2.1   椎间植入物下沉的临床特点   椎间植入物下沉是指术后椎间盘高度的丢失，其诊断标准为颈椎间盘高度缺失≥3 mm[2]。
CORNIOLA等[3]对椎间植入物下沉有了更具体的定义，即末次随访颈椎间盘高度较术后即刻椎间盘高度下降≥3 mm。PINTER等[4]
提出了融合器下沉分度的观点，将手术节段的融合器下沉≤2 mm定义为轻度，下沉在2-4 mm之间为中度，下沉≥4 mm为重度。FUJIBAYASHI等[5]将融合器下沉分为2种类型，短暂下沉型表现为1-3 mm下沉而没有进一步变化，而渐进下沉型则导致骨不连。目前，对于颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的标准和类型尚未形成完全统一。
一项多中心研究报道颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的发生率为17.7%，大多数的下沉在术后3个月时即可通过影像资料发现[6-7]。唐福波等[8]对行颈前路椎体次全切减压融合术的81例患者随访发现术后钛网下沉的发生率为29.6%。椎间植入物下沉可能导致颈椎曲度改变、轴性症状、节段不稳甚至颈椎后凸畸形，影响长期疗效，并会造成椎间孔狭窄，初期无临床症状，术后6个月左右则可因下沉产生的椎间孔狭窄引起神经根性疼痛，影响术后神经根减压的效果[9-10]。但是，近年来有越来越多的文献提出了不同观点，尽管术后出现了椎间植入物下沉，但与临床疗效、融合率并无明显相关性[7，11]。对于该观点的解释，有学者认为融合器下沉是骨终板与椎间融合器融合过程中发生的一个固有过程，包括骨的吸收和重塑[12]。MACCORMICK等[13]研究显示，颈前路减压融合术后有91%的手术节段出现融合器轻微下沉(< 2 mm)，没有患者需要进行翻修手术，作者认为该影像学结果可能是椎间融合的自然进程。LEE等[14]研究认为，颈前路减压融合术后椎间融合器下沉不会影响临床疗效，而当严重下沉继发的节段性颈椎后凸则会影响长期疗效。
2.2   椎间植入物下沉的影响原因   
2.2.1   术前因素   在性别方面，不同研究得出了不同的结论。韩俊等[15]研究认为，椎间植入物下沉与患者性别无明显相关性。部分学者认为，绝经后女性为患骨质疏松症的高危人群，低骨密度可导致终板刚度降低，椎间植入物刚度高于终板刚度时下沉风险增加[16]。JI等[17]研究认为，对于女性患者，术前6个月开始抗骨质疏松治疗可有效预防术后椎间植入物下沉。
但也有学者观察到男性的发生率高于女性，认为可能与男性术后的颈椎活动范围大于女性相关[18]。体质量指数被认为是椎间植入物下沉的危险因素之一。YAMAGATA等[19]报道体质量指数低的患者椎间植入物下沉发生率明显增高，认为体质量较大患者骨的力学性能较强，因此能承受更大的负荷。蔡忠香等[20]通过术后1年随访发现，颈椎外伤患者的椎间植入物下沉率显著高于颈椎退行性变患者，其认为骨折椎体、毗邻椎体及后方韧带复合体的生物学强度可能受损，从而导致椎间植入物的负荷相对增加，术后出现下沉的风险增大。术前颈椎矢状位参数对颈前路术后椎间植入物下沉的影响主要表现在T1倾斜率和颈椎角，更高的T1倾斜率和倒置的颈椎角可增加术后椎间植入物下沉风险。
2.2.2   手术方式、节段   不同的手术节段被认为是影响椎间植入物下沉的因素之一。VAN JONBERGEN等[21]报道颈前路减压融合术后发现C6/7节段是融合器下沉的好发节段。椎间植入物下沉更可能发生在2个以上手术节段的患者中，并且手术节段C5-7比C2-5更可能发生椎间植入物下沉[22-23]。JIN等[18]研究认为，从生物力学的角度来看，直接传递到终板-椎间植入物界面的负载压力可以由植入物前方的金属镀层分担，相比单节段颈前路减压融合术，该金属镀层在多节段手术中承载更大的压力，导致椎间植入物下沉的发生率更高。
在颈前路减压融合手术中，不同手术方式对椎间植入物下沉也产生一定的影响。DUAN等[24]研究报道零切迹减压植骨融合内固定术的融合器下沉率(17.8%)高于传统钛板植骨减压融合内固定术(5%)。国内学者通过随访发现，颈前路术中采用零切迹椎间融合器虽能获得与钛板-融合器内固定系统相似的疗效，但术后椎间隙高度丢失以及继发颈椎曲度改变均大于钛板-融合器内固定系统[25-26]，见图3。零切迹减压植骨融合内固定术发生较高的融合器下沉发生率可能与术后节段性微运动相关，造成颈椎应力分布改变，这种“微动”在可变角度零切迹前路椎间融合内固定系统(Zero-P VA)中更加明显，而传统钛板-融合器内固定系统则提供了更好的稳定性。XU等[27]通过对比分析钛板-融合器内固定系统(CP)、零切迹融合器内固定系统(Zero-P)、带钢板的髂骨移植物(IP)、单独的聚醚醚酮融合器(PCA)、髂骨自体移植物(ICAG)和单独的钛融合器(TCA)，发现钛板-融合器内固定系统组下沉率最低，钛板-融合器内固定系统可提供更好的椎间生物力学强度和稳定性，而带钢板的髂骨移植物组下沉率显著低于聚醚醚酮融合器组、髂骨自体移植物组和钛融合器组。JIN等[18]研究报道，零切迹自稳型颈椎融合器(ROI-C)的下沉率高于传统钛板-融合器内固定系统，在多节段手术中有显著差异，但在单节段手术中差异无统计学意义。但也有学者研究发现，零切迹融合器内固定系统的融合器下沉率低于钛板-融合器内固定系统[28]，因此尚需更深入的研究，探讨零切迹融合器内固定系统与传统钛板-融合器内固定系统对术后融合器下沉的影响是否存在差异。颈前路椎体次全切除融合术后钛网下沉具有较高的发生率，见图4，因其钛网的弹性模量远高于皮质骨，且钛网的下沉主要集中在后方，有观点认为，钛网下沉有利于恢复颈椎前凸，但对远期临床结果的影响还需进一步研究[29-30]。见表1。











