髓内钉治疗股骨干骨折过程中改良矩形锁定装置的应用

doi:10.12307/2026.188

中国组织工程研究 ›› 2026, Vol. 30 ›› Issue (21): 5510-5516.doi: 10.12307/2026.188

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髓内钉治疗股骨干骨折过程中改良矩形锁定装置的应用

张平1，2，周大方2，陈辉2，张莹2，刘青2，史册1，3

1徐州医科大学，江苏省徐州市 221004；2宿迁市宿豫区人民医院，江苏省宿迁市 223800；3徐州医科大学附属宿迁医院，江苏省宿迁市 223800

接受日期:2025-06-17 出版日期:2026-07-28 发布日期:2026-03-05
通讯作者: 张平，男，1983年生，江苏省宿迁市人，汉族，2007年皖南医学院毕业，副主任医师，主要从事关节外科、创伤骨科方面的研究。并列第一作者：周大方，男，1981年生，江苏省宿迁市人，汉族，2010年江苏大学毕业，副主任医师，主要从事关节外科、创伤骨科方面的研究。
作者简介:史册，博士后，副主任医师，徐州医科大学，江苏省徐州市 221004；徐州医科大学附属宿迁医院骨科，江苏省宿迁市 223800
基金资助:
2024年度宿迁市卫生健康医学科研面上项目(MS202413)，项目名称：改良矩形锁定装置在髓内钉治疗股骨干骨折的临床应用，项目负责人：张平

Application of a modified rectangular locking device in the treatment of femoral shaft fractures with intramedullary nailing

Zhang Ping1, 2, Zhou Dafang2, Chen Hui2, Zhang Ying2, Liu Qing2, Shi Ce1, 3

1Xuzhou Medical University, Xuzhou 221004, Jiangsu Province, China; 2Suyu District People's Hospital, Suqian 223800, Jiangsu Province, China; 3Affiliated Suqian Hospital of Xuzhou Medical University, Suqian 223800, Jiangsu Province, China

Accepted:2025-06-17 Online:2026-07-28 Published:2026-03-05
Contact: Shi Ce, MD, Associate chief physician, Xuzhou Medical University, Xuzhou 221004, Jiangsu Province, China; Affiliated Suqian Hospital of Xuzhou Medical University, Suqian 223800, Jiangsu Province, China
About author:Zhang Ping, Associate chief physician, Xuzhou Medical University, Xuzhou 221004, Jiangsu Province, China; Suyu District People's Hospital, Suqian 223800, Jiangsu Province, China Zhou Dafang, Associate chief physician, Suyu District People's Hospital, Suqian 223800, Jiangsu Province, China Zhang Ping and Zhou Dafang contributed equally to this article.
Supported by:
2024 Suqian Municipal Health and Medical Research General Project, No. MS202413 (to ZP)

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：

矩形框架式瞄准器：是徐州医科大学附属宿迁医院杨春主任医师设计的一种用于股骨髓内钉远端锁钉置入时的瞄准装置(专利号：ZL2015 10301402.X)，通过3 mm定位针将插入股骨髓腔的髓内钉与瞄准器连接成矩形框架，利用矩形框架与髓内钉位于同平面的原理进行远端锁钉的精准置入。改良矩形锁定装置是作者在此基础上进行的研发及改进，以求在股骨髓内钉置入远端锁钉时在精准锁定的同时可以减少透视次数，甚至做到0透视。

