1.4.4  临床疗效评定  治疗结束后，根据患者洼田饮水试验(water swallow test，WST)评级及吞咽情况进行临床疗效的评估。其中进行洼田饮水试验时，患者取端坐位，像平常一样喝下30 mL的温水，检查者观察和记录其有无呛咳及饮水状况等，进行分级。见表1，2。

1.4.4  临床疗效评定  治疗结束后，根据患者洼田饮水试验(water swallow test，WST)评级及吞咽情况进行临床疗效的评估。其中进行洼田饮水试验时，患者取端坐位，像平常一样喝下30 mL的温水，检查者观察和记录其有无呛咳及饮水状况等，进行分级。见表1，2。

2.2  患者基线资料分析  100例患者的基本情况对比，组间对比差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性。见表3。患者分组流程图见图1。

2.2  患者基线资料分析  100例患者的基本情况对比，组间对比差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性。见表3。患者分组流程图见图1。

2.3  各组各治疗时间点反复唾液吞咽试验吞咽次数比较  各组患者治疗前反复唾液吞咽试验评级比较，差异无显著性意义(P > 0.05)，各组治疗1，2个月后与治疗前对比，反复唾液吞咽试验吞咽次数均显著增加且呈递增趋势(P < 0.05)；在相同时间点的反复唾液吞咽试验比较，功能贴布组、表面肌电生物反馈组、联合治疗组比对照组均明显增加(P < 0.05)，其中以联合治疗组增加尤为显著(P < 0.05)。见表4。

2.4  各组各治疗时间点吞咽造影检查会厌移动时间的比较  各组患者治疗前会厌移动时间差异无显著性意义(P > 0.05)。各组治疗1，2个月后与治疗前对比，会厌移动时间均显著缩短且呈递减的趋势(P < 0.05)；在相同时间点的会厌移动时间比较，功能贴布组、表面肌电生物反馈组、联合治疗组比对照组均明显缩短(P < 0.05)，其中以联合治疗组尤为显著(P < 0.05)。见表5。

2.5  各组吞咽障碍临床疗效的比较  功能贴布组、表面肌电生物反馈组、联合治疗组治疗结束后吞咽障碍恢复的总有效率均显著高于对照组(P < 0.05)，其中联合治疗组与其他各组比较总有效率最高(P < 0.05)。见表6。

近年来，脑卒中后并发吞咽功能障碍的发病率日趋升高^[1]，吞咽障碍易导致吸入性肺炎、营养不良及脱水等各种并发症，使脑卒中患者致残率升高，延长住院时间，甚至危及患者生命^[2]。临床上治疗脑卒中后吞咽障碍的方法有很多，如常规吞咽功能训练、神经电刺激、针灸等^[3-7]，但由于治疗方法的局限性，也影响了治疗效果。运动功能贴布(kinesiology taping，KT)以前常被称为“肌内效帖”^[8]，早期被用于运动员体育锻炼中的防护，近年来逐渐应用于康复治疗领域，有研究证明其对吞咽障碍的治疗作用持久并且效果明显^[9]。表面肌电生物反馈疗法作为一种新型治疗方法，也越来越多的应用于吞咽障碍的临床治疗^[10]。但国内外有关功能贴布与表面肌电生物反馈疗法联合治疗脑卒中后吞咽障碍的报道较少。研究通过对100例脑卒中合并吞咽功能障碍的患者进行治疗，观察功能贴布联合表面肌电生物反馈疗法对脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

1.1  设计  随机对照观察，盲法评估。

1.2  时间及地点  病例来源于2017年12月至2018年12月于锦州医科大学附属第一医院神经内科、康复科治疗的脑卒中后吞咽功能障碍的患者。

1.3  对象  研究选用100例脑卒中后吞咽功能障碍的患者作为观察对象。通过随机数字表法分为4组，分别为对照组、功能贴布组、表面肌电生物反馈组、联合治疗组，每组25例。

1.3.1  纳入标准  ①经CT、MRI等检查确诊脑卒中并符合全国脑血管病学术会议所颁布的《各类脑血管疾病诊断要点》；②经洼田饮水试验、吞咽造影检查等确诊合并吞咽障碍；③首次大脑半球发病，并且病程在3个月以内；④无精神病史，认知功能正常并能配合各项治疗及检查，简易智力测试量表(minimental state examination，MMSE)评分>24分；⑤生命体征平稳，病情稳定，无严重并发症或重要脏器功能不全者，无心脏起搏器植入者；⑥患者洼田饮水试验评级为3-5级。

1.3.2  排除标准  ①心率、体温、血压等生命体征不稳定者；②伴有严重认知障碍及视听觉功能障碍，精神疾病病史，无法配合治疗或检查者，MMSE评定<24分；③伴有肺部感染等严重并发症，急性心肌梗死和或重要脏器功能不全者。

