Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位优良率及并发症的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0050

中国组织工程研究 ›› 2018, Vol. 22 ›› Issue (3): 478-485.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.0050

• 骨与关节循证医学 evidence-based medicine of the bone and joint • 上一篇下一篇

Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位优良率及并发症的Meta分析

宋鑫¹，买买提沙吾提阿吉•买买提²，伊力哈木•托合提²，买合木提•亚库甫²，陈洪涛²，阿不都萨拉木•阿布都克力木²，罗晓英³

¹新疆医科大学骨科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830011；²新疆医科大学第六附属医院运动损伤科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830002；³新疆维吾尔自治区人民医院呼吸与危重症医学科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830000

出版日期:2018-01-28 发布日期:2018-01-28
通讯作者: 伊力哈木?托合提，博士，主任医师，副教授，新疆医科大学第六附属医院运动损伤科，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市 830002
作者简介:宋鑫，男，1989年生，四川省南充市人，汉族，新疆医科大学骨科在读硕士，主要从事运动损伤及肩肘关节研究。
基金资助:
新疆维吾尔自治区联合基金项目(2016D01C223)

Meta-analysis of excellent and good rate and complication of Endobutton plate versus clavicular hook plate for treating acromioclavicular joint dislocation

Song Xin¹, Maimaitishawutiaji•Maimaiti², Yilihamu•Tuoheti², Maihemuti•Yakufu², Chen Hong-tao², Abudusalamu•Abudukelimu², Luo Xiao-ying³

¹Department of Orthopedics, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China; ²Department of Sports Injury, Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Urumqi 830002, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China; ³Department of Respiration and Critical Care Medicine, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi 830000, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China

Online:2018-01-28 Published:2018-01-28
Contact: Yilihamu?Tuoheti, M.D., Chief physician, Associate professor, Department of Sports Injury, Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Urumqi 830002, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China
About author:Song Xin, Studying for master’s degree, Department of Orthopedics, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China
Supported by:
the Joint Fund Project in the Xinjiang Uygur Autonomous Region, No. 2016D01C223

摘要/Abstract

摘要：

文章快速阅读：

文题释义：

喙锁韧带：在肩锁关节的稳定中具有十分重要的作用，保证了肩锁关节在垂直方向的稳定，由斜方束和锥状束构成，斜方韧带位于锁骨远端外侧中心近肩锁关节处，锥状韧带位于锁骨远端内侧稍偏后方。肩锁关节脱位常伴有喙锁韧带断裂，重建喙锁韧带在肩锁关节脱位术中具有重要意义。

Endobutton 钢板：又名纽扣钢板或袢钢板，通过4枚带绊Endobutton钢板分别于锁骨远端内侧及外侧重建喙锁韧带的锥状韧带和斜方韧带，是目前除锁骨钩钢板外在治疗肩锁关节脱位患者中被广泛推广的手术方式，手术创伤小，重建后的韧带较原韧带更加坚固，术后无需二次取出。

摘要

背景：目前修复肩锁关节脱位的方式很多，主要以锁骨钩钢板为主，但解剖重建肩锁韧带的斜方和锥状韧带是治疗肩锁关节脱位的最主要趋势。Endobutton钢板作为近年来被广泛推广的修复方式，根据大量的随机对照试验及回顾性研究结果示，其具有较锁骨钩钢板更好的疗效和更低的并发症发生率。

目的：对Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位的优良率及短期并发症发生率进行系统评价。

方法：检索Cochrane library(1966年6月至2017年5月)、PubMed(1966年6月至2017年5月)、MEDLINE(1966年2月至2017年5月)、EMbase(1984年1月至2017年5月)、中国知网(1979年1月至2017年5月)、维普(1989年1月至2017年5月)、万方(1982年1月至2017年5月) 等数据库；同时手工检索6种中文主要骨科杂志，并查阅相关文章所附的参考文献。收集所有Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位的随机对照试验，筛选出符合纳入标准的文献，对其进行严格的质量评价，由RevMan 5.3软件对所有结局指标进行Meta分析。

