骨形态发生蛋白2纳米人工骨配合中医整脊手法治疗特发性脊柱侧弯的影像学变化

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0926

摘要/Abstract

摘要：

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文题释义：

骨形态发生蛋白：属于是一种混合多肽，多表达于人体毛发、眼、心脏、骨骼、神经系统和造血系统等各种组织和器官中。在骨骼中，骨形态发生蛋白主要位于骨膜、骨髓基质、骨胶原纤维等结构中，是动物与人体内具备潜在活性的蛋白质，能不断诱导动物与人体内未分化的间充质细胞向骨、韧带、软骨、肌腱及神经等组织结构分化。

整脊手法：属于特发性脊柱侧弯患者中常用的中医治疗方法，基于现代解剖学、生物力学理论指导，结合了针灸、刮痧、温灸及点穴按摩等方法对患者胸椎、腰椎等关节部位进行相应调整，有助于改善患者脊柱侧弯症状，提高临床效果。

特发性脊柱侧弯：是临床上常见的疾病，多发生在儿童时期，属于是一种危害儿童青少年健康的三维脊柱畸形，也是引起儿童青少年肢体残疾的重要原因。

背景：近年来，整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨在特发性脊柱侧弯患者中得到应用，且效果理想，但该结论有待验证。

目的：探讨整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨在特发性脊柱侧弯患者中的应用效果及影像学特点。

方法：将80例年龄9-16岁的儿童特发性脊柱侧弯患者分2组治疗，对照组(n=40)进行整脊手法治疗，治疗组(n=40)在整脊手法治疗基础上进行骨形态发生蛋白2纳米人工骨植入治疗，整脊手法治疗每2 d一次。治疗后3个月，采用X射线评估两组脊柱侧弯Cobb角，采用目测类比评分评估疼痛情况。

结果与结论：①两组治疗后3个月的目测类比评分、脊柱侧弯Cobb角均较低于治疗前(P < 0.05)；②治疗组治疗后3个月的疗效率高于对照组(90%，73%，P < 0.05)，治疗后3个月的腰椎及胸椎Cobb角明显低于对照组[胸椎：(17.32±3.98)°，(19.27±4.23)°；腰椎：(18.21±3.12)°，(23.25±4.64)°，P < 0.05]，治疗后1，2，3个月的目测类比评分明显低于对照组[治疗组：(3.51±1.02)，(1.15±0.57)，(0.99±0.12)分；对照组：(5.01± 1.31)，(3.57±0.95)，(1.46±0.64)分，P < 0.05]；③结果表明，整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨治疗特发性脊柱侧弯能改善患者脊柱功能，缓解患者疼痛。

ORCID: 0000-0003-0301-5323(李连泰)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 骨形态发生蛋白2纳米人工骨, 特发性脊柱侧弯, 整脊手法, 应用效果, 影像学特点, 生物材料, Cobb角, 直观模拟量表, 脊柱功能, 生物材料

Abstract:

BACKGROUND: In recent years, chiropractic manipulation with bone morphogenetic protein 2 nanometer artificial bone has achieved ideal outcomes in idiopathic scoliosis patients. However, this conclusion needs to be further verified.

OBJECTIVE: To investigate the effect and imaging features of chiropractic manipulation combined with bone morphogenetic protein 2 nanometer artificial bone implantation in patients with idiopathic scoliosis.

METHODS: Eighty Idiopathic scoliosis children aged 9-16 years were divided into two groups. The control group (n=40) was treated with chiropractic manipulation. The treatment group (n=40) was treated with chiropractic manipulation combined with bone morphogenesis protein 2 nanometer artificial bone implantation. Chiropractic treatment was performed once every other day. Three months after treatment, X-ray was used to assess the Cobb angle of scoliosis and visual analogue scale was used to evaluate the pain.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) The visual analogue scale score and the Cobb angle of scoliosis were lower in both groups at 3 months after treatment than the baseline (P < 0.05). (2) At 3 months after treatment, the curative effect of treatment group was higher than that of control group (90% vs. 73 %, P < 0.05). The Cobb angles of the lumbar and thoracic vertebrae in the treatment group at 3 months after treatment were significantly lower than those of the control group [thoracic vertebrae (17.32±3.98)° vs. (19.27±4.23)°; lumbar vertebrae (18.21±3.12)° vs. (23.25±4.64)°, P < 0.05]. The visual analogue scale scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group at 1, 2 and 3 months after treatment [treatment group (3.51±1.02), (1.15±0.57), (0.99±0.12) points; control group (5.01±1.31), (3.57±0.95) and (1.46±0.64) points, respectively; P < 0.05]. These findings suggest that the bone morphogenetic protein 2 nanometer artificial bone implantation combined with chiropractic manipulation can improve spinal function and relieve pain in patients with idiopathic scoliosis.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Manipulation, Spinal, Bone Morphogenetic Proteins, Kyphosis, Tissue Engineering

