三种填充材料修复胸腰椎骨质疏松性骨折的疗效对比

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.1554

摘要/Abstract

摘要：

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文题释义：

骨质疏松性椎体压缩骨折：随着年龄增加，骨骼衰老导致骨量减低、骨强度下降、骨脆性增加，日常活动中由轻微损伤即可造成脆性骨折。研究中大部分为绝经后妇女，由滑倒、磕碰、咳嗽等小的外力导致骨折。由于年龄原因，骨折后骨愈合过程较慢，外科治疗的疗效降低，再次发生骨折的风险较大，患者的生活质量明显受到影响。

经皮穿刺椎体后凸成形术：经皮穿刺，用球囊或其他机械装置撑开压缩的椎体，并在椎体内注入骨水泥，常用于手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折。研究采用的3种骨水泥填充材料均能达到稳定骨折、恢复椎体力学强度和缓解疼痛的目的，通过疼痛评分、伤椎形态恢复等评价标准对比了3种材料的优劣。

背景：采用经皮穿刺椎体后凸成形治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中，填充材料的选择成为影响手术效果的重要因素。

目的：探讨聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate，PMMA)、自固化磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement，CPC)与含有重组人骨形态发生蛋白2(recombinant human bone morphogenetic protein-2，rhBMP-2)磷酸钙骨水泥治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的疗效。

方法：纳入120例胸腰椎骨质疏松性压缩骨折患者，均进行经皮椎体后凸成形治疗，随机分3组，在治疗过程中分别填充聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA对照组)、自固化磷酸钙骨水泥(CPC观察组)及含有人骨形态发生蛋白2的磷酸钙骨水泥(rhBMP-2/CPC观察组)，每种材料40例。治疗后7 d，评估各组临床疗效；治疗前及治疗后3个月，评估止痛药使用情况；治疗前及治疗后3，6个月，评估伤椎骨密度；治疗后1年，统计新发骨折情况。

结果与结论：①3组治疗总有效率达到97.5%，组间临床疗效比较无差异(P > 0.05)；②3组治疗后7 d的疼痛均较治疗前改善(P < 0.05)，CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组改善情况优于PMMA对照组(P < 0.05)，CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组改善情况无差异(P > 0.05)；③3组治疗后7 d的活动功能恢复情况均较治疗前改善(P < 0.05)，CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组改善程度优于PMMA对照组(P < 0.05)；④3组治疗后7 d的伤椎前中柱椎体高度、后凸Cobb角均较治疗前有所改善(P < 0.05)，3组间改善程度比较无差异(P > 0.05)；⑤治疗后3个月，3组患者均脱离了止痛药物；⑥治疗后6个月，PMMA对照组与CPC观察组骨密度与治疗前比较无差异(P > 0.05)，rhBMP-2/CPC观察组骨密度较治疗前明显增加(P < 0.05)；⑦治疗后1年，CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组新发骨折情况低于PMMA对照组(P < 0.05)，CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组新发骨折情况比较无差异(P > 0.05)；⑧结果表明，PMMA、CPC与rhBMP-2/CPC治疗骨质疏松性椎体压缩骨折临床疗效均较好，CPC与rhBMP-2/CPC改善疼痛的速度和远期支撑效果更好，可减少新发骨折发生风险，同时rhBMP-2/CPC能够增加椎体骨密度。

ORCID: 0000-0001-6470-0530(王雪峰)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 胸腰椎骨质疏松性骨折, 经皮成形术, 聚甲基丙烯酸甲酯, 自固化磷酸钙骨水泥, 重组人骨形态发生蛋白2, 新发骨折, 经皮椎体后凸成形术

Abstract:

BACKGROUND: In the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures with percutaneous kyphoplasty, the choice of filling material has become an important factor for the surgical outcome.

OBJECTIVE: To investigate the effects of polymethyl methacrylate (PMMA), calcium phosphate cement (CPC) and CPC with recombinant human bone morphogenetic protein-2 (rhBMP-2/CPC) in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures.

