2.1   人羊膜在组织工程与再生医学中的关键研究进展时间轴   见图3。



2.2   人羊膜的组织结构   人羊膜来自胎盘，内层包裹羊水和胎儿，在整个妊娠期为胎儿提供支持和保护。人羊膜厚度为20-500 μm[9]，由上皮层、基底膜和无血管间充质组织组成，各层结构独特、功能互补。上皮层位于最外层与羊水相邻，由均一的立方上皮细胞构成，含有少量胞浆内细胞器，产生的细胞因子可促进组织修复、上皮化和细胞增殖，在组织损伤后可参与修复过程，通过抑制炎症反应实现人羊膜的低免疫原性[10-11]。基底膜位于上皮层下方，是连接上皮层和基质的关键结构，含蛋白聚糖、层粘连蛋白、纤维连接蛋白以及Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ和Ⅶ型胶原，增强人羊膜的结构稳定性，提高抗拉能力[12]。无血管间充质组织含有蛋白聚糖和胶原纤维网络，将人羊膜与绒毛膜分隔开，提供弹性和缓冲性能，网状胶原纤维和弹性纤维形成松散且具有弹性的网状层，使人羊膜在获得外力时能够弹性伸展而不易破裂[13-14]。
2.3   人羊膜的生物学功能   随着研究的深入和临床需求的增长，人羊膜用于眼表组织的治疗已经扩展到角膜溃疡、结膜重建、干眼症、翼状胬肉切除术后的修复等多个方面[15]，在心胸外科领域用于修复组织缺损，如心包和胸膜等[16]，在妇科领域用于治疗先天性阴道缺失或阴道切除后的重建等[17-18]。人羊膜通过分泌碱性成纤维细胞生长因子促进细胞增殖、维持干细胞特性；同时释放出的血管内皮生长因子、表皮生长因子和脑源性神经营养因子可促进血管生成并增加血管内皮细胞的通透性；此外，人羊膜中的白细胞介素8、干扰素γ、单核细胞趋化蛋白1参与免疫细胞的募集和炎症调控，增强组织修复过程中的免疫协调作用，为组织再生提供了免疫支持[19]，这些因子通过调控细胞行为、促进血管生成和调节炎症微环境等途径，促进组织的修复和再生，进一步凸显了人羊膜在再生医学中的重要价值。
2.4   新鲜人羊膜制备与储存技术   通过剖宫产手术从健康孕妇的胎盘中采集人羊膜，采集前需对母体进行检测，排除人类免疫缺陷性病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、巨细胞病毒、疱疹病毒、弓形体、梅毒及其他传染病的存在，采集过程严格规范，并且所有的采集操作是在获得孕妇知情同意的前提下进行。对于人羊膜的临床应用，若将未经任何处理的人羊膜直接用于临床治疗会存在较高的交叉感染风险。在常规操作流程中，取出人羊膜后，需用无菌生理盐水或磷酸盐缓冲液进行反复冲洗，直至表面不再有明显血迹，随后将清洗干净的人羊膜保存在无菌4 ℃环境，确保人羊膜组织的活性和结构在短期内得到维持[20]。对人羊膜进行适当的处理如冷冻保存技术(即冻存人羊膜)或脱细胞处理工艺(去除细胞成分，仅保留细胞外基质结构)可有效延长使用期限并减少免疫反应发生[21-22]。
