1.1 设计 三维重建测量试验。
1.2 时间及地点 于2013年1月至2016年12月在山东省立第三医院原山东省交通医院CT室完成。
1.3 材料 文中所使用的髂骨螺钉内固定系统由厦门大博颖精医疗器械有限公司提供,该系统内植物由螺钉、预弯钛棒和螺塞组成,通过系统辅助工具,细螺纹设计,提高螺钉强度和拧入速度,其材质为钛合金,其具有较好的耐腐蚀性及较高的强度,该内固定系统具有较好的组织相容性,在人体不会被腐蚀且不会产生毒副反应,比如致癌性、致畸等,较高的强度使置入椎体内的螺钉不容易疲劳断裂。
1.4 对象 选择2013年1月至2016年12月在山东省立第三医院接受腰椎盆骨固定的患者50例,在就诊时询问患者的具体资料信息,包括姓名、年龄、文化背景、事故造成的原因及以往疾病史、有无做过手术等等。其中男25例,女25例;年龄22-60岁,平均(41.2±10.3)岁。
纳入标准:均为经过CT三维重建的腰椎骨盆骨折患者,在受伤之前均为发育正常的骨盆。
排除标准:骨盆内肿瘤、陈旧性骨折和骨盆畸形等异常情况。
1.5 方法
1.5.1 腰椎骨盆的CT扫描和三维重建 临床患者进行手术前对其进行CT断面的扫描,使用256排飞利浦螺旋CT,50例研究对象均采用此台CT进行扫描,每层之间的距离为5 mm,每层的厚度为5 mm。对每例患者进行腰椎骨盆扫描后再进行三维重建,可得到每例患者的三维图像,对腰椎骨盆的三维图像进行切割和旋转的处理,工作站的作用较为广泛,测量数据较精确,精确度可达到0.1 mm,可测量两骨切入点位置的距离,还可以测量任意2条线的垂直距离[5]。
1.5.2 腰椎盆骨固定的基本方法 腰椎骨盆的固定基本分为2个步骤,即为髂骨钉置入点的选取和髂骨钉钉道的设计。S1骶后孔上缘连线与髂后上棘交点,在此位置作为髂骨钉置入点(A点),此处最贴近应力支点的腹侧,可使骶骨后方的长节段更易得到固定,强度较好,可作为髂骨钉或棒的最佳置入点。髂骨钉或棒固定在腰椎骨盆上的最佳位置为S1骶后孔与髂后上棘交点为置入点[6]。从而能够较准确的测量A点到S1骶后孔上缘的垂直方向的距离,把该点作为解剖学定位分析研究的位置[7]。
把A点位置作为髂骨钉置入点,在此点上分别测量3条路径:①髂前上棘路径标记为AD路径(
图1);②髂前下棘路径标记为AC路径(
图2);③坐骨大切迹上方至髋臼顶部路径标记为AB路径(
图3)。可在此3条路径平面上对髂骨做切面。分别在每个切面上设计髂骨钉所穿入的通道,测量出髂骨螺钉的直径和长度,目前临床上所采用的髂骨螺钉的直径一般为7 mm和6.5 mm,假设直径可设计为7 mm,在腰椎骨盆固定中,所规定髂骨钉的轴线与皮质之间的距离≥
3.5 mm[8]。针对这些情况,研究和分析通过不同路径测量的相关参数,评定置钉安全性。
1.5.3 测量的指标 在对腰椎骨盆进行手术固定前,对CT三维重建3条路径的长度、内外板之间的宽度等数据进行精确测量,这些测量的数据是否精确对手术的成败具有很大的影响,关系到患者手术安全、术后康复、生活质量能否改善等的问题。在腰椎骨盆固定的手术中,主要是对髂骨的宽度、所置入的髂骨钉长度测量、尾向偏角和外倾角进行测量[9]。
对髂骨宽度(髂骨钉直径)的测量:对以上所分3条路径的切面上,起始位置在置入点附近,使用已经准备好的透明直尺及角尺在确定位置设计一个矩形区域,该矩形区域可为髂骨钉的通道直径,经过CT的测量,髂骨钉的通道是把钉道长度及直径达到最大化,规定髂骨的内外板宽度不得小于7 mm,长度测量到内外板厚度为7 mm为止。AB路径是经过坐骨大切迹至髋臼顶部,AB路径具有一个狭窄区,其位置是位于坐骨大切迹的上方,髂骨钉可由此狭窄区通道穿入,方向是从后往前进行穿入,在此位置进行穿入更加容易进行,使手术过程更加顺利,该处还具有一个好处,该处的髂骨具有一定的厚度,不会因为较大髂骨钉的穿入而影响正常的结构;对于AC路径是经过髂前下棘,此路径髓腔的形状并不规则,是呈现“S”形的改变,对此通道需要更好的精确性,应该找到较为准确的外倾角,首先对能通过所选最大的髂骨钉直径的外倾角进行测量,通过准确的外倾角置入全部长度的髂骨钉,可对以上所提出直径为7 mm的髂骨钉的置入具有安全可靠性;AD路径是通过髂前上棘通道进行切入,AD路径的髓腔的形状亦为“S”形,AD路径的通道的变形度更重于AC路径的变形度,具有较长的行程,对于使用7 mm的髂骨钉较难经过远端穿到髂前上棘的位置,针对此种情况的发生,此路径髂骨钉的终点位置要具有一定的厚度,内外板宽度不得<7 mm,这样才能保证髂骨钉的穿入及固定安全,可从髂骨钉置入点至髂骨内外板宽度至少7 mm位置作为髂骨钉的安全长度,应设计比较合适的矩形髂骨钉通道,测量其矩形的宽度[10]。
对髂骨钉长度的测量:首先可知此研究分为3条路径,即为坐骨切迹、髂前下棘、髂前上棘的路径,可测量在不同外倾角下3条路径中所选择的A点位置,此点距髂骨前方皮质的最长的距离,但髂骨宽度不能< 7 mm,如路径中有髂骨内外板宽度< 7 mm,则只测到髂骨内外板宽度为 7 mm处为髂骨钉进针长度。
尾向偏角测量:对钉道轴线在横断面上的投影与矢状面的夹角进行测量。
外倾角测量:对髂骨钉所经过通道的轴线在矢状面上的投影与横断面所成的夹角进行测量。
收集以上所测量的数据,对这些数据进行统计学的分析,指导手术中置入点的选择定位,髂骨钉进针的路径、直径及长度,保证手术顺利安全。
在测量的过程中难免会出现一些误差,这些误差会出现在小组内或者小组间,为了避免一些不必要的误差带来影响手术效果的问题,这些数据由3人进行测量,3位研究者均测量2次数据,对不同研究者所测量的数据取平均值,最终得到所需要的结果[11]。对于此次测量上,对参与CT重建工作者的要求是具有资历的影像医师,由CT医师协助共同完成此项研究。
1.6 主要观察指标 从AB,AC,AD路径测量髂骨钉置入路径的长度、角度。
1.7 统计学分析 数据处理采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析。所有计数资料采用百分比的形式表示,所有符合正态分布的剂量资料均以
x±
s的形式表示,组间率的比较采用
χ2检验。相同性别之间的比较多采用配对设计
t 检验。以
P < 0.05为差异有显著性意义。对于不同性别参数之间的比较多采用完全随机设计
t 检验,以
P < 0.05为差异有显著性意义。
中国组织工程研究杂志出版内容重点:人工关节;骨植入物;脊柱;骨折;内固定;数字化骨科;组织工程