局部应用布比卡因脂质体降低脊柱手术后疼痛及并发症的Meta分析

doi:10.12307/2026.321

中国组织工程研究 ›› 2026, Vol. 30 ›› Issue (27): 7182-7188.doi: 10.12307/2026.321

• 骨与关节循证医学 evidence-based medicine of the bone and joint • 上一篇下一篇

局部应用布比卡因脂质体降低脊柱手术后疼痛及并发症的Meta分析

农家红1，2，时大洋2，3，金佳诚2，4，李柱海2，韦敏克2，韦建勋2

1右江民族医学院研究生学院，广西壮族自治区百色市 533000；2广西医学科学院•广西壮族自治区人民医院脊柱外科，广西壮族自治区南宁市 530000；3广西医科大学研究生学院，广西壮族自治区南宁市 530000；4广西中医药大学研究生学院，广西壮族自治区南宁市 530000

收稿日期:2025-04-12 接受日期:2025-08-24 出版日期:2026-09-28 发布日期:2026-05-25
通讯作者: 韦建勋，硕士，主任医师，硕士生导师，科主任，广西医学科学院•广西壮族自治区人民医院脊柱外科，广西壮族自治区南宁市 530000
作者简介:农家红，男，1995年生，壮族，右江民族医学院在读硕士，主要从事脊柱外科相关疾病研究。
基金资助:
广西自然科学基金青年基金(2024GXNSFBA010270)，广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题(Z20210722)，上述项目负责人：李柱海；广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目(S2023024，S2018026)，项目负责人：韦建勋

Local administration of liposomal bupivacaine reduces postoperative pain and complications in spinal surgery: a meta-analysis

Nong Jiahong1, 2, Shi Dayang2, 3, Jin Jiacheng2, 4, Li Zhuhai2, Wei Minke2, Wei Jianxun2

1Graduate School of Youjiang Medical University for Nationalities, Baise 533000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China; 2Department of Spine Surgery, Guangxi Zhuang Autonomous Region People’s Hospital · Guangxi Academy of Medical Sciences, Nanning 530000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China; 3Graduate School, Guangxi Medical University, Nanning 530000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China; 4Graduate School, Guangxi University of Chinese Medicine, Nanning 530000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

Received:2025-04-12 Accepted:2025-08-24 Online:2026-09-28 Published:2026-05-25
Contact: Wei Jianxun, MS, Chief physician, Master’s supervisor, Department of Spine Surgery, Guangxi Zhuang Autonomous Region People’s Hospital · Guangxi Academy of Medical Sciences, Nanning 530000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China
About author:Nong Jiahong, Master candidate, Graduate School of Youjiang Medical University for Nationalities, Baise 533000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China; Department of Spine Surgery, Guangxi Zhuang Autonomous Region People’s Hospital · Guangxi Academy of Medical Sciences, Nanning 530000, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China
Supported by:
Guangxi Natural Science Foundation (Youth Fund), No. 2024GXNSFBA010270; Guangxi Zhuang Autonomous Region Health Commission Self-raised Fund Research Project, No. Z20210722 (all to LZH); Guangxi Medical and Health Appropriate Technology Development and Promotion Application Project, No. S2023024, S2018026 (to WJX)

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：

布比卡因脂质体：是一种含有布比卡因的多囊泡脂质体制剂，利用特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中，其内部包含许多水性囊泡，随着每个囊泡的不断破裂，布比卡因从破裂的囊泡中释放，由于不同囊泡破裂的时间不同，布比卡因得以缓慢释放，从而能够提供安全浓度的布比卡因并实现72 h以上的镇痛作用。
多模式镇痛：是通过联合不同作用机制的镇痛药物和多种镇痛方法，作用于疼痛传导通路的不同靶点，发挥镇痛的相加或协同作用，减少外周和中枢敏感化，而获得最佳镇痛效果，同时能够减少单种镇痛药剂量，减少不良反应。

摘要
目的：脊柱手术围术期疼痛管理一直是医疗团队十分关切的临床问题。目前，在多模式镇痛理念下，在脊柱手术中采用布比卡因脂质体局部浸润麻醉取得了一定的进展。此次荟萃分析旨在评价脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体是否能有效降低术后疼痛、阿片类药物消耗量及相关并发症的发生率。
方法：严格按照 Cochrane手册提供的方法学指导进行研究，研究方案已在 PROSPERO注册。由2名研究人员独立在中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library和Google Scholar进行文献检索，收集2015年1月至2024年12月符合纳入标准的试验研究，并完成数据的收集和整理。纳入研究的偏倚风险或文献质量由2名评估员独立评估。采用STATA 软件对数据进行统计分析。
结果：①共纳入13项研究包括2 962例患者，纳入随机对照试验的偏倚风险被认为是低到中等，队列研究的质量评分均被评为高质量；②结果表明，布比卡因脂质体组的术后阿片类药物总消耗量比对照组更低，差异有显著性意义[SMD=-0.36，95%CI(-0.71，-0.02)]，但敏感性分析显示该结果的稳健性不高；③此外，布比卡因脂质体组各随访点的疼痛得分、阿片类药物消耗量以及治疗相关并发症发生率与对照组相比差异均无显著性意义 (P > 0.05)。
结论：脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体不会增加与治疗相关的并发症，且能够有效减少阿片类药物的总消耗量；但布比卡因脂质体在改善脊柱术后疼痛方面并未表现出明显的优势。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: ">布比卡因脂质体, 脊柱手术, 阿片类药物, 术后疼痛, 并发症, 围术期疼痛管理

