三氧化矿物凝聚体、光固化玻璃离子水门汀及光固化氢氧化钙修复髓室底穿孔

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0654

中国组织工程研究 ›› 2018, Vol. 22 ›› Issue (34): 5458-5463.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.0654

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三氧化矿物凝聚体、光固化玻璃离子水门汀及光固化氢氧化钙修复髓室底穿孔

王晶¹，王孟阳²，冯巧巧³，孙继军¹，慈浩粟¹

¹滨州医学院附属医院口腔内科，山东省滨州市 256603；²南昌大学玛丽女王学院，江西省南昌市 330000；³山东省药品评审认证中心审评科，山东省济南市 250013

收稿日期:2018-06-20 出版日期:2018-12-08 发布日期:2018-12-08
通讯作者: 王晶。滨州医学院附属医院口腔内科，山东省滨州市 256603
作者简介:王晶，1971年生，女，汉族，山东省济南市人，2007年7年遵义医学院毕业，硕士，副主任医师，主要从事口腔临床医学方面的工作。
基金资助:
山东省高等学校科技计划项目(J13LL73)；滨州医学院科研计划与科研启动基金项目(BY2012KJ15)

Perforation of the pulp chamber floor: repair with mineral trioxide aggregate, light-cured glass ionomer cement and light-cured calcium hydroxide

Wang Jing¹, Wang Mengyang², Feng Qiaoqiao³, Sun Jijun¹, Ci Haosu¹

¹Department of Oral Medicine, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou 256603, Shandong Province, China; ²Queen Mary University of London, Nanchang University, Nanchang 330000, Jiangxi Province, China; ³Department of Review, Shandong Center for Drug Evaluation and Certification, Ji’nan 250013, Shandong Province, China

Received:2018-06-20 Online:2018-12-08 Published:2018-12-08
Contact: Wang Jing, Department of Oral Medicine, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou 256603, Shandong Province, China
About author:Wang Jing, Master, Associate chief physician, Department of Oral Medicine, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou 256603, Shandong Province, China
Supported by:
the Scientific Research Project of High Educations in Shandong Province, No. J13LL73; the Scientific Research Plan and Startup Foundation of Binzhou Medical University, No. BY2012KJ15

摘要/Abstract

摘要：

文章快速阅读：

文题释义：
髓室底穿孔：是指由牙髓治疗时引发的意外或严重的龋齿性损伤、病理性吸收或龋损等原因导致的髓腔和牙周组织的联通。
三氧化矿物凝聚体：作为一种新型的生物材料，具有良好的理化性能、生物相容性、封闭性及抗菌性，且几乎不引起牙周骨病变等不良反应。

背景：新型生物材料三氧化矿物凝聚体在密闭性、生物相容性、抑菌性等方面具有显著优势，可作为目前髓室底穿孔修复材料的首选，但其临床疗效未得到广泛验证。
目的：比较光固化玻璃离子水门汀、光固化氢氧化钙及三氧化矿物凝聚体在修复髓室底穿孔中的治疗效果。
方法：选择2013年5月至2015年5月滨州医学院附属医院牙科收治的153例髓室底穿孔患者，按照简单随机抽样方法将研究对象分为3组，各51例，分别采用光固化玻璃离子水门汀、光固化氢氧化钙、三氧化矿物凝聚体材料对患牙进行修补。比较3组患牙治疗1年后的治疗效果、牙周硬组织的修复时间、不良反应发生率及患者的满意度情况，同时比较三氧化矿物凝聚体组中不同特征(包括不同位置、穿孔直径及穿孔原因)患牙的临床疗效。
结果与结论：与其他两组相比，三氧化矿物凝聚体组患牙的总有效率及总满意率均增高(P < 0.05)，不良反应发生率降低(P < 0.05)。穿孔直径<2 mm时，三氧化矿物凝聚体组牙周硬组织的修复时间为3个月的比例明显高于其他两组，且光固化氢氧化钙高于光固化玻璃离子水门汀(P < 0.05)；三氧化矿物凝聚体组患牙中，穿孔直径<2 mm组的总有效率显著高于≥2 mm组，医源性组总有效率显著高于龋源性组(P < 0.05)。Logistic回归结果显示：穿孔直径、穿孔原因均是三氧化矿物凝聚体疗效的显著影响因素(P < 0.05)。结果证实，三氧化矿物凝聚体对髓室底穿孔患牙的修复效果显著，修复时间短，且不良反应少，可作为修复患牙的首选材料，其治疗效果与患牙的大小及原因有关。

ORCID: 0000-0002-3490-4425(王晶)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 三氧化矿物凝聚体, 光固化玻璃离子水门汀, 光固化氢氧化钙, 髓室底穿孔, 总有效率, 修复时间, 不良反应, 总满意率, 医源性, 龋源性, 生物材料

Abstract:

BACKGROUND: Mineral trioxide aggregate (MTA), a new biomaterial, has significant advantages in sealing, biocompatibility, antibacterial activity, which can be used as the first choice for the repair of perforated pulp chamber floor. However, the clinical efficacy of MTA has not been widely verified.

