3D打印个体化截骨导板结合定制钢板在开放楔形胫骨高位截骨中的应用

doi:10.12307/2025.124

中国组织工程研究 ›› 2025, Vol. 29 ›› Issue (9): 1863-1869.doi: 10.12307/2025.124

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3D打印个体化截骨导板结合定制钢板在开放楔形胫骨高位截骨中的应用

马驰，王宁，陈拥，魏志晗，刘逢纪，朴成哲

沈阳医学院附属中心医院，辽宁省沈阳市 110075

收稿日期:2023-11-01 接受日期:2024-01-12 出版日期:2025-03-28 发布日期:2024-10-10
通讯作者: 朴成哲，教授，主任医师，沈阳医学院附属中心医院，辽宁省沈阳市 110075
作者简介:马驰，男，1997年生，安徽省亳州市人，汉族，沈阳医学院在读硕士，医师，主要从事骨关节与创伤方向的研究。
基金资助:
沈阳医学院硕士研究生科技创新基金项目(Y20220526)，项目负责人：马驰；沈阳医学院科技基金项目(20191009)，项目负责人：王宁；沈阳市中青年科技创新人才支持计划项目(RC220422)，项目负责人：陈拥

Application of 3D-printing patient-specific instruments combined with customized locking plate in opening wedge high tibial osteotomy

Ma Chi, Wang Ning, Chen Yong, Wei Zhihan, Liu Fengji, Piao Chengzhe

Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110075, Liaoning Province, China

Received:2023-11-01 Accepted:2024-01-12 Online:2025-03-28 Published:2024-10-10
Contact: Piao Chengzhe, Professor, Chief physician, Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110075, Liaoning Province, China
About author:Ma Chi, Master candidate, Physician, Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110075, Liaoning Province, China
Supported by:
Science and Technology Innovation Foundation for Master's Students of Shenyang Medical College, No. Y20220526 (to MC); Science and Technology Foundation of Shenyang Medical College, No. 20191009 (to WN); Shenyang Young and Middle-aged Science and Technology Innovation Talents Support Program, No. RC220422 (to CY)

摘要/Abstract

摘要：

文题释义：
个体化截骨导板：术前采集患者患侧下肢全长CT数据，转化为DICOM格式后导入Mimics软件，进行术前规划并制作截骨导板，导板与每位患者自身的骨骼相匹配，具有很高的个体化和精准度。
定制钢板：在术前规划中模拟截骨手术并生成矫正后的三维模型，根据矫正后的骨骼模型设计与骨骼紧密贴合的钢板，钢板位置、所需锁定螺钉的长度和置入的角度、位置均已确定。

摘要
背景：3D打印个体化截骨导板辅助开放楔形胫骨高位截骨治疗膝骨关节炎具有手术时间短、透视次数少、矫正精准度高等优点。但之前报道的截骨导板对周围软组织破坏严重、锁定钢板位置不当等问题依旧明显。
目的：探究3D打印个体化截骨导板结合定制钢板辅助开放楔形胫骨高位截骨治疗膝骨关节炎的临床疗效。
方法：收集20例确诊为膝骨关节炎的患者，按手术方法分为3D组和常规组，每组10例。3D组采用3D打印个体化截骨导板结合定制钢板辅助开放楔形胫骨高位截骨手术，常规组进行常规开放楔形胫骨高位截骨手术。分析比较两组患者手术时间、透视次数、切口长度，术前和术后髋膝踝角、胫骨近端内侧角、胫骨后倾角以及计划矫正角度与实际矫正角度的差值，术前和术后1，3，6个月膝关节活动度及Lysholm评分，另外记录并发症发生情况。
结果与结论：①3D组患者的手术时间、透视次数少于常规组，差异有显著性意义(P < 0.001)；②两组患者的术后髋膝踝角、胫骨近端内侧角均较术前增大，差异有显著性意义(P < 0.001)，而胫骨后倾角无明显改变；3D组术后髋膝踝角、胫骨近端内侧角及胫骨后倾角与术前计划值分别相差(-0.22±0.72)°、(-0.20±0.73)°和(0.23±0.37)°，但差异均无显著性意义；3D组计划矫正度数与实际矫正度数的差值较常规组小，差异有显著性意义(P < 0.05)；③两组患者术后膝关节活动度及Lysholm评分均逐步升高(P < 0.001)；3D组术后1，3个月的膝关节活动度及术后1个月的Lysholm评分优于常规组，差异有显著性意义(P < 0.05)；两组患者术后3个月的Lysholm评分、术后6个月的膝关节活动度及Lysholm评分差异无显著性意义(P > 0.05)；④两组患者均无并发症发生；⑤上述结果说明3D打印个体化截骨导板结合定制钢板辅助和常规方法均有良好的临床疗效，但前者的手术时间更短，透视次数更少，术后膝关节功能恢复更快；并且3D打印个体化截骨导板可精准实现术前规划。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

