2.1   文献筛选   通过系统性文献检索共获得初始文献11 335篇，查重后纳入8 210篇，根据纳入、排除标准筛选去除不符合文献6 873篇，题目及摘要审读后去除文献872篇，全文阅读后去除文献299篇，最终纳入文献166篇。见图1。



2.2   文献发文趋势   纳入文献共166篇，年发文量整体呈波动上升趋势，1990-2008年发文量趋于平稳，2009-2025年发文量呈现阶段性波动增长，见图2。
2.3   文献基本特征   
2.3.1   研究对象   共纳入患者14 718例，单项研究样本量多集中于60-90例，见表1。其中12篇随机对照试验未详细指明前庭周围性眩晕类别，154篇随机对照试验报告研究对象涉及5类疾病，包括梅尼埃病(52篇，31.33%)、良性阵发性位置性眩晕(82篇，49.40%)、耳源性眩晕(12篇，7.23%)、前庭神经炎(6篇，3.61%)、突发性耳聋(14篇，8.43%)，见表2，图3。




2.3.2   中医辨证分型   纳入166篇文献中，139篇(91.67%)报告了27种中医证型，频率前3位是痰浊内阻证(26篇，15.66%)、肝阳上亢证(19篇，11.45%)、风痰上扰证(17篇，10.24%)，见表3。



2.3.3   病例选择参考标准   132篇随机对照试验的病例选择参考前庭周围性眩晕相关标准，涉及38种，其中各类前庭周围性眩晕诊断和治疗指南类别中使用频率最多的是《良性阵发性位置性眩晕诊断和治疗指南(2017)》(45篇，27.11%)，医学类教材中使用频率最多的是《实用内科学》(4篇，2.41%)，诊断依据和疗效标准类别中使用频率最多的是《良性阵发性位置性眩晕的诊断依据与疗效评估(2006)》(24篇，14.46%)，见表4。90篇随机对照试验的病例选择参考中医证候诊断标准，涉及25种，使用频率较多的是《中医病证诊断疗效标准》[26](24篇，26.67%)、《中医内科学》(22篇，24.44%)、《中药新药临床研究指导原则》(8篇，8.89%)等，见表5。 
2.3.4   干预措施   纳入文献共涉及84种干预措施，中药汤剂中使用频率排名前3的干预措施为半夏白术天麻汤(26次，15.66%)、苓桂术甘汤(10次，6.02%)、泽泻汤(9次，5.42%)等；中成药中使用频率前3依次为银杏叶片(3次，1.81%)、定眩颗粒(2次，1.20%)、晕宁合剂(2次，1.20%)，见表6。中药及联合中医干预前庭周围性眩晕对照类型见表7。
2.3.5   不良反应   23篇随机对照试验(13.86%)明确报告了不良反应，共涉及10种不良反应，患者不良反应分布见图4。
2.3.6   疗程和随访   162篇文献报告了疗程情况，范围集中在≤14 d内，≥3个月的文献仅4篇(2.47%)。54篇(32.53%)报告了随访情况，随访时间3 d-2年，其中随访时间≤1个月的文献14篇(25.93%)，1-3个月、3-6个月的文献15篇(27.78%)，6个月-1年的文献6篇(11.11%)，1-3年的文献仅4篇(7.41%)。疗程及随访时间分布见表8，9。
2.4   偏倚风险评估   根据Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险[21-22]：①随机序列的产生方面，71篇采用比较合理的随机分配方式，如随机数字表法、抽签法、双色球等，评为“低风险”；14篇采用不合理分组方案，如根据入院顺序、不同的治疗方案、入院单双号等方式，评为“高风险”；81篇仅提到“随机”，但未详细描述，评为“风险不确定”；②分配隐藏方面，纳入文献均未描述，评为“风险不确定”；③研究者和受试者盲法方面，2篇采用双盲设计并通过可行性验证，评为“低风险”；3