Abstract: OBJECTIVE: The purpose of this meta-analysis was to assess whether the local application of liposomal bupivacaine in spinal surgery effectively reduces postoperative pain, opioid consumption, and the incidence of related complications.
METHODS: The study was conducted strictly in accordance to the methodological guidelines proposed by Cochrane Handbook. The protocol of the present work was registered with PROSPERO. Two researchers independently conducted literature searches in electronic databases including CNKI, WanFang Data, VIP, PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Library, and Google Scholar, collecting eligible trials published between January 2015 and December 2024, followed by systematic data collection and organization. The risk of bias or the quality of each included study was evaluated by two assessors. Data were analyzed using STATA software.
RESULTS: (1) 13 studies involving 2 962 patients were included in the present work. The risk of bias of randomized controlled trials were rated as low to moderate, while the quality of the included cohort studies was allocated to high. (2) The results of this study revealed that total opioid consumption in the liposomal bupivacaine group was significantly lower than that in the control group [SMD=-0.36, 95% CI (-0.71, -0.02)]. However, the sensitivity analysis indicated that the robustness of this result was low. (3) Furthermore, the pain scores, opioid consumption and treatment-related complication rates at each follow-up point in the liposomal bupivacaine group were not significantly different from those in the control group (P > 0.05).
CONCLUSION: Local administration of liposomal bupivacaine in spinal surgery did not increase the risk of treatment-related complications and effectively reduced total opioid consumption. However, no enough evidence supported that liposomal bupivacaine could significantly improve pain intensity during the spinal surgery.

Key words: ">liposomal bupivacaine, spinal surgery, opioids, postoperative pain, complication, perioperative pain management

中图分类号:

农家红, 时大洋, 金佳诚, 李柱海, 韦敏克, 韦建勋. 局部应用布比卡因脂质体降低脊柱手术后疼痛及并发症的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(27): 7182-7188.

Nong Jiahong, Shi Dayang, Jin Jiacheng, Li Zhuhai, Wei Minke, Wei Jianxun. Local administration of liposomal bupivacaine reduces postoperative pain and complications in spinal surgery: a meta-analysis[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2026, 30(27): 7182-7188.

图/表（结果） 7

2.1 文献检索结果 在电子数据库和手工检索中初步检索到文献1 724篇，排除889篇重复性研究后，743篇再通过阅读标题和摘要后被剔除。在剩下的92篇文献中，13篇研究在阅读全文后被最终纳入到此次研究[6，10-11，21-30]。文献筛选流程见图1。
2.2 纳入研究的特征及质量评价结果 13篇文献共涉及2 962例患者(布比卡因脂质体组1 141例，对照组1 821例)被纳入到当前的工作中[6，10-11，21-30]，其中2项为随机对照试验[23-24]，1项为前瞻队列研究[21]，10项研究为回顾性队列研究[6，10-11，22，25-30]。这些研究发表于2016-2024年之间，研究的实施地点在美国的多个城市。有2项研究针对接受脊柱融合手术的脊柱侧弯儿童患者[22，25]，其余的研究主要聚焦于因退行性脊柱疾病而接受脊柱手术的成年患者，纳入的患者年龄最小为14.02岁，最大的平均年龄为(69.2±11.4)岁。布比卡因脂质体的给药途径均为手术部位软组织局部注射。成年患者布比卡因脂质体的注射剂量为266 mg (1.33%，20 mL)，儿童的使用剂量则根据体质量进行计算(最大剂量不超过266 mg)。在纳入的研究中，对照组的干预措施并不统一，主要是使用普通布比卡因或罗哌卡因或生理盐水等其他局麻镇痛药进行与试验组相同部位的局部注射[6，21-26，29-30]，部分研究的对照组则不进行局部麻醉[10-11，27-28]。纳入的研究特征总结见表1。此次研究纳入试验的风险偏倚结果均为“低风险”。图2展示了纳入的2个随机对照试验的风险偏倚评价结果。纳入的队列研究均获得6“☆”或更高的评分(表2)，表明研究质量较高。

