2.1  检索结果  依据上述检索策略，共检索到相关文献301篇。通过阅读文题和摘要，排除非对照研究、重复发表以及与研究目的不相关的文献146篇，初筛出155篇相关文献；进一步阅读全文，并严格按照纳入标准和排除标准进行筛查，最终纳入7篇外文文献^{[15-16，19，21，23-25]}。各纳入文献研究均比较了患者年龄、病程等基线情况，具有可比性(P > 0.05)。文献筛选流程及结果见图1，纳入文献研究的基本特征见表1。

2.2   Meta分析结果

2.2.1  术后关节功能评分  根据功能评分系统的不同，将纳入的7篇文献分为上肢功能评分、Mayo肘关节功能评分和Beoberg-Morrey评分3个亚组^{[15-16，19，21，23-25]}，对于桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折的疗效进行比较，因为各亚组及研究结果间存在异质性(I² > 50%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在Beoberg-Morrey评分系统中桡骨头置换优于切开复位内固定[95%CI(7.96，23.14)，P < 0.000 1]，但是在上肢功能评分[95%CI(-1.68，2.39)，P=0.73]和Mayo肘关节功能评分[95%CI(-14.64，15.32)，P=0.96]方面2组相当，其差异无显著性意义，见图2。

2.2.2  前臂屈伸活动度  根据前臂屈曲、背伸以及屈伸活动范围的不同，将纳入的6篇文献分为3个亚组^{[16，19，21，23-25]}，对于桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折的疗效进行比较，因为各亚组及研究结果间存在异质性(I² > 50%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在治疗桡骨头骨折时，在屈伸活动范围方面，桡骨头置换优于切开复位内固定[95%CI(3.72，13.13)，P=0.000 4]，但是在前臂屈曲活动度[95%CI(-2.32，2.84)，P=0.84]和前臂背伸活动度[95%CI(-5.54，3.61)，P=0.68]上2组相当，其差异无显著性意义，见图3。

2.2.3  前臂旋转活动度  根据前臂旋前、旋后以及旋转活动范围的不同，将纳入的4篇文献分为3个亚组^{[16，19，23，25]}，对于桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折的疗效进行比较，因为各亚组及研究结果间存在异质性(I² > 50%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在治疗桡骨头骨折时，在前臂旋前活动度[95%CI(2.09，3.18)，P < 0.000 01]及旋转活动范围方面[95%CI(2.80，17.45)，P=0.007]，桡骨头置换术优于切开复位内固定术，其差异有显著性意义；但是在前臂旋后活动度上2组相当[95%CI(-2.57，4.13)，P=0.65]，其差异无显著性意义，见图4。

2.2.4  术后影像学评估结果  纳入的3篇文献对于桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折的疗效进行比   较^{[21，23，25]}，因为各研究结果间存在异质性(I² > 50%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在治疗桡骨头骨折时，桡骨头置换与切开复位内固定术后影像学评估结果相当[95%CI(0.03，33.45)，P=1.00]，其差异无显著性意义，见图5。

2.2.5  术后并发症及翻修例数  根据术后并发症及翻修例数的不同，将纳入的5篇文献分为术后并发症例数和术后翻修例数2个亚组^{[15，21，23-25]}，对于桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折的疗效进行比较，因为各研究结果间异质性不大(I² < 40%)，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，在治疗桡骨头骨折时，桡骨头置换后并发症例数少于切开复位内固定[95%CI(0.15，0.57)，P=0.000 3]，其差异有显著性意义；但是在术后翻修例数上，2组相当[95%CI(0.33，3.56)，P=0.89]，其差异无显著性意义，见图6。

桡骨头骨折约占全身所有骨折的4%，在肘关节骨折中发生率约为33%，是常见的肘部骨折损伤之一^[1-4]，据报道国内的发病率为每年每10 000名居民中有2.8人发生桡骨头骨折。目前临床上常用的桡骨头骨折分类系统是改良的Mason分类系统^[5-6]，其中MasonⅠ型和Ⅱ型骨折通常采用非手术治疗或切开复位内固定治疗；而Mason Ⅲ型桡骨头骨折为粉碎性骨折，Ⅳ型为桡骨头骨折伴脱位，后2种骨折损伤严重，治疗困难，预后不佳^[7-9]。