篇单盲方案存在实施缺陷，评为“高风险”；其余文献因盲法执行细节缺失评为“风险不确定”；④结局评价者盲法方面，纳入文献均未报告，评为“风险不确定”；⑤数据完整性方面，8篇报告脱落情况，其中2篇脱落率超过10%的样本阈值，评为“高风险”，6篇低于该阈值，评为“低风险”；其余文献均未报告，评为“风险不确定”；⑥选择性报告方面，142篇按照研究方案报告结局，评为“低风险”；24篇无法验证报告方案的完整性，评为“风险不确定”；⑦其他偏倚方面，所有文献均未提及额外偏倚来源，统一判定为“风险不确定”，见图5。
2.5   中医证候积分测量工具   纳入文献中83篇报告了15种测量工具，使用频率最高的是《中药新药临床研究指导原则》(35次，42.17%)，见表10。








2.6   结局指标   166篇随机对照试验共涉及119种结局指标，累计频次585次。参照COMET手册及中医药临床试验核心指标集研制技术规范，根据指标的功能属性[24，27]，将结局指标归为7个指标域，见图6。结局指标种类最多的是理化检查(58种，48.74%)。使用频率最



高的是症状/体征(341次，58.29%)，其中结局指标频率排名前3的是总有效率(138次，23.59%)、眩晕程度评价(129次，22.05%)、前







庭/平衡功能(31次，5.30%)，此外，所有结局指标中仅出现1次的指标有69个(57.98%)，所有研究均未纳入经济学评估指标。频率≥2的结局指标分类及统计见表11。
   通过对119种指标进行整理归类，纳入研究的结局指标证据分布气泡图见图7。

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前庭周围性眩晕是指由前庭神经感受器和前庭神经颅外段病变引起的前庭功能损伤性眩晕[1]，临床表现为突发旋转性眩晕，常伴自发性眼震、耳鸣及听力减退等症状。前庭周围性眩晕涵盖良性阵发性位置性眩晕、前庭神经元炎、梅尼埃病等病种[2]。目前针对前庭周围性眩晕的发病率尚缺乏统一的流行病学数据，一项美国全国健康访谈调查研究显示，成年人眩晕发病率为14.3%，且10年患病率显著增加[3]，
其中约66.7%的眩晕源于外周前庭病变[4]。此外，基于2008-2020年韩国人口学数据显示，良性阵发性位置性眩晕、前庭神经元炎、梅尼埃病等外周前庭疾病的年发病率呈逐年上升趋势，女性及高龄群体尤为多发[5]。在中国，流行病学调查显示，临床中眩晕发病率较高，且多数眩晕由外周性前庭疾病所致[6]。一项根据国际前庭疾病分类标准进行的单中心眩晕病因分析显示，56.1%的眩晕患者被诊断为外周前庭疾病，其中良性阵发性位置性眩晕是患者发病的最常见原因[7]，可见此类疾病已构成重大公共卫生负担，这与其复杂的致病机制密切相关。现有研究发现，炎症反应、膜迷路积水、创伤或病毒感染等多重病理因素均可导致前庭功能受损，进而引发空间定向障碍、步态控制功能受损等[8]，这种病理改变直接增加了患者的跌倒风险，2022年版《世界指南:老年人跌倒的预防与管理》已明确将前庭神经疾病纳入跌倒多因素风险评估中[9]。研究显示，前庭平衡障碍患者的跌倒风险远超同龄健康成年
人[10]，并常与抑郁、焦虑等精神类疾病共病[11]，对患者日常活动能力、心理健康及生活质量等都造成严重影响。更值得关注的是，当前临床诊疗中存在着病因鉴别困难、治疗手段单一等问题，严重影响了眩晕的诊疗水平，同时造成医疗资源浪费，极大地增加了患者的经济负
担[12]。而中医药在治疗眩晕方面运用广泛，患者临床反映良好[13]，近年来许多神经内科的临床和基础研究表明，中医药早期干预能够显著改善前庭周围性眩晕患者的预后，在治疗前庭周围性眩晕方面具有独特优势[14]。