摘要
背景：矩形框架式瞄准器分左、右2个模块，不利于术中灵活使用，容易产生形变和误差，连接完成后仍需要反复透视确认进行螺钉的钻孔、置入。
目的：探讨改良矩形锁定装置在股骨干骨折髓内钉治疗时精准置入远端锁钉的关键技术研发及临床应用效果。
方法：收集徐州医科大学附属宿迁医院和宿豫区人民医院2021-2023年收治的股骨干骨折患者的病历资料，选择18-65岁、经影像学检查确诊为股骨干骨折(AO分型：A、B或C型)、接受闭合复位髓内钉内固定治疗且术中采用改良矩形锁定装置置入远端锁钉的患者；临床资料(包括病史、影像学、手术记录、随访记录等)完整。符合条件的病例有41例，其中男30例，女11例；年龄20-62岁，平均(41.17±8.14)岁。收集术中远端锁钉置入时透视次数、锁定成功率、远端锁钉成功置入时间、术后1个月和骨折愈合后美国膝关节协会评分及骨折愈合时间。
结果与结论：①41例患者均采用改良矩形锁定装置置入远端锁钉，术中远端锁钉置入时透视次数0-2次，平均(1.1±0.5)次；锁定成功率为98%；远端锁钉成功置入时间6-10 min，平均(7.0±1.5) min；术后1个月膝关节美国膝关节协会评分140-190分，平均(150±15)分；②有38例患者获得完整随访，随访时间12-24个月，骨折愈合时间9-14个月，平均(10.5±2.5)个月，骨折愈合后膝关节美国膝关节协会评分150-190分，平均(185±8)分，其中优35例，良3例；③结果表明，相较于徒手锁定远端锁钉、斜位透视置入远端锁钉、关节镜辅助置入远端锁钉、电磁导航锁定远端锁钉这几种方式置入股骨髓内钉远端锁钉，改良矩形锁定装置应用于髓内钉治疗股骨干骨折时置入远端锁钉的优势包括不依赖关节镜、电磁导航设备，不需要丰富的手术经验，步骤简单、锁定准确、可重复性高及减少辐射暴露。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 股骨干骨折, 髓内钉, 锁钉置入, 内固定, 改良矩形锁定装置, 矩形框架式瞄准器, 徒手置钉, 斜位透视置钉, 关节镜辅助置钉, 电磁导航

Abstract: BACKGROUND: Conventional rectangular targeting devices are divided into two modules, one left and one right, which hinders flexible intraoperative use and is prone to deformation and error. Even after connection, repeated fluoroscopic confirmation is still required for screw drilling and placement.
OBJECTIVE: To investigate the key technology development and clinical application of a modified rectangular locking device for precise distal locking screw placement in intramedullary nailing of femoral shaft fractures.
METHODS: Medical records of patients with femoral shaft fractures admitted to Affiliated Suqian Hospital of Xuzhou Medical University and Suyu District People's Hospital from 2021 to 2023 were collected. Patients aged 18-65 years, diagnosed with femoral shaft fractures (AO classification: A, B, or C) by radiographic examination, who underwent closed reduction and intramedullary nailing with distal locking screw placement using the modified rectangular locking device, and whose clinical data (including medical history, radiographic findings, surgical records, and follow-up records) were selected. Forty-one eligible patients were included, including 30 males and 11 females, aged 20-62 years (mean, 41.17 ± 8.14 years). The following data were collected: number of intraoperative fluoroscopic examinations during distal locking screw placement, the locking success rate, the time to successful distal locking screw placement, the American Knee Society Score at 1 month after surgery and after fracture healing, and the time to fracture healing.
RESULTS AND CONCLUSION: (1) Among 41 consecutive patients with femoral shaft fractures treated via intramedullary nailing using the modified rectangular locking device, intraoperative distal locking required 0–2 fluoroscopy attempts (mean 1.1±0.5), achieved a 98% success rate, and was completed within 6–10 minutes (mean 7.0±1.5 minutes). Postoperative 1-month American Knee Society Score ranged from 140 to 190 (mean 150±15). (2) Totally 38 cases completed the 12–24 months of follow-up. Fracture healing occurred at 9–14 months (mean 10.5±2.5 months), with post-healing American Knee Society Score improving to 150–190 (mean 185±8), yielding 35 excellent and 3 good outcomes. (3) These findings indicate that freehand locking, oblique fluoroscopy-guided locking, arthroscopy-assisted locking, and electromagnetic navigation-assisted locking, the modified device eliminates dependencies on specialized equipment (e.g., arthroscopy systems or electromagnetic navigators), reduces procedural complexity, ensures high accuracy and reproducibility, significantly minimizes radiation exposure, and requires minimal surgical expertise.

Key words: femoral shaft fracture, intramedullary nail, locking screw insertion, internal fixation, modified rectangular locking device, rectangular frame-type targeting device, freehand screw insertion, oblique fluoroscopic screw insertion, arthroscopic-assisted screw insertion, electromagnetic navigation

中图分类号:

张平, 周大方, 陈辉, 张莹, 刘青, 史册. 髓内钉治疗股骨干骨折过程中改良矩形锁定装置的应用[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(21): 5510-5516.

