1.稿件写作应遵循国际写作规范
1.1文题 Title:
力求简明、醒目,反映出文章的主题。尽量不用外文缩略语。中文题名一般不宜超过20个汉字,英文题名不宜超过10个实词,中、英文题名含义应一致。
1.2摘要 Abstract:
所有论著类论文均需附中、英文摘要(300-500字/单词),摘要必须包括目的、方法、结果(应给出主要数据,统计P值,样本量)及结论4部分,各部分冠以相应的标题。
前瞻性临床研究需要提供“试验注册”,包括试验注册中心采用第三人称撰写,不用“本文”等主语。
1.3关键词 Keyword:
8-10个关键词;① 可选用直接相关的几个主题词组配; ② 可根据树状结构表选用最直接的上位主题词; ③ 必要时,可采用自由词并排列于最后。
1.4作者署名 Authorship:
① 参与选题和设计或参与资料的分析和解释;
② 起草或修改论文中关键性理论或其它主要内容;
③ 能按编辑部退修要求修改补充文稿,回答相关学术问题,并最终同意该文发表。仅参与获得资金或收集资料者不能列为作者,仅对科研小组进行一般管理也不宜列为作者。
1.5引言 Introduction:
描述研究的重要性;要求3-4段话,清楚说明研究目的、研究问题、研究重要性。
1.6材料/对象和方法 Methods:
描述你做了什么;要求方法可重复:P(患者)、I/E(干预/暴露因素)、C(对照)、O(结局);可能涉及的伦理问题。
1.7结果 Results:
描述你发现了什么;要求客观、详细、完整;包括文字(描述)+表格(证据)+图片(亮点)。
1.8讨论 Discussion:
描述研究的启示和影响;包括对文章的综述和总结、讨论当前存在的不足、建议和展望未来研究方向、声明结果对未来实践的意义和影响力。
1.9研究设计 Study Setting
当研究对象为人时:
(1)作者应该说明是否符合人体试验伦理学标准(研究建议遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《干细胞临床研究管理办法(试行)》《医疗新技术临床研究管理办法》等),并得到伦理委员会的批准,需要提供医院伦理批准证明(附批件电子版)。
(2)文章中还应交代研究过程中是否签署患者知情同意书(附同意书模板)。
(3)调查设计应交代是前瞻性、回顾性还是横断面调查研究。前瞻性研究时:所有在人体中进行或涉及人体标本试验的研究,均需在招募患者前,在国际认可的临床试验注册平台,如北美临床试验注册中心(www.clinicaltrials.gov)、中国临床试验注册中心、ISRCTN注册中心进行注册。文章投稿时需提供临床试验注册平台的名称及注册号,并标记于文章摘要中。
当研究对象为动物时:
(1)医学科研人员在动物实验中需遵循国际实验动物护理和使用指南的建议,即 Weatherall (2006) 报告和 NC3Rs 指南。
(2)文章中需提供批准动物实验的动物伦理委员会机构名称和其批准号。
(3)本刊对动物研究报告结果“方法”部分的要求为,内容均应描述成“该方案经 XXX 大学动物实验伦理委员会批准(批准号:xxx),实验动物均在麻醉下进行所有手术,并尽一切努力最大限度地减少其疼痛、痛苦和死亡。”医学科研人员在进行动物实验的过程中,如有必要应遵循本刊表格中提供的安乐死方法,见表。
2突出本刊宗旨特色的表格规范
2.1组织工程研究中的细胞培养及鉴定干细胞的培养及鉴定:
细胞来源: |
人或动物的什么组织? |
原代培养方法: |
采用什么方法培养?例如消化法、全骨髓贴壁培养、密度梯度离心、组织块贴壁法等。。。 |
基础培养基: |
采用什么基础培养基?例如DMEM/F12培养基、L-DMEM培养基、α-MEM培养基等。。。 |
添加材料: |
基础培养基中添加了哪些材料?例如体积分数为10%无菌胎牛血清、青霉素、链霉素、表皮生长因子等。。。 |
原代培养时间: |
原代细胞培养多长时间开始换液?之后多长时间换液1次?,培养多长时间开始传代? |
细胞传代: |
细胞融合至80%-90%用胰酶消化传至下1代,按什么比例传代?约多长时间左右传1代,共传多少代? |
细胞鉴定: |
