微创与开放后路腰椎间融合修复单节段腰椎退变性疾病：椎间融合率比较

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.39.016

摘要/Abstract

摘要：

背景：随着人口老年化，腰椎退变性疾病发病率显著增高，但是目前其最佳治疗方式仍存在争议。
目的：比较微创后路腰椎间融合与开放后路腰间椎融合修复单节段腰椎退变性疾病的临床效果和影像学结果。
方法：回顾分析2006年7月至2012年7月无锡市惠山区人民医院收治的97例单节段腰椎退变性疾病患者的临床资料，根据修复方式分为两组，微创组(n=51)采用微创后路腰椎间融合治疗，开放组(n=46)采用开放后路腰椎间融合治疗。比较两组患者的手术时间、失血量(术中失血量+术后引流量)、总输血量、治疗后腰痛程度(采用目测类比评分评估)、住院时间、卧床时间、围手术期并发症、临床功能(采用Oswestry 功能障碍指数评估)及治疗后影像学结果。
结果与结论：97例患者均获随访，微创组随访28-78个月，开放组随访27-76个月，两组差异无显著性意义(P=0.981)。微创组手术时间、失血量、输血量、卧床时间、住院时间及末次随访时腰痛目测类比评分均显著低于开放组(P < 0.05)；但两组患者末次随访时的ODI、螺钉位置不良率、Cage移位率、椎间隙高度丢失值及椎间融合率差异均无显著性意义(P > 0.05)。提示对于单节段腰椎退变性疾病，微创与开放后路腰椎间融合治疗均可获得满意的修复效果，但是微创后路腰椎融合具有创伤小、卧床及住院时间短、残留腰疼轻等优点。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 骨科植入物, 脊柱植入物, 腰椎退变性疾病, 微创手术, 开放手术, 后路腰椎间融合, 内固定

中图分类号:

R318

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图/表（结果） 6

2.1 参与者数量分析按意向性处理，纳入97例单节段腰椎退变性疾病患者，根据修复方式分为两组，微创组51例，开放组46例。全部进入结果分析，无脱落。两组分组流程图见图2。

2.2 基线资料比较两组患者一般资料比较，差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，详细数据见表1。

2.3 临床疗效微创组手术时间、失血量、输血量、卧床时间、住院时间及末次随访时腰痛目测类比评分均显著低于开放组(P < 0.05)，但两组患者末次随访时的ODI差异无显著性意义(P=0.890)，见表2。

2.4 影像学结果末次随访时，微创组Ⅰ级愈合者48例、Ⅱ级愈合者2例、Ⅲ级愈合者1例；开放组Ⅰ级愈合者44例、Ⅱ级愈合者1例、Ⅲ级愈合者1例；两组椎间融合情况比较，差异无显著性意义(P=0.882)。治疗前微创组和开放组平均椎间隙高度分别为(4.7±1.3) mm和(4.8±1.4) mm，末次随访时微创组和开放组平均椎间隙高度分别为(10.6±1.6) mm和(10.8±1.5) mm，两组患者治疗前后椎间隙高度差异有显著性意义(P=0.000)。微创组和开放组平均椎间高度丢失差异无显著性意义(P =0.133)，见表3。

2.5 治疗后并发症及不良事件微创组和开放组所有患者均顺利完成手术，术后预防性使用抗生素1 d，未出现神经损伤、内固定断裂等并发症。微创组术中硬膜囊撕裂1例、螺钉位置不良7枚、Cage移位2枚；开放组切口表浅感染2例、螺钉位置不良4枚、Cage移位1枚；两组患者术后并发症发生率比较，差异无显著性意义(P > 0.05)，见表2，3。
2.6 典型病例见图3，4。