2.3 基于患者自我报告的疼痛得分的Meta分析结果 5个研究[11，21，26，28-29]、6个研究[21，23，26-29]、6个研究分别报道了术后第0，1，3天的疼痛评分[21-23，26，28-29]。各研究间均存在不同等级的异质性(第0天：I2=95.6%，P＜0.001；第1天：I2= 69.9%，P=0.005；第3天：I2=45.2%，P=0.104)，采用随机效应模型进行数据分析。Meta分析结果显示，布比卡因脂质体组在不同随访点的疼痛得分与对照组相比均无统计学差异[第0天：SMD=-0.83，95%CI(-1.79，0.12)；第1天：SMD=-0.31，95%CI
(-0.64，0.01)；第3天：SMD=-0.14，95%CI (-0.37，0.09)]，见图3，表明在脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体在镇痛方面并没有显著优势。
2.4 阿片类药物消耗量的Meta分析结果 6个研究[6，22-23，27-29]、4个研究[21，23，26，29]、3个研究[21，26，29]、4个研究分别报道了阿片类药物总消耗量以及术后第0，1，3天的阿片类药物消耗量[21-22，26，29]。各研究间均存在显著异质性(总：I2=79.2%，P < 0.001；第0天：I2=81.4%，P=0.001；第1天：I2=83.5%，P=0.002；第3天：I2=0，P=0.701)，采用随机效应模型进行数据分析。Meta分析结果显示，布比卡因脂质体组术后阿片类药物总消耗量比对照组低，差异有显著性意义[SMD=-0.36，95%CI(-0.71，-0.02)]。但两组在术后第0，1，3天的阿片类药物消耗量方面无统计学差异[第0天：SMD=-0.19，95%CI(-0.71，0.34)；第1天：SMD=-0.42，95%CI(-1.03，0.19)；第3天：SMD=-0.13，95%CI (-0.33，0.07)]。见图4。
2.5 与治疗相关并发症的Meta分析结果 3个研究报道了术后与治疗相关的并发症发生率[6，21，27]，各研究间不存在显著异质性(I2=0，P=0.629)，采用固定效应模型进行数据分析。Meta分析结果显示布比卡因脂质体组术后并发症发生率与对照组相似，无统计学差异[RR=1.02，95%CI(0.62，1.68)]。对常见的并发症进行亚组分析，发现两组在各并发症发生率方面也无统计学差异[恶心：RR=1.24，95%CI(0.98，1.56)；便秘：RR=1.09，95%CI(0.75，1.58)；瘙痒：RR=0.62，95%CI(0.37，1.06)]，见图5。
2.6 敏感性分析与发表偏倚 对纳入的研究数超过5个的结局指标进行敏感性分析。结果显示除了阿片类药物总消耗量这一结局以外，其他结局指标在剔除某一研究后，剩余研究的合并结果与原合并结果仍保持一致，见表3，表明这些结局指标的稳健性好，证据强度高。当前研究纳入的文献较少，因此，没有采用漏斗图进行发表偏倚的检测。