中图分类号:

R318

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图/表（结果） 5

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引言

脊柱侧弯多发生在青少年人群中，与遗传因素、生活习惯、代谢异常及脊柱平衡机制受损和神经因素有关^[1]。数据报道显示，青少年脊柱侧弯发病率已超过3%，中国每年约有100万脊柱侧弯患者^[2]。20世纪有关学者总结表明，近视、脊柱侧弯及心理健康是影响中国青少年健康的3个问题。近年来，随着医疗技术的不断发展，近视眼、心理健康已得到显著改善^[3]。但是，脊柱侧弯却在人们疏忽中成为影响患者健康的重要原因之一。目前，临床上对于青少年特发性脊柱侧弯诊断、治疗的方法相对较多，不同的治疗方法各有优缺点，患者选择何种治疗方法缺乏统一的标准^[4]。文献报道显示，对于曲线大于25°的特发性脊柱侧弯患者宜采用支具治疗，认为对于曲线较小、进展风险相对较小的患者可以选择物理治疗，通过物理治疗有助于提高患者的协调性^[5]。祖国中医认为脊为督脉所养，藏经会脉，诸筋所系^[6-7]。对于先天禀赋不足，肝肾亏虚或骨失充盈，筋失濡养，导致筋骨柔弱。同时，后天失调，长期姿势不佳，或风寒湿邪侵害，作用于脊隙骨节，气血凝滞，筋肌拘挛，从而引起脊柱侧弯^[8]。

脊柱侧弯物理治疗方法包括^[6-7]：矫正体操、按摩理疗及支具矫形器等，适用于病情较轻患者。对于病情严重者则需要采用手术治疗，通过手术纠正侧歪，有效改善患者脊柱功能^[9]。骨形态发生蛋白属于是一种混合多肽，多表达于人体毛发、眼、心脏、骨骼、神经系统和造血系统等各种组织和器官中。而在骨骼中，骨形态发生蛋白主要位于骨膜、骨髓基质、骨胶原纤维等结构中，是动物与人体内具备潜在活性的蛋白质，能不断诱导动物与人体未分化的间充质细胞向骨、韧带、软骨、肌腱及神经等组织结构分化。随着基因工程技术的不断发展，重组人骨形态发生蛋白得到进一步合成，具有良好的活性及稳定性，并且材料纯度相对较高。研究表明，将整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨用于特发性脊柱侧弯患者中效果理想，有助于改善机体脊柱功能，减轻患者疼痛，促进患者恢复^[10]，但是该结论有待验证。

因此，该课题以2015年6月至2017年5月医院收治的特发性脊柱侧弯患者80例作为研究对象，探讨整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨在特发性脊柱侧弯患者中的应用效果及影像学特点。

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材料方法

1.1 设计病例回顾性分析。

1.2 时间及地点试验于2015年6月至2017年5月在承德医学院附属医院骨伤科完成。

1.3 对象选择2015年6月至2017年5月骨伤科收治的特发性脊柱侧弯患者80例，根据治疗方法不同分为对照组(n=40)和治疗组(n=40)。

对照组40例中，男11例，女29例；年龄10-15岁，平均(12.31±2.25)岁；Cobb角20°-32°，平均(26.32± 2.31)°；顶椎椎体旋转等级1至2级，平均(1.32±0.31)级；病程1-4年，平均(2.31±0.84)年；色努脊柱侧弯分类：三弯13例，四弯27例。治疗组40例中，男13例，女27例；年龄9-16岁，平均(13.07±2.27)岁；Cobb角21°-33°，平均(27.05± 2.34)°；顶椎椎体旋转等级1至2级，平均(1.28±0.30)级；病程1-3年，平均(2.01±0.81)年；色努脊柱侧弯分类：三弯12例，四弯28例。课题在伦理委员会批准、监督下进行，患者对治疗方法等知情同意。

