经皮椎体后凸成形、唑来膦酸或两者联合治疗老年骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折的对比

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.1203

摘要/Abstract

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文题释义：

经皮后凸椎体成形术：通过球囊扩张恢复压缩椎体的高度，并填充聚甲基丙烯酸甲酯加固椎体方式治疗脊柱后凸畸形。经皮椎体成形术，可快速缓解疼痛并实现椎体稳定。

唑来膦酸：第3代含氮双膦酸盐，1年1次的唑来膦酸5 mg静脉滴注可确保12个月的间隔期间双膦酸盐的坚持和持久性。此外唑来膦酸是法尼基二磷酸合成酶最有效的抑制剂，可强烈抑制骨吸收。

摘要

背景：椎体成形术可有效缓解老年性压缩性骨折的疼痛，唑来膦酸是治疗老年性骨质疏松的手段之一。但经皮椎体后凸成形联合唑来膦酸输注治疗老年骨质疏松性腰椎骨折的疗效目前存在争议。

目的：观察注射用唑来膦酸对老年骨质疏松性腰椎骨折患者经皮椎体后凸成形术后影像学和临床疗效的影响。

方法：纳入2013年8月至2015年6月武汉市第五医院收治的老年骨质疏松性腰椎骨折患者89例(年龄> 65岁)，根据治疗方案分为3组，经皮椎体后凸成形组32例患者仅接受经皮椎体后凸成形治，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组27例患者在接受经皮椎体后凸成形治疗后3 d接受唑来膦酸输注，唑来膦酸组30例患者仅接受每年1次的5 mg唑来膦酸输注。观察并对比各组患者的椎体高度、后凸角、目测类比评分、Oswestry功能障碍指数、骨密度T值及并发症发生情况。

结果与结论：①术后1周及3，6，12，24个月，经皮椎体后凸成形组及经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的椎体高度、后凸角、目测类比评分、Oswestry功能障碍指数均显著优于术前及唑来膦酸组(P < 0.05)；②经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组及唑来膦酸组术后12，24个月的腰椎骨密度T值均显著高于术前(P < 0.05)；③术后24个月，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的椎体高度、后凸角和Oswestry功能障碍指数均显著优于经皮椎体后凸成形组(P < 0.05)；④经皮椎体后凸成形组椎体再骨折发生率为16%，而经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组未发生再压缩性椎体骨折，2组差异有显著性意义(P < 0.05)；⑤综上，经皮椎体后凸成形联合每年1次5 mg唑来膦酸输注在维持老年性骨质疏松性腰椎骨折患者椎体高度、减少后凸畸形、缓解背痛、促进脊髓功能恢复及降低椎体再压缩性骨折风险方面具有一定优势。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
ORCID: 0000-0002-4220-172X(张觅)

关键词: 老年骨质疏松性腰椎骨折, 唑来膦酸, 经皮椎体后凸成形术, Oswestry功能障碍指数, 目测类比评分, 后凸畸形, 椎体高度

Abstract:

BACKGROUND: Vertebroplasty is effective in relieving pain in elderly patients with osteoporotic thoracolumbar fractures, and zoledronic acid is an effective drug for treating osteoporosis.

OBJECTIVE: To investigate the effect of zoledronic acid infusion on radiographic and clinical outcomes after percutaneous kyphoplasty for senile osteoporotic thoracolumbar fractures.

METHODS: We retrospectively analyzed 89 elderly patients (aged > 65 years) with osteoporotic thoracolumbar fractures from August 2013 to June 2015 at Fifth Hospital in Wuhan. Thirty-two patients were treated with percutaneous kyphoplasty and 27 patients received zoledronic acid infusion at 3 days after percutaneous kyphoplasty, and 30 patients were treated with 5 mg zoledronic acid infusion, once yearly. The vertebral height, degree of kyphotic deformity, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index, bone mineral density T-value and complications were evaluated.

