含骨形态发生蛋白2骨修复材料在颈椎前路减压植骨融合中的应用

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2014.43.001

中国组织工程研究 ›› 2014, Vol. 18 ›› Issue (43): 6889-6895.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2014.43.001

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含骨形态发生蛋白2骨修复材料在颈椎前路减压植骨融合中的应用

许运¹，金耀¹，史勇¹，姜为民²，唐天驷²

1苏州市相城人民医院骨科，江苏省苏州市 215131；2苏州大学附属第一医院骨科，江苏省苏州市 215006

收稿日期:2014-09-13 出版日期:2014-10-15 发布日期:2014-10-15
通讯作者: 通讯作者：姜为民，硕士生导师，主任医师，苏州大学附属第一医院骨科，江苏省苏州市 215006
作者简介:许运，男，1977年生，江苏省镇江市人，汉族，2011年苏州大学毕业，硕士，主治医师，主要从事脊柱外科的基础与临床研究。

Application of bone repair materials containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 in anterior cervical discectomy and fusion

Xu Yun¹, Jin Yao¹, Shi Yong¹, Jiang Wei-min², Tang Tian-si²

1Department of Orthopaedics, Suzhou Xiangcheng People’s Hospital, Suzhou 215131, Jiangsu Province, China; 2Department of Orthopaedics, the First Affiliated Hospital of Suzhou University, Suzhou 215006, Jiangsu Province, China

Received:2014-09-13 Online:2014-10-15 Published:2014-10-15
Contact: Jiang Wei-min, Master’s supervisor, Chief physician, Department of Orthopaedics, the First Affiliated Hospital of Suzhou University, Suzhou 215006, Jiangsu Province, China
About author:Xu Yun, Master, Attending physician, Department of Orthopaedics, Suzhou Xiangcheng People’s Hospital, Suzhou 215131, Jiangsu Province, China

摘要/Abstract

摘要：

背景：颈椎前路椎间盘切除减压自体髂骨植骨融合是治疗颈椎病的标准术式，但取自体髂骨存在较多供骨区并发症，寻找合适的骨修复替代材料应用于颈椎前路手术一直是研究的热点。
目的：分析含骨形态发生蛋白2骨修复材料在颈椎前路减压融合中的临床效果。
方法：回顾性分析行颈前路减压植骨融合治疗40例患者的临床资料，其中试验组21例将含骨形态发生蛋白2的骨修复材料(载体为药用明胶、注射用大豆卵磷脂、羟基磷灰石等)及自体骨赘植入PEEK cage融合器，对照组19例将自体骼骨植入PEEK cage融合器。随访12个月，比较两组融合节段Cobb角、融合节段椎体前缘高度、椎间高度、并发症、融合率、JOA评分和目测类比评分等指标。
结果与结论：经过治疗后，两组均获得了即刻的颈椎稳定，颈椎前凸、融合节段椎体前缘高度及椎间高度均较治疗前明显增加(P < 0.05)。随访12个月时，试验组Cobb角明显大于对照组(P < 0.05)，两组融合节段椎间隙前缘高度与融合节段椎间高度、椎间融合率、颈部与上肢目测类比评分、JOA评分比较差异无显著性意义，均获得骨性愈合。表明含骨形态发生蛋白2的骨修复材料结合自体骨赘植骨应用于颈椎前路减压融合可有效恢复并维持颈椎前凸、融合节段的高度，在改善临床症状方面与自体髂骨疗效相当。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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关键词: 生物材料, 骨生物材料, 颈椎, 前路减压融合, 骨形态发生蛋白2

Abstract:

BACKGROUND: The anterior cervical discectomy and fusion with autologous bone is the standard surgical treatment for cervical spondylosis, but there are more complications occurring during the harvesting of autologous iliac bone. To find suitable alternative materials used in bone repair surgery has been a research focus.
OBJECTIVE: To analyze the clinical and radiographic outcomes in patients undergoing anterior cervical discectomy with fusion using polyetheretherketone cages packed with bone repair material containing recombinant human bone morphogenetic protein-2.
METHODS: A total of 40 consecutive patients with cervical spinal degenerative disease who underwent anterior cervical discectomy and fusion were enrolled. We retrospectively reviewed anterior cervical discectomy with fusion using polyetheretherketone cages packed with bone repair material containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 and autologous osteophyte in 21 cases and with autologous iliac crest in 19 cases. These patients had sequential radiographs before and after surgery, and at 1 year. The anterior disc height, interbody height, segmental Cobb angle, complication, and fusion rate were assessed based on radiographs including flexion/extension radiographs and CT scan. The neurologic outcomes were evaluated using the visual
analog scale score for neck and arm pain and the Japanese Orthopedic Association scoring system for myelopathy.
RESULTS AND CONCLUSION: At the last follow-up, solid fusion appeared to have been achieved in patients of both groups. Lordosis was increased significantly in both groups after surgery (P < 0.05), and was maintained up until 1 year without a difference between groups. Both the anterior disc height and interbody height were significantly increased after surgery (P < 0.05), without a significant difference between groups. At the last follow-up, the Cobb angle in the test group was significantly higher than that in the control group (P < 0.05), but there was no significant difference in both the visual analog scale score and the Japanese Orthopedic Association scores between the two groups at the last follow-up. Bone repair materials containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 can achieve higher fusion rates, restore and maintain up of lordosis and disc space height. Therefore, the ongoing use of the polyetheretherketone cage packed with bone repair material containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 and autologous osteophyte in anterior cervical discectomy with fusion is a safe and effective alternative to the gold standard of autologous iliac bone grafts.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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Key words: bone morphogenetic proteins, cervical vertebrae, spinal fusion

中图分类号:

R318

许运，金耀，史勇，姜为民，唐天驷. 含骨形态发生蛋白2骨修复材料在颈椎前路减压植骨融合中的应用[J]. 中国组织工程研究, 2014, 18(43): 6889-6895.

Xu Yun, Jin Yao, Shi Yong, Jiang Wei-min, Tang Tian-si. Application of bone repair materials containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 in anterior cervical discectomy and fusion[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2014, 18(43): 6889-6895.

图/表（结果） 5

2.1 参与者数量分析 40例患者均完成12个月随访，进入结果分析。

2.2 基线资料比较两组患者在年龄、性别、颈椎病类型、手术节段分布等方面比较差异均无显著性意义(P > 0.05)，见表1。

2.3 术后影像学指标测量结果 6个月左右大部分病例获得满意的骨性融合，无假关节形成。

颈椎前凸(Cobb角)的变化：术前两组颈Cobb角比较差异无显著性意义(P=0.061)。术后两组Cobb角均较术前显著增加(P < 0.001)。随着随访时间的延长，两组颈椎前凸均有逐渐的丢失，末次随访时试验组Cobb角大于对照组(P=0.026)，表明试验组对颈椎前凸的维持优于对照组；并且末次随访时，两组Cobb角仍然大于术前(P=0.016，P=0.001)，见表2，3。

椎间高度的变化：术前两组融合节段椎间隙前缘高度比较差异无显著性意义(P=0.061)。术后两组前缘高度均较术前显著增加，两组间比较差异无显著性意义(P=0.903)。随着随访时间的延长，融合节段前缘高度逐渐丢失，至末次随访时，试验组融合节段前缘高度稍高于对照组，但差异无显著性意义(P=0.148)。融合节段高度的变化趋势与融合节段前缘高度大致相同，见表2，3。

融合率：试验组29个融合节段，对照组26个融合节段。随访6个月时，试验组融合率为100%，对照组融合率96%，至末次随访两组病例全部获得骨性融合，见表4。

2.4 两组临床疗效评价术后两组患者颈部及上肢疼痛麻木症状及脊髓压迫受损JOA评分均有不同程度改善，见表5。

JOA评分：术前两组JOA评分比较差异无显著性意义(P=0.599)。术后24-48 h两组JOA评分较术前稍有改善，两组之间比较差异无显著性意义(P=0.957)。至末次随访时，两组JOA评分均有明显改善，两组之间比较差异无显著性意义(P=0.186)。

颈部目测类比评分：两组术前均有不同程度的颈部疼痛不适，两组术前目测类比评分差异无显著性意义(P=0.800)。术后24-48 h，两组目测类比评分均明显低于术前(P < 0.001)，两组间比较差异无显著性意义(P=0.128)。至末次随访时，两组间比较差异无显著性意义(P=0.100)。

