软聚硅酮泡沫敷料治疗放射性皮炎的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.1303

摘要/Abstract

摘要：

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文题释义：

软聚硅酮泡沫敷料：是由司肤泰克层、聚氨酯泡沫、无纺布层、高吸收性聚丙烯混合纤维层和透气并防水的外覆薄膜构成，具有良好的吸收性和自性特点，可温和而又安全地贴在皮肤上，去除时不会引起表皮脱落和疼痛，并且能够改善皮肤的血运循坏及营养供应，对促进皮肤恢复有良好效果。

放射性皮炎：是由于放射线(主要是β和γ射线及X射线)照射引起的皮肤黏膜炎症性损害，常见于接受放射治疗的患者及从事放射工作而防护不严者，可引起一系列皮肤反应和损伤，表现为可逆性的毛发脱落、皮炎、色素沉着及不可逆的皮肤萎缩，皮脂腺、汗腺的毁灭和永久性的毛发缺失，以致放射性坏死，继之形成溃疡。

背景：软聚硅酮泡沫敷料由软聚硅酮伤口接触层、聚氨酯泡沫吸收层和透气并防水的外覆薄膜3层组成，不仅有利于快速的肉芽组织生长，而且为伤口愈合提供了良好的湿性环境。

目的：评价软聚硅酮泡沫敷料治疗放射性皮炎的效果。

方法：应用计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库、万方数据平台和中文科技期刊数据库中关于软聚硅酮泡沫敷料应用于放射性皮炎的随机对照试验，检索时间均为建库至2018年10月。由2名研究生独立进行文献筛选、质量评价和资料提取。采用Revman5.3软件进行数据分析。

结果与结论：共纳入6篇中文文献，包括416例放射性皮炎患者，其中观察组采用软聚硅酮泡沫敷料干预，对照组采用传统敷料、湿润烧伤膏和羊毛脂软膏中的一种进行干预。Meta分析结果显示：观察组放射性皮炎愈合时间短于对照组[MD=-6.36，95%CI(-8.72，-4.00)，Z=5.28，P < 0.000 01]，放射性皮炎愈合率高于对照组[OR=5.67，95%CI(1.74，18.41)，Z=2.89，P=0.004]。结果表明，软聚硅酮泡沫敷料应用于放射性皮炎的治疗效果优于其他敷料。

ORCID: 0000-0002-8274-6054(申倩)
中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 软聚硅酮泡沫敷料, 伤口愈合, 传统敷料, 湿润烧伤膏, 羊毛脂软膏, 放射性皮炎, 随机对照实验, Meta分析

Abstract:

BACKGROUND: Soft silicone foam dressing is made up of 3 layers: soft silicone wound contact layer, polyurethane foam absorbing layer and breathable and waterproof outer covering film. It not only facilitates granulation tissue growth, but also provides a good wet environment for wound healing.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of soft silicone foam dressing in the treatment of radiation dermatitis.

METHODS: Randomized controlled trials regarding soft silicone foam dressing applied to radiation dermatitis were searched by computer in PubMed, EMBASE, Cochrane, China Academic Journals Full-text Database, Chinese Biomedical Literature Database, Wanfang database and Chinese Science and Technology Periodicals Database.The retrieval time was limited to the period from database foundation to October 2018. Literature screening, quality evaluation and data extraction were conducted independently by two postgraduates. Revman 5.3 software was used for data analysis.

RESULTS AND CONCLUSION: Six Chinese literatures were included, including 416 patients with radiation dermatitis. The experimental group was treated with soft silicone foam dressing, while the control group was treated with traditional dressing, moist exposed burn ointment or lanolin ointment. Meta-analysis results showed that the healing time of radiation dermatitis in the experimental group was shorter than that in the control group [MD=-6.36, 95%CI (-8.72, -4.00), Z=5.28, P < 0.000 01]. The healing rate of radiation dermatitis in the experimental group was significantly higher than that in the control group [OR=5.67, 95%CI (1.74, 18.41), Z=2.89, P=0.004]. The results suggest that soft silicone foam dressing exhibits better therapeutic effects on radiation dermatitis than other dressings.

Key words: soft silicone foam dressing, wound healing, traditional dressing, moist exposed burn ointment, lanolin ointment, radiation dermatitis, randomized controlled trial, meta-analysis

中图分类号:

申倩，邱文波，胡佩欣，李春，周春姣，陈娟. 软聚硅酮泡沫敷料治疗放射性皮炎的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2019, 23(26): 4260-4264.