采用哪种方法鉴定?例如流式鉴定,成骨诱导分化、成脂诱导分化,免疫荧光染色等。。。 |
伦理学批准: |
该实验经过哪个伦理学委员会批准? |
2.2组织工程实验动物造模过程的相关问题:
造模目的 |
观察牛膝总皂苷对实验兔骨关节炎模型软骨修复及低氧诱导因子1信号通路的影响。 |
选择动物的条件 |
①新西兰大白兔32只;②兔龄两三个月;③体质量(1.47±0.56)kg;④雌雄不限。 |
模型与所研究疾病的关系 |
前期研究证实牛膝能促进实验兔骨关节炎模型关节软骨修复及牛膝总皂苷含药血清体外能促进软骨细胞增殖。 |
动物来源及品系 |
新西兰大白兔由广东省实验动物中心提供。 |
造模技术描述 |
利用骨关节炎模型造模支具(专利号:201720079394.3)包裹好后于伸直位固定兔右膝关节制动6周,建立兔骨关节炎模型。 |
动物数量及分组方法 |
30只兔随机分为牛膝总皂苷组n=10只,硫酸氨基葡萄糖组n=10只、空白对照组n=10只。 |
造模成功评价指标 |
造模关节僵硬、肿胀,股四头肌萎缩,关节腔见软骨颜色白硬,软骨面光泽度降低,软骨面有不同程度粗糙、糜烂、溃疡形成,关节周缘骨刺形成。 |
造模后观察指标 |
①软骨组织苏木精-伊红染色观察;②病理学改良Mankin’s评分及软骨细胞电镜观察;③qRT-PCR检测软骨组织低氧诱导因子1α、血管内皮生长因子、Ⅱ型胶原mRNA表达。 |
造模后动物处理 |
模型兔药物灌胃30d后,麻醉下处死,进行右膝骨关节软骨大体形态学观察,再切取胫骨平台外侧髁负重区同部位3mm×5mm软骨组织。 |
伦理委员会批准文件 |
实验方案经广州中医药大学动物实验伦理委员会批准(批准号:2018023) |
2.3组织工程实验动物造模过程的相关问题:
序号 |
模型 |
1 |
建立骨关节炎模型兔 |
2 |
建立单侧肩关节肩袖撕裂模型大鼠 |
3 |
建立不同负荷运动模型大鼠 |
4 |
建立血管内皮细胞敲除DEPTOR基因纯合子模型小鼠 |
5 |
建立2型糖尿病模型大鼠 |
6 |
建立内侧半月板不稳定模型小鼠 |
7 |
建立瘢痕模型巴马小型猪 |
8 |
建立肢体缺血再灌注肾损伤模型大鼠 |
9 |
建立硬皮病模型小鼠。 |
10 |
建立胫骨近端骨骺损伤模型大鼠 |
11 |
建立梗阻性黄疸模型小鼠 |
12 |
建立小鼠腹部心脏移植模型 |
13 |
建立激素性股骨头缺血性坏死模型小鼠 |
14 |
建立重症溃疡性结肠炎模型大鼠 |
15 |
建立坐骨神经损伤模型大鼠 |
2.4组织工程研究中的单一材料理化性能介绍:
材料名称 |
纳米羟基磷灰石 |
产品编号 |
H64040 |
材料提供厂家 |
上海吉至生化科技有限公司 |
材料的分子质量 |
192.14 |
材料的含量或纯度 |
99.9% |
材料的平均粒径 |
20 nm |
材料的比表面积 |
50 m2/g |
材料的颗粒形态 |
针状 |
材料的熔点/沸点 |
1100 ℃(lit.)、158 ℃ at 760 mmHg |
材料的外观 |
白色粉末 |
材料的主要医学用途,应用特性及应用领域 |
目前广泛应用于制造认同牙齿或骨骼成分的尖端新素材,骨替代材料、整形和整容外科、齿科、层析纯化、补钙剂、吸附填料同时也广泛用作药物载体 |
2.5组织工程研究中的口腔材料理化性能介绍:
|
钴铬烤瓷合金 |
材料型号 |
ET-02型 |
生产厂家 |
郑州艾特功能合金材料开发有限公司 |
产品成分 |
钴62%、铬25%、钼6.0%、钨5%、硅1.0%、铌1.0% |
材料密度 |
8.2 g/cm3 |
材料的金瓷结合力 |
>25 MPa |
材料的固相线/液相线温度 |
1320 ℃/1370 ℃ |
材料的硬度 |
320 HV10 |
材料的断裂延伸率 |
≥3.0% |
材料的非比例拉伸屈服应力 |
Rp0.2≥420 Mpa |
材料的线性热膨胀系数 |
25-500℃:14.5×10-6 K-1 |
材料的性能 |
具有良好韧性、优异的铸造性能和高抗腐蚀性能 |
材料的适用范围 |
适用于医疗机构口腔科铸造冠桥、冠、烤瓷修复体 |
2.6组织工程研究中的生物膜材料理化性能介绍:
材料名称 |
