前已经过测试，无细胞毒性、血液及组织相容性问题；自粘接型树脂水门汀(RelyX Unicem，3M ESPE，；硅烷偶联剂 Porcelain Primer(Bisco公司)；Express硅橡胶(3M ESPE)；排龈线(Ultradent)；35%正磷酸酸蚀剂(贺利氏)；超硬石膏(贺利氏)；Virtual硅橡胶(Ivoclar Vivadent公司)；氢氟酸Porcelain etchant(Bisco 公司，美国)。
方法：牙体预备由1名高年资医生完成。对照组为传统的钴铬合金烤瓷冠修复，而治疗组为IPS e.max Press全瓷冠修复(图1)。两组冠的制作由1名高级技师完成。

治疗组修复方法：
牙体预备：按全瓷牙体预备要求进行牙体预备。唇面均匀磨除1.5 mm，并形成45°的圆滑舌切斜面；近远中邻面及舌侧均匀磨除1.0 mm，切向聚合度在5°-10°；切端均匀磨除1.5 mm；唇侧肩台位于龈下0.5 mm，舌侧肩台位于龈上，制备120°浅凹型肩台，宽度1.0 mm。为避免应力集中，各线轴角应圆钝、光滑、连续，无倒凹[7]。
印模制取和修复体制作：采用Virtual 硅橡胶制取印模，灌注超硬石膏模型。在自然光下，用Chromascop 比色板进行比色，制作暂时冠，送至加工厂制作IPS e.max Press全瓷冠，常规选择低度透明瓷块用整体压铸法制作，表面再用染色技术。对于变色牙根据变色程度选用中度不透明瓷块或高度不透明瓷块。所有冠的制作由同一技师完成，该技师通过义获嘉公司的培训，获得认证资格。
修复体黏结和完成：试戴时检查边缘密合，在自然光线下观察修复体的形态、颜色，以及其与邻牙、牙龈及面部皮肤是否协调。患者试戴满意后，按照厂家提供的说明，冠内面用5%氢氟酸Porcelain etchant酸蚀20 s，冲洗后涂布硅烷偶联剂 Porcelain Primer，静置60 s，吹干后使用自粘接型树脂水门汀进行黏结。去除多余粘接剂。
对照组修复方法：
牙体预备：按烤瓷冠牙体预备要求进行牙体预备。唇面均匀磨除1.5-2.0 mm，并形成45°圆滑舌切斜面；近远中邻面及舌侧均匀磨除1.0 mm，切向聚合度在5°-10°；切端均匀磨除2.0 mm；唇侧肩台位于龈下0.5 mm，舌侧肩台位于龈上，肩台宽度不小于1.0 mm，制备120°浅凹型肩台。为避免应力集中，各线角应圆钝、光滑、连续，无倒凹。
印模制取和修复体制作：采用Virtual硅橡胶制取印模，灌注超硬石膏模型。在自然光下用Chromascop比色板进行比色，制作暂时冠，然后将其送至加工厂制作钴铬合金烤瓷冠。
修复体黏结和完成：试戴时边缘密合在自然光线下,观察修复体的形态、颜色，以及其与邻牙、牙龈及面部皮肤是否协调。患者试戴满意后采用乙醇消毒烤瓷冠，吹干后采用玻璃离子永久黏固，待固化后去除多余粘接剂，抛光。
主要观察指标：修复后1周复诊，填写满意度调查表评估患者主观满意度及舒适程度。参照美国公共卫生服务(USPHS)标准(1980年)作为临床疗效评价标准(表1)^[8]，对患者分别进行6个月和2年随访检查，检查基牙与全瓷冠边缘密合度、修复体颜色、牙龈健康状况、边缘着色、继发龋及修复体完整性。

