Chinese Journal of Tissue Engineering Research ›› 2014, Vol. 18 ›› Issue (36): 5891-5895.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.2014.36.026
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Cao Cui-ping, Huang Hai, Yu Yan-hua, Huo Feng
Revised:
2014-07-10
Online:
2014-08-30
Published:
2014-08-30
Contact:
Huang Hai, M.D., Chief physician, Professor, Doctoral supervisor, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Region of Chinese PLA, Guangzhou 510010, Guangdong Province, China
About author:
Cao Cui-ping, Studying for master’s degree, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Region of Chinese PLA, Guangzhou 510010, Guangdong Province, China
Supported by:
Science Plan Key Project of Guangdong Province in China, No. 2012A030400023
CLC Number:
Cao Cui-ping, Huang Hai, Yu Yan-hua, Huo Feng. Practice and thinking of quality management of organ procurement organization[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2014, 18(36): 5891-5895.
2.1 器官获取组织的定位及工作任务 器官获取组织是专门为器官捐献获取而成立,独立于医院的移植团队,负责器官的医学评估、数据收集,以及器官获取、运输及与移植医院的交接等工作,是非营利性的组织。通过独立获取团队获取的器官,再通过独立的中国器官分配与共享系统进行公平分配。器官获取组织将器官捐献工作主要定位于公民逝世后器官捐献工作。器官获取是器官捐献与移植的中间环节,在器官捐献与移植中发挥着重要的作用。器官获取组织的主要工作任务包括4个部分:①宣教工作:通过对病区放置宣传栏,制作并发放宣传手册、媒体跟踪报道典型案例等途径宣传器官捐献和器官获取组织,提高公众对器官捐献知识的认知度。②工作人员培训:通过定期举办培训班或参加院外相关培训提高器官获取组织成员的业务素质。③与协作单位联络,协作建立长期的器官捐献项目合作等。④器官的获取:院内案例和院外案例的获取,院外案例根据具体情况采取不同处理模式,如院外具备器官获取手术条件,则启动器官获取组织移动工作平台,手术组于当地医院实施获取;如院外不具备器官获取手术条件,则使用移动工作平台转运捐献者至该院实施器官获取[3]。 2.2 工作实践 2.2.1 制定和完善器官获取组织质量管理制度体系 解放军广州军区广州总医院在建立健全器官获取组织质量管理制度、操作流程、管理流程等方面,形成了一整套完整的管理结构与有效的管理制度,制定了操作性很强的实施细则,包括《器官捐献获取流程规范》、《潜在捐献案例上报制度》、《案例会诊及伦理审查制度》、《培训及宣传制度》等。现行解决器官短缺的主要措施就是推行公民逝世后器官捐献。然而由于中国脑死亡尚未立法,脑死亡器官捐献不能广泛开展,该院依据3个中国公民逝世后器官捐献分类标准制定不同的器官捐献获取流程。该流程确保所有器官捐献都是在自愿知情同意的原则下进行,不同流程中都要多次获得器官捐献者家属的同意,特别是体外膜肺氧合的脑死亡器官捐献器官获取流程一共需4次获得器官捐献者家属的同意[13-14]。 2.2.2 配备器官获取组织成员具有严格的要求 解放军广州军区广州总医院器官获取组织工作人员由院领导牵头,医务部及相关临床科室主任组成,包括有领导小组、专家组、手术组、实验室和协调员网络等,各工作小组分工合作,共同完成器官的捐献与获取工作。他们必须具有较好的工作责任心和崇高的职业道德,对相关的法律、法规及规章制度熟悉并严格执行。同时不断对他们进行培训,以提高器官捐献协调、死亡标准判定、器官获取的基本知识与技巧,为保证获取的器官质量打好基础。 