可吸收医用膜 |
生产厂家 |
安徽新业医疗器械有限责任公司 |
批准文号 |
国食药监械(准)字2012第364087 |
器械类别 |
一类医疗器械 |
主要规格 |
DH-KYM-A、DH-KYM-B、DH-KYM-C、DH-KYM-D、DH-KYM-E、DH-KYM-F |
主要材质 |
采用超高分子量的聚-DL-乳酸(PDLLA)为基本材料制成 |
功能特点 |
白色织物状薄膜,术中易识别;贴附性、柔韧性好,操作简便;膜的选择性通透功能既可使滑液等营养物质进入,促进肌腱内源性愈合,又能避免周围瘢痕组织长入,有效预防肌腱粘连;适度强度韧性,有效遮盖手术部位,避免血肿的压迫,阻止纤维组织向椎管内生长 |
作用机制 |
利用膜的物理隔离作用将手术创面和周围组织分开,防止成纤维细胞入侵,有效保护创面预防组织粘连 |
应用适应证 |
适用于椎管手术、肌腱修补术、肌腱粘连松懈术等手术的粘连防治 |
2.7组织工程研究中的生物敷料材料理化性能介绍:
材料名称 |
壳聚糖生物外用敷料 |
生产厂家 |
安徽新业医疗器械有限责任公司 |
批准文号 |
湘食药监械(准)字2012第2640060号 |
主要规格 |
3 g/支,3支/盒 |
主要成分 |
是以壳聚糖(甲壳胺)(化学名为(1,4)-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖)为主要原料,加入卡波姆制成的无菌生物敷料 |
性能特点 |
与创面有亲和力,柔软、有一定的力学强度,抗菌、消炎、止血促愈、抑制瘢痕形成 |
临床用途 |
对治疗手术切口、烧烫伤、放疗灼伤、造口护理(回结肠造口、泌尿造口)、糖尿病足溃烂、下肢血管慢性溃疡、慢性难愈合性创面(如压疮)效果显著 |
2.8生物材料动物实验置入材料相关理化性能及其生物相容性:
产品名称 |
丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架 |
产品名称 |
rhBMP-2/聚乳酸缓释微球 |
制备方法 |
真空冷冻干燥与化学交联法 |
制备方法 |
复乳挥发法 |
产品颜色 |
白色 |
产品平均粒径 |
839.6 nm |
产品外形 |
圆柱体 |
产品Zeta电位 |
(-32.93±3.74)mV |
产品孔径及孔隙率 |
85μm、85% |
产品溶胀系数 |
1.157±0.059 |
产品吸水膨胀率、热水溶失率 |
(135.65±4.56)%, (22.84±1.06)% |
产品包封率 |
(88.943±2.878)% |
产品生物相容性 |
良好 |
产品载药率 |
(0.026±0.001)% |
2.9组织工程产品植入物的生物相容性基本情况:
产品的名称 |
Journey膝关节假体 |
产品的生产厂家 |
施乐辉 |
产品的型号 |
- |
产品的批准号 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《膝关节假体》 |
产品的结构 |
由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成 |
产品的材质 |
股骨髁由锆铌合金制成;衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成;胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装 |
产品的适应证 |
与配合使用,适用于风湿性关节炎;创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎;截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换 |
产品的功能 |
膝关节假体分为普通活动度125°和高屈曲度145°。高屈曲度145°对于活动度要求高(如有宗教信仰、特殊活动等)、年轻患者较适合;年龄较大的,或对活动度要求不高的患者,用普通活动度125°即可 |
产品生物相容性 |
无免疫及排斥反应,生物相容性良好 |
产品标注的不良反应 |
未标注 |