不同材料支架式可摘局部义齿修复牙列缺损：义齿就位率与生物相容性

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.16.025

摘要/Abstract

摘要：

背景：在近年来的牙列缺损临床修复中，常见的支架式可摘局部义齿材料主要有Vitallium 2000材料、钴铬合金材料及纯钛材料。
目的：分析不同材料支架式可摘局部义齿修复牙列缺损的价值。
方法：纳入牙列缺损患者90例，其中男45例，女45例，年龄20-57岁，均采用支架式可摘局部义齿进行修复，其中30例采用Vitallium 2000材料支架式可摘局部义齿，30例采用纯钛材料支架式可摘局部义齿，30例采用钴铬合金材料支架式可摘局部义齿。观察比较3组2年的义齿就位率、义齿性口炎、基牙牙周病和继发龋发生率及患者主观自我评价满意度等情况。
结果与结论：Vitallium 2000材料组义齿就位率明显高于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，义齿性口炎发生率明显低于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，基牙牙周病和继发龋发生率明显低于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，患者对于可摘局部义齿轻巧舒适度、美观度、咀嚼力、异味度的自我评价满意度均明显高于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)。表明Vitallium 2000支架式可摘局部义齿可更好地提高义齿就位率，降低义齿性口炎及基牙牙周病和继发龋的发生率，确保义齿舒适度和美观度。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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关键词: 生物材料, 口腔生物材料, 纯钛支架, 钴铬合金铸造支架, Vitallium 2000支架, 可摘局部义齿, 牙列缺损

Abstract:

BACKGROUND: In recent years, commonly used removable partial denture materials include Vitallium200 material, cobalt-chromium alloys and titanium materials.
OBJECTIVE: To explore the value of different removable partial dentures in the repair of dentition defects.
METHODS: Ninety cases of dentition defects, including 45 males and 45 females, aged 20-57 years old, were subject to removable partial denture repair. Among them, 30 cases were treated with Vitallium2000 removable partial dentures, 30 cases with titanium removable partial dentures, and 30 cases with cobalt-chromium removable partial denture. Denture inplace rate, incidence rates of denture stomatitis, periodontal disease and secondary caries, patient satisfaction self-evaluation were compared between three groups within 2 years after implantation.
RESULTS AND CONCLUSION: Vitallium2000 material group was superior to pure titanium and cobalt-chromium alloy groups in the denture inplace rate, incidence rates of denture stomatitis, periodontal disease and secondary caries (P < 0.05). Patients in the Vitallium2000 material group were more satisfied with lightweight and comfort, aesthetics, chewing ability, odor degree of removable partial dentures than those in the other two groups (P < 0.05). These findings suggest that Vitallium2000 removable partial dentures can better improve the denture in place rate, reduce the incidence of denture stomatitis, periodontal disease and secondary caries, ensuring the comfort level and aesthetics of dentures.

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Key words: Dentures, Chromium Alloys, Denture, Partial

中图分类号:

R318

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图/表（结果） 2

2.1 参与者数量分析 90例患者均进入结果分析。

2.2 基线资料比较

Vitallium 2000材料组：男女各15例，年龄20-56岁，平均(35.36±7.62)岁；上颌牙列缺患者16例，下颌牙列缺损9 例，上下颌牙列缺损5例；属于KennedyⅠ类牙列缺损的有22例，属于KennedyⅡ类牙列缺损的有8例。

纯钛材料组：男16例，女14例；年龄20-55岁，平均(34.68±6.94)岁；上颌牙列缺15例，下颌牙列缺损10 例，上下颌牙列缺损5例；属于KennedyⅠ类牙列缺损的有21例，属于KennedyⅡ类牙列缺损的有9例。

钴铬合金材料组：男14例，女16例；年龄20-57岁，平均(35.73±7.84)岁；上颌牙列缺15例，下颌牙列缺损10 例，上下颌牙列缺损5例；属于KennedyⅠ类牙列缺损的有20例，属于KennedyⅡ类牙列缺损的有10例。

