自制手部多功能外固定支具牵引修复伸指肌腱Ⅱ区损伤

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.15.013

摘要/Abstract

摘要：

背景：国内在手部支具的研究方面与国外相比明显落后，难以获得广泛推广。伸指肌腱Ⅱ区结构较为复杂，损伤后治疗恢复效果较差，目前国内外对伸指肌腱Ⅱ区损伤主要通过石膏托、夹板以及高分子材料等固定，还没有一种针对这一区域损伤修复术后较为理想的固定锻炼支具。
目的：评价自制手部多功能外固定牵引康复支具对伸指肌腱Ⅱ区损伤的修复作用。
方法：将筛选出的76例伸指肌腱Ⅱ区损伤患者随机分成试验组和对照组，每组38例。试验组在常规伸指肌腱Ⅱ区损伤手术治疗的基础之上，给予适宜的康复教育加自制多功能外固定牵引康复支具牵引治疗；对照组给予手外科常规治疗加指导功能训练。治疗后1，2，3 个月评价两组患者的指伸肌腱总主动活动度；治疗后2，3个月评价两组患者的手灵巧度及手的精细运动情况。
结果与结论：两组患者治疗后1，2，3个月时的肌腱总主动活动度相比差异有显著性意义(P < 0.05)；两组患者治疗后2，3个月时明尼苏达手灵巧度及普渡手精细运动情况相比，差异均有显著性意义(P < 0.05)。成本-效果分析结果得出两组的总花费差异无显著性意义(P > 0.05)；而在以上3个功能评分上的比较，无论哪个功能评分每改善1分试验组的花费都较对照组少(P < 0.05)，实现了低成本高效果的治疗。提示该支具在伸指肌腱Ⅱ区损伤修复术后的辅助锻炼治疗中起到了预防粘连及防止关节僵硬的发生的作用，同时也有助于改善手在关节活动度、灵活性及精细动作方面的能力，并且具有较高的治疗性价比。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

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关键词: 组织构建, 组织工程, 多功能牵引康复支具, 伸指肌腱Ⅱ区损伤, 肌腱总主动活动度, 明尼苏达手灵巧度, 普渡手精细运动

Abstract:

BACKGROUND: Research on hand braces is relatively backward, which is difficult to be promoted widely. Zone II extensor tendon has a complex structure, and poor recovery is commonly seen after injury. The main treatment for zone II extensor tendon injury is the fixation with plaster slab, plywood and polymer materials, and up to now, there is no ideal brace for zone II extensor tendon injury.
OBJECTIVE: To evaluate the effect of home-made multi-function hand brace on the repair of zone II extensor tendon injury.
METHODS: Seventy-six patients with zone II extensor tendon injury were randomly divided into test group and control group, with 38 in each group. In the test group, patients were given appropriate rehabilitation education and multi-function hand brace based apart from conventional hand surgery on zone II extensor tendon; in the control group, patients underwent conventional hand surgery and guiding functional training. Total active motion of the extensor tendons of fingers were evaluated at 1, 2, 3 months after treatment; and the manual dexterity and fine motor of the hand were assessed at 2 and 3 months after treatment.
RESULTS AND CONCLUSION: The difference in the total active motion of extensor tendons of fingers was of great significance between the two groups at 1, 2, 3 months after treatment (P < 0.05). The Minnesota manual dexterity and fine motor of the hand also showed significant differences between the two groups at 2 and 3 months after treatment(P < 0.05). Patient’s cost-effectiveness analysis results showed that the total cost of the two groups had no statistical significance (P > 0.05), but less cost was used for one point increase in the above-mentioned three functional scores of the test group than the control group (P < 0.05), indicating the implementation of cost-effective treatment. This home-made brace can prevent adhesions and anchylosis during the postoperative auxiliary exercise; meanwhile, it can improve the range of motion, flexibility and fine motor ability of the hand and has a higher cost performance in the postoperative adjuvant exercise therapy of zone II extensor tendon injury.

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Key words: Hand Injuries, External Fixators, Traction

中图分类号:

R318

陈志刚，梁程亮，董超. 自制手部多功能外固定支具牵引修复伸指肌腱Ⅱ区损伤[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(15): 2361-2365.

Chen Zhi-gang, Liang Cheng-liang, Dong Chao. Home-made multifunction hand brace for zone II extensor tendon injury[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2015, 19(15): 2361-2365.