METHODS: One hundred and twenty patients with osteoporotic thoracolumbar compression fractures undergoing percutaneous kyphoplasty were included, and were randomly divided into three groups, PMMA, CPC and rhBMP-2/CPC groups (n=40 per group). After 7 days of treatment, the clinical efficacy of each group was evaluated. The use of analgesics was evaluated before and 3 months after treatment. Bone mineral density was assessed before treatment and 3 and 6 months after treatment. At 1 year after treatment, the incidence of new fractures was counted.

RESULTS AND CONCLUSION: The total effective rate of the three groups was 97.5%, and there was no significant difference in the clinical efficacy among groups (P > 0.05). The visual analogue scale scores in each group after 7-day treatment were all improved compared with the baseline (P < 0.05). The improvement in the CPC and rhBMP-2/CPC groups was significantly better than that in the PMMA group (P < 0.05). There was no difference in the improvement between CPC and rhBMP-2/CPC groups (P > 0.05).The recovery of motor function in the three groups at 7 days after treatment was significantly better than the baseline (P < 0.05). The improvement degree in the CPC and rhBMP-2/CPC groups was significantly better than that in the PMMA group (P < 0.05). The height of the injured anterior and middle vertebral column and the Cobb angle of kyphosis in each group at 7 days after treatment were significantly improved compared with the baseline (P < 0.05).There was no significant difference in the degree of improvement among groups (P > 0.05). At 3 months after treatment, the patients in all groups were separated from the analgesic drugs. At 6 months after treatment, the bone mineral density in the PMMA and CPC groups showed no significant difference compared with the baseline (P > 0.05). The bone mineral density in the rhBMP-2/CPC group was significantly increased compared with the baseline (P < 0.05). After 1 year of treatment, the incidence of new fractures in the CPC and rhBMP-2/CPC groups was significantly lower than that in the PMMA group (P < 0.05), and there was no difference between CPC and rhBMP-2/CPC groups (P >0.05). These results suggest that the clinical efficacy of PMMA, CPC and rhBMP-2/CPC in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures is satisfactory. CPC and rhBMP-2/CPC can accelerate pain relief and hold long-term support effect, reduce the incidence of new fractures, and meanwhile, rhBMP-2/CPC can increase the vertebral mineral density.

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Key words: Calcium Phosphates, Bone Morphogenetic Proteins, Spinal Fractures, Osteoporotic Fractures, Tissue Engineering

中图分类号:

R459.9

王雪峰，尚希福. 三种填充材料修复胸腰椎骨质疏松性骨折的疗效对比[J]. 中国组织工程研究, 2019, 23(6): 863-869.

Wang Xuefeng, Shang Xifu . Curative effects of three filling materials in the treatment of osteoporotic thoracolumbar fractures[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2019, 23(6): 863-869.

图/表（结果） 8

2.1 参与者数量分析 120例患者的临床资料均进入结果分析。

2.2 基线资料比较 3组患者的性别分布、年龄、病程及骨折椎体分布等临床资料比较差异无显著性意义(P > 0.05)，研究结果具有可比性，见表1。

2.3 试验流程见图1。

2.4 各组临床疗效的比较不同充填材料均有较好的临床疗效，3组总有效率均达到97.5%(39/40)，组间比较无差异(P > 0.05)。随访1年内，CPC观察组新发骨折5例(其中3例为临近椎骨新发骨折)，明显低于PMMA对照组的13例(χ²=4.588，P=0.032)；rhBMP-2/CPC观察组新发骨折5例(5例均为临近椎骨新发骨折)，明显低于PMMA对照组的13例(χ²=4.588，P=0.032)；CPC观察组与rhBMP-2/CPC观察组新发骨折情况比较无差异(χ²=0.125，P=0.723)，见表2。

2.5 各组目测类比评分与止痛药使用评分的比较治疗前，3组目测类比评分及止痛药使用评分比较差异无显著性意义(P > 0.05)。治疗后7 d，3组目测类比评分均明显低于治疗前(P < 0.05)，其中CPC观察组与rhBMP-2/CPC观察组目测类比评分均低于PMMA对照组，差异有显著性意义(P < 0.05)。

治疗后3个月随访，所有患者都脱离了止痛药物，止痛药物使用评分与治疗前相比差异有显著性意义(P < 0.05)，各组间止痛药物使用评分比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表3。