2.2.3 加强对器官获取组织办公室的标准化建设 器官捐献与获取工作比较特殊,公民对医务人员的信任程度会影响器官捐献的决定[15]。不仅要注重对潜在捐献者的照顾,减轻临终痛苦;还要关注死亡过程对家属造成的情感伤害,并进行心理干预和安慰,提高患者及家属对医生的信任。在设施方面,该院设立了独立的器官获取组织办公室,安静的办公环境以供器官捐献协调员与潜在捐献者家属进行讨论,方便潜在捐献者家属思考,做出决定。 2.2.4 不断提高保护器官质量的技术水平 为了克服热缺血等问题对器官和受者产生的不利影响,器官移植的相关技术需要不断提高,在保障捐献者利益的同时,为受者移植后带来更好的医疗效果[16]。解放军广州军区广州总医院组建了专业的器官获取组织科研部,负责进行器官捐献相关的科研项目申请,实验实施,数据统计分析及科研论文的撰写等,尤其是注重器官移植过程中热缺血、供体筛选标准、捐献获取流程等方面的科研研究,不断提高保护器官的技术水平。为维护脏器功能,同时在器官获取技巧方面也有所创新,其中脑死亡使用体外膜肺氧合维持器官保护(宣布心死亡后利用体外膜肺氧合进行供体器官再灌注避免供体器官获取前至冷灌注期间热缺血损伤,诊断脑死亡后使用体外膜肺氧合避免低血压及心脏停跳过程供体器官热缺血损伤)受到了国内外一致好评[17-18]。该院还创建了器官获取组织移动工作平台,联合体外膜肺氧合实施器官获取组织院际转运。 2.2.5 重视对器官捐献的宣传 在认识了器官获取组织面临的形势与挑战基础上,解放军广州军区广州总医院依托品牌形象,发动各方力量,全方位、多形式(军民共建医院网络,器官获取组织器官捐献宣传册、器官捐献创意名片,祭奠祭祀活动与教)地进行器官获取组织自身宣传,培养器官获取组织良好的社会公信力和美誉度,打造器官获取组织的无形资产。通过电视、报纸、网络等平台向外界传递有利于器官获取组织发展的新闻事实,积极宣传器官获取组织的典型事件,提高社会对器官获取组织的认知度。让民众认识到器官获取组织成立后,所获取的器官会通过国家器官捐献与分配系统,在本区域内进行公平分配,同时器官获取组织也是坚持一切以人为本的思想,保障器官供者的利益,吸引更多的人自愿捐献[18-19]。 2.2.6 加强器官获取组织质量管理的信息化建设,实现资源共享 解放军广州军区广州总医院针对省内合作医疗单位建立潜在捐献者信息登记系统,通过互联网可以连接器官获取组织及其省内合作医疗单位。当合作医疗单位发现潜在捐献案例后,即时输入数据至登记系统,将潜在捐献者资料通过互联网传输至器官获取组织,完成潜在捐献案例上报通知过程,同时完成潜在捐献案例上报通知过程。同时潜在捐献者信息登记系统还具备分析计功能,通过案例资料了解器官捐献者的实际率及其影响因素。另外,该院利用中国人体器官分配与共享系统进行器官的分配,实现器官捐献的公平、公正分配,同时提高器官捐献的利用率。 2.3 实施效果 解放军广州军区广州总医院器官获取组织自正式成立3年多以来,通过规范、有效的质量控制,器官捐献工作及器官获取组织发展日趋完善并与国际接轨,开拓了规范化的捐献流程、创新型的器官获取技术,透明化的分配共享系统,器官捐献案例有了明显的提升。目前器官获取组织与省内20多家器官供体医院合作,并已与这些医院ICU建立了良好的合作关系,2013年度发现潜在器官捐献案例共计60多例,成功实施无偿器官捐献30多例。2011年4月调配人体器官的计算机系统开始在全国160多家拥有器官移植资质的医院进行试点。该院也是试点的单位之一,据该系统的总设计师、香港大学医学院教授王海波介绍,该院器官获取组织已经将上百颗来自捐献者的器官一一分配出去。 2.4 关于进一步加强器官获取组织质量管理的思考 2.4.1 强化科研研究,实现效率和效益的统一 医学科研是促进医学发展的重要手段,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才的必要措施,也是积极稳妥地发展亲属活体移植、大力推动心脑死亡供体捐献和提高供体的使用率的重要保证。在目前全世界器官资源都比较紧缺的情况下,如何利用好捐献的器官、提高器官利用率及受者移植存活率显得尤为重要。重度颅脑损伤、脑死亡基础、临床和急重症医学领域新进展等方面的科研研究对提高人体器官捐献率具有重要意义。例如器官保存问题,器官保存是器官移植的三大支柱之一,目的是最大限度减少缺血对离体器官造成的损伤,使器官保存一定的活力,以便使移植器官术后迅速恢复功能。在器官移植的发展中,对于器官短期保存,只能保存数小时以内的器官,所以需要研制更好的保存液以延长器官保存时间[20]。这也是今后器官保存研究的重点。中国心脏死亡器官捐献工作尚处于起步阶段,器官捐献率还很低,供体筛选标准、捐献获取流程、器官热缺血问题等都可能影响捐献成功率和受者安全性[21-26]。