目前最常见的储存方法是将新鲜人羊膜放于基础培养基(DMEM)与甘油1∶1形成的混合液中于-80 ℃保存，可防止人羊膜组织冷冻损伤，能更好地保存基底膜成分，显微观察发现冷冻保存后的人羊膜上皮细胞层无明显丢失，上皮组织仍然保持单层柱状/立方状，进一步探究发现在保存1周、3个月和9个月后，表皮生长因子、转化生长因子β和碱性成纤维生长因子水平均无显著下降，Ⅳ型胶原蛋白和层粘连蛋白水平在低温处理后略有降低[23]。将超低温冷冻处理后的人羊膜用于创面修复，在术后1个月可完全吸收[24]。快速冷冻法能够有效保留人羊膜中的生物活性成分，但冻存后的人羊膜需要在低温条件下保存，限制了其储存和运输。与此不同，脱水法使人羊膜水分流失的同时加入组织溶解保护剂，防止细胞过多损伤，维持人羊膜的主要形态学特征，显微观察发现单层上皮细胞和基底膜变化最小，基质细胞有显著减少，其他细胞没有明显丢失，蛋白质损失较少，脱水处理后的人羊膜可在室温保存，机械强度更高，更容易储存和运输[25]。基于传统保存方法，2023年OGLIARI等[26]将新鲜人羊膜无菌处理后，上皮层朝下放在无菌纱布或凡士林纱布这类支撑材料上，将人羊膜固定在聚四氟乙烯管中，在高效的气相氮气罐中保存，使用时在室温下去除冷冻保护剂进行解冻。与直接放在低温保护剂中不同的是，此方法增加了吸收层与无菌纱布层，以确保人羊膜每一层都与低温保护剂溶液有接触，这种方法储存的人羊膜在解冻后细胞活力高于其他研究，更好地保留了活细胞的细胞活力、结构完整性，同时与伤口愈合相关的蛋白分泌也没有受到冻存和解冻的影响。
2.5   人羊膜的改性技术及其应用   为了提升人羊膜在组织修复、临床治疗、药物递送等领域中的适应性和应用效果，可通过物理(如冻干、辐射处理)和化学(如交联、表面修饰等)等方法对人羊膜进行加工，改变其表面性质，提高其力学强度、溶解性以及生物可用性，进而提高人羊膜中有效成分的利用率，达到优化治疗的效果，见图4。
将人羊膜液化后形成人羊膜悬液，在这一过程中保留了人羊膜自身具有的优势，在眼科修复中可降低角膜损伤引发的炎症反应，促进角膜愈合并减少角膜细胞凋亡；人羊膜凝胶凭借高黏附性和高水合作用，可有效缓冲外界刺激、减少因摩擦或者干燥导致的细胞损伤，在皮肤损伤修复中表现出优异的治疗效果；人羊膜微粉因其较小的颗粒直径，具有更高的渗透能力，可以深入抵达受损组织区域，持续地为损伤部位释放生长因子和促进修复的分子，在创伤修复和免疫调节中发挥了积极作用；人羊膜补片呈现为固态形式，有效改善人羊膜力学强度较低的缺陷，为组织修复提供物理支持，适用于器官再生领域以及需要长期支撑的创伤修复。 




