自锁托槽与传统结扎丝托槽矫治效率的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.0877

中国组织工程研究 ›› 2018, Vol. 22 ›› Issue (18): 2946-2952.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.0877

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自锁托槽与传统结扎丝托槽矫治效率的Meta分析

刘瑶¹，何芸²，曾杰³，代凤玲¹，罗玉茹¹，罗婧¹，鞠梅¹

西南医科大学，¹护理学院，²口腔医学院，四川省泸州市 646000；³中日友好医院，北京市 100029

收稿日期:2018-03-01 出版日期:2018-06-28 发布日期:2018-06-28
通讯作者: 鞠梅，硕士，教授，西南医科大学护理学院，四川省泸州市 646000
作者简介:刘瑶，女，1990年生，四川省泸州市人，汉族，西南医科大学在读硕士，护师，主要从事口腔护理、养老护理研究。
基金资助:
国家自然科学基金青年项目(11702231)；四川省大学生创新创业训练计划项目(201710632096)

A meta-analysis on therapeutic efficiency of self-ligating versus conventional brackets for orthodontic correction

Liu Yao¹, He Yun², Zeng Jie³, Dai Feng-ling¹, Luo Yu-ru¹, Luo Jing¹, Ju Mei¹

¹School of Nurse, ²School of Stomatology, Southwest Medical University, Luzhou 646000, Sichuan Province, China; ³China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China

Received:2018-03-01 Online:2018-06-28 Published:2018-06-28
Contact: Ju Mei, Master, Professor, School of Nurse, Southwest Medical University, Luzhou 646000, Sichuan Province, China
About author:Liu Yao, Master candidate, Senior nurse, School of Nurse, Southwest Medical University, Luzhou 646000, Sichuan Province, China
Supported by:
the National Natural Science Foundation of China, No. 11702231; the College Students Innovation and Entrepreneurship Training Project of Sichuan Province, No. 201710632096

摘要/Abstract

摘要：

文章快速阅读：

文题释义：

自锁托槽：是临床正畸固定矫治器的一种，用自身闭锁结取代不锈钢结扎丝和弹性结扎圈来固定弓丝。主要优点是可以显著降低钢丝与托槽之间的摩擦阻力。因为它在托槽上加了一道门，可以直接将正畸钢丝锁闭在托槽的槽沟内，免除了结扎钢丝或橡皮圈对正畸钢丝的捆绑。

矫治效率：即正畸矫正治疗的效率，涵盖内容主要包括5个方面：矫治时间、复诊次数、整平排齐时间、拔牙间隙闭合时间、椅旁操作时间。

背景：临床正畸治疗中托槽类型的选择与矫治效率密切相关。自锁托槽标榜以低摩擦力、操作简单、患者疼痛不适感轻等优势，成为口腔正畸临床应用和研究热点。近年来，不同的研究类型对自锁托槽比较传统结扎丝托槽矫治效率进行了相关报道，但其研究结果各不相同。

目的：系统评价自锁托槽对比传统结扎丝托槽的矫治效率。

方法：应用计算机以“orthodontic brackets/self ligating，random”和“矫治器/自锁/传统/矫治效率，随机/随机对照试验”为中英文检索词，分别检索PubMed、EMBASE、MEDLINE、万方、维普、中国知网数据库，收集关于自锁托槽比较传统结扎丝托槽矫治效率的随机对照试验，检索时限均为建库至2017年12月。研究者完成文献筛选、资料提取和偏倚风险的评价后，采用Stata 12.0软件进行Meta分析。

结果与结论：①共纳入9篇随机对照试验，共603例患者；②Meta分析显示，自锁托槽与传统结扎丝托槽在矫治时间、复诊次数、整平排齐时间、拔牙间隙闭合时间比较，差异无显著性意义(P > 0.05)。与仅传统结扎丝托槽相比，自锁托槽显著缩短椅旁操作时间(P < 0.05)；③结果说明，自锁托槽对比传统结扎丝托槽矫治效率无明显优势。