Shen Qian, Qiu Wenbo, Hu Peixin, Li Chun, Zhou Chunjiao, Chen Juan. Soft silicone foam dressing for the treatment of radiation dermatitis: a meta-analysis[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2019, 23(26): 4260-4264.

图/表（结果） 4

参考文献

[1]冯惠霞,郑素芬,祁丽萍,等.医用射线防护喷剂预防鼻咽癌放射性皮炎的临床观察及护理[J].中国肿瘤外科杂志, 2018,10(2): 135-136.

[2]丁晔.鼻咽癌放射性皮炎的临床治疗及护理进展[J].护士进修杂志, 2017,32(1):24-27.

[3]Spalek M.Chronic radiation-induced dermatitis: Challenges and solutions.Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016;9: 473-482.

[4]马丽,郦娜.不同皮肤射线防护剂对鼻咽癌调强放疗放射性皮炎的防护疗效及患者生活质量的影响[J].护理实践与研究, 2016, 13(18):13-15.

[5]王少芳,王慧璇,李巧春.干预在放射治疗引起放射性皮炎中的应用[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(44):233-233.

[6]焦迎春,常晓畅,黄仙芝,等.新型软聚硅酮泡沫敷料治疗放射性皮炎的效果观察[J].护理研究:中旬版,2010,24(5):1282-1283.

[7]张冬英,蓝翔,樊慧红,等.放射治疗并发放射性皮炎防治的研究进展[J].中国现代医生,2017,55(27):166-168.

[8]辜梦聃,曾元丽,石小兰.放射治疗所致放射性皮炎防治及护理进展[J].现代临床护理,2017,16(5):65-71.

[9]王彤华,周雄丽,谢利勤,等.湿性敷料在伤口护理中的应用进展[J].齐齐哈尔医学院学报,2016,37(24):3078-3079.

[10]贺丽,韩伟,吴江文,等.湿性敷料治疗在各种创面治疗中的应用进展[J].兵团医学,2017,34(4):51-55.

[11]凃桂红,许春娇,朱贝贝.软聚硅酮泡沫敷料在放射性湿性皮炎中的临床应用[J].护理研究,2011,25(9):2510-2511.

[12]王芳,金丽芬,戴艺,等.美皮康敷料治疗鼻咽癌放疗患者放射性皮炎的效果[J].国际护理学杂志,2016,35(13):1869-1871.

[13]曾娟.美皮康治疗放射性皮炎的疗效观察及护理[J].全科护理, 2011,9(24):2179-2180.

[14]贾雪梅,叶玉凤,熊小丽.泡沫型敷料治疗放射性皮炎的临床应用[J].医学信息,2015,28(28):352.

[15]蔡霜,蔡琪琳,杨少芳,等.新型软聚硅酮敷料在Ⅲ级放射性湿性皮炎中的临床研究[J].中华现代护理杂志, 2009,15(22): 2210-2211.

[16]蒋妙芬.应用新型软聚硅酮敷料治疗放射性皮炎的疗效观察[J].中国中医药咨讯,2010,2(9):66-66.

[17]蔡蕴敏,戚晓霞,陆慰英.自粘性泡沫敷料治疗乳腺癌患者放射性皮炎的疗效观察[J].中国临床医学,2015,22(3):401-402.

[18]辜梦聃,曾元丽,石小兰.放射治疗所致放射性皮炎防治及护理进展[J].现代临床护理,2017,13(5):69-75.

[19]万永慧,罗静,褚玉新,等.放射性皮炎的临床分级与护理[J].护士进修杂志,2016,31(8):737-739.

[20]陈敏.乳腺癌放射性皮炎的护理[J].饮食保健,2016,3(9):103.

[21]吴春艳,王林娟,张平.放射治疗致皮肤损伤的防治及护理[J].现代中西医结合杂志,2013,22(6):680-682.

[22]谷铣之,殷蔚伯.肿瘤放射治疗学[M].北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,2002:1108.

[23]黄娜.“壳聚糖”敷料膜加康复新治疗压疮的疗效观察[J].中外健康文摘,2011,8(25):221.

[24]张君丽,江旭丽,毛美君,等.蛋清治疗急性放射性湿性皮炎临床观察[J].中国高等医学教育,2011,26(6):137,140.

[25]唐菊花,朱艳仪,廖志伟,等.藻酸盐治疗Ⅲ度放射性皮炎的疗效观察[J].中国医学创新,2012,5(4):124-125.

[26]李峥,刘娜.不同换药法联合比亚芬加吹氧治疗放射性皮炎的疗效观察[J].护士进修杂志,2016,31(21):1965-1967.