2.5.1   微粉化人羊膜在组织修复中的应用   相较于新鲜人羊膜，MAMEDE等[27]发现微粉化处理促进了人羊膜中有效因子的释放，并未破坏人羊膜中的有效成分，通过减轻炎症和伤口感染来促进伤口愈合。人羊膜微粉化是一种将人羊膜处理成微小颗粒的方法，通常将新鲜人羊膜无菌处理后，-80 ℃冷冻保存24 h，随后将培养皿置于预冷的玻璃冻干器中进行48 h的冻干处理，冻干完成后，在室温下将人羊膜研磨成粉末。微粉化后的人羊膜更易于黏附在伤口表面，可防止浆液性分泌物积聚，并作为屏障防止细菌渗透，有效减少伤口部位的细菌负荷和感染风险[28-29]，ELISA检测显示微粉化处理后人羊膜中的纤维连接蛋白、层粘连蛋白、趋化因子及蛋白酶等并未被破坏[30]。
目前人羊膜微粉主要应用于骨关节炎治疗、慢性伤口愈合、骨修复和再生医学领域[31]，临床试验结果表明，人羊膜粉末有助于减少炎症反应，刺激代谢过程，促进组织愈合。使用微粉化人羊膜复合物修复烧伤创面，可促进新生血管再生，加速创面愈合并减轻疼痛；人羊膜微粉化应用于组织工程，可作为生物活性支架促进细胞增殖，改善间充质干细胞体外扩增效率低、移植后存活率低的问题[32]，微粉化颗粒直径大小对组织愈合、药物释放和细胞反应有显著影响，微粉直径小易被细胞吞噬，促进巨噬细胞活化，加速炎症清除和组织修复，微粉直径大更适合作为细胞支架，有利于细胞黏附、增殖和分化。但不同大小的人羊膜微粉颗粒降解速率不同，微粉直径过大可能降解缓慢，影响药效释放；过小则可能快速降解，无法长时间提供治疗效果[33]。
2.5.2   人羊膜悬液在组织修复中的应用   在眼科疾病的治疗中，使用抗生素是必要的治疗方法，但抗生素会引起上皮细胞毒性，导致再上皮化的快速发生，不利于眼部伤口恢复。2005年BONCI等[34]发现人羊膜悬浮液可减缓眼部炎症，滴入后上皮细胞完整性和透明度显著提高。2010年SHEHA等[35]将人羊膜提取物制成滴眼液用于辅助治疗急性眼部化学烧伤，减少因烧伤诱导的炎症递质的释放，降低由烧伤导致的角膜溃疡和穿孔的风险，2018年BARADARAN-RAFII等[36]将人羊膜提取物滴眼液作为一种眼表疾病治疗药物，替代传统的辅助药物促进上皮细胞愈合。人羊膜提取物滴眼液可防止角膜瘢痕形成、角膜融化，为眼表疾病治疗提供一种新的辅助治疗思路[37]。
人羊膜悬液中发现的生长因子可以成功穿透角膜，对活化的淋巴细胞有免疫抑制作用。人羊膜悬液已经用于治疗干眼症、化学烧伤、延迟上皮化、角膜缘干细胞功能缺陷、瘢痕性眼表疾病、大疱性角膜病变和角膜溃疡，成为治疗轻度和中度急性化学烧伤的有效辅助治疗方法。但到目前为止，没有研究对人羊膜提取眼药水的术后长期影响进行评估，制造工艺仍未标准化，生产人羊膜提取眼药水的最佳方法还有待研究。
2.5.3   人羊膜补片在组织修复中的应用   合成网片如四氟乙烯等在体内支持正常组织的穿透与融合，存在降解慢、生物毒性等缺点；生物网片由猪、牛和人的胶原组织制成，裂开率较低，近年来被用于修复结肠、直肠等，但二者都存在抗张能力较低、价格高、植入易发生感染、出血等问题[38]。近年来，人羊膜作为嵌体移植物覆盖在合成网片侵蚀部分，展现出了良好的治疗优势，用于修复复杂阴道、盆底肌、小肠黏膜、软组织缺损等[39]。人羊膜通常经表面活性剂、高渗盐水、脂肪酶和核酸酶处理，保留细胞外基质后用于替代传统补片。在组织修复早期阶段，人羊膜补片在贴附部位有抗黏附作用，可帮助形成紧密附着的屏障结构，防止网片和缝合线粘连，表现出良好的生物相容性和快速的集成性，DI LORETO等[40]用干燥的人羊膜作为抗黏附层，可减少肠梗阻、肠瘘的发生。与普通的丝纤维素膜相比，人羊膜补片会释放更多的肝细胞生长因子，抑制转化生长因子β1的表达，促进血管内皮生长因子诱导血管生成，减少植入后的炎症反应[41]。但原始人羊膜补片存在力学性能差、容易破裂或移位等问题，通常需要和其他材料相结合提供长期支撑，且植入后由于伤口类型不同可能存在降解过快或过慢等问题，影响其支架作用和药物释放。
改性后的人羊膜展现出更多的优势，在各类临床应用场景中得到了广泛的关注，见表1。