参考文献

[1] WEN DJ, TAVAKOLI J, TIPPER JL. Lumbar Total Disc Replacements for Degenerative Disc Disease: A Systematic Review of Outcomes With a Minimum of 5 years Follow-Up. Global Spine J. 2024;14(6):1827-1837.
[2] DAVIN SA, SAVAGE J, THOMPSON NR, et al. Transforming Standard of Care for Spine Surgery: Integration of an Online Single-Session Behavioral Pain Management Class for Perioperative Optimization. Front Pain Res (Lausanne). 2022;3: 856252.
[3] WALKER EMK, BELL M, COOK TM, et al. Patient reported outcome of adult perioperative anaesthesia in the United Kingdom: a cross-sectional observational study. Br J Anaesth. 2016;117(6):758-766.
[4] HARDER T, HARDER J, BAUM G, et al. Antineuropathic Pain Management After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. Orthop Rev (Pavia). 2024;16:93012.
[5] GLARE P, AUBREY KR, MYLES PS. Transition From Acute to Chronic Pain After Surgery. Lancet. 2019;393(10180):1537-1546.
[6] MCCLURE A, SILVERI OC, FODDRELL M, et al. Efficacy of Liposomal Bupivacaine in Reducing Opioid Use After Posterior Lumbar Spinal Decompression and Fusion. Orthopedics. 2024;47(4):244-248.
[7] TRENCHFIELD D, FRAS S, MCCURDY M, et al. Opioid Prescription Trends Among Orthopaedic, Primary Care, and Pain Management Providers in Spine Surgery Patients. J Am Acad Orthop Surg. 2024;32(23):e1252-e1259.
[8] NGUYEN HV, MITAL S, BUGDEN S, et al. British Columbia’s Safer Opioid Supply Policy and Opioid Outcomes. JAMA Intern Med. 2024;184(3): 256-264.
[9] KC B, ALRASHEEDY AA, MOHAMED IBRAHIM MI, et al. Combatting opioid misuse, overuse and abuse: a systematic review of pharmacists’ services and outcomes. Pain Manag. 2024;14(9):519-529.
[10] GANNON E, FREEMAN M, CORNETT C, et al. The Effects of Liposomal Bupivacaine on Long-term Outcomes and Decreasing Immediate Postoperative Opioid Use Following One-level and Two-level Posterior Lumbar Fusions. Clin Spine Surg. 2023;36(1):E29-E34.
[11] PUFFER RC, TOU K, WINKEL RE, et al. Liposomal bupivacaine incisional injection in single-level lumbar spine surgery. Spine J. 2016;16(11): 1305-1308.
[12] NGUYEN A, GRAPE S, GOBBETTI M, et al. The postoperative analgesic efficacy of liposomal bupivacaine versus long-acting local anaesthetics for peripheral nerve and field blocks: A systematic review and meta-analysis, with trial sequential analysis. Eur J Anaesthesiol. 2023;40(9):624-635.
[13] LEE JK, GREENBERG S, WIXSON R, et al. Liposomal bupivacaine interscalene blocks demonstrate a greater proportion of total shoulder arthroplasty patients with clinically tolerable pain: a retrospective quality improvement study of 491 patients. J ISAKOS. 2024;9(1):9-15.
[14] KANG KK, VOYVODIC L, KOMLOS D, et al. Liposomal Bupivacaine Does Not Decrease Postoperative Pain in Patients with Intracapsular Femoral Neck Fracture Treated with Hemiarthroplasty: HEAT-A Randomized, Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024;106(21): 1957-1962.
[15] FOGEL GR, PARIKH RD, RYU SI, et al. Biomechanics of lateral lumbar interbody fusion constructs with lateral and posterior plate fixation: laboratory investigation. J Neurosurg Spine. 2014;20(3): 291-297.
[16] PAGE MJ, MCKENZIE JE, BOSSUYT PM, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Syst Rev. 2021; 10(1):89.
[17] HUGHES D, JUDGE C, MURPHY R, et al. Association of Blood Pressure Lowering With Incident Dementia or Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2020;323(19):1934-1944.
[18] STANG A. Critical evaluation of the Newcastle-Ottawa scale for the assessment of the quality of nonrandomized studies in meta-analyses. Eur J Epidemiol. 2010;25(9):603-605.
[19] HIGGINS JP, THOMPSON SG. Quantifying heterogeneity in a meta-analysis. Stat Med. 2002;21(11):1539-1958.
[20] CHOI SW, LAM DM. Heterogeneity in meta-analyses. Comparing apples and oranges? Anaesthesia. 2017;72(4):532-534.
[21] KIM J, BURKE SM, KRYZANSKI JT, et al. The Role of Liposomal Bupivacaine in Reduction of Postoperative Pain After Transforaminal Lumbar Interbody Fusion: A Clinical Study. World Neurosurg. 2016;91:460-467.
[22] CLOYD C, MOFFETT BS, BERNHARDT MB, et al. Efficacy of liposomal bupivacaine in pediatric patients undergoing spine surgery. Pediatric Anesthesia. 2018;28(11):982-986.
[23] BROWN L, WEIR T, SHASTI M, et al. The Efficacy of Liposomal Bupivacaine in Lumbar Spine Surgery. Int J Spine Surg. 2018;12(4):434-440.
[24] BROWN L, WEIR T, KOENIG S, et al. Can Liposomal Bupivacaine Be Safely Utilized in Elective Spine Surgery? Global Spine J. 2019;9(2):133-137.
[25] CHUGHTAI M, SULTAN AA, HUDSON B, et al. Liposomal Bupivacaine Is Both Safe and Effective in Controlling Postoperative Pain After Spinal Surgery in Children: A Controlled Cohort Study. Clin Spine Surg. 2020;33(10):E533-E538.
[26] KATSEVMAN GA, ALLISON AA, FANG W, et al. Retrospective Assessment of the Use of Liposomal Bupivacaine in Lumbar Fusions in Immediate Postoperative Hospital Care. World Neurosurgery. 2020;141:e820-e828.
[27] ALHAMMOUD A, BOULOUSSA H, OGANESIAN A, et al. Does liposomal bupivacaine reduce hospital length of stay for multilevel lumbar decompressions? A retrospective matched cohort study. J Musculoskelet Surg Res. 2022;6:273-277.
[28] FORRESTER DA, MINER H, SHIRAZI C, et al. Liposomal bupivacaine in posterior spine surgery: A piece of the puzzle for postoperative pain. J Orthop. 2022;33:55-59.
[29] CHANGOOR S, GIAKAS A, SACKS K, et al. The Role of Liposomal Bupivacaine in Multimodal Pain Management Following Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Faster and Farther With Less Opioids. Spine (Phila Pa 1976). 2024;49(2):E11-E16.
[30] BERVEN S, WANG MY, LIN JH, et al. Effects of liposomal bupivacaine on opioid use and healthcare resource utilization after outpatient spine surgery: a real-world assessment. Spine J. 2024;24(10):1890-1899.
[31] BEIRANVAND S, MORADKHANI MR. Bupivacaine Versus Liposomal Bupivacaine For Pain Control. Drug Res (Stuttg). 2018;68(7):365-369.
[32] BEIRANVAND S, EATEMADI A, KARIMI A. New Updates Pertaining to Drug Delivery of Local Anesthetics in Particular Bupivacaine Using Lipid Nanoparticles. Nanoscale Res Lett. 2016; 11(1):307.
[33] CANDIOTTI K. Liposomal bupivacaine: an innovative nonopioid local analgesic for the management of postsurgical pain. Pharmacotherapy. 2012;32(9 Suppl):19s-26s.
[34] HUSSAIN N, BRULL R, SHEEHY B, et al. Perineural Liposomal Bupivacaine Is Not Superior to Nonliposomal Bupivacaine for Peripheral Nerve Block Analgesia. Anesthesiology. 2021;134(2): 147-164.
[35] WANG MY, CHANG PY, GROSSMAN J. Development of an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) approach for lumbar spinal fusion. J Neurosurg Spine. 2017;26(4):411-418.
[36] MUCHINTALA R, KERN N, DAVIS G, et al. Periarticular Injections with Liposomal Bupivacaine in Comparison with Traditional (Bupivacaine/Ropivacaine) Periarticular Injections in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review. Surg iColl. 2024;2(1)1-8.
[37] GRIEFF AN, GHOBRIAL GM, JALLO J. Use of liposomal bupivacaine in the postoperative management of posterior spinal decompression. J Neurosurg Spine. 2016;25(1):88-93.
[38] TUMULAK J, JOHNSTON S, ADAMS P. Pain Management Efficacy Study Between Continuous and Single-Administration Bupivacaine Following Lumbar Spinal Fusion. AANA J. 2017;85(2):91-97.
[39] NGUYEN TH, ITURRIAGA C, VERMA R. Efficacy of liposomal bupivacaine in spine surgery: a systematic review. Spine J. 2021;21(9):1450-1459.
[40] 王长红,周森,朱梦蝶,等. 脂质体布比卡因竖脊肌阻滞用于腰椎融合术的镇痛效果[J]. 广东医学,2025,46(1):54-58.
[41] 李桂凤,朱增燕,尚翔,等. 基于FAERS数据库的布比卡因脂质体药品不良反应信号挖掘与分析[J]. 临床合理用药,2025,18(5):1-5.