[27]齐丽,徐嘉琪,杨立群,等.干性愈合与湿性愈合理论治疗压疮的比较研究[J].中国实用医药,2009,4(22):192-193.

[28]宁强华,陈得一,唐华丽,等.湿性愈合理论在治疗压疮中的临床疗效观察[J].检验医学与临床,2014,11(9):1269-1270.

[29]邢昌兰,段小芳,刘青,等.湿性愈合理论在压疮治疗中的应用[J].山西医药杂志,2015,44(6):713-714.

[30]陈影洁,吴伟英,黄剑施,等.湿性愈合理论在糖尿病足溃疡创面换药中的应用效果[J].护理实践与研究,2012,9(23):126-127.

[31]文笑明,李献成,徐美军.美皮康治疗Ⅵ期压疮的临床研究[J].全科护理,2010,8(3B):694-695．

[32]慧凤,鞠蓓蓓,王红萍.湿性愈合理论在临床压疮治疗中应用的研究进展[J].解放军护理杂志,2008,25(3A):42．

[33]程菁.伤口床准备原则在Ⅲ级急性放射性皮炎患者护理中的应用[J].中国保健营养,2015,25(15):167.

[34]黄燕,熊淑玲,罗志强,等.康复新与美宝烧伤膏在鼻咽癌患者急性放射性皮炎治疗中的效果评价[J].护理实践与研究, 2016, 13(23):60-61.

[35]陈三妹.鼻咽癌放射治疗患者颈部皮肤护理干预效果比较[J].中华护理杂志,2013,48(6):542-545.

引言

材料方法

1.1 检索策略检索建库至2018年10月中、英文公开发表的各类型研究。以英文关键词“Radioactivedermatitis”“Foamdressing”“Randomizedcontrolledtrial”检索PubMed、Embase和Cochrane等数据库，以中文关键词“放射性皮炎”“泡沫敷料”“软聚硅酮泡沫敷料”“美皮康泡沫敷料”及“随机对照试验”检索中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库、万方数据平台和中文科技期刊数据库。

1.2 文献的纳入与排除标准

纳入标准：①评价软聚硅酮泡沫敷料在放射性皮炎患者的随机对照临床试验；②观察组采用软聚硅酮泡沫敷料，对照组采用其他换药方法，包括传统敷料、湿润烧伤膏和羊毛脂软膏；③结局指标应纳入愈合时间或治疗效果其中之一。

排除标准：①主观评价结局指标；②文献数据缺失；③重复发表；④综述、会议或评论性文章。

1.3 文献质量评价由2名研究生独立进行筛选，出现意见分歧通过第3方或进行协商解决。此次研究根据Cochrane系统评价手册偏倚风险评估表推荐标准评价纳入研究的质量。Cochrane系统评价手册偏倚风险包括：随机序列产生、分配方案隐匿、盲法、失访/退出、选择性结果报告、两组基线是否均衡、结果评价时间是否相同。每条评价结果分A(低度偏倚)、B(中度偏倚)、C(高度偏倚) 3个等级。

1.4 资料提取由上述2名研究生分别进行提取，包括：①文献题目、作者姓名、发表时间；②研究类型、研究对象一般资料、样本量等；③愈合时间和治疗效果。

1.5 统计学分析采用Review5.3对资料进行Meta分析。各个研究结果在合并前进行异质性检验，使用χ²检验确定研究之间是否存在异质性，若I² < 50%可认为同质，选择固定效应模型进行Meta分析；若I² ≥ 50%，选择随机效应模型分析。若研究干预措施不同，应根据临床意义对于研究进行亚组分析。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

讨论

3.1 软聚硅酮泡沫敷料能缩短放射性皮炎愈合时间并提高治愈率放射性皮炎是由放射线(主要是β和γ射线及X射线)照射引起的炎症性的皮肤黏膜损害，常见于接受放射性治疗的患者及从事放射工作而防护不严者^[18-19]。放射性皮炎可导致严重的皮肤损伤和溃烂，表现为可逆性的表皮及毛发脱落、皮肤炎症、内皮素沉着，以及不可逆的皮肤萎缩与皮脂腺、汗腺的破坏和永久性的毛发缺失，以至放射性的皮肤坏死，继之形成溃疡^[20-21]。美国肿瘤放射治疗协助组(RTOG)将急性放射性皮肤损伤分为5级^[22]，其中0级变化轻微，甚至无变化；Ⅰ级表现为皮肤出现滤泡样暗红色斑或毛发脱落或干性表皮脱落或汗液减少；Ⅱ级，皮肤出现触痛或鲜红色色斑或表皮呈湿性片状脱落或中度水肿；Ⅲ级表现为皮肤皱褶以外的部位出现大面积湿性脱皮或凹陷性水肿；Ⅳ级表现为皮肤出现溃疡、出血及坏死。临床上常用的传统治疗方法为用生理盐水进行清洗，去除表皮细菌，再用普通纱布进行包扎或用涂用烧伤膏或羊毛脂软膏进行治疗^[23-25]，但以往效果并不满意，放射性皮炎患者伤口容易发生疼痛、感染和延迟愈合，不仅直接影响患者治疗结果，并且增加了放射性放疗患者及家属的痛苦负但，导致住院率的增加^[26]。

