1 对象和方法 Subjects and methods
1.1 设计 分层随机抽样配对对照观察。
1.2 时间及地点 试验于2015年7月至2016年6月在珠江医院康复医学科完成。
1.3 对象
1.3.1 入选标准 ①选取69例符合亚健康评定量表(Sub-Health Measurement Scale Version 1.0,简称SHMS V1.0)评分的亚健康患者作为受试者[7];②年龄处于20-55岁,性别不限;③自愿签署知情同意书,愿意且能够配合参加研究者;④没有在其他医院或场所接受过与本研究相类似的干预措施;⑤所有受试者评分区间属于轻度亚健康到重度亚健康之间,均有不同的亚健康临床症状,如:失眠、头痛、肌肉酸痛、焦虑等。
1.3.2 排除标准 ①传染性皮肤病患者;②对利多卡因过敏者;③被内科、妇科确诊的更年期综合征患者;④由于主观或客观原因造成不能接受超声电导透药疗法调治者;⑤合并有严重心血管、脑血管等原发性疾病患者及有精神病史者。
健康评定量表根据SHMS V1.0评分划分为5个程度,分别为疾病,重度亚健康,中度亚健康,轻度亚健康,健康(表1)。
1.4 方法
1.4.1 分组 共收集病例76例,根据性别相同,年龄、工作类型相似的原则,采取分层随机抽样的方法进行配对,对选中的每一对受试者,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组计38例,男17例,女21例,中途脱落7例;对照组计38例,男17例,女21例,共76例,有效69例。
1.4.2 治疗
(1)治疗组:采用河南三浪医疗新技术有限公司生产的SLC-001型超声脉冲电导仪以及空白凝胶贴片,透入药物选择2%利多卡因注射液。
操作方法:受试者取仰卧位,将自制的凝胶贴片固定在仪器的治疗发射头内,每一个贴片上加0.5 mL 2%的利多卡因注射液,将治疗头固定在颈部以C6横突为中心、 5 cm半径内的治疗范围,初设参数致孔、中频、超声强度分别为2,2,5,治疗开始后再根据受试者的耐受情况进行中频、超声强度参数的调整(图1)。1次/d,每次治疗持续 30 min。2周后统计疗效。
(2)对照组:给予健康教育,包括健康指导与心理疏导。①健康指导:合理膳食,改变不良生活习惯,保持合理规律的作息时间;加强锻炼,伏案工作者可指导进行脊柱保健操的练习,或利用业余时间进行适当的锻炼,如步行、游泳等;②心理疏导:与患者详细交谈,听取其倾诉,分析导致心理问题的原因,做好耐心细致的思想开导工作,充分放松其心情,使其打消顾虑、放下包袱,减轻心理压力,树立积极乐观的生活态度。心理疏导治疗每次持续约50 min,治疗2次/周,连续治疗2周后统计疗效。
1.4.3 评估标准
(1)临床治疗疗效评定标准:治疗2周后采用临床治疗疗效评定标准对69名受试者的亚健康状况进行评价。无效:症状无明显改善;好转:部分症状改善;有效:大部分症状改善、消失,精神状况良好;健康:症状全部消失,精神状况甚佳。
(2)亚健康评定(SHMS V1.0)量表和健康测量(SF-36)量表:治疗前和治疗2周后采用SHMS V1.0亚健康评定量表和SF-36健康测量量表分别对69名受试者的亚健康状况进行评价。评定时要求入选对象对量表的每一条目均根据自己的实际情况作出选择,经工作人员检查确认无遗漏后回收。治疗前后亚健康状况的变化以量表的分数差表示治疗效果。
1.5 主要观察指标 ①SHMS V1.0量表及SF-36量表评分;②亚健康等级分析;③疗效分析。
1.6 统计学分析 所有数据均采用SPSS 13.0统计软件进行处理,计量资料用x±s表示,采用两独立样本的t 检验,等级资料比较采用非参数检验——两独立样本的差异显著性检验。
中国组织工程研究杂志出版内容重点:组织构建;骨细胞;软骨细胞;细胞培养;成纤维细胞;血管内皮细胞;骨质疏松;组织工程