2.2.3   植入物的大小、类型、位置、材质   椎间植入物的大小、位置是引起植入物下沉的危险因素。国内外主流观点认为，椎间植入物的直径和宽度越大，与相邻椎体终板接触的面积就越大，根据压强的原理，在承受轴向负荷时椎间植入物下沉的风险就越小[10，31-32]。YANG等[32]研究报道，与使用12 mm直径的融合器相比，使用14 mm直径的融合器下沉的风险显著降低。更大椎间植入物的高度被认为可有效恢复颈椎曲度，但过高的融合器意味着对椎间过度撑开，YAMAGATA等[19]对47例行颈前路减压融合术的患者进行回顾性研究，1年随访后发现，与4.5 mm或5.5 mm相比，6.5 mm或7.5 mm的融合器有更高的下沉风险。但具体多少直径、宽度、高度的椎间植入物最合适，如何做到每例患者的个体化设计，还需生物力学方面及临床方面的进一步研究，融合器并非越大越好，更大的融合器会增加骨组织损伤，进而导致融合器下沉。椎体前方的皮质骨较中央区域多，因此能承受更大的负荷，术中处理终板后椎体中央以松质骨为主，因此，颈前路椎体次全切除融合术中钛网前缘与椎体前缘的距离可影响术后钛网下沉，钛网放置位置越趋近于椎体中部时，越容易发生下沉[15]。马永刚等[33]对104例行颈前路椎体次全切除融合术的患者进行随访研究，发现钛网前缘与椎体前缘距离< 1 mm组的钛网下沉发生率显著低于> 1 mm组，作者推测可能与皮质骨、松质骨的骨质强度差异相关。
不同形状的椎间植入物可引起椎间力学性能的差异，导致下沉风险出现差异。肾形融合器的前凸设计利于恢复颈椎曲度，但其放置位置靠近终板中央松质骨，而矩形融合器跨越终板周围皮质骨，对终板的应力集中减少，故矩形融合器的下沉发生率低于肾形融合器[34]。有学者设计出一种中间为圆柱状两侧带扁平翼的椎间融合器(WING Cage)[35]，认为“侧翼”设计可以降低融合器下沉风险。研究表明，四叶形和肾形的融合器能更好地促进椎间融合，但在降低融合器下沉发生率方面，十二叶形的融合器更具有优势[36]。铰链式融合器的设计可减少植入过程中对周围组织的损伤，但融合器与终板的贴合度较低，导致融合器下沉风险增加，而解剖形融合器通过增大终板-融合器接触面积，达到了减少终板-融合器界面压力的目的，从而降低融合器下沉风险[37-38]。仿生学应用到椎间融合器的设计中，为研究提供了新的思考。国内学者通过研究马腿第三掌骨滋养小孔，将其力学特性应用在了椎间融合器上，设计了仿生凹坑表面形态，将凹坑表面形态应用在融合器侧面，模拟出了兼顾预防下沉和促进椎间融合的最优凹坑数据，同时，通过生物力学分析得出，该学者设计的二元耦合仿生颈椎融合器较结构单元仿生融合器能更好地预防下沉[36]。
近年，3D打印技术也逐渐运用到颈椎的生物力学研究中。舒启航等[39]研究设计了新型颈椎3D打印多孔椎间融合器，通过有限元分析发现，该设计相对于传统融合器能减少终板的应力集中，一定程度上可降低内植物下沉风险。FOGEL等[40]研究认为，多孔结构通过改变孔隙率降低融合器的刚度，使椎间融合器的刚度降低16.7%，使其弹性模量更接近椎体的弹性模量，多孔结构的钛融合器可增加骨长入和桥接的可用空间，在保持良好椎间融合的同时降低了融合器下沉风险。
目前，临床中主流椎间融合器材质类型有聚醚醚酮(PEEK)和钛合金。相比钛合金，聚醚醚酮材料在提供良好刚度的同时其弹性模量较低、应力遮挡较小，使内植物下沉风险较低，且X射线可透性更好，利于术后进行影像学评估，但聚醚醚酮材料的生物相容性差于钛合金，聚醚醚酮材料融合器只能与骨组织形成纤维连接且不可吸收，而钛合金材料融合器可以与骨组织达到骨性融合[41-43]。3D打印技术的发展则在二者之间取得了平衡，通过多孔结构改变孔隙率从而降低弹性模量，使3D打印钛合金多孔融合器兼备了力学优势与生物学优势。随着材料学的发展，可降解材料椎间融合器的研究越来越多，聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)是研究的主要两大类，它们具有弹性模量接近骨组织、应力遮挡小的优点，可有效降低椎间植入物的下沉风险，但是否能减少降解中的炎症反应、提供良好的固定强度和融合效果，需要更多的研究论证，长期降解后导致的骨溶解亦会引起植入物的进一步下沉[30，44]。复合材料融合器的研发改善了单一材料的不足，在提供高韧性及高抗形变强度的同时，也提供了高抗压缩强度，在维持椎间高度方面具有优势，减少融合器下沉发生率，但在生物力学和促成骨方面的远期效果仍需进一步研究[45-47]。见表2。