对于Mason Ⅲ型和Ⅳ型桡骨头骨折患者，为了恢复肘关节的结构稳定和功能活动并尽量减少并发症，必须给予及时正确的治疗^[10-13]。目前Mason Ⅲ型和Ⅳ型桡骨头骨折常用的治疗方式包括桡骨头切除术、切开复位内固定和桡骨头置换等^[14-15]，其中桡骨头切除因为术后患者功能活动和关节力量恢复不理想，所以临床上该术式已不多见^[16]；而切开复位内固定则是通过对骨折进行解剖重建及坚强固定来达到治疗目的，但是不可避免的存在如骨不连和内固定松动等并发症的发生，从而导致了肘关节慢性疼痛和功能障碍^[17-18]，因此桡骨头置换应运而生。但据报道这种术式也存在诸如假体松动、充填物过多等不良反应发生^[19-23]。因此，对于Mason Ⅲ型和Ⅳ型桡骨头骨折治疗术式的选择仍存在较大争议。

基于以上原因，文章拟通过Meta分析的方法来比较Mason Ⅲ型和Ⅳ型桡骨头骨折患者采用桡骨头置换及切开复位内固定的疗效差异。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

1.1  纳入与排除标准

1.1.1  研究设计  研究包括国内外于1999年至2019年3月已发表的临床对照研究，无论是否采用随机及盲法。

1.1.2  研究对象  根据患者病史、体格检查及影像学检查确诊为桡骨头骨折。

纳入标准：①随机对照试验或病例对照试验比较桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折；②选择前臂旋转活动度、前臂屈伸活动度、术后关节功能评分、术后影像学评估结果、术后并发症及翻修例数作为结局指标。

排除标准：①综述、个案报道和尸体研究；②数据不完整，无法提取的文献。

1.1.3  干预措施  关节置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折疗效的比较。

1.1.4  结局指标  患者前臂旋转活动度、前臂屈伸活动度、术后关节功能评分、术后影像学评估结果、术后并发症及翻修例数5个指标。

1.2  检索策略  所检索的数据库包括Embase、PubMed、Central、Cinahl、PQDT、中国知网、维普、万方、Cochrane Library、CBM等数据库。手工检索杂志目录以及参考文献，努力查找灰色文献如未发表的学术论文、专著中的章节等。同时不限制语言搜索所有相关文献，必要时进行翻译。中文检索的关键词为“桡骨头骨折、切开、内固定、桡骨头置换”，检索策略为“桡骨头骨折”并且“切开”并且“内固定或桡骨头置换”。英文检索的关键词为“radial head fractures，open reduction，internal fixation，radial head arthroplasty”，检索策略为“radial head fractures”AND “open reduction”AND “internal fixation OR radial head arthroplasty”。

1.3  文献筛选  文献检索工作经由2位医师按照纳入和排除标准独立进行，通过阅读文题和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献，再进一步阅读全文，分别对所获文献进行检索和纳入，确定最终纳入的研究，并交叉核对。如遇分歧则讨论解决或交由第3位高年资医师共同裁定是否纳入。

1.4  资料提取  提取内容包括：①研究的基本情况：文献名称、作者姓名、发表刊物和发表年代、卷、期；②研究方法学特征：随机、对照、盲法等；③研究对象特征：研究对象的一般情况，如性别、年龄、种族等，各组患者的基线情况、疾病病程、严重程度等；④研究样本量、干预措施、随访时间、结局指标等。

1.5  质量评价  根据Cochrane偏倚风险评估标准，由2名医师对纳入文献进行独立分析。分别对照该标准的6个项目，若文献在每一个项目上均为低风险偏倚，则将该文献视为低度偏倚文献；若在1或2个项目上为高风险偏倚或不确定，则将该文献视为中度偏倚文献；若2个以上项目为高风险偏倚或不确定，则将该文献视为高度偏倚文献。如遇分歧则讨论解决或交由第3位高年资医师共同裁定文献质量。

1.6  统计学分析  用Cochrane协作网提供的Review manager 5.3软件对提取的数据进行Meta分析。连续性变量使用均数差(mean difference，MD)或标准化均数(standard mean difference，SMD)及95%可信区间(confidence interval，CI)，计算I²值来检验不同研究之间的异质性，当I² < 50%时，提示研究间的异质性较小，则采用固定效应模型(fixed effect)；若I² > 50%时，提示研究间的异质性较大，此时分析异质性原因，并采用随机效应模型(random effect)。通过去除某些研究进行敏感性分析，制作漏斗图评估发表偏倚。P ≤ 0.05为差异有显著性意义。