2.6 各组活动功能恢复情况的比较治疗前，3组EVOS评分与Oswestry功能障碍指数问卷评分比较无差异(P > 0.05)。治疗后7 d，3组EVOS评分均较治疗前明显升高(P < 0.05)，ODI评分较治疗前明显降低(P <0.05)；3组间EVOS评分比较无差异(P > 0.05)。

治疗后7 d，3组Oswestry功能障碍指数问卷评分均较治疗前明显降低(P < 0.05)，CPC观察组与rhBMP-2/CPC观察组Oswestry功能障碍指数问卷评分低于PMMA对照组(t=4.223，P=0；t=5.178，P=0)，CPC观察组与rhBMP-2/ CPC观察组Oswestry功能障碍指数问卷评分比较无差异(P > 0.05)，见表4。

2.7 各组伤椎形态的比较治疗前及治疗后7 d，3组间伤椎前中柱椎体高度与后凸Cobb角比较差异均无显著性意义(P > 0.05)。治疗后7 d，3组伤椎前中柱椎体高度较治疗前明显增加，差异均有显著性意义(P < 0.05)，后凸Cobb角较治疗前有明显降低，差异均有显著性意义(P < 0.05)，见表5。

2.8 各组伤椎骨密度测量结果 3组治疗后3个月的伤椎骨密度与治疗前比较无差异(P > 0.05)，PMMA对照组与CPC观察组治疗后6个月的骨密度与治疗前比较差异无显著性意义(P > 0.05)，rhBMP-2/CPC观察组治疗后6个月的骨密度较治疗前明显增加(P < 0.05)。随访6个月，rhBMP-2/CPC观察组伤椎骨密度较PMMA对照组、CPC观察组明显改善(P < 0.05)，CPC观察组与PMMA对照组骨密度比较差异无显著性意义(P > 0.05)，见表6。

2.9 典型病例影像学资料见图2。

2.10 不良事件 3组均未出现脊髓、神经根受压症状及重要脏器栓塞，手术前后生命体征平稳，术后穿刺部位无出血、无感染、无充填材料渗漏。

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引言

椎体压缩骨折是骨质疏松症性骨折最常见的形式，严重影响了老年人的生活质量^[1]，尤其60岁以上的妇女，骨质疏松性椎体压缩骨折更为常见，可导致疼痛和脊柱畸形^[2]。骨质疏松性椎体压缩骨折是一个日益严重的公共健康问题，骨质疏松人群骨折患病率和并发症增加，其中2/3的患者经过保守治疗后逐渐好转，但顽固性疼痛、后凸畸形导致老年人心理障碍及死亡率增加^[3-4]。因老年人各项身体功能老化，传统手术治疗后患者恢复困难、损伤较严重、并发症较多^[5-6]。微创的经皮椎体成形，是一种将可注射生物材料经椎弓根注入伤椎体内进行填充成形的椎体增强手术，能够解除疼痛、稳定脊柱，被广泛用于治疗椎体压缩骨折，是目前较为理想的治疗方式，也可用于治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折^[7-9]。但在临床应用中，经皮椎体成形单侧入路会导致骨水泥在病椎内分布不均，双侧经皮椎体成形穿刺易发生骨水泥渗漏和神经损伤等。经临床改进，采用经皮穿刺椎体后凸成形的操作方式，可减少骨水泥渗漏发生率。同时填充材料的选择成为影响手术效果的重要因素。目前国内外用于经皮椎体成形的填充材料多是聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate，PMMA)^[10]。自固化磷酸钙(calcium phosphate cement，CPC)是一种新型的骨填充材料，除了具备一般材料的相容性、可降解性等，CPC凝固后能形成微孔样结构，有利于新骨长入，并能作为骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein，BMP)等分子的载体，但其骨替代速度较慢，临床应用有一定限制^[11]。骨形态发生蛋白是具有成骨活性的细胞因子，其中重组人骨形态发生蛋白2(recombinant human bone morphogenetic protein-2，rhBMP-2)的作用最强，能够诱导间充质干细胞向骨细胞分化，加强骨质疏松椎体的骨矿化，因此rhBMP-2/CPC复合材料在骨质疏松椎体骨折修复中有较好前景。研究使用PMMA、CPC和rhBMP-2/CPC作为充填材料，对其治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的疗效进行对比。