OBJECTIVE: To compare the therapeutic effects of light-cured glass ionomer cement (LGIC), light-cured calcium hydroxide (LCH) and MTA in the repair of perforation of the pulp chamber floor.

METHODS: One hundred and fifty-three patients with perforation of the pulp chamber floor who were treated at the Department of Dentistry, Binzhou Medical University Hospital from May 2013 to May 2015 were selected as the research objects. According to the simple random sampling method, these patients were randomized into MTA group, LGIC group and LCH group, with 51 cases in each group. The MTA, LGIC and LCH were used to repair the affected teeth in corresponding groups. One-year post-treatment therapeutic effect, the repair time of periodontal hard tissue, the incidence of adverse reactions and the satisfaction of the patients were compared among the three groups. Meanwhile, the clinical efficacy on the affected teeth with different characteristics (including different position, perforation diameter and perforation reason) in the MTA group was compared.

RESULTS AND CONCLUSION: The total effective rate and overall satisfaction rate of MTA group were significantly higher than those in the other two groups (P < 0.05), while the incidence of adverse reactions was significantly lower in the MTA group than the other two groups (P < 0.05). When the perforation diameter was < 2 mm, the percentage of patients who underwent the repair of periodontal hard tissue within 3 months was significantly higher in the MTA group than the LGIC group and LCH group (P < 0.05). Moreover, in the MTA group, the total effective rate with the perforation diameter < 2 mm was significantly higher than with the perforation diameter ≥ 2 mm (P < 0.05), and the total effective rate of the iatrogenic group was significantly higher than that of the carious group (P < 0.05). Logistic regression results showed that the diameter of perforation and the cause of perforation were both significant factors influencing the clinical efficacy of MTA (P < 0.05). These results confirm that MTA has a significant effect on the repair of the perforation of the pulp chamber floor, characterized by relatively short repair time and few adverse reactions. Therefore, MTA can be used as the first choice for the restoration of the affected teeth, and its clinical efficacy is related to the size and the cause of the affected teeth.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Tissue Engineering, Biocompatible Materials, Periodontium

中图分类号:

R318

王晶，王孟阳，冯巧巧，孙继军，慈浩粟. 三氧化矿物凝聚体、光固化玻璃离子水门汀及光固化氢氧化钙修复髓室底穿孔[J]. 中国组织工程研究, 2018, 22(34): 5458-5463.

Wang Jing, Wang Mengyang, Feng Qiaoqiao, Sun Jijun, Ci Haosu. Perforation of the pulp chamber floor: repair with mineral trioxide aggregate, light-cured glass ionomer cement and light-cured calcium hydroxide[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2018, 22(34): 5458-5463.

图/表（结果） 8

2.1 患者数量分析患者153例均进入结果分析，无脱落，见图1。患者一般资料比较见表1。

2.2 各组患牙治疗后的总有效率比较各组患牙治疗后的等级疗效及总有效率比较，差异有显著性意义(P < 0.05)，其中MTA组的总有效率显著高于LGIC组和LCH组，而LGIC组和LCH组比较差异无显著性意义(P > 0.05)。见表2。

2.3 各组患牙牙周硬组织修复时间比较穿孔直径< 2 mm时3组患牙牙周硬组织的修复时间的比例比较，差异有显著性意义(P < 0.05)，MTA组修复时间为3个月的比例明显高于LGIC组和LCH组，且LCH组高于LGIC组，差异有显著性意义(P < 0.05)。而3组患牙在穿孔直径≥2 mm时的修复时间比较，差异无显著性意义(P > 0.05)。见表3。

2.4 各组患牙不良反应发生率比较 MTA组患者不良反应的发生率(15.69%)显著低于LGIC组(37.25%)和LCH组(33.33%)，差异有显著性意义(P < 0.05)，见表4。

2.5 各组患者治疗后的满意度情况比较 MTA组患者治疗后的等级满意资料及总满意率(86.27%)均显著高于LGIC组(62.75%)和LCH组(60.78%)，差异均有显著性意义(P < 0.05)。见表5。