3组患者在年龄、性别、牙列缺损情况等方面的一般资料差异均无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性。

2.3 各组患者义齿检查情况比较 Vitallium 2000材料组义齿就位率明显高于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，纯钛材料组义齿就位率明显高于钴铬合金材料组 (P < 0.05)；Vitallium 2000材料组义齿性口炎发生率明显低于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，纯钛材料组义齿性口炎发生率明显低于钴铬合金材料组(P < 0.05)，见表1。

2.4 各组基牙牙周病和继发龋发生情况的比较总体来讲，Vitallium 2000材料组基牙牙周病和继发龋在2年中的发生率均明显低于纯钛材料组和钴铬合金材料组(P < 0.05)，纯钛材料组基牙牙周病和继发龋在2年中的发生率明显低于钴铬合金材料组(P < 0.05)，见表2。

2.5 各组患者主观自我评价满意度情况的比较总体来讲，Vitallium 2000材料组患者对于可摘局部义齿轻巧舒适度、美观度、咀嚼力、异味度的自我评价满意度均明显高于纯钛材料组和钴铬合金材料组，纯钛材料组患者对于可摘局部义齿轻巧舒适度、美观度、咀嚼力、异味度的自我评价满意度均明显高于钴铬合金材料组，见表3。

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引言

牙列缺损是指部分牙齿缺失导致的恒牙牙列不完整，是老年人口腔常见疾病之一^[1-2]。牙列缺损会影响患者咀嚼、辅助发音的功能和美观，同时还可能影响口颌系统的健康^[3-4]。为了恢复牙列缺损造成的功能障碍和对口颌系统健康的损害，通常采用人工替代材料修复的方法来恢复缺失牙的解剖形态和生理功能^[5-6]。可摘局部义齿是牙列缺损常用的修复方式之一^[7-8]。传统的铸造可摘支架义齿由于材料性能的限制，在整体支架设计上尤其是基托的设计方面变化较小，而且铸造卡环的回弹力相对较差，体积也比较大，在临床应用上有着不可忽视的缺陷^[9-10]。目前国内有关可摘局部义齿的研究重点主要在以下4方面：一是研究材料的性能，主要为改进铸造合金与包埋材料等的性能，降低合金的收缩率，增加合金的韧性并改善其抛光性能等；二是研究制作工艺，主要是提高模型和蜡型的精确度，完善材料的铸造过程并提高可摘义齿的焊接工艺等关键性技术；三是改进可摘义齿的铸造设备；四是研发制造各种适合铸造支架用的各种材料产品^[11-12]。但在可摘局部义齿的临床修复上却存在以下3点主要问题：第一，在可摘局部义齿的材料选择和设计上片面考虑舒适、美观和义齿固位等方面，而在设计过程中比较随意，由于对生物力学的基础原则欠缺考虑，所制作出来的义齿会对牙列组织造成不必要的损害；第二，在可摘局部义齿采用整体铸造及附着体等技术的同时，可摘局部义齿的设计思想却仍局限于弯制卡环的胶连式义齿，而没能充分发挥整体铸造及附着体等技术的优势和特点；第三，在可摘局部义齿的设计上，太过机械地照搬和模仿教科书的设计图样式，忽略了不同患者不同口腔的具体条件，导致义齿设计与患者的口腔组织不相适应，最终造成对基牙组织的损害^[13-14]。临床理想的牙列缺损修复材料不仅须适合咀嚼功能要求的强度和硬度，还要具有抗口腔分泌物腐蚀及良好的生物相容性等特性^[15-16]。可摘支架义齿材料很可能会引起患者过敏，所以其安全性极其重要，同时还要易于加工。