Zhang Ping, Zhou Dafang, Chen Hui, Zhang Ying, Liu Qing, Shi Ce. Application of a modified rectangular locking device in the treatment of femoral shaft fractures with intramedullary nailing[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2026, 30(21): 5510-5516.

图/表（结果） 2

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引言

股骨干骨折是指股骨小转子以下5.0 cm至股骨髁以上5.0 cm之间的骨折，是较常见的成人骨折。股骨干骨折手术治疗时一般采用接骨板、髓内钉内固定，而对于开放性股骨干骨折常选用外固定架临时固定。近年来髓内钉治疗股骨干骨折已成为推荐术式[1-5]，髓内钉通过中心性固定实现应力均匀分布符合生物力学固定标准，多采用闭合复位置钉或小切口复位置钉技术，兼具微创与软组织保护优势，具有促进骨愈合的生物学效应，但髓内钉治疗股骨干骨折时在远端锁钉置入的过程中存在瞄准器操作复杂、准确性欠佳等缺点[6-9]。目前临床常用的锁定股骨髓内钉远端锁定钉的方法有：髓内钉自带瞄准器、徒手锁定远端锁钉[10]、斜位透视置入远端锁钉[11]、关节镜辅助置入远端锁钉[12]、电磁导航锁定远端锁钉[13]。自带瞄准器常因髓内钉进入股骨髓腔产生形变、定位杆不能准确地压到髓内钉主钉而导致不能准确锁定远端锁钉。徒手锁定远端锁钉、斜位透视置入远端锁钉需要反复透视，且没有瞄准装置辅助，主要依靠术者的经验。关节镜辅助置钉需要在关节镜监视下让自带瞄准器的压杆准确地压到股骨髓内钉主钉，需要借助关节镜设备，术者同时需要掌握关节镜相关技术。电磁导航锁定远端锁钉时没有辐射伤害，但需要借助电磁导航设备，难以在基层医院普及[14-20]。鉴于以上缺点，徐州医科大学附属宿迁医院杨春主任医师设计矩形框架式瞄准器(专利号：ZL2015 10301402.X)，通过3 mm定位针将插入股骨髓腔的髓内钉与瞄准器连接成矩形框架，利用矩形框架与髓内钉位于同平面的原理进行远端锁钉的精准置入，在实际使用过程中存在以下问题：①矩形框架式瞄准器分左、右2个模块，不利于术中灵活使用；②定位针3 mm可以轻松插入髓内钉钉腔，但是容易产生形变和误差，导致远端锁钉不能准确置入；③连接完成后仍需要反复透视确认进行螺钉的钻孔、置入。鉴于此在前版矩形框架式瞄准器的基础上进行了改进，研发设计了改良矩形锁定装置，并且在徐州医科大学附属宿迁医院和宿迁市宿豫区人民医院应用该装置治疗41例股骨干骨折患者，疗效满意，报道如下。

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材料方法

1.1 设计 置钉装置改良及临床验证。
1.2 时间及地点 试验于2021-2023年在徐州医科大学附属宿迁医院骨科和宿迁市宿豫区人民医院骨科共同完成。
1.3 对象 纳入徐州医科大学附属宿迁医院骨科和宿豫区人民医院骨科2021-2023年收治的41例股骨干骨折患者，男30例，女11例；年龄20-62岁，平均(41.17±8.14)岁；左侧13例，右侧28例；41例股骨干骨折均为闭合性骨折，无血管、神经损伤，受伤至手术时间2-4 d。
纳入标准：新鲜、闭合性股骨干骨折(AO A、B、C型)；采用闭式复位髓内钉固定，同意接受改良矩形锁定装置治疗。
排除标准：开放性骨折；病理性骨折；合并重大脏器功能障碍；患精神类疾病，无法配合治疗和完成随访者。
此次研究经南京鼓楼医院集团宿迁医院(徐州医科大学附属宿迁医院)医学伦理委员会(审批件号：2020030)和宿迁市宿豫区人民医院医学伦理委员会(审批件号：sy-ll-xm-01-001)批准，所有患者均知情同意并自愿参与此次研究。