2.6 不同特征患牙的MTA疗效比较 MTA组患牙中，不同位置患牙的总有效率比较，差异无显著性意义(P > 0.05)，而不同穿孔直径及穿孔原因的患牙的总有效率比较，差异有显著性意义(P < 0.05)，即穿孔直径<2 mm组的总有效率显著高于≥2 mm组，医源性组总有效率显著高于龋源性组(P < 0.05)。见表6。

2.7 MTA疗效的影响因素分析(Logistic回归)结果由2.5节知，使用三氧化矿物凝聚体(MTA组)的疗效可能和穿孔直径、穿孔原因有一定的关系。故特以MTA组51例资料作为样本，以疗效作为应变量(赋值1=无效，0=有效)，建立非条件Logistic回归模型。应变量即为该2指标，分别赋值：穿孔直径(mm)：1=≥2，0=<2；穿孔原因：1=龋源性，0=医源性。回归采用后退法，自变量剔除α=0.05。结果，2个指标均被保留于回归方程中(P < 0.05)，OR值均>1.5。证实穿孔直径、穿孔原因均是对MTA方法疗效的不利影响因素。见表7。

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引言

材料方法

1.1 设计材料学试验。

1.2 时间及地点于2013年5月至2015年5月在滨州医学院附属医院口腔内科完成。

1.3 对象选择2013年5月至2015年5月滨州医学院附属医院牙科收治的153例髓室底穿孔患者作为研究对象。其中男90例，女63例；年龄42-68岁，平均(55.14±12.06)岁；患牙位置：上颌部71例，下颌部82例，且均为单颗磨牙；穿孔直径：直径<2 mm有90例，≥2 mm有63例；穿孔原因：医源性96例，龋源性57例。依据简单随机抽样方法将研究对象分为3组各51例，分别为三氧化矿物凝聚体(MTA)组、光固化玻璃离子水门汀(LGIC)组及光固化氢氧化钙(LCH)组，采用3种不同的材料对患牙进行修补。

各组患者的年龄、性别、患牙位置、穿孔直径及穿孔原因等一般资料比较，差异均无显著性意义(P > 0.05)，具有均衡可比性。试验方案经滨州医学院附属医院医学伦理委员会批准通过，所有研究对象均签署知情同意书。

纳入标准：①患者均经临床检查或X射线探查明确诊断为髓室底穿孔；②患牙松动度<1度；③病历资料完整；④依从性好。

排除标准：①具有高血压、心脏病等疾病患者；②严重颌面部外伤、牙周疾病、口腔溃疡等疾病患者；③进行过牙髓治疗的患者；④精神疾病患者；⑤哺乳期、妊娠期妇女。

1.4 材料

登士柏MTA修复材料：厂家：Dentsply Sirona，材质：基础糊剂+催化剂，性能：具有良好的封闭效果、抗边缘微渗漏能力和生物相容性，使组织进行正常的愈合反应，临床上易操作且在潮湿的环境也能发挥作用。

日本GC富士玻璃离子水门汀：厂家：深圳市百川医疗器械有限公司，材质：粉剂+液剂，性能：与牙齿进行化学黏接，无需传统酸蚀、黏接，可最大程度的保留健康牙体组织，化学固化材料不会发生聚合收缩，具有与牙体组织最接近的热膨胀系数，边缘封闭性好，良好的X射线阻射性，便于术后复诊的识别，低溶解度保证材料出色的持久性。

美国3M光固化氢氧化钙：厂家：北京德尔拓医疗器械有限公司，材质：粉剂+液剂，性能：瞬时固化和杰出的操作手感使临床操作更加迅速有效；与牙体组织有较强的化学黏接，使材料的边缘封闭性非常好，从而减少了术后敏感的发生；持续的氟离子释放可有效长期的预防继发龋齿；其阻聚层能有效的抑止口腔内的细菌。

