非记忆合金自膨胀式支架:例如Boston science公司生产的Wallstent,非记忆合金自膨胀式支架具有柔顺性好、释放时容易回纳到导管鞘内、定位性较差。
记忆合金自膨胀式支架:例如Cordis公司研制的Smart stent以及Bard公司生产的
Memotherm stent,具有柔韧性好、支撑力强、定位性能好、就通畅率比较,非记忆合金自膨胀式支架远期通畅率不如记忆合金自膨胀式支架。
脑血管系统较其他器官具有2个显著特点 ①脑部具备十分有效的血液供应和代偿保护机制,当一侧颈内动脉或大脑中动脉完全闭塞时可完全无症状。②脑血管存在先天变异或发育不良,侧支循环开放的可能性和有效程度因人而异。正是脑血管系统这些特点,使得脑血管内治疗难度增加,发生并发症的危险性增加。如何治疗各类脑血管病或减少相关复发率已成为神经介入工作者的重要研究方向。随着自膨胀式支架材料的更新,自膨胀式支架的应用前景将会越来越广阔。
316L不锈钢:316L不锈钢主要成分有铁、铬、镍、锰等。1960年,316L不锈钢被美国ASTMF4委员会确认为外科植入标准化材料,多用于球囊扩张血管支架[7]。
镍钛超弹合金:镍钛超弹合金也被称为镍钛形状记忆合金,是50%的镍原子与50%的钛原子形成的金属间化合物。1983年,Dotter和Cragg首先报道使用镍钛何静制成的热记忆自扩张支架,并用于人体动脉血管[8-9]。
钴基合金:医用基合金主要成分有钴、铬、镍、钼、锰等。1937年钴基合金就开始作为植入性材料用于临床,现在作为血管支架材料广泛用于临床[10]。
钽金属:钽金属是稀有金属。1988年,由钽丝编织而成的Strecker球囊扩张支架用于临床,采用0.1 mm的钽丝编织成,后来又有不同设计的钽丝支架[11]。
镁合金:2004年,镁合金的冠脉支架首次用于人体临床实验,并且取得了成功,但支架的治疗效果以及对人体的副作用还需要更长时间的临床观察和更多临床数据的验证[12]。
高分子降解材料:高分子降解材料的共同特点是在人体内可以自行降解为二氧化碳和水等小分子,并随机体的正常代谢排出体外。1988年,第一枚高分子降解支架是由Stack、Clark等设计制造的,是聚L乳酸自扩张支架[13]。
血管覆膜:血管覆膜支架一般有金属支架和被覆的薄膜两部分组成。金属支架采用的材料有钴铬合金、镍钛合金等。1991年,Parodi等率先将自制的覆膜支架成功应用在腹主动脉瘤患者的治疗,从此覆膜支架在国际范围内得到了迅速的推广和应用[14]。
自膨胀式支架其材料需要有大的变形恢复能力,使支架在输送系统内和释放后都在超弹性范围内。自膨胀式支架用材料一般是采用镍钛形状记忆合金,其他生物医用金属有316L不锈钢、钴合金、医用钛合金等。材料的物理特性是支架的生物相容性、X射线和磁共振成像可视性、径向强度、急性和慢性回弹、柔韧性、可输送性、外廓和长期完整性等性能的首要因素[15]。理想的冠状动脉支架应具的特性如下:
3.1 生物相容性 支架置入体内后与血液及血管壁接触不产生炎症和致敏反应,有效减少急性血栓形成和阻止内膜组织增生,并且具有良好的抗凝血性。
3.2 力学性能 支架置入血管后应保证在最小损伤下达到支撑血管的目的,在支架圆周上应具有均匀分布的强度和足够的刚性等力学性能,并具有良好的流体动力学相容性。
3.3 柔韧性 支架必须具有足够的柔韧性以便在置入时能够容易地通过弯曲的动脉血管到达靶血管位置。
3.4 侧支通过性好 在支架量入后利用支架的网孔保持分支血流通畅。
3.5 可视性 支架在置入时一般采用“X射线”引导,要求材料具有“X射线”可视性。由于需要使用核磁共振成像进行血管造影,要求材料同时具有磁共振成像可视性。
3.6 耐腐蚀抗血栓 支架长期处于生物体内环境,既要耐腐蚀,又要不造成血栓形成。
3.7 良好的扩张性 理想的支架应具有较大的扩张比,使支架能够压缩到尽可能小,以穿过狭窄的血管通路进抵靶血管部位,然后扩张到预先设计的直径。
近年来随着自膨胀式支架用量的逐年增加,其在使用过程中的安全性和有效性问题越来越被人们所关注。自膨胀式支架的物理性能、生物相容性与支架的疗效密切相关,因此自膨胀式支架的物理性能、生物相容性是保证使用有效性以及决定临床使用安全性的关键因素。
4.1 自膨胀式支架的物理性能 记忆合金的主要成分是镍和钛,所有记忆合金自膨胀式支架的本质都是镍钛合金,它独有的物理特性是具有记忆特性,在一定温度下作记忆处理制作成型也就是当温度达到某一数值时,材料内部的晶体结构会发生变化,从而导致了外型的变化[16]。另外一个特性是滞后性,当受到外压力减小时镍钛合金支架恢复原始状态。这意味着镍钛合金支架有小的慢性伸张力以免损伤坏血管壁。另一方面镍钛合金支架抵阻抗力减少变形。
4.2 自膨胀式支架的生物相容性 生物相容性和材料表面特性与生物体炎症及过敏反应密切相关。细胞培养及增殖实验表明镍钛合金具有良好的生物相容性,无致炎症及致癌作用,材料表面内膜形成早且完全,这一点有利于减少支架植入后的再狭窄[17]。体内软组织生物相容性实验表明[18-19],镍钛合金对人体血管、神经及肌肉等有很好的相容性[20]。记忆合金自膨胀式支架采用镍钛合金的超弹性能和记忆效应制成,因此记忆合金自膨胀式支架更符合生理要求。