Endobutton悬吊钢板在拇外翻畸形中的新应用

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2471

中国组织工程研究 ›› 2020, Vol. 24 ›› Issue (9): 1365-1370.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2471

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Endobutton悬吊钢板在拇外翻畸形中的新应用

李桂军，黄恺，安晋宇，张磊，高立波，高磊，吴一雄，陆佳俊

苏州大学附属常州肿瘤医院骨科，江苏省常州市 213000

收稿日期:2019-07-23 修回日期:2019-07-27 接受日期:2019-09-03 出版日期:2020-03-28 发布日期:2020-02-12
通讯作者: 陆佳俊，主任医师，苏州大学附属常州肿瘤医院骨科，江苏省常州市 213000
作者简介:李桂军，男，1982年生，安徽省来安县人，汉族，苏州大学在读硕士，主治医师，主要从事手足矫形及骨科感染方面的研究。
基金资助:
常州市卫生计生委重大科技项目(ZD201607)

New application of Endobutton suspension plate in hallux valgus deformity

Li Guijun, Huang Kai, An Jinyu, Zhang Lei, Gao Libo, Gao Lei, Wu Yixiong, Lu Jiajun

Department of Orthopedics, Changzhou Tumor Hospital Affiliated to Soochow University, Changzhou 213000, Jiangsu Province, China

Received:2019-07-23 Revised:2019-07-27 Accepted:2019-09-03 Online:2020-03-28 Published:2020-02-12
Contact: Lu Jiajun, Chief physician, Department of Orthopedics, Changzhou Tumor Hospital Affiliated to Soochow University, Changzhou 213000, Jiangsu Province, China
About author:Li Guijun, Master candidate, Attending physician, Department of Orthopedics, Changzhou Tumor Hospital Affiliated to Soochow University, Changzhou 213000, Jiangsu Province, China
Supported by:
the Major Science and Technology Project of Changzhou Health and Family Planning Commission, No. ZD201607

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：
拇外翻：是指第1跖骨向内侧移位和拇趾向外侧偏斜的复杂畸形，常伴有旋前不良以及第1跖趾关节内侧拇囊炎的发生，足部X射线主要表现为拇外翻角>15°，第1，2跖骨间角>9°。
Endobutton：由钛板、环形绊和缝线组成。钛板采用钛6-铝4-钒合金材料；环形绊为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料；缝线采用聚酯材料制造，多股有涂层。此套装置组织相容性较好，可长期存留体内，无需取出。

背景：拇外翻是一种复杂的畸形，尚无治疗金标准，截骨治疗目前得到推崇，但并发症较多，能否进行不截骨矫正拇外翻是作者所在课题组进行的一项新尝试。

目的：探讨Endobutton钢板悬吊固定治疗拇外翻畸形的效果。

方法：2013年4月至2018年8月苏州大学附属常州肿瘤医院骨科采用Endobutton钢板悬吊固定治疗拇外翻26足，不截骨。所有患者对治疗方案均知情同意，且得到医院伦理委员会批准。术前、术后测量拇外翻角及第1，2跖骨间角，术后12个月评估美国足踝外科协会评分。

结果与结论：①所有患者均获满意随访，随访周期8-38个月；②术后患者拇外翻角[(14.15±3.60)° vs. (28.95±4.12)°，P < 0.01]及第1，2 跖骨间角均显著小于术前[(7.88±0.90)° vs. (15.82±1.81) °，P < 0.01]；③术后12个月患者美国足踝外科协会评分为(89.15±7.81)分，显著高于术前(62.08±7.10)分(P < 0.01)；④提示Endobutton钢板悬吊固定第1，2跖骨间是治疗拇外翻是一种可行的方案。

ORCID: 0000-0003-2307-3571(李桂军)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 拇外翻, Endobutton悬吊钢板, 截骨术, 拇外翻角, 第1, 2跖骨间角, 随访

Abstract:

BACKGROUND: Hallux valgus is a complex deformity. There is no gold standard for the treatment of hallux valgus. Osteotomy is highly recommended at present, but there are many complications. Whether we can correct hallux valgus without osteotomy is a new attempt in our group.

OBJECTIVE: To explore the efficacy of an Endobutton suspension plate treatment for hallux valgus deformity.