结果与结论：①最终纳入13篇随机对照试验，共800例患者，其中Endobutton钢板试验组394例，锁骨钩钢板对照组406例。其中只有1个研究为3种不同方式比较，其余均为Endobutton钢板与锁骨钩钢板比较；②Meta分析表明，Endobutton钢板治疗肩锁关节脱位的疗效优良率优于锁骨钩钢板(P < 0.000 01)；与锁骨钩钢板比较，Endobutton钢板在切口感染、肩锁关节疼痛、活动受限、再脱位方面的发生率均较低(P=0.02，P < 0.001，P < 0.000 01，P=0.03)；③提示Endobutton钢板对肩锁关节脱位的修复效果优于锁骨钩钢板，且其切口感染、肩锁关节疼痛、活动受限、再脱位的发生率更低。虽文章纳入的随机对照试验较多，但文章质量有限，尚需设计更为严格的大样本随机对照试验来增加证据的可信度。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
ORCID: 0000-0002-9597-6393(宋鑫)

关键词: 骨科植入物, Endobutton钢板, 锁骨钩钢板, 肩锁关节脱位, 优良率, 并发症, 随机对照试验, Meta分析, 系统评价

Abstract:

BACKGROUND: At present, there are many ways to treat acromioclavicular joint dislocation, mainly based on clavicular hook plate, but the anatomical reconstruction of the trapezoid ligament and conoid ligament of the acromioclavicular ligament is the most important trend in the treatment of acromioclavicular joint dislocation. Endobutton plate has been widely promoted in recent years. A large number of randomized controlled trials and retrospective study showed that it has better efficacy and lower incidence of complications compared with the clavicular hook plate.

OBJECTIVE: To evaluate the excellent and good rate and the short-term incidence of complication between Endobutton plate and clavicular hook plate in the treatment of acromioclavicular joint dislocation.

METHODS: The Cochrane Library (1966-06/2017-05), PubMed (1966-06/2017-05), MEDLINE (1966-02/2017-05), EMbase (1984-01/2017-05), CNKI (1979-01/2017-05), VIP (1989-01/2017-05), and Wanfang (1982-01/2017-05) databases were searched by computer. Simultaneously, six major Chinese orthopedic journals were retrieved by hand, and the references included in the related articles were consulted. Randomized controlled trials addressing Endobutton plates and clavicular hook plates for the treatment of acromioclavicular joint dislocation were collected. The literatures were screened for inclusion criteria, and their qualities were evaluated. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) A total of 13 randomized controlled trials containing 800 patients were included in the study. 394 patients were treated with Endobutton plate and 406 patients with clavicular hook plate as controls. Among which, only one study was compared in three different ways; the rest were compared between Endobutton plate and clavicular hook plate. (2) Meta-analysis showed that the excellent and good rate of Endobutton plate was superior to that of clavicular hook plate in the treatment of acromioclavicular joint dislocation (P < 0.000 01). Compared with clavicular hook plate, the incidence of incision infection, acromioclavicular joint pain, limited activity and redislocation were lower in Endobutton plate (P=0.02, < 0.001, < 0.00001, 0.03). (3) These findings suggested that the effect of Endobutton plate was better than that of clavicular hook plate in the treatment of acromioclavicular joint dislocation. The incidences of incision infection, acromioclavicular joint pain, limited mobility, and redislocation were lower in Endobutton plate than in the clavicular hook plate. Although the article included many randomized controlled trials, the qualities of these articles are limited. We still need to design more strictly large-sample randomized controlled trials to increase the credibility of the evidence.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

Key words: Acromioclavicular Joint, Internal Fixator, Randomized Controlled Trial, Evidence-Based Medicine, Meta-Analysis, Tissue Engineering

中图分类号:

R318

宋鑫，买买提沙吾提阿吉•买买提，伊力哈木•托合提，买合木提•亚库甫，陈洪涛，阿不都萨拉木•阿布都克力木，罗晓英. Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位优良率及并发症的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2018, 22(3): 478-485.

Song Xin, Maimaitishawutiaji•Maimaiti, Yilihamu•Tuoheti, Maihemuti•Yakufu, Chen Hong-tao, Abudusalamu•Abudukelimu, Luo Xiao-ying. Meta-analysis of excellent and good rate and complication of Endobutton plate versus clavicular hook plate for treating acromioclavicular joint dislocation[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2018, 22(3): 478-485.

