1 对象和方法 Subjects and methods
设计:前瞻性随机对照试验。
时间及地点:于2013年4月至2014年6月在重庆医科大学附属第一医院麻醉科及骨科进行。
对象:选择单侧全膝关节置换患者160例,年龄18-70岁,性别不限。
纳入标准:患者具有单侧全膝关节置换的适应证,ASA分级1-3级,均签署知情同意书并经过伦理委员会批准。
排除标准:血小板计数低下、凝血障碍、穿刺部位感染的患者。
160例患者按随机数字表法分为4组,每组40例。A,B,C,D组分别为20 G(直径1.1 mm)穿刺针平面外组、 20 G(直径1.1 mm)穿刺针平面内组、18 G(直径1.3 mm)平面外组及18 G(直径1.3 mm)平面内组。
材料:人工关节为Link公司的GEMINI MK假体,为可旋转半月板非限制性解剖型人工膝关节,由股骨假体、半月板假体和胫骨假体3部分组成,股骨和胫骨假体金属部件为钴铬钼合金材质,假体背面微孔直径为70 μm,半月板假体为超高分子聚乙烯材质。股骨假体的髌骨骨槽更符合生理形态以及股骨解剖截骨,可以最大限度恢复膝关节运动,保证合适的应力传导经过关节假体,并且在膝关节屈伸以及负重条件下重现股骨髁与半月板假体之间前后的滑动和半月板假体与胫骨平台假体的内外旋转,因此不会增大聚乙烯的磨损,可用于多种病变条件下的人工关节置换。
方法:
麻醉方法:患者入室后行心电监测,建立静脉通道,予咪达唑仑(0.1 mg/kg,恩华制药)、维库溴铵(0.1 mg/kg,仙据制药)、舒芬太尼(0.3-0.4 μg/kg,宜昌仁福)麻醉诱导后气管插管、呼吸机控制呼吸。吸入七氟烷(1%-3%,雅培公司),持续泵注丙泊酚[2-4 mg/(kg•h),阿斯利康公司]及瑞芬太尼[5-8 μg/(kg•h),宜昌仁福]维持麻醉,根据需要追加维库溴铵。
连续股神经阻滞:诱导插管后行超声(GELOGIQe4C- RS探头,MICROMAXX,SonoSite,美国)引导下的连续股神经阻滞,所有操作均由同一位经过超声培训的麻醉医师完成。超声探头涂以耦合剂并用无菌薄膜覆盖,探头长轴与身体纵轴垂直,在腹股沟韧带下方区域由内向外依次探及股静脉、股动脉、股神经,股神经影像为类似三角形的高回声影。A组患者采用20 G穿刺针(连续神经丛阻滞套件Contiplex;B Braun,Melsungen,德国)在超声探头中线以垂直于超声波切面与皮肤成角60°的方向刺入,B组患者采用20 G穿刺针在超声探头外侧与超声波切面在同一平面与皮肤成角30°的方向刺入,C组患者采用18 G穿刺针在
超声探头中线以垂直于超声波切面与皮肤成角60
°的方向刺入,D组患者采用18 G穿刺针在超声探头外侧与超声波切面在同一平面与皮肤成角30°的方向刺入,进针过程中可看到穿刺针在周围组织中的移动。证实针尖接近股神经后推注0.375%罗哌卡因30 mL,边推边回抽,可观察到药液在组织间的扩散和对神经的包绕。退出穿刺针针芯,沿针鞘置入导管,深度10-15 cm,退出针鞘。荷包缝合穿刺点周围皮肤,妥善固定导管,导管连接患者自控镇痛泵。
自控镇痛泵参数:于置换结束前30 min连接并开启自控镇痛泵。自控镇痛泵配方为:0.15%罗哌卡因300 mL。设置负荷剂量5 mL,背景输注速度5 mL/h,自控镇痛泵剂量5 mL,锁定时间30 min。自控镇痛泵使用时间为置换后72 h。
置换后随访:置换后每天3次随访,了解镇痛情况及不良反应,持续镇痛3 d。
置换后功能训练:在同一组有经验的骨科医师指导下完成,置换后6 h开始进行患膝关节主动功能锻炼及持续被动功能锻炼。尽早使患膝关节屈曲度(股骨延长线与胫骨夹角)达90°及以上。
主要观察指标:记录行连续股神经阻滞操作时间;随访并记录各组患者置换后6,24,48,72 h静息、主动和持续被动功能训练时的疼痛目测类比评分,镇痛泵按压/有效按压次数;记录患者开始下床活动时间及每日行走次数;记录使用连续股神经阻滞期间局麻药毒性反应、穿刺点皮下血肿、感染、穿刺部位疼痛、股神经支配区运动及感觉障碍等股神经损伤的临床表现。
统计学分析:采用SAS 9.1统计软件进行数据分析。计量资料以x±s表示,计数资料以绝对值表示,计量资料组间比较采用单因素方差分析,计数资料组间比较采用卡方检验,以P < 0.05为差异有显著性意义。