RESULTS AND CONCLUSION: (1) The vertebral height, degree of kyphotic deformity, Visual Analog Scale, and Oswestry Disability Index in the percutaneous kyphoplasty and zoledronic acid plus percutaneous kyphoplasty groups were significantly superior to those in the baseline and zoledronic acid group (P < 0.05) at postoperative 1 week, 3, 6, 12 and 24 month. (2) The bone mineral density T-value of lumbar vertebrae at 12 and 24 months postoperatively in the percutaneous kyphoplasty and zoledronic acid plus percutaneous kyphoplasty groups was significantly higher than that at baseline (P < 0.05). (3) The vertebral height, degree of kyphotic deformity, and Oswestry Disability Index at postoperative 24 months in the zoledronic acid plus percutaneous kyphoplasty group were significantly superior to those in the percutaneous kyphoplasty group (P < 0.05). (4) The incidence of vertebral re-fracture in the percutaneous kyphoplasty group was 16%, but no patient with vertebral re-fracture in the zoledronic acid plus percutaneous kyphoplasty group (P < 0.05). (5) In summary, 5 mg zoledronic acid infusion, once yearly combined with percutaneous kyphoplasty can restore vertebral height, reduce kyphotic deformity, alleviate pain, promote functional recovery of spinal cord and reduce vertebral re-fracture in the treatment of senile osteoporotic thoracolumbar fractures.

Key words: senile osteoporotic thoracolumbar fractures, zoledronic acid, percutaneous kyphoplasty, Oswestry Disability Index, Visual Analog Scale, kyphotic deformity, vertebral height

中图分类号:

R459.9

张觅，刘洋，谭俊峰，李明辉，刘立斌. 经皮椎体后凸成形、唑来膦酸或两者联合治疗老年骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折的对比[J]. 中国组织工程研究, 2019, 23(16): 2479-2485.

Zhang Mi, Liu Yang, Tan Junfeng, Li Minghui, Liu Libin. Efficacy of percutaneous kyphoplasty, zoledronic acid infusion versus their combinations for treating osteoporotic vertebral compression fractures in older adults [J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2019, 23(16): 2479-2485.

图/表（结果） 6

2.1 参与者数量分析 根据骨密度(T值≤-2.5)、DR片(任何椎体高度基线减少≥20%)、MRI和临床表现，共有89例年龄≥65岁的老年患者被诊断为骨质疏松性椎体压缩骨折，根据治疗方案分为3组，其中经皮椎体后凸成形组32例，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组27例，唑来膦酸组30例。全部进入结果分析，无脱落。所有患者均完成24个月随访，并在经皮椎体后凸成形和/或唑来膦酸输注后1周及3，6，12，24个月接受放射学和临床评估。

2.2 试验流程图 见图1。

2.3 基线资料比较 经皮椎体后凸成形和/或唑来膦酸输注之前患者的人口统计学特征见表2，3组患者的年龄、性别差异均无显著性意义(P > 0.05)。

2.4 病椎椎体高度 3组间治疗前的椎体高度差异无显著性意义(P > 0.05)。术后1周及3，6，12，24个月，经皮椎体后凸成形组及经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的椎体高度均显著大于唑来膦酸组(P < 0.05)；此外，在术后12，24个月，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的椎体高度显著大于经皮椎体后凸成形组(P < 0.05)，见表3。

2.5 后凸角度 3组间治疗前的椎体后凸Cobb角差异无显著性意义(P > 0.05)。术后1周及3，6，12，24个月，经皮椎体后凸成形组及经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的后凸Cobb角均显著小于唑来膦酸组(P < 0.05)；此外，在术后24个月，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的后凸Cobb角显著小于经皮椎体后凸成形组，见表4。

2.6 椎体骨密度 入院时伤椎骨密度T值(术前)3组间差异无显著性意义(P > 0.05)。经皮椎体后凸成形组术后24个月的腰椎骨密度T值均显著低于术前(P < 0.05)。经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组及唑来膦酸组术后12，24个月的腰椎骨密度T值均显著高于术前(P < 0.05)，见表5。

2.7 目测类比评分 术前目测类比评分3组间差异无显著性意义(P > 0.05)，3组术后1周及3，6，12，24个月的目测类比评分均显著低于术前(P < 0.05)。经皮椎体后凸成形组及经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组术后1周及3，6，12，24个月的目测类比评分均显著低于唑来膦酸组(P < 0.05)，见表6。