2.2.4   术中因素   终板处理方式、椎间撑开程度、颈椎牵开器的使用、螺钉的置入位置是颈前路减压融合术中影响椎间植入物下沉的因素。术中过度刮除终板是融合器下沉的重要因素，LI等[48-49]通过多变量logistic分析证实了颈前路手术后终板切除厚度与融合器下沉之间的关联，同时，超过3.7 mm的终板切除厚度与融合器下沉显著相关。术中对椎体前缘过度撑开或选择高度过大的融合器时，会导致终板后部应力集中，导致终板-融合器接触面积减小，同时椎间高度的过度增加会导致周围的韧带和肌肉牵引力增加，从而压缩内植物，增加内植物下沉风险[18，50]。WANG等[51]报道的改良颈前路减压融合术(mACDF)通过在放置融合器前释放Caspar颈椎牵开器来避免过度撑开，研究结果显示通过这种处理可恢复颈椎的“自高度”，缓解术后即刻疼痛，防止椎间融合器快速下沉。既往生物力学研究已证实，工作长度的缩短可增加结构刚度，而在颈前路减压融合术中，螺钉的置入高度可影响螺钉的工作长度，从而对椎间植入物的刚度产生影响，PINTER等[4]研究报道近端螺钉尖端高度与椎体高度比降低是发生融合器下沉> 2 mm的危险因素。在颈前路椎体次全切除融合术中，钛笼倾斜角度与术后钛笼下沉相关，研究报道钛笼倾斜角增加1°，下沉风险增加约1.209倍，当钛笼倾斜角度取最佳临界值为8.6°时，对预测下沉的灵敏度为85.2%，> 8.6°将增加钛笼出现下沉的风险[52]。见表3。