随机对照试验是获取高级循证医学证据的重要研究类别[15-16]，亦是中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案[17]。结局指标作为评估临床疗效的核心分析内容，具有揭示干预措施与临床效应之间关联性的重要循证价值。科学规范化的指标选择不仅能提升随机对照试验的方法学统一性和临床可行性，更能有效降低研究报告的偏倚风险；反之，若存在非标准化的指标设定及报告，则可能导致研究结论的信效度与临床适用性产生学术质疑[18]。目前关于中医药治疗前庭周围性眩晕的临床试验缺乏合理规范的结局指标选择标准，制约了循证证据的质量和临床转化价值，临床中亦不能完全满足前庭周围性眩晕患者的特定需求。目前亟需系统分析中医药干预前庭周围性眩晕的随机对照试验中结局指标的应用特征，构建符合循证医学要求的科学规范化指标域体系，从而为后续开展高质量随机对照试验以及前庭周围性眩晕指南相关指标集的修订提供参考依据。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

1   资料和方法   Data and methods
1.1   资料来源   
1.1.1   检索者   第一、二作者。
1.1.2   数据库   中国知网、维普、万方、中国生物医学文献服务系统数据库、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、EMbase数据库。
1.1.3   检索词   中文检索词为“前庭周围性眩晕，周围性眩晕，梅尼埃病，良性阵发性位置性眩晕，耳石症，前庭神经炎，突发性耳聋，前庭神经元炎，双侧前庭病，中医药，中成药，中药，方剂，颗粒，胶囊，口服液，合剂”等，英文检索词为“Vestibular Peripheral Vertigo，Meniere’s Disease，Benign Paroxysmal Positional Vertigo，Vestibular Neuritis，Sudden Sensorineural Hearing Loss，Peripheral Vertigo，Benign Paroxysmal Vertigo，Traditional Chinese Medicine，Herbal Medicine，Chinese Patent Medicine，Tablets，Pian，Pill”等。
1.1.4   检索时间范围   从各数据库建库至2025-04-18。
1.1.5   文献检索策略   检索采用主题词联合自由词的方式，检索策略根据数据库进行相应调整。①中国知网中文检索式：(前庭周围性眩晕 OR 周围性眩晕 OR 梅尼埃病 OR 梅尼埃综合征 OR 美尼尔病 OR 美尼尔氏综合征 OR 美尼尔综合征 OR 内耳性眩晕 OR 良性阵发性位置性眩晕 OR 良性位置性眩晕 OR 良性发作性位置性眩晕 OR 良性阵发性变位性眩晕 OR 耳石症 OR 管石症 OR 良性眩晕 OR 良性阵发性眩晕 OR 阵发性位置性眩晕 OR 前庭神经炎 OR 急性单侧前庭病 OR 急性迷路炎 OR 流行性神经迷路炎 OR 前庭麻痹症 OR 前庭神经元炎 OR 急性前庭综合征 OR 突发性耳聋 OR 突发性聋伴眩晕 OR 突聋 OR 特发性耳聋 OR 突发性感音神经性聋 OR 双侧前庭病) AND (中医药 OR 中成药 OR 中药 OR 方剂 OR 颗粒 OR 胶囊 OR 丸 OR 散 OR 片 OR 注射液 OR 口服液 OR 合剂)；②Web of Science数据库英文检索式为：(TS=(Vestibular Peripheral Vertigo) OR TS=(Meniere’s Disease) OR TS=(Benign Paroxysmal