2.8 术前ODI 3组间差异无显著性意义(P > 0.05)，3组术后1周及3，6，12，24个月的ODI均显著低于术前(P < 0.05)。经皮椎体后凸成形组及经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组术后1周及3，6，12，24个月的ODI均显著低于唑来膦酸组(P < 0.05)；此外经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组术后6，12和24个月的ODI显著低于经皮椎体后凸成形组(P < 0.05)，见表7。

2.9 不良事件 此次研究评估了经皮椎体后凸成形术的并发症和唑来膦酸输注的不良事件。经皮椎体后凸成形治疗椎体术后X射线片显示10例患者发生骨水泥外渗，其中经皮椎体后凸成形组4例，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组6例，2组水泥外渗率差异无显著性意义(P > 0.05)。主要是椎旁软组织、静脉丛和相邻椎间盘出现水泥渗漏。此次研究未出现经皮椎体后凸成形的其他并发症如出血、感染、心脏骤停、肺栓塞、脑卒中或椎管渗漏等。在2年的随访期内，经皮椎体后凸成形组5例发生椎体再骨折，椎体再骨折发生率为16%；但椎体后凸成形+唑来膦酸组无压缩性椎体再骨折发生，2组椎体再骨折发生率差异有显著性意义 (P < 0.05)。唑来膦酸输注观察到最常见的不良事件是急性期反应，包括流感样症状，发烧，头痛，恶心，肌痛和关节痛。经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组27例患者中有6例、唑来膦酸组30例患者中有5例在注射唑来膦酸后出现发热、头痛及流感样症状，最高体温38.4 ℃，给予适当非类固醇药物对症治疗后11例患者均在3 d内缓解，未发生肾损害、消房颤、下颌骨坏死等严重不良反应，见表8。

2.10 植入物的生物相容性 植入的骨水泥生物相容性良好，2组患者均未出现植入物周围感染、过敏反应、免疫反应及排斥反应。

2.11 典型病例 71岁女性L₂骨质疏松性椎体压缩骨折患者接受经皮椎体后凸成形和唑来膦酸输注联合治疗相关图片见图2。

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引言

骨质疏松症是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而易发生骨折的全身性骨病，据统计中国65岁以上人口约有1.44亿患有骨质疏松症。骨质疏松症最严重的并发症是骨质疏松性骨折，胸椎或腰椎骨质疏松性压缩性骨折是最常见的类型，占骨质疏松性骨折的近50%；大量研究表明65岁以上椎体压缩性骨折患者的死亡率高于对照组，且有随着骨折数目增加而增高的趋势^[1]。过去保守治疗老年骨质疏松性腰椎骨折的方法有卧床休息、抗骨质疏松药、止痛药、物理治疗和佩戴支具，这些方法可一定程度缓解骨折愈合过程中的疼痛^[2]，但是保守治疗会带来包括坠积性肺炎、骶尾部压疮、下肢静脉血栓等并发症。自20世纪80年代后期以来，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术逐渐成为老年骨质疏松性腰椎骨折最常用的治疗方法，用于快速缓解疼痛并实现椎体的稳定。双膦酸盐常用于各类骨疾患及钙代谢性疾病的治疗，目前已成为预防和治疗骨质疏松症的一线药物，能特异性的与骨质中的羟膦灰石结合，抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收，增加骨密度，降低骨质疏松性骨折的风险。唑来膦酸是第3代含氮双膦酸盐，1年1次的唑来膦酸5 mg静脉滴注可确保12个月的间隔期间双膦酸盐的坚持和持久性^[3]。此外，唑来膦酸是法尼基二磷酸合成酶最有效的抑制剂，可强烈抑制骨吸收，增加二次矿化补充重塑空间，减少椎体/非椎体骨折的发生率^[4]。但经皮椎体后凸成形联合唑来膦酸输注治疗老年骨质疏松性腰椎骨折的疗效目前存在争议。此次回顾性研究的目的是调查经皮椎体后凸成形/唑来膦酸联合治疗老年骨质疏松症患者的临床疗效，并通过比较接受或不接受唑来膦酸治疗的同类患者，明确唑来膦酸对初始经皮椎体后凸成形术后再压缩骨折的保护作用。

