中国组织工程研究 ›› 2026, Vol. 30 ›› Issue (30): 7861-7868.doi: 10.12307/2026.959
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牙种植体喷砂酸蚀表面处理工艺质量评价与一致性分析
高 娜，李 帆，杨 蕊，王 达，呼 啸，孙慧杰，张露文，李坎园，张 庆，张 博
- 山东省医疗器械和药品包装检验研究院，山东省济南市 250010
Quality evaluation and consistency analysis of sandblasted and acid-etched dental implants
Gao Na, Li Fan, Yang Rui, Wang Da, Hu Xiao, Sun Huijie, Zhang Luwen, Li Kanyuan, Zhang Qing, Zhang Bo
- Shandong Institute of Medical Devices and Pharmaceutical Packaging Inspection and Research, Jinan 250010, Shandong Province, China
摘要：
文题释义：
喷砂酸蚀：一种牙种植体表面改性技术，先使用大颗粒(如Al2O3)喷砂形成10-60 µm一级孔洞，再经强酸蚀刻形成2-6 µm二级微孔，从而增加比表面积和骨结合能力。此次研究中21批喷砂酸蚀样品的表面粗糙度实测范围为1.02-3.27 µm，不同产品多级孔洞规整率介于 33.3%-66.7%，显示了工艺控制水平的量化差异。
工艺一致性：指同一生产企业同一表面处理工艺下，不同批次或同批次不同样品在表面成分、微观形貌、表面粗糙度等关键指标上保持稳定的能力。此次研究中某国产品牌同批次喷砂酸蚀样品碳元素含量波动达5.6%-22%，并且部分样品检出C、Na、Cl、Ga等杂质，量化反映了工艺一致性的显著差距。
背景：牙种植体的表面处理工艺直接影响其骨结合效率与临床长期稳定性，喷砂酸蚀工艺因能显著提升种植体的生物相容性，已成为目前临床应用最广泛的表面处理技术之一，但不同企业工艺水平差异显著，亟需开展系统性质量评价。
目的：系统评价喷砂酸蚀表面处理牙种植体在表面成分、微观形貌及表面粗糙度等方面的工艺一致性与质量差异。
方法：收集24批不同企业生产的牙种植体样品，其中喷砂酸蚀处理牙种植体样品21批(国产品牌12批，进口品牌9批)，采用能谱分析、扫描电镜、白光干涉法分别检测各样品的表面元素、微观形貌与表面粗糙度，对比国内外牙种植体样品的差异；3批非喷砂酸蚀处理牙种植体样品仅作定性展示。
结果与结论：①24批不同企业生产的牙种植体样品中，喷砂酸蚀处理牙种植体样品占主导地位，进口品牌处理工艺类型更多样，国产品牌则集中于喷砂酸蚀处理工艺。1批国产品牌喷砂酸蚀处理样品存在同批次处理工艺不均匀现象，进口品牌喷砂酸蚀处理样品均未检出杂质元素，也无同批次处理工艺不均匀现象；国产品牌中1批(8.3%)存在杂质元素(C、Na、Cl、Ga)及同批次样品间C含量显著波动(5.6%-22%)，表明部分国产品牌在喷砂酸蚀处理工艺的清洗过程控制方面仍存在不足，而进口品牌的喷砂酸蚀处理工艺成分控制更为稳定。进口品牌喷砂酸蚀处理工艺牙种植体样品的Ⅰ类孔洞(多级孔洞规整型)占比66.7%，远高于国产品牌喷砂酸蚀处理牙种植体样品的33.3%，说明进口品牌对喷砂和酸蚀处理工艺参数的优化更为充分。喷砂和酸蚀处理牙种植体样品表面粗糙度分布在1.02-3.27 µm 之间，进口品牌控制更为精准，国产品牌存在偏粗糙倾向。②结果表明，喷砂酸蚀处理工艺整体成熟可靠，但部分企业在工艺控制稳定性与质量一致性方面仍需进一步提升，进口品牌在工艺稳定性、多级孔洞规整性及表面粗糙度精准控制方面整体优于国产品牌，建议企业进一步完善产品技术要求，强化生产过程控制，并将种植体表面处理部位的表面粗糙度纳入关键质量指标进行管控。
https://orcid.org/0009-0006-8715-6869 (高娜)
中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程
中图分类号:
