2.1  全球专利申请与授权趋势  组织工程与再生医学领域全球共有专利申请55 328件，有22 799组简单同族。简单同族专利是基于同一优先权文件，在不同国家或地区，以及地区间专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基本相同的一组专利文献。一组专利文献可能包含多件专利[19]。近20年全球专利申请趋势见图1，全球专利申请呈现逐年增长的趋势，近10年复合增长率10.65%，由1999年的133组增长到2016年的2 519组，2014至2016年3年间增长尤为迅猛，增速达到22.27%。"

组织工程与再生医学领域共有三方专利申请1 536组，占该领域全球专利申请量的6.74%，除一组为实用新型外，其他均为发明专利。近20年全球三方专利申请趋势见图2，三方专利申请呈现较好的增长态势，从1999年的30组，逐渐增长至2009年的峰值121组。此后几年稍有回落，但均维持在100组左右。"

组织工程与再生医学领域全球共有发明专利申请   40 935件，有21 067组简单同族。近20年全球发明专利申请趋势见图3，全球发明专利申请与全球专利申请的趋势基本一致，专利申请量逐年增长，近10年复合增长率10.18%，1999年专利申请94组，于2016年达到峰值2 295组。"

组织工程与再生医学领域全球发明专利授权共有   13 442件，有8 192组简单同族。近20年全球发明专利授权趋势见图4，授权量逐年增长，近10年复合增长率6.66%，1999年发明专利授权量只有68组，2004年之后增长速度明显加快，于2013年达到峰值804组，此后两年数量稍有回落，但仍然维持在700组以上。"

组织器官缺损及功能缺陷的修复与替代需求旺盛，组织工程与再生医学创新活跃，是最具发展潜力的高新技术生物产业之一。全球许多国家和地区通过设立国家科技战略、规划及持续投入支持相关科研工作，组织工程与再生医学成为多个国家和地区的优先发展领域。因此，全球组织工程与再生医学的技术开发活动十分活跃，专利申请和授权都呈现快速增长的态势，尤其是近10年发展迅速。 2.2  专利申请人区域分布  专利申请人区域分布可以从一定程度上反映一个领域的技术来源地[10]。全球组织工程与再生医学领域专利申请共55 328件，有22 799组简单同 族，专利申请数量排名前10位的申请人区域见图5，反映出该领域居前列的技术来源地。中国有10 249组，处于第1位，占全球该领域专利申请总量的44.95%，接近1/2，是主要的技术来源地；其次是美国，专利申请数量3 729组，全球占比16.36%；其他技术来源地专利数量均在1 000组以下，分别是印度(762组)、加拿大(730组)、日本(591组)、澳大利亚(422组)、新加坡(290组)、德国(186组)、英国(121组)和韩国(121组)。组织工程与再生医学领域的技术来源地以中国和美国为主，中国是全球第一大技术来源地。从专利数量上看，中国占有巨大的优势，但由于近些年中国对专利申请的大力推进及政策引导，存在大量政策催生情况，实际的中美差异并没有如此悬殊，且此次分析采用了简单同族的合并规则，由于中国和其他专利发达国家的申请特征有所差异，中国大多采用本国申请，同族专利数量较少，发达国家多采用跨国布局的方法，同族专利的数量较多，这也是此次分析使差距显著拉大的主要原因。"

中国和美国是组织工程与再生医学领域主要技术来源地，这两个国家近20年专利申请趋势见图6。中国是本领域全球第一大技术来源地。中国2009年的专利数量达到398组，从2009年开始，专利申请增长趋势明显，近10年复合增长率为25.27%，发展速度很快；2015年专利申请突破1 000组，达到1 222组，并于2016年达到峰值1 694组。美国是全球第二大技术来源地，专利申请数量波动不大，近10年复合增长率0.30%，发展趋于稳定。"

2.3  专利受理国家/地区分布  专利受理国家/地区可以一定程度上反映一个领域的目标市场分布情况[10]。全球组织工程与再生医学领域专利申请共55 328件，从专利受理国家/地区分布来看，有40 755组简单同族，专利申请数量排名前10位的受理国家/地区见图7，反映出该领域的主要目标市场情况。中国排在第1位，专利申请数量有11 578组，全球专利布局数量最多，占全球本领域专利申请总量的28.41%，是全球最受关注的目标市场。美国排在第2位，专利申请数量9 449组，与中国差距不大，全球占比为23.18%，也是全球重要的目标市场。世界知识产权组织排在第3位，专利申请数量6 199组，占比为15.21%，反映出各国都在争夺国际市场。欧洲专利局排在第4位，专利申请数量4 206组，占比10.32%，表明欧洲市场也是各国关注的焦点。其他目标市场的专利申请数量均不及3 000组，分别是日本(2 228组)、澳大利亚(1 932组)、加拿大(1 692组)、印度(795组)、新加坡(455组)和德国(366组)。组织工程与再生医学领域的主要目标市场以中国和美国为主，中国是全球最受关注的目标市场，此外，国际市场和欧洲市场也是该领域重点关注的目标市场。"