引言

随着人口老龄化的加剧，因脊柱退行性疾病导致的腰腿痛已成为全球范围内致残的主要原因[1]。据流行病学报告，美国每年有超过500 000名患者接受腰椎手术，而脊柱手术已成为国家医疗开支中重要且不断增长的部分[2]。一项对超过15 000例接受手术的英国患者进行的横断面研究报道，在术后24 h内有11%的患者出现严重疼痛、37%的患者报告了中度疼痛[3]。而涉及肌肉骨骼系统的手术往往是临床上最常见和最痛苦的术式之一[4]。术后急性疼痛可能导致术后恢复延迟、住院时间延长、并发症发生率增加、康复参与度受限，甚至发展为慢性疼痛等不良后果[5]。尽管围术期镇痛技术已取得了不错的成效，但脊柱手术术后镇痛仍然是脊柱外科医疗团队面临的挑战[6]。
在大多数手术围术期中，阿片类药物仍然是临床上最常被开具的药物处方[7]。尽管阿片类药物的镇痛效果良好，但其滥用、成瘾甚至过量死亡的负面消息时常被报道[8-9]。脊柱手术的疼痛管理通常联合使用阿片类药物和非阿片类镇痛药，而当非阿片类药物达到最大剂量时，则只能通过增加阿片类药物的剂量来治疗无法控制的疼痛[10]。近年来，为了减少阿片类药物的使用，多模式镇痛逐渐在临床上流行起来。局部浸润麻醉作为多模式镇痛策略的一环，在脊柱手术围术期的疼痛管理中也发挥了重要作用[11]。
局部浸润麻醉的常规药物主要为短效麻醉药，经常无法达到术后理想的镇痛目标。布比卡因脂质体是一种含有布比卡因的多囊泡脂质体制剂，能够通过持续且缓慢的释放布比卡因，实现72 h以上的镇痛效果[12]。目前，布比卡因脂质体在骨科领域主要应用于关节置换手术，但关于其临床效用并没有获得统一的意见[13-14]。目前，部分临床研究报道了在脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体的疗效，但这些研究的结论不一致，且样本量相对较小、研究质量参差不齐。Meta分析是一种通过定量分析同主题下多个研究的数据，以达到扩大样本量、获得高级别证据水平的方法。因此，基于全面的数据库检索来执行此次Meta分析，旨在科学地探索在脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体的临床疗效，以期为临床实践提供良好的证据支持。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

