2.1  参与者数量分析  192例老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者均进入结果分析。

2.2  试验流程  见图1。

2.3  邻近椎体骨折发生率及单因素分析  192例患者术后3个月内发生邻近椎体骨折53例(68个椎体)，邻近椎体骨折发生率为27.60%。单因素分析显示，年龄、体质量指数、绝经年龄、糖尿病、骨密度T值、强化椎体个数、骨水泥外渗、骨水泥用量、术后是否应用唑来膦酸可影响椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的发生(P < 0.05)，吸烟、饮酒、初潮年龄、孕产、产次、高血压、糖皮质激素史、椎体压缩程度、手术入路、骨水泥分布不会影响椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的发生(P > 0.05)，见表2。

2.4  影响邻近椎体骨折的多因素分析  对单因素分析有意义的因素赋值：①年龄：<75岁=0，≥75岁=1；②体质量指数：<24 kg/m²=0，24-27.9 kg/m²=1，≥28 kg/m²=2；    ③绝经年龄：<47岁=0，≥47岁=1；④糖尿病：否=0，是=1；⑤骨密度T值：-2.5至-4.5=0，<-4.5=1；⑥强化椎体个数：单个=0，多个=1；⑦骨水泥外渗：否=0，是=1；⑧骨水泥量：<5 mL=0，≥5 mL=1；⑨术后是否应用唑来膦酸：否=0，是=1。以是否发生邻近椎体骨折为应变量，将赋值的自变量引入二分类多因素Logistic分析，结果显示，年龄≥75岁、骨密度T值<-4.5、骨水泥外渗、强化椎体个数是影响邻近骨折的危险因素(P < 0.05)，绝经年龄≥47岁、术后应用唑来膦酸是邻近椎体骨折的保护性因素   (P < 0.05)，见表3。

骨质疏松是因为全身骨量减少、骨微结构退化导致骨性强度降低和脆性增加的代谢性骨病，骨质疏松发病率具有明显的性别差异，绝经后女性因为雌激素分泌减少骨量减少速度高于男性，老年绝经女性是骨质疏松的多发人群^[1]。骨质疏松患者受到轻微外力即可能导致胸腰椎压缩性骨折，可同时累及多个椎体，导致下腰部疼痛、后凸畸形、活动受限等临床症状，严重影响患者的生活质量^[2]。目前全世界有2亿骨质疏松患者，随着老龄化进程加速和预期寿命的增加，骨质疏松性椎体压缩骨折已成为老年人群常见的骨折类型，严重影响患者的日常活动和生活质量，增加患者卧床甚至死亡风险。

经皮球囊扩张椎体后凸成形通过向椎体内注射骨水泥恢复椎体高度和提供坚强固定，可迅速缓解骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛症状，部分恢复椎体高度，降低围术期并发症发生率，已成为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的主要术式^[3]。但椎体后凸成形术后椎体强化易引发邻近椎体骨折，患者会因为邻近椎体塌陷(骨折)而重新出现疼痛，研究椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的危险因素，降低邻近椎体骨折风险，对改善骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后生活质量至关重要^[4]。尽管目前已有多项研究对骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体强化后邻近椎体骨折风险进行了研究^[5-6]，但较少见单独对女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体骨折风险因素的研究，不同性别患者邻近椎体风险是否存在差异值得进一步研究探讨。

经查询，目前尚无关于海口市或海南省老年女性椎体后凸成形术后邻近椎体骨折风险因素的报道。研究选择2015年1月至2018年10月海南省人民医院老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的病历资料进行分析，旨在探讨影响女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的风险因素，指导该地区老年女性骨质疏松性压缩性骨折患者的手术治疗及术后管理。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

1.1  设计  回顾性病例分析。

1.2  时间及地点  试验选择2015年1月至2018年10月海南省人民医院收治的老年女性骨治疗疏松性椎体压缩骨折患者。

1.3  对象  纳入老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者192例(241椎)，年龄61-84岁，平均(73.72±6.08)岁。研究方案经海南省人民医院伦理委员会审核通过，批准号：20180917。