ORCID: 0000-0002-9641-5168(刘瑶)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

关键词: 托槽, 自锁, 矫治, 正畸, Meta分析, 国家自然科学基金

Abstract:

BACKGROUND: The type of brackets is closely related to the efficiency of orthodontic treatment. A self-ligating bracket is characterized by low friction, simple operation, mild pain and discomfort, and it has been an issue of concern in orthodontics. In recent years, studies on the therapeutic efficiency of self-ligating brackets versus conventional brackets for orthodontic correction have been reported, but there is no conclusion.

OBJECTIVE: To systematically compare the conventional and self-ligating brackets concerning treatment efficiency.

METHODS: A computer-based search of PubMed, EMBASE, MEDLINE, WanFang, VIP and CNKI was performed for randomized controlled trials concerning self-ligating brackets versus conventional brackets for orthodontic correction. The keywords were “orthodontic brackets/ self-ligating, random” in English and “appliance/self-ligating/ conventional/orthodontic correction efficiency” in Chinese. The retrieve time was set from inception to December 2017. Stata12.0 software was used for meta-analysis following literature screening, data extraction and risk assessment of bias.

RESULTS AND CONCLUSION: A total of 9 randomized controlled trials involving 603 patients were included. The results of meta-analysis on the efficiency of the two groups showed that there was no significant difference in overall treatment time, number of visits, time of alignment and time of space closure (P > 0.05). Only the time of chairside operation showed significant difference between the two groups (P < 0.05). These findings indicate that compared with the conventional bracket, the self-ligating bracket has no obvious advantage in the therapeutic efficiency.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

Key words: Orthodontic Appliances, Orthodontic Space Closure, Randomized Controlled Trial, Meta-Analysis

中图分类号:

R318

刘瑶，何芸，曾杰，代凤玲，罗玉茹，罗婧，鞠梅. 自锁托槽与传统结扎丝托槽矫治效率的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2018, 22(18): 2946-2952.

Liu Yao, He Yun, Zeng Jie, Dai Feng-ling, Luo Yu-ru, Luo Jing, Ju Mei. A meta-analysis on therapeutic efficiency of self-ligating versus conventional brackets for orthodontic correction[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2018, 22(18): 2946-2952.

图/表（结果） 8

2.1 纳入文献的基本情况共纳入9个随机对照试验研究，共603例患者，其中自锁托槽组共306例，传统结扎丝托槽共297例，纳入研究的基本特征见表1。

2.2 纳入文献的方法学质量评价纳入文献的方法学质量评价见表2。纳入的9个研究中，有4个研究报道对象是拔牙患者，2个研究报道对象是非拔牙患者，2个研究同时报道了拔牙和非拔牙患者，1个未明确指明报道对象。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 矫治时间共有8篇文献比较了自锁托槽对比传统结扎丝托槽矫治时间^[14-18^，^20-22]。各研究间存在一定一致性(P=0.161，I²=33.4%)，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示2组矫治时间差异无显著性意义[SMD= 0.141，95%CI(-0.028，0.310)，Z=1.63，P=0.103]，见图2。

2.3.2 复诊次数纳入有7篇文献研究报道了自锁托槽组对比传统结扎丝托槽组复诊次数^[14-17^，^20-22]。各研究间存在足够一致性(P=0.145，I²=37.1%)，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，应用自锁托槽组比较传统结扎丝托槽组在复诊次数方面无显著性差异[SMD=0.101，95% CI(-0.074，0.275)，Z=1.13，P=0.258]，见图3。

2.3.3 整平排齐时间有2篇文献对自锁托槽组比较传统结扎丝托槽组牙齿整平排齐时间进行了报道^[18^，^21]。2篇研究间存在异质性(P=0.09，I²=63.4%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，自锁托槽组比较传统结扎丝托槽组在矫治过程中病患牙齿整平排齐时间差异无显著性意义[SMD=0.37，95%CI(-0.14，0.88)，Z=0.9，P=0.367]，见图4。