图/表（结果） 3

2.1 文献检索结果 通过检索词可初检到392篇相关文献，认真阅读文题及摘要后，所得文献153篇。然后排除重复发表、无相关研究数据及回顾性研究，从而得到肩锁关节脱位Endobutton钢板内固定治疗的随机对照试验共24篇。最后，仔细阅读全文，提取信息，并打电话给作者，排除不满足纳入标准的文献11篇，最终可纳入的随机对照试验13篇^[10-22]，共800例患者，见图1。

2.2 纳入研究的设计 13个研究均为研究地点在中国的随机对照试验^[10-22]。

2.3 纳入研究的基本情况 纳入的13个随机对照研究中合计800例患者，试验组为Endobutton钢板术394例患者；对照组为锁骨钩钢板术406例患者。其中有12个研究为两种手术方式的比较，有1个研究为3种手术方式间的比较，详见表1。

2.4 纳入研究的方法学评估 按照Cochrane系统评价手册5.1.0版的偏倚风险评估标准评价纳入的研究质量，13篇随机对照试验均有发生偏倚的可能性^[10-22]，见表2。

2.5 优良率分析 纳入的11个随机对照试验比较了该两种方式术后的优良率^[10^，¹¹^，^13-15^，^17-22]，结果均按Karlsson评定标准。Endobutton钢板组292例，锁骨钩钢板组304例，异质性分析显示，各研究无明显异质性[Chi²=1.33，df=10(P=1.000)，I²=0%]，故采用固定效应模型分析，OR=5.22，95%CI(2.99，9.11)，P < 0.000 01，结果显示2种内固定方式优良率差异有显著性意义(图2)。

2.6 术后切口感染率分析 8个随机对照试验报道固定后伤口感染情况^[10-12^，¹⁴^，^16-19]，共523例。其中Endobutton钢板组257例，锁骨钩钢板组266例。异质性分析显示，各研究的感染率指标间无明显异质性[Chi²=0.09，df=4(P=1.00)，I²=0%]，故采用固定效应模型分析，OR=0.31，95% CI(0.12，0.85)，P=0.02，结果显示Endobutton 钢板治疗肩锁关节脱位后切口感染与锁骨钩钢板比较差异有显著性意义(图3)。

2.7 肩关节疼痛发生率分析 共5个随机对照试验报道了术后肩关节疼痛的发生情况^[10^，¹⁵^，^17-19]，共239例，其中Endobutton钢板组115例，锁骨钩钢板组124例，异质性分析显示，各研究的疼痛发生率指标间无明显异质性[Chi²=2.40，df=4(P=0.66)，I²=0%]，故采用固定效应模型分析，OR=0.19，95%CI(0.08，0.42)，P < 0.000 1，结果显示Endobutton钢板治疗肩锁关节脱位后肩关节疼痛与锁骨钩钢板比较差异有显著性意义(图4)。

2.8 活动受限发生率分析 5个随机对照试验报道活动受限情况^[10^，¹³^，^16-17^，^19]，共277例。其中Endobutton钢板组134例，锁骨钩钢板组143例。异质性分析显示，各研究的活动受限发生率指标间无明显异质性[Chi²=0.53，df=3(P=0.91)，I²=0%]，故采用固定效应模型分析，OR=0.16，95%CI(0.07，0.34)，P < 0.000 01，结果显示Endobutton钢板治疗肩锁关节脱位后肩关节活动受限与锁骨钩钢板组比较差异有显著性意义(图5)。

2.9 术后再脱位发生率分析 7个随机对照试验报道手术后再脱位情况^[10^，^12-14^，^17-19]，共453例。其中Endobutton钢板组224例，锁骨钩钢板组229例。异质性分析显示，各研究的再脱位发生率指标间无明显异质性[Chi²=0.25，df=3(P=0.97)，I²=0%]，故采用固定效应模型分析，OR=0.24，95%CI(0.07，0.85)，P=0.03，结果显示Endobutton钢板治疗肩锁关节脱位后再脱位与锁骨钩钢板术比较差异有显著性意义(图6)。