上肢目测类比评分：两组术前上肢疼痛麻木程度情况相当(P=0.182)。术后24-48 h，两组目测类比评分均较术前均有不同程度改善(P < 0.001)。末次随访时，两组间比较差异无显著性意义(P=0.087)。

2.5 手术情况及相关并发症试验组与对照组手术时间分别为(107.76±18.24)，(114.63±24.31) min，两组间比较差异无显著性意义(P=0.316)。试验组与对照组术中出血量分别为(122.86±53.02)，(186.32±74.03) mL，组间差异有显著性意义(P=0.003)。试验组未发生严重的颈前软组织水肿，气道阻塞而致的呼吸困难。试验组有2例、对照组有3例出现一过性咽部不适或吞咽困难，但症状较轻，术后3 d后均自行缓解。两组各有1例术中发生硬脊膜破裂，以明胶海绵填塞、抬高床尾、减低颅内压、减少脑积液分泌药物治疗，均未出现严重的脑脊液漏。对照组有2例出现cage塌陷下沉，其中1例形成颈椎反曲，无脊髓及神经根受压症状，临床症状恢复好。试验组无cage下沉并发症出现。术后7个月随访X射线检查发现对照组有1例出现螺钉松动，但手术节段已牢固融合，

给予取出。对照组6例出现取骨处疼痛不适感(术后3个月后)，取髂骨处发生浅表感染1例，经换药后治愈；另有髂前上棘骨折1例，麻木10例。

2.6 典型病例

病例1：49岁男性因“四肢麻木伴行走不稳1年”入院。术前依据颈椎正侧位片、CT及MRI，结合临床表现，诊断为脊髓型颈椎病，病变间隙为C₄_-₅、C₅_-₆，JOA评分8.5分。后行C₄_-₆两个节段前路减压植骨融合，即PEEK cage+自体骨赘+骨优导，治疗前后影像学检查见图2。

病例2：46岁男性因“四肢乏力伴麻木2年”入院。术前依据颈椎正侧位片、CT及MRI，结合临床表现，诊断为脊髓型颈椎病，病变间隙为C₃_-4，JOA评分9.5分。后行C₃_-4前路减压植骨融合(PEEK cage+自体骨赘+骨优导)，治疗前后影像学检查见图3。

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引言

材料方法

1 对象和方法 Subjects and methods

设计：回顾性病例分析。

时间及地点：于2011年3月至2012年7月在苏州大学附属第一医院和苏州市相城人民医院骨科完成。

对象：纳入40例确诊为神经根型或脊髓型颈椎病患者，术前行6个月保守治疗无效，进行颈椎前路减压融合手术。按术中所采用的植骨融合材料分为两组：①试验组(n=21)采用含骨形态发生蛋白2的骨修复材料“骨优导”+自体骨赘行植骨融合，其中男12例，女9例；年龄45-70岁，平均58.4岁；1个节段13例、2个节段8例；病变节段C₃-C₄ 2例，C₄-C₅ 9例，C₅-C₆ 8例，C₆-C₇ 10例。②对照组(n=19)采用自体髂骨作为植骨材料，其中男11例，女8例；年龄45-71岁，平均58.67岁；1个节段12例，2个节段7例；病变节段C₃-C₄ 4例，C₄-C₅ 7例，C₅-C₆ 9例，C₆-C₇ 6例。

所有患者均由专科医师经过详细询问病史和体格检查，术前摄颈椎正侧位与侧位过屈过伸位X射线片、颈椎MRI，以确诊为颈椎病。

纳入标准：X射线、CT、MRI等影像学检查示颈髓致压物来自腹侧，位于或靠近椎间隙水平的突出椎间盘或椎体后缘骨赘者；一两个节段受累，临床症状及体征与脊髓受压节段一致者；有完整的随访资料者。

剔除标准：颈椎骨折或创伤后颈椎不稳者；既往有前路颈椎间盘切除史者；颈椎翻修手术者；感染、肿瘤，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎累及颈椎者；严重的骨质疏松症、颈椎管狭窄或后纵韧带骨化者。

