2.1   文献检索结果及文献筛选流   共检索到2 237篇文献，其中PubMed数据库830篇，Web of Science数据库617篇，Cochrane图书馆65篇以及中国知网276篇、万方数据库362篇，最终筛选出18篇符合标准的随机对照试验文献[8-25]，共有5 780例绝经期骨质疏松症女性患者被纳入随机对照试验。有13项随机对照试验涉及特立帕肽与阿仑膦酸钠[9-10，12，15，17-25]，4项随机对照试验涉及特立帕肽与利塞膦酸钠[8，13-14，16]，1项随机对照试验涉及特立帕肽与唑来膦酸钠[11]。文献筛选的流程图见图 2。"

2.2   患者基本特征   患者的基线特征见表1。17篇研究中的所有患者均接受补充钙和维生素D(每日口服) [8-18，20-25]，1篇文章未接受任何辅助药物[19]。每项研究都比较了不同类型和剂量的双膦酸盐药物。随访时间为6-30个月。"

有11项研究报告了骨折发生率[10-11，13-14，16-19，22-23，25]。在这些研究中，椎体骨折245例，非椎体骨折325例。特立帕肽组包括2 291例，其中206例患者发生骨折，再细分为80例椎体骨折和126例非椎体骨折。双膦酸盐组包括2 255例患者，其中364例患者发生骨折，再分为165例椎体骨折和119例非椎体骨折，见表2。"

共14项随机对照试验报告了治疗过程中发生的不良反应情况[8，10-12，14，16-19，21-25]，共4 240例，特立帕肽组2 231例，双膦酸盐组2 009例，见表3。"

2.3   纳入研究的质量评价结果   运用RevMan 5.3 软件对最终纳入的18项随机对照试验进行质量评价。在图 3中，10篇文献达到5分及以上[10-12，14，16-18，21，24-25]，偏倚风险较低，5篇文献达到7分为高质量文献[14，16，18，21，24]，其他8 篇文献小于5分[8-9，13，15，19-20，22-23]，为中度或高度偏倚风险。在图 4中，选择性报告研究结果条目占比达到100%，随机序列产生、结局数据完整性及其他偏差来源3个评价条目占比超过75%。可见文献整体质量较高。"

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2.4   Meta分析结果    2.4.1   各组治疗后骨折发生率差异   共11项随机对照试验报告了使用双膦酸盐或特立帕肽治疗后的骨折发生率[10-11，13-14，16-19，22-23，25]。接受特立帕肽治疗的绝经后骨质疏松患者与接受双膦酸盐治疗的患者之间的骨折发生率有显著差异(RR=0.56，95%CI：0.48-0.66，P < 0.000 01)；特立帕肽组的结果明显优于双膦酸盐组。各试验之间有明显异质性(P=0.03，I2=51%)。按药物类型分层亚组分析显示：特立帕肽在预防绝经后骨质疏松症妇女骨折方面优于阿仑膦酸钠(RR=0.50，95%CI：0.35-0.69，P < 0.000 1)。特立帕肽在预防绝经后骨质疏松妇女骨折方面优于其他双膦酸盐(RR=0.58，95%CI：0.49-0.70，P < 0.000 01)。各亚组间统计学异质性较小(P=0.29，I2=19%)，临床异质性可以接受，见图5。"

2.4.2   各组治疗后椎体骨折的发生率差异   共6项随机对照试验统计了特立帕肽组与双膦酸盐组的椎体骨折发生例数[11，13-14，16，18，25]，将治疗过程中椎体骨折的发生例数进行Meta分析，结果显示各研究间无统计学异质性(P < 0.56，I2=0%)，故采用固定效应模型，特立帕肽组在预防椎体骨折方面优于双膦酸盐组(RR=0.48，95%CI：0.37-0.62，P < 0.000 01)，见图6。"

2.4.3   各组治疗后非椎体骨折的发生率差异   共10项随机对照试验统计了特立帕肽与双膦酸盐两组的非椎体骨折发生例数[10-11，13-14，16-17，19，22-23，25]，将治疗过程中非椎体骨折的发生例数进行Meta分析，结果显示各研究间统计学异质性偏高(P=0.005，I2=62%)，故采用随机效应模型，特立帕肽组在预防非椎体骨折方面优于双膦酸盐组(RR=0.63，95%CI：0.51-0.78，P < 0.000 1)，见图7。"

