单、双侧椎弓根入路及单侧椎弓根外入路椎体成形治疗胸腰段椎体压缩性骨折：骨水泥灌注量与渗漏率

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2215

中国组织工程研究 ›› 2020, Vol. 24 ›› Issue (9): 1353-1358.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2215

• 脊柱植入物 spinal implant • 上一篇下一篇

单、双侧椎弓根入路及单侧椎弓根外入路椎体成形治疗胸腰段椎体压缩性骨折：骨水泥灌注量与渗漏率

张志伟，李利，黄兹谕，吴多艺，甘发荣，叶宝飞，张岩，张泰标，胡万钧

海南省中医院骨科，海南省海口市 570203

收稿日期:2019-05-27 修回日期:2019-05-29 接受日期:2019-06-29 出版日期:2020-03-28 发布日期:2020-02-12
作者简介:张志伟，男，1984年生，海南省海口市人，汉族，硕士，主治中医师，主要从事脊柱骨科研究。

Percutaneous vertebroplasty through unilateral and bilateral pedicle approaches and unilateral pedicle extrapedicle approach for the treatment of thoracolumbar vertebral compression fractures: bone cement perfusion volume and cement leakage rate

Zhang Zhiwei, Li Li, Huang Ziyu, Wu Duoyi, Gan Farong, Ye Baofei, Zhang Yan, Zhang Taibiao, Hu Wanjun

Department of Orthopedics, Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Haikou 570203, Hainan Province, China

Received:2019-05-27 Revised:2019-05-29 Accepted:2019-06-29 Online:2020-03-28 Published:2020-02-12
About author:Zhang Zhiwei, Master, Attending physician of traditional Chinese medicine, Department of Orthopedics, Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Haikou 570203, Hainan Province, China

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：

邻近椎体骨折：是常见的椎体成形术后并发症，通常发生在术后1个月内，约占术后再发骨折的50%。邻近椎体骨折的常见危险因素有腰椎骨密度、初始骨折部位、骨水泥的材料及灌注量、术后抗骨质疏松治疗及生活方式等，其中骨水泥渗漏后在脊柱局部形成硬性结构，影响邻近椎体间的受力状况，进而引发邻近椎体骨折。

骨水泥渗漏：是椎体成形术的最常见的严重并发症，骨水泥通过椎体骨折间隙或椎体静脉间隙发生渗漏，其发生率相对较高，多数无临床症状，无需采取临床干预治疗，但有可能因压迫而出现神经症状甚至截瘫、肺栓塞、局部或者全身感染等严重并发症。

背景：临床上椎体成形骨水泥注射的入路方式主要有单侧椎弓根入路、双侧椎弓根入路、单侧椎弓根外入路，但对于3种入路方式的临床疗效、并发症等情况对比仍存在争议。

目的：对比3种入路椎体成形骨水泥注射治疗胸腰段椎体压缩性骨折的临床疗效。

方法：纳入2016年1月至2018年1月海南省中医院收治的胸腰段椎体压缩性骨折患者78例，其中男30例，女48例，年龄40-71岁。其中20例采用单侧椎弓根入路进行椎体成形骨水泥注射治疗，35例采用双侧椎弓根入路进行椎体成形骨水泥注射治疗，23例采用单侧椎弓根外入路进行椎体成形骨水泥注射治疗，记录骨水泥灌注量与骨水泥渗漏率。术后随访1年，对比3组目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分、椎体高度重建率、Cobb角改善、患者满意度及并发症发生情况。试验获得海南省中医院伦理委员会批准，批准号：伦审HKL20151203。

结果与结论：①双侧椎弓根组骨水泥灌注量少于单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组(P < 0.05)，单侧椎弓根外组少于单侧椎弓根组(P < 0.05)；②3组间椎体高度重建率、Cobb角改善及患者满意度比较差异均无显著性意义(P > 0.05)；3组术后随访1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分均较术前明显改善(P < 0.05)；③双侧椎弓根组骨水泥渗漏率低于单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组(P < 0.05)，单侧椎弓根外组低于单侧椎弓根组(P < 0.05)；④双侧椎弓根组邻近椎体骨折率低于单侧椎弓根组(P < 0.05)；⑤结果表明，3种入路椎体成形骨水泥注射治疗胸腰段椎体压缩性骨折均能取得较好的临床疗效，双侧椎弓根入路可显著降低骨水泥渗漏及邻近椎体骨折发生率。

ORCID: 0000-0002-6589-3407(张志伟)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 压缩性骨折, 骨水泥, 经皮椎体成形, 单侧椎弓根入路, 双侧椎弓根入路, 单侧椎弓根外入路, 骨水泥渗漏, 邻近椎体骨折发生率

Abstract:

BACKGROUND: Percutaneous vertebroplasty is clinically performed mainly through unilateral and bilateral pedicle approaches and unilateral pedicle extrapedicle approach. However, there are still disputes on the clinical effect and complications of the three approaches.