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材料方法

1.1 设计随机对照研究。

1.2 时间及地点试验于2015年2月至2017年2月在安徽医科大学附属安徽省立医院骨科完成。

1.3 对象选择2015年2月至2017年2月安徽医科大学附属安徽省立医院收治的120例骨质疏松性椎体压缩骨折患者，均伴有明显腰背部疼痛。

纳入标准：①无其他心、脑、肺等重要器官的功能障碍者；②通过双能X射线吸收骨密度仪及MRI进行骨密度检查，测定腰椎L_2-4和股骨颈骨密度，若测定值T值≤-2.5 [T值=(测定值-同性别同种族正常成人骨峰值)/正常成人骨密度标准差]，则确诊为骨质疏松引起的椎体压缩性骨折；③伤椎经DR及CT正侧位拍片检查，确定为单一椎体骨折者；④无脊髓、神经根受损的症状和体征者；⑤保守治疗无明显改善者；⑥伤椎后壁完好，可行经皮椎体后凸成形填充治疗者；⑦患者及其家属知情此次研究并签署知情同意书。

排除标准：①有2个或多个椎体发生骨折者；②椎体后壁骨折或骨裂，无法进行骨水泥填充者；③其他椎体病变者。

采用随机数字表法将患者分为PMMA对照组、CPC观察组和rhBMP-2/CPC观察组，每组40例。

1.4 材料及调配方法 PMMA由天津市万康新材料发展有限公司提供，PMMA粉剂20 g×2袋(每袋含钡剂1.0 g)，溶剂10 mL×2安瓿；CPC由上海瑞邦生物材料有限公司提供，CPC粉剂3.8 g×2袋，粉液质量混合比为(2.5-3)∶1；rhBMP-2由上海瑞邦生物材料有限公司提供，与CPC粉剂混合质量比为200∶1，rhBMP-2/CPC粉剂与溶剂混合比与CPC组相同。3种材料均无细胞毒性，具有良好的血液及组织相容性。

手术时，将各组材料按比例调配，迅速混匀，待其黏稠时注入椎体。椎体后凸成形操作中使用的AND椎体成形工具购自苏州爱得科技发展有限公司。

1.5 方法 3组的手术操作均由同一高年资骨科医师进行。患者取俯卧过伸位，腹部保持悬空。采用C型臂X射线机确认并标记伤椎椎弓根体表投影。常规消毒，局部麻醉。在C型臂X射线机引导下，将定位针经标记位置的单侧椎弓根插入伤椎，分别置入扩张套管、工作套管，通过C型臂X射线机确认穿刺位置及深度，将可扩张球囊放入，灌注对比剂。通过C型臂X射线机监视球囊扩张及椎体复位，确认无渗漏，使用AND工具包中的注射器开始注射骨水泥。PMMA对照组注射PMMA骨水泥，CPC观察组注射CPC骨水泥，rhBMP-2/CPC观察组注射含有rhBMP-2的CPC骨水泥，当出现以下情况时应立即停止注射，如C型臂X射线机表明骨水泥扩散接近椎体后壁或产生椎体外渗漏趋势。同时关注C型臂X射线机透视图像，防止骨水泥进入椎管或向椎体外渗漏现象。骨水泥凝固后，将注射器旋转后拔出，同时穿刺部位采用无菌辅料覆盖。

患者术后需平卧6 h，12 h后可根据自身情况佩戴腰围下床活动。C型臂X射线机拍摄正侧位平片，并通过CT扫描检查骨水泥注入情况。

1.6 主要观察指标 ①术中注意观察患者的生命体征及双下肢感觉运动等指标；②术后观察患者症状是否缓解、体征有无改变，以及伤口有无感染、骨水泥有无渗漏等并发症；③治疗后7 d，门诊随访观察临床疗效，患者症状、体征显著改善，且伤椎功能恢复正常，显示为显效；患者症状、体征有所缓解，伤椎功能有所改善，显示为有效；患者症状、体征、伤椎功能均无改善，显示为无效^[12]；④统计治疗后1年内，3组患者的新发骨折情况；⑤治疗前及治疗后7 d，运用目测类比评分法评定患者疼痛强度：0 mm为无疼痛，100 mm为最剧烈疼痛^[13]；⑥治疗前及治疗后3个月，门诊随访统计止痛药使用情况：0分，不使用止痛药；3分，定时口服麻醉止痛药；4分，需静脉或肌肉注射麻醉止痛药；⑦治疗后7 d，采用Oswestry功能障碍指数问卷评分评定患者疼痛及活动功能情况^[14]；⑧治疗前和治疗后 7 d，通过欧洲脊柱骨质疏松症研究EVOS评分评定患者活动功能情况^[15]；⑨治疗前及治疗后7 d，对3组患者进行DR检查，测定并比较伤椎前中柱椎体高度、后凸Cobb角角度；⑩治疗前及治疗后3，6个月，应用双能X射线骨密度检测仪测量患者伤椎骨密度及屏蔽注射区填充物后的伤椎骨密度。