2.4.4   各组治疗后腰椎骨密度差异   共9项随机对照试验描述了使用特立帕肽和双膦酸盐治疗6，12和18个月的绝经后骨质疏松症患者腰椎骨密度的变化[9-10，12，14-15，17-18，20，24]。Meta分析表明，各研究间存在统计学异质性(P < 0.000 01，I2=99%)，故采用随机效应模型，与双膦酸盐组相比，服用特立帕肽的绝经后骨质疏松症患者腰椎骨密度变化明显更大(OR=4.16，95%CI：2.96-5.36，P < 0.000 1)，见图8；但纳入的研究存在异质性，需要分析异质性来源，见表4。"

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2.4.5  各组治疗后股骨颈骨密度差异  共8项随机对照试验描述了使用特立帕肽和双膦酸盐治疗12和18个月的绝经后骨质疏松症患者股骨颈骨密度的变化[9-10，12，14-15，17-18，24]。Meta分析表明，各研究间存在统计学异质性(P < 0.000 01，I2=97%)，故采用随机效应模型，与双膦酸盐组相比，服用特立帕肽的绝经后骨质疏松症患者股骨颈骨密度变化明显更大(OR=1.02，95%CI：0.04-2.01，P=0.04)，见图9；但纳入的研究存在异质性，需要分析异质性来源，见表4。"

2.4.6   按随访时间进行亚组分析   共3项随机对照试验的随访时间为6个月[14，19，22]，3项随机对照试验的随访时间为12个月[10-11，23]，5项随机对照试验的随访时间≥18个月[13，16-18，25]。根据随访时间的差异进行亚组分析：在随访6个月的研究中，特立帕肽组和双膦酸盐组之间异质性偏高(P=0.002，I2=87%)；随访12个月的研究中，两组之间无统计学异质性(P=0.54，I2=0%)，特立帕肽在预防绝经后骨质疏松妇女骨折方面优于双膦酸盐(RR=0.45，95%CI：0.23-0.89，P=0.02)；随访时间超过18个月的研究中，两组之间统计学异质性较小(P=0.003，I2=37%)，临床异质性可以接受，采用固定效应模式进行Meta分析，(RR=0.56，95%CI：0.48-0.69，P < 0.000 01)，随访≥18个月，特立帕肽在预防绝经后骨质疏松妇女骨折方面优于双膦酸盐，见图10。"

2.4.7   各组治疗后不良反应发生率差异   共14项随机对照试验记录了治疗过程中发生的不良反应情况[8，10-12，14，16-19，21-25]，将治疗过程中发生不良反应的例数进行Meta分析，结果显示各研究间统计学异质性偏高(P < 0.000 01，I2=74%)，故采用随机效应模型，双膦酸盐组与特立帕肽组的不良反应发生率无显著性差异(RR=0.95，95%CI：0.85-1.06，P=0.37)，见图11。"

2.4.8   发表偏倚分析   应用RevMan 5.3软件，通过绘制漏斗图检验文章中主要观察指标是否存在发表偏倚，漏斗图对称表明存在发表偏倚的可能性较小。总体骨折发生率、椎体骨折发生率、非椎体骨折发生率和腰椎骨密度结局指标中，漏斗图右下角的不对称性和间隙表明，所纳入的研究可能存在发表偏倚。在股骨颈骨密度结局指标中，漏斗图左下角的不对称性、间隙和3篇研究位于95%CI范围之外表明，所纳入的研究可能存在发表偏倚。在不良反应发生率结局指标中，14 篇文献节点左右分布对称，表明存在发表偏倚的可能性较小。具体情况见图12。"

2.4.9   敏感性分析结果   为了确认文章的结果是可靠的，通过对随访时间的长短进行敏感性亚组分析寻找异质性来源，对腰椎骨密度(6，12，18 个月)和股骨颈骨密度(12，18个月)两项结局指标进行敏感性分析。结果显示，对于腰椎骨密度随访6个月，剔除狄晓萍等[20]的文献后效应量发生方向性改变(P > 0.05)，其他任一文献未对总效应量大小造成显著性影响，提示狄晓萍等[20]的文献可能是异质性来源；对于腰椎骨密度随访12个月和18个月，逐一剔除单个研究并未对结果产生影响，提示各结局指标结论稳定可靠，具体情况见表4。通过逐篇剔除股骨颈骨密度随访18个月所纳入的文献，结果显示，股骨颈骨密度的异质性主要来源于ARLOT等[9]，剔除该文献后，各研究间异质性降低(I2=0%，P < 0.000 01)；而逐一剔除股骨颈骨密度随访12个月所纳入的文献，发现股骨颈骨密度的异质性主要来自MCCLUNG等[24]的研究，剔除该文献后，各研究间异质性降低且效应量发生方向性改变(I2=0%，P=0.10)，具体情况见表4。"