OBJECTIVE: To compare the clinical effect of percutaneous vertebroplasty in the treatment of thoracolumbar vertebral compression fractures among three approaches.

METHODS: Seventy-eight patients with thoracolumbar vertebral compression fractures who received treatment in Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, China between January 2016 and January 2018 were included in this study. These patients consisted of 30 males and 48 females and were aged 40-71 years. Twenty patients received bone cement perfusion through the unilateral pedicle approach (unilateral pedicle group), 35 patients received bone cement perfusion through the bilateral pedicle approach (bilateral pedicle group), and 23 patients received bone cement perfusion through the unilateral pedicle extrapedicle approach (unilateral pedicle extrapedicle group). Bone cement perfusion volume and cement leakage rate were recorded. All patients were followed up for 1 year. The Visual Analogue Scale score, Oswestry Disability Index, vertebral height reconstruction rate, Cobb angle improvement, patient satisfaction and complications were compared among the three groups. This study was approved by the Hospital Ethics Committee, Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, China (approval No. HKL20151203).

RESULTS AND CONCLUSION: (1) Bone cement perfusion volume in the bilateral pedicle group was significantly lower than that in the unilateral pedicle and unilateral pedicle extrapedicle groups (P < 0.05). Bone cement perfusion volume in the unilateral pedicle extrapedicle group was significantly lower than that in the unilateral pedicle group (P < 0.05). (2) There were no significant differences in vertebral height reconstruction rate, Cobb angle improvement and patient satisfaction among the three groups (P > 0.05). At 1 year after surgery, Visual Analogue Scale score and Oswestry Disability Index were significantly lower than those before surgery in each group (P < 0.05). (3) Cement leakage rate in the bilateral pedicle group was significantly lower than that in the unilateral pedicle and unilateral pedicle extrapedicle groups (P < 0.05). Cement leakage rate in the unilateral pedicle extrapedicle group was significantly lower than that in the unilateral pedicle group (P < 0.05). (4) The fracture rate of adjacent vertebral bodies in the bilateral pedicle group was significantly lower than that in the unilateral pedicle group (P < 0.05). (5) These results suggest that three approaches of vertebroplasty and bone cement injection for treatment of thoracolumbar vertebral compression fractures can achieve better clinical efficacy. Bilateral pedicle approach can significantly reduce the incidence of cement leakage and adjacent vertebral fractures compared with the unilateral pedicle approach and unilateral pedicle extrapedicle approach.

Key words: compression fractures, bone cement, percutaneous vertebroplasty, unilateral pedicle approach, bilateral pedicle approach, unilateral pedicle extrapedicle, bone cement leakage, fracture rate of adjacent vertebral bodies

中图分类号:

张志伟, 李利, 黄兹谕, 吴多艺, 甘发荣, 叶宝飞, 张岩, 张泰标, 胡万钧. 单、双侧椎弓根入路及单侧椎弓根外入路椎体成形治疗胸腰段椎体压缩性骨折：骨水泥灌注量与渗漏率[J]. 中国组织工程研究, 2020, 24(9): 1353-1358.

Zhang Zhiwei, Li Li, Huang Ziyu, Wu Duoyi, Gan Farong, Ye Baofei, Zhang Yan, Zhang Taibiao, Hu Wanjun. Percutaneous vertebroplasty through unilateral and bilateral pedicle approaches and unilateral pedicle extrapedicle approach for the treatment of thoracolumbar vertebral compression fractures: bone cement perfusion volume and cement leakage rate [J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2020, 24(9): 1353-1358.