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材料方法

1.1 设计 回顾性对比观察试验。

1.2 时间及地点 于2013年8月至2015年6月在武汉市第五医院骨科完成。

1.3 材料 骨水泥的材料学参数见表1。

1.4 对象 纳入武汉市第五医院骨科从2013年8月至2015年6月收治的老年L₁_-₅椎体骨质疏松性椎体压缩骨折患者的医疗记录，年龄66-88岁，平均(76.4±5.2)岁。

纳入标准：骨质疏松症患者，骨密度通过双能X射线骨密度仪测量腰椎的骨密度T值为-2.5或更低，并基于腰痛症状，难以行走或站立及X射线和MRI的结果诊断骨质疏松性椎体压缩骨折^[5]。所有病例均为单纯椎体压缩性骨折，未经保守治疗，如卧床休息、止痛药物、抗骨质疏松药物、理疗和支具等。所有患者对治疗及试验方案均知情同意。

排除标准：脊柱肿瘤，感染，爆裂性椎骨骨折，脊柱手术史，抗骨质疏松症治疗史，严重脊柱畸形，肌酐清除率低于35 mL/min的肾功能不全以及其他的代谢紊乱。

此次研究共纳入89例老年患者，男38例，女51例。根据治疗方法分为唑来膦酸组、经皮椎体后凸成形组和经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组。在唑来膦酸输注和/或经皮椎体后凸成形治疗之前，所有患者均给予每日1 000 mg钙(惠氏制药有限公司H10950029)和800 IU维生素D补充剂(善存片，惠氏制药有限公司)。经皮椎体后凸成形组32例患者接受标准经皮椎体后凸成形治疗。经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组27例患者在经皮椎体后凸成形术后3 d接受唑来膦酸(Novartis Pharma Stein AG，Switzerland，JX20060152进口)5 mg输注，然后每年1次，使用2年。唑来膦酸组30例患者接受每年1次的5 mg唑来膦酸静脉输注(Aclasta)，在100 mL 溶液中输注至少15 min，连续2年使用。所有患者在唑来膦酸输注和/或经皮椎体后凸成形治疗后继续接受保守治疗。

1.5 方法

1.5.1 手术治疗所有手术均由同一组医生进行。患者均取俯卧位，基于X射线引导定位伤椎椎弓根体表投影，以其旁开1.5 cm为穿刺点，体表标记后消毒、铺巾，用利多卡因稀释液于穿刺点行局部浸润麻醉，使用穿刺套管针由穿刺点经伤椎椎弓根向椎体进针，侧位透视直至针尖达椎体前1/3，正位透视接近棘突中线，拔出穿刺针内芯，使用扩髓钻头扩髓后退出扩髓钻头。沿套管置入球囊撑开器(Kinetic Inc.，Shanghai)，透视确认撑开器至椎体前中1/3，位置无误，侧位透视下缓慢加压撑开椎体，根据造影剂充盈情况判断椎体撑开情况，获得所需的高度恢复后缓慢减压使球囊回缩并退出，然后用骨水泥推杆经套管进入，透视见推杆前端达椎体前1/3，将已调制成“牙膏”状的骨水泥缓慢注入椎体，边注入边透视并严密观察患者血压、心率、血氧饱和度和下肢感觉运动功能变化，待骨水泥弥散良好、完全硬化后，拔出工作通道，无菌敷料包扎切口，术闭。

1.5.2 影像学和临床评估所有患者在入院时和治疗后1周及3，6，12，24个月拍DR片并行临床评估。在入院后均行MRI和CT评估以确保为新鲜压缩性骨折和椎弓根完整、排除椎体爆裂骨折。通过侧位X射线片测量椎体高度和后凸畸形程度变化；同时根据放射摄影结果评估再压缩性椎体骨折的发生率，即在任何椎体高度从基线减少20%(最小4 mm)。此外，所有患者在治疗前用双能X射线骨密度仪评估脊柱骨密度，T值≤-2.5作为骨质疏松症指标，并将其作为每例患者的基线，术后12，24个月检测骨密度。

在经皮椎体后凸成形/唑来膦酸治疗前后，使用目测类比评分和Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index, ODI)评估临床疗效。应用目测类比评分(0分无痛，10分严重疼痛)评估背痛。ODI被用来评估脊柱功能，百分比更低表示健康状况更好。在急性和慢性腰痛患者中ODI是最常被推荐的针对特定情况的结局指标，具有较高的重测信度^[6]。