2.6 典型病例见图3，4。

参考文献

引言

材料方法

1.1 设计回顾性病例分析。
1.2 时间及地点于2006年7月至2012年7月江苏省无锡市惠山区人民医院完成。
1.3 材料本研究中所使用的椎弓根螺钉系统由美国强生医疗器械有限公司提供，其材质为钛合金，由椎弓根螺钉、连接棒及螺帽等组成，具有材料不被腐蚀且对生物体不产生毒副作用的特性与能力。
1.4 对象
纳入标准：①年龄大于55岁。②单节段腰椎退变性疾病患者。③经正规保守治疗6个月以上，临床症状不改善者。④由同一医师进行手术者。⑤患者知情同意。
排除标准：①峡部裂导致腰椎滑脱者。②多节段病变者。③手术节段有手术史者。④腰椎退变性滑脱大于3度者。⑤资料不完整者。
根据上述纳入和排除标准，共97例腰椎退变性疾病患者纳入研究分析，根据修复方式分为2组。微创组采用微创后路腰椎体间融合治疗，共51例，男23例，女28例；年龄57-78岁，平均(62.8±8.7)岁；体质量指数19.8-30.1 kg/m²，平均(23.7±4.6) kg/m²；术前ASA分级：1级者23例，2级者26例，3级者2例；术前诊断腰椎退变性管狭窄者29例，腰椎退变性滑脱者12例，腰椎退变性不稳者10例；术前腰疼目测类比评分7-10分，平均(8.2±3.1)分。开放组采用开放术式行后路腰椎体间融合治疗，共46例，男21例，女25例；年55-76岁，平均(61.9±11.3)岁；体质量指数20.7- 29.8 kg/m²，平均(23.8±5.1) kg/m²；术前ASA分级，1级者26例、2级者19例、3级者1例；术前诊断腰椎退变性管狭窄者25例、腰椎退变性滑脱者11例、腰椎退变性不稳者10例；术前腰疼目测类比评分7-10分，平均(8.1±2.3)分。两组患者术前一般资料比较，差异无显著性意义(P > 0.05)。
1.5 方法
微创组修复方法：所有患者均采用全身麻醉，俯卧位，C形臂X射线机透视下，完成手术节段的定位(图1)。沿标记线做切口，一般旁开后正中线2.5 cm左右，逐层切开皮肤、筋膜，并依次置入套管，逐级扩张，安放METRx-MD工作通道管，清理局部残留肌肉等椎旁软组织，显露椎板和关节突，并切除双侧椎板和关节突的内侧面，切除肥厚的黄韧带，进入椎管，咬除增生骨赘、彻底清理病变节段的椎间盘组织及软骨终板、充分减压侧隐窝及松解神经根。取自体骨颗粒充填椎间融合器(Cage)1枚，压实后将Cage置入病变节段椎间隙，然后在病变节段上下椎体置入4枚椎弓根螺钉，安装连接棒，适度加压固定(图1)。再次行C形臂X射线机透视确认内固定位置满意，缝合切口，包扎。

开放组修复方法：全身麻醉下，患者取俯卧位，C形臂X射线机透视下，完成手术节段的定位。沿棘突做后纵中切口，长约15 cm，逐层切开皮肤、筋膜，沿骨膜下剥离椎旁肌肉等软组织，显露相应手术节段，切除椎板、关节突及肥厚的黄韧带，彻底清理病变节段的椎间盘组织及软骨终板、充分减压侧隐窝及松解神经根。取自体骨颗粒充填椎间融合器(Cage)1枚，压实后将Cage置入病变节段椎间隙，然后在病变节段上下2椎体置入4枚椎弓根螺钉，安装连接棒，适度加压固定。再次行C形臂X射线机透视确认内固定位置满意，放置引流管、缝合、包扎切口。
随访及疗效评估：所有患者于治疗后第3天行腰椎正侧位X射线片检查，重点观察椎弓根螺钉及Cage的位置。出院后要求患者于治疗后第3个月、6个月、1年进行门诊随访，以后每年随访1次。
临床疗效评估：比较两组患者手术时间、术中及术后失血量、总输血量、卧床时间、术后住院时间、术后腰痛、术后并发症及腰椎功能等情况。治疗前后疼痛采用目测类比评分法评估，共10分，0分无痛，10分剧烈疼痛。腰椎功能情况采用Oswestry功能障碍指数(Oswestry disabilitv index, ODI)评估，其由10个问题组成，包括疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游等10个方面的情况，每个问题6个选项，每个问题的最高得分为5分，选择第一个选项得分为0分，依次选择最后一个选项得分为5分，假如有10个问题都做了问答，记分方法是：实际得分/50(最高可能得分)×100%，假如有一个问题没有回答，则记分方法是：实际得分/45(最高可能得分)×100%，ODI越高表明功能障碍越严重。
影像学评估：在治疗前及治疗后腰椎X射线片上测量螺钉位置、Cage位置、椎间隙高度、腰椎融合率等情况。腰椎融合情况采用Bridwell标准判断^[9]，分4个等级：Ⅰ级，腰椎间植骨块完全融合，伴骨小梁重建；Ⅱ级，植骨块完整，融合椎间隙不完全重建融合，植骨块周围无透亮带；Ⅲ级，植骨块完整，但其周围伴有潜在的透亮带；Ⅳ级，椎间没有融合，植骨块塌陷、吸收。
1.6 主要观察指标比较两组患者的手术时间、失血量(术中失血量+术后引流量)、总输血量、治疗后腰痛程度(采用目测类比评分评估)、住院时间、卧床时间、围手术期并发症、临床功能(采用Oswestry功能障碍指数评估)及治疗后影像学结果。
1.7 统计学分析采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析。计量资料以x±s表示，连续变量(年龄、体质量、身高、体质量指数、失血、手术时间、输血量、卧床时间、住院天数、椎间隙、高度、椎间隙高度丢失率、ODI、目测类比)采用t 检验。分类变量(性别、ASA评分、术前诊断)采用χ²检验。融合率及并发症发生率采用Fisher精确检验。P < 0.05表示差异有显著性意义。

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