材料方法

严格按照Cochrane手册制定的系统评价的执行标准来实施此次研究[15]。研究结果的报道遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses，PRISMA)工作组提出的系统评价与Meta分析的首选报告指南[16]。此次研究是对公开发表的文献进行的二次研究，故而研究方案经医院伦理委员会审核后被豁免伦理审批。此次研究在正式实施前，研究方案已在PROSPERO网站进行注册(注册号：CRD42024618098)。
1.1 数据库资源与文献检索 2名接受过文献检索培训的低年资研究员首先在电子数据库中进行尝试性检索，经课题组讨论后确定最终的检索策略。随后采用布尔运算符“AND”“OR”和“NOT”对关键词“布比卡因脂质体”“脂质体”“布比卡因”“liposomal bupivacaine”“liposome”“exparel”和另一类关键词“脊柱手术”“颈椎” “腰椎”“胸椎”“spinal surgery”“cervical”“lumbar”“thoracic”进行自由组合。检索的数据库包括：中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library和Google Scholar。因布比卡因脂质体在2015年才被首次报道，因而，此次研究的检索时间自2015年1月至2024年12月。受研究员自身语言的限制，检索的文献语种定为中文和英文。同时，手工检索纳入的研究以及相似主题的综述或Meta分析的参考文献，以识别出没有在电子检索中发现的潜在文献。
1.2 纳入与排除标准 此次研究制定的纳入标准基于人群、干预、比较、结局和研究(Population，Intervention，Comparison，Outcomes，and Study，PICOS)框架：①研究对象：接受脊柱手术的患者，包括但不限于行腰椎融合、单纯减压/椎间盘切除、脊柱内固定等；②干预措施：术中局部注射布比卡因脂质体；③对照：其他类型局部麻醉药(普通布比卡因、罗哌卡因等)，安慰剂或空白对照；④结局指标：患者自我报告的疼痛得分、围术期阿片类药物的消耗量、与治疗相关的不良反应等；⑤研究设计：优先纳入随机对照试验，若纳入的随机对照试验数量不足5项，则考虑纳入队列研究。
文献综述、会议摘要、通信文章、动物实验等类型的文献将被排除。对于来自同一研究组发表的多篇连续性临床观察性文章，仅纳入随访时间最长、数据最完整的那篇。
1.3 研究选择 在电子数据库中初步检索出的记录被导入文献管理工具中并剔除重复性文献。按照纳入与排除标准，2名研究员通过阅读标题和摘要将每条记录标记为“纳入”“排除”或“不确定”。在2名研究员均完成该步骤的文献筛选工作后，对2人的结果进行汇总和对比。将2名研究员标记为“排除”的记录剔除后，对同时标记为“纳入”或“不确定”的文献通过阅读全文以确定是否被纳入此次研究中。2名研究员之间的争议，通过内部讨论达成一致意见，必要时引入第3名高年资研究员来解决研究员内部的争议。
1.4 数据提取 2名研究员采用预先制作的标准化电子数据收集表独立提取数据。每个纳入的研究都将被提取如下数据：①研究的特征：第一作者姓名、发表时间、研究地点、研究设计、手术方式、样本量、患者的基线特征等；②干预措施：布比卡因脂质体的剂量及使用方法、对照组的药物及其剂量和使用方法、补救性镇痛方案等；③结局指标：患者自我报告的疼痛得分、围术期阿片类药物的消耗量、与治疗相关的不良反应等。对于研究数据缺失或数据不完整或数据形式表现不适用于统计学分析，将根据文章上预留的邮箱联系通讯作者或研究发起人。
1.5 文献质量评价与风险评估 2名研究员采用Cochrane手册推荐的风险偏倚工具(risk of bias tool)独立对纳入的随机对照试验的风险偏倚进行评估[15-16]。该评估工具包括随机序列的产生、分配隐藏、盲法(研究对象、结局评价者)、结局指标数据不完整、选择性报告和其他偏倚这7个方面。纳入的每篇文献都需要对这7个方面进行评估并给出“高风险”“低风险”或“不清楚”的评价结果。若纳入的研究在上述7个方面中有2个及以上被评为“高风险”，则该研究的风险偏倚被认定为高[17]。
2名研究员采用纽卡斯特-渥太华评价量表(Newcastle-Ottawa Scale，NOS)独立对纳入队列研究的质量进行评价[18]。该量表包括选择性、可比性及结局这3个方面下的8个条目，选择性包括4个条目：暴露队列的代表性、非暴露队列的选择、暴露的确定、研究开始前无结局；可比性包括1个条目：混杂因素控制；结局包括3个条目：评估方法可靠性、随访充分性、随访完整性。每个队列研究都需要对这8个条目进行回应。若该研究很好地满足了某个条目设定的标准，则可分配到一个“☆”，每获得一个“☆”记1分。单个研究获得超过6个及以上“☆”，则该研究可被评为高质量。
2名研究员完成所有文献的质量评价后进行结果的汇总和对比。研究员之间的争议，先进行内部协商解决，若无法达成一致意见，则由第3名高年资研究员解决。
1.6 统计学分析 此次研究采用STATA软件(StataCorp LP，College Station，TX，USA)对数据进行Meta分析。该软件采用加权或标准化均数差异(weighted/standardized mean difference，W/SMD)来估计连续性资料，对二分类资料则估计其组间风险比(risk ratio，RR)。I2被用来检测各研究间的异质性，若I2为25%-49%认为异质性低，50%-74%为中等异质性，≥75%为高异质性[19]。对异质性为中或高的结果，采用随机效应模型，反之则采用固定效应模型[20]。
结合纳入研究的自身特征，认为如下的因素可能对中-高度异质性有积极的贡献：脂质体布比卡因的使用剂量及方法、对照组的干预措施、围术期的镇痛方案等。在纳入的研究数量足够的前提下，将根据上述因素对异质性高的主要结局指标进行亚组分析。对纳入超过5个研究以上的结局指标采用逐一排除法进行敏感性分析，以验证合并后结果的稳健性。对于纳入超过10篇以上研究的结局指标，采用漏斗图来检测可能存在的发表偏倚。组别之间差异比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有显著性意义。文章统计学方法已经广西壮族自治区人民医院生物统计学专家审核。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