1.6 主要观察指标 记录经皮椎体后凸成形术后1周及3，6，12，24个月的椎体高度、后凸角度、椎体骨密度、目测类比评分、ODI。

1.7 统计学分析 此次研究应用SPSS 19.0进行统计分析。结果以x(_)±s表示。t 检验和单因素方差分析用于连续数据，卡方检验用于分类数据，以P <0.05被认为差异有显著性意义。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程

讨论

3.1 骨质疏松与唑来膦酸钠 骨质疏松症已影响到大约 2 610万国内65岁以上的老年人，这给公共卫生和社会经济带来了沉重负担。骨质疏松症最突出的特征是低骨密度，伴随着骨微结构的损伤，骨脆性和骨折倾向随之增加。含氮双膦酸盐，如阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐和伊班膦酸盐是治疗骨质疏松症的一线药物，能通过特异的与骨质中的羟膦灰石结合抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收，增加骨密度和降低骨质疏松性骨折风险^[7]。最近美国食品和药物管理局批准每年1次静脉滴注5 mg唑来膦酸(第3代含氮双膦酸盐)用于治疗绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症和糖皮质激素诱导的骨质疏松症^[8]。此外唑来膦酸显示出对骨吸收有强烈的抑制作用，有效改善再造空间的再次充填二次矿化和显著减少椎体骨折。

3.2 骨质疏松与经皮椎体后凸成形术 众所周知，骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的并发症之一，在老年患者中更为普遍。1998年首次由Garfin等^[9]学者报道通过球囊扩张恢复压缩椎体的高度，并填充聚甲基丙烯酸甲酯加固椎体方式治疗脊柱后凸畸形。经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术是骨质疏松性椎体压缩骨折最常用的治疗方法，可快速缓解疼痛并实现椎体稳定。经皮椎体后凸成形术和经皮椎体成形术减少疼痛的原因：①骨水泥固化增加椎体的强度，抑制骨折端微动的同时防止椎体进一步压缩，从而减少疼痛；②由于骨水泥本身的毒性和产热作用，使得椎体间神经受到毒性麻痹或热阻断，从而减少疼痛；③手术使椎体内淤血、代谢物排出，降低了追体内压力。经皮椎体后凸成形术相对于经皮椎体成形术而言注入水泥量更大，更好的改善后凸畸形和降低骨水泥渗漏率^[10]。然而在随后的一些随访中有学者报道经皮椎体后凸成形术后邻近椎体新发生骨折发生率为12.5%-36.8%^[11]。广泛接受再压缩机制是增强后的负载转移机制，表明经皮椎体后凸成形增加了治疗后椎体节段的刚度，并可能改变邻近椎体的生物力学特性，导致邻近水平的应力和应变增加^[12]。

3.3 经皮椎体后凸成形+唑来膦酸联合治疗骨质疏松性腰椎骨折 总的来说，唑来膦酸输注对经皮椎体后凸成形治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的效果仍不清楚，2种重要的骨质疏松症治疗方法之间关系迫切需要解决。在此次研究中，在2年的随访期内，老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者在经皮椎体后凸成形术后接受唑来膦酸输注(包括椎体高度、后凸楔角、骨密度、目测类比评分、ODI和再压缩性椎体骨折发生率)的影像学和临床评估结果分别与仅用唑来膦酸输注或经皮椎体后凸成形治疗的患者相比，骨质疏松性椎体压缩骨折后经皮椎体后凸成形或经皮椎体后凸成形+唑来膦酸患者术后病椎椎体高度均明显高于唑来膦酸组；经皮椎体后凸成形组和经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的后凸畸形程度降低被修正为8.4°和8.7°。

同样Sun等^[13]学者报道经皮椎体后凸成形可使椎体高度恢复到(2.04±0.41)cm，楔角减少8.0°。Wang等^[14]学者回顾性研究了107例患者后凸成形手术，并报告后凸角从17.41°矫正至10.59°。此次研究中有效恢复椎体高度和后凸角度表明经皮椎体后凸成形对老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者有良好的治疗效果。值得注意的是，第24个月经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组椎体高度和后凸角度的恢复效果优于经皮椎体后凸成形组，这表明唑来膦酸输注可能抑制经皮椎体后凸成形术后骨量的减少以维持椎体高度和延迟后凸畸形。此外，根据双能X射线骨密度仪结果，唑来膦酸组和经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组的骨质疏松性椎体压缩骨折的骨密度T值显著高于经皮椎体后凸成形组，表明唑来膦酸可显著改善腰椎骨密度。