图/表（结果） 8

2.1 参与者数量分析 78例患者均进入结果分析。

2.2 试验流程见图1。

2.3 基线资料比较 3组患者的性别、年龄、骨折椎体等比较差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，见表2。

2.4 各组术中情况比较单因素方差分析结果显示，3组术中出血量整体比较差异无显著性意义(P > 0.05)；3组手术时间、骨水泥灌注量、X射线曝光次数的整体比较差异有显著性意义(P < 0.05)。多重比较并结合主要数据分析：单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组的手术时间、X射线曝光次数均少于双侧椎弓根组(P < 0.05)，单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组、双侧椎弓根组骨水泥灌注量依次减少(P < 0.05)，见表3。

2.5 各组术后情况比较单因素方差分析结果显示，3组椎体高度重建率、Cobb角改善及住院时间整体比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表4。典型影像图片见图2。

目测类比评分、Oswestry功能障碍指数两因素重复测量方差分析显示，各指标组间差异、时间差异及交互作用均有显著性意义(P < 0.05)。两两精细比较并结合主要数据分析：3组术后3 d、术后1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分均低于术前(P < 0.05)，且术后1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分均低于术后3 d(P < 0.05)，见表5。

2.6 各组并发症发生情况及患者满意度单侧椎弓根组发生并发症11例，6例骨水泥渗漏(2例椎旁软组织渗，3例穿刺针道渗漏，1例椎管内渗漏)，随访1年中有5例发生邻近椎体骨折；双侧椎弓根组发生并发症2例，1例椎管内骨水泥渗漏，随访1年中有1例发生邻近椎体骨折；单侧椎弓根外组发生并发症6例，即4例骨水泥渗漏(2例椎旁软组织渗，1例穿刺针道渗漏，1例椎旁静脉丛渗漏)，随访1年中有2例发生邻近椎体骨折。

单因素方差分析结果显示，3组术后骨水泥渗漏率、邻近椎体骨折发生率比较差异有显著性意义(P < 0.05)，3组患者满意度评分比较差异均无显著性意义(P > 0.05)；多重比较并结合主要数据分析显示，单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组、双侧椎弓根组骨水泥渗漏率依次降低(P < 0.05)；双侧椎弓根组邻近椎体骨折率低于单侧椎弓根组(P < 0.05)，见表6。