3.1  文献质量评价  此次Meta分析系统评价共纳入7篇外文文献，其方法学质量评价结果均较低，多为对照研究，研究是否随机、具体随机方法、是否采用双盲等均不清楚。因为此次研究的目的在于比较桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折时2种手术方式的差异，因此要求患者知情同意，涉及到具体治疗方案的选择和医学伦理问题时，也会造成文献质量评价低，不可避免产生偏倚，影响Meta分析结论的可靠性。另外，所有研究均采用Mason分型系统来评价桡骨头骨折的严重程度，人为设定纳入此次Meta分析的患者为Mason Ⅲ型和Ⅳ型，也会增加结果偏倚的可能。最后，此次Meta分析中纳入文献随访时间均不超过5年，一定程度上增加了结果偏倚。作者选择的结局评价指标中，同一评价方式最多纳入文献7篇，少则只有3篇，组间异质性也会增加。

3.2  疗效评价分析  此次Meta分析目的在于比较桡骨头置换与切开复位内固定治疗桡骨头骨折时的疗效差异，选择的患者前臂旋转活动度、前臂屈伸活动度、术后关节功能评分、术后影像学评估结果、术后并发症及翻修例数等5个结局指标，力求全面细致比较二者之间差异性。然而，通过比较，在Beoberg-Morrey评分系统、术后前臂屈伸活动范围、旋前活动度、旋转活动范围上，桡骨头置换均优于切开复位内固定，差异有显著性意义。

其中在术后功能评分方面，Broberg-Morrey评分系统是一种临床中广泛使用的用于评价肘关节功能的评定标 准^[26-27]，它包括肘关节的活动、力量、稳定和疼痛共4个评分项^[28-30]。其中活动度占40分，力量占20分，稳定性占5分，疼痛占35分，满分为100分，95-100分为优，80-94分为良，60-79分为可，0-59分为差^[31]。有研究报道，桡骨头置换治疗桡骨头骨折评分较高的原因可能是因为桡骨头假体能提供早期稳定，并允许早期康复，从而避免内固定失败^[32-34]。此次研究也取得了类似的结果[95%CI(7.96，23.14)，P < 0.000 1]，2组差异有显著性意义。

其次在术后活动度方面(包括屈伸及旋转)，无论是术后前臂的屈伸活动范围[95%CI(3.72，13.13)，P=0.000 4]还是术后前臂的旋转活动范围[95%CI(2.80，17.45)，P=0.007]，均是桡骨头置换组优于切开复位内固定组，再次印证了活动评分的结果。因为关节活动评分和关节活动度的结果前后保持了高度一致，因此有理由认为，在治疗桡骨头骨折时，桡骨头置换可以取得更加令人满意的关节活动疗效。

最后，在并发症及翻修例数方面，有文献报道桡骨头置换组的翻修率为16.7%，切开复位内固定组为20.1%，两者差异无显著性意义^[35-38]。但是也有文献报道，切开复位内固定组(18.5%)的并发症的发生率显著高于桡骨头置换组(0)^[39-40]。其中内固定失败和骨不连是切开复位内固定翻修的主要原因，而桡骨头置换翻修的主要原因则是假体半脱位和过度填充^[41]。此次研究结果显示，在治疗桡骨头骨折时，桡骨头置换后并发症例数少于切开复位内固定[95%CI(0.15，0.57)，P=0.000 3]，其差异有显著性意义。

综上所述，与切开复位内固定相比，桡骨头置换在治疗桡骨头骨折时，具有更好的肘关节功能、更大的术后前臂活动范围以及更少的并发症发生与翻修例数，虽然术后影像评估结果两者相当，但是作者认为桡骨头置换优于切开复位内固定。当然，受纳入文献研究数量和质量的限制，上述结论尚需进一步研究加以验证。

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文题释义：
全肘关节置换：主要适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、损伤性关节炎、肘部骨缺损引起的肘关节不稳定、肘部骨折畸形愈合及其他肘关节手术失败后的患者。目的是恢复肘关节功能，维持屈伸肘关节30°-130°和肘关节105°的旋转活动，满足日常生活的需要。
桡骨头骨折：多发生在平地跌倒或体育运动时致伤。跌倒时，肘关节伸直并在肩关节外展位手掌着地，使肘关节置于强度的外翻位，导致桡骨头猛烈地撞击肱骨小头，引起桡骨头骨折。桡骨头骨折主要临床表现是肘关节功能障碍及肘外侧局限性肿胀和压痛，尤其前臂旋后功能受限最明显。

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