2.3.4 拔牙间隙关闭时间共有2篇文献对拔牙间隙关闭时间进行了报道^[18^，^21]。2篇研究间存在异质性(P =0.148，I²=52.2%)，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，自锁托槽组比较传统结扎丝托槽组对拔牙间隙关闭时间的影响无显著性差异[SMD=0.13，95%CI(-0.60，0.86)，Z= 0.35，P=0.726]，见图5。

2.3.5 椅旁操作(弓丝去结扎)时间纳入有2个研究比较了试验组和对照组椅旁操作(弓丝去结扎)时间^[15^，^19]。两研究间存在异质性较大(P < 0.01，I²=80.9%)，故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示自锁托槽的椅旁操作(弓丝去结扎)时间明显短于传统结扎丝矫治器[SMD=-14.08，95%CI(-18.79，-9.36)，Z=5.85，P < 0.05]，见图6。

2.4 发表偏倚分析 Begg’s秩相关检验，无显著性意义 (Z=1.73，P=0.187)。基于漏斗图结果显示，散在的漏斗图两侧基本对称，提示不存在发表偏倚，见图7。但研究纳入文献数量少、质量一般，故发表偏倚不能完全排除。

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引言

在临床正畸实践中，实现良好的矫治效率既能缩短正畸治疗时间，减少正畸医师操作，又能降低患者不适感，提高其治疗依从性，是正畸医生和患者共同关注的焦点^[1]。临床正畸治疗的矫治效率是影响正畸治疗依从性的重要因素，而矫治器类型的选择与矫治效率密切相关^[2-4]。因此，矫治器类型的选择已成为临床正畸研究领域的重要课题。

自锁托槽是临床正畸固定矫治器的一种，是用自身闭锁结构取代传统的不锈钢结扎丝和弹性结扎圈来固定弓丝^[5]。1935年Stolzenberg首次研发了“RUSSELL LOCK”自锁托槽，直至20世纪后期自锁托槽矫治器的应用才真正推广开来^[6-7]。其机械设计经过几十年的发展，比传统结扎丝托槽矫治器具备低摩擦力，操作简单，患者疼痛不适感轻等优势，已成为口腔正畸应用和研究热点，但自锁托槽比较传统结扎丝托槽在矫治效率方面是否具有临床优势，目前的研究结果尚不一致^[8]。

实验室研究结果表明自锁托槽比较传统结扎丝矫治器不需结扎钢丝固定即可在弓丝上施加较小的摩擦力产生较好的滑动力学机制，这是自锁托槽标榜最显著的优势，但其结果推广到临床并没有针对矫治效率进行系统报道，且不同研究类型其研究结果不一^[9-10]。前瞻性研究显示，自锁托槽比较传统结扎丝托槽矫治器并不能缩短拔牙间隙闭合时间、矫治时间和牙齿整平排齐时间^[11-12]。部分回顾性研究显示自锁托槽组可减少正畸患者复诊次数，减少正畸医师椅旁操作时间，但关于自锁托槽对比传统结扎丝托槽矫治器应用于临床正畸治疗的矫治效率优势缺乏系统证据支持^[13]。

故研究采用Meta分析的方法，仅纳入中外相关自锁托槽对比传统结扎丝托槽矫治效率的随机对照试验研究，从矫治时间、复诊次数、整平排齐时间、拔牙间隙闭合时间、椅旁操作时间5方面结果指标进行系统评价，为临床正畸治疗托槽的选择提供参考依据。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

材料方法

1.1 资料来源由第一作者检索至2017年12月止。以英文检索“orthodontic brackets/self ligating，random”计算机检索PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)、EMBASE(http://www.embase.com)、MEDLINE (http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed )外文数据库，共检索英文文献301篇；以中文关键词“矫治器/自锁/传统/矫治效率，随机/随机对照试验”计算机检索万方(http://www.wanfangdata. com.cn/index.html)、维普(http://qikan.cqvip.com/)、中国知网(CNKI) (http://www.cnki.net/)中文数据库，共检索中文文献154篇。