纳入标准：①年龄≥60岁女性患者；②有明确的骨质疏松史，受伤后出现腰背部疼痛及活动受限，经影像学检查确诊为骨质疏松性椎体压缩骨折者；③首次诊断为骨质疏松性椎体压缩骨折，患者无手术禁忌，在海南省人民医院完成椎体后凸成形治疗；④患者病历资料完整，可供分析。

排除标准：①合并脊柱肿瘤、脊柱结核、脊柱血管瘤及先天性脊柱畸形者；②因为药物因素导致的继发性骨质疏松患者；③既往有脊柱手术史者；④发病前丧失行动能力长期卧床者；⑤车祸、高处坠落等导致的暴力性压缩性骨折；⑥精神疾病、严重认知功能障碍者。

1.4  材料  骨水泥介绍见表1。

1.5  方法

1.5.1  椎体后凸成形手术  麻醉方式根据患者体质采用全麻、超声引导下神经阻滞或者局麻，患者取俯卧位，常规消毒铺巾，C型臂X射线机定位穿刺点，透视引导下经椎弓根穿刺，建立工作通道，前端接近椎体前缘，球囊扩张后经工作通道注入拉丝期骨水泥，根据扩散速度和范围，调整注入速度和针尖位置、方向，使骨水泥均匀分布并达椎体外时停止注入。术后常规抗感染治疗，第1天可佩戴腰围下床活动，术后服用骨化三醇、碳酸钙或阿仑膦酸钠等抗骨质疏松药物。

1.5.2  研究方法  邻近椎体骨折以患者临床症状及影像学检查作为诊断标准，计算患者术后3个月内邻近椎体骨折发生率。查阅患者病历，记录患者一般指标、骨科指标，分析患者病历资料与术后邻近椎体骨折的相关性。

研究部分变量定义：①吸烟：按照1997年WHO对吸烟者的定义，将一生中连续或累计吸烟6个月或以上者定义为吸烟者；②饮酒：饮酒定义为平均饮酒50 g/d且时  间≥1年；③骨水泥外渗：经X射线检查存在向椎管内、椎间隙内、椎旁软组织内或静脉内骨水泥渗出征象；④骨水泥分布：根据椎体内单侧或双侧分布分为未过中线和未过中线。

1.6  主要观察指标  患者病历资料与术后邻近椎体骨折的相关性。

1.7  统计学分析  采用SPSS 23.0统计学软件进行统计学数据处理，计量资料采用x(_)±s表示，采用t 检验，计数资料采用率或百分比表示，采用χ²检验，多因素分析采用二分类多因素Logistic分析，P < 0.05为差异有显著性意义。

       YI等^[7]研究显示骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形、椎体成形术后1年内邻近椎体骨折的发生率为19.59%。郭勇^[8]的研究显示，骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体强化术后1年内邻近椎体骨折发生率为13.33%。MAZZANTINI等^[9]对椎体强化后患者术后39个月的随访显示，邻近椎体骨折发生率为27.8%。目前已有不少研究对椎体后凸成形/椎体成形术后邻近椎体骨折的发生时间进行了研究。MUDANO等^[10]研究显示，43%-67%的邻近椎体骨折发生于术后3个月内。LAVELLE等^[11]认为术后90 d内是邻近椎体骨折的高发时间。SCHULTE等^[12]的研究显示邻近椎体骨折常发生于1个月内。综合研究报道可知，术后3个月内邻近椎体骨折的发生率较高。作者对临床资料的分析显示，术后3个月时患者随访率几乎可达100%，随着时间延长，患者失访率增加，至1年时有20%-30%的患者缺乏随访资料，可能影响研究结果的准确性，因此该研究选择患者术后3个月随访结果进行分析。

研究结果显示，191例女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后3个月内邻近椎体骨折发生率为27.60%，提示该地区女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体发生率处于较高水平，考虑与以下因素有关：①与YI(患者平均年龄61.3岁)^[7]、郭勇(患者平均年龄68.2岁)^[8]、MAZZANTINI(患者平均年龄71岁)等^[9]研究相比较，此次研究患者年龄处于较高水平(73.72岁)；②虽然此次研究与MAZZANTINI等研究年龄较为接近，但该研究中患者T值平均为-2.3，此次研究中的患者患者T值均≤-2.5，高达58.85%的患者骨密度T值<-4.5，骨质疏松程度更为严重；③上述3项研究中纳入患者均为包括男/女患者，此次研究均为老年女性。因此，此次研究中患者存在年龄高、骨质疏松程度严重等临床特点，导致邻近椎体骨折的发生率较高。