2.2.5   术后因素   颈前路减压融合内固定术后佩戴颈托能够分担椎间植入物的负荷，过早去除颈托可能影响术后内植物下沉发生率，一般建议术后佩戴颈托> 4周，术后6-8周时已发生不同程度的椎间融合，此时去除颈托后发生椎间植入物下沉的概率显著低于小于4周去除颈托[18，20]。一项颈椎有限元研究报道，相比其他方向的活动，轴向压缩载荷时发生椎间植入物下沉的风险最低[36]，术后佩戴颈托最大的作用就是限制患者颈部的前屈、后身、侧屈、旋转从而维持轴向压缩载荷的稳定性，术后早起的剧烈活动增加了椎间植入物的下沉风险，这进一步证明了颈前路减压融合内固定术后颈托佩戴的重要性。

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颈前路减压融合术是治疗颈椎病的有效手术方法，术后疗效确切[1]。但通过临床观察发现颈前路术后存在一些并发症，其中椎间植入物下沉在近年得到越来越多的研究。对于颈前路减压融合术后椎间植入物下沉对临床的影响目前尚存在不同观点，有研究认为术后椎间植入物下沉可能导致颈椎曲度改变、轴性症状、节段不稳甚至颈椎后凸畸形，但也有研究认为，尽管术后出现了椎间植入物下沉，但与临床疗效、融合率并无明显相关性。同时，引起椎间植入物下沉的因素众多，术前、术中、术后均存在引起术后椎间植入物下沉的因素。因此，针对颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的临床特点、影响因素及预防措施进行综述对临床诊治具有参考意义，而目前国内在这方面的文献参考较缺乏，此文章将针对以上内容进行探讨。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

1.1   资料来源   
1.1.1   检索人及检索时间   第一作者负责文献检索，检索时间为2022年4-5月。
1.1.2   检索文献时限   检索文献时限为2000年1月至2022年3月。
1.1.3   检索数据库   检索中国知网、万方、Web of Science数据库，其中Web of Science数据库通过PubMed平台检索。
1.1.4   检索词   英文检索词为“intervertebral implant，subsidence，anterior cervical decompression and fusion，cage，biomechanical analysis，three-dimensional finite element，three-dimensional printing technology，complications，biomaterials”，中文检索词为“椎间植入物，下沉，颈前路减压融合术，融合器，生物力学研究，三维有限元，3D打印技术，并发症，生物材料”。
1.1.5   检索文献类型   以研究原著及综述为主，包括病例对照研究、基础研究、前瞻性研究、队列研究等。
1.1.6   检索策略   以PubMed数据库和中国知网数据库为例，检索策略见图1。

1.1.7   检索文献量   初步检索文献数量为167篇，其中中文文献45篇，英文文献122篇。
1.2   入选标准
1.2.1   纳入标准   ①文章所述内容与“颈前路减压融合术后椎间植入物下沉”相关；②论据论点可靠，具有原创科学性的文章；③近期权威杂志发表，或与文章相关的经典文献。 
1.2.2   排除标准   与文章内容相关性差和内容陈旧、重复的文献。将2000年以前的文献列为陈旧文献。
1.3   质量评估和数据提取   检索文献数量为167篇，依照纳入、排除标准进行筛选，最终纳入52篇文献，其中中文文献15篇，英文文献37篇。近10年文献有49篇，其中，近5年的文献有29篇。由4人进行文献分析、提取相关观点、汇总信息。文献筛选流程见图2。