近年来，随着修复技术和铸造支架材料的不断更新和完善，使得可摘局部义齿逐渐被广泛应用于临床^[17-18]。在牙列缺损的临床修复中，常见的支架材料有镍铬合金材料、Vitallium 2000材料、纯钛材料、钴铬合金材料等。镍铬合金是较早应用的植入材料，后来欧美国家医学界为解决含镍金属的过敏问题，研制出专用于烤瓷修复的钴铬合金，它在患者口内不会出现合金变色现象。钴铬合金的价格相对低廉，且硬度和强度较高^[19-20]，相关研究结果显示钴铬合金只需在0.25 mm的倒凹深度就能提供良好的固位力，但其生物相容性较差。纯钛材料铸造的可摘局部义齿支架在牙科中是一种比较理想的应用材料，具有质量轻、密度低、弹性良好等特性，而且相较于钴铬合金材料其生物相容性较好，纯钛材料表面所具有的TiO₂可与钛紧密结合而在材料表面形成一层较强的抗腐蚀保护层。配戴纯钛支架后，患者具有舒适、轻便的感觉，正是由于纯钛材料较好的配戴感触及优良的材料特性，使得纯钛材料近年来被广泛应用于牙科领域^[21-22]。虽然纯钛材料的硬度和强度均低于钴铬合金且易于加工，但纯钛材料也有其劣势，纯钛材料卡环可能会出现应力集中部位的变形，甚至导致卡环折断。Vitallium 2000材料是一种新型的用于铸造可摘局部义齿支架的高钴铬钼合金，是有名的高温合金，在730-1 100 ℃范围高温时仍保持高度的机械强度、抗氧化能力及抗热腐蚀性，当然其价值也较高。临床数据显示Vitallium 2000材料的生物相容性好。该材料铸造的可摘局部义齿支架具有变形小、折断的可能性低、卡环较易调改等特点，而且其中的钼元素具有防龋作用，同时也是应力传导的良好媒介，可保证义齿的固位和强度，具有广泛的应用前景^[23-24]。本试验主要探究Vitallium 2000材料、纯钛材料、钻铬合金材料支架式可摘局部义齿在牙列缺损患者中的修复价值。

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材料方法

1 对象和方法 Subjects and methods

设计：对比分析。

时间及地点：于2011年10月至2012年10月在晋城市口腔专科医院口腔科完成。

对象：选择2011年10月至2012年10月期间在晋城市口腔专科医院行可摘局部义齿修复的牙列缺损患者90例，根据患者采用支架材料的不同分为采用Vitallium 2000材料组(n=30)、纯钛材料组(n=30)和钴铬合金材料组(n=30)。

入组标准：①患者在拔牙后3个月无牙周炎或牙周炎治疗痊愈者。②患者口腔卫生情况良好，无颞下颌关节相关疾病，且无其他严重的器质性疾病。③患者缺牙部位对颌没有过度伸长牙，余留牙松动度不超过Ⅱ度，且缺牙数不超过3个。④患者对支架材料无过敏现象。⑤患者事先了解并自愿参与此次研究，修复后能按要求定期复查^[7]。

材料：

Vitallium 2000材料：由美国登士柏公司生产，生产批号110706，有优异的延展性和密贴性；超强的抗折性，无需担心变形；高度精制的抛光表面，可以抵抗菌斑形成；生物相容性佳，不含镍和铍，无需担心过敏；有高度的抗热腐蚀和抗氧化能力。

纯钛材料：由美国登士柏公司生产，生产批号为110605，密度较低，熔点较高，化学性能稳定，对大部分化学介质都有极好的耐腐蚀性能，在口腔内其耐腐蚀性能优于镍基合金、钴铬合金和金合金。另外纯钛材料无磁性、无导电性，导热性极低；组织相容性好，对组织无毒性及刺激性，强度高，质量轻，戴着舒适，但价格较高。

钴铬合金材料：由美国登士柏公司生产，生产批号为1107015，强度高、较薄，导热性能好；耐腐蚀好、易于清洁；价格较低，经济实惠；钴铬合金属于低档材料，时间久了易被氧化。

方法：在对患者牙体修复前，首先对所有患者进行全面的口腔检查，对患牙病情进行对症治疗。由牙列缺损的类型来进行修复设计、选择基牙，及时记录下牙周组织情况、基牙牙体及缺牙区域牙槽嵴的情形。

所有患者的可摘局部支架义齿全部是由同一专业的口腔医师来进行设计、试戴和调改等工作。①模型的分析：分析模型的颊侧倒凹，确定义齿就位的方向，然后在模型上预备出牙齿舌侧导平面。②牙体的预备：在尽可能保证牙体美观情况下，选取无松动牙作为固位基牙，若牙齿有Ⅰ度松动和Ⅱ度松动并存，则选择Ⅰ度松动的基牙作为固位基牙。在固位基牙全部确定之后，做好支托及舌侧导平面的预备，然后对固位基牙以外的牙齿邻面做好隙卡钩的预备。③制取模型：采用氧化锌黏固剂来填充牙齿之间不利的倒凹，这样方便取出阴模。④支架的设计：通常设计2-4个固位基牙，在颊侧放置固位臂，舌侧采用对抗臂或基板来对抗，剩下的牙齿通过使用颊面钩、隙卡、舌侧卡环来稳定在支架之中。舌侧卡环和颊面钩环在观测线上面，没有固位力而仅仅起到支持和稳定的作用。各基牙部件采用大连接体来连接。⑤采用常规方法来试支架，及时记录颌位的关系，制作活动可摘局部义齿戴牙。流程图见图1。

主要观察指标：采用口腔义齿检查和患者以问卷形式自评两种方式进行评估。

口腔检查内容：包括义齿就位率、义齿性口炎、基牙的牙周病和继发龋情况。分别记录患者在治疗后1年和2年时基牙的牙周病和继发龋检查情况，义齿的就位率和义齿性口炎以患者在第2年检查的数据为参考数据。义齿性口炎的发生以患者是否出现黏膜呈亮红色水肿、黄白色条索状或斑点状假膜为标准。采用X射线片来检查患者基牙的牙周病和继发龋发生情况。

自评问卷内容：患者对可摘局部义齿轻巧舒适度、美观度、咀嚼力、异味度评级打分，每项内容分5级：不满意为1级，较不满意为2级，一般满意为3级，比较满意为4级，非常满意为5级。患者主观自评满意度包括3级及以上。以患者在第2年检查的数据为参考数据。经咨询相关专家表明本问卷Cronbach’s α系数为0.83，具有良好的内容效度。

统计学分析：采用SPSS 17.0统计软件，计量资料采用t 检验，计数资料采用χ²检验，P < 0.05为差异有显著性意义。

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讨论

牙列缺损是现代口腔患者的常见疾病，而且近年来牙列缺损的发病率有增高趋势^[25-26]。牙列缺损给患者的生活带来了储多不便，比如咀嚼功能减退、辅助发音功能障碍、影响美观等^[27-28]，而且长期缺牙而没有修复的话会导致邻近缺牙间隙的牙齿向缺隙倾斜移位，导致食物嵌塞、咬合干扰、牙周组织病变，还可能导致长期偏侧咀嚼，面部左右不对称。咀嚼功能障碍影响胃肠消化功能和营养的摄入。对发音和美观的障碍影响患者的社交生活，甚至导致精神心理障碍，由此可见，牙列缺损不仅影响口腔局部功能和健康，而且影响患者全身健康和精神状态，使得患者的生活质量明显下降^[29-30]。牙列缺损应及时修复，恢复功能的同时可避免进一步的损害。长期不修复可能导致最终修复困难，甚至无法修复。