1.2 纳入标准 ①研究类型：随机对照试验；②研究对象：拔牙或非拔牙全口矫治患者；③干预措施：试验组采用自锁托槽矫治器；对照组采用传统结扎丝托槽矫治器；④结局指标：矫治时间，复诊次数，整平排齐时间，拔牙间隙闭合时间，椅旁操作时间。

1.3 排除标准 ①非随机对照试验研究类型文献，如回顾型队列研究；②无结局指标数据提取；③非全口矫治；④非全程矫治数据。

1.4 数据的提取根据研究目的和纳入标准，由第二作者和第三作者对初始检索文献标题和摘要进行独立初筛。对于初步纳入的文献，随机分配给这2名作者通过阅读全文，完成筛选、提取资料并交叉核对，对有分歧的文献必要时与通讯作者商议决定。形成文献信息提取表，研究者按照统一的资料提取表提取以下资料：研究者、发表时间、样本量、年龄、性别、研究对象、干预措施、结局指标。文献筛选流程及结果见图1。

1.5 质量评估由第四作者和第五作者根据Cochrane Handbook(5.1.0)质量评价标准对纳入的文献进行独立评价。评价内容抱括：随机序列的产生、分配隐藏、参与者及研究者盲法、结果测评者盲法、结局指标完整性、选择性报道、其他偏倚来源。每项以“低度偏倚风险”“不清楚”“高度偏倚风险”进行评价，原始研究完全满足上述标准，提示发生各种偏倚可能性小，为A级；部分满足上述质量标准，提示发生偏倚可能性中度，为B级；原始研究完全不满足上述质量标准，表明发生偏倚的可能性大，为C级。

1.6 统计学分析由第六作者通过Stata 12.0软件完成对数据的统计学分析，连续变量采用标准化均数差(SMD)为效应指标并计算其95%置信区间(95%CI)。各纳入结果之间的异质性采用χ²检验；若纳入研究间存在一定一致性 (P > 0.1，I²< 50%)时，则采用固定效应模型进行分析；若纳入研究存在异质性，应分析异质性存在的原因，则采用

亚组分析找出异质性来源；若各研究之间存在统计学异质性，而无临床异质性或差异无临床意义时，则采用随机效应模型分析；若组间异质性差异过大或无法找寻差异来源，则采用描述性分析，必要时采用敏感性分析，以检验结果的稳定性。

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讨论

3.1 文献的方法学质量评价随机对照试验比非随机对照试验类研究在处理偏倚风险方面更具科学性，因此研究仅纳入随机对照试验进行Meta分析以增强证据说服力^[23-24]。研究纳入的9篇文献均为随机对照试验，其中3篇文献报道了随机序列产生的具体方法，1篇研究提及实施分配隐藏，1篇研究提及实施者与参与者双盲，1篇研究提及结局评估的盲法，4篇研究描述了退出或失访情况，1篇研究提及到样本量的确定方法。方法学质量评价均为B级。共纳入的9个随机对照试验均报道了试验组和对照组年龄、性别比例情况，试验组和对照组之间基线资料差异无显著性意义，2组数据具有可比性。

3.2 Meta分析结果 Meta分析结果显示，自锁托槽对比传统结扎丝托槽矫治效率无明显优势，在矫治时间、复诊次数、整平排齐时间、拔牙间隙关闭时间差异无显著性意义，这与之前国内外许多相关队列研究结果并不一致。Eberting等^[25]研究发现自锁组相对传统组显著减少4-6个月的矫治时间，也有研究显示自锁组对比传统组可减少4-7次的访问次数^[26]。当前研究排除队列研究类型，仅纳入随机对照试验，可能是产生研究结果差异的原因。姜晓红等^[27]及袁东辉等^[28]提出，自锁托槽应用在整平排列阶段具有明显优势，使用自锁托槽能更快地排齐整平牙列，此结论与当前研究结论存在矛盾，可能与不同研究者制定实现治疗目标的时间和指标条件不同有关。当前研究显示自锁托槽对比传统结扎丝托槽临床应用未缩短拔牙间隙闭合时间，该结果与Kaklamanos等^[29]研究结论基本一致。