2.6   人羊膜衍生组织工程学材料的加工和性能   对于无法恢复功能的损伤，可以选择自体、同种异体或异种移植材料替代受损组织[50]，替代材料应具有生物相容性、可生物降解性、适当的孔隙率和机械强度，支持植入细胞的生长、增殖和吸收。合成支架满足特定的化学、生物、物理和力学特性，为细胞提供生长支架并调节细胞活性，不干扰免疫表型或分化能力，为细胞生长提供所需的微环境[51]。优化生物材料性能对于提高支架治疗效果至关重要。人羊膜衍生的组织工程学材料具有三大功能：一是通过细胞技术促进细胞的迁移、增殖和分化，促进组织修复；二是通过信号系统调节局部微环境并释放生长因子，促进细胞增殖和组织重建；三是作为生物降解支架，提供可调节的结构和天然生物特性，支持细胞生长并推动组织修复与再生。这些功能使人羊膜在再生医学中展现出广泛应用潜力，见图5。

2.6.1   人羊膜中的生物活性物质在组织工程学中的应用   一般来说，组织工程有3种基本类型：基于细胞的技术、信号系统和支架。基于细胞的技术主要依赖体外培养或移植细胞来实现组织修复；信号系统通过调控生长因子或其他信号分子的表达，指导组织中的细胞行为；支架材料则为细胞提供附着和生长的物理支持，模拟人体组织的微环境，其中生长因子可用于指引并协调组织内细胞的各类活动。目前，用于组织工程的多数材料通过物理和化学交联产生，一般表现为低生物相容性、降解能力欠佳，并且缺乏与天然细胞相互作用的能力，植入后还有可能引发宿主免疫反应，因此治疗效果不太显著。相反，源自天然组织的细胞外基质展现出诸多优势[52-53]。
人羊膜上皮细胞和绒毛膜中表达的表皮生长因子，在体内促进角膜上皮细胞增殖，促进再上皮化，通过旁分泌系统影响伤口愈合[54]。RYZHUK等[55]将人羊膜与支架材料相互作用，人羊膜中的胶原蛋白可缩短水凝胶的凝胶化时间，加快匹配损伤部位细胞的生长需求，减少外界环境对细胞的损伤，人羊膜中的血管生成相关因子(如胎盘生长因子、人羊膜间充质干细胞和催乳素等)与支架材料结合后共同促进血管生成、加快细胞的迁移和增殖速率，促进组织再生；MURPHY等[56]将人羊膜与透明质酸水凝胶结合后，利用硫醇-烯光聚合技术提高复合物中生长因子的释放效率，加速损伤部位再上皮化和血管网络新生，进一步证实了人羊膜在水凝胶输送系统中的有效性；KAFLI等[57]在3D打印的皮肤组织中加入人羊膜成分，加速胶原的分泌；SHI等[58]将脱细胞人羊膜与酯聚氨酯复合，植入体内后兔腹部组织与平滑肌细胞实现了高度整合，显著提高了线粒体活性。人羊膜从加速伤口愈合、促进细胞增殖到优化材料的生物相容性，为组织工程和伤口修复技术提供新的方向和思路。
2.6.2   人羊膜作为支架在组织工程学中的应用   人羊膜具有优良的生物相容性，细胞能够附着并在其中增殖和分化，独特的结构便于细胞穿透并促进营养物质的扩散，在与材料交联后能够具备与植入部位相匹配的力学性能，适应各种复杂环境，同时人羊膜可随时间生物降解，并被机体细胞逐渐取代，因而成为临床和组织工程应用的理想生物材料。脱细胞人羊膜作为一种多功能生物材料，不仅能显著降低免疫原性和母体细胞污染风险，还能保留完整的细胞外基质成分和胶原组织结构，为间充质干细胞和胚胎干细胞的培养提供了可靠基质。然而人羊膜作为支架在使用过程中仍存在生物力学性能不足的问题如机械强度较低等，使用去细胞化技术、微粉化技术等非交联处理方法处理后，虽然能够保留人羊膜的生物活性成分，但它们难以提供足够的力学支持，尤其是在长期应用中。相较而言，交联技术可有效提高羊膜的机械强度、稳定性及耐久性，同时负荷承载能力显著增强，使脱细胞人羊膜在长时间应用中更具有优势，因此，交联技术成为克服人羊膜力学缺陷的重要手段 [29]。