1.4 材料 内固定材料介绍见表1。

1.5 方法
1.5.1 术前处理术前常规摄患侧髋关节、股骨、膝关节DR片，行CT扫描患侧股骨并行三维重建，常规在手术开始前30 min应用抗生素。
1.5.2 闭式复位置入髓内钉结合改良矩形锁定装置置入远端锁钉所有患者手术均由同一组医师完成，采用全身或椎管内麻醉，取仰卧位，在股骨大转子上方取长4.0-6.0 cm皮肤切口，锐性加钝性分离进入，拉钩暴露大转子顶点，置入开口器，正侧位透视见位置良好，股骨近端开口、扩髓。闭式复位股骨干骨折，使用金手指辅助置入髓内钉导引针，使导引针正位位于股骨远端髁间窝中点(图1A)、侧位位于股骨远端髁间窝皮质线(Blumensaat line)末端的前方(图1B)[21]，逐级扩髓，顺导引针置入长度、直径匹配的髓内钉，将导引针抽出，更换为直径4 mm定位针，屈膝20°，使定位针于股骨远端髁间窝穿出，顶到膝关节前方皮肤，于此处在髌韧带内侧做1.0 cm小切口，将定位针于髌韧带内侧引出膝关节(图1C)，将改良矩形锁定装置通过定位针、连接套筒连成整体，将连接套筒顶到髁间窝软骨(图1D)，上紧锁止螺丝，从连接套筒观察槽观察，将定位针向远端抽出至远端钉孔1刻度线与改良矩形锁定装置架远端对齐(图1E)，使用4 mm阶梯钻钻孔置入第1枚远端锁钉，再将定位针向远端抽至远端钉孔2刻度线与改良矩形锁定装置架远端对齐(图1F，G)，使用4 mm阶梯钻钻孔置入第2枚远端锁钉(图1H，I)，最后侧位透视证实螺钉准确锁入(图1J)，必要时可使用远端动、静力锁钉瞄准器置入相应螺钉，移除改良矩形锁定装置。

1.5.3 置入股骨近端锁钉连接股骨近端锁钉瞄准器，常规置入近端锁钉，拆卸瞄准器，上尾帽，缝合各手术切口。

1.5.4 术后处理常规术前0.5 h及术后6 h静脉各应用头孢呋辛1.5 g一次预防感染，术后12 h首剂皮下注射(依诺肝素1 mg/kg，12 h 1次)，持续至出院，出院改口服利伐沙班10 mg 1次/d至术后28 d，指导患者早、中、晚各进行踝泵运动100次，配合足底静脉泵预防下肢深静脉血栓，多模式镇痛下(静脉镇痛泵、塞来昔布0.1 g口服1次/d联合局部冷敷)进行股四头肌收缩、直腿抬高及髋膝关节功能康复锻炼，术后12-14 d拆线，每月复查摄片至骨折愈合，根据骨折愈合情况指导患者逐步进行负重活动。
1.6 主要观察指标 记录术中远端锁钉置入时透视次数、锁定成功率、远端锁钉成功置入时间、术后1个月和骨折愈合后美国膝关节协会评分及骨折愈合时间。美国膝关节协会评分通过临床评分与功能评分双维度评估膝关节功能，临床评分涵盖疼痛(50分)、活动度(25分)及稳定性(25分)；功能评分则聚焦行走能力(50分)与上下楼梯能力(50分)，总分200分。常以单部分得分(临床/功能各100分)作为等级判定依据，其等级划分标准为：优(≥85分)表示膝关节无痛且功能接近正常，良(70-84分)提示轻度活动受限，可(60-69分)存在明显功能障碍，差(< 60分)则需进一步干预。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