研究方案的实施符合锦州医科大学附属第一医院的相关伦理要求，批件号：201918，所有患者及其家属对研究知情，并书面签署知情同意书。

1.4  方法  

1.4.1  各组处理方法

对照组：仅进行常规吞咽康复训练^[11]。以安全为主，患者取30°-90°舒适半卧位，头前屈，治疗师位于患者患侧。①口部运动训练：通过加强唇、舌、下颌运动及面部肌群的力量和协调性，提高吞咽功能，包括对唇、舌、下颌、软腭等吞咽相关器官的感官刺激及肌肉力量训练；②间接吞咽训练：通过冷冻的湿棉签反复刺激患者的软腭及咽后壁完成咽反射的训练，让患者持续发“i”音，或应用发生器练习发音完成声门闭锁练习；③摄食训练：选择密度均一、适当黏性并不易残留在黏膜上的食物，通过空吞咽、交互吞咽、转头吞咽、点头样吞咽等适宜吞咽姿势，治疗师辅以声门上吞咽法、用力吞咽法、门德尔松吞咽法等辅助手法进行摄食训练，训练时患者需缓慢进食，确认前一口已吞完，方可进食下一口，若患者出现呛咳，应停止进食。常规吞咽康复训练由熟练掌握治疗但不清楚分组的治疗师进行，1次/d，30 min/次，每周日休息，连续治疗2个月。

功能贴布组：在常规吞咽康复训练的基础上，使用功能贴布治疗。采用施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司运动功能贴布产品，产品备案号：国械备20170045号。贴扎方法^[12]：①采用一条Y字型贴布贴于下颌底部到甲状软骨处，基底部固定于下颌舌骨肌起点，尾端贴布以自然拉力沿舌骨两侧贴至甲状软骨两侧。贴扎过程中注意贴布放置位置及预留空间，避免阻碍舌骨及甲状软骨的运动。②采用2条I字型贴布贴于面瘫侧的笑肌及颧大肌处，贴布基底部固定于肌肉起点，以自然拉力贴至肌肉止点处。以上2种贴布同时使用，贴扎1次/d，直到第2天进行吞咽康复治疗时摘下，由熟练使用功能贴布的治疗师给予患者贴扎，每次使用新的贴布贴扎，每周日休息，连续治疗2个月。

肌电生物反馈组：在常规吞咽康复训练的基础上，使用广州市三甲医疗信息产业有限公司产的WOND2000F肌电生物反馈治疗仪治疗。选择肌电触发生物反馈模式， 选取0-1 000 μV测量范围的EMG，精确度<1 μV，调频至50 Hz， 电流强度调至15-35 mA，设置波宽200 s，上升、下降、刺激持续及刺激间歇时间分别为3，1，6，10 s^[13]。治疗时患者取坐位，将3个表面电极置于颈前舌骨与甲状软骨上缘之间，嘱患者自主进行吞咽运动，同时观察仪器，在达到相应强度后开启电流刺激，尽可能让患者进行吞咽锻炼，锻炼患者自主吞咽能力。由专业治疗师进行操作，1次/d，30 min/次，每周日休息，连续治疗2个月。

联合治疗组：在常规吞咽康复训练的基础上，给予表面肌电生物反馈治疗后予功能贴布贴扎。

在治疗前、治疗1个月后、治疗2个月后分别对所有患者进行反复唾液吞咽试验(repetitive saliva swallowing test，RSST)及吞咽造影检查(video fluoroscopic swallowing study，VFSS)的评定，治疗结束后进行临床疗效的评估。

1.4.2  反复唾液吞咽试验^[14]  由日本学者才腾荣一提出，患者取坐位或半坐位，检查者将手指轻轻地贴在受试者喉结及舌骨处，让其反复吞咽，感受喉结及舌骨越过手指、然后下降至原位为完成1次吞咽，记录受试者30 s内的吞咽次数，3次以上为正常，否则为异常。

1.4.3  吞咽造影检查  在治疗前与治疗各时间点予患者行吞咽造影检查，让患者在电视荧光镜下依次咽下流质、半流质和固体由硫酸钡调制的食物6 mL，记录各组会厌移动时间，时间越短表示吞咽功能越好。

1.4.4  临床疗效评定  治疗结束后，根据患者洼田饮水试验(water swallow test，WST)评级及吞咽情况进行临床疗效的评估。其中进行洼田饮水试验时，患者取端坐位，像平常一样喝下30 mL的温水，检查者观察和记录其有无呛咳及饮水状况等，进行分级。见表1，2。

1.5  主要观察指标  ①各组各治疗时间点反复唾液吞咽试验吞咽次数；②各组各治疗时间点吞咽造影检查会厌移动时间；③各组吞咽障碍临床疗效。

1.6  统计学分析  采用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料以x(_)±s表示，计量资料的组内比较采用配对样本t 检验，组间比较分析采用独立样本t 检验；计数资料采用χ²检验。P < 0.05表示差异有显著性意义。