交联技术将具有良好生物相容性、透气性的聚合物与天然人羊膜材料相结合，突破羊膜材料机械强度不足等问题，该类复合材料在支架构建和再生医学领域展现出多元化的应用前景，例如AMENSAG等[59]将脱细胞处理后的人羊膜与纤维蛋白结合，成功制备出小直径的血管移植物，在体内可为平滑肌细胞和内源性细胞提供黏附、增殖及重塑场所，加速血管再生，为血管疾病的治疗提供了新的可能。在肌腱伤口修复方面，HORTENSIUS等[60]将人羊膜与胶原-糖胺聚糖结合形成三维支架材料，支架材料的植入使细胞定向分化为肌腱组织所需的细胞类型，促进肌腱组织修复，同时该支架还可以抑制过度纤维化的发生，改善肌腱损伤修复过程中瘢痕形成情况。在泌尿外科和生物复合材料的开发中，ADAMOWICZ等[61]将人羊膜与石墨烯结合，开发出导电生物材料，模拟人体膀胱内的神经网络功能，在实际运用中降低泌尿外科手术中瘘管形成的风险。尽管人羊膜复合材料的前期研究取得了一定的进展，但在模拟这些动态器官的力学环境时，其性能仍显不足，为提升人羊膜的机械性能，ARRIZABALAGA 等[12]用高效交联剂碳二酰亚胺处理人羊膜，诱导人羊膜中的胶原蛋白分子链与碳二酰亚胺间形成稳定的酰胺键桥接结构，在保持细胞活力的同时提高了羊膜基质的力学强度和稳定性。ESMAEILI等[62]运用纺丝技术将超薄聚二甲基硅氧烷与脱细胞处理的人羊膜结合，用于角膜创面愈合治疗，在改善材料透明度的同时有效抑制了新血管生成，使其更接近于天然角膜的物理特性。NOGAMI等[63]通过将人羊膜与聚乳酸-共-乙醇酸结合，通过聚乳酸-共-乙醇酸的疏水性基团与人羊膜天然的亲水结构形成润湿界面，解决传统支架材料存在疏水性不足的问题。HOSSEINI等[64]利用生物活性玻璃具有较高的强度和硬度这一优点，将脱细胞人羊膜与生物活性玻璃复合，使人羊膜原本光滑的外表变得粗糙，增加了人羊膜与周围组织的摩擦力与接触面积，同时生物活性玻璃具有良好的热稳定性，使人羊膜具备承受更高温度的能力，拓宽了材料的应用范围。
改性后的人羊膜可通过交联技术与其他材料结合，构建性能优异的复合材料。CASTELLANOS等[54]通过静电纺丝技术将微粉化人羊膜与聚己内酯结合，使人羊膜微粉的表面结构从致密变为疏松多孔，促进人羊膜内细胞因子的释放，同时人羊膜本身具有的抗菌抗炎特性也可减缓聚己内酯在体内由于降解速率过慢引起的炎症反应发生，延长复合材料作用时间。SHI等[58]将脱细胞人羊膜与酯聚氨酯复合，酯聚氨酯为人羊膜提供了机械支撑，增强其整体稳定性和机械强度，使其能够承受体内复杂的力学环境，脱细胞人羊膜的加入降低了酯聚氨酯在降解过程中产生毒性反应的风险，制备出兼具生物相容性以及机械强度的材料。
2.6.3   人羊膜中的干细胞在组织工程学中的应用   人羊膜作为一种丰富的干细胞来源，与其他组织来源的干细胞相比，人羊膜来源干细胞具有较低的免疫原性，不会引发宿主的强烈免疫反应，主要原因为：羊膜干细胞表达低水平的主要组织相容性复合体Ⅰ类分子，几乎不表达主要组织相容性复合体Ⅱ类分子和共刺激分子，使其可长期存活在免疫健全宿主中，在移植后不会引发淋巴细胞毒性反应或免疫排斥反应，相反能够有效抑制 T 淋巴细胞的增殖、抑制单核细胞向树突状细胞的分化，减轻免疫系统的激活程度[65-66]，这种免疫调节特性为人羊膜干细胞在再生医学中的应用提供了独特的优势。组织工程和再生医学的理想细胞来源。ROIZUMI等[67]采用人羊膜载体进行角膜上皮细胞移植，植入后发现羊膜来源干细胞可引导周围细胞向角膜干细胞分化，为角膜上皮细胞的再生提供理想的微环境，对于治疗严重的角膜干细胞缺乏症具有显著疗效。NASEROLESLAMI等[68]利用超顺磁氧化铁纳米颗粒标记人羊膜间充质干细胞治疗大鼠心肌损伤，通过抑制NF-κB/MAPK炎症通路，显著减少了心肌纤维化和组织损伤，并提高了心功能，这为靶向干细胞治疗心肌炎症损伤提供了新的研究思路。另一项研究表明，羊膜间充质干细胞通过靶向抑制MAPK/NF-κB炎症通路，能够显著改善异丙肾上腺素诱导的心肌损伤模型大鼠的心功能，有效降低炎症因子水平[69]。除了心血管领域，羊膜间充质干细胞在缺血性疾病中的应用也逐渐获得关注。KIM等[70]研究显示，肌肉注射羊膜间充质干细胞后，免疫缺陷小鼠下肢缺血模型的血液灌注得到显著改善，且羊膜间充质干细胞条件培养基能够改善皮肤血流速度，促进毛细血管密度增加，减少组织坏死面积，加快运动功能的恢复。在妇产科领域，HUANG等[71]发现，将温敏水凝胶与羊膜间充质干细胞相结合，可显著增加子宫内膜厚度、腺体数量，并通过抑制促纤维化信号通路从而减缓子宫内膜的纤维化进程，提高妊娠率。LIU等[72]研究了羊膜干细胞对卵巢功能的改善，相较于传统激素治疗的方法，在卵巢储备减退小鼠模型中注射羊膜间充质干细胞后，Sod2/Ampk/p-FoxO3a的表达上调，性激素水平提升，且显著降低了卵巢颗粒细胞的凋亡率，减缓了卵巢细胞的凋亡。