此次研究结果显示，年龄≥75岁、骨密度T值<-4.5是女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的风险因素。年龄是导致骨质疏松的独立风险因素，随着年龄的增长，性激素水平降低，成骨细胞低下，破骨细胞活跃，骨流失大于骨形成，年龄越高骨量随之降低越严重，增加骨折的风险性^[13]。TAKAHARA等^[14]研究显示，高龄和女性均为骨质疏松性椎体压缩骨折术后邻近椎体骨折的独立风险因素。刘伟^[15]的研究显示，骨质疏松性椎体压缩骨折术后邻近椎体骨折患者的年龄显著高于无骨折患者。此次研究考虑高龄女性患者雌激素水平明显降低，骨质疏松程度较重，邻近椎体骨折风险增大。骨质疏松是导致骨质疏松性椎体压缩骨折的在主要因素，脊柱承受同等负荷时骨质疏松程度更严重者患者更易发生压缩性骨折。ZHAI等^[16]研究显示骨质疏松程度严重会增加邻近椎体骨折的发生率。吴健等^[17]认为骨质疏松性椎体压缩骨折术后邻近椎体骨折与患者骨质疏松程度相关，抗骨折疏松治疗可降低邻近椎体再骨折的发生率。双膦酸盐可抑制破骨细胞活动，增加骨强度，减少骨量丢失。吴鹏等^[18]研究显示，骨质疏松性椎体压缩骨折术后应用唑来膦酸可降低椎体再骨折的发生率，且连续使用可提高疗效。此次研究结果显示，骨密度T值<-4.5是女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的独立风险因素，而应用唑来膦酸是椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的保护性因素，与上述研究一致。

骨水泥渗漏是椎体后凸成形术后常见并发症，骨水泥水渗漏至椎间盘可导致邻近椎体应力增加增加邻近椎体骨折发生的风险。一项荟萃分析显示，骨水泥渗漏是导致骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形、椎体成形术后邻近椎体骨折的危险因素，而骨水泥用量不是导致邻近椎体骨折的风险因素^[19]。多项研究显示，初始骨质疏松性椎体压缩骨折椎体数量是椎体后凸成形或椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的独立风险因素^[20-21]。此次研究结果显示，骨水泥渗漏和骨折椎体数是导致椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的独立风险因素，与上述研究一致。

早期绝经女性患者雌激素提早减少分泌，可增加糖尿病、心血管疾病、骨质疏松等慢性病的发病风险，既往研究显示亚洲人群和欧洲人群绝经年龄与骨质疏松具有相关性^[22-23]。此次研究结果显示，绝经年龄是女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后邻近椎体骨折的保护性因素，提示对绝经年龄较早的女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者，应高度关注其术后邻近椎体骨折的情况。

综上所述，既往研究多未考虑到女性独特的生理特点，进行分析时仅将女性作为变量之一。此次研究通过单独对老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体后凸成形术后风险因素进行分析，研究结果提示对老年女性骨质疏松性椎体压缩骨折接受椎体后凸成形治疗的患者，除年龄、骨密度T值、骨水泥外渗、强化椎体个数和抗骨质疏松治疗等因素外，绝经年龄过早也应引起临床重视，临床应充分识别患者术后邻近椎体骨折的风险因素并进行针对性干预，以减少邻近椎体骨折的发生率。

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文题释义：

经皮球囊扩张椎体后凸成形：通过向椎体内注射骨水泥恢复椎体高度和提供坚强固定，可迅速缓解骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛症状，部分恢复椎体高度，降低围术期并发症发生率，增强椎体强度与硬度，提高术中灌注骨水泥的安全性，成为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的主要术式。

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研究就首次针对海南地区老年妇女骨质疏松性椎体压缩性骨折骨水泥注射椎体后凸成形术后邻近椎体骨折风险因素进行研究分析，时间选择2015年1月至2018年10月，一方面保证样本量充足，另一方面此时间段内骨水泥材料以及骨水泥注射椎体后凸成形手术发展均较成熟，有效降低了填充材料及手术对研究结果的影响，保证研究结果及结论的真实性和可靠性。

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