牙列缺损的修复方式包括固定义齿、可摘局部义齿、种植义齿3种，目前来说可摘局部义齿是牙列缺损的最常见的修复方式之一^[31-32]。可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的牙列缺损修复体，主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托，保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能^[33-34]。与固定义齿比较，可摘局部义齿的优点是适应证广泛，很多不适合采用固定义齿修复的情况均可采用可摘局部义齿修复，比如缺失牙数目多、基牙牙周健康不理想、组织缺损等；可摘局部义齿的基牙不需要象固定义齿基牙那样大量磨除；可摘局部义齿的费用较固定义齿低，义齿损坏后可以修理，某些部位再缺失牙后可在原义齿上添加人工牙。可摘局部义齿的缺点是义齿体积大，覆盖大量正常组织，初戴时常有恶心不适和发音不清，义齿与天然牙及组织间容易积存食物残渣和软垢，每天必须要反复摘戴义齿和清洁，否则影响余留牙的健康^[35-36]。由于磨除牙体组织损伤比较小，同时对于基牙的要求也比较低，操作简单方便，所以被广泛应用于口腔科临床工作中。传统材料的基托设计变化较小、体积较大、制作材料的相关反应效应不良及卡环的回弹力差等状况，直接影响了义齿的安全性、舒适性、美观性及其他的实用功能，有些材料由于致敏还会导致义齿性口炎的发生。近年来，铸造支架材料的技术不断进步和发展，使得可摘局部义齿的支架材料有了更广泛的选择性，也使的可摘局部义齿在牙列缺损修复中有了更广泛的临床应用。在近年来的牙列缺损的临床修复中，可摘局部义齿常采用Vitallium 2000材料、钴铬合金材料、纯钛材料等材料制作支架。本试验通过比较Vitallium 2000材料、纯钛材料、钴铬合金材料这3种不同材料制作成的可摘局部义齿修复牙列缺损的义齿就位率、义齿性口炎、基牙牙周病和继发龋发生率、患者主观自我评价满意度等情况来探究其临床应用效果。研究结果显示Vitallium 2000支架式可摘局部义齿在牙列缺损患者中具有良好的修复价值。本次研究所有的可摘局部义义齿均由同一专业医师制作，确保了可摘局部义齿质量的一致性。3种不同材料制成的可摘局部义齿对于牙列缺损患者具备不同的修复效果，究其原因是由于不同材料的物理和化学特性决定的。在临床中理想的牙列缺损修复材料不仅需要满足适合咀嚼功能要求的强度、硬度，还需要抗口腔分泌物的腐蚀及具有较好的生物相容性。有些支架义齿材料可能会导致牙列缺损患者过敏，所以可摘局部义齿的安全性非常重要，而且必须易于加工制作。钴铬合金是目前最广泛可摘局部义齿的制作材料，价格相对其他两种材料来说比较低廉且硬度和强度较高，但其生物相容性较差，所以义齿性口炎、基牙牙周病和继发龋发生率相对较高。纯钛材料的密度较低、质量也比较轻，而且和钴铬合金材料相比生物相容性好，但硬度和强度方面均低于钴铬合金，所以对可摘局部义齿的安全性提出了一定的挑战。相对纯钛材料和钴铬合金材料的支架式义齿，Vitallium 2000材料的支架式义齿同时具有密度低、质量轻、强度好、不致敏、无异味等优势，同时也增加了患者对美观度、舒适度和咀嚼力的满意度。Vitallium 2000材料支架式可摘局部义齿的表面具有高度精细抛光的特点，更容易清洁，可减少菌斑的附着，降低义齿性口炎的发生率。Vitallium 2000材料支架式可摘局部义齿强度高的特点保证了义齿固位力，增高了患者的咀嚼效率。相关研究显示，Vitallium 2000材料、纯钛材料、铬钴合金材料支架义齿的不良反应主要是基托不良和基托受损。虽然卡环较小，但由于患者长时间佩戴或患者个人因素等都会导致卡环的损耗。Vitallium 2000材料本身具有超强的抗折性，而基于这一特性用Vitallium 2000材料制作支架义齿的卡环体积比较小，因此增加了可摘局部义齿的固位和强度，同时也保证了患者的咀嚼功能和语言功能，提高了舒适性和美观性，所以Vitallium 2000支架式可摘局部义齿相对于其他材料来说在牙列缺损患者中具有良好的修复价值。

综上，Vitallium 2000支架式可摘局部义齿在牙列缺损患者中具有良好的修复价值，不仅有效提高了牙列缺损的义齿就位率，降低了义齿性口炎的发生率，减少了相关不良反应的发生，而且使得基牙牙周病和继发龋的发生率也较低，确保了患者对于义齿舒适度、美观度、咀嚼力、异味度等方面有较高的满意度。

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