METHODS: From April 2013 to August 2018 at Department of Orthopedics, Changzhou Tumor Hospital Affiliated to Soochow University, 26 cases of hallux valgus were treated with Endobutton suspension plate, without osteotomy. All patients signed the informed consents and the study was approved by the hospital ethics committee. The hallux valgus angle and angle between metatarsal 1 and 2 were detected preoperatively and postoperatively. The American Orthopaedic Foot & Ankle Society score was detected at 12 months postoperatively.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) All patients were followed up from 8 to 38 months. (2) The hallux valgus angle (28.95±4.12)° and angle between metatarsal 1 and 2 (15.82±1.81)° preoperatively were significantly decreased to (14.15±3.60)° and (7.88±0.90)° postoperatively (both P < 0.01). (3) The American Orthopaedic Foot & Ankle Society score at 12 months after surgery (89.15±7.81) was significantly higher than that at baseline (62.08±7.10) (P < 0.01). (4) In summary, Endobutton suspension fixation between metatarsal 1 and 2 for treating hallux valgus is a viable treatment option.

Key words:

hallux valgus, Endobutton suspension plate, osteotomy, hallux valgus angle, angle between metatarsal 1 and 2, follow up

中图分类号:

李桂军, 黄恺, 安晋宇, 张磊, 高立波, 高磊, 吴一雄, 陆佳俊. Endobutton悬吊钢板在拇外翻畸形中的新应用[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(9): 1365-1370.

Li Guijun, Huang Kai, An Jinyu, Zhang Lei, Gao Libo, Gao Lei, Wu Yixiong, Lu Jiajun. New application of Endobutton suspension plate in hallux valgus deformity [J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2020, 24(9): 1365-1370.

图/表（结果） 5

参考文献

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引言

材料方法

1.1 设计回顾性病例分析。

1.2 时间及地点于2013年4月至2018年8月在苏州大学附属常州肿瘤医院骨科完成。

1.3 对象选择2013年4月至2018年8月苏州大学附属常州肿瘤医院骨科收治采用Endobutton钢板悬吊固定治疗的轻中度拇外翻患者13例(26足)，其中男3例，女13例；随访时间8-38个月；单足发病6例，双足发病10例；年龄29-67岁，平均(45.37±3.67)岁。依据足部X射线分型：轻度拇外翻：拇外翻角为15°-20°，第1，2跖骨间角为9°-11°；中度拇外翻：拇外翻角为20°-40°，第1，2跖骨间角为11°-18°；重度拇外翻：拇外翻角>40°，第1，2跖骨间角>18°^[14]。告知患者及其家属手术利弊及可能发生的风险，患者均签署手术知情同意书。

纳入条件：年龄≥18岁，骨骺完全闭合；X射线表现为第1，2跖骨间角9°-18°，拇外翻角15°-40°，有足部疼痛、有临床症状的轻中度拇外翻患者；足部无明显瘢痕、足部无手术及外伤史。

排除标准：血糖难以控制的糖尿病患者和炎性关节病的患者(如痛风性关节炎、风湿病及类风湿性疾病、狼疮)、严重骨质疏松患者及畸形严重的重度拇外翻患者。所有患者术前、术后及随访负重位时进行正斜位片。

1.4 材料植入物详细材料介绍见表1。

1.5 方法

1.5.1 手术方法手术包括5个步骤：切开内侧关节囊、切除内侧骨赘、松解外侧软组织、置入Endobunon装置和内侧关节紧缩缝合。

麻醉满意后，选择2个纵向切口：1个长约2 cm，在第1跖骨头内侧2 cm切口，显露跖骨头、增生骨赘、关节囊，咬骨钳、清理增生骨赘，梭型切开关节囊；另一个切口在第1，2跖骨之间的背侧长约2 cm，因拇收肌附着点位于近节指骨的基底部应切断，同时进行松解外侧关节囊，分离暴露第2跖骨外侧面骨皮质备用。收紧第1，2 跖骨两侧，观察第1，2跖骨间角复位情况，选取适合长度Endobunon环形绊，预设钻孔位置进行位置标记；以2.0 mm不锈钢钻头经从第1跖骨内侧经第2跖骨自两跖骨皮质中间处钻孔；1根Ethibond缝线穿入第1枚Endobunon钢板(内侧钢板)的1，4孔，第2根Ethibond缝线穿入Endobutton聚酯纤维环内，由第1跖骨内侧由内向外穿过孔道于第2跖骨外侧拉出，将第2枚Endobutton钢板放入聚酯纤维环内(第2跖骨外侧面)，将Endobutton缝线分别穿入Endobutton钢板1，4孔，打结固定Endobutton钢板，C臂机透视、观察角度复位情况，缝合收紧内侧关节囊，逐层缝合切口。