纳入标准：符合以上诊断标准者且年龄在8-18岁，Cobb角≤40°者纳入试验，同时对纳入的合格治疗患者完成以下工作^[11]：①签署知情同意书(法定监护人)；②患者一般资料的登记完整；③可进行规定测评指标的评估。

排除标准：①合并精神疾病或器质性心脏病患者；②胸背腰部有大面积皮肤破损或感染者；③既往有严重疾病需要进一步治疗，而治疗方式可能对评估疗效带来干扰者；④期间自行终止治疗者。

1.4 材料复合骨形态发生蛋白2纳米人工骨，为上海瑞邦生物材料有限公司产品，该材料属于是一种高分子生物材料，材料具有良好的组织生物相容性、稳定性^[12]。

1.5 方法入院后完善相关检查，了解患者特发性脊柱侧弯产生的原因、疾病严重程度及临床表现等，根据检查结果制定相应的治疗方法。

对照组：进行整脊手法治疗^[13-15]。取俯卧位姿势，医生利用小鱼际、掌根等在患者脊柱经膀胱部位给予?法、按揉法(从上往下)，连续反复操作3-5次，让患者腰部、肌肉等保持全身放松，确定患者脊柱疼痛点，对于凸侧利用较重的弹拨手法进行治疗；而对于凹侧利用小鱼际?法、掌根揉法给予柔和手法治疗，保证萎缩肌肉逐渐恢复弹性，每种手法治疗5 min。治疗完毕后医生利用拇指对患者督脉部位各大穴位进行点、按、弹，利用拇指对膀胱部位俞穴位进行按揉、华佗夹脊穴处推拿提捏，控制力度以患者耐受为宜，持续保持舒适、柔和，达到刚柔并济效果，连续持续5 min。患者坐于正骨复位椅上，保持躯干放松，医生从患者身后进行操作。以T₁₀椎体为顶椎右侧胸椎侧弯为例，治疗时医生利用拇指或掌根确定脊柱偏歪部位、偏歪程度，将患者手臂放置在头部，医生从右手自患者右腋下伸向前，环抱患者左侧肩部，助手则站立在患者对面，两腿固定患者左下肢，双手按压患者大腿根部，保证患者保持坐立姿势，叮嘱患者身体尽可能前倾并向右侧进行旋转，当力的作用点超过偏歪棘突时，医生利用右手完成对患者机体的扶持，保证脊柱向右上方持续牵拉。同时，医生利用左手用力对患者移位椎体进行推、按，完成偏歪棘突的拨正，两个方向同时用力，当听到“咔嚓”声时提示复位成功，另一侧方向相同。整个治疗过程中均必须严格遵循分筋理筋手法，在脊柱侧弯的两侧肌肉进行放松治疗，并且治疗时应根据每一位患者情况调整合适的力度，避免暴力牵拉，以免产生二次伤害，每2 d一次。

治疗组：在对照组基础上进行骨形态发生蛋白2纳米人工骨植入治疗。患者保持俯卧位姿势，行全身麻醉，待麻醉生效后进行常规消毒、铺巾，在胸前及髂前上棘部垫一软枕，保证脊柱部位呈过伸位。手法按压骨折部位促进侧弯部位椎体恢复，在C臂X射线引导下取病椎椎弓根在体表投影部位外侧边缘进行穿刺，密切观察穿刺针插入病椎内指导达到椎体前中部1/3部位，送入金属导丝，将穿刺针拔除，利用金属导丝推入金属套管完成工作通道的建立。取3.5-4.5 mL骨形态发生蛋白2纳米人工骨，注射过程中密切观察人工骨弥散情况，避免人工骨弥散到椎骨及椎体前房，并且密切观察患者血压情况是否存在下肢麻木感，不断旋转注射管，避免病椎体内注入尚未凝结的人工骨与注射管相互粘连。待人工骨完全凝固后拔管。术后常规无菌敷料完成穿刺点的覆盖，定期换药。