讨论

3.1 股骨髓内钉治疗股骨干骨折时使用自带瞄准器失准原因分析交锁髓内钉在实际临床应用中，使用自带瞄准器容易出现远端锁钉置入困难，导致交锁髓内钉远端锁钉瞄准器失准原因主要有以下几个方面：①股骨下段髓腔粗大，股骨下段的剪切力与重力作用容易造成进入股骨髓腔的髓内钉变形；②与近端锁钉相比，远端锁钉的瞄准装置较长，反复瞄准使用后容易出现形变，造成瞄准器失准；③髓内钉的直径、长度与定位杆的标尺不相匹配；④股骨下段前方T形定位杆孔中有骨屑或软组织干扰使定位杆未压到髓内钉前缘；⑤瞄准装置相连接不紧密，前方定位孔位置钻好后，髓内钉旋转移位,使瞄准器失准；⑥进针点偏前或偏后导致扩髓后髓内钉插入后不在中心位，髓内钉产生形变导致瞄准器失
准[22-24]。以上导致临床股骨髓内钉远端锁钉不能准确置入的最根本原因是瞄准器与髓内钉远端锁孔不在同一水平，此种情况的出现是由于股骨前方定深杆与髓内钉远端定位平台不能准确嵌合[25-27]，或虽能准确嵌合，但髓内钉进入股骨髓腔后产生了形变。
3.2 股骨髓内钉术中远端锁钉失准后常用应对措施
3.2.1 徒手锁定远端锁钉徒手锁定远端锁钉需要在透视机下人工压杆使瞄准器与髓内钉处于同一水平，并在人工压杆下透视钻孔，锁定远端锁钉，该方法需要反复进行透视，医生和患者需长时间、多次暴露于X射线下。史萌等[27]学者曾报道，53例股骨髓内钉手术采用徒手锁定远端锁钉，首次锁定成功率仅为13.2%，平均透视8.77次(6-13次)[28]，与此次研究中应用改良矩形锁钉装置相比，徒手锁定精准度低，远低于此次研究的锁定成功率98%，且透视次数远大于此次研究的透视次数0-2次。
3.2.2 斜位透视置入远端锁钉由于远端锁钉瞄准装置常常导致透视时髓内钉远端锁孔被遮挡，有学者提出将C型臂在矢状位上向头侧倾斜 30°位投照透视，可以避开远端锁钉装置，观察到髓内钉压杆与髓内钉远端平台之间的关系，将髓内钉压杆调整到与远端平台紧密结合的位置；该方法可以直观地观察到髓内钉压杆和远端平台的位置偏移，透视下将它们的位置调整到重新位于一条直线上，将失准的瞄准器纠正，从而准确置入远端锁钉，该方法精准度较徒手锁定有所提高。卢斌等[11]报道96例手术斜位透视下锁定均一次性锁定成功，透视次数2-5次(平均3次)，透视次数大幅减少，相较于采用矩形锁钉装置，锁定成功率相近，透视次数仍大于此次研究的0-2次[平均(1.1±0.5)次]；手术时间50-100 min，平均60 min，远大于此次研究的锁钉时间6-10 min[平均(7.0±1.5) min]，且该方法对透视的体位和透视者的技术要求高，医生和患者仍然需要长时间、多次暴露于X射线下，不能避免X射线的辐射伤害，同时反复摆体位透视也增加了一定的感染风险。
3.2.3 关节镜辅助置入远端锁钉采用关节镜下辅助定位杆准确置入髓内钉压杆平台，在股中间肌和骨膜间隙之间注水建立膝关节工作环境，在关节镜监视下压杆，精准性明显提高。戴能等[15]报道关节镜辅助压杆技术置入远端锁钉首次锁定成功率能达到100%，远端锁钉透视次数(3.00±0.95)次，相较于采用矩形锁钉装置，锁定成功率相近，透视次数较多，关节镜辅助置入远端锁钉不仅需要关节镜操作设备，而且术者需掌握关节镜的常规操作技术，另外该项操作有可能因水压控制不佳而导致术中发生骨筋膜室综合征等并发症，甚至还有该项操作术后发生胸腹腔积液的报道[15]。
3.2.4 电磁导航锁定远端锁钉电磁导航的优势：①可视化操作，操作简单，术中远端锁钉定位准确，显著提高了远端锁钉的首次锁定成功率；②电磁导航不需要反复透视，减少医生和患者暴露在透视机射线下的时间和次数，甚至可以不用透视，极大减少了医生和患者的辐射损伤；③电磁导航锁定远端螺钉时，减少了操作时间，降低了锁钉失败率，而且股骨远端前侧不需要另外做切口置入定深杆，减轻了患者的创伤、降低了发生感染的概率，符合目前骨科的微创导向；④应用电磁导航系统锁定股骨髓内钉远端锁钉准确度高，微创。史萌等[27]报道49例电磁导航锁定远端锁钉首次锁定成功率为92.5%，平均透视次数2.66次(2-8次)，与此次研究采用矩形锁钉装置相比，结果相近，但设备价格昂贵，多数医院不能普及，无法在基层医院广泛应
用[28-32]。
股骨髓内钉使用机械装置置入远端锁钉时，其失准最根本的原因是瞄准器与髓内钉钉孔在矢状位平面上不能重合，徒手压杆和斜位透视置入远端锁钉需要反复透视确认，使瞄准器与髓内钉远端锁钉孔重新位于一条直线上，医患需要长时间、多次暴露于X射线，操作时间长，主要依靠透视和医生的手术经验，锁定成功同时存在一定的“手气”成分[33]，目前准确性较高的关节镜辅助锁钉远端锁钉、电磁导航由于需要昂贵的设备，难以在基层医院实施，基层医院多数仍使用自带机械锁定装置置入远端锁钉，故远端锁钉瞄准器失准经常发生。
