Chinese Journal of Tissue Engineering Research ›› 2019, Vol. 23 ›› Issue (24): 3924-3930.doi: 10.3969/j.issn.2095-4344.1226
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Wang Lei, Li Zilong, Yuan Binbin, Wu Qingwei, Tang Fengming
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Key words: locking plate, intramedullary nail, internal fixators, humeral shaft fracture, closed fractures, malunion, radial nerve injury, minimally invasive, randomized controlled trials, meta-analysis
CLC Number:
R459.9|R615
Wang Lei, Li Zilong, Yuan Binbin, Wu Qingwei, Tang Fengming.
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2.1 检索文献结果 经全面检索中文和外文数据库后,共获得742篇文献,其中中文文献554篇,外文文献188篇,经阅读文献标题和摘要后,去除明显不符合条件的617篇,初筛后获得125篇,去除重复文献后获得56篇,阅读全文后,按纳入标准,排除明显不符合条件的44篇,最终共12篇文献纳入文章[7-18],其中中文文献10篇[7-16],英文文献2篇[17-18],纳入的英文文献为为中国作者在国外期刊所发表,未检索到国外学者就锁定钢板与顺行髓内治疗成人肱骨干骨折进行临床随机对照试验的文献。文献检索流程图见图1。"
2.2 纳入文献的基本特征 纳入研究的12篇文献全部为临床随机对照试验,其中2篇按随机数字表对患者进行分组[7-8],1篇按住院号单双号进行分组[9],其他9篇未提及具体随机分配方法[10-18],锁定钢板组病例数共485例,髓内钉组病例数共497例,共有9篇文献对每组患者的性别分布和平均年龄进行了具体的统计,8篇文献对患者的手术时间和术中出血量进行了统计分析,有8篇文献对术后上肢功能优良的例数进行了报道,但所采用的功能评分标准不尽相同,对于术后不良反应,共有8篇文献进行了报道,但每篇文献报道的不良反应种类并不相同,报道的主要不良反应为术后感染、疼痛、延迟愈合、不愈合、畸形愈合及桡神经损伤等,文章对于具体的不良反应不做单独分析,只按每篇文献报道的每组的不良反应的总例数进行比较分析,以从整体上评价两种手术方式。纳入研究文献的基本特征见表1。 2.3 纳入文献质量评价结果 采用Cochrane协作网风险偏倚评估工具对所纳入的随机对照研究进行风险偏倚评估,对于随机序列如何产生,2篇文献通过随机数字表进行随机分配[7-8],1篇文献根据住院号的单双号进行分配[9],此3篇为低风险,其他文献风险未知;所有文献都未提及是否采取了分配隐藏和对研究者和受试者是否施盲,考虑到临床工作的特殊性,采取分配隐藏和对研究者和受试者施盲的可能性很小,认为此2项全为高风险;对于研究结局是否进行盲法评价,所有文献都未提及,认定为风险未知;对于结局数据的完整性和是否选择性报告研究结果,通过阅读各文献全文,认为是低风险;其他偏倚的风险未知;文献偏倚总结见图2。 "
2.4 Meta分析结果 2.4.1 手术时间比较 共有9篇文献对手术时间进行了统计分析[7-8,10-11,14-18],进行异质性分析,P < 0.01,I2=95%,显示可能存在较大的异质性,逐一去除单篇文献进行分析,异质性指标I2并没有明显变化(I2=94%-96%),并未发现异质性明显的文献,漏斗图亦未显示有发表偏倚存在,所以采用随机效应模型进行分析,结果如图所示:MD=23.98,95%CI:20.27-27.68,P < 0.01,说明使用锁定钢板或顺行髓内钉治疗成人肱骨干,在手术时间上差异有显著性意义(P < 0.05),顺行髓内钉组手术时间少于锁定钢板组。见图3。 2.4.2 术中出血量比较 共有8篇文献对术中出血量进行了统计分析[7-8,10-11,15-18],进行异质性分析,P < 0.01,I2=96%,也显示可能存在较大的异质性,漏斗图显示文 献[8]可能存在发表偏倚,予以去除,逐一去除单篇文献进行分析,异质性指标I2并没有明显变化(94%-96%),并未发现异质性明显的文献,所以采用随机效应模型进行分析,结果如图所示:MD=98.16,95%CI:82.43-113.90,P < 0.01,说明使用锁定钢板或顺行髓内钉治疗成人肱骨干,在术中出血量上差异有显著性意义(P < 0.05),顺行髓内钉组术中出血量少于锁定钢板组。见图4。"
2.4.3 术后上肢功能比较 共有8篇文献对2种术式的术后上肢功能进行了统计[7-9,11-14,16],统计的指标为上肢功能评分优良的例数,进行异质性分析时,发现当纳入文献[11]时,异质性I2=52%,去除时,I2=26%,说明这篇文献对总体的异质性影响较大,予以排除,共7篇文献纳入研究,各研究之间具有同质性(P=0.23,I2=26%),采用固定效应模型分析,结果如图所示:OR=0.49,95%CI:0.27-0.89,P=0.02,说明使用锁定钢板或顺行髓内钉治疗成人肱骨干,在术后上肢功能差异有显著性意义(P < 0.05),顺行髓内钉组术后上肢功能优良的例数更多,优于锁定钢板组,需要说明的是,所纳入的文献统计的上肢功能评分包括肩关节和肘关节,而非单独的肩关节功能评价。见图5。 2.4.4 术后不良反应比较 共有8篇文献对2种术式的术后不良反应进行了统计[7,9,11-14,16-18],统计的指标为不良反应发生的例数,但2篇文献所报道的钢板组的不良反应发生率明显高于其他组平均不良反应发生率(15.69%)[12-13],可能存在统计学上偏差,故不纳入对比,最后共有6篇文献纳入研究[9,11,14,16-18],各研究之间具有同质性(P=0.14,I2=39%),采用固定效应模型分析,结果如图所示:OR=1.38,95%CI:0.79-2.41,P=0.26,说明使用锁定钢板或顺行髓内钉治疗成人肱骨干骨折,在术后出现不良反应的例数上差异无显著性意义(P > 0.05)。见图6。 2.5 发表偏倚分析 为了减少纳入文献纳入文献的偏倚,对4组比较研究所纳入的文献通过漏斗图进行了发表偏倚的评价,结果显示手术时间对比组可能存在1篇发表偏倚,术中出血量对比组可能存在2篇发表偏倚,其他2组所纳入的文献在漏斗图上分布大致对称,呈倒漏斗形,说明所纳入的文献偏畸较小,各组的比较结果可信度较高。发表偏倚是指有显著性意义的研究结果比无显著性意义的研究结果更容易被发表, 也往往易于被录用的有显著性意义的论文[19],纳入的12篇文献,有9篇文献的结论是顺行髓内钉组效果优于锁定钢板组[7-8,10,12-13,15-18],2篇文献的结论是锁定钢板组更优[9,11],1篇文献显示二者临床效果相似[14],这表明研究者可能更愿意发表顺行髓内钉优于锁定钢板的文章,易引起发表偏倚。虽然文章检索了中文和外文数据库,但仍只纳入了符合条件的2篇英文文 献[17-18],且为中国作者发表,检索到的外文文献较少,这也可能引起选择偏倚。总之,还需要更多高质量的多中心的随机对照试验来进一步研究分析,以使结论更有说服力。见图7。"
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