材料：①骨修复材料：商品名为骨优导，由骨形态发生蛋白2和载体材料制备，已获得SFDA注册批准的Ⅲ类医疗器械，由杭州华东医药集团投资有限公司(杭州华东基因技术研究所)生产。在无菌条件下，将骨形态发生蛋白2和药用明胶、注射用大豆卵磷脂、羟基磷灰石等载体混合，冷冻干燥，分装，灭菌后即得到骨修复材料。②椎间融合器：聚醚醚酮椎问融合器(PEEK cage)。

方法：

治疗方法：本组病例手术均由同一组具有一定手术经验的高年资医师完成。采用颈丛麻醉或气管内插管全麻，患者取仰卧位，颈部置于伸直位。取右颈前横切口，于动脉鞘与气管食管鞘之间分离达椎前，C形臂X射线机定位，确定手术间隙无误，咬除上位椎体前缘的唇状骨赘，保留所有去除的骨赘备用。Caspar撑开器撑开椎间隙。以长尖刀矩形切除椎间盘的前部，然后用刮匙刮除椎间盘和椎体后缘骨赘，取髂骨组可使用高速磨钻磨除椎体后部的骨赘和部分钩状突。减压范围达两侧钩椎关节，后方达后纵韧带或硬膜，扩大椎间孔，使神经根彻底减压。刮除上下两侧椎体的软骨板，完整地保留软骨板下面的皮质骨，以防椎间隙的塌陷。终板的准备主要为确保Cage和相邻椎体终板间接触良好。试验组将骨优导(含骨形态发生蛋白2 1 mg)粒置于合适大小的PEEK cage内，将采集到的骨赘尽可能去除韧带、软骨及纤维环等成分后，填入包埋骨优导粒并压实，cage植入椎间隙，卡紧；对照组自髂嵴处取适量的松质骨，保留髂骨内外板，将松质骨填充于cage植入椎间隙。如果是多节段手术，则重复相应步骤，最后做手术节段的钛板内固定。冲洗、切口内放置负压引流管，关闭切口。

术后处理：术后24-48 h常规给予抗生素预防感染，脱水药物及地塞米松减轻水肿，24-48 h视引流量拔除引流管。佩戴颈托起床下地行走活动，患者佩戴颈围领3周，术后3周开始进行适当颈部功能锻练。

主要观察指标：

影像学评价方法及融合判断标准：术后24-48 h摄颈椎正侧位X射线片。随访复查时摄颈椎正、侧位及动力位X射线片与CT检查，用于评价颈椎融合节段高度、前凸的变化，植骨融合程度及内固定相关并发症情况；在侧位片上测量融合节段高度、颈椎前凸(Cobb角)的变化。利用图像存贮及传输系统所具有的画线和自动显示相交角度大小等功能，完成所有影像学指标的测量(图1)。

椎间融合的判断标准：根据随访时颈椎正侧位、伸屈位X射线片观察获得结果。椎间融和标准以Vaccaro等^[10]的标准：融合器或植骨块与上下椎体间有明确的骨小梁通过；融合器周围不存在透亮带；屈伸位X射线平片融合节段棘突间无明显移位，有无相邻节段后凸畸形，有无出现骨块或融合器移位或脱落、假关节形成。

神经功能评分方法及疗效评定：采用日本骨科协会制定的JOA评分系统^[11](0-17分)，评定脊髓型颈椎病患者神经功能恢复情况，评分越高神经功能恢复越好。用目测类比评分评价颈部及上肢疼痛或不适，该评分满分为10分，0分表示无痛，10分表示剧烈疼痛。

统计学分析：采用SPSS 18.0统计学软件进行统计分析。两组年龄、随访时间、手术时间、术中出血量等数值变量的比较采用独立样本t 检验。性别比、手术节段分布、植骨融合率等分类变量的组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法检验。融合节段Cobb角、融合节段椎间隙前缘高度及融合节段椎体高度等影像学指标的比较采用重复测量资料的方差分析。P < 0.05为差异有显著性意义。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