2.7 生物材料与宿主组织的生物相容性见表7。

参考文献

[1] ZHIYONG C, YUN T, HUI F, et al. Unilateral Versus Bilateral Balloon Kyphoplasty for Osteoporotic Vertebral Compression Fractures:A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses.Pain Physician. 2019;22(1):15-28.
[2] BOOTH A, HMA I, NORTHGRAVES M, et al. Effectiveness of surgical fixation for lateral compression type one (LC-1) fragility fractures of the pelvis: a systematic review.BMJ Open.2019;9(5): e024737.
[3] WANG P, LI J, SONG Z, et al.Utilization of the directional balloon technique to improve the effectiveness of percutaneous kyphoplasty in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures and reduction of bone cement leakage. Medicine (Baltimore).2019;98(19):e15272.
[4] TAN G, LI F, ZHOU D, et al.Unilateral versus bilateral percutaneous balloon kyphoplasty for osteoporotic vertebral compression fractures: A systematic review of overlapping meta-analyses. Medicine (Baltimore).2018;97(33):e11968.
[5] ZHANG L, LI J, YANG H, et al. Histological evaluation of bone biopsy results during PVP or PKP of vertebral compression fractures.Oncol Lett.2013;5(1):135-138.
[6] YANG S, CHEN C, WANG H, et al. A systematic review of unilateral versus bilateral percutaneous vertebroplasty/percutaneous kyphoplasty for osteoporotic vertebral compression fractures.Acta Orthop Traumatol Turc.2017;51(4):290-297.
[7] VERONA M, MARONGIU G, CARDONI G, et al.Arthroscopically assisted reduction and internal fixation (ARIF) versus open reduction and internal fixation (ORIF) for lateral tibial plateau fractures: a comparative retrospective study.J Orthop Surg Res.2019;14(1):155.
[8] TANNAST M, KEEL MJB, SIEBENROCK KA, et al.Open Reduction and Internal Fixation of Acetabular Fractures Using the Modified Stoppa Approach.JBJS Essent Surg Tech.2019;9(1):e3.
[9] LIU L, CHENG S, WANG Q, et al.An anatomical study on lumbar arteries related to the extrapedicular approach applied during lumbar PVP (PKP).PLoS One.2019;14(3):e0213164.
[10] YAO X, XU Z, DU X.PKP/PVP combine chemotherapy in the treatment of multiple myeloma patients with vertebral pathological fractures: minimum 3-year follow-up of 108 cases.J Orthop Surg Res. 2019;14(1):42.
[11] 贾川,黎俊,赵洪,等.单侧经横突-椎弓根入路与双侧经椎弓根入路经皮椎体成形术治疗重度骨质疏松性椎体压缩性骨折合并脊柱侧弯的比较研究[J].中医正骨,2018,30(12):23-29.
[12] 罗建军,王冰.经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的效果评价[J].颈腰痛杂志, 2016,37(3):200-203.
[13] ENDER SA, GRADL G, ENDER M, et al.Osseofix® system for percutaneous stabilization of osteoporotic and tumorous vertebral compression fractures-clinical and radiological results after 12 months.Rofo.2014;186(4):380-387.
[14] CHIAROTTO A, MAXWELL LJ, OSTELO RW, et al.Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review.J Pain.2019;20(3):245-263.
[15] RUIZ FK, BOHL DD, WEBB ML, et al.Oswestry Disability Index is a better indicator of lumbar motion than the Visual Analogue Scale. Spine J.2014;14(9):1860-1865.
[16] 孙志峰,何斌,蒋建新.单侧与双侧PVP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的比较[J].中国骨与关节损伤杂志,2018,33(7):722-723.
[17] 张禄梅.对行经皮椎体成形术的老年胸腰椎压缩性骨折患者进行优质护理的效果观察[J].当代医药论丛,2016,14(11):60-61.
[18] LIANG L, CHEN X, JIANG W, et al.Balloon kyphoplasty or percutaneous vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fracture? An updated systematic review and meta-analysis. Ann Saudi Med.2016;36(3):165-174.
[19] 王开荣.经皮椎体成形术､经皮椎体后凸成形术治疗老年腰椎压缩性骨折的疗效比较[J].中国继续医学教育,2016,8(23): 110-111.
[20] LUTHER E, URAKOV T, VANNI S.Percutaneous Instrumentation of a Complex Lumbar Spine Fracture with Bilateral Pedicle Dissociation: Case Report and Technical Note.J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg.2018;79(5):416-423.
[21] 周瑞华,顾邦林,张亮,等.单侧PVP与双侧PVP治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的近期疗效对比[J]. 实用临床医药杂志,2016,20(19):48-50,54.
[22] 赵小龙.单侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者术后VAS评分及生活质量的影响[J].现代诊断与治疗, 2018,29(4):578-580.
[23] 吴溢峰,钟姣红,吴焯鹏,等. 3种不同入路经皮椎体成形术治疗胸腰段椎体压缩性骨折的疗效比较[J]. 中国微创外科杂志,2018,18(7):611-615.
[24] FOTI G, BELTRAMELLO A, CATANIA M, et al.Diagnostic accuracy of dual-energy CT and virtual non-calcium techniques to evaluate bone marrow edema in vertebral compression fractures.Radiol Med.2019;124(6):487-494.
[25] LI YB, ZHENG X, WANG R, et al.SPECT-CT versus MRI in localizing active lesions in patients with osteoporotic vertebral compression fractures.Nucl Med Commun.2018;39(7):610-617.
[26] CHENG J, MUHEREMU A, ZENG X, et al.Percutaneous vertebroplasty vs balloon kyphoplasty in the treatment of newly onset osteoporotic vertebral compression fractures: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019;98(10):e14793.
[27] LIS E, LAUFER I, BARZILAI O, et al.Change in the cross- sectional area of the thecal sac following balloon kyphoplasty for pathological vertebral compression fractures prior to spine stereotactic radiosurgery.J Neurosurg Spine.2018;30(1):111-118.
[28] ALPANTAKI K, DOHM M, KOROVESSIS P, et al.Surgical options for osteoporotic vertebral compression fractures complicated with spinal deformity and neurologic deficit.Injury.2018;49(2):261-271.
[29] ZHU J, ZHANG K, LUO K, et al.Mineralized Collagen Modified Polymethyl Methacrylate Bone Cement for Osteoporotic Compression Vertebral Fracture at 1-Year Follow-up.Spine (Phila Pa 1976). 2019; 44(12):827-838.
[30] 邵明星,王峰,石晶,等.马骨续筋胶囊结合经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎骨折的早期疗效分析[J].临床和实验医学杂志, 2016,15(9):894-896,897.
[31] 王延涛,陈怡,潘美均,等.单侧与双侧椎弓根入路注入骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有效和安全性的Meta分析[J].中国组织工程研究,2019,23(10):1633-1640.
[32] 李清.微创单侧入路双侧减压治疗退变性腰椎管狭窄症的疗效[J].中国药物与临床,2019,19(5):815-817.
[33] RAPAN S, KRNIĆ K, Rapan V, et al.Application of high viscosity bone cement in vertebroplasty for treatment of painful vertebral body fracture[J]. Med Glas (Zenica), 2016,13(2):148-153.
[34] 雷雷,郑瑞芝,王月霞,等.阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松的临床疗效及安全性[J].中国骨质疏松杂志, 2016,22(8):1031-1034.
[35] 胡永军,霍理,岑万春,等.经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折200例的疗效分析[J].重庆医学,2016,45(22):3052-3054.
[36] GAO C, ZONG M, WANG WT, et al.Analysis of risk factors causing short-term cement leakages and long-term complications after percutaneous kyphoplasty for osteoporotic vertebral compression fractures.Acta Radiol.2018;59(5):577-585.
[37] GUO Z, WANG W, GAO WS, et al.Comparison the clinical outcomes and complications of high-viscosity versus low-viscosity in osteoporotic vertebral compression fractures.Medicine (Baltimore).2017;96(48):e8936.
[38] HARTMANN S, KAVAKEBI P, TSCHUGG A, et al.Navigation for Tubular Decompression of the L5 Nerve Root Ganglion after Cement Leakage via a Wiltse Approach.Asian J Neurosurg. 2019; 14(2):565-567.
[39] SEOJB, HEO K, YANG JH, et al.Clinical outcomes of dual 3.5-mm locking compression plate fixation for humeral shaft fractures: Comparison with single 4.5-mm locking compression plate fixation.J Orthop Surg (Hong Kong).2019;27(2):2309499019839608.
[40] HU KZ, CHEN SC, XU L.Comparison of percutaneous balloon dilation kyphoplasty and percutaneous vertebroplasty in treatment for thoracolumbar vertebral compression fractures.Eur Rev Med Pharmacol Sci.2018;22(1 Suppl):96-102.