关键词: 3D打印, 个体化截骨导板, 定制钢板, 开放楔形胫骨高位截骨, 膝骨关节炎

Abstract: BACKGROUND: The use of 3D-printed patient-specific instruments in opening wedge high tibial osteotomy has advantages such as shorter operative time, fewer fluoroscopic exposures, and higher correction accuracy. However, previous studies have reported issues such as significant damage to surrounding soft tissues and improper fixation of the plates.
OBJECTIVE: To investigate the clinical efficacy of using 3D-printed patient-specific instruments combined with customized locking plate in opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of knee osteoarthritis.
METHODS: A total of 20 patients diagnosed with knee osteoarthritis were divided into the 3D group (n=10) and the conventional group (n=10) according to surgical methods. The 3D group underwent opening wedge high tibial osteotomy using 3D-printed patient-specific instruments combined with customized locking plate, while the conventional group underwent opening wedge high tibial osteotomy using conventional methods. The operative time, fluoroscopic exposures, incision length, pre- and postoperative hip-knee-ankle angle, medial proximal tibial angle, posterior tibial slope, the difference between the planned and actual correction angle, preoperative and 1, 3, 6 months postoperative knee range of motion and Lysholm score, and incidence of complications were analyzed and compared between the two groups.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) The operative time and fluoroscopic exposures were significantly shorter in the 3D group compared to the conventional group, with a statistically significant difference (P < 0.001). (2) Both groups showed a significant improvement in postoperative hip-knee-ankle angle and medial proximal tibial angle compared to preoperative values, with a statistically significant difference (P < 0.001), while there was no significant change in posterior tibial slope. In the 3D group, the postoperative hip-knee-ankle angle, medial proximal tibial angle, and posterior tibial slope differed from their respective preoperative planned values by (-0.22±0.72)°, (-0.20±0.73)°, and (0.23±0.37)°, but the differences were not statistically significant. The difference between the planned and actual correction angle of 3D group was significantly smaller than that of conventional group (P < 0.05). (3) Both groups showed a gradual increase in knee range of motion and Lysholm scores after surgery (P < 0.001). Compared to the conventional group, the 3D group had superior knee range of motion at 1 and 3 months postoperatively, as well as a higher Lysholm score at 1 month postoperatively, with statistically significant differences (P < 0.05). There were no statistically significant differences in Lysholm score at 3 months and knee range of motion and Lysholm score at 6 months between the two groups (P > 0.05). (4) Complications occurred in neither groups. (5) The above results indicate that both 3D-printed patient-specific instruments combined with customized locking plate and conventional methods have good clinical efficacy. However, the former has a shorter operative time, fewer fluoroscopic exposures, and faster postoperative recovery of knee joint function. Additionally, 3D-printed patient-specific instruments can achieve preoperative planning accurately.

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

Key words: 3D printing, patient-specific instruments, customized locking plate, opening wedge high tibial osteotomy, knee osteoarthritis

中图分类号:

R459.9|R318|R687.3

马驰, 王宁, 陈拥, 魏志晗, 刘逢纪, 朴成哲. 3D打印个体化截骨导板结合定制钢板在开放楔形胫骨高位截骨中的应用[J]. 中国组织工程研究, 2025, 29(9): 1863-1869.

Ma Chi, Wang Ning, Chen Yong, Wei Zhihan, Liu Fengji, Piao Chengzhe. Application of 3D-printing patient-specific instruments combined with customized locking plate in opening wedge high tibial osteotomy[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2025, 29(9): 1863-1869.