吞咽功能障碍作为脑卒中常见的并发症之一，主要是由于双唇、下颌、软腭、舌、咽喉、食管或食管括约肌的功能受损造成的，引起不同程度的进食困难、误吸，不但对患者生理及心理产生不良影响，而且对患者家属的工作、照护、家庭职责以及经济等各个方面也带来沉重的负担^[15]，因此康复工作者也在努力探索有效的治疗方法。目前国内治疗吞咽障碍的方法主要包括静脉营养支持、胃管鼻饲、经皮胃造瘘术、传统康复训练、物理治疗及针灸等措施^[16-17]。有研究显示静脉营养支持、胃管鼻饲、经皮胃造瘘术等作为一种替代疗法，不仅无法从根本上改善患者吞咽功能，而且患者依从性差，对降低误吸性肺炎发病率、延长生存时间影响甚微^[18]。功能贴布作为一项非侵入的治疗技术，具有丰富的力学特性，已广泛应用于运动损伤的防治中^[19-21]，并延伸至神经康复领域^[22]。如刘佩婉等^[12]通过功能贴布配合吞咽功能训练对吞咽障碍的临床疗效的研究表明，功能贴布有助于改善脑卒中患者的吞咽功能。目前关于功能贴布对吞咽障碍的研究较少，其作用机制尚不明确，研究表明功能贴布对于吞咽功能障碍的作用机制可能为以下几点：①根据功能贴布特有的自然回缩力，作用于局部软组织及肌肉，使喉部肌肉收缩、放松协调，共同促进吞咽动作的完成；②贴布贴于喉部皮肤表面，通过刺激皮肤感受器，传入大脑皮质，从而募集更多的肌纤维细胞，为吞咽动作的完成提供基础；③贴布贴扎时产生的皮肤皱褶会增加喉部肌肉的活动范围，一定程度上减少了肌肉活动的阻力^[23]。此次试验通过对功能贴布组为期2个月的贴布贴扎治疗，结果显示：与对照组比较，功能贴布对脑卒中后吞咽功能障碍的治疗效果显著(P < 0.05)。分析其作用可能与上述作用有关，通过促进舌骨上肌收缩，放松舌骨下肌来达到促进喉上抬，最终完成吞咽动作。

表面肌电生物反馈疗法是通过刺激肌肉收缩，记录肌肉产生的微弱电信号，利用视听反馈信号，指导和训练患者学会控制失神经肌肉，进而促进吞咽肌肉功能恢复的一种疗法^[24]。表面肌电生物反馈疗法已应用于多个神经损伤疾病的康复治疗，近年来被证实可改善吞咽功能障碍，如吴正波^[25]通过表面肌电生物反馈疗法联合吞咽康复训练对脑卒中后吞咽障碍功能恢复影响的研究，表明表面肌电生物反馈疗法能缩短患者拔除鼻饲管时间，有效提高吞咽功能，同时并发症少，获得良好恢复效果。此次试验通过对表面肌电生物反馈组进行表面肌电生物反馈治疗，结果显示：与对照组比较，表面肌电生物反馈组患者吞咽功能改善显著(P < 0.05)，说明表面肌电生物反馈疗法对脑卒中后吞咽功能障碍治疗有效，这也与其他学者的研究结果一致。

近年来有关运动功能贴扎技术、表面肌电生物反馈疗法在失神经后运动功能康复的研究和应用越来越多，但对两者联合应用于脑卒中后吞咽功能障碍的治疗研究报告尚不足。此次试验通过对功能贴布联合表面肌电生物反馈疗法对脑卒中后吞咽障碍患者临床疗效的研究，显示联合治疗组对脑卒中后吞咽障碍治疗效果明显，且显著优于单一治疗组(P < 0.05)。分析作用机制可能包括：①肌电生物反馈疗法把微弱的电信号转化为声音视觉信号，给患者以反馈，有利于神经功能再生；②运动功能贴布不但能增加感觉、促进肌肉收缩，而且具有长时间刺激皮肤感受器的作用，相当于“把治疗师的手带回家”；③结合了2种治疗方法的优势。因此，表面肌电生物反馈疗法与运动功能贴布相结合更具优势，临床治疗效果更佳。但研究仍存在不足，未对功能贴布作用机制做进一步研究，且缺乏对试验对象做治疗结束后的随访，应对功能贴布及表面肌电生物反馈疗法的长期作用效应做进一步的深入探讨。

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文题释义：

表面肌电生物反馈疗法：通过表面肌电电极将获取的肌电信息进行处理，转化成声、光等患者能够认知的信号反馈给患者，从而训练患者，使其能够有意识地控制自己的生理活动，以达到调整机体功能、防病治病的目的的一种疗法。

功能贴布：最早由日本的加濑建造(Kenso Kase)博士创用，是一种贴于体表以达到增进或保护肌肉系统、促进运动功能的特殊胶布。常用于各类运动损伤的处理，并广泛延伸到神经康复等领域。

脑卒中后吞咽功能障碍易导致吸入性肺炎、营养不良及脱水等并发症，使脑卒中患者致残率升高。临床上治疗吞咽障碍的传统方法存在局限性，也影响了治疗效果。运动功能贴布近年来逐渐应用于康复治疗领域，有研究证明其对吞咽障碍的治疗作用持久并且效果明显。表面肌电生物反馈疗法也越来越多的应用于吞咽障碍的临床治疗。试验把功能贴布与表面肌电生物反馈疗法联合应用于吞咽障碍的康复治疗，分析探讨两种疗法联合应用对吞咽障碍患者的疗效。

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