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人羊膜在1910年首次用于治疗创伤和烧伤[1]，此后研究逐步聚焦在人羊膜的保存、制备技术及临床应用领域[2]，凭借低免疫原性、促进上皮化、减少炎症以及减轻瘢痕形成的优点[3]，被广泛用于眼组织修复、软骨再生、慢性溃疡治疗等[4-7]。近年，为契合组织工程多元化的需求，人羊膜制备、保存、改性和交联技术得到了广泛研究和应用，例如作为支架材料支持细胞增殖与迁移、促进组织修复和再生，以及调控炎症和纤维化过程等[8]，这些改性方法实现了人羊膜机械性能的优化，使其具有更出色的支撑和形变能力，同时对物理化学性质也进行了有效调控，极大程度地提升了其生物学功能。此文章对人羊膜在组织工程中的应用研究成果进行综述，重点总结人羊膜在支持细胞生长、促进组织修复和再生等方面的最新进展，为后续的研究方向和临床应用给予理论支持和参考。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

1.1   资料来源   
1.1.1   检索人及检索时间   由第一作者在2024年1月进行检索。
1.1.2   检索文献时限   1900年1月至2024年5月。
1.1.3   检索数据库   中文数据库：中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中国知网(CNKI)；英文数据库：PubMed、Web of Science、Scopus、Elsevier。
1.1.4   检索词   中文检索词为“人羊膜，人羊膜的储存，人羊膜的改性，人羊膜的应用，组织工程学”。英文检索词为“Human amniotic membrane，modification of human amniotic membrane，Amniotic membrane modification，Tissue engineering，Stem cells，Bioactive factors，Scaffold，Regenerative medicine”。
1.1.5   检索文献类型   原始研究、综述文章、临床试验报告、技术报告、病例报告。

1.1.6   检索策略   以PubMed数据库为例，检索策略见图1。

1.1.7   检索文献量   中文文献13篇，英文文献192篇。
1.2   入选标准
纳入标准：人羊膜储存、制备、改性及在组织工程和再生医学领域中应用的相关研究。
排除标准：重复性研究且与研究目的不相关的文章。

1.3   数据的提取   计算机初检得到205篇文献，英文文献192篇，中文文献13篇，阅读文题和摘要进行初筛，排除与文章主题不相关的文献，阅读全文后，根据纳入标准和排除标准，最后纳入72篇文章进行综述[1-72]。文献筛选流程见图2。