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讨论

骨形态发生蛋白是一类多功能的糖蛋白，属于转化生长因子β超家族成员，其中骨形态发生蛋白2的诱导成骨活性最强。随着对骨形态发生蛋白2的深入研究，逐渐发现其在趋化性、细胞增殖与分化中起着重要的作用，具有使未分化间充质细胞定向分化为成骨细胞并具有形成骨组织的能力。近期文献报道骨形态发生蛋白2在颈椎前路的融合率达100%^[12-18]。Baskin等^[12]进行的一项前瞻性的随机对照研究，颈椎前路椎间盘切除减压自体髂骨植骨融合中使用骨形态发生蛋白2或自体髂骨置于异体骨环中，均行前路钢板固定。两组33例6个月全部融合，24个月后骨形态发生蛋白2组颈部及上肢疼痛的缓解明显高于自体髂骨组，没有骨形态发生蛋白2相关并发症的报道。Boakye等^[14]回顾分析了23例应用骨形态发生蛋白2行1-3个节段的颈椎前路融合患者的资料，每个节段骨形态发生蛋白2用量为 1.05 mg，手术效果满意，23例患者均获得牢固的骨性融合，没有明显并发症发生。Tumialán等^[19]在一项回顾性调查分析中，选择200例行颈前路椎间盘切除植骨融合并应用含有骨形态发生蛋白2椎间融合器的患者，其中单节段96例，双节段62例，三节段36例，四节段6例，术后平均随访16.7个月，X射线和CT扫描显示所有患者均获得坚强骨性融合，7%患者出现了吞咽困难症状，2%患者因颈前血肿需要再次手术，表明骨形态发生蛋白2的使用提高了颈椎融合率，特别是多节段的融合率。Frenkel等^[20]的一项颈前路椎间融合手术回顾性对照研究中，选择2个节段以上融合患者45例，分为两组，一组22例含有骨形态发生蛋白，另一组23例不含骨形态发生蛋白，骨形态发生蛋白组平均随访35个月，对照组平均随访54个月，术后CT扫描显示总的融合率为91.1%，骨形态发生蛋白组100%实现融合，对照组83%实现融合，两者差异具有显著性意义，同时随着骨形态发生蛋白剂量的增加，相应并发症如吞咽困难的发生也相应增加，骨形态发生蛋白剂量在1.1 mg/L以下，无明显并发症发生。

然而，许多研究者认为颈椎融合中使用骨形态发生蛋白2需持谨慎态度。Smucker等^[3]报道颈椎前路减压融合中使用骨形态发生蛋白2，有27.5%的患者出现颈前水肿及其相关并发症，而使用自体髂骨融合颈前水肿发生率仅为3.6%，术后发生颈前肿胀的时间平均为4.2 d，骨形态发生蛋白2是引起颈前水肿的主要相关因素，使用骨形态发生蛋白2发生颈前水肿的风险为10.1倍。Shields等^[13]报道颈前路融合手术中每个融合节段使用高剂量的骨形态发生蛋白2(2.1 mg/融合节段)，23.2%患者出现血肿、广泛的颈前水肿、吞咽困难等颈部并发症，而且住院时间延长。Buttermann^[4]研究显示每个融合节段使用0.9 mg骨形态发生蛋白2，其症状改善率与自体髂骨组相当，而有50%的患者出现了颈前水肿及吞咽困难，而自体髂骨组颈部并发症仅有14%。

骨形态发生蛋白2引起颈前水肿的确切机制目前尚不清楚。类似的并发症并未出现于腰椎前路融合手术中，潜在的原因可能有以下几个方面：第一，颈椎前方的软组织环境与腰椎不相同，颈椎位置表浅，发生颈前方水肿易显现，对前方的食道、气管等组织结构影响较大；第二，在腰椎前路融合手术中，骨形态发生蛋白的使用量、载体、使用方法与途径已研究的较为透彻，而且已证实是安全、有效的。而在颈椎融合手术中骨形态发生蛋白使用方法主要借鉴腰椎融合，其安全有效的使用方法及使用量、载体选择方面尚需要进一步探索与研究。

适宜载体的选择对于充分发挥骨形态发生蛋白的骨诱导活性至关重要。Kandziora等^[21]使用包被多聚D，L-丙交酯的椎间融合笼作为骨形态发生蛋白2的有效载体，与使用明胶海绵作为骨形态发生蛋白2载体进行比较，前者明显增加了椎间骨基质的含量，椎间融合笼成为真正意义上的“融合”笼，因为它不但是脊柱融合的机械装置，而且也是局部骨形态发生蛋白的传递系统。Dickerman等^[22]为防止骨形态发生蛋白渗漏至椎间隙外，用异体脱钙骨基质包裹骨形态发生蛋白填充于PEEK椎间融合器内，每个融合节段骨形态发生蛋白2含量减少至1.05 mg，取得了满意临床效果。