引言

材料方法

1.1 设计回顾性病例分析。

1.2 时间及地点试验于2016年1月至2018年1月在海南省中医院完成。

1.3 对象回顾性分析2016年1月至2018年1月期间于海南省中医院接受椎体成形治疗的胸腰段椎体压缩性骨折患者的临床资料。试验获得海南省中医院伦理委员会批准，批准号：伦审HKL20151203。

纳入标准：签署知情同意书患者；通过MRI确诊为新发胸腰段椎体压缩性骨折患者；确诊为骨质疏松症患者；单节段椎体骨折患者；无神经损伤患者；骨折后1周内接受椎体成形手术治疗患者。

排除标准：病理性骨折患者；合并其他骨折患者；多处胸腰段压缩性骨折患者；伴有神经损伤患者；伴有严重腰椎畸形患者；合并重要脏器功能不全患者；合并皮肤感染患者。

共收集符合上述标准的胸腰段椎体压缩性骨折患者82例，除4例患者失访(3例患者采用单侧椎弓根入路，1例患者采用双侧椎弓根入路)，其余78例患者均完成随访，其中女48例，男30例；年龄40-71岁，平均(52.23±3.46)岁；骨折椎体分布：胸椎52例，腰椎26例；骨折节段：T₈-L₅，T₈ 3例，T₉ 5例，T₁₀ 6例，T₁₁ 15例，T₁₂ 23例，L₁ 13例，L₂ 6例，L₃ 3例，L₄ 2例，L₅ 2例。术式选择：综合考虑患者骨折情况、耐受能力及患者意愿(如经济负担等)，其中20例患者采用单侧椎弓根入路(单侧椎弓根组)，35例患者采用双侧椎弓根入路(双侧椎弓根组)，23例患者采用单侧椎弓根外入路(单侧椎弓根外组)。

1.4 骨水泥材料见表1。

1.5 治疗方法

1.5.1 术前准备此次研究主刀为同一主任医师，椎体成形手术由主任医师及其工作团队共同完成。患者取俯卧位，术中监测血压、血氧饱和度、心律等生命体征，给予低流量吸氧。术前CT及MRI确定压缩椎体的椎弓根外展角度、穿刺针外展角度、有无变异等；C臂X射线机透视定位病变椎体并进行标记，常规皮肤消毒、铺巾，利多卡因局部浸润麻醉。