无论是徒手锁定、斜位透视、关节镜辅助置入远端锁钉还是电磁导航，目的在于瞄准器的锁孔与髓内钉的钉孔在矢状位上完全重合，基于此徐州医科大学附属宿迁医院主任医师杨春设计的矩形框架式瞄准器(专利号：ZL2015 10301402.X)通过3 mm定位针将进入股骨髓腔的髓内钉与瞄准器连接成一个矩形框架，利用矩形框架与髓内钉位于同平面的原理精准置入远端锁钉，在应用过程中确实体现了方便、快捷、精准等优点，但由于缺乏定位刻度线，在锁定过程需要反复透视且在退针钻孔过程中仍然容易产生形变导致无法准确置入远端锁钉，作者针对这些问题进行了研发及改良，设计出改良矩形锁定装置。
3.3 改良矩形锁定装置的创新点 ①改良矩形锁定装置将矩形框架式瞄准器由左、右2个模块合二为一，改良为一个附加左、右侧孔位的瞄准器，使用更便捷；②将3 mm定位针增粗至4 mm，增加了定位针的刚性和连接的准确性，最大限度减少连接瞄准装置时产生的形变；③增加了锁止螺丝，在改良矩形锁定装置连接完成后，上紧锁止螺丝，避免退针、钻孔过程中，锁定装置产生位移或形变导致无法准确置入远端锁钉；④徒手锁定时直接使用4.0 mm钻头往往难以准确钻入锁孔，通常先使用直径小于4.0 mm克氏针钻入锁孔[20]，再更换4.0 mm钻头钻孔，基于此，作者设计出阶梯钻，前端10.0 mm长度钻头直径递增至4.0 mm，容错率更高；⑤增加了定位针刻度标线，由于远端两锁孔到改良矩形锁定装置框架的最远端距离是恒定的，作者课题组在定位针上打上标记，并在套筒上预留观察窗，当定位针退到相应锁钉孔标记线处时，定位针恰好不遮挡锁钉孔，此时无需透视，可以直接钻孔置入锁钉；⑥改良矩形锁定装置设计了远端斜孔动静力螺钉孔瞄准器，在置入动力或静力锁钉时可轻松准确置入，更有效地维持骨折复位，增加髓内钉的稳定性，固定更牢固，可以更早、更安全地进行功能锻炼。
3.4 改良矩形锁定装置的不足之处在股骨远端锁钉置入过程中，改良矩形锁定装置展现出显著优势，能够实现零透视操作，极大地减少了患者和医护人员所受的辐射暴露[34-40]。然而，该装置需自髁间窝引出4 mm定位针，这一操作存在损伤膝关节髁间窝区软骨和膝关节功能不良的潜在风险。为有效解决上述问题，作者对定位针进行了创新性设计，将其设计为钝头，在穿透髁间窝时，通过高转速慢推进的方式，依靠挤压周围骨质与软骨，逐渐形成圆孔并穿出髁间窝。这种独特的设计能够最大限度地避免定位针穿透股骨髁骨质时产生骨屑或软骨碎片，从而显著降低对膝关节的损伤程度，有效减少对膝关节功能的不良影响。此外，作者还对定位针穿出髁间窝的位置进行了精准定位，将其设定在正位髁间窝正中、侧位髁间窝皮质线处，这一精确的定位策略能够有效避免损伤负重区软骨，进一步保障了膝关节的正常功能。通过上述优化设计，改良矩形锁定装置在实现零透视置入股骨远端锁钉的同时，显著降低了对膝关节的损伤风险，为临床治疗提供了更为安全、有效的解决方案。此次研究过程中对获得完整随访38例患者的术后1个月和骨折完全愈合后膝关节美国膝关节协会评分进行评估，末次随访时，38例患者中35例优、3例良，结果表明增加的膝关节切口未对膝关节产生不良影响。当然此次研究样本量偏少，还需要大样本量及与其他置入锁钉方法对比研究进行验证。虽然此次研究过程中增加的膝关节切口未对膝关节产生不良影响，但对于股骨干骨折，在未受伤的膝关节增加一个切口，对患者和医生来说显然都是不愿意发生的事情，需要进一步研究的是如何在不增加膝关节切口、减少医患辐射暴露的同时能做到远端锁钉的精准置入。
综上所述，此次研究既是对矩形框架式瞄准器的改进，也给出了在髓内钉治疗股骨干骨折时远端锁钉难以置入的一种解决方案，使用改良矩形锁定装置能够快速及精准置入股骨髓内钉远端锁钉，避免了传统瞄准器操作复杂、准确性欠佳的缺点，虽然增加了膝关节切口，但是同时减小了股骨远端定位杆的切口，且经过长期随访对膝关节功能影响极小。相较于自带机械锁定装置失准后所采用的徒手锁定、斜位透视置入远端锁钉、电磁导航以及关节镜辅助下置入远端锁钉，具有精准度高、不依赖其他设备、操作简便易懂、不需要反复透视、显著缩短了手术操作时间等优点，不依赖透视、昂贵辅助设备和医生的手术经验，达到标准化操作流程和技术规范，提高手术的一致性和可重复性。同时在原版框架式瞄准器基础上进一步研发，增加了动力、静力锁定螺钉孔的设计，可更有效地维持骨折远端稳定性，固定更加牢固，可以更早、更安全地进行功能锻炼。改良矩形锁定装置应用于股骨髓内钉远端锁钉的精准锁定不依赖关节镜和电磁导航设备、不需要丰富的手术经验、步骤简单、锁定准确、可重复性高及减少辐射暴露，适合推广。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