1.5 方法 3组患者的牙体修复均在局麻状态下进行，并采用橡皮障置入隔湿。以生理盐水及体积分数3%的过氧化氢溶液交替反复冲洗患牙处组织，龋源性穿孔应先剔除龋损牙体组织和髓室底的炎性肉芽组织，制备洞型，后对患牙处进行有效止血和干燥。以体积分数1%的碘伏棉球填充根冠穿孔区，暂封，7 d后复查，若无明显感染或异常即可实施穿孔修补。MTA组患者采用MTA填补穿孔，评估患牙详细情况，取适量的MTA与特定比例的蒸馏水调合至微湿，以银汞输送器将其传输至穿孔处、压实，填充完全后，在窝洞内置入一小块湿润的医用棉球，以保持MTA的湿润环境，后暂封。LGIC组和LCH组患者则采用LGIC和LCH进行患牙的修补，方法为将修补材料直接覆盖患牙的髓底穿孔处，光照40 s使其充分固化后，以锌汀充填器尖端置入窝洞内，扁头压实，以探针的大弯沾少许羧酸锌，缓慢填充后暂封。7 d后实施根管治疗，若未出现炎症反应则彻底封闭。

1.6 主要观察指标

1.6.1 各组患牙治疗后的总有效率比较对3组患者的治疗效果进行随访，随访时间为1年。判定标准^[12]：治愈：患牙无自发痛及咬合痛，临床检查患牙无松动、叩击痛、窦道和牙周袋，X射线检查未见穿孔处稀疏区；有效：患牙无痛感，临床检查正常，X射线检查示穿孔处稀疏区显著缩小；无效：患牙呈现自发痛或咬合痛，临床检查可见患牙松动或叩击痛，或存在牙周袋、窦道或脓肿等病症，X射线检查示患牙髓室底穿孔处稀疏区未改善甚至增大。比较3组患牙的总有效率，总有效=治愈+有效。

1.6.2 各组患牙牙周硬组织的修复时间比较治疗后3，6，12个月对患牙的牙周硬组织进行复查及X射线检查，X射线检查示骨密度增高、牙体组织表现形成一层较厚的牙骨质则判定为牙周硬组织得到修复。

1.6.3 各组患者不良反应发生率比较比较3组患牙出现牙齿疼痛、牙龈红肿、填充物脱落等不良反应的发生情况，不良反应发生率=(不良反应的发生例数/总例数)×100%。

1.6.4 各组患者治疗后的满意度情况比较采用自制的调查问卷对患者的治疗效果的满意度进行调查，并比较3组患者的差异。总满意率=(非常满意+满意)/总例数×100%。

1.6.5 MTA的临床适应性参照患牙治疗疗效的评价标准^[12]，判断并比较MTA组中不同特征(包括不同位置、穿孔直径及穿孔原因)患牙的临床疗效。

1.7 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理与分析。计量资料以x(_)±s表示，均通过正态性检验，多组间的比较采用方差分析，两两比较为LSD-t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ²检验(常规资料)和秩和检验(等级资料)。此外，建立非条件Logistic回归方程，以分析MTA疗效的影响因素。P < 0.05表示差异有显著性意义。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

讨论

髓室底穿孔的发生率不断增高^[13]，对患牙进行及时有效的修复至关重要。髓室底穿孔是牙科治疗的常见并发症，系指发生于磨牙根分叉处的髓腔和牙周组织的联通，其原因主要为龋病、牙齿内吸收和医源性穿孔^[14]。患者主要临床表现为疼痛、牙周反复肿胀和牙周脓肿等，部分甚至出现持续性疼痛或咬合不适。患者一旦发生髓室底穿孔，极易引起一定程度的牙周组织炎症或牙槽骨损伤，形成根管穿孔，严重影响患者的生活质量及心理健康^[15]。临床上对髓室底穿孔患者治疗的关键在于消除牙周炎症，修复和封堵穿孔灶。

目前临床上可用的修复材料不断推陈出新，主要包括银汞合金、水门汀类、复合树脂、钙盐类、人工骨和生物玻璃类、MTA和super-EBA等^[16-20]。选择恰当的修复材料是有效控制炎症、密封龋损、提高治疗效果的关键环节。一般而言，修复材料的选择应取决于患牙的机械损伤程度及填充物的生物活性，并结合患牙穿孔灶的部位、原因、大小及感染与否等因素，良好的修复材料应具有良好的密闭性、抗菌性、生物相容性和安全性，不会诱发变态反应，同时能引导骨及牙骨质形成，具有使用方便、经济等特点^[21]。文章通过比较临床中常用的3种修复材料LGIC，LCH和MTA对髓室底穿孔的临床疗效，对于临床治疗中修复材料的选择具有重要指导价值。