1.5.2 术后处理术后患足第1，2趾骨趾噗间隔离包扎；抗生素预防性使用24 h；术后避免下地行走，2周后拄拐逐步负重锻炼至4，6周去拐负重行走，嘱其术后1，3，6，12，24个月门诊定期复查。

1.6 观察指标

1.6.1 主要观察指标术前、术后及随访时负重位行足部X射线检查，并测量拇外翻角及第1，2跖骨间角。

1.6.2 次要观察指标 ①患者手术时间，术中出血量，切口长度；②术前及术后12个月进行美国足踝外科协会评分测定^[15]，总分100分，包括疼痛40分、功能50分及对线10分，得分越高表明足部改善越明显；③不良反应：术后及门诊随访观察有无切口感染、植入物失效或断裂，第2趾骨应力性骨折、植入物周围骨吸收及出现异位骨化情况。

1.7 统计学分析数据测量由同一医师完成，用SPSS 19.0软件进行统计分析，数据以x(_)±s表示，采用配对t 检验，P < 0.05 为差异有显著性意义。

讨论

拇外翻是比较常见的前足疾病之一，据统计大于40岁人群发病率可高率达28.4%^[16]，治疗过程较为复杂。拇外翻治疗方案有众多骨性及软组织手术治疗方案，这些治疗都有其独特优点和潜在的缺点且并发症多，骨性手术多以截骨为主^[3^，^17]，截骨后容易发生转移性跖骨痛^[18-20]。截骨后多少存在跖骨短缩，KEOGH等^[21]指出第1跖骨短缩超过4 mm就会出现第2跖骨头下疼痛，而PRIESKORN等^[22]认为，第1跖骨短缩2.0-3.0 mm就会潜在增加术后出现转移性跖骨痛的风险，所以有理由认为截骨后跖骨短缩有增加转移性跖骨疼痛的风险，将会严重影响患者生活质量，从而导致患者术后满意度下降。

拇外翻不是单一的疾病，而是一种复杂的畸形，虽然拇趾外翻的病理生理学机制尚未完全清楚，但拇外翻韧带松弛导致了第1跖骨有向内侧偏移的倾向，第2跖骨承受的反作用力可有效抑制第1跖骨向内侧倾斜^[23-25]，所以进行第1，2跖骨间固定链接可有效预防及纠正拇外翻畸形，可抑制第1跖骨向内侧偏移^[26]。拇外翻最佳的手术策略始终是一个有争议的话题，拇外翻畸形有各种各样的病理改变，因此不可能用一种特定的手术来解决所有问题^[27-29]。

无论使用何种手术方式，都是改变足部第1趾列的骨质排列达到矫正的目的^[30]，最佳治疗方案应该既不导致跖骨短缩又能起到坚强固定。由于截骨后骨折端不稳定常需要进行微型钢板或螺钉进行固定，手术操作复杂，手术时间长，创伤大，术后仍有发生骨不连、畸形愈合，跖骨短缩、跖骨头坏死甚至发生皮肤坏死等风险^[31-33]。同时截骨后或截骨后行内固定治疗患者常需要进行足部制动，这又增加了血栓发生的风险^[34]，这类并发症一旦产生，必然导致手术失败。能否进行不截骨治疗拇外翻，是作者一直思考及研究的问题，此次研究使用Endobutton固定装置不截骨、微创治疗拇外翻，减少了各种截骨带来的潜在风险，经过随访发现效果良好。