另外，Meta分析结果显示，自锁托槽对比传统结扎丝托槽能明显缩短椅旁操作(弓丝去结扎)时间，平均节省20 s。来自Berger等^[30]，Maijer等^[31]，Paduano等^[32]的文献一致认为，自锁托槽改变传统的结扎丝和橡胶圈结扎方式，能减少正畸医师在拆扎弓丝上所耗费的时间，提高椅旁弓丝去结扎工作效率。但椅旁操作并不只限于弓丝的拆卸步骤，因此，自锁托槽能有效节省椅旁操作时间尚需进一步研究证实。

在自锁托槽的应用方面，牙齿疼痛与矫治效率均是正畸临床关注的重点。根据自锁托槽标榜，对比传统结扎丝托槽，自锁托槽最根本优势在于减少托槽与弓丝间的摩擦，产生更好的滑动力学，以较小的力量促进牙齿移动，避免过度压迫肌肉组织，防止阻断牙周血液供应，促进牙槽骨生成，一方面可以缩短矫治时间；另一方面，可减少患者不适感，提高患者正畸治疗依从性^[33]。但实际研究发现自锁托槽仅能降低患者初试的疼痛发生率，评价自锁托槽和传统结扎丝托槽患者正畸治疗中的疼痛水平，两者之间并没有显著差异^[34-36]。

此外，崔占琴等^[37]研究2种托槽对牙周微生态环境的影响差异，得出自锁托槽在牙周组织的健康维护方面更具优势。研究显示，自锁托槽结合牙周综合治疗，有利于牙周组织的改建，对牙周炎患者产生较好的治疗效果^[38-40]。黄红亮等^[41]及宋元玲等^[42]一致认为自锁托槽对比传统托槽应用于成人矫治中更具疗效优势，可减少对牙周组织的应力，有效减少牙周炎的发生，有效改善牙周情况，更有利于牙周环境的稳定。

3.3 研究的局限当前研究筛选文献的标准较严格，但仍存在一定的局限，主要抱括：①纳入的研究对象存在差异，包括拔牙、非拔牙或同时存在拔牙和非拔牙患者，但因研究只纳入随机对照研究文献数量有限不支持亚组分析，可能降低结果的可靠性；②研究所定义的2种干预措施，包括自锁托槽和传统结扎丝托槽矫治应用，忽略了不同品牌和厂商产生的影响，可能会存在潜在偏倚性；③不同的弓丝和结扎丝，以及不同的操作手法或操作习惯，也可能会产生潜在的偏倚。

综上所述，通过对9篇文献Meta分析发现，相比于传统结扎丝托槽，自锁托槽可以缩短椅位操作(去弓丝结扎)时间，可能提高口腔正畸医生临床操作效率，然而没有足够证据显示自锁托槽的矫治效率优势。研究结果将对临床研究工作的展开提供一定的参考意义，但受到纳入文献数量及方法学质量的影响，上述结论仍需更多方法学质量和报告质量更好的临床研究予以验证。因此，在临床正畸治疗过程中，除了矫治效率，对托槽类型的选择还应综合考虑疼痛、患者年龄、牙周情况等各项因素进行托槽选择，实施科学的正畸治疗。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料；骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性；组织工程

自锁托槽与传统结扎丝托槽矫治效率的Meta分析

A meta-analysis on therapeutic efficiency of self-ligating versus conventional brackets for orthodontic correction

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