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引言

肩锁关节脱位是临床上较为常见的脱位之一，约占整个肩部损伤的12%^[1]。目前临床中多主张对于RookwoodⅠ、Ⅱ型肩锁关节脱位者行保守治疗，而对于Rookwood Ⅲ型以上的肩锁关节脱位则采用手术治疗^[2-3]。然而目前治疗肩锁关节脱位的手术方式很多，在治疗RockwoodⅢ型以上肩锁关节上脱位的手术方式选择上存在很大争议，目前主要以锁骨钩钢板最为常见。而近年来，一种较新的手术方式Endobutton钢板(纽扣钢板)术^[4-6]，在锁骨和喙突间重新建立了类似喙锁韧带的斜方和锥状韧带的解剖结构，在横向与纵向两个方向均起着稳定作用，避免了肩锁关节再脱位的发生，且重建装置大于喙锁韧带的强度，具有较好的稳定性及疗效。同时该手术无需二次手术，故可减少患者痛苦及医药费用的负担，所以具有较锁骨钩钢板更多的优势，目前在临床上越来越多的被大家所接受，但目前由于在临床中受肩锁关节脱位患者数量限制，各个研究所纳入比较的病例数较少，故仍然缺少大样本量的临床随机对照试验，很难为临床医生是否应该选择Endobutton钢板提供强有力的循证医学证据。根据大量的临床随机对照试验及回顾性试验发现Endobutton钢板在术后的优良率及并发症的发生率上具有更优的效果^[7-22]。为了明确Endobutton钢板置入的疗效，为临床治疗Rookwood Ⅲ型肩锁关节脱位提供更准确的循证医学证据，故文章收集了目前国内Endobutton钢板、锁骨钩钢板比较的所有随机对照研究，通过严格精选后，纳入质量较高的文献，并对具有同质性结局变量进行合并分析，所得结论以指导临床。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

材料方法

1.1 设计 ①文献研究对象：不伴有锁骨、肩胛骨、喙突骨折的新鲜单纯性肩锁关节脱位患者；②研究类型：为对2种或3种手术方式进行临床疗效的研究；③试验设计：随机对照试验；④内固定方式：Endobutton钢板(纽扣钢板)与锁骨钩钢板进行比较。若为3种手术方式进行比较，则其中必须有所研究的2种手术方式；⑤所有纳入文章术后均参照Karlsson标准对患者进行随访^[8]；⑥所纳入的文章中，至少需含有：优良率、切口感染、肩锁关节疼痛、活动受限、再脱位等结局指标中的1项。

1.2 排除标准 ①合并神经损伤，锁骨、肩胛骨、肱骨大结节、喙突骨折；②合并无法耐受手术的严重呼吸及循环系统疾病的患者；③高龄老人引起肩锁关节退变的患者。排除既往存在患侧肩关节慢性疼痛病史；④文章中未报道有术后优良率、切口感染、肩锁关节疼痛、活动受限、再脱位等并发症中的任何一项；⑤排除回顾性研究及非随机对照试验的文献。

1.3 干预措施 治疗肩锁关节脱位的最常用的两种手术方式：Endobutton钢板(纽扣钢板)及锁骨钩钢板。

1.4 结局指标 ①优良率；②切口感染；③肩部疼痛；④活动受限；⑤再脱位。

1.5 检索策略

1.5.1 计算机检索检索数据库：Cochrane library(1966年6月至2017年5月)、PubMed(1966年6月至2017年5月)、MEDLINE(1966年2月至2017年5月)、EMbase(1984年1月至2017年5月)、中国知网(1979年1月至2017年5月)、维普数据库(1989年1月至2017年5月)、万方数据库(1982年1月至2017年5月)。

1.5.2 手工检索从创刊日到2017年5月，分别检索骨科领域中6种影响因子较高的中文杂志：《中国修复重建外科杂志》、《中华矫形外科杂志》、《实用骨科杂志》、《中华创伤杂志》、《中华创伤骨科杂志》、《中华骨科杂志》，同时查阅相关文章所附的参考文献。

1.5.3 检索词中文检索词：endobutton(或带袢纽扣)钢板、锁骨钩板、两种手术方式、肩锁关节脱位等；英文检索词：endobutton(belt loop button)plate、Clavicular hook plate、two surgical approaches、acromioclavicular joint dislocation、ACJ dislocation等。