随着湿性愈合理论的不断发展，湿性敷料被广泛应用于临床。湿性愈合理论认为湿润环境能够快速促进上皮细胞的生长，并且在此环境下能够促细胞释放多种生长因子，有利于伤口愈合。另外湿性环境能够有效刺激细胞增殖，加速创面愈合速度。湿润环境还可加快表皮细胞迁移速度并形成结痂，迫使表皮细胞迁移经过痂下，缩短创面愈合时间。在密闭、湿润的条件下，渗出液能够快速释放并激活多种酶，在酶的活化作用下，特别是蛋白酶、尿激酶(促纤维蛋白和坏死组织的溶解)能够快速有效发挥清创作用，减少感染的可能性^[27-30]。软聚硅酮泡沫敷料作为新型保湿敷料，为放射性伤口愈合提供了良好的湿性坏境，对于放射性皮炎的防治有重要作用。新型软聚硅酮泡沫敷料由软聚硅酮伤口接触层、聚氨酯泡沫吸收层和透气并防水的外覆薄膜3层组成，具有良好的吸收性和自黏性。硅酮是一种高分子有机化合物，能够有效吸收渗血渗液，减少伤口被渗液浸渍的危险，为创面提供一个适当湿润的伤口保护环境^[31]。软聚硅酮泡沫敷料具有良好的通透性，为疮面愈合创造了一个适宜的良性环境，使表皮细胞能更好地繁衍、移生和爬行，加速伤口愈合恢复过程^[32]。软聚硅酮泡沫敷料的半通透性膜具有防菌和防水的作用，能够保持放射性化疗伤口周围的干燥和脱屑皮肤的正常化，并能够温和地黏着伤口周围皮肤，而不粘连伤口疮面，减少对新生肉芽组织的撕脱，保护了新生肉芽组织的生长。软聚硅酮泡沫敷还能减少放射性皮肤伤口的出血和疼痛，减少皮肤周围细菌对伤口的影响，减少了放射性伤口感染的可能性^[33]。另外，软聚硅酮泡沫敷中特制泡沫在吸收中至大量的渗液后温和地膨胀，延长了换药时间，减少了换药次数，操作简便，明显减少了临床医护人员的工作量。黄燕等^[34]通过研究发现有效防治放射线的危害，不仅能有利于疾病的治疗，而且能够改善患者生活质量。陈三妹^[35]研究发现泡沫敷料良好的粘贴性可增加患者活动的舒适度，消除衣服摩擦，减轻患者心理痛苦及心理压力，增强治疗信心，使患者生活质量得到明显提高。因此，此次研究发现采用软聚硅酮泡沫敷料来治疗放射性皮炎具有良好效果。

3.2 研究的优势及局限性此次研究是第一个比较软聚硅酮泡沫敷料应用于放射性皮炎的Meta分析，基于愈合时间和愈合率来选择最佳的治疗措施。但研究存在一定局限性，可能影响论证强度：①所纳入随机对照方法学的文献质量偏低，6篇研究未报告随机序列的产生方法，所有研究均未提及是否分配隐匿及采用盲法，可能导致夸大研究效果并增加Meta分析研究间的异质性；②所选入的文献以国内为主，没有符合标准的国外文献；③没有考虑敷料的性价比和经济成本。

3.3 对未来的展望研究纳入的样本量较小、质量偏低，今后应开展大样本、高质量研究并严格实施随机对照试验设计来验证此次研究的结果和结论。另外，在放射性皮炎敷料选择时也要充分考虑敷料的经济成本和安全性，以此来选择合适的敷料。此次研究显示软聚硅酮泡沫敷料应用于放射性皮炎的治疗效果优于其他敷料，因此有条件的情况下可选择软聚硅酮泡沫敷料。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程