Positional Vertigo) OR TS=(Vestibular Neuritis) OR TS=(Sudden Sensorineural Hearing Loss) OR TS=(Bilateral Vestibulopathy) OR TS=(Acute Vestibular Syndrome) OR TS=(Acute Labyrinthitis) OR TS=(Peripheral Vertigo) OR TS=(Otolithiasis) OR TS=(Acute Labyrinthitis) OR TS=(Benign Paroxysmal Vertigo) OR TS=(Meniere’s 
Syndrome)) AND (TS=(medicine, chinese traditional) OR TS=(TCM) OR TS=(Traditional Chinese Medicine) OR TS=(Chinese Traditional Medicine) OR TS=(Herbal Medicine) OR TS=(Chinese Patent Medicine) OR TS=(Granules) OR TS=(Capsule) OR TS=(Tablets) OR TS=(Pian) OR TS=(Oral Liquid ) OR TS=(Injection) OR TS=(Pill) OR TS=(Powder) OR TS=(Mixture))。
1.2   纳入与排除标准
1.2.1   纳入标准   研究对象是明确诊断为前庭周围性眩晕的患者，性别、年龄、种族不限。诊断标准参照Bárány 学会发表的《前庭疾病国际分类(ICVD)》[19]、《眩晕诊治专家共识》[20]、《眩晕急诊诊断与治疗指南(2021年版)》[1]。试验组干预方法为中药；对照组干预方法不限。研究类型为各数据库建库至2025-04-18发表的中、英文随机对照试验。 
1.2.2   排除标准    文献类型为概况综述、系统评价、动物实验、会议摘要、述评、专家经验；与主题内容不相关的文献；重复发表的研究；无法获取全文的文献。 
1.2.3   资料提取   由2位研究人员独立完成，意见产生分歧时与第3位研究者共同协商。使用EndNote X9软件管理文献，提取信息包括：①文献基本信息(题录信息、样本量等)；②临床研究特征(疾病诊断标准、干预措施、疗程等)；③结局指标(中医病证、症状/体征、理化检查等)。 
1.2.4   文献质量评价   由2名研究者独立评价纳入研究的偏倚风险，并交叉核对结果。运用Cochrane偏倚风险评价工具从随机分配方法、分配方案隐藏、受试者和实施者盲法、结果评价者盲法、数据完整性、选择性报告、其他偏倚7个方面进行质量评价[21-22]。 
1.2.5   相关资料信息规范化统一   采用Microsoft 
Excel 2021提取研究数据，并进行规范化整理以便于统计分析。参照《中医临床诊疗术语》对中医辨证分型进行规范化[23]。将“瘀血阻络证”“瘀血闭阻证”规范为“瘀血阻滞证”。 
1.3   统计学分析   通过三线表、折线图与柱状图对文献基本信息、临床特征进行描述性分析；根据《中医药临床试验核心指标集研制技术规范》[24]，将结局指标根据功能属性归类到7个指标域中，并对纳入研究的各类结局指标的使用频率和分类情况进行描述性分析与统计。百分比条图展示文献质量评价结果[25]。

3.1   证据总论   研究通过检索中、英文数据库，系统梳理和分析了中药干预前庭周围性眩晕的随机对照试验的基本特征、偏倚风险和结局指标。共纳入166篇随机对照试验，总样本量14 718例，涉及7个指标域，119种结局指标，总频次585次。研究发现，中医药干预前庭周围性眩晕的随机对照试验存在着中医辨证分型与诊断标准缺乏标准化约束、研究质量整体偏低、结局指标异质性问题突出、过度依赖替代指标而忽视终点指标、经济学及安全性指标关注度不足、远期预后评价体系不完善等问题。 