图/表（结果） 6

2.1 参与者数量分析 共入组20例患者，分为2组，所有患者均完成至少6个月随访，20例患者均进入结果分析。试验流程图见图3。

2.2 基本资料比较 两组患者在年龄、性别、体质量指数、Kellgren-Lawrence分级等一般资料及术前影像学指标、膝关节功能指标间的差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性，见表2。

2.4 影像学指标 两组患者术后髋膝踝角、胫骨近端内侧角均较术前明显增大，差异有显著性意义(P < 0.001)；但术后胫骨后倾角较术前无明显变化。3D组患者的术后髋膝踝角、胫骨近端内侧角、胫骨后倾角和术前计划值之间的差异无显著性意义。见表4，5。3D组患者计划矫正度数与实际矫正度数的差值(0.19±0.45)°较常规组小(0.77±0.63)°，差异有显著性意义(t=-2.383，P=0.028)。

2.5 膝关节功能指标 两组患者术后膝关节活动度和Lysholm评分均逐渐增大，差异均有显著性意义(F3D组膝关节活动度=1 315.286，F3D组Lysholm评分=285.194，F常规组膝关节活动度=562.348，F常规组Lysholm评分=2 618.353，均P < 0.001)。术后1个月时，3D组的膝关节活动度和Lysholm评分较常规组高，差异有显著性意义(P < 0.05)；术后3个月时，3D组的膝关节活动度较常规组高，差异有显著性意义(P < 0.05)，而两组间Lysholm评分的差异无显著性意义；术后6个月时，两组间膝关节活动度和Lysholm评分相比差异均无显著性意义。见表6。

2.6 典型病例 女性患者，58岁，左膝关节疼痛伴活动受限3年余，加重2个月入院，术前X射线片示内侧关节间隙变窄，外侧间室及髌股间室未见明显异常。在3D打印个体化截骨导板结合定制钢板辅助下行OWHTO手术，术后X射线片显示下肢力线矫正良好，详见图4；术后6个月X射线片及CT示定制钢板贴附良好，螺钉角度及长短适宜，详见图5。
2.7 不良事件及植入物与宿主的生物相容性 两组患者治疗过程中均无不良事件发生，植入物的生物相容性良好。

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引言

膝骨关节炎作为常见的慢性关节疾病，严重影响患者的生活质量[1]。根据中华医学会在《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》中提出的膝骨关节炎“阶梯化治疗”原则[2]，早中期膝骨关节炎采取保膝手术可获得良好的临床疗效。开放楔形胫骨高位截骨术(opening wedge high tibial osteotomy，OWHTO)作为保膝手术的重要组成部分，临床应用愈发广泛。北京积水潭的黄野教授[3]在专家述评中表示OWHTO成功的三要素是合理的患者选择、精准的手术技术及可靠的内固定。
常规OWHTO手术因技术局限性难以达到所需要的手术精度，导致欠矫正或过矫正[4]，影响手术疗效。3D打印个体化截骨导板的使用可有效缩短手术时间、减少术中透视次数并提高矫正精度[5-6]。然而，也有研究报道了个体化截骨导板尚存在一些不足，其中最主要的是术中放置个体化截骨导板时需要进行广泛的软组织剥离，创伤较大[7-8]。作者团队在前期研究中提出了相应改进策略并设计了一种新型个体化截骨导板[9]。
潘建科等[10]总结分析了12种与植入物相关的失误和并发症，其中不乏因螺钉长度不当、钢板放置位置(包括高低、前后、是否贴合骨面等)不当等因素引起的疼痛、软组织激惹、外侧合页骨折等并发症，提示锁定钢板位置对OWHTO的手术效果也有很大的影响。为此，作者对钢板进行了个体化定制，即在术前规划时即根据患者的胫骨模型设计好钢板的位置及螺钉的置入角度和长度，可有效避免上述问题的出现。
此次研究采取回顾性分析的方法，探究个体化截骨导板结合定制钢板辅助OWHTO治疗膝骨关节炎的短期临床疗效。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

