高黏度骨水泥及其椎体成形治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.46.028

摘要/Abstract

摘要：

背景：经皮椎体后凸成形因在修复伤椎的同时可以降低治疗后局部及静脉骨水泥渗漏发生的风险而被逐渐用于重度骨质疏松性椎体压缩性骨折。研究发现当骨水泥混合后，在其如面团状高黏度状态时注射入椎体可明显减少骨水泥的渗漏量。
目的：比较应用高黏度骨水泥行经皮椎体成形与标准黏度骨水泥行经皮椎体后凸成形治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折的临床疗效。
方法：选取重度骨质疏松性胸腰椎骨折的患者80例，随机分为经皮椎体成形组和经皮椎体后凸成形组，每组各40例，分别应用经皮椎体成形和经皮椎体后凸成形修复椎体，组内治疗前后及组间比较两组患者目测类比、Oswestry功能障碍指数及治疗后骨水泥渗漏等并发症发生率。
结果与结论：治疗后组间目测类比评分比较无显著差异(P > 0.05)；2组患者脊柱功能恢复良好，治疗后3个月组间Oswestry功能障碍指数指数比较无明显差异(P > 0.05)；治疗后骨水泥渗漏发生率经皮椎体成形组45%，经皮椎体后凸成形组30%，经皮椎体成形组骨水泥渗漏发生率高于经皮椎体后凸成形组(P < 0.05)，但均未见明显临床症状，未予处理；所有患者术后均无肺栓塞、骨水泥毒性反应、脊髓及神经根损伤等并发症。结果说明，在以经皮椎体成形治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折中应用高黏度骨水泥能显著改善患者背部疼痛症状，恢复脊柱功能，修复后骨水泥渗漏等并发症发生率及临床疗效与经皮椎体后凸成形无明显差异。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

关键词: 组织构建, 组织工程, 高黏度骨水泥, 椎体成形术, 重度骨质疏松, 胸腰椎骨折, 湖北省自然科学基金

Abstract:

BACKGROUND: Because it can reduce the risk of postoperative bone cement leakage, percutaneous kyphoplasty is increasingly used for treatment of severe osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures. Studies have found that injection of mixed bone cement with high viscosity can significantly reduce the leakage of bone cement.

OBJECTIVE: To compare the therapeutic efficacy of percutaneous vertebroplasty with high viscosity bone cement and percutaneous kyphoplasty with standard viscosity bone cement in the treatment of severe osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures.

METHODS: Eighty patients with severe osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures were enrolled and randomized into vertebroplasty group and kyphoplasty group, 40 patients in each group. Visual analog scale score and Oswestry disability index score were compared between groups before and after treatment. Incidence rate of bone cement leakage and other complications were also compared between two groups after treatment.

RESULTS AND CONCLUSION: No significant difference was found between the visual analog scale scores of two groups after treatment (P > 0.05). Patients in the two groups all presented with good recovery of spinal function after treatment, and there was no difference in the Oswestry disability index scores between groups at 3 months after treatment (P > 0.05). The incidence rate of bone cement leakage was 45% in the vertebroplasty group and 30% in the kyphoplasty group, with a significant difference (P < 0.05). But the patients in both groups showed no obvious clinical symptoms and underwent no treatment. After treatment, all patients had no pulmonary embolism, bone cement toxicity, spinal cord and nerve root injury. These findings show that there is no significant difference between percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty with high-viscosity bone cement in the following aspects: pain improvement, recovery of the spinal function, incidence rate of bone cement leakage and clinical efficacy.
中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

Key words: Povidone, Vertebroplasty, Osteoporosis, Lumbar Vertebrae, Fractures, Bone

周伟. 高黏度骨水泥及其椎体成形治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折[J]. 中国组织工程研究, 2015, 19(46): 7534-7538.

Zhou Wei . Percutaneous vertebroplasty with high-viscosity bone cement for treatment of severe osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2015, 19(46): 7534-7538.

图/表（结果） 6

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引言

椎体压缩性骨折是重度骨质疏松症常出现的并发症，约占骨质疏松性骨折的45%，发生原因是骨质疏松导致骨质进行性脱钙以及骨小梁结构异常^[1]。椎体压缩性骨折好发于脊柱胸腰段以及中胸段，患者主要临床表现为脊柱后凸畸形、顽固性疼痛等，传统的治疗方法为长期卧床、药物治疗等，传统保守治疗无法有效缓解患者疼痛，长期卧床又可导致患者骨质疏松进一步加重，且老年人长期卧床可并发多种并发症，患者生活质量受到严重影响^[2]。内固定手术由于患者骨质疏松无法有效把持螺钉，临床上也较少应用，仅用于合并脊髓神经损伤需要减压的患者^[3]。

自1984年，法国Amiens大学的Galibert和Deramond首次报道经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)，之后其逐渐被广泛应用于治疗椎体疾病，除了骨髓瘤、椎体血管瘤、椎体转移性骨肿瘤外，现在更多应用于治疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者^[4-5]。对于重度骨质疏松症患者，其椎体破环严重，且多伴有椎体周围骨质破坏，行经皮椎体成形治疗时，由于操作难度大以及治疗后发生骨水泥渗漏概率大，因而一度成为经皮椎体成形术的禁忌^[6]。