3.1.1   中医辨证分型缺乏规范性   由于前庭周围性眩晕多病种、多病机的复杂性，目前中医药干预前庭周围性眩晕的随机对照试验中对疾病的中医诊断证型分类有异，尚未建立标准化的辨证分型标准与诊疗体系。依据《中医临床诊疗术语》对中医证型进行统计[23]，共报告了27种证型，其中部分中医证型的命名(如“肝风夹痰、痰饮瘀阻”等)与相关指南规范不符，存在着中医辨证分型主观化定义的问题；同时，含义相近的中医证型名称未进行规范和统一，如“痰浊内蕴证”与“痰浊内阻证”等近义术语共存。中医证候分类体系作为辨证施治的核心基础，其术语的标准化程度直接影响到诊疗路径以及治疗效果的评价，同时术语的异质化问题阻碍了文献数据的整合，不利于后续对文献的二次分析[28]。标准化中医证型术语的应用有助于减少因术语异质化引发的研究结果偏倚，建议未来在试验方案设计时应严格参照中医相关专业术语的技术规范。2022年发布的《中成药治疗眩晕相关疾病临床应用指南》中[29]，针对中医药治疗前庭系统疾病提出了规范诊疗方案，但前庭周围性眩晕包含多病种，一些以眩晕为主要临床表现的前庭系统疾病未纳入该指南，同时对中医辨证分型尚未统一及更新。目前文献中多证素混杂表达，无统一的证型诊断标准，迄今为止尚未形成行业公认、广泛应用的诊疗体系，不利于中医药治疗前庭周围性眩晕诊疗思路的推广，建议进一步规范前庭周围性眩晕的中医证型诊断标准，为下一步深入优化临床研究奠定基础。
3.1.2   文献质量整体偏低，偏倚风险多不明确   偏倚风险评估是证据质量评估中关键的一环，能为循证决策提供重要的参考依据[30-31]。基于Corhrane偏倚风险评估工具的文献分析显示，仅有2篇(1.20%)随机对照试验明确采用双盲设计，3篇(1.81%)实施单盲，其余161篇(96.99%)研究未提及盲法设置。值得注意的是，81项试验仅提及“随机”而未具体阐明，这可能直接影响研究证据等级及偏倚风险评估的准确性[32]。盲法是控制和降低临床研究中测量偏倚的重要手段，规范实施盲法可有效控制主观因素导致的偏倚风险[33-34]。偏倚风险图显示，多数研究存在随机序列生成不透明、分配隐藏高风险及数据完整性不足等关键问题，提示现有证据尚不足以充分论证中医药干预前庭周围性眩晕的疗效。目前在中医药临床实践指南与专家共识的制定过程中，受限于多维证据来源不足以及现有证据的方法学质量缺陷，往往导致证据体系支撑不足，从而使最终形成的推荐意见以及临床决策存在诸多的不确定性。因此，建议后续研究应严格参照临床试验报告统一标准(CONSORT)声明及国际临床研究标准，充分参考国内外权威指南/标准/共识，采用计算机随机或中心随机等科学分配方法，开展盲法并进行盲法实施效果评价，通过强化方法学规范性，以保证研究结果的可信度，显著提升中医药临床研究的证据级别。
3.1.3   终点指标及替代指标不平衡，选用不合理   终点指标、替代指标对于中医药临床疗效评价至关重要[35]，在“病证结合”型中医药研究中，临床评价包含两部分，即针对现代医学疾病的“疾病获益指标”和针对中医证候的“证候改善指标”。而疾病获益指标主要包含终点指标和替代指标[36]，终点指标通过量化患者的生存预后、全因死亡率等关键临床事件，能够客观反映干预措施对患者生命质量与生存周期的实质性影响，因而在循证医学中对于临床疗效评价具有重要价值。在纳入文献中，终点指标及替代指标存在严重不平衡，报告患者远期预后的结局指标仅1种。由于前庭周围性眩晕病程长，多发于高龄人群，因此远期预后指标对疾病的诊断和预防至关重要[37]。研究发现，前庭周围性眩晕患者跌倒发生率远高于实际的确诊率，这增加了潜在致残或死亡风