中国和美国是组织工程与再生医学领域的主要目标市场，近20年的专利申请趋势见图8。中国是全球第一大目标市场，2012年的专利申请数量达到699组，首次超过美国(667组)，从2014年开始，专利申请增长趋势明显，且领先优势明显，2014年专利申请数量达到975组，并持续增长至2016年的1 854组，近10年复合增长率22.16%，发展速度很快。美国每年的专利申请数量均在1 000组以下，近几年维持在800组左右，近10年复合增长率3.92%。从以上分析可以发现，美国作为老牌发达国家，从1999年开始就是该技术主要青睐的目标市场，随着中国市场的逐渐扩大，以及改革开放政策成效的逐渐显现，中国作为目标市场逐渐成为技术投资者的统一认识，因此才呈现出专利数量的激增，进而在2012年超过了美国，于2016年达到了当前峰值，这与中国市场的逐渐增加及中国在世界上的经济地位密不可分，因此中国市场具有极大的挖掘潜力。"

2.4  重要申请人  组织工程与再生医学领域专利申请数量排名前20位的专利申请机构见图9，这20家机构以大学和科研机构为主，只有4家企业。中国有10家机构跻身全球前20位，其中东华大学(381组)和浙江大学(306组)位列全球第1位和第2位，另有4家机构跻身前10位。全球专利申请数量排在前3位的均是高校。4家企业均是美国的公司，分别是波士顿科学公司(231组)、爱惜康公司(214组)、美敦力公司(113组)和Depuy公司(88组)。"

组织工程与再生医学领域排名前20位的专利申请机构近20年专利申请趋势见图10。美国的波士顿科学公司在2004至2009年间，每年的专利申请数量均在20组以上，与其他机构相比处于较明显的领先地位。2010至2013年间，东华大学的专利申请数量呈现明显的增长趋势，且远远领先于其他机构，专利申请数量由2010年的25组，增长至2013年的51组。此后，东华大学的年专利申请数量稍有回落，但仍维持在40组左右，于2017年达到峰值53组。浙江大学从2014年开始与东华大学专利申请数量呈现不相上下，2014年专利申请数量30组，2016年达到50组，超过了东华大学的年专利申请数量，此后专利申请数量有所回落，但每年的申请数量仍维持在30组左右。"

2.5  发明人  组织工程与再生医学领域专利申请数量排名前20位的发明人见表1，大部分都是国内发明人，国外发明人只有1个。专利申请数量最多的3个发明人分别是朱明(四川师范大学)、蒋燕妮(四川师范大学)和王一飞(广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东美赛尔细胞生物科技有限公司和广州赛莱拉生物基因工程有限公司)，专利申请数量72组。 2.6  技术领域分布  专利由审查员依据其对技术方案的理解赋予若干代表其创新点的国际专利分类号(IPC)，通过IPC可了解该专利涉及的相关技术创新点[10，20-21]。通过对组织工程与再生医学领域专利的国际专利分类号进行分析，来揭示其技术分布情况。表2是组织工程与再生医学领域专利数量排名前20位的国际专利分类号，技术领域主要涉及组织工程支架[22-23]、支架材料[24-25]、材料分析方法[26-27]、细胞或组织培养技术与装置[28]、高分子材料[29]、细胞测定或检查方法[30]、药物组合物的制备方法等技术点[31]。 专利数量最多的技术领域是A61L27，专利数量6 636组，主要涉及组织工程及再生医学领域相关支架材料，例如：CN101766837B(标题：仿生多孔微球组织工程支架及其制作方法)是关于支架及其制作方法的专利，US20140314824A1(标题：Porous Scaffold For Tissue Engineering And Preparation Method Thereof)是用于组织工程的多孔支架及其制备方法。专利数量排在第2位的是C12N5，有3 707组，主要涉及相关细胞及组织的培养，例如：US8637065(标题：Dermis-derived cells for tissue engineering applications)是用于组织工程应用的真皮衍生细胞，EP2412799B1(标题：Method For Reconstructing Tissue Engineered Human)是关于重建组织工程人角膜内皮细胞的方法。专利数量排在第3位的是A61F2，有2 991组，主要涉及相关植入物，例如：DE102005018643A1(标题：Osteogenes Matrixkomposit, Verfahren zu dessen Herstellung sowie Implantat und Scaffold für das Tissue Engineering mit einer Beschichtung aus einem osteogenen Matrixkomposit)是有关涂布组织工程植入物或支架的成骨基质复合物，WO2010117389A1(标题：Advanced Bio-Compatible Nanocomposite Surface Coatings For Implants And Tissue Engineering Scaffolds)是用于植入物和组织工程支架的生物兼容性纳米复合表面涂层。"

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