1.5.2 手术过程

单侧椎弓根入路：手术刀切皮约3 mm，将穿刺针进到椎弓根的外上象限，调整穿刺针位置、角度及深度。穿刺针定位：侧位透视，穿刺针抵于椎体前缘1/3^[12]，当穿刺针尖达到或接近椎体中线，取出内芯。配制聚甲基丙烯酸酯骨水泥，待骨水泥拔丝即可注射，以少量、缓慢、低压、多次的原则推入椎体，胸椎骨折中骨水泥量<4 mL，在腰椎骨折中骨水泥量<6 mL。停止推入的指征为骨水泥填满外溢或充盈水平达椎体后壁时。穿刺时，密切观察患者双下肢活动情况，记录骨水泥注入量。骨水泥凝固时，轻旋导管并将其拔出通道，对切口常规加压止血后用外敷料覆盖，手术结束。

双侧椎弓根入路：双侧组手术操作同单侧组，术者与助手同时进行双侧穿刺及注入骨水泥。穿刺针定位：侧位透视，穿刺针抵于椎体前缘1/3，正位透视下，穿刺针尖定位于椎弓根内侧缘与棘突的之间，取出内芯。

单侧椎弓根外入路：正位透视，穿刺针定位于椎弓根外上象限的椎弓根外侧边缘，穿刺针抵于中线即棘突；侧位透视：穿刺针冠状面头倾或尾倾，穿刺针抵于中上1/3、中前1/3处，固定穿刺针，取出内芯。

1.5.3 术后处理术后进行心电监护，监测生命体征，常规止痛，卧床24 h后佩戴胸背部支具，起床活动，并继续进行长期抗骨质疏松治疗。

1.6 主要观察指标 ①比较3组手术时间、出血量、骨水泥灌注量、X射线曝光次数；②比较3组椎体高度重建率、Cobb角改善情况、住院时间，椎体高度重建率=(术后1年椎体高度-术前椎体高度)/术前椎体高度×100%^[13]；Cobb角改善=术前Cobb角-术后1年Cobb角；③比较3组术前、术后3 d、术后1年的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分。目测类比评分标准^[14]：疼痛不能忍受为10分，重度疼痛为7-9分，重度疼痛为4-6分，轻度疼痛为1-3分，无疼痛为0分；Oswestry功能障碍指数评分问卷表由疼痛程度、生活自理等10个问题组成，每个问题6个选项，分值分别为0-5分，记分方法：实际得分/50×100%，评分越高表明功能障碍越严重^[15]；④比较3组并发症发生情况及满意度。并发症包括骨水泥渗漏、邻近椎体骨折。满意度调查采用自制调查问卷(具有较好的信效度和可行性)对患者进行调查，总分10分，分数越高越满意。

1.7 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理与分析。计量资料以x(_)±s表示，多组间的比较采用单因素方差分析，两两比较为LSD-t 检验。多时点重复观测资料则行重复测量方差分析+两两组间LSD-t 检验+两两时间差值t 检验。计数资料以例数及百分比表示，组间比较采用整体+分割卡方检验。P < 0.05为差异有显著性意义。

讨论

既往研究中，仅在单侧椎弓根入路的临床疗效不理想时采用双侧椎弓根入路^[16-17]。LIANG等^[18]和王开荣^[19]的研究证实，单侧椎弓根入路椎体成形手术有良好的临床疗效，且单侧、双侧椎弓根入路椎体成形手术入路方式的临床疗效无统计学差异。相关研究结果表明，单侧椎弓根外入路与双侧椎弓根入路椎体成形手术的临床疗效相当^[20-22]。然而，目前同时比较3种入路方式椎体成形手术疗效的研究甚少。此次研究中，3组术后3 d的疼痛较术前明显缓解，均能较好地早期解除病痛，且术后3 d及术后1年随访的目测类比评分、Oswestry功能障碍指数评分无统计学差异，提示3种入路方式椎体成形手术均能达到长期缓解疼痛的疗效，临床效果好；此外，3种入路方式椎体成形手术均能重建椎体高度、改善Cobb角，且术后1年随访的椎体高度及Cobb角与术后 3 d相比均无明显变化，3种入路椎体成形手术的Cobb角改善、椎体高度重建率和患者满意度之间无差异，即临床疗效无差异，表明椎体成形手术治疗胸腰段椎体压缩性骨折的临床疗效不受手术入路的影响。然而吴溢峰等^[23]对比3种不同入路椎体成形手术的临床疗效，结果显示单侧椎弓根外椎体成形的手术时间更短、操作风险更小，更适用于胸腰段骨质疏松性椎体压缩性骨折。此次研究并未得出类似结论，可能与手术操作团队的熟练程度不同、纳入研究的患者特性差异大等相关，多中心大样本的研究可增加研究结果的可靠性，有利于临床医生制定个性化手术方案。