图/表（结果） 1

2.1 参与者数量分析 按意向性处理，纳入手部伸指肌腱Ⅱ区损伤患者76例，按照随机数字表法将其分为试验组和对照组，每组38例。全部进入结果分析，无脱落。

2.2 基线资料比较 两组基线资料比较差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，见表1。

2.3 试验组与对照组肌腱总主动活动度评定结果比较 试验组与对照组患者分别在治疗后1，2，3个月时进行肌腱总主动活动度比较，得出试验组患者肌腱总主动活动度评分均显著优于对照组，两组间比较差异有显著性意义(P < 0.05)，见表2。

2.4 试验组与对照组明尼苏达手灵巧度评定结果比较 试验组与对照组患者分别在治疗后2，3个月时进行明尼苏达手灵巧度比较，得出试验组患者明尼苏达手灵巧度评分均显著低于对照组，两组间比较差异有显著性意义(P < 0.05)，见表3。

2.5 试验组与对照组普渡手精细运动评定结果比较 试验组与对照组患者分别在治疗后2，3个月进行普渡手精细运动评分比较，结果显示试验组患者普渡手精细运动评分均显著优于对照组，两组间比较差异有显著性意义(P < 0.05)，见表4。

2.6 试验组与对照组的经济学评价比较 试验组与对照组患者成本-效果分析得出两组在总花费的差异无显著性意义(P > 0.05)，而在总主动活动度、明尼苏达手灵巧度、普渡手精细运动3个功能评分上的比较，无论哪个功能评分每改善 1分的两组的差异有显著性意义(P < 0.05)，两组相比较，试验组在各项功能评分每改善1分的花费都较对照组少很多，实现了低成本高效果的治疗，见表5。

2.7 不良事件 两组患者均无不良事件发生。

参考文献

引言

材料方法

设计：随机对照试验。

时间及地点：于2013年4月至2014年9月在中山市黄圃人民医院科室骨科完成。

对象：纳入中山市黄圃人民医院从2013年6月到2014年6月收治的手部伸指肌腱Ⅱ区损伤患者76例。

纳入标准：①年龄16-60岁。②伸指肌腱Ⅱ区损伤。③不伴有手部骨折、血管损伤。④患者知情同意并签署知情同意书。

排除标准：①臂丛神经损伤。②前臂肌肉损伤。③手部关节毁损。

共获得患者76例，按照随机数字表法将其分为试验组和对照组，每组38例。试验组男28例，女10例，平均年龄(31.0±17.2)岁；对照组男27例，女11例，平均年龄(29.0±16.5)岁。

两组患者性别、年龄方面相比，差异无显著性意义(P > 0.05)。

材料：自制手部多功能外固定支具采用科莱瑞迪公司的专利产品(ZL02149741.9)高分子聚脂低温热塑板作为手部功能支具的主要部分功能固定托板；低温热塑板是一种特殊高分子聚酯经过一系列物理和化学方法处理后合成的一种新型高分子材料，在65-70 ℃的温度条件下可以软化并可被任意塑形，它具有形状记忆功能、可塑性强、透气性好、质量轻、强度高、韧性大、易于粘接、X射线通透性好，可多次热塑型、能够重复使用，操作方便、废弃后可以生物降解，符合环保要求。

在板材上设计大量有序排列的功能固定孔，弹力牵引弓可通过螺丝和螺母固定在功能固定托板上的任何位置，以保证牵引的方向变化和力量调整。功能固定孔具有透气散热功能，适宜在广东地区使用。

方法：

治疗方法：试验组在常规手外科治疗的基础之上，给予适宜的康复教育加多功能牵引康复支具牵引治疗，对照组给予手外科常规治疗加指导功能训练(图1，2)。

手功能评价方法：

采用中华医学会手外科学会手部肌腱修复后评价标准评定患者指伸肌腱总主动活动度：分别于治疗后1，2，3 个月时对两组患者进行肌腱总主动活动度评价，优：屈伸活动正常，总主动活动度> 220°；良：功能为健侧指的75%以上，总主动活动度达到220°-200°；中：功能为健指的75%-50%，总主动活动度达200°-180°；差：功能为健指的50%以下，总主动活动度<180°^[2]。

采用明尼苏达手灵巧度评分评价手灵巧度：分别于治疗后2，3个月时对两组患者进行放置(将60枚棋子从某一位置按一定顺序放到指定位置所花费的时间)和翻转(将60枚棋子按一定顺序从一面翻至另一面所花费的时间)测试，评定手灵巧度^[3]。

采用普渡手精细运动评分评价手的精细运动：分别于治疗后 2，3个月时对两组患者进行普渡手精细运动评价，根据30 s内使用患手将钢柱插入指定槽内的根数评定手小关节精细运动情况^[4]。

经济学指标和计算方法：

经济学指标：采用调用医院财务科住院患者收费账单的方式，来提取手外伤伸指肌腱Ⅱ区损伤患者早期康复治疗期间的直接医疗费用和住院相关费用、康复治疗费用(规范的康复治疗费和非本研究的康复治疗费)^[5]。

