设计:回顾性病例分析。
对象:随机选取2006年1月至2009年12月间接受后稳定固定平台型假体(Smith & Nephew公司提供的TC- Dynamic假体),旋转移动平台型假体(Smith & Nephew公司提供的TC-PLUSTM SB假体)以及高屈曲衬垫型高屈曲度假体(Smith & Nephew公司提供的GenesisⅡ HF假体)进行初次人工全膝关节置换的重度骨关节炎患者各25膝。患者的疾病类型均为膝关节骨关节炎,主要临床症状为膝关节疼痛、畸形,肿胀,行走能力障碍等。
纳入标准:①为同一组医师进行手术,同一康复师指导术后功能训练。②体质量指数≤ 35 kg/m2。③术前膝关节关节活动度> 90°。④内翻畸形< 20°、外翻畸形< 10°。⑤无髌骨低位。⑥患者对治疗均知情同意。
排除标准:①膝关节感染性疾病。②非骨水泥固定或特殊假体。③全膝关节置换后二次翻修者。④严重膝关节畸形、僵硬(内翻> 20°)或合并骨缺损者。⑤合并脑血管意外导致肢体运动功能部分丧失者。⑥合并严重髋关节或腰椎疾病导致肢体运动功能障碍者。
方法:
假体置换方法:全麻或持续硬膜外麻醉下。采用膝前正中切口,髌旁内侧入路;初步松解软组织并切除前、后交叉韧带及半月板。胫骨髓外定位、股骨髓内定位,股骨远端和胫骨近端均垂直于冠状面机械轴截骨,旋转平台假体系统自带胫骨平台后倾角,固定平台及高屈曲假体假体的胫骨平台后倾角设定为3°-7°。使用前参照技术平行于股骨远端髁上轴进行远端髁前后截骨;根据股骨远端前、后径大小选择合适的股骨假体型号。测试髌骨轨迹,连续屈伸膝关节确定并标记合适的胫骨假体旋转对线位置,取下试模处理胫骨髓腔。清除后方骨赘及未被股骨试模覆盖的骨质;脉压冲洗枪彻底冲洗后骨水泥固定假体。本组患者均未行髌骨表面置换,常规置引流管,膝关节屈曲位关闭切口。
围手术期处理:术后静脉滴注抗生素72 h预防感染;每天皮下注射低分子肝素钙,持续14 d,预防血栓性疾病。麻醉失效后即刻行股四头肌静力锻炼及踝部伸屈练习;术后1 d开始CPM锻炼,2 次/d,1.0-2.0 h/次;于术后三四天拔除引流管后部分负重行走,并进一步加强肌力锻炼;5-7 d后可逐步增加行走距离并开始定期在止痛药物辅助下对患膝进行大角度手法松解;术后14 d拆线出院,并继续在门诊康复师指导下加强功能锻炼。
主要观察指标:对患者全膝关节置换前及置换后3个月、6个月、1年及以后每半年进行随访并记录随访结果。平均评价指标为KSS评分、SF-36及最大膝关节屈曲度。随访时由一位不知情(不知道患者使用的是哪一种假体)的医师进行评估,对患者同一假体不同时间点及同一时间点不同假体的上述3项指标进行比较,以评价患者置换后的临床疗效及满意度。
统计学分析:所有计量资料数据均以x±s表示;应用重复测量的方差分析对患者同一假体不同时间点及同一时间点不同假体的KSS评分、SF-36健康调查量表及最大膝关节屈曲度进行比较。同一组内不同时间点间的两两比较应用Bonferroni法;同一时间点不同组间的两两比较应用LSD法;双侧检验水准α=0.05。应用SPSS 13.0软件包对数据进行统计学处理。