人羊膜作为一种天然生物材料，被广泛运用在伤口愈合、软组织修复、骨移植、神经修复、慢性伤口治疗、角膜修复、皮肤移植等多个领域，然而其临床转化还面临如降解速度不一、机械性能较差等问题。采用酶解或机械破碎的方法可改善上述问题，可加入其他活性成分用于注射以及制成喷雾剂形式，促进损伤部位基质合成，也可经过脱细胞处理后进行物理交联对其进行裁剪，随后根据应用需求进行灭菌和包装。目前，已有研究人员将人羊膜与其他聚合物结合，借助可控交联剂如京尼平、碳二亚胺等构建三维支架，通过调控化学交联剂的浓度实现对羊膜降解速率的调控，将生物可降解纳米粒子如聚乳酸-羟基乙酸共聚物引入至人羊膜基质，进一步控制人羊膜的降解行为，也可将抗炎药物与人羊膜共价结合，利用抗炎药物的缓释机制间接调控人羊膜的降解速率，这些研究为开发更适合临床需求的支架形式提供了基础，也为人羊膜与天然材料、合成材料或杂交材料的结合开辟新的方向，随着人羊膜和组织工程学的结合，羊膜干细胞也为组织再生提供了新的细胞来源，并为三维组织支架的构建和复杂器官的再生奠定了基础。
在人羊膜相关产品的应用与研发中，羊膜改性技术的成本消耗是临床推广中不容忽视的问题。人羊膜从胎盘中取得，它的来源受限于孕妇的捐赠意愿和分娩的数量，且在临床使用之前需要经过严格的传染病筛查，这两个因素直接决定着人羊膜的供应，在这一过程中涉及到的伦理问题需要高度重视，如捐赠者知情同意、隐私保护、材料处理过程透明化等，应利用分级监管体系对人羊膜资源滥用进行严格的风险把控，涉及人羊膜产品的研发需要省级伦理委员会、国家药监局与伦理委员会联合审批，此外，人羊膜的使用需符合法律法规，应遵循国内《人体器官移植条例》以及国际上的伦理指导原则，未来应强化伦理框架，推动人羊膜在再生医学中的广泛应用，同时为临床实践提供有力的保障。现有的人羊膜相关产品已经进入到多种临床应用领域，见表2。例如，Organogenesis Inc. 以独特的羊膜、胶原、角质形成细胞三层结构，实现了细胞和基质的协同作用，相关产品已经用于皮肤修复，MiMedx Group, Inc.的专利产品PURION®脱细胞工艺很大程度保留了人羊膜中的活性物质，适用于慢性伤口的治疗，Integra LifeSciences核心产品DuraGen®(羊膜神经导管)用于硬膜修复，在神经外科以及组织修复领域有所突破。不同存在形式的人羊膜产品如人羊膜悬液、人羊膜微粉等，在不同临床应用中可能具有不同的作用，因此需要对产品使用效果进行长时间的记录，确保其安全性与有效性。随着科技水平的不断进步，羊膜类产品的应用范围可能会进一步扩展，例如针对慢性疾病，开发出可缓释生长因子的羊膜涂层，进一步延长涂层的作用时间，减少患者的复诊次数；可利用打印技术，为羊膜支架赋予形状记忆功能，植入后更快地适应动态组织环境，促进组织修复，未来的研究需要考虑羊膜产品的多样化、羊膜作用的长效性以及跨学科合作。



尽管此综述总结了人羊膜在组织工程中的改性方式以及在临床中的应用情况，但仍存在一些局限性，人羊膜与其他材料形成的复合支架材料在体内的长期作用效果以及免疫反应还没有得到充分的验证，临床研究多聚焦于6个月内的短期观察，缺乏对人羊膜产品降解、机械性能衰减情况的长期跟踪，可进行12-24个月的长期植入实验，目前的研究多集中于基础实验，小规模临床应用的数据仍不足，还需要更多的临床试验来验证羊膜产品的有效性与安全性。然而，随着生物材料和再生医学技术的不断发展，未来的研究应聚焦于羊膜在组织工程中的多功能应用，探索基因编辑、干细胞定向分化及智能材料技术与羊膜的结合，如利用双面打印技术、3D打印技术以及4D生物打印技术，弥补人羊膜在整合能力上的缺陷，利用基因编辑技术敲除人羊膜中的免疫抑制基因，提升抗肿瘤效果，将纳米凝胶与人羊膜复合后对药物进行精准递送、释放等，为难治性疾病提供新的解决方案与精准医疗。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

文题释义：

人羊膜：是胎盘的最内层半透明薄膜，由滋养细胞层分化而来，包裹胎儿和羊水，无血管、神经及淋巴组织。#br#

组织工程学：是一门融合生物学与工程学原理，利用细胞、生物材料及生长因子等多种手段，设计并构建功能性组织或器官，以修复、替代或增强受损组织功能的交叉学科。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

人羊膜改性技术的研究不断向多个领域扩展，展现出在组织修复、再生医学、免疫调节等方面的重要潜力。特别是在心血管组织修复、肝脏组织工程、牙齿修复与再生、生物可降解支架开发、免疫调节与移植免疫抑制、癌症治疗、3D细胞培养与生物打印以及创伤性脑损伤修复等领域。人羊膜通过其天然的生物相容性、免疫抑制特性以及支持细胞生长的能力，成为修复多种组织缺损的理想选择。在心血管领域，改性的人羊膜能支持心肌细胞的再生，促进心脏功能恢复；在肝脏修复中，经过改性的人羊膜支架有助于肝细胞的增殖和分化；在牙科和创伤修复领域，人羊膜应用已实现了临床转化。此外，结合生物可降解材料和3D打印技术，人羊膜改性支架将推动个性化医疗和定制化治疗的发展。随着技术不断优化，未来人羊膜改性技术有望在更多的临床治疗和医学应用中发挥重要作用，推动再生医学的进步，成为临床医学中不可或缺的治疗手段。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

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