险[38-39]，因此建议未来多采用病死率、致残率作为终点结局指标。
替代指标作为临床研究的中间评价指标，通常涵盖实验室检测指标、影像学量化数据以及症状功能量表评分等非终末临床测量指标[40]。当前纳入文献中替代指标作为主要观察内容，部分指标与患者核心临床获益(如生存期延长、残疾预防)的相关性较低，且相关指标选用多不合理，如使用全血黏度、肿瘤坏死因子、纤维蛋白原等实验室指标，无法完全解释该指标的价值和意义。相关研究亦证实，前庭性疾病的诊断方法中眼震图、视频眼震图、前庭诱发肌源性电位测定、视频头脉冲试验、计算机动态姿势图、抑制性头脉冲试验等在眩晕诊断研究中应用极为广泛[41]。而根据纳入文献，前庭/平衡功能的评估指标仅有31次(5.30%)，因此未来应筛选与临床结局密切相关的替代结局指标，如眩晕障碍量表、目测类比评分量表等，以及视频头脉冲试验、抑制头脉冲试验、电耳蜗图、眼部前庭诱发肌源性电位检测、颈部前庭诱发肌源性电位检测等具有显著有效性的症状/体征指标[42-43]。合理运用替代指标、建立替代指标集能够在一定程度上对患者的病理生理特征以及病程趋势进行量化评估，从而提升对终末临床结局的预测能力。此外，目前前庭周围性眩晕病理机制尚不明确，当下研究缺乏针对前庭周围性眩晕的特异性标志物验证、脑网络影像学指标以及针对前庭周围性眩晕的基因组学、蛋白质组学等多组学指标整合研究的探索，这进一步限制了对前庭周围性眩晕发病机制及疗效的深度解析[11]。
3.1.4   中医证候测量工具不统一   中医学理论体系的核心在于整体观与辨证施治原则，证候疗效评估作为中医临床疗效评价的关键要素，直接影响着中医药临床证据的科学性与可信度[44]。纳入166篇文献中有83篇使用中医证候积分测量工具，涉及《中药新药临床研究指导原则(试行)》《中医病证诊断疗效标准》等15类。部分研究对测量工具的描述欠规范，同时测量工具的碎片化问题严重，导致跨研究数据的可比性降低，难以满足循证医学对测量工具精确性的要求。同时不同测量工具的评分标准梯度不一致，这对效应量合并分析的准确性造成影响，使具有显著临床价值的中医药干预措施因测量工具不合理而被低估疗效。基于此，准确进行中医疗效评价，对提高中医临床研究结论的可靠性和认可度具有重要影响[45]。未来研究应采用符合中医特色的证候评价方式，形成具备行业共识性的标准化中医证候评价体系，从而解决当前疗效评价中普遍存在的测量工具不统一、信效度不足的共性问题。
3.1.5   结局指标异质性问题突出   纳入文献中结局指标的选择呈现高度异质性，指标种类和层次繁多且应用频率差异大，这种多样性虽反映了中医药多维干预的特点，但缺乏基于国际共识(如国际前庭疾病分类7)的核心指标，导致不同研究间数据整合难度大，临床推广价值受到限制。主要结局指标的确定需要在设计试验方案时，优先筛选与研究假设高度契合且具有重要临床决策价值的观察指标[46]。纳入文献中仅2 篇(1.20%)明确界定了主、次要结局指标，其余164篇(98.80%)均未明确区分。研究共涉及119种结局指标，其中69种指标使用频次均为1次(占57.98%)。研究中普遍存在罗列多个结局指标的现象，而且主、次指标界定不明，影响研究质量与证据价值。一项在国际 Bárány 协会支持下进行的常见外周前庭疾病的全球性研究亦显示，研究结果存在显著的异质性，同时随机对照试验的证据水平普遍较低，研究指出未来关于外周前庭疾病亟需具有临床意义的结局指标[47]。