本研究中选择羟基磷灰石、明胶作为骨形态发生蛋白2的载体。羟基磷灰石是使用最为广泛的人工骨材料，具有较强的骨传导性，100-1 500 μm的孔隙，大小孔隙之间相互交联，易于细胞长入，能够很好地与植骨界面发生融合，文献报道颈椎前路融合中应用羟基磷灰石骨材料填充于cage，能够达到较高的融合率^[23-24]。有研究结果显示羟基磷灰石晶体对蛋白质或者某些化学药物分子有一定的亲和力，有些特定的氨基酸序列对羟基磷灰石晶体有高亲和力，是目前较为理想的骨形态发生蛋白2载体材料。本组每个融合节段骨形态发生蛋白2的含量为1 mg，术后未发生严重的颈椎前方软组织的肿胀。分析其主要的原因：所采用骨修复材料为混合制剂，其载体为羟基磷灰石、卵磷脂和明胶，骨形态发生蛋白2以固态形式与载体相混合，能够持续缓释放，不具备流动性，不像国外文献中所报道将Ⅰ型胶原作为载体，以液体水性状态置于融合器或异体骨环中，具有一定的流动性，能够与椎体终板或颈前的软组织直接接触，增加软组织肿胀的风险；将固态的骨优导与颈椎减压过程中的骨赘相结合，放置于椎间融合器中间，骨赘对植骨材料有良好的包被作用，是阻止发生颈部并发症的主要原因。

理想的椎间融合器能够提供即刻的生物力学稳定，达到结构性的支撑作用，并且最终能够与上下终板发生骨性整合。钛合金cage常见的并发症为cage下沉、颈椎矢状失衡，由于其不透X射线，难以对融合进行有效评价。PEEK cage机械强度高、摩擦性能优异、惰性高、耐化学腐蚀、生物相容性好，而且弹性模量与皮质骨相近，可透X射线，兼容X射线照相和核磁共振成像，可以观察融合器内植骨的成活情况，对颈椎融合易于判断。PEEK cage可以填充少量自体髂骨及自体骨粒、同种异体骨、羟基磷灰石等人工骨，以及骨形态发生蛋白2用于颈椎前路融合。一项前瞻性临床研究报道了53例患者，24例使用PEEK cage填充自体骨，28例使用金属cage，经过1，3，6，12个月的随访，PEEK cage的融合率为100%，无下沉；金属cage的融合率为86.5%，16.2%的下沉率^[25]。Cho等^[26]报道：PEEK cage填充自体髂骨的融合率为100%，三面皮质的自体髂骨的融合率为93%。Topuz等^[27]使用PEEK cage对79例颈椎患者行颈前路椎间融合，进行了3年的随访，临床优良率高达87.3%。

本研究中使用PEEK cage填充颈椎前路椎间盘切除减压自体髂骨植骨融合过程中保留的骨赘包裹骨优导颗粒，或自体髂骨行颈椎前路融合。鉴于前路钢板固定生物力学稳定、能够维持颈椎生理前凸、可降低再手术率的优势，因此两组均使用了前路钢板固定。比较两种融合方式的临床效果、影像学结果及融合率，研究结果显示：两组术后均获得了即刻的颈椎稳定，两种融合材料术后颈椎前凸、融合节段椎体前缘高度及椎间高度明显增加，尽管随着随访时间延长，两组在Cobb角、融合节段高度稍有丢失，但仍高于术前，两组间差异无显著性意义；通过X射线及CT等检查，试验组术后6个月融合率为100%，对照组为术后6个月融合率96%，直至术后1年融合率为100%。术后两组颈部及上肢疼痛麻木症状及脊髓压迫受损JOA评分均有不同程度改善，两组间JOA及目测类比评分改善差异无显著性意义，表明骨形态发生蛋白2对脊髓型颈椎病的脊髓压迫、颈部及上肢疼痛麻木症状症状的改善与自体髂骨相比，无明显差别。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程
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含骨形态发生蛋白2骨修复材料在颈椎前路减压植骨融合中的应用

Application of bone repair materials containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 in anterior cervical discectomy and fusion

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