3.1   既往他人在该领域研究的贡献和存在的问题   研究者多通过改良手术方式、抗骨质疏松治疗、设计新型椎间融合器、注意术中操作、术后颈托佩戴等方面进行颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的研究；同时，生物力学及材料学方面的研究在近年成为热点，3D打印技术及仿生学建模为研究提供了新的思考。但是，钩突完整性与术后假关节的形成是否对椎间植入物下沉产生影响尚无系统研究报道，下沉对临床结果的远期影响值得商榷，而术后椎间植入物下沉与颈椎曲度维持之间的关系及其影响值得更深入的研究。目前国内尚缺乏对颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的系统性综述。
3.2   作者综述区别于他人他篇的特点   文章对颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的临床特点、影响因素进行综述。同时，根据以上内容总结出了以下几点预防颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的措施：①对于重度骨质疏松患者，应选择固定强度较好的术式，术后应积极行规律的抗骨质疏松治疗；②在符合手术适应证的前提下，尽量选择短节段手术，传统钛板-融合器内固定系统可降低下沉风险；③术中应避免过度刮除终板及过度撑开椎体前缘；④手术节段下位椎体的螺钉置入不宜过低，以免增加螺钉的工作长度从而降低固定强度；⑤钛笼放置的倾斜角不宜过大，可以< 8.9°为指导建议；⑥术中应精确试模，选择合适高度的融合器，根据作者经验，选择比试模高度高
2 mm的融合器较为适宜；⑦钛网应避免放置在终板中央，可以钛网前缘与下位椎体前缘距离< 1 mm为指导建议；⑧术后不宜过早去除颈托，建议佩戴4周以上，但需考虑因长时间佩戴颈托导致的颈部肌肉僵硬问题。
3.3   综述的局限性   引用文献的证据等级有待提高，需要更多的前瞻性研究、多中心研究以及更长时间随访的研究加以论证，讨论表述需更深入。
3.4   综述的重要意义   系统性汇报了颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的临床特点、影响因素、预防措施，为临床诊治提供文献参考，完善国内在这一方面的文献支持。
3.5   课题专家组对未来的建议   未来可从“钩突是否完整”“术后假关节形成”等方面进行研究，同时，椎间植入物下沉对颈椎曲度及临床疗效的影响仍需要通过更长时间的远期随访进行研究，把握好生物力学、材料学和3D打印技术的发展浪潮将有利于创新型研究的发展。  
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

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文题释义：

颈前路减压融合术后并发症：主要有吞咽困难、相邻节段退变、喉返神经麻痹、脑脊液漏、血肿、感染、椎间植入物下沉等，术后并发症的整体发生率约8%，其中最常见的并发症是吞咽困难，发生率为1.7%-67%，而椎间植入物下沉的平均发生率为21.1%。
椎间植入物下沉：是指脊柱减压融合内固定术后椎间盘高度因各种原因导致丢失，其中颈前路减压融合术后椎间植入物下沉诊断标准为颈椎间盘高度丢失≥3 mm，有学者将手术节段的融合器下沉≤2 mm定义为轻度，下沉在2-4 mm之间为中度，下沉≥4 mm为重度。椎间植入物下沉可引起术后颈椎曲度改变、轴性症状、节段不稳甚至颈椎后凸畸形，但也有学者认为其对临床疗效无明显影响。

目前，针对颈前路减压融合术后椎间植入物下沉的研究热点主要集中在生物力学以及材料学领域。生物力学研究主要体现在三维有限元分析以及实物标本力学分析，其中，内植物的形状、大小、结构及放置的位置对术后下沉的影响成为近年研究热点。材料学研究主要体现在聚醚醚酮、钛合金、可降解材料以及复合材料上。在此基础上，新型椎间融合器的发展速度越来越快，3D打印技术及仿生学建模为研究提供了新的思考。文章从椎间植入物下沉的临床特点、影响因素、预防措施等方面进行综述，为临床诊治提供文献参考。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

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