1.6 评价方法 阅读由专业检索词检索出的文章标题及摘要后，下载与本研究有关的随机对照试验文章，根据预先制定的纳入和排除标准仔细阅读全文，筛选出文章质量较高的随机对照试验，再由2名研究者独立提取文献数据并记录。并根据Higgins等^[9]在文献中所描述的随机对照试验评价标准进行系统评价，对于评价结果不一致者，则通过讨论或由第3方研究员决定。

1.7 统计学分析 采用RevMan 5.3统计软件进行分析，在评价各项研究时，判断所纳入研究间是否存在异质性。对二分类变量采用比值比(OR)及95%CI表示；连续变量采用均数差(MD)及95%CI表示。

以P ≤ 0.05为检验水准，采用χ²检验分析对各研究结果进行异质性检验，并通过I²值了解异质性大小。若P > 0.1，I²<50%，即两结果间无异质性，则使用固定效应模型分析法分析。若P < 0.1，I²> 50时，即两结果间有异质性，则采用随机效应模型分析。若为临床异质性，则为减小异质性，需进行亚组分析，若采用亚组分析后仍然存在异质性，则采用描述性分析。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

讨论

3.1 疗效分析与结论 锁骨钩钢板术提供了水平及垂直方向的双重稳定，故具有良好的抗旋转性，同时具有操作简单、固定牢靠、疗效确切、术中无需修复喙锁韧带的优点，故目前是治疗肩锁关节脱位的最主要方式。但其术后极容易出现肩关节疼痛、肩峰下骨溶解、肩峰撞击征、肩关节功能受限、断板、再脱位等并发症^[23-26]，同时还需行二期内固定取出术，增加患者的痛苦^[27]，临床中发现其术后各并发症发生率达25.5%^[28]。故Struhl等^[29]较早的采用了Endobutton钢板术治疗肩锁关节脱位。Endobutton钢板固定术通过在喙突及锁骨间建立孔道，由两枚纽扣钢板坚强固定，类似重建了喙锁韧带的斜方束和锥状束，使锁骨远端获得立体的稳定结构，更符合解剖生理重建，从而保证了肩锁关节和锁骨远端的解剖生理特点，有利于肩锁关节的早期活动，术后获得良好的生理功能^[30]。因该手术无需将内固定物植入肩峰下，不累及关节囊及肩袖，故可避免内固定物损伤肩峰下滑囊而引起术后肩关节疼痛发生^[31]。据Grutter等^[32]报道，Endobutton钢板固定术装置的强度和刚度超过自身韧带约40%，故牢固可靠，可以早期行功能锻炼，且钢板固定装置生物相容性好，无需二次手术取出。所以Endobutton钢板固定术越来越多的被大家所接受，成为近几年较为流行的手术方式。

为了通过多个临床随机对照研究来比较Endobutton钢板与锁骨钩钢板术治疗肩锁关节脱位的疗效及并发症发生情况，本文采用Meta分析方法对两种方式的术后疗效进行了比较分析，结果显示：①Endobutton钢板治疗肩锁关节脱位的术后优良率优于锁骨钩钢板，原因可能是Endobutton钢板采用了弹性固定法，术后不限制肩关节的活动功能，而锁骨钩钢板术后可引起的肩关节活动时疼痛、僵硬、肩峰下骨溶解、肩峰撞击综合征及锁骨钩周围的异物反应；②切口感染率及肩关节疼痛发生率明显低于锁骨钩钢板组，可能原因是Endobutton钢板术更加微创，无需通过肩锁关节，手术切口相对较小，仅需长约5 cm的手术切口，术后愈合快，瘢痕小，而锁骨钩钢板术手术切口较大约8 cm，从而增加了术后感染的机会，同时需行二次手术，也增加了切口感染的风险；③活动受限发生率均低于锁骨钩钢板，原因可能是使用的Endobutton钢板术无需在肩峰下植入内固定物，术中不影响肩锁关节，术后可早期行功能锻炼，且重建的喙锁韧带，更加符合生物力学，从而明显降低了肩关节活动受限的发生率。因Endobutton钢板固定术装置的强度和刚度超过自身韧带约40%，锁骨钩钢板术不强调韧带重建，故Endobutton钢板术后再脱位的发生率明显低于锁骨钩钢板组。