作者所在课题组新的治疗方法是采用Endobutton装置将第1跖骨固定在第2跖骨上，并结合第1跖趾关节囊内侧紧缩外侧松解的方法治疗拇外翻，具有手术创伤小，患者恢复快及并发症少等优点，为拇外翻的软组织矫正提供了一种新的思路。WU^[35]采用环扎的方法，在更有力的畸形矫正时，保证第1跖骨头内翻，将2条聚丙烯酰胺酸丝线穿过第1跖骨钻孔，然后套入第2跖骨钻孔孔道，通过缝线拉紧来减小第1，2跖骨间角和拇外翻角，随访11年仍效果良好。PONNAPULA等^[36]和KAYIAROS等^[37]采用了类似的方案进行治疗拇外翻，随访20个月，发现第1，2跖骨间角和拇外翻角手术前后比较仍维持良好，临床治疗效果较为满意。

Endobunon钢板是非刚性弹性固定的一种材料，可长期存留体内，在拇外翻手术治疗中起牵引、复位、固定作用；环形绊主要成分为聚对苯二甲酸乙二醇酯，既有一定弹性和具有极大张力，不容易发生断裂，固定强度可达 800 N^[38]，但缺点是目前只固定在30，35和40 mm的规格且需要2.0以上钻头才能通过隧道，Ethibond缝线起缝合固定作用，通过这种弹性固定从而达到生物学固定。此次研究发现采用作者所在课题组新的治疗方案患者术后拇外翻角和第1，2跖骨间角较术前明显减小，且并发症较少，拇外翻角由术前的(28.95±4.12)°减小至术后的(14.15± 3.60)°，第1，2跖骨间角由术前的(15.82±1.81)°减小至术后的(7.88±0.90)°，美国足踝外科协会评分由术前(62.08± 7.10)分提高至术后12个月的(89.15±7.81)分，临床效果较为满意；通过随访观察患者所有切口均一期愈合，无感染、皮肤坏死，通过随访无明显拇外翻复发征象，患者足部疼痛及足部外形明显改善；第1，2跖骨之间背侧及第1跖趾关节内侧各一个切口长度1.0-2.0 cm，切口较小，创伤小；手术在止血带条件下完成，出血量仅2-10 mL，手术时间15-30 min/足，且手术操作难度较低，容易掌握。此次手术方法手术时间短、创伤小，术后2周患者即可下床活动，无需进行辅助外固定。Endobunon钢板为钛铝钒合金材料，与组织相容性良好，无需进行二次取出，即减少了患者二次内固定取出风险又节约了手术相关费用，通过临床随访此次手术治疗无发生植入物失效或断裂，无发生第2趾骨应力性骨折，无植入物周围骨吸收及出现异位骨化。

Endobunon钢板悬吊固定虽具有手术时间短、创伤性小，出血量少等优点，此手术方案严格来说属于软组织平衡手术，作者认为对于轻中度拇外翻效果较好，对于重度拇外翻因需要矫正角度较大，失败风险较高，容易导致矫形失败或发生第2跖骨应力性骨折，不建议使用；炎性关节病和骨质疏松患者因骨量较少，术后可能导致Endobunon钢板在皮质处塌陷，从而使纠正的角度再次丢失，作者将其列为手术禁忌证。因Endobunon环形绊长度固定，手术中预复位后需提前在钻孔处做出相应标记，以免因环形绊长度问题影响手术效果，适合的绊长度是手术成功极其关键的一步，过长导致角度无法良好纠正，过短容易导致拇趾内翻；钻孔建议尽量在第1，2跖骨远端近干骺端中心处，因为此处相对粗大，有利于钻孔和保证一定抗张力强度，不容易发生第2跖骨应力性骨折；此手术方案需进行内侧关节囊紧缩及外侧松解联合治疗。

此次回顾性研究中，作者采用第1，2跖骨间Endobunon钢板悬吊固定治疗轻中度拇外翻，通过复查X射线检查证实可有效预防及治疗拇外翻的发生。此手术方案主要从足部软组织平衡入手，为拇外翻的软组织治疗提供了一种可行的新思路；由于样本数据少且随访时间不长，后期能否继续维持稳定或出现足部其他并发症，仍需进一步临床随访。此次研究应用的手术方式可消除截骨相关骨不连、短缩和缺血性坏死的风险，具有简单性和微创性，如果通过长期大数据随访结果仍然令人满意，可以认为这种手术方案是治疗轻中度拇外翻的一种有效方式。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

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