1.7 统计学分析采用统计分析软件SPSS 16.0进行数据分析，计量资料以x(_)±s表示，组间比较采用t 检验；计数资料的组间比较采用卡方检验；多组间比较采用单因素方差分析。P < 0.05为差异有显著性意义。

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讨论

椎体压缩性骨折造成患者不能坐立，伴有长期疼痛，严重影响患者正常生活，已成为危害中老年健康的常见疾病^[16]。快速持久的改善症状并矫正骨折引起的后凸畸形，是椎体骨折最理想的治疗。椎体后凸成形不仅能够减轻疼痛，还能明显改善患者生活质量^[17-18]，是迄今为止较为有效的治疗方案。经椎体后凸成形治疗后，椎体高度恢复率可达40%-75%，疼痛缓解可达90%以上^[6]。

选择理想的骨水泥材料对椎体后凸成形效果至关重要。PMMA的可塑性强，生物惰性高，同时强度大，是目前临床上最为常用的充填材料。崔冠宇等^[19]对椎体后凸成形治疗临床效果的分析表明，PMMA安全有效，能够迅速缓解骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛，提高生活质量。但临床应用中发现PMMA有较多的缺点^[20-22]，比如：聚合时剧烈放热，可能灼伤周围组织；与椎体力学强度的差异，会增加相邻椎体骨折的概率；未聚合的PMMA单体有一定细胞毒性，可能会引起脂肪栓塞、休克等并发症；会发生静脉渗漏，引起栓塞；不能被新生骨替代，可能影响骨重塑；PMMA没有生物活性，无法生物降解。此次研究结果显示，PMMA对照组患者术后疼痛减轻，伤椎形态较治疗前明显改善。