因此强有力的科研基础是提高捐献器官利用率及质量的保证,是建立高效专业器官获取组织体系的基础,也是实现器官捐献效率和社会效益相统一的有效途径。 2.4.2 提高院领导重视度,完善器官获取机制 器官移植在医院外科的工作中,无论是工作量、技术含量还是科技含量都是最多最高的,是推动一个医院发展乃至所有学科发展最重要的项目之一,医院领导应高度重视器官获取组织的工作,积极发挥管理的能动作用,在现有器官获取组织组织架构的基础上,进一步加强配套队伍建设,加强条件及设施建设,与国际行业要求相接轨,完善器官获取机制,保障器官捐献工作合法、合理进行。制定完善的器官获取机制,形成科学有效的器官捐献移植运作流程,使有限的器官供体在互联网的最佳分配下,能够被充分的利用,最大限度地减少器官浪费和分配不公现象的发生,促进中国器官移植事业健康可持续发展。 2.4.3 重视人才培养,提高器官获取组织成员的专业素质 重视人才培养,提高医务人员整体素质是提高医疗质量的根本。西班牙是全世界器官捐献率最高的国家,可以说高效而专业的移植协调员队伍是西班牙模型取得成功的基石之一[19]。器官获取组织成员应为器官捐献者提供优质、人性化的服务。一方面要注重对潜在器官捐献者的照顾,另方一面要做好与捐献者家属的沟通、安抚工作。尤其要强调的是协调员在器官捐献中的地位和作用。《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》中明确了协调员的构成,应以具备专业医学知识的医生、护士为主,具有执业证书,在医疗机构工作、并且从业2年以上。培养器官捐献专业协调员,使其具备一定的专业知识、工作经验、高度的责任心、较好的心理素质及较强的沟通能力,对其进行资质认定,并建立激励保障机制,是提高器官捐献率、减少医患纠纷的必要措施。 2.4.4 加强信息化管理,实现多学科协作 信息资源引导和统筹着整个器官获取的系统工作,是提高器官获取组织工作效率的有效方式。医院各科室(重症医学科、急诊科、神经外科、神经内科、脑血管科等)要积极配合器官获取组织工作,强化参与协助意识,发现潜在案例及时通报本院器官获取组织,形成潜在案例上报机制。积极建立供体合作医院,并与这些医院ICU建立良好的合作关系,针对合作医疗单位建立潜在器官捐献者信息系统,及时发现潜在捐献案例,使更多的潜在供体转化成实际供体,使稀缺的器官移植供体达到高度的共享。 2.4.5 建立质量评价体系,实现全过程质量管理 俗话说意识决定行动,首先器官获取组织成员要树立高度的质量意识,建立全面可行的质量管理制度,不断完善器官获取组织的运作流程及相应的规章制度,对器官获取流程实行全过程质量管理。例如遵循过程管理中的PDCA原则,从发现潜在案例到安抚供者家属整个器官获取工作中,做好策划、实施、检测、改进工作。每个器官获取组织成员要明确自己的工作职责,且人人要尽职尽责。器官获取组织领导小组要负责对器官获取组织全面工作的领导和决策,审查工作规划、规章制度和流程规范,审查器官获取组织工作的重大事项,并进行督导,研究和协调解决其工作中的重大问题。器官获取组织工作小组作为器官捐献获取相关工作的协调落实机构,协调机关各部门及器官捐献相关临床科室的合作,解决器官获取组织工作中的各项具体事宜。其次建立器官获取组织成员的绩效考评体系,从工作数量、质量、效率、效益等多方面进行考评,以有效评定器官获取组织成员的工作实效。在对器官获取组织工作评价中,可以将供体器官的利用率作为评价核心指标,不断加强器官获取组织的技术水平,规范动作流程,杜绝违规操作,积极做好移植器官的摘取、保存和运输工作,有效地提高供体器官的利用率,也是解决目前供体器官短缺的有效方法[28]。同时还应建立物质、精神激励和职业发展激励等方面的激励措施。 2.4.6 重视医学伦理,实现医患和谐 2007 年国务院《人体器官移植条例》要求建立伦理委员会,其伦理使命是为了保护患者的生命、健康、利益和尊严[27]。首先器官移植伦理委员会成员在构成上要具有多样性,做到结构上科学、合理,并进一步完善器官移植伦理委员会的运行机制,真正发挥其决策、咨询功能,保障供体的利益。其次器官获取组织成员要遵循器官获取中的基本伦理原则(如不伤害原则、死亡后捐献原则、知情同意原则、保密性及唯一性原则),在整个器官获取流程中做到有效地沟通,并做好捐献后对供者家属的安抚工作。另外对于器官捐献者除了给予一定精神上的奖励(包括颁发荣誉、设置捐献者纪念设施等),还应建立人体器官捐献救助基金,对于家庭条件贫困的捐献者,给予一定物质上的人道主义援助,比如减免其既往医疗费用或给予其家庭适当的经济补助等。"
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