材料方法

1.1 设计 病例分析，计量资料采用独立样本t检验、配对样本t检验和单因素重复测量的方差分析，计数资料采用Fisher精确检验。
1.2 时间及地点 试验于2022年6月至2023年3月在沈阳医学院附属中心医院完成。
1.3 对象 纳入20例于2022年6月至2023年3月在沈阳医学院附属中心医院就诊并行OWHTO的膝骨关节炎患者，根据手术方法分为2组，3D组10例采用3D打印个体化截骨导板结合定制钢板完成手术，常规组10例采用常规方法手术。两组患者基线资料相比差异无显著性意义(P > 0.05)，具有可比性。此次研究通过沈阳医学院附属中心医院伦理委员会批准(伦理审查标号：2023[040]，审查时间：2023-06-28)，所有患者对研究及手术内容知情同意。
纳入标准[11]：①年龄≤65岁，体质量指数≤30 kg/m2；②膝关节内侧间室软骨退变， Kellgren-Lawrence分级为Ⅱ，Ⅲ级[12]，外侧间室退变程度≤Kellgren-Lawrence Ⅱ级；③膝关节活动> 120°，屈曲畸形< 10°，内翻畸形> 5°，胫骨近端内侧角< 85°；④膝关节稳定，MRI及查体示内外侧副韧带、前后交叉韧带功能完好。
排除标准：①诊断为创伤性、化脓性、风湿、类风湿性膝关节炎等；②外侧间室病变程度≥Kellgren-Lawrence Ⅲ级或合并髌股关节骨关节炎；③因心肺功能障碍、凝血功能异常等不能耐受手术者。

1.4 材料 植入物情况见表1。

1.5 方法 所有患者术前常规拍摄双下肢站立位全长正位X射线片及患膝正侧位X射线片，在双下肢全长正位片中根据Miniaci法计算计划矫正角度并记录。
1.5.1 3D组术前规划应用Philips ict 256 CT机以层间距0.5 mm、层厚1 mm标准采集患肢全长CT数据值，将CT数据以DICOM格式导入Mimics软件生成三维重建模型，进行术前规划：水平截骨位于胫骨平台内侧关节面下方约4 cm处，方向指向腓骨头，外侧合页位于外侧胫骨平台下方约1.5 cm处；上行截骨位于胫骨结节后方约1 cm处(图1A)。为了保证胫骨后倾角尽可能不变，设定外侧合页处于完全前后位、截骨间隙前后缘的撑开比例为2/3，模拟OWHTO手术并生成矫正后的三维模型。

随后进行定制钢板的设计：由于每位患者的骨骼形态及矫正角度(即撑开高度)不同，设计出与骨面紧密贴合的解剖型定制钢板，并对钢板上4号、5号2个螺钉孔的位置进行了个体化调整以保证螺钉在提供有效支撑的同时不穿透截骨面，同时规划各锁定螺钉的置入角度及长度，如设计1，2，3号螺钉与关节面平行，避免穿透关节面(图1B，C)。截骨开口由胫骨近端后内侧的“H”点进行定位[13]，设计个体化截骨导板(图1D)，在个体化截骨导板水平截骨槽的上下方各预留一个钉道，在达到计划矫正角度时与定制钢板上的螺钉孔对应(图1E)，用于术中对矫正角度的确认。根据截骨间隙设计带有位置限制器的楔形垫块(图1F)用于维持截骨间隙，也可对矫正角度进行再次确认。详见图1。

1.5.2 手术方法两组患者手术由同一组医生完成。
3D组：取胫骨近端前内侧斜纵行切口(图2A)，逐层切开皮肤、皮下及筋膜层，少许剥离鹅足及内侧副韧带浅层，向后剥离骨膜显露“H”点。安放个体化截骨导板使其紧贴“H”点及胫骨骨面，确保导板与骨面之间无软组织卡压，克氏针临时固定(图2B)，在个体化截骨导板引导下进行截骨及钉道预钻，透视确认截骨方向及深度良好(图2C)。取下个体化截骨导板及克氏针，用骨刀叠加法逐渐撑开截骨间隙(图2D)，当预钻的钉道和定制钢板的螺钉孔相对应时表明已达到术前计划矫正角度，停止撑开，放入楔形垫块，发现垫块刚好与截骨间隙相吻合，再次验证已达到计划矫正角度(图2E)，根据术前规划的螺钉长度选择相应螺钉进行固定。冲洗术区，如果术前计划矫正角度> 10°则用人工骨填充截骨间隙以促进骨愈合，放置引流管，逐层缝合。详见图2。