临床研究结局指标设置的科学性及规范性直接影响研究成果的临床应用价值[48]，当前循证医学实践表明，高质量临床研究在结局指标选择上，研究设计者更注重构建临床症状与生存质量相结合的综合评估体系[49]。前庭周围性眩晕是一类高度复杂的临床综合征，因发病原因涉及多学科、多系统，临床常与焦虑、抑郁等共病发作[50]，给临床准确诊断及有效治疗带来极大困难，建议在临床研究构建指标集时，重视前庭功能状态评估、精神心理健康评价、躯体化症状的严重程度评估，从而充分考虑疾病的临床特征，提升临床应用价值。
3.1.6   安全性事件报告欠规范，经济学指标关注度不足   统计分析表明，明确报告安全性指标的随机对照试验有25篇(4.27%)，仅有23篇(13.86%)明确报告了不良反应，但对不良事件的定义和标准亦不统一，如将头晕、消化道反应等不同系统症状混杂报告；症状描述主观化倾向明显，如“肠道不适”等非量化表述；同时缺乏标准化分级评估体系，导致跨研究数据可比性受限。建议未来研究明确包含症状量化评估、时间节点记录、事件归因分析等内容的不良报告流程，进一步规范受试者退出机制的透明度报告准则。
研究同时揭示卫生经济学评估的关注度严重缺失。所有纳入文献均未涉及治疗成本分析等核心经济学指标，这与前庭周围性眩晕慢性病程特征及医疗资源优化配置需求形成显著矛盾。经济学评价指标如成本-效果分析、最小成本分析等的应用能降低医疗资源浪费，缓解患者经济负担，其缺失不仅影响临床路径选择，也对中医药干预策略的卫生政策转化价值造成一定影响[51]。建议未来临床研究应进一步关注卫生经济学指标的评估，研究中纳入直接医疗成本、间接社会成本及质量调整生命年等通用指标，建立符合中医诊疗特点的卫生经济学评估体系，提升研究对临床诊疗及医疗决策的适用性。
3.1.7   远期预后评价体系不完善   远期预后评价对于反映真实临床价值、验证长期疗效、提升干预性研究的证据等级具有重要意义。中医药在预防眩晕复发方面具有一定优势，而远期预后评价体系能深度诠释中医药“标本兼治”的治疗特色，是构建中医药研究高水平证据链的重要环节，可评估中医药干预的长期临床效益。因此在研究中应充分考虑患者的满意程度及远期预后情况[52]。纳入的166篇随机对照试验中，未见相关文献对患者治疗满意度的关注和研究。前庭周围性眩晕发病率高、治疗周期长，中医药治疗可显著改善患者前庭功能，短疗程可能无法充分反映中医药的持续效应，尤其是针对慢性或反复发作的前庭周围性眩晕类型，如梅尼埃病[53]。研究发现，疗程过短现象普遍存在，报告疗程≤14 d的文献111篇(66.87%)，同时疗程未进行分层设计，前庭周围性眩晕亚型的病程差异性大，比如突发性耳聋的中医药治疗疗程一般数天，而梅尼埃病则需要数月药物干预[54-55]。但现有文献未按疾病亚型分层设置疗程，导致疗效评估混杂。远期预后作为评估干预措施有效性的重要指标之一，研究提示仅54篇(32.53%)报告随访，且随访≤3个月的文献29篇(53.71%)，多集中于短期，仅10篇(6.02%)报告患者6个月以上的恢复情况，提示当前中医药干预前庭周围性眩晕的临床研究存在观察周期偏短的问题，对长期预后缺乏系统性追踪。一项针对良性阵发性位置性眩晕患者进行的7年回顾性研究显示，在2-6次的复诊过程中存在眩晕类型和症状的转换，提示长期随访的必要性[56]。前庭周围性眩晕的复发率高，但多数研究未覆盖完整的疾病周期。建议未来研究应根据前庭周围性眩晕亚型制定差异化随访计划，如良性阵发性位置性眩晕随访3个月、梅尼埃病随访≥1年，充分考虑指标的测量时点，加强对远期疗效的评价，同时收集患者治疗满意度数据，以验证中医药干预前庭周围性眩晕的疗效持续性以及患者的主观获益感。
3.2   研究局限性   研究存在以下局限性：①由于此研究具有较强的时效性，受检索时间范围限制，可能存在信息偏差和选择偏差，研究结论的外推需谨慎；②仅纳入了中、英文文献，导致部分非英语国家数据缺失，这可能会产生语言选择偏倚，影响评价结果的全面性；③排除了非随机对照试验，这可能会造成对相关结果的评价不够完整。