成本-效果分析：两组患者所耗费的主要相关成本费用与功能评定增量值的比值(R)的计算方法：R=早期康复期间的各主要费用项目的数值/功能评分增量值^[6]。

主要观察指标：治疗后1，2，3 个月评价两组患者的指伸肌腱总主动活动度；治疗后2，3个月评价两组患者的手灵巧度及手的精细运动情况。

统计学分析：采用SPSS 13.0软件进行统计分析。所有计量数据均用x(_)±s表示，试验组与对照组的比较采用t 检验，而等级资料两组间的比较应用秩和检验。P < 0.05为差异有显著性意义。

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讨论

手对于人来说至关重要，它不仅是人体最重要的执行功能结构之一，也是对人外观审美的重要组成部分。手不仅能够完成很多粗大动作，也能够从事各种各样的精细动作，手每天要执行成百上千次的对掌、屈伸及抓握动作，但手外伤导致的伸指肌腱Ⅱ区损伤成为致使手功能障碍原因之一，伸指肌腱Ⅱ区损伤修复术后的康复训练对于恢复手的相关功能是极其重要的一环，因为手的功能直接影响到患者的工作能力及其生活质量。而支具的辅助锻炼是术后康复训练的重要组成部分。

国内在手部支具的研究方面与国外相比明显落后，发达国家自20世纪70年代起就开始着手于手部支具的研究探索，并逐渐应用于临床，但价格昂贵，不便于在国内普及^[7-8]，而国内部分医院和科研单位研制出的手部支具不仅笨重，使用不便，有的还需要配置专业的手部作业治疗室，难以获得广泛推广。伸指肌腱Ⅱ区结构较为复杂，损伤后治疗恢复效果较差，目前国内外对伸指肌腱Ⅱ区损伤主要通过石膏托、夹板以及高分子材料等固定，还没有一种针对这一区域损伤修复术后较为理想的固定锻炼支具^[9-10]。

作者研制了手部多功能牵引康复支具样品，并获得发明专利证书(专利号ZL02149741.9)，它包括功能固定托板、托板固定带、弹力牵引弓、固定螺母、固定螺丝、功能连接板、牵引弹簧、牵引指套、连接环9个部件。各组成部件相对独立，根据需要组合，患者在治疗过程中根据恢复情况及时调整牵引力量、角度和方向，使牵引力量始终保持均衡。动力装置由链接环组成，确保了在牵引运动过程中可形成良好的关节运动弧，使牵引力量传导更加顺畅，低温热塑板在65-70 ℃的温度条件下可以软化并可被任意塑形，它具有形状记忆功能、可塑性强、透气性好、质量轻、强度高、X射线通透性好，可多次热塑型、能够重复使用，操作方便、废弃后可以生物降解，符合环保要求。在板材上设计大量有序排列的功能固定孔，弹力牵引弓可通过螺丝和螺母固定在功能固定托板上的任何位置，以保证牵引的方向变化和力量调整。功能固定孔具有透气散热功能，适宜在广东地区使用。

通过以上指标的评价显示出作者研制的手部多功能牵引康复支具在临床应用中起到了良好的效果，在试验组与对照组患者在治疗后1，2，3个月时的肌腱总主动活动度评价相比较，得出试验组患者肌腱总主动活动度评分均显著优于对照组，差异有显著性意义，显示支具对改善患者治疗后手的主动活动方面的良好效果。试验组与对照组患者在治疗后2，3个月时明尼苏达手灵巧度评价相比较，得出试验组患者明尼苏达手灵巧度评分均显著低于对照组，差异有显著性意义，显示出支具对患者治疗后手执行粗大动作方面有较大的改善。试验组与对照组患者治疗后2，3个月测定结果显示，试验组患者普渡手精细运动评价结果均显著优于对照组，差异有显著性意义，从而得出该支具的应用可以改善患者手在精细动作上的效果。试验组与对照组的经济学评价比较得出两组在总花费上的的差异无显著性意义，而在总主动活动度、明尼苏达手灵巧度、普渡手精细运动3个功能评分评价方法上的比较，无论哪个功能评分每改善1分的两组的差异均有显著性意义，两组相比较，试验组在各项功能评分每改善1分的花费都较对照组少很多，实现了低成本高效果的治疗。

结论：文章结果证实该支具在伸指肌腱Ⅱ区损伤修复后的辅助锻炼治疗中起到了预防粘连及防止关节僵硬发生的作用，同时也有助于改善手在关节活动度、灵活性及精细动作的能力，并且具有较高的治疗性价比。

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