本研究通过对5个随机对照试验共523例患者在切口感染方面的合并分析得出，Endobutton钢板组切口感染率与锁骨钩钢板组间差异有显著性意义，且前者的切口感染率明显低于后者。而王治洲等^[33]在对该两种手术方式的4个随机对照试验共168例患者进行Meta分析后发现：纽扣钢板组术后切口感染率与锁骨钩钢板组比较，差异无显著性意义，故与本研究结论明显不同。且他在对3个随机对照试验共146例肩锁关节脱位患者的再脱位发生率方面分析得出两者差异也无显著性意义，亦与本研究对7个随机对照试验共453例患者的比较后发现差异有显著意义(即Endobutton钢板组再脱位率明显低于锁骨钩钢板组)，所得结论不同。

目前治疗肩锁关节脱位的手术种类繁多，除以上两种手术方式外，还有改良Weaver-Dunn法^[34-36]、韧带转位术^[37-41]、关节镜重建技术等^[42-44]，各种手术方式都有自己的优缺点。但纽扣钢板作为一种较新的手术方法，手术创伤小，优良率高，且并发症少，近年来越来越多的被运用于临床，经过大量的回顾性研究及临床随机对照试验得出，Endobutton钢板比锁骨钩钢板疗效更优。但该术式也有失败病例发生，究其原因可能是：①手术适应证选择不当；②定位与钻孔位置不当，钻头直径过粗，对喙突及锁骨骨质造成破坏，从而导致骨强度减弱；③Endobutton环形袢选择过长，导致再脱位发生^[45]。Endobutton钢板也有其局限性：如重建后的袢作为喙锁韧带较为锋利，在肩锁关节的活动中可引起周围软组织的切割伤，引起局部炎症反应；由于绊的长度规格有限，喙突与锁骨间的距离各异，若长度较长可导致肩锁关节无法完全复位；若重建的锥状韧带和斜方韧带受力不均，可至远期应力性骨折可能。所以，需要客观的评价Endobutton钢板在肩锁关节脱位中的治疗作用，并不断改进，进一步创新出疗效好、并发症少的最佳手术方案。

3.2 研究质量小结 本文纳入的13个研究均采用了随机分组，均有明确的纳入及排除标准，随访情况均有提及。但仅1个研究描述了正当的随机序列产生方法，可能有中度选择性偏倚可能。同时所有研究都未具体描述随机化分配及隐藏情况，故有高度选择性偏倚可能。通过作者检索国外期刊网站，未发现有与本研究相关的文献是随机对照试验研究，故纳入的13篇文献均为研究地在中国的中文文献，所以有可能发表偏倚较高。虽然本系统评价方法学上存在一定缺陷，但结果一致性、精确性较好，而没有间接证据，故为中等质量证据。

3.3 本研究的局限性 由于本系统评价纳入研究的方法学质量普遍不高，所以很难避免的有以下方法学的局限性：①因随机分配方法、盲法实施及分配隐藏大多未完整描述，故在各随机试验过程中，可能存在研究人员的主观选择性偏倚和测量性偏倚。同时在收集资料和分析资料时也可能产生偏倚风险；②纳入的13篇文献均未进行样本量及随访时间的估算；由于符合纳入标准的研究文献及病例数较少，因此对于这些由小样本所研究得出的结论，应该理性和谨慎对待；③在各研究中因术者对Endobutton钢板术及锁骨钩板术的临床技术掌握及熟练程度不同，也可能引起结论的差异，最终影响到系统评价结果的真实性。

虽然所纳入的文献有客观的局限性，但本文对所纳入的文献均做了严格的筛选，同时在做系统评价同质合并时，也采用了严格的统计学方法，故所得结论仍可一定程度的反映两种手术方式的优劣，为循证医学提供依据。为了验证本系统评价结论的真实性，今后还需要更多的随机分配及隐藏方法正确、报告完整的高质量随机对照试验结论来证实。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

Endobutton钢板与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位优良率及并发症的Meta分析

Meta-analysis of excellent and good rate and complication of Endobutton plate versus clavicular hook plate for treating acromioclavicular joint dislocation

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