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此文旨在介绍股骨髓内钉远端锁钉的一种新型锁定装置，髓内钉治疗股骨干骨折时采用自带瞄准器置入远端锁钉发生偏差后，临床常用应对措施是：(1)采用透视确定瞄准器偏前或偏后，使用小于螺钉适配钻头直径的克氏针透视下钻入远端锁钉孔，再更换钻头钻孔置入远端锁钉；(2)为了避免出现术中发生偏差远端锁钉难以置入的情况，采用关节镜辅助下压杆，确保瞄准器前方压杆准确压到髓内钉主钉；(3)采用电磁导航系统进行股骨髓内钉远端锁钉的置入。此次研究采用改良矩形锁定装置锁定远端锁钉，不同于以往用瞄准器或其他方法找到进入股骨髓腔的髓内钉的实际位置去锁定远端锁钉，而是采用“逆向思维”，通过1根定位针将改良矩形锁钉装置与进入股骨髓腔的髓内钉相连接，准确定位髓内钉的实际位置而锁定远端锁钉，根据临床中先用细克氏针钻孔找到锁定孔再改用钻头置入锁钉的方法设计出阶梯钻头，增加改良矩形锁定装置的容错率，同时在定位针上标记好远端2个锁钉孔对应的刻度，这样在锁定过程中不需要反复透视，并设计了髓内钉远端斜孔的动、静力瞄准器，可以选择动/静力固定股骨干骨折，可以更早更安全的进行康复治疗。相较于以往股骨髓内钉远端锁钉的锁定方式，改良矩形锁钉装置不依赖电磁导航设备、关节镜设备，不需要术者掌握关节镜技术，可以快速、准确定位到进入股骨髓腔的髓内钉实际位置锁定股骨髓内钉远端锁钉，减少锁定远端锁钉过程中的透视次数，甚至可以做到远端锁钉0透视锁定，对于不具备电磁导航、关节镜设备及相关技术的基层医院，适合推广。#br# #br# #br# 中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

髓内钉治疗股骨干骨折过程中改良矩形锁定装置的应用

Application of a modified rectangular locking device in the treatment of femoral shaft fractures with intramedullary nailing

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