讨论

脊柱手术围术期疼痛管理一直是医疗团队十分关切的临床问题。目前，在多模式镇痛理念下，在脊柱手术中采用布比卡因脂质体局部浸润麻醉取得了一定的进展。当前的Meta分析在Cochrane Handbook的指导下进行，纳入了较多的报道在脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体疗效的临床研究。当前的研究发现：①布比卡因脂质体在降低术后疼痛方面与对照组的干预措施相比并没有展现显著的优势；②布比卡因脂质体不会增加与其治疗相关的并发症，还可以减少患者住院期间阿片类药物的总消耗量，但敏感性分析的结果表明该结局指标的稳健性不高。
布比卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，可以通过阻断神经冲动和增加产生动作电位所需的电阈值起作用[31-32]。作为长效局麻药，通过使用多囊泡脂质体技术延长药物递送时间，其给药后可持续释放和镇痛长达72 h[33]。有研究指出，布比卡因脂质体作为脊柱手术局部注射的麻醉剂，可以成为减轻脊柱手术后患者疼痛和缩短住院时间的有效工具[27-28]。另一方面，有研究比较了布比卡因脂质体和非脂质体局部麻醉剂术后24-72 h的疼痛评分，发现两组之间术后72 h以内的各个时间点的疼痛严重程度的差异无显著性意义[34]，这与此次研究的结果相同。然而，在分析这些研究时，应关注到布比卡因脂质体局部注射技术也可能会影响结果。一项关于腰椎术后康复的研究描述了布比卡因脂质体注射技术对术后疼痛控制的重要性[35]，研究指出在软组织包膜完整且未被破坏的情况下注射布比卡因脂质体时，可以提供更好的镇痛效果。此外，此次研究纳入样本量较小，可能会限制研究结果的普遍性，还需要更大样本量精心设计的研究验证。
人们普遍认为，患者术后的疼痛程度决定了阿片类药物的消耗量[36]。有研究指出，布比卡因脂质体对术后吗啡消耗量的减少具有实际意义，接受布比卡因脂质体治疗的患者在住院期间所需吗啡毫克当量的麻醉药物少于一半(约减少57%)[6]。不同的是，有学者对脊柱术后患者阿片类药物的消耗量进行了回顾性比较研究[30，37]，结果显示布比卡因脂质体的使用未明显减少围术期阿片类药物使用。当前的研究发现布比卡因脂质体组术后阿片类药物总消耗量比对照组低，差异有显著性意义(P＜0.05)，但敏感性分析的结果表明该结局指标的稳健性不高。此外，两组在术后第0，1，3天的阿片类药物消耗量方面差异无显著性意义。患者的住院时间、麻醉耐受、术前阿片类药物的使用及其他相关并发症等差异均可能对上述结果造成影响。
阿片类药物的镇痛药有缓解疼痛的作用，但通常与不良反应有关，有研究指出，恶心和呕吐是最常见的不良反应[25，38]。在一项前瞻性队列研究中，与布比卡因脂质体相关的患者39.5%出现恶心，18.1%的患者出现呕吐[24]。但此次研究并没有相同的发现，这可能与纳入的研究中布比卡因脂质体的应用剂量均为最小有效剂量(≤266 mg)有关。有研究表明在治疗剂量下，布比卡因脂质体具有良好的耐受性，并且在非脊柱手术中(包括全膝关节置换术、拇囊炎切除术、痔疮切除术和隆胸手术)中使用布比卡因脂质体同样具有良好的安全性[39]。根据王长红等[40]研究报道，布比卡因脂质体可安全应用于腰椎融合术中，利于患者术后早期恢复。李桂凤等[41]提出，临床上使用布比卡因脂质体期间可重点关注患者给药部位和神经系统的各种反应，保障临床用药安全。
目前关于布比卡因脂质体在脊柱手术中局部应用的Meta分析很少，尽管此次研究对临床实践有良好的指导价值，但也存在一定的局限性：①纳入的文献主要是回顾性队列研究，受该类研究自身特性的限制，产生的证据水平多为Ⅲ级甚至更低；②尽管此次研究全面检索数据库，几乎包括了所有公开发表的相关文献，但仍可能排除了一些未发表或灰色文献中的宝贵数据，这使得样本量不够充足；③仅有少数研究进行了定量分析，使得结果的客观性有所降低；④部分结局指标在数据合并后出现中至高度异质性，但因可行定量分析的研究数量较少，无法采取有效手段来分析异质性来源并消除高度异质性带来的影响。
结论：总的来说，在脊柱手术中局部应用布比卡因脂质体不会增加与治疗相关的并发症，且能够有效减少阿片类药物的总消耗量。但布比卡因脂质体在术后疼痛管理方面并未比其他干预措施有明显的优势。鉴于此次研究纳入的文献较少且多为队列研究，仍需要大样本的随机对照试验来验证研究结论。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