至于目测类比评分和ODI，作者的结果显示经皮椎体后凸成形和经皮椎体后凸成形+唑来膦酸治疗可提供比单独唑来膦酸保守治疗在缓解疼痛和恢复功能方面有更好的效果。此外，作者认为与经皮椎体后凸成形或唑来膦酸输注相比，经皮椎体后凸成形+唑来膦酸联合治疗可能促进脊髓功能的恢复。Tu等^[15]回顾性分析64例骨质疏松症患者接受腰椎间融合术并报道唑来膦酸输注可显著改善目测类比评分和ODI。根据经皮椎体后凸成形或唑来膦酸治疗的并发症结果，经皮椎体后凸成形中的水泥渗漏率约为15%。

Sun等^[16]对89例经皮椎体后凸成形治疗骨质疏松性隐匿性椎体骨折进行回顾性研究，报道水泥外渗率为8.45%，邻近椎体新骨折为5例(3.52%)。在这项研究中，所有经皮椎体后凸成形治疗患者的再压缩性椎体骨折发生率为7.9%(5/63)。有趣的是，所有5例再压缩性椎体骨折发生在没有唑来膦酸输注的经皮椎体后凸成形组中，并且经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组中没有再压缩性椎体骨折。这表明唑来膦酸输注可降低初始经皮椎体后凸成形治疗后骨质疏松性椎体压缩骨折老年骨质疏松患者椎体再压缩骨折的风险。Tu等^[15]报道，唑来膦酸输液可显著减少最终的后续椎体压缩性骨折，椎弓根螺钉松动和保持器下沉> 2 mm的发生率。其认为唑来膦酸治疗对仪器化腰椎间融合术有益，并建议唑来膦酸治疗骨质疏松症患者接受腰椎间融合术治疗。Lin等^[17]对接受椎体成形术的骨质疏松症患者进行回顾性研究，根据是否接受唑来膦酸输注将其分为2组，并报道仅有4%的患者(2/51)需第2次椎体成形术，而非唑来膦酸治疗组患者13%(206/1 595)需要二次手术治疗(P=0.032)，表明接受椎体成形术的骨质疏松症患者接受唑来膦酸输注后需再次手术的可能性明显较低。Ding等^[18]进行了一项唑来膦酸组与非唑来膦酸组的对比研究，研究表明唑来膦酸能提高骨质疏松患者脊柱融合术后愈合速度，但不能提高融合率，且在唑来膦酸治疗组中观察不到相邻椎体压缩性骨折和椎弓根螺钉松动，表明唑来膦酸治疗骨质疏松症患者脊柱融合术可预防随后的相邻椎体压缩性骨折，并提高临床疗效。因此作者建议在配合口服碳酸和维生素D的同时每年1次5 mg唑来膦酸输注可降低老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者接受经皮椎体后凸成形治疗后椎体再压缩骨折的风险，可能是通过增加骨密度和抑制骨吸收而实现。此次研究经皮椎体后凸成形+唑来膦酸组，术后近期疼痛脊柱功能恢复优于唑来膦酸组，中远期在椎体高度丢失、骨密度、疼痛及脊柱功能评定优于单纯经皮椎体后凸成形组。

3.4 此次研究的局限性 文章是89例老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者的小样本量研究，采用3种不同治疗策略每组仅有27-32例患者参加。尽管大多数结果具有显著性意义，但随访时间为24个月，随访时间较短，长期随访(2- 5年)可提供更有价值的结果。尽管有这些不足，但此次研究已经显示了3种治疗方法之间疗效的明显区别，这将有助于制定治疗决策。

3.5 结论 总之，此次研究显示了每年1次5 mg唑来膦酸输注在维持65岁以上老年性骨质疏松性腰椎骨折患者椎体高度、减少后凸畸形、缓解背痛、促进脊髓功能恢复及降低椎体再压缩性骨折风险方面的疗效。因此，建议每年1次5 mg唑来膦酸输注联合经皮椎体后凸成形治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程