术前CT及MRI确定压缩椎体的穿刺针外展角度、椎弓根外展角度、有无变异等，术中C臂X射线机透视实时监测穿刺针位置，为骨水泥充填提供了良好的解剖学基础^[24-26]。此次研究结果表明，双侧椎弓根组手术时间长于单侧椎弓根组和单侧椎弓根外组，X射线曝光次数高于单侧椎弓根组和单侧椎弓根外组，表明单侧入路椎体成形手术缩短了手术时间，减少了患者及术者放射线暴露，有利于减轻患者手术时的痛苦，降低X射线辐射对患者及术者的伤害，此外单侧入路减少了1枚穿刺针的使用，减轻了患者经济负担。

临床研究证实注入2 mL骨水泥时即具有止痛效果，且适量骨水泥可改善骨水泥渗漏、邻近椎体骨折状况^[27-29]。此次研究中，单侧椎弓根组、单侧椎弓根外组、双侧椎弓根组的骨水泥灌注量依次减少，单侧入路可能需要较多骨水泥来充盈椎体，同时可能增加骨水泥渗漏的发生概率。

相关研究证实单侧入路可能引起椎体内骨水泥不对称分布，导致脊柱偏向穿刺椎体对侧，增加患者术后再次骨折的危险性^[30-32]。因此，临床上要求单侧椎弓根入路的穿刺针抵于椎体前缘1/4-1/3，针尖达到或接近椎体中线利于骨水泥充填均匀^[33]。此次研究中，单侧椎弓根组的骨水泥灌注量、骨水泥渗漏率最高，双侧椎弓根组的骨水泥灌注量、骨水泥渗漏率最低，初步分析骨水泥灌注量越多有利于增强椎体强度，但导致骨水泥渗漏发生概率增加，提示骨水泥渗漏与骨水泥灌注量关系紧密；此外，单侧椎弓根入路受限于椎弓根外展角，穿刺针外展角约15°，增大穿刺针外展角易导致椎弓根内侧皮质破损，而增加穿刺深度易穿破椎体前缘皮质，均可能导致骨水泥渗漏，这在雷雷等^[34]的研究中也可加以佐证，双侧椎弓根入路的穿刺针虽也受限于椎弓根外展角，但双侧同时进行穿刺显著降低了穿刺及灌注骨水泥的难度，因而骨水泥渗漏的发生率低。

双侧椎弓根组的邻近椎体骨折率最低，单侧椎弓根外组的邻近椎体骨折率具有低于单侧椎弓根组的趋势，但两者之间无统计学差异，可能是此次研究样本量少所致，单侧入路椎体成形术后邻近椎体力量改变，导致邻近椎体骨折，且推测邻近椎体骨折发生与骨水泥灌注量有关^[35-36]，有待后续研究进行验证。

临床上，椎弓根内壁破裂、椎体前后缘成角大、椎体压缩程度大等均可导致穿刺困难或骨水泥渗漏进入椎管等严重并发症^[37-38]。根据此次研究结果，对于存在上述临床特征的患者应考虑椎弓根外入路椎体成形手术，以降低手术穿刺难度、较少骨水泥渗漏等并发症；对于无上述临床特征的患者，从减少患者术后并发症的角度出发，建议采用双侧椎弓根入路椎体成形手术，或从减轻患者经济负担、老年人等不能耐受长时间手术方面考虑，推荐进行单侧椎弓根入路椎体成形手术^[39-40]。此外，此次研究为单中心研究，纳入的病例数有限，可能导致结果偏倚，后续仍需继续扩大样本量进行深入研究；患者术后症状显著缓解，导致随访依从性下降，随访时间受限，3种入路椎体成形手术的远期临床效果未知。