常规组：取胫骨近端前内侧纵行切口，逐层切开皮肤、皮下及筋膜层。于胫骨平台内侧关节面下方约4 cm处，斜向外上方对准腓骨头平行钻入2枚克氏针，至外侧胫骨平台下约1.5 cm，经透视确定导针方向及进入深度满意后，紧贴克氏针下方进行水平截骨，至距胫骨外侧皮质约1 cm处止，保留外侧合页完整；再行上升截骨，与水平截骨面约成110°夹角，距胫骨结节约1 cm。放置力线杆，透视确定股骨头及踝关节中心后，用骨刀叠加逐步撑开截骨间隙(注意保持截骨间隙的前后不等量撑开)，直至下肢力线通过胫骨平台中心稍外侧，放置撑开器维持矫正角度，于胫骨近端内侧放置锁定钢板固定。冲洗术区，如果术前计划矫正角度> 10°则用人工骨填充截骨间隙以促进骨愈合，放置引流管，逐层缝合。
1.5.3 术后处理术后予补液、消肿及镇痛等对症治疗，应用低分子肝素钙皮下注射预防下肢静脉血栓形成，静滴抗生素预防感染，术后24-48 h拔出引流管。术后1-3 d复查双下肢站立位全长正位及患膝正侧位X射线片，指导患肢直腿抬高及患膝主被动屈伸等功能锻炼，并在助步器辅助下部分负重，以术区无明显疼痛为原则。术后6-8周复查患膝正侧位X射线片，见截骨间隙愈合良好后可完全负重。
1.6 主要观察指标
1.6.1 围术期指标手术时间、透视次数和切口长度。
1.6.2 影像学指标手术前后的髋膝踝角、胫骨近端内侧角、胫骨后倾角及术后矫正角度，3D组同时记录上述角度的术前计划值。①髋膝踝角：站立位双下肢全长正位X射线片中髋、膝关节中心点连线与膝、踝关节中心点连线之间形成的内侧夹角；②胫骨近端内侧角：站立位双下肢全长正位X射线片中胫骨解剖轴与胫骨平台关节面连线形成的内侧夹角；③胫骨后倾角：膝关节侧位X射线片中胫骨解剖轴的垂线与胫骨平台内侧关节面形成的夹角。
1.6.3 膝关节功能指标术前及术后1，3，6个月时的膝关节活动度和Lysholm评分。Lysholm评分包括跛行、支撑、锁定、疼痛、不稳定、肿胀、上楼梯和下蹲等8个评价项目，用于评估患者日常活动时的膝关节功能，满分100分。
1.7 统计学分析 使用SPSS 25.0统计分析软件处理数据。计量资料以x±s表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内手术前后的影像学指标比较采用配对样本t检验，不同时间点的膝关节功能指标采用单因素重复测量的方差分析：若符合球形假设，则采用未校正的F值，否则采用Greenhouse-Geisser进行校正。计数资料以例数(n)表示，采用Fisher精确检验。P < 0.05为差异有显著性意义。文章统计学方法已经沈阳医学院附属中心医院生物统计学专家审核。