3.3   研究的意义及未来展望   结局指标体系的优化是提升中医药随机对照试验研究质量的关键突破口，唯有解决指标的相关短板问题，方能将传统医学的临床经验转化为高等级证据，为前庭周围性眩晕的精准防治提供更科学有效的循证参考。随着数十年来国内外对于眩晕研究的不断细化及深入，更多的学者逐渐认识到对于眩晕疾病诊疗应当具备较强的专业水平，研究所涉及的前庭周围性眩晕按照前庭疾病国际分类所界定范围，以河南省眩晕病诊疗中心为依托，针对性地对前庭周围性眩晕指南修订及眩晕学科进行专业化建设，从而使前庭周围性眩晕诊疗更加规范和高效[57-58]。未来针对中医药干预前庭周围性眩晕的临床设计规范性可从以下方面考虑：①统一中医辨证分型标准，规范诊断测量工具名称，后期相类似研究中可扩大样本量，并加入眼部前庭诱发肌源性电位检测、颈部前庭诱发肌源性电位检测、双温试验、视频头脉冲试验等更多客观的前庭功能检查指标以及脑网络影像学指标以验证和评估；②强化随机对照试验设计的规范性，完善盲法实施，加强随机化过程记录；③建立主次分明的核心指标集，优先选择临床相关性高的评价指标；④关注经济学指标及安全性事件评估，系统收集治疗成本数据，规范安全性事件追踪方案，明确不良反应处理流程；⑤重视远期预后评价，增加服药后2年及以上的随访记录，定期评估患者功能恢复与满意度；⑥深化具体中医药作用机制研究，结合中药治疗的多靶点、多途径的优势，构建更加科学合理的结局指标组合，为临床指南制定及循证医学研究提供依据，进一步促进中医药干预前庭周围性眩晕的经验向高质量证据转化，为前庭周围性眩晕的防治策略优化提供可靠支持。
3.4   结论   综上所述，基于此次纳入文献情况得到的结果显示，纳入文献普遍存在中医辨证分型不规范、诊断标准不统一、偏倚风险未明确等问题，导致研究结果可信度受限；部分试验忽视研究质量的控制，同时现有研究过度依赖短期主观症状评分，忽略客观前庭功能评估方法的重要诊断价值；结局指标异质性突出，主次界限模糊，难以支撑对疗效的全面解读。安全性及长期预后关注不足，无法反映中医药治疗的长期效益与卫生经济学价值。今后应开展辨证分型规范化研究，通过临床流行病学调查、专家共识等方法建立统一的前庭周围性眩晕辨证分型标准，增加服药后2年及以上的随访以观察长期预后，规范临床疗效评价指标，构建中医药治疗前庭周围性眩晕的临床研究核心结局指标集；严格控制研究实施质量及数据管理，以期为中医药干预前庭周围性眩晕的高质量随机对照试验设计与临床指南制定提供循证依据。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

前庭周围性眩晕作为临床常见的平衡功能障碍性疾病，其发病机制研究逐步深入，目前聚焦于前庭信号传导异常(如炎症、膜迷路积水、病毒感染等)以及新型分子靶点的探索。近年来，前庭功能检测技术的优化为疾病分型与疗效评估提供了更精准的工具，中医药通过多靶点调控展现出独特优势，但随机对照试验存在结局指标异质性高、中医辨证分型不规范等问题，限制了循证证据的转化。因此研究揭示了目前中医药干预前庭周围性眩晕的随机对照试验文献存在的方法学缺陷(如结局指标碎片化、安全性数据不足等)，并提出了指标集优化路径，从而为未来构建符合中医特点的结局指标集、促进多学科协作与全周期管理提供了方法学参考，助力前庭周围性眩晕从经验治疗向精准医学迈进。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：干细胞；骨髓干细胞；造血干细胞；脂肪干细胞；肿瘤干细胞；胚胎干细胞；脐带脐血干细胞；干细胞诱导；干细胞分化；组织工程

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