局部应用布比卡因脂质体降低脊柱手术后疼痛及并发症的Meta分析

Local administration of liposomal bupivacaine reduces postoperative pain and complications in spinal surgery: a meta-analysis

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[1]	方凤超, 杨文武, 吴鸿涛, 彭鹏, 梁智业, 姜涛, 陈伟坚, 刘文刚, 赵传喜. 线粒体动力学失衡与骨关节炎软骨退变的关联分析[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(在线): 1-8.
[2]	王泊凯, 王志强, 周宏艳, 李骏然, 武一恒, 赵洪波. 青少年胫骨远端三平面骨折的骨折地图绘制与成像分析[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(9): 2248-2254.
[3]	王楠, 陈双, 席志鹏, 钱宇章, 张啸宇, 顾军, 康然, 谢林. 神经根沉降征影响腰椎管狭窄症经皮内镜减压效果的MRI评价[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(9): 2262-2268.
[4]	赵加庆, 刘栋, 陆素妮, 王大巍, 耿晓鹏, 宁华秀. 数字3D技术辅助单孔分体内镜手术治疗高度游离型腰椎间盘突出症[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(9): 2278-2285.
[5]	蒋星海, 宋玉林, 李德津, 邵建敏, 徐军志, 刘华凯, 吴应国, 沈岳辉, 冯思诚. 血管内皮生长因子165基因转染骨髓间充质干细胞构建血管化两亲性肽凝胶模块[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1903-1911.
[6]	孙蕾, 张琦, 张宇. 绿原酸蛋白微球/聚己内酯静电纺丝膜的促成骨效应[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1877-1884.
[7]	吴妍廷, 李宇, 廖金凤. 氧化镁纳米粒调控成骨与血管生成相关基因表达促进骨缺损愈合[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1885-1895.
[8]	黎清斌, 林建辉, 黄文杰, 王明爽, 杜间开, 劳永锵. 膝关节周围骨巨细胞瘤病灶扩大刮除后填充骨水泥：软骨下植骨与不植骨的比较[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1896-1902.
[9]	王菘芃, 刘玉三, 于焕英, 高晓丽, 徐英江, 张晓明, 刘敏. 沸石基咪唑盐框架8纳米材料的活性氧双向调控：从肿瘤治疗、抗菌到细胞保护[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 2033-2013.
[10]	刘宏杰, 牟秋菊, 申玉雪, 梁飞, 祝丽丽. 金属有机框架/羧甲基壳聚糖-氧化海藻酸钠/富血小板血浆水凝胶促糖尿病感染创面愈合[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1929-1939.
[11]	闵昌琴, 黄英. pH值/近红外激光刺激响应型载药系统的构建及在抗口腔鳞癌中的应用[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1940-1951.
[12]	邵子瑜, 李倩, 曲曼姑丽·阿布都克力木, 韩友军, 胡杨. 三种比例双相磷酸钙的制备及性能表征[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1952-1961.
[13]	郑旭颖, 胡洪成, 许礼兵, 韩建民, 邸萍. 不同载荷形式和内连接形状下两段式粘接固位氧化锆种植体的应力大小和分布[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1979-1987.
[14]	周红丽, 王晓龙, 郭蕊, 姚轩轩, 郭茹, 周熊涛, 何祥一. 纳米羟基磷灰石/海藻酸钠/聚己内酯/阿仑膦酸钠支架的制备及表征[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1962-1970.
[15]	杨利霞, 刁立琴, 李华, 冯亚婵, 刘鑫, 于月欣, 窦茜茜, 谷辉峰, 徐兰举. 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白改善大鼠光老化皮肤的调控机制[J]. 中国组织工程研究, 2026, 30(8): 1988-2000.