不同种修复材料在对髓室底穿孔患牙的治疗上各具优势。LGIC与天然牙质在许多特征方面相似度高，且具有化学黏结好、热膨胀系数和长期氟离子释放低、美观性能好等显著优势，故在乳牙修复、近髓安抚等方面中应用较为广泛，但其亦有显著的临床缺陷，即微孔率高、机械强度低，无法承受较大的咬合力^[22-23]。LCH具有较好的生物相容性及抗压强度，可发挥显著的抗菌、灭菌效果，近期封堵密闭性显著，且能诱导和促进修复性牙本质的形成，在髓室底穿孔治疗中具有显著的近期疗效，然而其远期密封性较差，长期使用后易出现细微开裂和萎缩，导致微渗漏，诱发细菌的侵入及牙周炎症的发生^[24-25]。MTA是一种新型的齿科修复材料，其主要成分为各种细腻的亲水颗粒，包括体积分数75%硅酸盐水门汀、20%氧化铋、5%硫酸钙及少量的无机盐氧化物，据检测其成分中的矿物质含量与牙骨质成分相似^[26]，因此MTA具有良好的生物相容性、密闭性，且凝固后不产生炎症反应，此外其抗机械强度亦高于目前其他修复材料，并有效解决了填充材质隔湿的难题，在湿润条件下可维持4 h的固化时间，且受潮湿和血液存在的影响较小，固化后也不溶于水^[27]。另有研究发现，MTA还具有刺激成骨细胞释放细胞因子和白细胞介素，加速牙周骨与骨质再生的功效^[28-30]。3种材料对治疗髓室底穿孔的临床疗效是否有显著性差异，作者进行了研究，结果表明，MTA组的疗效(90.20%)显著高于LGIC组和LCH组。说明MTA对髓室底穿孔患牙进行修复治疗效果更佳，这与以往的研究结果相符^[31-32]，提示临床中在对髓室底穿孔患牙进行修复治疗时可首选MTA。

试验还进一步对3组患牙的牙周硬组织修复时间及影响因素进行了比较与分析，结果发现，穿孔直径<2 mm时，MTA组修复时间为3个月的比例(64.29%)显著高于其他两组(P < 0.05)。说明穿孔直径<2 mm时MTA组患牙的修复时间短于LCH组与LGIC组。这与蒋艺^[33]的研究结果较一致，其原因可能在于MTA能有效控制炎症反应，刺激成骨细胞释放细胞因子，从而促进骨样硬组织的沉积和牙本质桥的形成^[34-35]，同时LCH亦具有激活成骨细胞钙化活性、改善局部矿物质环境，从而促进骨组织的修复的功能^[36]。此外，结果还可看出，3组患牙的穿孔直径可对牙体硬组织的修复时间产生影响，穿孔直径大者修复时间越长。而当穿孔直径≥2 mm时，3组修复时间比较无差异，说明3种材料对于直径较大的髓室底穿孔的修复效果差异不显著。

此外，试验还发现MTA组患者不良反应的发生率显著低于LGIC组和LCH组(P < 0.05)，且MTA组患者对治疗的效果满意率更高(P < 0.05)。这说明MTA在髓室底穿孔的治疗中较安全，患者对治疗效果更满意。

同时，对MTA的修复效果存在一些影响因素。文章结果发现，穿孔直径<2 mm组的疗效显著高于穿孔直径≥ 2 mm组，医源性患牙组的疗效显著高于龋源性组。Logistic回归也进一步证实了穿孔直径、穿孔原因是MTA疗效的影响因素。这说明穿孔直径越大，患牙的预后效果越差，而龋源性患牙的疗效较医源性更差，这与以往的研究结果较一致^[37-38]。究其原因，笔者认为，穿孔直径大的牙齿其有效支撑结构及稳定性越差，越不利于修复；而龋源性穿孔患牙往往较医源性穿孔患牙的牙质破坏时间更长、损坏程度更严重，且已出现不可逆性炎症损伤，故更不利于修复材料与周围正常牙质的吻合，影响其预后。因此对于破坏严重的大直径或龋源性的髓室底穿孔患牙，是否需要采用其他临床治疗方案，需要进行进一步的讨论。

综上所述，MTA对髓室底穿孔患牙的修复效果显著，修复时间短，且不良反应少，可作为修复患牙的首选材料，其治疗效果与患牙的大小及原因有关。在髓室底穿孔的修复治疗中MTA具有良好的应用前景，而MTA在临床上的广泛应用还需要提供更多的数据支持，在今后的研究中进一步增加样本量、延长随访时间。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

三氧化矿物凝聚体、光固化玻璃离子水门汀及光固化氢氧化钙修复髓室底穿孔

Perforation of the pulp chamber floor: repair with mineral trioxide aggregate, light-cured glass ionomer cement and light-cured calcium hydroxide

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