1 对象和方法 Subjects and methods
设计:回顾性研究。
时间及地点:实验于2007年1月至2012年12月在武汉大学人民医院完成。
对象:收集2007年1月至2012年12月在武汉大学人民医院采用手术治疗的髋周围骨肿瘤患者。
诊断标准:参考文献[1],结合临床、病理、影像学检查、实验室检查等诊断髋周围骨肿瘤。
纳入标准:①符合诊断标准。②全身情况能够耐受手术。③患者同意手术并签字。
排除标准:①全身状况不能耐受手术。②肿瘤远处转移。③伴有感染病例。
最终收集20例髋周围骨肿瘤患者,其中男12例,女8例,年龄13-72岁,平均40岁。其中骨良性肿瘤7例,软骨肉瘤5例,平滑肌肉瘤1例,骨巨细胞瘤3例,骨肉瘤4例,根据Enneking骨盆肿瘤分区[2],Ⅰ区2例,Ⅱ区7例,Ⅲ区3例,股骨头颈及近段8例。Enneking骨肿瘤分期,良性1期2例,2期3例。3期2例。恶性ⅠA期1例,ⅠB期3例,ⅡA期5例,ⅡB期3例。1例为转移瘤。临床表现以下腹部大腿内侧不适与疼痛为主,部分恶性肿瘤患者表现为剧痛。
材料:髋关节假体(鞍状假体)由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金;髋臼杯材料采用纯钛;内衬材料采用超高分子量聚乙烯;股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。购自北京力达康科技有限公司(医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2010第3460355号)和北京市春立正达科技开发有限公司(医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2009第3460243号)。
人工髋关节由关节柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。关节柄、金属臼、股骨头材料为铸造钴铬钼合金;显影标志为不锈钢、钛钉为钛合金;聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动衬为超高相对分子质量聚乙烯。购自北京力达康科技有限公司(医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2004第3460639号)和北京市春立正达科技开发有限公司(医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2009第3460664号)。
同种异体骨,取材于健康人骨,经过对材料供体的血清学检验筛选、对材料骨髓的清除、化学试剂处理、辐照灭菌等处理而成,购自湖北联结生物材料有限公司,医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2005第3460348号。
方法:
术前检查与治疗:术前行X射线、CT、MRI资料分析及取活检,明确肿瘤良恶性,边界及反应区,确定手术切除范围及重建方式。恶性肿瘤术前行放疗或化疗,放疗一般采用60Co γ线或10 MV X射线扩大野照射,加量至5 000- 5 500 cGy,局限及缩小肿瘤边界。化疗采用大剂量阿霉素、长春新碱、氨甲喋呤、异环磷酰胺和顺铂联合化疗,五六个疗程、一两个月。术前备血,肠道准备。部分病例采取数字减影血管造影介入栓塞肿瘤血管。
骨肿瘤切除及髋关节组织重建治疗:良性肿瘤完整切除,局部刮除肿瘤后植骨、骨水泥填充或人工关节置换,恶性肿瘤采用根治性切除,无瘤操作,完全在间室内的正常组织中分离,经反应区2.0-3.0 cm之外,将病变、假囊、反应区和正常组织袖套整块切除,在距骨肿瘤边缘约5 cm处离断骨骼。术中注意保护重要血管和神经,靠近重要血管、神经束处行肿瘤边缘性切除。Ⅰ区和Ⅲ区5个病例均单纯手术切除,部分植骨,未作重建。累及髋臼部位肿瘤,采取肿瘤切除后行人工髋关节置换,鞍状假体等重建髋关节功能。其中良性肿瘤刮除3例,完整切除4例。切除后修复,采用骨移植8例,人工关节置换8例。髋臼周围肿瘤的切除与重建采用马鞍状假体4例。
异体骨移植即良性肿瘤完整切除、局部刮除肿瘤后植异体骨填充。置换入路根据肿瘤的部位、范围采用相应的置换切口:常规关节置换采用后侧入路,以髂后上棘下 5 cm至转子下5 cm,切开阔筋膜张肌、臀大肌、切断外旋肌、显露股骨头及髋臼。
鞍式假体安装可采用髂腹股沟入路、延长髂骨入路等。前方切口自髂嵴中部开始沿髂嵴向前,平行腹股沟韧带至耻骨联合。安装鞍状假体根据术中情况,选择合适长度,在髂骨残端下作凹槽放置假体。植入物选进口定制材料。
术后处理:术后行骨盆X射线检查或骨盆MRI检查,了解重建情况,置换物位置。术后两三周开始扶双拐免负重下地行走;根据具体情况,假体置换者可较早进行负重,鞍状假体术后皮牵引两三周,待体力恢复后可起床活动,6周后扶双拐,患肢不负重行走。恶性肿瘤术后继续辅以化疗,并行抗感染治疗。所有患者均进行随访,术后3个月、1年内均复查X射线片,包括骨盆和胸片,随访内容包括肿瘤复发、转移及肢体功能情况等。
主要观察指标:患者的恢复情况。