随着脊柱外科技术及内固定器械的不断发展更新,脊柱融合已成为治疗腰椎退行性疾病的主要手段,目前文献报道的融合率可达95%以上
[3-18],但治疗后患者满意率却明显低于融合率。Shono报道称腰椎融合后临近腰椎间盘所受到的压力显著增加
[19],Kalanithi等
[20]报道称,对125例治疗前无邻近节段退变的腰椎退行性疾病患者进行腰椎融合后随访发现,其中18例出现了邻近节段的退变。其可能的原因为脊柱融合后使得融合节段临近节段的椎间盘及关节突关节应力集中,进而加速退变,出现继发性的邻近节段椎间盘突出、腰椎滑脱等情况。Xia等
[21]报道称,腰椎融合后临近节段退变的发生率超过25%,其中约有8.5%出现临床症状,另有一项长期随访显示,腰椎融合后出现退变的多为融合节段的上位邻近节段,其原因可能是由于腰椎融合后出现上邻近节段应力增加、椎间盘承受压力增大等
[22-23]。随着脊柱生物力学研究的不断深入,为了避免出现腰椎融合后带来的临近节段退变,越来越多的学者主张与使用非融合的技术治疗腰椎退行性疾病,其中动态内固定技术成为了研究热点,现存的动态内固定系统种类很多,其中包括棘突间固定、经椎弓根柔性固定及经椎弓根半刚性固定等。Isobar TTL系统是一种半刚性的经椎弓根固定系统,通常椎弓根螺钉和动态棒组成,动态棒上具有弹性装置,能够降低内固定的刚度,并允许固定节段产生微动。有生物力学研究显示,Isobar TTL能够分担固定节段43%的载荷,从而能够有效地降低椎间盘的退变速度
[24]。另有一项研究显示,Isobar TTL系统能够在一定程度上减轻上位相邻椎间盘的应力
[25]。目前,使用Isobar TTL内固定的主要适应症如下:①单节段非融合动态固定;②对坚强固定融合节段的相邻椎间盘进行动态保护,以防止或延缓该病理性椎间盘退变进展;③单节段融合固定,微动刺激植骨生长,加速椎间融合
[26]。目前,针对第二个适应症的临床研究较多,Zhang等
[27]报道称,Isobar TTL内固定系统能够延缓固定及邻近节段的椎间盘退变。饶敏杰等
[28]报道称,Isobar TTL动态内固定对坚强固定融合节段的相邻椎间盘提供保护,减缓其退变,目前,针对单节段Isobar TTL动态内固定治疗腰椎退行性疾病的临床疗效及固定节段和上相邻节段退变的研究较少。试验中动态固定节段治疗后1个月的平均活动度小于治疗前,且差异有显著性意义,提示Isobar TTL系统能够提供稳定性,与此同时,Isobar TTL系统能够提供动态固定节段一定的活动度,上相邻节段末次随访时的活动度大于治疗前,但并无显著性意义,提示Isobar TTL系统单节段固定后可能对邻近节段的活动度无影响,但研究病例数和随访时间有限,此结论仍需更高级别证据证明。目前,针对Isobar TTL系统能否减缓或组织固定节段及其上位相邻节段腰椎间盘退变的问题争论不一,Zhang等[29]报道称,Isobar TTL动态内固定能够有效防止邻近节段退变,并且能够在一定程度上防止内固定断裂。Gao等[30]研究表明,Isobar TTL动态内固定后,相邻节段椎间盘退变的程度有所减轻,而PLIF后,椎间盘退变的程度加重。与此同时,也有研究表明, Isobar TTL动态内固定后发生椎间盘退变的概率接近
[14-31]。试验中动态固定节段末次随访的椎间隙高度UCLA分级与治疗前相比,差异无显著性意义(
P > 0.05),上相邻节段末次随访的椎间隙高度及UCLA分级与治疗前相比,差异无显著性意义(
P > 0.05),提示Isobar TTL系统在短期随访期间不会加重固定节段及上临近节段的退变,但试验病例数有限,且随访时间较短,Isobar TTL系统能否有效降低固定节段和邻近节段的退变,仍需进一步临床随访。
Isobar TTL系统常见的并发症有螺钉松动、内固定断裂、感染等,随访中未出现螺钉松动、内固定断裂及感染等并发症。总体来说,该系统作为治疗腰椎退行性疾病的非融合技术,临床疗效满意,影像学检查结果提示治疗后未出现动态固定节段或上相邻节段退变加重的现象,但随访研究病例数有限,随访期限较短,且影像学随访仅限于X射线片,Isobar TTL系统能否减缓固定节段及上相邻节段椎间盘退变仍需更大样本量、更长随访时间以及更全面影像学资料的支持。