综上所述，不同手术入路椎体成形手术对于治疗胸腰段椎体压缩性骨折患者的临床疗效相当，单侧入路手术时间短、辐射暴露低，但发生骨水泥渗漏和邻近椎体骨折并发症的风险较高；单侧椎弓根外入路椎体成形手术能够克服椎弓根内壁破裂椎体压缩程度大等造成的手术穿刺困难；双侧椎弓根椎体成形手术可降低骨水泥渗漏及邻近椎体骨折等术后并发症。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

单、双侧椎弓根入路及单侧椎弓根外入路椎体成形治疗胸腰段椎体压缩性骨折：骨水泥灌注量与渗漏率

Percutaneous vertebroplasty through unilateral and bilateral pedicle approaches and unilateral pedicle extrapedicle approach for the treatment of thoracolumbar vertebral compression fractures: bone cement perfusion volume and cement leakage rate

PDF

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表（结果） 8

参考文献

相关文章 15

引言

材料方法

讨论

文章快阅

延伸阅读

编辑推荐

Metrics

本文评价

[1]	陈心敏, 李文标, 熊凯凯, 熊晓燕, 郑利钦, 李木生, 郑永泽, 林梓凌. 钉道强化股骨近端防旋髓内钉治疗老年A3.3型股骨转子间骨折：最佳骨水泥量有限元分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(9): 1404-1409.
[2]	袁俊, 杨家福. 局部氨甲环酸浸润在非骨水泥全膝关节置换过程中止血效果的评价[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(6): 873-877.
[3]	侯广原, 张继学, 张志军, 孟祥晖, 段文, 高维陆. 骨水泥强化椎弓根螺钉内固定治疗伴骨质疏松腰椎退行性疾病的1年随访[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(6): 878-883.
[4]	刘飞, 崔宇韬, 刘贺. 局部抗生素递送系统治疗骨髓炎的优势与问题[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(4): 614-620.
[5]	钟远鸣, 万通, 钟锡锋, 吴卓檀, 何炳坤, 吴思贤. 弯角与单侧椎弓根入路椎体成形治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有效性与安全性的Meta分析 [J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(3): 456-462.
[6]	成世高, 王万春, 蒋栋, 李腾飞, 李洵, 任炼. 标准柄与加长柄骨水泥型假体置换治疗高龄转子间骨折的比较[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(3): 362-367.
[7]	孟令杰, 钱辉, 盛晓磊, 陆剑锋, 黄建平, 祁连港, 刘宗宝. 3D打印建模联合骨水泥成形微创治疗塌陷Sanders Ⅲ型跟骨骨折[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(24): 3784-3789.
[8]	冯冠成, 方剑明, 吕浩然, 张东升, 韦家冬, 俞兵兵. 骨水泥弥散分布方式如何影响经皮椎体成形后的早期疗效[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3450-3457.
[9]	刘畅, 李大同, 刘元, 孔令擘, 郭瑞, 杨利学, 郝定均, 贺宝荣. 急性症状性骨质疏松性胸腰椎压缩骨折椎体强化手术后疗效欠佳：与骨水泥、骨密度、邻近骨折的关系[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(22): 3510-3516.
[10]	孙亦强, 邢建强, 李雪城, 王欣, 田胜兰, 赵子豪, 耿晓鹏. 椎体后凸成形与椎体成形治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折：椎体高度恢复的比较[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(18): 2851-2855.
[11]	历强, 李君, 栾舰, 金沧海, 郝锰, 林勇. 弯角椎体成形治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折过程中骨水泥的分布[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(16): 2466-2471.
[12]	田林, 时孝晴, 茆军, 张农山, 张立, 邢润麟, 王培民. 负压封闭引流技术联合抗生素骨水泥治疗慢性骨髓炎的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(16): 2618-2624.
[13]	宋敏, 卢超, 陈锦, 吴高艺, 李聪聪, 李安安, 叶国柱, 林文政, 蔡宇宁, 刘文刚, 许伟鹏 . 全膝关节置换过程中应用止血带对骨水泥渗透厚度影响的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(12): 1917-1923.
[14]	钟远鸣, 万通, 钟锡锋, 吴卓檀, 何炳坤, 吴思贤 . 网袋椎体成形与常规椎体成形治疗骨质疏松性椎体压缩骨折有效与安全性的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(12): 1930-1935.
[15]	何仁建, 余超, 罗园超, 刘旭, 杨富国. Mimics软件评估椎体成形中骨水泥的安全剂量[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(10): 1482-1488.