与PMMA相比，近年来研制成功的CPC是一种新型的性能优越的填充材料，可分为磷灰石骨水泥和透钙磷石骨水泥，均由粉末状磷酸钙盐混合而成，成分及结构与骨组织中的无机盐相似，能够与骨组织自然黏合，被人体吸收和替代。动物实验证明，CPC的可吸收性与骨水泥的类型、数量及孔径大小有关^[23-24]。CPC的多孔结构在微观层面允许液体流动，增加反应的表面积及活性^[25]。而且CPC固化时不放热，生物相容性较好，对细胞无毒性，较好地弥补了PMMA的不足，被视为PMMA的替代物。徐爱敬等^[26]通过对比PMMA与CPC疗效发现，PMMA与CPC均有较好的疗效，但CPC固化不放热，对周围软组织损伤较少，减少了组织灼伤带来的疼痛，作为充填材料具有较好的远期效果。椎体注射CPC后，抗压缩负荷与正常椎体相近，理论上可减少临椎骨折的可能性。此次研究说明CPC填充能够减少相邻椎体的骨折率。除此之外，CPC凝固后能形成微孔样结构^[27]，利于新生骨长入，同时也是骨形态发生蛋白的良好载体，能够较好地发挥药物缓释作用。但由于CPC硬度较PMMA低，故抗压能力较弱。单纯的CPC骨水泥填充并不能诱导成骨细胞活性，无法增加骨密度，阻止骨质疏松的进展，且骨替代速度较慢，临床应用中存在较多限制，需要与其他材料按适当比例混合成新的填充材料使用，弥补单一CPC材料的不足^[28]。骨形态发生蛋白是一类具有明确的高效成骨活性的细胞因子，能够诱导间充质干细胞向软骨细胞和骨细胞分化，促进骨的再生和修复；rhBMP-2是目前研究最广泛、诱导成骨活性最强的骨形态发生蛋白因子之一^[29]，能够弥补骨质疏松椎体骨矿化不足，促进细胞外基质钙化，加速椎体内骨质生成，在骨质疏松椎体骨折修复甚至骨质疏松症的治疗中都有较好的前景。相关研究表明，rhBMP-2能增加成骨细胞的碱性磷酸酶活性^[30]。陈晓敏等^[31]的研究显示，rhBMP-2能够增加毛细血管生成，促进骨小梁长入。张波等^[32]的结果表明，rhBMP-2具有更强的成骨能力和力学强度，能够加速骨缺损愈合。Meta分析显示，rhBMP-2能够显著缩短手术及住院时间，减少出血，但若将rhBMP-2直接注入体内，由于缺少载体的支撑，rhBMP-2会被血液稀释，无法达到诱导成骨活性的有效浓度^[33]。因此，rhBMP-2发挥成骨作用需要能维持其浓度稳定的载体作为辅助。鉴于CPC和BMP-2的互补性，研究选择混有rhBMP-2的磷酸盐骨水泥，即rhBMP-2/CPC作为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折新的充填材料，能够加速椎体内骨质生成的速度，强化并修复骨质疏松压缩性骨折的椎体，使其持久地恢复椎体生物学性能。厉孟等^[34]的研究显示，rhBMP-7/CPC复合材料可促进成骨传导及成骨细胞活性，对骨缺损的修复能力较单独应用CPC材料强。但rhBMP-2/CPC作为一种新型充填材料，价格较为昂贵，临床应用较少。此次研究显示，rhBMP-2/CPC作为充填材料的临床总有效率达到97.5%，患者活动能力得到明显改善，疼痛症状减轻，且治疗后1年内新发骨折数较少，治疗后6个月骨密度明显增加。

椎体成形治疗后相邻椎体骨折的发生，主要与局部生物力学改变有关，骨水泥填充改变了临近椎体的生物力学特性，使相邻椎体的骨折发生率增加^[35]。据报道，PMMA填充后相邻椎体骨折可能由硬度增加引起^[36]。椎体内骨水泥的形态学分布特点是引起术后再骨折的重要因素^[37]。骨水泥渗漏也能够造成相邻椎体骨折，而且多发生在胸腰段。此次研究显示，3组患者术后均有相邻椎体骨折发生，可能由于填充材料的注入改变了伤椎硬度，改变了临近椎体的生物力学特性。

研究在120例骨质疏松压缩性骨折的椎体中，分别注入PMMA、CPC、rhBMP-2/CPC充填材料，3组患者术后伤椎形态明显改善。与治疗前相比，3组患者治疗后活动能力明显改善，疼痛症状减轻，且CPC观察组、rhBMP-2/CPC观察组均明显好于PMMA对照组，目测类比评分观察组患者治疗后7 d明显优于对照组，可能由于PMMA聚合时释放的热量灼伤周围组织，造成患者疼痛感增加。术后随访结果表明，治疗有效率均达到97.5%，并且在CPC、rhBMP-2/ CPC观察组患者中，新发骨折数较PMMA对照组减少，说明充填材料CPC增强了与骨组织结合的稳定性，虽然硬度弱于PMMA，支撑力弱，但PMMA填充固化程度较大，易松动，所以总体分析CPC的支撑力优于PMMA；而rhBMP-2/CPC观察组患者均为临近椎体新发骨折，同时6个月随访骨密度检测结果显示rhBMP-2/CPC观察组伤椎的骨密度明显增加，说明负载rhBMP-2的CPC复合充填材料具有骨诱导作用，能促进新骨生长。

综上所述，PMMA、CPC、rhBMP-2/CPC三种充填材料均能取得较好的临床疗效，其中CPC对术后疼痛的改善及支撑效果好于PMMA充填材料；rhBMP-2/CPC复合材料在保留CPC的优点的前提下，能够诱导骨髓间充质干细胞的分化，促进成骨细胞的骨形成作用，弥补了骨质疏松椎体骨矿化不足，增加椎体骨密度。因此同等条件下，rhBMP-2/CPC充填材料具有更好的生物性能并能增加椎体骨密度，应用前景更为广阔。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程