讨论

OWHTO作为保膝手术的组成部分，在膝骨关节炎的“阶梯化治疗”中占有十分重要的地位[14]，它的基本原理是通过矫正关节外畸形，将内翻的下肢力线转移至相对正常的外侧间室[15]，减轻内侧间室的负荷，达到缓解疼痛、促进软骨修复甚至避免全膝关节置换的目的[16]。
精准的下肢力线矫正成为决定OWHTO手术成功最为重要的因素之一[7]，同时也是困扰医生的难题。常规OWHTO手术使用C臂机和金属杆评估下肢力线、调整矫正角度，对术者的临床经验要求很高，术中透视易受到肢体旋转、定位不准确、投照角度等多重因素的影响[17]，导致矫正欠佳，且多次透视不可避免的导致手术时间延长，增加了感染风险[18]。为了获得更理想的矫正精度，3D打印个体化截骨导板逐渐被引入到OWHTO中，并取得了良好的临床效果[19-21]。OWHTO的重要参数如截骨部位、截骨方向、截骨深度、外侧合页位置和矫正角度等在术前规划时即被确定并以PSI为载体[22]，术中只需在PSI的引导下截骨即可，避免了多次透视和力线调整，明显简化了手术流程。
2013年VICTOR等[23]首次将个体化截骨导板应用于包含股骨、胫骨的多平面复杂截骨矫形，但他们设计的个体化截骨导板体积庞大，术中定位截骨部位时对周围软组织的损伤较大[7，24]。后续多位学者不断寻找新的定位标记以期减小软组织的破坏。MIAO等[8]根据下肢远端的骨性定位标记设计个体化截骨导板，手术切口虽只有5 cm，但是实际截骨线与术前规划之间仍有差距：冠状面为
2.09 mm (0.8-3.44 mm)，矢状面为1.58 mm (0.7-2.85 mm)。
“H”点是黄野教授团队发现并命名的在胫骨近端后内侧恒定出现的骨性凸起，和截骨部位的关系相对恒定，是一个可靠的定位标记[13]。在确认矫正角度方面也有不同的个体化截骨导板设计类型。在JÖRGENS等[25]的体外试验中，他们设计出和截骨间隙相匹配的楔形垫块，结果显示胫骨近端内侧角的术后值和术前计划值相差(0.57±0.5)°、胫骨后倾角相差(0.98±0.61)°。SAVOV等[26]设计的预钻式个体化截骨导板包含了所有钉道，需要较大的手术切口及广泛的软组织剥离，而且软组织剥离不彻底会干扰个体化截骨导板的放置，影响手术效果[27]。FUCENTESE等[28]使用和Tomofix钢板相匹配的预钻式个体化截骨导板，结果显示术后髋膝踝角和术前计划髋膝踝角差值为(0.8±1.5)°，胫骨后倾角差值为(1.7±0.2)°，同样需要和个体化截骨导板一样长的切口保证它的准确放置，但他们认为随着个体化截骨导板设计的更新，精准度及微创性仍有进一步提高的空间。
此次研究设计的个体化截骨导板创新性地将“H”点、预钻法和楔形垫块等3种方法相融合，其中根据“H”点定位截骨部位可保证个体化截骨导板精准、快速地放置在和胫骨唯一匹配的位置上[29]；与之前预留了所有钉道的预钻式个体化截骨导板相比，作者仅保留截骨线上下各一个钉道，这样既准确复现了术前计划的矫正角度，也缩小了个体化截骨导板的体积，最大限度地降低对周围重要软组织的损伤；此外，楔形垫块可进一步辅助确定矫正角度，之前KIM等[30]只设计了一个垫块，放入截骨间隙时难免出现旋转、偏倚等情况，影响矫正效果，作者在垫块上添加了位置限制器，可以完美匹配患者骨骼，减少放入的误差，提高准确性。此次研究结果显示髋膝踝角的术后值与术前计划值相差(-0.22±0.72)°，胫骨近端内侧角相差(-0.20±0.73)°，胫骨后倾角相差(0.23±0.37)°，精准度较之前研究报道的结果有所提升[31-32]，并且3D组计划与实际矫正度数相差(0.19±0.45)°，也明显低于常规组(0.77±0.63)°，体现了预钻法和楔形垫块双重验证的优势。
同时，此次研究为患者定制了个体化的解剖钢板，可紧密贴附骨面，提供有效支撑；普通钢板中截骨线上下2个钉孔的距离是固定的，而每位患者在手术时所撑开的高度不尽相同，使用普通钢板难免出现钢板与撑开高度不匹配等问题，此次研究的定制钢板根据每位患者的撑开高度对这2个螺钉孔的距离进行了个体化调整，避免了上述问题的出现；并且螺钉置入长度和角度的个体化设计可保证螺钉不穿透截骨面或关节面。另外，定制钢板与预钻式导板相结合，有效确保了手术精准度。
此次研究尚存在以下不足：①为单中心研究，入组患者人数较少，可能存在选择偏倚；②随访时间较短，仅评估了术后早期临床疗效，而长期的临床预后并未涉及。有待后续进行大样本、多中心的长期随访进一步
完善。
综上，OWHTO治疗膝骨关节炎疗效确切，3D打印个体化截骨导板的辅助使OWHTO更易操作，手术时间更短，透视次数更少，患者更安全，术后膝关节功能恢复更快；预钻式导板和楔形垫块对矫正角度的双重验证可精准实现术前规划。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

3D打印个体化截骨导板结合定制钢板在开放楔形胫骨高位截骨中的应用

Application of 3D-printing patient-specific instruments combined with customized locking plate in opening wedge high tibial osteotomy

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