统计学分析：采用SPASS 11.0 软件进行统计分析，计数比较采用χ2检验及Fisher 精确概率法，P < 0.05 视为差异有显著性意义。

讨论

3.1 修复体颜色传统的烤瓷冠合金内冠经过预氧化后呈灰黑色，需要用适当不透明瓷遮盖，其颜色逼真度和透明度较差，尤其在烤瓷冠颈部如果瓷层过薄则容易透出灰色或灰黑色，严重影响修复体的美观效果^[9-10]。
IPS e.max Press 铸瓷材料属于玻璃陶瓷，不含金属内冠，透光性良好，能逼真再现天然牙的颜色和透明度。IPS e.max Press铸瓷的瓷块通过调整材料的成分比例，可做成4种不同的透光度供不同个体选择，包括高度透明HT系列、低度透明LT系列、中度不透明MO系列及高度不透明HO系列，其中高度不透明瓷块具有很好的遮色效果，其高度不透明性可遮盖金属桩核，可用于死髓牙或严重染色的牙体制作内冠[12]。有研究表明，晶体含量和折射指数会对相对透明率产生较大影响，热压铸玻璃陶瓷中有更多的玻璃相存在，与其他底层材料陶瓷相比具有更低的晶体含量，因此IPS E.max在前牙区具有更好的美学表现能力^[11]。
本研究结果显示，治疗组修复完成6个月后修复体颜色匹配达97.1%，修复体总体颜色匹配效果非常理想，并且抗着色能力强，2年后其颜色匹配仍达88.9%，而对照组修复完成6个月后修复体颜色匹配为69.6%，2年后复查发现部分修复体龈缘透黑，颜色匹配为46.4%，差异具有显著性意义(P < 0.05)。治疗组患者对修复体颜色的主观满意度达100%，显著优于对照组的主观满意度77% (P < 0.05)。
3.2 修复体边缘密合度、继发龋、边缘着色修复体的边缘密合度与临床修复效果密切相关，修复体边缘不密合易引发基牙继发龋、边缘着色，并最终带来美观问题。冠修复体的边缘密合度除与医师和技师的操作水平有关外，在很大程度上也取决于该系统加工工艺所能达到的精度。
有研究表明，IPS e.max Press铸瓷全冠采用热压铸工艺成型，在压铸及熔烧后即可完成微晶化，其铸造收缩可通过包埋材料的热膨胀加以控制调节，铸造变形小，边缘适合性较好[13]，其边缘间隙仅为(46±16) μm，较钴铬合金烤瓷冠修复体的边缘更为密合，不利于菌斑和色素附着^[14]。
本研究所有冠的预备均由1名高年资修复医生完成，冠的制作也由1名高年资技师完成，尽量降低人为操作水平因素的影响，研究结果显示：治疗后6个月和2年，治疗组边缘密合度、继发龋、边缘着色均显著优于对照组(P < 0.05)，说明IPS e.max Press全瓷冠具有更良好的边缘适合度，其中双固化树脂黏结系统更能防止微渗漏的形成，提高了边缘密合度。
3.3 修复体完整性修复体的完整性很大程度取决于材料的性能和结构。IPS e.max Press核心瓷材料采用二硅酸锂增强，其抗弯强度可达到为400 MPa，可达到前牙三单位桥的要求。而且，当陶瓷材料与基牙进行树脂黏结时，修复体和基牙形成一个完整的整体，进一步增强了修复体的强度^[15]。
朱晓瑜等^[16]观察了应用自酸蚀黏结剂粘接全瓷冠修复体132颗，2年复诊无脱落，且可有效改善活髓牙预备后的牙本质敏感症状。而烤瓷合金冠由金属层和瓷层构成，在使用过程中金瓷结合失败常出现崩瓷现象。本研究结果显示，修复完成6个月后治疗组和对照组均未出现修复体折裂现象，2年后对照组出现6例崩瓷，而治疗组仅3例出现轻微裂纹，分析为患者有喜爱嗑瓜子及夜磨牙习惯所致，也体现了IPS e.max Press全瓷冠优良的临床抗折能力。
3.4 牙龈健康陶瓷材料具有极佳的耐腐蚀性和生物相容性，通过瓷表面上釉，陶瓷表面可以达到非常光滑，可明显减少菌斑附着，显著降低牙龈炎的发生率，而烤瓷合金冠为了达到较好的美观和固位效果，常需将修复体冠边缘置于龈下，或形成悬突压迫牙龈，或抛光不良积聚菌斑，或边缘不密合，均会破坏牙龈健康^[17]。
陈进雄[18]回顾性分析了烤瓷冠修复和全瓷冠修复的120例患者，结果显示全瓷冠组未出现龈缘灰线，而金属烤瓷冠组在1年后就会龈缘灰线出现，组间修复体边缘着色、龈缘密合度、修复体颜色比较差异均有显著性意义(P < 0.05)，全瓷冠组优于烤瓷冠组。这与本研究中治疗组6个月复查与2年复查牙龈健康状况均显著优于对照组的结果是一致的。
成功的修复体不仅应达到专业修复医生的各项检查指标，同时应得到患者的主观认可。本研究在评价项目中加入患者对修复体的颜色、形态、舒适度的主观满意度评价，进行综合比较。研究结果发现，治疗组在修复体颜色、外形及舒适度方面的主观满意度均显著高于对照组(P < 0.05)，说明IPS e.max Press全瓷冠修复较钴铬合金烤瓷冠修复更为患者所接受，患者满意度更高。随访结果发现，治疗后6个月，治疗组边缘密合度、牙龈健康状况及颜色匹配均显著优于对照组(P < 0.05)，提示IPS e.max Press全瓷修复体的近期疗效显著；2年随访后观察，IPS e.max Press全瓷修复体同样表现出了较好的远期效果。可见，IPS e.max Press全瓷系统是一种优良的全瓷修复材料，应用于前牙美容修复时可以获得良好临床效果。由于临床观察时间较短，临床病例样本量有限且不同种类修复体的样本量不均衡，可能会对试验结果造成偏倚，更长期的影响还有待于进一步的研究。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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