1.6 主要观察指标

疗效^[16-18]：治愈，症状、体征消失，X射线下生理弯曲正常，Cobb角< 5°；显效，症状、体征消失，X射线下生理弯曲正常，Cobb角<10°；好转，症状、体征得到改善，侧弯畸形好转，Cobb角较前改善> 5°；无效，治疗方案无效或需要调整治疗方案。疗效率=治愈率+显效率^[19]。

Cobb角：治疗前、治疗后3个月，采用X射线对患者脊柱侧弯Cobb角进行测定，观察不同治疗方法治疗效果^[20]。

目测类比评分：采用目测类比评分量表对两组治疗前、治疗后1，2，3个月目测类比评分进行评估，总分10分，得分越高疼痛越明显^[21]。

1.7 统计学分析采用SPSS 18.0软件处理，计数资料采用n/%表示，行卡方检验；计量资料采用x(_)±s表示，行协方差检验、重复测量的方差分析检验，P < 0.05提示差异有显著性意义。

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讨论

特发性脊柱侧弯属于一种危害儿童青少年健康的脊柱畸形，是引起儿童青少年肢体残疾的重要原因^[22]。随着人们生活方式的改变及居住环境的恶化，导致特发性脊柱侧弯发生率呈上升趋势，严重影响中国儿童青少年健康。目前，临床上对于特发性脊柱侧弯主要以手术治疗为主，该治疗方案虽然能满足患者临床治疗需要，但是无论何种手术均采用一种活动的畸形脊柱换一个矫正或部分矫正的僵硬脊柱，导致手术创伤较大，患者术后恢复较慢，难以达到预期的治疗效果^[23]。

近年来，整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨在特发性脊柱侧弯患者中得到应用，且效果理想。该研究中，治疗组连续治疗3个月后疗效率为90%，与对照组73%比较差异有显著性意义(P < 0.05)。由此看出，在整脊手法基础上联合骨形态发生蛋白2纳米人工骨用于特发性脊柱侧弯患者中有助于提高临床效果，促进患者早期恢复。整脊手法属于特发性脊柱侧弯患者中常用的中医治疗方法，基于现代解剖学、生物力学理论指导，结合了针灸、刮痧、温灸及点穴按摩等方法，对患者胸椎、腰椎等关节部位进行相应的调整，有助于改善患者脊柱侧弯症状，提高临床效果^[24]。文献报道显示，将整脊手法用于特发性脊柱侧弯患者中有助于改善患者脊柱功能，利于患者恢复^[25]。骨形态发生蛋白2纳米人工骨属于特发性脊柱侧弯患者中常用的生物材料，该材料能诱导动物或人体中未分化的骨髓间充质干细胞继续分化为骨、软骨、韧带、肌腱及神经组织等。在骨中，骨形态发生蛋白主要存在于骨胶原纤维、骨膜、骨髓基质中，它由成骨细胞合成，是骨组织中含量最为丰富的生长因子，被认为骨形成、骨重塑及骨修复中相对重要的调节因子。文献报道显示，将骨形态发生蛋白2纳米人工骨用于特发性脊柱侧弯患者中效果理想，能促进侧弯部位骨愈合，提高临床效果^[26]。国内学者对68例特发性脊柱侧弯患者进行研究，给予患者骨形态发生蛋白2纳米人工骨治疗，结果显示临床疗效率为85%，有助于改善患者症状，改善患者预后^[27]。此次研究中，治疗组连续治疗3个月后腰椎及胸椎Cobb角均小于对照组(P < 0.05)。临床上，在整脊手法基础上联合骨形态发生蛋白2纳米人工骨用于特发性脊柱侧弯中效果理想，能发挥不同治疗方法优势，有助于改善患者脊柱功能。此外，特发性脊柱侧弯患者采用新医正骨整脊手法配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨治疗，通过手法整脊调整脊柱侧弯，配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨固定巩固疗效，治疗无痛苦，疗效可靠，无不良反应，费用不高，患者易于接受，有助于减轻患者疼痛，避免对患者健康产生影响^[28]。此次研究中，两组治疗前目测类比评分比较差异无显著性意义(P > 0.05)；治疗组治疗后1，2，3个月的目测类比评分低于对照组(P < 0.05)。

综上所述，在整脊手法基础上配合骨形态发生蛋白2纳米人工骨植入治疗特发性脊柱侧弯能改善患者脊柱功能，缓解患者疼痛，具有广泛的应用前景。

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