经皮椎体后凸成形(percutaneous kyphoplasty，PKP)因在修复伤椎的同时可以降低治疗后局部及静脉骨水泥渗漏发生的风险而被逐渐用于重度骨质疏松性椎体压缩性骨折^[7-9]，但因其材料费用较高，而导致在临床难以普遍开展。为解决此问题，国内外学者均进行了大量体外模拟实验，研究发现当骨水泥混合后，在其如面团状高黏度状态时注射入椎体可明显减少骨水泥的渗漏量。尽管如此，关于采用高黏度骨水泥行经皮椎体成形术手术的报道仍较少。鉴于此，华中科技大学同济医学院附属梨园医院科进行一项前瞻性的随机对照研究，自2010年6月至2014年3月，应用Confidence高黏度骨水泥行经皮椎体成形术手术(以色列Disc-O-Tech医疗技术公司研发)和传统经皮椎体后凸成形术手术治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折80例^[10]，以期比较两者的临床疗效及术后并发症发生率的差异。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

材料方法

讨论

目前中国人口老年化趋势越来越明显，直接导致骨质疏松症的患者数量也逐年增加，骨质疏松性椎体压缩骨折的发病率亦随之增加^[14]。尤其是重度骨质疏松症，其更易并发严重的椎体压缩性骨折。一般在骨折发生数周内，患者腰背部疼痛程度最为严重^[15-16]。椎体内有大量的神经末梢，骨折后导致椎体不稳定，患者活动时可使椎体断面出现轻微移位，刺激神经末梢，而导致患者出现腰背部疼痛。故患者腰背部疼痛症状一般在活动时加重，卧床或休息减少活动量是疼痛症状可减轻。以往对于椎体压缩性骨折，大都采用保守治疗，一般处理方法为卧床休息、支具固定制动、止痛药物止痛等，卧床休息时间一般不少于3个月。但由于此类患者大都为老年患者，经常伴有严重的心肺基础疾病，长期卧床易引起肺炎、尿路感染、深静脉血栓形成、肺栓塞等并发症^[17]。为此，有学者提出此类患者应行开放性手术使骨折复位，避免患者由于长期卧床而出现各种并发症。然而开放手术创伤大，大部分患者不能耐受，加之患者骨质疏松，术后骨折愈合慢，且内固定松动甚至脱落的发生率大，因此此法一般只在患者出现脊髓或者神经根压迫症状时使用^[18-20]。

自1984年起，法国Amiens大学医学Galibert和Deramond首次报道应用经皮椎体成形术成功治愈1例颈部椎体血管瘤后，其逐渐被普遍应用于治疗椎体疾病^[21]。经皮椎体成形术手术创伤小，通过增加椎体刚度和强度而稳定椎体，改善腰背部疼痛等症状，提高患者生活质量，且术后第1天患者即可下床活动，从而减少长期卧床而引起严重并发症^[22]。目前其已经成为骨质疏松性椎体压缩骨折患者广泛使用的治疗方式。然而对于重度骨质疏松症患者，其骨折椎体压缩程度常大于2/3，椎体破环严重，且伴多伴有椎体周围骨质破坏，行经皮椎体成形术治疗时，穿刺操作困难，术后发生骨水泥渗漏可能性大，因而曾被列为经皮椎体成形术的禁忌证^[23]。

经皮椎体后凸成形术因在修复伤椎的同时可以降低术后局部及静脉骨水泥渗漏发生的风险而被逐渐用于重度骨质疏松性椎体压缩性骨折。但其材料费用较高，而导致在临床难以普遍开展^[24-25]。

为解决此问题，国内外学者均进行了大量体外模拟实验，研究发现骨水泥黏度与术后骨水泥渗漏的关系较大，当骨水泥混合后在其成面团状高黏度状态时注射入椎体可明显减少骨水泥的渗漏量，Anselmetti通过CT观察发现与标准低黏度水泥相比，使用高黏度骨水泥行经皮椎体成形术手术可显著降低骨水泥渗漏发生率^[26-29]。

本组研究中，结果发现，每组患者术后背部疼痛显著减轻，两组同一时间目测类比评分比较无显著差异(P > 0.05)；每组脊柱功能恢复良好，ODI指数较术前均显著改善(P < 0.05)，两组同一时间比较无显著差异(P > 0.05)；术后骨水泥渗漏发生率经皮椎体成形组高于皮椎体后凸成形术组(P < 0.05)，虽然研究中发现采用高黏度骨水泥后，经皮椎体成形术手术的骨水泥渗漏发生率仍然高于经皮椎体后凸成形术，但却未出现任何明显临床症状。

总之，本组实验表明，高黏度骨水泥明显降低骨水泥渗漏的风险，且具有瞬间高黏度、可定向控注射、低聚合温度、可注射时间长等优点，相对于经皮椎体后凸成形手术，其操作简单、低放射暴露、治疗费用底等优势。在以经皮椎体成形术治疗重度骨质疏松性胸腰椎骨折中应用高黏度骨水泥能显著改善患者背部疼痛症状，恢复脊柱功能，提高患者生存质量，术后骨水泥渗漏等并发症发生率低^[12]，临床疗效与经皮椎体后凸成形术无明显差异。
中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程